醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生執(zhí)法案例選編詳細

1、 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 非法行醫(yī)案3 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 以虛假文憑取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證案8 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)案10 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院管理混案12 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 醫(yī)療機構(gòu)出租科室案14使用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生

2、技術(shù)工作案17 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 非法進行醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動案18 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 以醫(yī)院名義開展診療活動案19眼科醫(yī)院違規(guī)義診案21非法進行醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及外包科室案21 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 擅自開展終止妊娠手術(shù)等多項違規(guī)行為案23藥店未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證行醫(yī)案一、案情簡介2006年11月09日合江縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督員在合江縣堯壩 鎮(zhèn)的衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)，合江縣飛龍藥房連鎖有限責任公司連 鎖二十六店現(xiàn)場

3、不能出示醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，鄉(xiāng)村醫(yī)生李 守兵在該店開具的處方7張。經(jīng)調(diào)查，合江縣飛龍藥房連鎖有 限責任公司連鎖二十六店未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，該店 負責人李守兵（合江縣堯壩鎮(zhèn)白村村衛(wèi)生所的鄉(xiāng)村醫(yī)生）在該店 開具的處方7張。二、收集的證據(jù)1、現(xiàn)場檢查筆錄；2、詢問筆錄；3、調(diào)取證據(jù)清單；4、相片資料。三、違法事實的認定合江縣飛龍藥房連鎖有限責任公司連鎖二十六店未取得醫(yī) 療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，開展執(zhí)業(yè)活動。其行為違返了醫(yī)療機構(gòu) 管理條例第二十四條的規(guī)定。四、處罰依據(jù)及處罰情況當事人的行為違返了醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十四條的規(guī) 定，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例條四十四條的規(guī)定作出如下處罰：1、責令立即改正違法行

4、為；2、罰款人民幣壹仟伍百元整。當 事人接到處罰決定書后，自覺履行了處罰決定。五、討論與分析這起行政處罰案件的特殊性在于行政相對人的雙重身份：一 方面藥店負責人既是藥店負責人，另一方面又是堯壩鎮(zhèn)白村鄉(xiāng)村 醫(yī)生，類似的情況在我縣也遠不只一家，或許在其它縣區(qū)也同樣 存在，嚴重影響醫(yī)療市場秩序。對于此類問題規(guī)范不僅需要衛(wèi)生 行政部門在行政許可方面嚴格把關，同時也需要加強鄉(xiāng)村醫(yī)生的 或個體醫(yī)生的法律法規(guī)培訓，增強其自律意識。非法行醫(yī)案案情摘要 2006年6月19日上午9時，接群眾電 話舉報，市城區(qū)一街道宿舍內(nèi)有人正在從事非法行醫(yī)。支隊 立即組織6名的執(zhí)法人員趕到舉報地點，經(jīng)多方查找，在一 非常僻靜的單

5、位宿舍內(nèi)發(fā)現(xiàn)這一非法行醫(yī)窩點。經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該行醫(yī)點內(nèi)正有4名患者正在接受 輸液治療，1名女患者正在婦科檢查臺接受一女性醫(yī)生的檢 查。該處現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有婦科檢查臺1張、婦科檢查器械1套、 輸液觀察床2張，藥品若干。醫(yī)生黃XX、袁xx（女）均無執(zhí)業(yè)資格，該行醫(yī)點無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。違法事實黃XX、袁XX二人個人未取得醫(yī)師資格 證，無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自在乂乂單位宿舍從事婦 科、內(nèi)科等診療活動。本案證據(jù)1、現(xiàn)場檢查筆錄；2、現(xiàn)場對患者唐XX （女）、黃xx（女）等人的詢問筆錄；3、現(xiàn)場封存的藥品 及婦科器械；4、對當事人黃xx、袁xx的詢問筆錄；5、現(xiàn) 場查獲的收費記錄本1本，安環(huán)、刮宮手術(shù)空白

6、證明及病情 證明書；6、現(xiàn)場拍攝的影像資料。處理依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九 條。處理結(jié)果 1、依法現(xiàn)場取締，立即停止一切診療活 動；2、處罰款人民幣6000元正；3、沒收違法所得19083元正；4、沒收藥品、器械。案例分析 1、該案屬典型非法行醫(yī)案件。機構(gòu)、人 員均無合法性，違反了中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三 十九條之規(guī)定，但二人均屬剛從學校畢業(yè)不久學生，從事非 法行醫(yī)時間約5個月左右，所以執(zhí)法人員合議時，根據(jù)其實 際情況給予了罰款6000元正，沒收違法所得和藥品、器械， 停止非法行醫(yī)的行政處罰。2、該診所屬典型地下黑診所。 該黑診所藏身于僻靜的單位宿舍，行醫(yī)條件簡陋、環(huán)境極差，

7、是出了問題隨時都可以一搬了之的狀況。外面既無招牌又無 廣告，導致執(zhí)法人員用了一個多小時進行走訪調(diào)查才發(fā)現(xiàn)。 目前非法行醫(yī)的隱蔽性越來越強，給執(zhí)法查處帶來了很大的 難度，這就需要我們加強宣傳，充分發(fā)揮群眾路線，讓舉報 通道充分發(fā)揮作用。3、黑診所、江湖游醫(yī)有一定的市場， 是其有容身之地原因之一。執(zhí)法人員查封該黑診所時，還有 不少患者前來就醫(yī)，隨著調(diào)查的深入，發(fā)現(xiàn)該診所收費較低， 而非法診所、江湖游醫(yī)就是利用其低廉的收費吸引患者前來 就醫(yī)，有一定的市場，造就了非法行醫(yī)有了生存之路。4、 處罰難度較大、執(zhí)行難度大是黑診所、江湖游醫(yī)屢打不死原 因之一。黑診所、江湖游醫(yī)同樣屬非法行醫(yī)，且其投入成本 低廉

8、，其所購藥品器械均不值錢，執(zhí)法機構(gòu)將其取締，沒收 了藥品、器械，過幾天又在其他地方冒出來，簡直屢打不死； 對其進行處罰，執(zhí)行難度較大，有時反而會造成執(zhí)法機關陷 入被動的境地。5、群眾自我防護意識、法律意識不強，讓 非法行醫(yī)有了生存的的空間。甚至出現(xiàn)在查處黑診所或江湖 游醫(yī)時，執(zhí)法人員反遭群眾圍攻、謾罵的尷尬現(xiàn)象，更有幫助非法行醫(yī)者從執(zhí)法人員手中搶奪沒收的藥品、器械等情況 發(fā)生。綜上情況，非法地下黑診所、江湖游醫(yī)為什么屢禁不止、 屢打不絕，這是我們執(zhí)法機關、執(zhí)法人員值得思考的問題， 這就要求我們在打擊非法行醫(yī)工作中一是要加強宣傳工作， 大力宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)學科普知識，提高市民自我保護 意識，

9、動員人民群眾積極參與到“打非”工作中來，充分發(fā) 揮群眾舉報投訴渠道，讓非法行醫(yī)者無處藏身。二是要加大 巡查力度，從源頭上堵住非法行醫(yī)。三是非法行醫(yī)是一個非 常復雜的社會問題，一是涉及人民群眾安全；二是涉及部分 人員生存吃飯問題；三是涉及部分學校畢業(yè)人員就業(yè)和取得 行醫(yī)資格問題，這單靠衛(wèi)生部門打擊則難以解決這一頑疾， 這就需要各職能部門要密切配合，齊抓共管，各司其職，形 成“打非”工作整體聯(lián)動態(tài)勢。要建立打擊非法行醫(yī)的長效 機制。四是國家應加快衛(wèi)生體制改革，加快各項衛(wèi)生法律法 規(guī)建設和完善。目前衛(wèi)生執(zhí)法手段單一，部分法律法規(guī)已滯 后，使我們在法律法規(guī)的應用上不能適應新時期的發(fā)展。非法開展母嬰保健

10、技術(shù)服務機構(gòu)案一、案情簡介2006年7月24日上午，我隊在黃艤鎮(zhèn)某醫(yī)院進行日常 衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的母 嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證從事母嬰保健技術(shù)服務。我隊 立即指派衛(wèi)生監(jiān)督員對該醫(yī)院進行立案調(diào)查。經(jīng)進一步調(diào)查 核實，該院從3月20日就開始開展母嬰保健技術(shù)服務項目， 主要開展產(chǎn)前檢查、剖腹產(chǎn)、順產(chǎn)手術(shù)，剖宮產(chǎn)手術(shù)一般收 費為一千六、七左右，順產(chǎn)一般為五、六百元。至7月24 日止，共開展順產(chǎn)3個、剖宮產(chǎn)手術(shù)49個。二、處理依據(jù)及處理情況該單位行為違反了四川省中華人民共和國母嬰保健法 實施辦法第九條的規(guī)定，依據(jù)四川省中華人民共和國母嬰 保健法實施辦法第四十一條第一款、第

11、二款的規(guī)定對其予 以警告并罰款人民幣一萬二千元整，同時責令立即改正違法 行為。2006年8月7日該醫(yī)院自覺履行了行政處罰決定結(jié) 案。三、引發(fā)的思考1衛(wèi)生行政部門應加強監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療部門存在的問題，消除事故隱患。2醫(yī)療機構(gòu)應加強自身管理，規(guī)范自身行為，嚴格執(zhí) 行相關法律、法規(guī)的規(guī)定。3加強法律法規(guī)的宣傳。以虛假文憑取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證案案由 張碧中以虛假文憑取得犍為縣羅城新華村衛(wèi)生 室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證案主要違法事實 2006年3月20日，犍為縣衛(wèi)生監(jiān)督 所接縣衛(wèi)生局轉(zhuǎn)交羅城鎮(zhèn)新華村一群眾舉報投訴信件，投訴： 羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室負責人張碧中于2004年利用虛假中專 文憑取得羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生

12、室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。接舉 報后于2006年3月21日，犍為縣衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員 前往羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室調(diào)查發(fā)現(xiàn)：1、張碧中出示其四 川省成都衛(wèi)生學校中等專業(yè)畢業(yè)證書學歷。2、張碧中出 示其四川省鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。3、張碧中于2004年向 犍為縣衛(wèi)生局申請辦理羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室時提交以下材 料：四川省成都衛(wèi)生學校中等專業(yè)畢業(yè)證書及復印件、身 份證復印件等。經(jīng)查實：張碧中持有的四川省成都衛(wèi)生學 校中等專業(yè)畢業(yè)證書為虛假文憑，并由此取得2004年8 月7日犍為縣衛(wèi)生局下發(fā)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。2004年張 碧中在申請辦理犍為縣羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證時，又用該文憑取得犍為縣衛(wèi)生局下發(fā)的

13、醫(yī)療機 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。相關證據(jù)：1、張碧中詢問筆錄3份；2、 熊華金詢問筆錄1份；3、調(diào)取證據(jù)清單1份；4、犍為縣衛(wèi) 生局關于請求調(diào)查張碧中畢業(yè)證真?zhèn)蔚暮?份；5、四川省 成都衛(wèi)生學校關于張碧中畢業(yè)證真?zhèn)螐秃瘋髡婕?份。處罰依據(jù)和結(jié)果 中華人民共和國行政許可法第 六十九條第二款規(guī)定和鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第四十一 條規(guī)定對羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室下發(fā)監(jiān)督意見書：1、停止開展診療活動。2、收繳張碧中鄉(xiāng)村醫(yī)生證書。3、撤銷羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。案情分析 犍為縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督員在對羅城鎮(zhèn)新華 村衛(wèi)生室的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)并查實：2004年7月張碧中申請鄉(xiāng) 村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊時向主管部門提供文憑四川省成都

14、衛(wèi)生學 校中等專業(yè)畢業(yè)證書，由此取得其鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書； 同年，張碧中在申請辦理羅城鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證時，又用該文憑取得犍為縣衛(wèi)生局2004年下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。經(jīng)與四川省成都衛(wèi)生學校發(fā)函調(diào)查 求證，證實該村衛(wèi)生室負責人張碧中所持有的四川省成都 衛(wèi)生學校中等專業(yè)畢業(yè)證書為虛假文憑。張碧中的上述行為違反了中華人民共和國行政許可法 第三十一條規(guī)定、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第十條第一項規(guī) 定，經(jīng)立案調(diào)查，衛(wèi)生監(jiān)督員合議，根據(jù)中華人民共和國 行政許可法第六十九條規(guī)定、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第 四十一條規(guī)定對張碧中給予：1、停止開展診療活動；2、收 繳張碧中鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；3、撤銷犍為縣

15、羅城鎮(zhèn)新華 村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的處理決定。醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)案案情簡介 2005年8月29日31日，南充市打擊 非法行醫(yī)專項行動領導小組辦公室組織了對三區(qū)的聯(lián)合執(zhí)法 檢查，8月31日在對嘉陵區(qū)的執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，嘉陵區(qū)龐氏 門診超出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準的診療科目從事診療 活動，使用無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證人員從事診療活動的違法行為，針 對該門診的違法行為，市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法支隊的醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法 人員對此展開了調(diào)查取證工作。主要違法事實 嘉陵區(qū)龐氏門診自2005年4月1日 開診，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準的診療科目是西醫(yī)內(nèi)科、 外科（體表清創(chuàng)縫合術(shù)）,而現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該門診在從事 B 超、心電圖、檢驗、中醫(yī)理療

16、、外科手術(shù)活動，其行為已構(gòu) 成超范圍執(zhí)業(yè)，使用無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的王榮賢從事診療活動 , 其行為已構(gòu)成使用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)。相關證所據(jù) 現(xiàn)場監(jiān)督筆錄，對龐澤樹、黃平的詢問 筆錄，龐氏門診理療病人登記本，龐氏門診輔檢登記本，4 份病歷，王榮賢執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，注冊證書（復印件），王榮 賢注冊證查詢結(jié)果。相關法律依據(jù) 上述行為違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條例 第二十七、二十八條；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條的規(guī)定。事實的認定 根據(jù)收集的證據(jù)表明，嘉陵區(qū)龐氏門診 超出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準的診療科目從事B超、心 電圖、檢驗、中醫(yī)理療、外科手術(shù)活動；使用非衛(wèi)生技術(shù)人 員的違法事實成立。處理依據(jù) 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十七條、

17、 第四十八條及醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第八十條、第 八十一條的規(guī)定，經(jīng)支隊合議后報市衛(wèi)生局審批同意，決定： 1、吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；2、罰款人民幣8000元（捌仟元該案于2005年9月29日經(jīng)聽證、質(zhì)證，最后決定：1 罰款人民幣6000元；并責令改正其違法行為。2對王榮賢 無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證執(zhí)業(yè)另案處理。目前該案以當事人完全自動履行而結(jié)案。皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院管理混案案情簡介 2005年9月7日，南充市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法 支隊對該院現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)：該院存在瞞報性病病 例數(shù)；在無任何污水處理設施、設備的情況下，將所產(chǎn)生的 污水未經(jīng)處理就直接排入市政生活排污管道；見習生張小涌 冒用指導老師的名字開具處

18、方箋、檢驗單據(jù)；醫(yī)院主要負責 人發(fā)生變更未向原登記機關辦理變更登記的違法行為。主要違法事實 經(jīng)查明，該院于2004年6月9日瞞 報梅毒病例3例，2005年3月14日，監(jiān)督機關檢查發(fā)現(xiàn)， 該院的醫(yī)療廢物在收集、運輸、儲存、管理制度、機構(gòu)等方 面存在嚴重隱患；衛(wèi)生監(jiān)督部門先后于2004年6月9日、 2005年3月14日做出了立即改正的指令性監(jiān)督意見。2005 年9月7日在對該院的檢查中發(fā)現(xiàn)，2005年1月至9月瞞醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生執(zhí)法案例選編 報性病病例數(shù)215例；在無任何污水處理設施、設備、器械 的情況下，將未經(jīng)處理的醫(yī)院污水直接排入市政生活排污管 道；在調(diào)取該院的處方箋時發(fā)現(xiàn)，見習生張小涌有采用冒用

19、 指導老師的名字開具處方、檢驗單據(jù)的行為；在檢查該院的 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證時發(fā)現(xiàn)，該院的主要負責人謝軍于 2003年5月?lián)Q作了賈登銀，至今未向原登記機關辦理變更 登記。相關證據(jù) 現(xiàn)場檢查筆3份，衛(wèi)生監(jiān)督意見書2份， 由順慶區(qū)疾控中心提供的該院2005年19月報的傳染病 及性病報告名單，張小涌冒用指導老師的名字開具的處方箋、 檢驗單據(jù)7份，對該院院長賈登銀的詢問筆錄，張小涌的畢 業(yè)證復印件，該院出具的醫(yī)用水處理情況的說明，該院的 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的復印件（正、副本），該院手寫的整改 情況報告，傳染病登記簿（一本），門診病人登記本（二本） 等。相關的法律依據(jù) 上述行為違反了突發(fā)公共衛(wèi)生事 件與傳

20、染病疫情監(jiān)測報告管理辦法第19條第2、3款，醫(yī) 療廢物管理條例第20條、四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例第 63條的規(guī)定。事實的認定 證據(jù)表明，由于該院管理混亂，造成瞞報性病病例達215例；在無任何污水處理設施、設備的情況 下，將未經(jīng)處理的醫(yī)療污水直接排入市政生活排污管道；見 習生張小涌冒用指導老師的名字開具處方箋、檢驗單據(jù)，以 及該院主要負責人于2003年5月發(fā)生改變，未向原登記機 關辦理變更登記的違法事實成立。處理依據(jù) 依據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生大事件與傳染病疫情 監(jiān)測信息報告管理辦法第38條第3項，醫(yī)療廢物管理條 例第47條，以及四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例第63條， 經(jīng)合議決定，責令改正（限期補報瞞報的215例

21、性病病例）； 罰款人民幣8000元，并吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。目 前該院已人去樓空；我局已于2005年10月1日以公告送 達的方式，送達了南市衛(wèi)醫(yī)罰字200588 號行政處罰決定 書。醫(yī)療機構(gòu)出租科室案案情簡介 為認真貫徹落實國務院關于打擊商業(yè)欺 詐、打擊非法行醫(yī)專項行動決定，根據(jù)四川省人民政府辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳等部門關于打擊非法行醫(yī)專項行動實施方 案的通知（川辦200593號）、南充市人民政府辦公室轉(zhuǎn) 發(fā)市衛(wèi)生局等部門關于打擊非法行醫(yī)專項行動實施方案的通 知（南府辦發(fā)200561號）精神，在南充市衛(wèi)生局的統(tǒng)一 安排下，由市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法支隊支隊長李盛茂帶領的督查組 于2005年8月16日1

22、8日，對該市的蓬安、營山、儀隴 三縣打擊非法行動的實施情況進行督查。2005年8月17日 在對營山縣的督查過程中，發(fā)現(xiàn)營山縣計劃生育宣傳技術(shù)指 導站將該站的房屋出租給湖北人張志霖開設肝病門診的違法 事實，隨行的南充市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法支隊醫(yī)療衛(wèi)生科的執(zhí)法人 員立即展開調(diào)查取證工作。主要違法事實 營山縣計劃生育宣傳技術(shù)指導站于 2003年12月12日與湖北武漢龍人醫(yī)藥研究所的張志霖簽 定長達5年的協(xié)議，將該站房屋出租給武漢龍人醫(yī)藥研究所 的張志霖在該站設立肝病專科門診，并由該站負責辦理肝病 ?？崎T診所需的有關手續(xù)，提供發(fā)票、處方箋等，并以該站 的名義從事診療活動，該?？篇毩㈤_展業(yè)務，實行獨立核算， 自

23、負盈虧，并每年向該站交納管理費（第一年至第三年每年 貳萬叁仟圓，第四年至第五年貳萬伍仟圓），目前已向該站交 納管理費壹萬伍仟圓。相關證據(jù) 現(xiàn)場監(jiān)督筆錄，對該站站長伍慧英、肝病 門診執(zhí)業(yè)醫(yī)師李華芝的詢問筆錄，現(xiàn)場從肝病門診查獲的四 川省行政事業(yè)收費專用收據(jù)（門診醫(yī)療費）匯總表一本（自 2004年1月25日至2005年6月18日的收費記錄，共計 金額為 39748.00 元 N0:0089401N0:0089425 ），協(xié)議書， 說明，肝病門診采購相關試劑、藥品的發(fā)票11張。相關的法律依據(jù) 上述行為違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條 例第二十三條的規(guī)定，以及衛(wèi)生部關于對非法采供血液 的單采血漿、非法行醫(yī)專項整治

24、工作中有關法律適用問題的 批復（衛(wèi)政發(fā)2004224號第二條的規(guī)定）。認定的事實 根據(jù)所收集的證據(jù)表明，營山縣計劃生 育宣傳技術(shù)指導站出租房屋給湖北武漢龍人醫(yī)藥研究所的張 志霖開設肝病門診，并向該門診提供發(fā)票、處方箋，并以該 站的名義從事診療活動的事實成立。處理依據(jù) 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條理第四十六條的 規(guī)定。決定：1、沒收違法所得39748.00元。2、罰款人民幣 4000元的行政處罰。目前該案已進入處罰實施階段。醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生執(zhí)法案例選編 使用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案案情 2005年6月15日，四川省衛(wèi)生廳在全省組織 開展了以打擊非法性病診療活動為重點的突擊檢查活動。廣 安市衛(wèi)生局積極響

25、應，快速行動，組織衛(wèi)生執(zhí)法人員突擊檢 查了廣安皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院。在醫(yī)院相關人員陪同下，衛(wèi)生 執(zhí)法人員當場調(diào)取了輸液計劃單、病員治療通知單、門診化 驗報告單、處方箋等相關證據(jù)。根據(jù)現(xiàn)場檢查獲取的證據(jù)， 表明廣安皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院使用唐安、劉祥蘭兩名非衛(wèi)生技 術(shù)人員單獨執(zhí)業(yè)，而唐安未取得醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證 書，劉祥蘭雖取得助理醫(yī)師資格證書但未取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè) 證書。處罰依據(jù) 廣安皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院使用兩名非衛(wèi)生技 術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的行為，違反了醫(yī)療機構(gòu)管 理條例第二十八條的規(guī)定。2005年6月17日，廣安市衛(wèi) 生局依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條、醫(yī)療機構(gòu)管理 條例實施細則第八十一條的規(guī)

26、定，決定給予廣安皮膚泌尿 ?？漆t(yī)院處以5000元罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的行政處罰。6月20日，廣安皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院委托代理人 到廣安市衛(wèi)生局陳述和申辯，并提出書面申請要求聽證。處罰情況7月29日衛(wèi)生行政處罰聽證會如期舉行， 因廣安皮膚泌尿?qū)？漆t(yī)院無正當理由不參加聽證會，廣安市 衛(wèi)生局決定視其放棄聽證要求而宣布終止聽證。因廣安皮膚 泌尿?qū)？漆t(yī)院已停業(yè)關門，8月30日，廣安市衛(wèi)生局以公告 的形式送達行政處罰決定書。非法進行醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動案案件名稱XX部隊醫(yī)院開設的家屬門診”未獲醫(yī) 療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自對外開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動和使用非衛(wèi) 生技術(shù)人員獨立從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動案。主要事實 1、該“門診”

27、未獲醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證擅自對外開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。2、現(xiàn)場正在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的向XX不能出示任何資 質(zhì)證明。處理結(jié)果 以上事實違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條例第 二十四條、第二十八條的規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例 第四十四條和第四十八條的規(guī)定擬作出如下處理建議：1、 責令立即停止違法行為；2、罰款人民幣12000元的行政處分析1、部隊醫(yī)院按照部隊醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定可以 開設家屬門診，只能“對內(nèi)”開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，對外開展 醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動必須要在當?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證。執(zhí)法人員在對其進行檢查時發(fā)現(xiàn)該門診未獲衛(wèi)生 行政部門出具的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，但有“對外”的診 療記錄和現(xiàn)場正在為非部隊人員

28、（以及部隊人員家屬）進行 診療活動。以上行為違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十四 條的規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條規(guī)定，予 以罰款人民幣8000元。2、現(xiàn)場正在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的向XX不能出示任何資 質(zhì)證明。該行為違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十八條的 規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條規(guī)定，予以罰 款人民幣4000元。以醫(yī)院名義開展診療活動案2005年5月16日，鄰水縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊接到群眾 舉報，反映鼎屏鎮(zhèn)衛(wèi)生院二樓有人在開展非法行醫(yī)活動。鄰 水縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊庚即組織執(zhí)法人員趕到鼎屏鎮(zhèn)衛(wèi)生 院，現(xiàn)場調(diào)取了租房協(xié)議、中醫(yī)特約門診采購藥品清單、處方箋、中醫(yī)特約門診收據(jù)等相關證據(jù)。鄰水縣衛(wèi)

29、生執(zhí)法監(jiān)督大隊通過審查相關證據(jù)，表明鼎屏鎮(zhèn)衛(wèi)生院于2005年5月 6日與邱建、郭華林簽訂了1年的租房協(xié)議，將衛(wèi)生院的二 樓四間房屋出租給邱建和郭華林設立中醫(yī)特約門診，由衛(wèi)生 院負責提供中醫(yī)特約門診的相關手續(xù)、發(fā)票及處方箋等，并 以衛(wèi)生院的名義從事診療活動。中醫(yī)特約門診于2005年5 月12日開始從事診療活動，設立單獨的中成藥房，實行獨 立核算，自負盈虧，每月向衛(wèi)生院交納房屋租金費2000元， 案件查處時已向衛(wèi)生院交納房租2000元。鼎屏鎮(zhèn)衛(wèi)生院出租房屋給邱建和郭華林開設中醫(yī)特約門 診，并以該衛(wèi)生院的名義從事診療活動的行為違反了醫(yī)療 機構(gòu)管理條例第二十三條的規(guī)定。2005年5月30日，鄰 水縣衛(wèi)

30、生局根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十六條，衛(wèi)生部 關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中 有關法律適用問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2004224號）相關規(guī) 定，對鼎屏鎮(zhèn)衛(wèi)生院作出沒收違法所得的房屋租金2000元 并罰款人民幣3000元的行政處罰。鼎屏鎮(zhèn)衛(wèi)生院于2005年6月30日自覺完全履行了行 政處罰。眼科醫(yī)院違規(guī)義診案2005年4月28日，市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所在日常巡回監(jiān)督 時，發(fā)現(xiàn)四川科健唯美眼科醫(yī)院有限公司在市中心城區(qū)“三 蘇雕像”廣場開展義診活動?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該單位不能出 示縣以上衛(wèi)生行政部門批準的準予開展義診活動的備案憑 證；開展義診活動的人員現(xiàn)場不能提供有效的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資 格證書和護

31、士執(zhí)業(yè)證書。衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場進行了相關 衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章宣傳：義診是提供醫(yī)療、預防、保健等咨詢 服務的非商業(yè)性社會公益活動，組織醫(yī)療、預防、保健機構(gòu) 開展義診活動，必須到當?shù)乜h以上衛(wèi)生行政部門備案，提供 咨詢服務的人員必須是醫(yī)務人員，并取得相應的資職，在開 展義診活動過程中不得推銷器械、藥品。鑒于該單位違規(guī)行 為屬實，衛(wèi)生監(jiān)督員書面責令立即停止義診活動，對該公司 用于開展義診活動的主要設備電腦驗光儀和宣傳資料等 進行了證據(jù)先行保存，對其違規(guī)行為予以警告。非法進行醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及外包科室案案件名稱XX醫(yī)院使用不具資質(zhì)人員獨立從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及外包科室案。主要事實 1、該院門診微創(chuàng)科有一名正在現(xiàn)場進行

32、 醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的“醫(yī)生”雍XX不能出示醫(yī)師資格證書 和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；2、將“體外碎石科”承包給非本院人員經(jīng)營。處理結(jié)果 以上事實違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條例第 二十三條第一款、第二十八條的規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理 條例第四十六條和第四十八條的規(guī)定作出如下處理：1、 責令立即停止違法行為；2、罰款人民幣8000元的行政處罰。案情分析1、該院雍XX不具獨立執(zhí)業(yè)資質(zhì)而在現(xiàn)場 獨立從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，證據(jù)確鑿，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條 例第四十八條的規(guī)定，予以罰款人民幣3000元。2、通過對該院院長的詢問、檢查該院人事檔案、工資 發(fā)放表和單位財務收支發(fā)現(xiàn)：其一、承包人雖系該院聘用的， 在該院的人事檔案上沒有此人名單；

33、其二、在工資發(fā)放表上， 該承包人只有固定工資，沒有活工資部份；其三、“體外碎石 科”每月向醫(yī)院財務科交費一次，經(jīng)查上交部份不是“體外 碎石科”的全部收入，只相當于管理費；其四、該院不能出 示購買碎石機的任何憑據(jù)。因此認為，該院將科室交由非本 醫(yī)療機構(gòu)人員并以該機構(gòu)名義開展診療活動的事實清楚，證 據(jù)確鑿。根據(jù)衛(wèi)生部非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適 用問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2004224號）相關規(guī)定，XX醫(yī) 院存在外包科室的行為，違反了醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二 十三條規(guī)定，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十六條規(guī)定予 以罰款人民幣5000元。擅自開展終止妊娠手術(shù)等多項違規(guī)行為案案情簡介 2006年5月17日，德

34、陽市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督 所執(zhí)法人員在德陽同濟醫(yī)院現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該院未取得母嬰 保健技術(shù)許可擅自開展終止妊娠手術(shù)、超出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證核準登記的診療科目開展診療活動及使用非衛(wèi)生技 術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。針對上述情況，我所對該院 進行了立案調(diào)查。主要違法事實1、未取得母嬰保健技術(shù)許可，從2006年1月擅自開展終止妊娠手術(shù)。截止2006年5月17 日共計為陳華、曾儀等17名懷孕婦女施行了終止妊娠手術(shù) （人流術(shù)），收取的手術(shù)費等費用共計人民幣6214.9元；2、 超出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準登記診療科目開展針刀理 療科診療活動；開展淋病、非淋菌性尿道炎及生殖器皰疹等 性病診療活動；3、該院執(zhí)業(yè)人員黃

35、瑛醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書注 冊的執(zhí)業(yè)范圍為婦科專業(yè)，從事性病診療活動；田文傲醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書注冊的執(zhí)業(yè)范圍為皮膚病與性病專業(yè)，從事外 科診療活動。相關證據(jù) 1、現(xiàn)場檢查筆錄1份3頁；2、陳國林詢 問筆錄2份4頁；3、黃瑛詢問筆錄1份1頁；4、田文傲詢 問筆錄1份1頁；5、德陽同濟醫(yī)院接受終止妊娠手術(shù)人員 匯總清單1份1頁（打印件）；6、德陽同濟醫(yī)院婦科醫(yī)生黃 瑛開具的處置單15張（復印件）；7、德陽同濟醫(yī)院門診手 術(shù)同意書6份6頁（原件）；8、德陽同濟醫(yī)院門診發(fā)票6頁 25張（復印件）；9、德陽同濟醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 1份1頁（復印件）；10、德陽同濟醫(yī)院法人陳國林身份證1 份1頁（復印件）；11、德

36、陽同濟醫(yī)院黃瑛門診登記本1 本（原件）；12、現(xiàn)場取證拍攝照片2頁6張；13、德陽同 濟醫(yī)院田文傲門診登記本1本（原件）；14、田文傲醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書1份1頁（復印件）；15、黃瑛醫(yī)師執(zhí)業(yè)證 書1份1頁（復印件）；16、黃瑛醫(yī)師資格證書1份1 頁（復印件）。相關法律依據(jù) 上述行為違反了中華人民共和國母 嬰保健法實施辦法第三十五條第三款及醫(yī)療機構(gòu)管理條醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生執(zhí)法案例選編 例第二十七條、第二十八條。事實認定 根據(jù)收集的證據(jù)表明，德陽同濟醫(yī)院超出 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準的診療科目開展性病診療活動及終止妊娠手術(shù)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的違法事實成立。處理依據(jù) 以上事實違反了中華人民共和國母嬰保 健法實

37、施辦法第三十五條第三款規(guī)定，依據(jù)中華人民共 和國母嬰保健法實施辦法第四十條，責令停止違法行為， 沒收違法所得6214.9元，并處以24859.6元罰款;違反醫(yī) 療機構(gòu)管理條例第二十七條規(guī)定，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條 例第四十七條之規(guī)定，責令其改正違法行為，并處以2500 元罰款；違反醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十八條規(guī)定，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條規(guī)定，責令其15天內(nèi)改 正違法行為，并處以2500元罰款。目前該案以當事人完全自動履行而結(jié)案。淳安縣同濟門診部違反“任用非衛(wèi)技人員”管理等案違反“任用非衛(wèi)技人員”管理等案案情簡介 2004年3月30日，縣衛(wèi)生監(jiān)督部門接縣 疾病預防控制中心“傳染病防制信息”（2

38、004年第3期）反映淳安縣同濟門診部2004年1月1日至3月16日期間共計75例法定傳染病未上報。次日，3名衛(wèi)生監(jiān)督員對該門診 部法定傳染病報告情況進行核實，經(jīng)核查，該門診部門診日 志上登記2004年3月20日、3月23日鄭某某、王某某經(jīng) 細胞內(nèi)外找G-雙球菌培養(yǎng)出淋球菌，未上報。同時在檢查中 發(fā)現(xiàn)（1）開設了檢驗科、失眠科、前列腺科，而該門診部 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證診療科目標明內(nèi)科、外科、皮膚科。 （2）內(nèi)科醫(yī)生楊某某、前列腺科李某某、婦產(chǎn)科劉某某、護士彭某某未辦理外聘人員聘用手續(xù)從事診療護理工作，護 士吳某某、高某某、黃某某及檢驗科陳某某均于2003年7 月學校畢業(yè)。對此，衛(wèi)生監(jiān)督員當場制作

39、了現(xiàn)場檢查筆錄， 對門診部主任和業(yè)主作了詢問筆錄，提取了相關醫(yī)生開具的 處方簽數(shù)份及使用的門診日志和傳染病登記本、檢驗科化驗 登記本，上述醫(yī)生、護士的身份證、資格證書、執(zhí)業(yè)證書、 畢業(yè)證書復印件。經(jīng)細致調(diào)查，失眠科、前列腺科醫(yī)生更換 頻繁（調(diào)查3個月有4位醫(yī)生坐診），檢驗科免費為病人提 供化驗。根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查及獲取的證據(jù)，經(jīng)合議認為：淳安縣同濟 門診部使用非衛(wèi)技人員從事診療活動、超登記診療科目執(zhí)業(yè) 以及不報傳染病疫情事實清楚，證據(jù)確鑿充分，違反了醫(yī) 療機構(gòu)管理條例第二十七條、第二十八條和傳染病防治 法第二十一條第二款、傳染病防治法實施辦法第三十五 條第二款之規(guī)定，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十七條、

40、 第四十八條，醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第八十條第一款 第（一）項、第八十一條第一款第（一）項和傳染病防治 法實施辦法第七十一條第二款之規(guī)定，對當事人作出罰款 6500元整的行政處罰，當事人于2004年5月1日自覺履 行行政處罰決定而結(jié)案。案例討論 本案涉及的三種違法事實是當前民辦醫(yī)療 機構(gòu)比較普遍存在的問題，衛(wèi)生監(jiān)督員通過努力，將所有收 集到的證據(jù)以鏈條的形式固定下來：1、不報疫情事實。我們收集到門診日志、傳染病登記 本、檢驗登記本以及縣疾病控制中心疫情報告情況書面資料。2、“任用非衛(wèi)技人員”和超科目開展診療活動。我們收 集所有醫(yī)務人員上班考勤表、相關醫(yī)生開具的處方、門診日 志以及縣衛(wèi)生局當時

41、審批的有關資料和出具有關備案材料。本案涉及一部法律、一個條例，執(zhí)法主體明確，對違 法事實認定取證證據(jù)確鑿，程序合法，適用的法律正確，是 我縣第一起醫(yī)療機構(gòu)違法案件。案例評析 1、該門診部開展檢驗科屬超診療科目應無疑問，但門診部內(nèi)開展失眠科和前列腺科相關活動是否也屬于超診療科目活動。1994年9月5日衛(wèi)生部發(fā)布了醫(yī) 療機構(gòu)診療科目名錄，內(nèi)有52個一級科目，診療科目名 錄使用說明中指出“醫(yī)療機構(gòu)實際設置的臨床專業(yè)科室名 稱不受本名錄限制，可使用習慣名稱和跨學科科室名稱”， 另外該說明中指出“核準登記事項”一般只需填寫一級科目。 而失眠科和前列腺科屬于內(nèi)科和外科范疇，因此，不屬于超 診療科目執(zhí)業(yè)。2

42、、本案醫(yī)務人員是適用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法還是醫(yī)療機 構(gòu)管理條例，如何界定“非衛(wèi)技人員”。本案中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)務人員涉及三類人員，一是未經(jīng)當?shù)匦l(wèi) 生行政部門注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，二是未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門注 冊的護士，三是未取得衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格證書的護士和檢驗 人員。醫(yī)療機構(gòu)管理條例中所述的“衛(wèi)生技術(shù)人員”指按 照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格 或職稱的人員。醫(yī)生有醫(yī)師資格證書，護士有護士資格證書， 檢驗人員應有職稱證書。同時浙江省實施醫(yī)療機構(gòu)管理 條例的若干規(guī)定第二十四條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)聘用本單位 以外的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，必須報其執(zhí)業(yè) 登記的衛(wèi)生行政部門同意，并共同簽訂協(xié)議，或者按使

43、用非 衛(wèi)生技術(shù)人員處理”，上述三類人員全部包括，適用醫(yī)療機 構(gòu)管理條例。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二條明確了適用范圍“依法 取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、 預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員”，上述執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng) 注冊，我們覺得不能適用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，同時對檢驗衛(wèi)生人 員沒有相關的法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定。相關問題 1、類似同濟門診部“走穴”醫(yī)生如何監(jiān) 督管理？2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法適用問題？未經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī) 師能否適用？3、 浙江省實施醫(yī)療機構(gòu)管理條例的若 干規(guī)定2004年9月份作廢后，離退人員是否可以在社會 上執(zhí)業(yè)甚至舉辦醫(yī)療機構(gòu)？康蘭藥店無證行醫(yī)案【探討】如何對藥店坐堂行醫(yī)加強監(jiān)管。藥店無證行醫(yī)是

44、 否應該吊銷其藥店的營業(yè)執(zhí)照?！景盖椤恳?、接到投訴2005年11月15日，佛山市南海區(qū)衛(wèi)生局接到一退休 老干部錢某的投訴信。該信反映，在南海區(qū)黃岐廣佛路段有 一家康蘭藥店，店鋪的面積不大，但經(jīng)營范圍卻不小，除了 賣藥以外，還給上門求醫(yī)的客人診病、打針，而且收費相當 貴。南海區(qū)衛(wèi)生局要求南海區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所前往查處。二、暗訪調(diào)查為了解投訴內(nèi)容的真?zhèn)危k案人員決定先到現(xiàn)場暗訪調(diào) 查一番。2005年11月21日上午，辦案人員找到康蘭藥店。從 表面上看，該藥店面積約40平方米，有一男一女在藥店里 賣藥，與其他藥店無異。于是，一名衛(wèi)生監(jiān)督員裝扮成顧客， 把已經(jīng)接通在外部署的辦案人員的手提電話放在衣兜里，進

45、入藥店查探究竟。藥店的售貨員看到有客人，就開始接待， 說不了兩句，就問“顧客”有什么不適，又說可以給“顧客 把把脈。便衣人員看到此情形，便將計就計，說自己有點腹 痛，問售貨員該怎么辦，該吃什么藥，要不要打針。那名男 售貨員便上前開始給“顧客”看病了，隨后就開出了一張中 藥處方三、采取行動證實了投訴信的內(nèi)容后，在外部署的3名辦案人員果斷 地作出查處康蘭藥店的決定。于是，辦案人員馬上進入到康蘭藥店，出示了證件后，開始在現(xiàn)場收集證據(jù)，找到了該店用作開藥的數(shù)張?zhí)幏剑?在該藥店后面的樓梯發(fā)現(xiàn)其二樓有一個隱蔽的治療室，內(nèi)有 一張簡陋的婦產(chǎn)床。隨后，辦案人員又對兩名藥店售貨員分別進行詢問。原 來，女售貨員

46、名叫梁薛惠，是藥店的經(jīng)營者；男售貨員名叫 吳成凡，是該藥店的坐堂醫(yī)生，負責給顧客診病開方，現(xiàn)場 找到的藥方均由吳某簽名。兩人均無法出示醫(yī)師資格證。經(jīng)過詳細了解，該藥店已經(jīng)營業(yè)多年，已經(jīng)領取了藥 品經(jīng)營許可證和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照，但未取得醫(yī)療 機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。換句話說，該店雖然有無證行醫(yī)的行為， 但賣藥是屬于合法行為，執(zhí)法人員無法取締其賣藥的場所， 只能通過發(fā)出衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令其停止開展診療活動。四、處罰根據(jù)所收集的各種證據(jù)，包括對康蘭藥店的現(xiàn)場檢查 筆錄和對梁薛惠、吳成凡的詢問筆錄等，南海區(qū)衛(wèi)生 局認定了康蘭藥店未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療 活動的事實，按照廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法第四

47、十 七條的規(guī)定，對其處以罰款9000元?！痉治觥繌目堤m藥店無證行醫(yī)案看藥店坐堂行醫(yī)問題，有以下看法：（一）藥店坐堂行醫(yī)監(jiān)管難。首先，藥店坐堂行醫(yī)與行業(yè)性質(zhì)有關。雖然說，目前實行醫(yī)藥分家，但藥店的經(jīng)營人員都會或 多或少地了解一定的醫(yī)藥知識，掌握了一點基本的診療技能， 甚至更多。因此，不少的藥店都有著行醫(yī)的“本錢”。本案中 的梁某、吳某就是由于有著這種“本錢”，才能夠在康蘭藥店 里診病開方，而康蘭藥店就如滄海一粟。第二，藥店坐堂行醫(yī)取證困難。由于醫(yī)藥行業(yè)本身的性質(zhì)，在藥店里坐堂行醫(yī)有著天然 的隱蔽性，如：多數(shù)藥店的工作人員既不穿白大褂，也不寫 處方等，如果不是現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其有輸液、打針，或取得處方等

48、有力證據(jù)的話，執(zhí)法人員難以證實其有行醫(yī)行為。在實際的 監(jiān)督工作中，一些藥店的工作人員不配合調(diào)查，即使你當場 發(fā)現(xiàn)他在為人看病，他也說是別人來咨詢買藥意見，或者自 己乘機溜走，留一個旁人看藥店，又或者狡辯自己就是這一 兩天來的，其他什么都不知道。在康蘭藥店無證行醫(yī)案中， 如果不是當場取得了處方，而梁某和吳某又承認無證行醫(yī)的 話，執(zhí)法人員也是無可奈何的。第三，衛(wèi)生法律法規(guī)限制了執(zhí)法力度：一是罰款數(shù)額輕，二是沒收違法財物難。目前，醫(yī)藥費貴已不是新鮮話題，就是由于利益的誘惑， 驅(qū)使藥店的經(jīng)營者鋌而走險，頂風作惡。據(jù)康蘭藥店的投訴 信反映，該藥店隨便替感冒的病人看病就要收取一百多元的 醫(yī)藥費。此外，取環(huán)

49、、非法終止妊娠等的費用就可想而知。 相對小小一萬元的罰款來說，經(jīng)營者只當是違法成本的一部 份。還有，在取締藥店坐堂行醫(yī)的時候，一些藥店是合法的 企業(yè)，證照齊全。執(zhí)法人員難以界定哪些屬于違法財物，因 此很難對其進行沒收。一不小心，隨之而來的就是行政訴訟。 就如康蘭藥店這一案例，執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中就不能沒收 其藥品，很難達到打擊效果。在這起案件之后，南海區(qū)衛(wèi)生 監(jiān)督所和南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局曾多次對康蘭藥店進行 監(jiān)管，但收效甚微。因此，綜合以上三方面的原因，藥店坐堂行醫(yī)十分難監(jiān) 管，甚至比一般的無證行醫(yī)更難監(jiān)管，尋求新的監(jiān)管措施是 一個十分迫切的任務。（二）吊銷藥品經(jīng)營許可證，提高處罰金額，可

50、能是 打擊藥店坐堂行醫(yī)的一大出路。目前，社會上一般的無證行醫(yī)經(jīng)受過一輪高壓的嚴打后， 已經(jīng)有所收斂，取得較好的效果。如果像打擊一般的無證行 醫(yī)那般打擊藥店坐堂行醫(yī)，藥店行醫(yī)也可能會受到一定控制。 通過提高處罰的金額和吊銷其藥品經(jīng)營資格，就足以使藥店 有所畏懼。拿吊銷藥店的經(jīng)營資格來說，一旦吊銷其藥品經(jīng)營許 可證，一方面，藥店就等于讓其失去合法地位，變成一般的 無證行醫(yī)，衛(wèi)生執(zhí)法人員可以對其藥品進行沒收；另一方面， 能夠取得經(jīng)營資格的藥店都必須先投入一番，規(guī)模比一般的 無證行醫(yī)也大，如果給沒收了所有的藥品，加上要承擔一大 筆處罰金額，它的損失將比一般的無證行醫(yī)更多。另外，一旦藥店變成無證企業(yè)，就

51、喪失了該行業(yè)的天然 隱蔽性，只要衛(wèi)生部門、食品藥品監(jiān)督部門和工商部門合力 監(jiān)管，它就很難明目張膽坐堂行醫(yī)，也就很難維持了。依此推論，吊銷藥品經(jīng)營許可證和提高處罰金額雙 錘并舉，或許會使藥店坐堂行醫(yī)得到有力的監(jiān)管。一起非法行醫(yī)致人死亡案的移送引發(fā)的思考摘要 2006年6月14日，北京市通州區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受理了一起非法行醫(yī)致人死亡案件。由于本案中產(chǎn)婦死亡，案件性質(zhì)改變，后將此案移送到北京市公安局通州分局。 在移送此案過程中，反映出了幾個問題，希望就此展開討論， 便于對今后的工作進行指導。前言 2005年4月，衛(wèi)生部等7部委聯(lián)合開展打擊非 法行醫(yī)專項整治活動。多部門聯(lián)合執(zhí)法加大了執(zhí)法力度，查 處

52、了多起違法違規(guī)行為。但是在實際工作中發(fā)現(xiàn)，由于現(xiàn)行 的有關法律法規(guī)中仍存在一些不明確的地方，同時由于各單 位的職責權(quán)限不同，在配合上仍存在一些無法統(tǒng)一的情況。關鍵詞 衛(wèi)生；非法行醫(yī)；案件1案情簡介通州區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所于2006年6月14日接到舉 報：2006年6月13日，河南籍馬曉芬非法接生導致產(chǎn)婦死 亡。經(jīng)調(diào)查了解，馬曉芬，女，1954年11月20日出生， 河南省駐馬店市平輿縣人，為河南省駐馬店市平輿縣古槐鎮(zhèn) 衛(wèi)生院的正式職工。具備醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書， 為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)注冊地點為河南省駐馬店市平輿縣古 槐鎮(zhèn)衛(wèi)生院。馬曉芬于2005年1月左右在北京市通州區(qū)楊 莊廢品站附近的出租房

53、內(nèi)開展診療活動，一直未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，她本人的執(zhí)業(yè)注冊地點始終未變更。2006年6月13日，同為河南籍的產(chǎn)婦候秀麗到其家中要求馬曉 芬為自己接生。于當晚8時左右，產(chǎn)婦大出血，送往通州區(qū) 潞河醫(yī)院后，搶救無效死亡。因馬曉芬行為已觸犯刑律，已 將此案移送北京市公安局通州分局處理。目前馬曉芬已被拘 留，此案正在進一步審理中。2案件移送2 1 移送過程 通州區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所接到舉報后， 立即趕赴現(xiàn)場調(diào)查。初步認定當事人的違法行為已超出民事 責任，認為此案應移送公安部門，便立即與北京市公安局通 州分局聯(lián)系，將各類證據(jù)和調(diào)查文書一并轉(zhuǎn)交給公安部門， 并由衛(wèi)生行政部門出示證明，證明當事人不具備在通

54、州區(qū)行 醫(yī)的資格。22 確定移送依據(jù)2 1當事人違反的法律、法規(guī) 衛(wèi)生行政部門認為 馬曉芬的行為違反了中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1第三 十九條：“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī) 的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違 法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊 銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生執(zhí)法案例選編 成犯罪的，依法追究刑事責任?！碑斒氯宋慈〉冕t(yī)療機構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證擅自開展診療活動，違反了上述條款。鑒于被接 生的產(chǎn)婦死亡，故衛(wèi)生行政部門認為當事人的行為超出民事 責任范圍，已構(gòu)成犯罪。222移送公安部門的法律依據(jù) 中華人民共和

55、國行政處罰法2第二十二條：”違法行為構(gòu)成犯罪，行政 機關必須將案件移送司法機關，依法追究其刑事責任?！备鶕?jù) 上述法條，衛(wèi)生行政部門認為應將此案移送給公安部門。223 移送的材料 移送公安部門時，衛(wèi)生行政部 門提供的材料包括：程序類文書、調(diào)查類文書、說明類文書、 各類書證。程序類文書包括案件移送書；調(diào)查類文書包括對 當事人馬曉芬進行的調(diào)查筆錄、對通州區(qū)潞河醫(yī)院搶救產(chǎn)婦 的大夫進行的調(diào)查筆錄；說明類文書：通州區(qū)衛(wèi)生局開具的 證明；證據(jù)類：馬曉芬的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，馬曉芬的母嬰 保健技術(shù)考核合格證書，產(chǎn)婦在通州區(qū)潞河醫(yī)院進行救治的 門診病歷、化驗單、心電圖，當事人馬曉芬非法診所內(nèi)查抄 的藥品、器械等物品

56、清單。3討論1 對非法行醫(yī)和“非法行醫(yī)罪”的認定 “非法行 醫(yī)”對于衛(wèi)生行政部門與公安部門是兩個不同的概念。衛(wèi)生行政部門所說的“非法行醫(yī)”沒有明確的概念，普遍理解為違反了醫(yī)療衛(wèi)生的相關法律法規(guī)的行醫(yī)行為。如中華人民 共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1、醫(yī)療機構(gòu)管理條例3等法律法 規(guī)。而刑法4中有關“非法行醫(yī)罪”的概念為：未取得 醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的行為。該概念中限 定了構(gòu)成“非法行醫(yī)罪”的兩個條件，即“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè) 資格進行非法行醫(yī)”，同時，該行為“情節(jié)嚴重”。這兩個條 件缺一不可。由于非法行醫(yī)在兩個部門概念不統(tǒng)一，在本案移送初期 出現(xiàn)了一個問題。公安部門要求衛(wèi)生行政部門出示證明，明 確當事

57、人為“非法行醫(yī)”。而由于衛(wèi)生部門的所有法律法規(guī)及 文件中對于非法行醫(yī)并沒有明確的概念解釋，故無法出示含 有“非法行醫(yī)”字樣的正式證明。最后兩部門協(xié)商，由衛(wèi)生 行政部門出示證明，證明當事人未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證行醫(yī)的行為違反了中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 1 第三十九條，屬于“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)”；并且當事 人的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書中的執(zhí)業(yè)注冊地點為河南省駐馬店市 平輿縣古槐鎮(zhèn)衛(wèi)生院，未在北京市通州區(qū)衛(wèi)生局申請執(zhí)業(yè)注 冊。32 對醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格概念的理解 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1第二章第八條和第十三條中規(guī)定，國家實行 醫(yī)師資格考試制度和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。即通過醫(yī)師資格考 試只是取得了醫(yī)師資格，之后

58、必須在所在地縣級以上人民政 府衛(wèi)生行政部門申請注冊，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后，才可以開展行醫(yī) 活動。中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1第十四條規(guī)定：“醫(yī) 師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí) 業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、 保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè) 活動。”從本條是否可以得出這樣一個結(jié)論，取得醫(yī)師資格的 人經(jīng)注冊后取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，即具備了醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。 具備了執(zhí)業(yè)資格就可以按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí) 業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。但如果醫(yī)師沒有按照注冊的地點、類別、范圍 進行執(zhí)業(yè)，是否說明該醫(yī)師沒有執(zhí)業(yè)資格？本案的當事人即屬于這種情況。當事人具備醫(yī)師執(zhí)業(yè)

59、證書，但執(zhí)業(yè)地點在河南省某地。衛(wèi)生行政部門無法認定她 是否為“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。但她未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證擅自開展診療活動是既定事實，且有法可依。3 有關衛(wèi)生技術(shù)人員的問題 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 實施細則5第八十八條中對衛(wèi)生技術(shù)人員進行了解釋。衛(wèi) 生技術(shù)人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格和職稱的人員。如果提到醫(yī)師執(zhí)業(yè)證 書，就涉及到了執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的問題。在 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則5第八十一條第二款中這樣 規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活 動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理?！痹摋l款中明確了如果不 按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、范圍開展

60、執(zhí)業(yè)活動，即視為非衛(wèi)生技 術(shù)人員。但是對于如果未在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)的人員卻沒 有處理意見。34 何為“非法行醫(yī)情節(jié)嚴重”？ 由于刑法中有關 非法行醫(yī)案的概念中限定了其必須為“情節(jié)嚴重”的非法行 醫(yī)，這是個必要條件。那么究竟何種行為屬于“情節(jié)嚴重” 呢？這是一個模糊的詞語。筆者認為可以這樣理解：在診療 活動中損害就診人健康，甚至危及生命；經(jīng)衛(wèi)生行政部門多 次取締（三次以上）；在非法診療活動中獲得錢財數(shù)額較大（一 千元以上）；未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并且本人不具備 醫(yī)師資格證書等等。4建議1建議統(tǒng)一法律術(shù)語，完善法律解釋。只有概念清楚 統(tǒng)一，才能使各部門職責明確，便于溝通，避免不必要的麻 煩；只