ISOTS16949質(zhì)量管理體系課件(PPT 100頁)

1、ISO/TS16949第二版質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋第1頁，共100頁。目標(biāo)提供一個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理解講解汽車行業(yè)過程方法為企業(yè)應(yīng)用ISO/TS16949提供一些基本的思路第2頁，共100頁。第一章 介紹第3頁，共100頁。ISO/TS 16949TS 代表技術(shù)規(guī)范，每三年評(píng)審一次ISO/TS16949 由國際汽車推動(dòng)小組（IATF） 日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA）以及ISO/TC176委員會(huì)共同制定方框內(nèi)文字是ISO9001：2000 原文，方框外是制造商特殊補(bǔ)充要求“必須”表示要求，“應(yīng)當(dāng)”

2、表示推薦第4頁，共100頁。ISO/TS16949 目的:建立旨在持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)避免多重認(rèn)證 (取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94) 第5頁，共100頁。ISO/TS16949范圍-適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。對(duì)ISO/TS16949條款刪減的說明： - 對(duì)于沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，允許對(duì)7.3進(jìn)行刪減, 但允許的刪減不包括對(duì)制造過程的開發(fā). -除以上說明外,組織質(zhì)量管理體系必須說明ISO/TS16949所有要求, 目前沒有應(yīng)用的過程可能發(fā)生不適用術(shù)語- 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定

3、義 第6頁，共100頁。第二章管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作第7頁，共100頁。邏輯發(fā)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理第8頁，共100頁。質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系(ISO 9000:2000)第9頁，共100頁。質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心(ISO 9000:2000)第10頁，共100頁。質(zhì)量管理原則1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2領(lǐng)導(dǎo)作用3全員參與4過程方法 5管理的系統(tǒng)方法6持續(xù)改進(jìn)7基于事實(shí)的決策方法 互利的供方關(guān)系 Section 0.2 - ISO 9000 最高管理者應(yīng)通過對(duì)組織的管理體現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理8個(gè)原則的應(yīng)用。 - ISO/TS16949 0.

4、3 “注”第11頁，共100頁。第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)介紹第12頁，共100頁。計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定達(dá)到目標(biāo)的方法實(shí)施檢查效果采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)第13頁，共100頁。質(zhì)量管理體系過程模式Product RealisationOutput (and / or Service)顧客滿意管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入資源管理 產(chǎn)品服務(wù)顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出第14頁，共100頁。INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分 -第4部分內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn)范圍剪裁和總體質(zhì)量管理體系要求Management ResponsibilityResou

5、rce ManagementProduct RealisationMeasurement, Analysis and ImprovementINPUT過程輸入輸出5.管理職責(zé)6.資源管理管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)第15頁，共100頁。第四章以過程為中心的管理體系第16頁，共100頁。過程或程序驅(qū)動(dòng)ISO/TS16949:2002 (第4.1條款總要求)指出: 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程 確定這些過程的順序和相互作用并且管理這些過程 4.1.1 總要求 補(bǔ)充 外包過程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé)與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口

6、第17頁，共100頁。程序或過程程序 - 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑過程 - 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)體系 - 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過程Taken from ISO 9000:2000第18頁，共100頁。輸入材料和信息過程是大廈的基石 資源設(shè)備和人轉(zhuǎn)換后的材料和信息過程控制程序規(guī)范培訓(xùn)目標(biāo)輸出第19頁，共100頁。汽車行業(yè)的過程識(shí)別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程第20頁，共100頁。顧客導(dǎo)向過程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿意 顧客顧客 資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品組織OI第21頁，共100頁。67891012345汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程-章魚圖第22

7、頁，共100頁。汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程-章魚圖 “章魚圖”示例-超級(jí)市場(chǎng)： 史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間去購物 ，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級(jí)市場(chǎng)。史密斯先生從指路牌上看到 一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，于是 他決定去那里購物。 到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車庫，這樣可以使 他的車不被雨淋濕。 然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到了一 輛。 史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)后，開始尋找他妻子要求他采購的物 品。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗械纳唐范家呀?jīng)按類別進(jìn)行了 劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。 現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開始排隊(duì)。因?yàn)闆]有擁擠，

8、所以他 很快就付了款。在停車場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車 。他把所購買的物品放入車后備箱內(nèi)，然后他把購物車交還了超級(jí) 市場(chǎng)管理員。第23頁，共100頁。汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程-章魚圖 不知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客 （I）知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客 （O）想要停車的顧客 （I）已經(jīng)停好車的顧客 （O）想運(yùn)送采購物品的顧客 （I）拿到購物車的顧客 （O）想找到物品的顧客 （I）已經(jīng)找到物品的顧客 （O）想要付款的顧客 （I）已經(jīng)付款的顧客 （O）想找到自己車的顧客 （I）已經(jīng)找到自己車的顧客 （O）第24頁，共100頁。汽車行業(yè)顧客導(dǎo)向過程市場(chǎng)分析/顧客需求投

9、標(biāo)/標(biāo)書定單/要求產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證/服務(wù)顧客反饋第25頁，共100頁。汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程Customer Oriented Processes質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿意 顧客顧客 資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品第26頁，共100頁。顧客導(dǎo)向過程分析活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4IO支持過程方框內(nèi)包括了我們所控制的支持過程第27頁，共100頁。支持過程培訓(xùn)信息系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)采購供應(yīng)商管理物流設(shè)施質(zhì)量第28頁，共100頁。業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)策劃員工理解/參與汽車行業(yè)的管理過程第29頁，共100頁。管理過程業(yè)務(wù)策劃業(yè)務(wù)開發(fā)第30頁，共100頁

10、。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿意 顧客顧客 資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品COP管理過程支持過程第31頁，共100頁。 過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖”過程 填寫COP或過程名稱 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸 入（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估） 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制

11、、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行？ （能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行 （材料/設(shè)備/裝置）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明第32頁，共100頁。（四）過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 (7/8) IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖”（2/2） 在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問題： 、要求是什么（輸入）？ 、將要交付的是什么（輸出）？ 、通過什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ 、由誰進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？ 、

12、使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？ 、如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？ “烏龜圖”中的問題 著重考慮每一個(gè)過程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。 管理者使用這四個(gè)問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì) 劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備， 提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。第33頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (1/8)1）. 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程（COP）的關(guān)鍵問題： 如何理解并達(dá)到顧客要求？ 過程的附加價(jià)值如何？ 過程的績效和有效性是什么？（測(cè)量） 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？第34頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題

13、(2/8)2）. 所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程、 支持過程和管理過程） ： 過程所有者的存在 過程已經(jīng)定義 適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化 已建立的過程之間的聯(lián)系 過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)，分析并改進(jìn) 保持記錄第35頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (3/8)3）. 關(guān)于“過程所有者存在”，建議的問題： 所有者是誰？ 如何知道所有者是誰？ 所有者是否知道他們是所有者？ 是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^程中的職責(zé)和權(quán)限？第36頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (4/8)4）. 關(guān)于“過程已經(jīng)定義”，建議的問題： 過程是在哪里定義的？ 過程是如何定義的？ 過程是由誰定義的？第

14、37頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (5/8)5）. 關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”，建議的問題： 過程需要文件化嗎？ 過程在哪里文件化？ 過程如何文件化？第38頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (6/8)6）. 關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”，建議的問題： 輸入是什么？ 輸入是從哪里來的？ 有多少種輸入？ 輸入的供方是誰？ 其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？ 輸出是什么？ 輸出指向哪里？ 有多少種輸出？ 輸出的顧客是誰？ 其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？第39頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (7/8)7）. 關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)”，建議的問

15、題： 監(jiān)測(cè)什么？ 多久進(jìn)行一次？ 如何報(bào)告？ 誰得到信息？ 如何處理信息？ 信息是他們想要的嗎？ 還有其它人可能想知道嗎？ 有持續(xù)改進(jìn)嗎？ 過程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎？ 為什么是或?yàn)槭裁床皇?？?0頁，共100頁。 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (8/8)8）. 關(guān)于“保持記錄”，建議的問題： 記錄是什么？ 為什么會(huì)有這些記錄？ 它們保持在哪里？ 它們保持多久？ 如何處理信息？ 是否應(yīng)該是其它記錄？ 誰需要這些記錄？ 有持續(xù)改進(jìn)嗎？ 是否還有任何閱讀過的記錄？第41頁，共100頁。ISO/TS16949 要求在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求 :文件控制質(zhì)量記錄的控制不合格的控制內(nèi)部質(zhì)量審

16、核糾正措施預(yù)防措施培訓(xùn)第42頁，共100頁。第五章管理職責(zé)第43頁，共100頁。質(zhì)量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向” ISO9000:2000section 3.2.4就我們應(yīng)該做得很好的事情的聲明第44頁，共100頁。質(zhì)量方針應(yīng)包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾方針不應(yīng)只是給組織提出了一個(gè)明確的方向，而且也將告訴顧客你的方向和目的。Potential Action第45頁，共100頁。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量和能夠?qū)崿F(xiàn)的并和質(zhì)量方針保持一致相關(guān)層面和機(jī)能上應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)Potential Action第46頁，共100頁。5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充

17、 目標(biāo)應(yīng)該是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的源自業(yè)務(wù)計(jì)劃被規(guī)定并被貫徹可衡量的測(cè)量出來的被管理層用于進(jìn)行有效的評(píng)審被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)Potential Action第47頁，共100頁。保持獵豹汽車在市場(chǎng)領(lǐng)先和贏利的地位降低成本增加銷售降低原材料成本降低勞動(dòng)力成本提高現(xiàn)有工廠的利用率提高產(chǎn)量擴(kuò)大英國市場(chǎng)擴(kuò)大海外市場(chǎng)減少加班時(shí)間減少勞動(dòng)力改良生產(chǎn)方法改進(jìn)產(chǎn)品形象擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)擴(kuò)大美國市場(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量引入新廣告拓展新的銷售網(wǎng)絡(luò)是一棵目標(biāo)樹? 經(jīng)捷豹公司運(yùn)用 - 各層目標(biāo)通過實(shí)線表示十分明確。虛線則表示達(dá)到目標(biāo)的可選用的方法。第48頁，共100頁。質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作

18、業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)ISO 9000:2000 section 3.2.9第49頁，共100頁。職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員，或代表。第50頁，共100頁。職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.2.1 顧客代表最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。(本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說明可以通過顧客

19、代表參與生產(chǎn)發(fā)布, 工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明)第51頁，共100頁。管理評(píng)審為實(shí)現(xiàn)已建立的目標(biāo)，由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 Adapted from ISO 9000:2000第52頁，共100頁。管理評(píng)審5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效這些評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績效趨勢(shì)，將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要環(huán)節(jié)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估必須是管理評(píng)審的部分內(nèi)容。這些管理評(píng)審結(jié)果必須記錄,以提供達(dá)到以下各項(xiàng)的最基本證據(jù)： 在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目標(biāo) 顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿意目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出 范例包括差異分析

20、,時(shí)間計(jì)劃,糾正措施和有效性Potential Action第53頁，共100頁。管理評(píng)審 5.6.2評(píng)審輸入 5.6.2.1 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入必須包括對(duì)于實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響的分析 在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場(chǎng)中心的情況下,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過程.5.6.3 評(píng)審輸出第54頁，共100頁。管理承諾引入最高管理層這個(gè)術(shù)語增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.1.1 過程效率Potential Action第55頁，共100頁。最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競爭者目標(biāo)計(jì)劃資源管理

21、的變化運(yùn)作職責(zé)與溝通管理評(píng)審5.25.55.4.25.4.15.35.65.1第56頁，共100頁。最高管理者的參與小組練習(xí)除了出席會(huì)議，最高管理者還能如何證明其對(duì)管理體系和滿足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。Potential Action第57頁，共100頁。過程方法補(bǔ)充ISO/TS16949:2002 (第4.1條款總要求)指出: 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程 確定這些過程的順序和相互作用并且管理這些過程 4.1.1 總要求 補(bǔ)充 外包過程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé)與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口 第58頁，共100頁。汽車行業(yè)的過程識(shí)別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程第

22、59頁，共100頁。 過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖”過程 填寫COP或過程名稱 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸 入（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估） 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行？ （能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等

23、使用什么方式進(jìn)行 （材料/設(shè)備/裝置）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明第60頁，共100頁。課堂練習(xí)請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過程按烏龜圖的方式進(jìn)行過程分析？第61頁，共100頁。ISO/TS16949 要求4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程規(guī)范 - ASAP, 不超過兩個(gè)工作周 - 保存更改實(shí)施記錄 - PPAP文件4.2.4 記錄控制4.2.4.1 記錄保存 - 滿足法規(guī)和顧客要求第62頁，共100頁。第六章資源管理第63頁，共100頁。資源管理資源狀況與工作績效針對(duì)未來資源的需求必須調(diào)整什么策劃、提供和保持以實(shí)現(xiàn)有效的過程運(yùn)輸工具供應(yīng)商

24、IT人條件廠房設(shè)備第64頁，共100頁。培訓(xùn)與能力收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果識(shí)別需要能力的區(qū)域確保正確理解能力的重要性進(jìn)一步評(píng)價(jià)需求提供培訓(xùn)以滿足能力的需求第65頁，共100頁。培訓(xùn)和能力增加了確定人員的能力要求現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對(duì)所采取的措施的有效性的評(píng)價(jià)要求提高員工對(duì)他們的活動(dòng)以及對(duì)組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識(shí)。Potential Action - all elements第66頁，共100頁。培訓(xùn)和能力6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 CAD,DFM/DFA,DOE,QFD6.2.2.2 培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn)表明風(fēng)險(xiǎn)往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時(shí) 技能矩陣的應(yīng)用6.2.2.3 在職培訓(xùn) 意識(shí)到內(nèi)外部不合格

25、對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響6.2.2.4員工激勵(lì)第67頁，共100頁。培訓(xùn)和能力業(yè)績測(cè)量承認(rèn)我的業(yè)績滿足要求確保我理解我必須做什么確保我理解我將如何去做提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) 和發(fā)展機(jī)會(huì)確保我知道我的執(zhí)行情況第68頁，共100頁?；A(chǔ)設(shè)施如下考慮 :-我們的房屋, 車間, 設(shè)施用于支持服務(wù)提供的設(shè)備這些是如何影響我們的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)的 ?6.3.1 工廠,設(shè)施及設(shè)備的策劃 人機(jī)工程，操作工和生產(chǎn)線平衡，儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫存 水平，自動(dòng)化應(yīng)用，增值含量等6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 Potential Action第69頁，共100頁。工作環(huán)境這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎 ?有沒有相關(guān)的法律法規(guī)要求 ?是不

26、是定期審視以確保我們能確定潛在的問題并管理它?Potential Action第70頁，共100頁。工作環(huán)境6.4.1 人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量 定義安全性職責(zé)；設(shè)計(jì)和過程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)；法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用；糾正措施；事故記錄；風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔 適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件；適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備;清潔，照明良好，有次序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所；設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識(shí)別；定義次序和清潔的職責(zé)；第71頁，共100頁。第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第72頁，共100頁。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資

27、源要求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品準(zhǔn)則實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄第73頁，共100頁。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。 7.1.2 接收準(zhǔn)則 組織必須確定接收準(zhǔn)則,要求時(shí),應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。 第74頁，共100頁。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.3 保密 組織必須確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密 - 應(yīng)該控制對(duì)機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)的訪問. 應(yīng)特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密7.1.4 更改控制 適用于產(chǎn)品和制造過程的更改. 規(guī)定的

28、過程應(yīng)包括更改的權(quán)限. 實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素 第75頁，共100頁。與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 定義: 可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或過程特性7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充7.2.2.2 組織制造的可行性 風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開發(fā)成本和投資 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。第76頁，共100頁。與顧客有關(guān)的過程7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充 EDI, CAD第77頁，共10

29、0頁。設(shè)計(jì)和開發(fā)本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程, 包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程,并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命，應(yīng)關(guān)注于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1 多方論證方法 (橫向職能方法) 作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過程的任務(wù)和活動(dòng) - 特殊特性開發(fā)、確認(rèn)和監(jiān)測(cè) - FMEA的開發(fā)和評(píng)審 - 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審第78頁，共100頁。設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 - 顧客要求 - 信息使用 - 質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入 APQP-參考顧客指

30、定手冊(cè)7.3.2.3 特殊特性-包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 識(shí)別（PFMEA,顧客要求，過去的問題分析和法規(guī)） 標(biāo)記, 控制計(jì)劃 第79頁，共100頁。設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)結(jié)果7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)過程的監(jiān)測(cè)是“管理評(píng)審”的基本輸入 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 樣件計(jì)劃, PPAP第80頁，共100頁。采購7.4.1.1 法規(guī)的符合性7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量7.4.3.2

31、供方監(jiān)測(cè)第81頁，共100頁。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.1 控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書 易于獲得7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測(cè)性維護(hù) 數(shù)據(jù)的評(píng)審第82頁，共100頁。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6 生產(chǎn)安排7.5.1.7 服務(wù)信息反饋7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 適用于所有過程第83頁，共100頁。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追隨性 標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制要求7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5.1 儲(chǔ)存和庫存7.6.1 MSA7.6.2 校準(zhǔn)記錄7.6.3 外部實(shí)驗(yàn)室第84頁，共100頁。第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)第85頁，共100頁。測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)第86頁，共100頁。顧客滿意需要對(duì)顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控，以了解您是否滿足了他們的要求內(nèi)部和外部顧客8.2.1.1 顧客滿意度-補(bǔ)充Action第87頁，共100頁。內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否 :符合計(jì)劃的安排有