合署辦公制定規(guī)章制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)合署辦公制定規(guī)章制度篇一：xxx公司合署辦公區(qū)管理制度辦公區(qū)管理制度第一章總則第一條為進(jìn)一步明確責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)辦公區(qū)規(guī)范化管理，為各公司提供一個(gè)安全、潔凈、舒適的工作環(huán)境，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、高效、規(guī)范和安全的工作要求，特制訂本制度。第二條本制度適用于xx公司全體員工和到辦公區(qū)聯(lián)系工作的臨時(shí)外來(lái)人員。第三條辦公區(qū)管理由xx公司綜合辦牽頭，xx公司辦公室協(xié)助，共同對(duì)辦公區(qū)的綜合管理負(fù)責(zé)。第二章辦公秩序第四條員工要養(yǎng)成遵紀(jì)守法、文明辦公的習(xí)慣。上班時(shí)間，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位

2、，禁止在辦公區(qū)內(nèi)從事與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。第五條員工上班時(shí)間應(yīng)著裝整潔、莊重，不得穿奇裝異服、超短褲（裙）和拖鞋。公司內(nèi)部重大活動(dòng)，應(yīng)根據(jù)要求，穿著公司統(tǒng)一配發(fā)的制服。第六條上班時(shí)間不得隨意串崗，不得大聲喧嘩、吵鬧。非工作需要，不得占用或使用他人辦公桌和辦公電腦，不得聚眾閑聊。進(jìn)入辦公區(qū)內(nèi)應(yīng)將手機(jī)鈴聲調(diào)至合適音量或振動(dòng)狀態(tài)。第七條全體員工應(yīng)自覺(jué)愛(ài)護(hù)辦公設(shè)施、設(shè)備，辦公桌椅和辦公物品的擺放應(yīng)相對(duì)統(tǒng)一，統(tǒng)一后不得隨意變換位置。第八條外出辦事或下班前應(yīng)整理好辦公桌上的物品，文件、資料，按要求歸位，座椅擺放整齊，關(guān)閉電器設(shè)備（電腦、打印機(jī)、空調(diào)、照明等），鎖好柜（保險(xiǎn)柜、資料柜）、門窗。第九條嚴(yán)格遵守作息

3、時(shí)間。上午工作時(shí)間：8：0011:30，午飯、午休時(shí)間：11:3013:00，下午工作時(shí)間：13:0016:30。臨時(shí)外出辦事應(yīng)向同事打聲招呼，外出辦事超過(guò)半天時(shí)間，應(yīng)向直接領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假；不得無(wú)故遲到、早退，外出辦事超過(guò)一天以上，應(yīng)向分管公司領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假。節(jié)假日?qǐng)?zhí)行值班制度，具體值班安排由各公司根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。第十條外地員工雙休日回家規(guī)定。1、路費(fèi)報(bào)銷：家在長(zhǎng)春的員工，高管人員每月報(bào)銷4次往返車票，其他員工每月報(bào)銷2次往返車票；家在沈陽(yáng)的員工每月報(bào)銷2次往返車票。2、離開(kāi)和返回時(shí)間，一般應(yīng)于星期五下午3時(shí)以后離開(kāi)，星期一上班前返回，如遇特殊情況，應(yīng)事先向分管領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假。第三章物品擺放第十一條文件柜

4、應(yīng)緊靠墻邊擺放整齊；茶幾、窗臺(tái)等臺(tái)面上可放置小型花草或物品，要求協(xié)調(diào)和美觀。辦公桌上放置物品應(yīng)以經(jīng)常使用為原則，可擺放電話機(jī)、電腦、筆筒、水杯、文件框（盤、夾）、臺(tái)歷等辦公物品，不得在辦公室擺床和隨意堆放臨時(shí)物品。第十二條垃圾桶統(tǒng)一擺放在座椅后靠墻一側(cè)，垃圾桶內(nèi)、外壁應(yīng)保持干凈，作廢紙張應(yīng)撕碎后丟入垃圾桶內(nèi)，每天上班做衛(wèi)生時(shí)應(yīng)將桶內(nèi)垃圾清除。第十三條電腦擺放在辦公桌上正前方或靠近窗戶一側(cè)，不得在顯示器上粘貼各類標(biāo)簽，電腦主機(jī)、插線板、數(shù)據(jù)線、路由器等應(yīng)盡量擺放在臺(tái)下較為隱蔽的位置。臺(tái)歷緊挨著電腦擺放，隨時(shí)保持辦公桌上干凈整潔。第十四條所有文件（夾）放入文件框中；單據(jù)盒和票據(jù)盒緊挨文件夾擺放，盒

5、內(nèi)票據(jù)、單據(jù)擺放整齊。個(gè)人提包等私人用品統(tǒng)一放入桌柜中。第四章、衛(wèi)生管理第十五條自覺(jué)維護(hù)辦公區(qū)內(nèi)衛(wèi)生，不準(zhǔn)隨地吐痰，不準(zhǔn)亂丟煙頭、口香糖、紙屑、果皮等雜物。第十六條公司任何部門或個(gè)人，不得隨意在辦公走廊亂堆亂放物品，保持走廊通暢。不準(zhǔn)私自在公共場(chǎng)所亂釘亂貼、亂刻亂畫(huà)，保持墻面清潔。如需張貼展板、懸掛橫幅等，要提前告知盛華綜合辦，按要求辦理。第十七條辦公和生活垃圾投放到公共衛(wèi)生間垃圾桶內(nèi)，不準(zhǔn)把茶葉、剩菜剩飯等垃圾倒入便池、洗手盆或拖布池內(nèi)。衛(wèi)生間使用后應(yīng)及時(shí)沖洗。衛(wèi)生間垃圾每天清理一次（節(jié)假日除外）。第十八條辦公區(qū)內(nèi)各公司辦公室要堅(jiān)持每天打掃衛(wèi)生，做到窗明幾凈，辦公室內(nèi)外墻壁無(wú)蜘蛛網(wǎng)，辦公桌、

6、文件柜等物品擺放整齊有序；禁止向窗外拋扔雜物。第十九條不準(zhǔn)在辦公室、會(huì)議室及標(biāo)明禁止吸煙的公共場(chǎng)所吸煙。第二十條辦公區(qū)衛(wèi)生責(zé)任劃分：辦公室衛(wèi)生由所在辦公室的人員自行負(fù)責(zé)清掃。項(xiàng)目總經(jīng)理和聯(lián)管會(huì)主席辦公室由綜合辦公室指定專人清掃。食堂、會(huì)議室、衛(wèi)生間衛(wèi)生由食堂人員負(fù)責(zé)清掃。樓道等公共衛(wèi)生由大樓物業(yè)負(fù)責(zé)保潔。第五章、安全管理第二十一條盛華公司綜合辦負(fù)責(zé)辦公區(qū)的安全保衛(wèi)工作，對(duì)外來(lái)可疑人員有權(quán)質(zhì)詢和驅(qū)趕，嚴(yán)防可疑人員入內(nèi)，有效清除安全隱患。第二十二條員工離開(kāi)辦公室，應(yīng)隨手鎖門；下班前各辦公室要進(jìn)行安全檢查，切斷電源，關(guān)好門窗，確保財(cái)物安全。遇有意外情況，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，確保信息上傳下達(dá)。第二十三條各公司

7、、部門要加強(qiáng)職工安全教育，增強(qiáng)安全意識(shí)，采取有效措施，做好各自責(zé)任區(qū)的安全保衛(wèi)工作。第二十四條加強(qiáng)現(xiàn)金和物資管理。財(cái)務(wù)室要認(rèn)真執(zhí)行現(xiàn)金和物資管理制度，備用金按規(guī)定數(shù)額存放。各部門使用的貴重物品、精密儀器要有專人負(fù)責(zé)，并存放在安全地方。第二十五條嚴(yán)格執(zhí)行保密制度，做好涉密圖紙、文件、影像資料管理工作，防止失、泄密事件發(fā)生。第二十六條各公司應(yīng)結(jié)合內(nèi)部安全現(xiàn)狀，適時(shí)開(kāi)展“防火、防盜、防雷電、防煤氣中毒”四防安全教育，不斷增強(qiáng)安全意識(shí)。并配備一定數(shù)量的消防器材。員工不僅要愛(ài)護(hù)消防設(shè)備，而且要學(xué)會(huì)正確使用消防器材。安全管理部門要經(jīng)常開(kāi)展安全檢查，確保消防器材始終處于良好狀態(tài)。做到人人會(huì)使用消防器材。第二

8、十七條外來(lái)人員未經(jīng)各公司負(fù)責(zé)人許可，不得在辦公樓內(nèi)留宿。第二十八條辦公區(qū)內(nèi)不得存放汽油、火藥、液化石油氣（食堂做飯用除外）等易燃易爆物品。嚴(yán)禁焚燒物品，嚴(yán)禁將未熄滅的煙頭扔進(jìn)垃圾桶或可能引起火災(zāi)的角落。嚴(yán)禁在消防通道或消防器材附近堆放物品。第二十九條、公司全體工作人員要樹(shù)立安全用電意識(shí)，因工作需要安裝、使用大功率(1300w以上)電器的，事先必須向盛華公司綜合辦申報(bào)，辦公室根據(jù)負(fù)荷承受情況確定是否可以安裝使用。未經(jīng)同意擅自安裝的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要立即拆除。在此期內(nèi)發(fā)生的一切后果，由安裝及使用公司的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。第三十條嚴(yán)禁私自安裝和維修電器設(shè)備，不準(zhǔn)亂拉亂接電線。室內(nèi)電路、插座不得隨意改動(dòng)。第三十一條公

9、司全體工作人員要堅(jiān)持節(jié)約用電、用水的原則，外出時(shí)要養(yǎng)成隨手關(guān)燈、關(guān)水、關(guān)閉電腦等一切用電設(shè)備的良好習(xí)慣，嚴(yán)禁出現(xiàn)長(zhǎng)流水、長(zhǎng)明燈現(xiàn)象。夏季空調(diào)溫度設(shè)定不得低于22度，冬季溫度設(shè)定不高于24度。第三十二條會(huì)議室的日常管理、維護(hù)和調(diào)配使用，由綜合辦公室負(fù)責(zé)。第三十三條各公司申請(qǐng)使用會(huì)議室時(shí)，需要明確時(shí)間、參加人員和所需準(zhǔn)備物品等，需綜合辦公室協(xié)辦的事項(xiàng)應(yīng)提前說(shuō)明。第三十四條會(huì)議室內(nèi)配置的物品、設(shè)施設(shè)備，座椅等物品未經(jīng)許可，不得隨意搬動(dòng)或挪作它用。如有需要，必須經(jīng)綜合辦公室同意后，方可使用，事后歸還。第三十五條有關(guān)公司和部門使用會(huì)議室后，要將座椅擺放整齊，清理衛(wèi)生，切斷電源，檢查設(shè)備是否完好、齊全，關(guān)

10、閉門窗。第三十七條倉(cāng)庫(kù)內(nèi)各類設(shè)施應(yīng)擺放整齊，清潔無(wú)塵。倉(cāng)庫(kù)鑰匙由綜合辦公室持有，并由綜合辦公室備份、登記。任何人不得擅自進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，如因工作需要必須經(jīng)綜合辦公室許可。篇二：組織機(jī)構(gòu)設(shè)置管理制度(范本)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置管理制度第一節(jié)總則第一條目的為規(guī)范本公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立與人員配置，實(shí)現(xiàn)公司最大效能，根據(jù)本公司章程，制定本制度。第二條定義本制度所指組織機(jī)構(gòu)為公司的高級(jí)管理層、內(nèi)設(shè)職能機(jī)構(gòu)。第三條原則3.1精簡(jiǎn)原則。公司組織機(jī)構(gòu)以必要而設(shè)立；3.2效率原則。組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立須滿足效率最大化；3.3獨(dú)立原則。組織機(jī)構(gòu)應(yīng)職責(zé)明晰，各負(fù)其責(zé)；并且職能之間不能相容；3.4協(xié)作原則。組織機(jī)構(gòu)之間應(yīng)顧全公司整體利益，

11、在各司其職的前提下，分工合作；第四條決定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的組織公司董事會(huì)是唯一決定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置的組織。公司董事會(huì)根據(jù)公司發(fā)展的需要增加或減撤組織機(jī)構(gòu)第二節(jié)高級(jí)管理層第五條高級(jí)管理層的設(shè)置經(jīng)公司董事會(huì)決定，公司高級(jí)管理層的設(shè)置為：第一級(jí)：首席執(zhí)行官、董事長(zhǎng)助理；第二級(jí)：財(cái)務(wù)總監(jiān)、銷售總監(jiān)、行政總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、總工程師。公司根據(jù)需要可設(shè)置公司顧問(wèn)職位。第六條高級(jí)管理層的職責(zé)6.1首席執(zhí)行官的主要職責(zé)是：(1)主持公司的全面工作；(2)決定中層管理干部的任免；(3)(4)代表公司一切對(duì)外事務(wù)；向董事會(huì)報(bào)告工作。6-2董事長(zhǎng)助理的主要職責(zé)是：(1)協(xié)助董事長(zhǎng)主持公司的全面工作；(2)經(jīng)董事會(huì)和首席

12、執(zhí)行官授權(quán)代行首席執(zhí)行官之職責(zé)。6.3財(cái)務(wù)總監(jiān)的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)部日常工作為公司上市審計(jì)做準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)建立一個(gè)符合上市標(biāo)準(zhǔn)和要求的財(cái)務(wù)團(tuán)隊(duì)，為公司準(zhǔn)備財(cái)務(wù)預(yù)算，確保公司財(cái)務(wù)帳目的準(zhǔn)確，月度報(bào)表的及時(shí)產(chǎn)生，控制公司費(fèi)用，建立符合上市標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控體系，等等。具體工作如下：1財(cái)務(wù)決策1)構(gòu)建和完善會(huì)計(jì)核算體系2)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)、控制公司的財(cái)務(wù)運(yùn)行3)負(fù)責(zé)組織對(duì)公司現(xiàn)金流量指標(biāo)的監(jiān)測(cè)與控制2財(cái)務(wù)制度的制訂與執(zhí)行1)構(gòu)建和完善經(jīng)營(yíng)管理相適應(yīng)的財(cái)務(wù)制度2)負(fù)責(zé)推動(dòng)公司各部各項(xiàng)內(nèi)控和財(cái)務(wù)制度的執(zhí)行3)負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督公司各部門各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度的執(zhí)行3費(fèi)用管控1)圍繞公司目標(biāo)利潤(rùn)的實(shí)現(xiàn)，負(fù)責(zé)制訂公司各部各級(jí)、各項(xiàng)費(fèi)用的管控

13、目標(biāo)2)負(fù)責(zé)組織公司各部各級(jí)、各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算的編制,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部費(fèi)用預(yù)算的審定3)負(fù)責(zé)對(duì)公司各級(jí)、各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查4庫(kù)存管理1)以公司庫(kù)存管理制度為指導(dǎo)，構(gòu)建和完善庫(kù)存管理制度2)負(fù)責(zé)組織會(huì)計(jì)庫(kù)存賬與業(yè)務(wù)庫(kù)存賬的核對(duì)3)組織并監(jiān)督公司的庫(kù)存盤點(diǎn)工作4)參與對(duì)庫(kù)存盤盈、盤虧業(yè)務(wù)的責(zé)任處理，負(fù)責(zé)組織對(duì)庫(kù)存盤盈、盤虧業(yè)務(wù)的賬務(wù)處理5資金管理1)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際，編制長(zhǎng)、中、短期資金計(jì)劃2)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際，參與資金運(yùn)籌，負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)費(fèi)用進(jìn)行預(yù)測(cè)、監(jiān)測(cè)、核算和控制3)負(fù)責(zé)編制、分析公司現(xiàn)金流量表6資產(chǎn)管理組織對(duì)各類固定資產(chǎn)、長(zhǎng)期投資、無(wú)形資產(chǎn)、低值易耗品、持?jǐn)傎M(fèi)用、遞延資產(chǎn)的核算和管理

14、7稅務(wù)籌劃1)根據(jù)公司的實(shí)際情況，制訂納稅統(tǒng)籌計(jì)劃，合理建立納稅會(huì)計(jì)核算體系2)負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家稅收法律體系進(jìn)行系統(tǒng)研究，關(guān)注國(guó)家稅制改革的動(dòng)向，有針對(duì)性地制訂公司合理的應(yīng)對(duì)策略3)負(fù)責(zé)稅費(fèi)核算、繳納與清算工作4)制訂涉稅管理制度，避免出現(xiàn)納稅事故5)對(duì)公司出現(xiàn)的不可控納稅事故，合理運(yùn)用法律手段，加以平息和處理，避免出現(xiàn)納稅損失6)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展強(qiáng)有力的稅務(wù)公關(guān)工作。6.4銷售總監(jiān)的主要職責(zé)：（一）銷售方面1)負(fù)責(zé)建立公司總體市場(chǎng)和銷售的策略和計(jì)劃，管理銷售和市場(chǎng)部2)建立和管理銷售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施銷售計(jì)劃完成銷售目標(biāo)3)確保公司定價(jià)策略的正確以及良好的銷售利潤(rùn)4)維護(hù)公司目前的客戶和渠道；積極的開(kāi)發(fā)更

15、多優(yōu)質(zhì)客戶和渠道從而確保公司的增長(zhǎng)目標(biāo)能實(shí)現(xiàn)5)管理和激勵(lì)銷售團(tuán)隊(duì)完成公司制定的銷售目標(biāo)（二）市場(chǎng)方面1)確保公司的產(chǎn)品滿足消費(fèi)者的需要，并在消費(fèi)者中建立良好的品牌形象2)為確保公司高端產(chǎn)品（綠色大米，小包裝產(chǎn)品，雜糧）的銷售增長(zhǎng)制定并實(shí)施有效的市場(chǎng)推廣策略3)與商超，大客戶以及其他直銷客戶保持良好的客戶關(guān)系;4)收集并分析各種市場(chǎng)信息以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息，例如各種產(chǎn)品價(jià)格信息，銷售情況，等等（三）其他職責(zé)1)代表公司參加行業(yè)展會(huì)和論壇，宣傳提升公司形象2)董事會(huì)及董事長(zhǎng)安排的其他工作3)負(fù)責(zé)包裝物的設(shè)計(jì)，基地建設(shè)，分廠和委托加工點(diǎn)的建設(shè)6.5行政總監(jiān)的主要職責(zé)：(1)協(xié)調(diào)各部門制定部門、崗位職責(zé)

16、和公司各類規(guī)章制度的實(shí)細(xì)則，配合公司協(xié)調(diào)各部門的工作關(guān)系(2)嚴(yán)格控制行政辦公室經(jīng)費(fèi)的支出，加強(qiáng)辦公財(cái)產(chǎn)的管理。(3)負(fù)責(zé)行政會(huì)議和例會(huì)的組織工作，參加或列席會(huì)議并作會(huì)議記錄，視情況整理出會(huì)議紀(jì)要或辦理下文事宜。(4)掌握行政系統(tǒng)工作情況和公司行政管理工作的運(yùn)作情況，及時(shí)向董事長(zhǎng)匯報(bào)。(5)負(fù)責(zé)將公司的政策、原則、策略等信息，快遞、清晰、準(zhǔn)確地傳達(dá)給各部門及所有員工。(6)負(fù)責(zé)公司行政方面重要會(huì)議，重大活動(dòng)的組織籌備工作。(7)代表公司與外界有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)并保持良好合怍關(guān)系。篇三：藥事管理學(xué)試題及答案藥事管理學(xué)試題一、A型題（最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，每題1分，共15分

17、）1、下列哪一項(xiàng)為進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)（）A、國(guó)藥準(zhǔn)字hb、國(guó)藥準(zhǔn)字Jc、h20XX0008D、國(guó)藥證字h20XX00092、調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”，下列不屬于“四查”的是（）A、查處方b、查藥品c、查用法用量D、查配伍禁忌3、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A、gLpb、gApc、gmpD、gcp4、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文縮寫是（）A、gppb、sopc、QAD、gAp5、現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法開(kāi)始施行的日期是（）A、20XX年12月1日b、20XX年10月1日c、20XX年1月1日D、20XX年12月1日6、藥品廣告內(nèi)容的審查機(jī)關(guān)是（）A、工商行政管理部門b、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局c

18、、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局7、從對(duì)藥品使用途徑與安全管理角度去分類，藥品可分為（）A、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥b、新藥與仿制藥品c、處方藥與非處方藥D、國(guó)家基本藥品與國(guó)家儲(chǔ)備藥品8、藥品實(shí)用新型專利的保護(hù)期為（）A、十年b、五年c、二十年D、十五年9、“新藥”的定義為（）A、未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品b、首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)使用的藥品c、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品D、未曾在中國(guó)境內(nèi)使用的藥品10、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)向所在地（）報(bào)告A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理部門b、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)c、藥品檢驗(yàn)所D、衛(wèi)生行政部門11、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房?jī)?nèi)藥品待驗(yàn)區(qū)

19、的顏色是（）A、綠色b、紅色c、黃色D、白色12、麻醉藥品處方顏色是（）A、白色b、淡黃色c、淡綠色D、淡紅色13、對(duì)藥物治療作用進(jìn)行初步評(píng)價(jià)的是哪期臨床試驗(yàn)（）A、I期臨床試驗(yàn)b、II期臨床試驗(yàn)c、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)14、gAp適用于（）A、中藥生產(chǎn)企業(yè)b、藥品生產(chǎn)企業(yè)c、中藥加工企業(yè)D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)15、藥品生產(chǎn)許可證中屬于許可事項(xiàng)變更的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更b、企業(yè)名稱變更c(diǎn)、注冊(cè)地址變更D、法定代表人變更二、b型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不選用。每題1分，共20分）15A

20、、中藥b、中成藥c、中藥材D、中藥飲片e、道地藥材1、傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材稱為（）2、以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以預(yù)防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)成為（）3、藥用植物、動(dòng)物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材稱為（）4、根據(jù)中醫(yī)臨床辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品稱為（）5、根據(jù)中醫(yī)臨床療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材或中藥飲片為原料藥制備成具有一定劑型和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的藥品稱為（）610A、1年b、3年c、5年D、7年e、10年6、藥品gmp證書(shū)的有效期為（）7、新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

21、管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)的有效期為（）8、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）9、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為（）10、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期是（）1115A、中國(guó)藥品生物制品檢定所b、藥典委員會(huì)c、藥品評(píng)價(jià)中心D、藥品審評(píng)中心e、藥品認(rèn)證管理中心11、負(fù)責(zé)按照藥品注冊(cè)管理辦法及有關(guān)法規(guī)，對(duì)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑的新藥申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是（）12、負(fù)責(zé)藥品、生物制品檢驗(yàn)技術(shù)仲裁的是（）13、負(fù)責(zé)參與制定、修訂gLp、gcp、gmp、gAp、gsp等規(guī)范及其相應(yīng)的管理辦法的是（）14、國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與（）合署辦公15、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）1620A、1年b、2年c、3年D、6年e、1

22、0年16、麻醉藥品處方至少要保存（）17、一類精神藥品處方至少要保存（）18、醫(yī)療用毒性藥品處方要保存（）19、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。20、申請(qǐng)gsp認(rèn)證的企業(yè)，應(yīng)是依法正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，在申請(qǐng)認(rèn)證前（）年內(nèi)，企業(yè)無(wú)由于違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品的問(wèn)題。三、x型題（多項(xiàng)選擇題，每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案，少選或多選均不得分。每題2分，共10分）1、根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，以下說(shuō)法正確的是：（）A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；b、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企

23、業(yè)可以以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式贈(zèng)送乙類非處方藥；c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品；D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所貯存或現(xiàn)貨銷售藥品；e、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。2、以下對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)內(nèi)容的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、冷庫(kù)的溫度應(yīng)保持在210之間；b、零貨稱取庫(kù)區(qū)其色標(biāo)是黃色；c、藥品出庫(kù)應(yīng)遵行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的的原則；D、藥品銷售票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年；e、藥品在庫(kù)區(qū)堆垛時(shí)，與地板的距離應(yīng)30cm。3、非處方

24、藥有哪些特點(diǎn)（）A、安全性高；b、療效確切；c、質(zhì)量較穩(wěn)定；D、使用方便；e、價(jià)格便宜。4、下列關(guān)于處方的說(shuō)法正確的有：（）A、急診處方為淡黃色；b、麻醉藥品、一類精神藥品處方為一次用量；c、二類精神藥品處方不得超過(guò)7日用量；D、麻醉藥品處方至少保存2年；e、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品和一類精神藥品的處方權(quán)由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予。5、我國(guó)藥品的委托生產(chǎn)必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批，其中（）不允許委托生產(chǎn)。A、一類精神藥品；b、大容量注射劑；c、疫苗制品；D、二類精神藥品原料藥；e、血液制品。四、名詞解釋（每題3分，共18分）1、藥品標(biāo)準(zhǔn)2、驗(yàn)證3、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)4、藥品5、藥品直調(diào)6、補(bǔ)充申請(qǐng)五、簡(jiǎn)答題（

25、13每題4分，4、5題每題5分，共22分）1、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件是什么？2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合什么條件？3、哪些新藥，可以申請(qǐng)進(jìn)入特殊審批程序？4、在藥品監(jiān)督管理執(zhí)法過(guò)程中，對(duì)行政違法行為進(jìn)行定性、處罰時(shí)，選用法律、法規(guī)應(yīng)意掌握什么原則？5、藥品調(diào)劑過(guò)程中，進(jìn)行處方審核主要審核什么內(nèi)容？六、案例分析題（每題15分，共15分）案例：衛(wèi)生部于20XX年8月3日發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱“欣弗”，臨床主要用于治療敏感的革蘭陽(yáng)性菌引起的感染疾?。罕馓殷w炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等）。河北、黑龍江、湖北、湖南、山

26、東等省陸續(xù)出現(xiàn)部分患者使用“欣弗”后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、高燒、失語(yǔ)、惡心、嘔吐、肝腎功能損害、休克等癥狀，全國(guó)共有8人因使用了“欣弗”而死亡。華源公司是一家早在1999年就通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證的大型醫(yī)藥化工企業(yè)，而導(dǎo)致這起不良事件的主要原因就是企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)。經(jīng)查，該公司20XX年6月至7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌：降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。按照批準(zhǔn)的工藝，該藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)105攝氏度、30分鐘的滅菌過(guò)程。但安徽華源卻擅(:合署辦公制定規(guī)章制度)自將滅菌溫度降低到100攝氏度至104攝氏度不等，將滅菌時(shí)間縮短到1到4分鐘不等

27、，明顯違反規(guī)定。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果表明，無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。問(wèn)題：1.案例中的“欣弗”應(yīng)該怎么定性？其判斷依據(jù)是什么？（3分）2.結(jié)合案例，請(qǐng)說(shuō)出gmp的基本點(diǎn)和指導(dǎo)思想各是什么？（5分）3.結(jié)合整個(gè)藥事管理學(xué)課程的學(xué)習(xí)，簡(jiǎn)要說(shuō)明要保證藥品的安全、有效性，應(yīng)從哪些方面入手？（7分）藥事管理學(xué)參考答案一、A型題（最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，每題1分，共15分）1、2、3、4、5、b6、7、8、9、10、11、12、13、b14、15、A二、b型題（配伍選擇題，備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不選用。每題1分，共20分）15eAcDb610ccccc1115DAecb1620ccbeA三、x型題（多項(xiàng)