血站業(yè)務流程與內(nèi)部管理簡介ppt課件

1、血站業(yè)務流程與內(nèi)部管理簡介青島市中心血站2006年9月目 錄血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理血 站 的 設 置性 質(zhì)設 立執(zhí) 業(yè)血 站 的 性 質(zhì) 血站是不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)活力構(gòu)。血 站 的 設 立根據(jù)、。 血站必需經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門的同意，獲得，才干開展采供血活動。血 站 的 執(zhí) 業(yè)遵守國家有關(guān)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章。國家行業(yè)規(guī)范技術(shù)規(guī)范采供血機構(gòu)任務管理制度本部門規(guī)范操作規(guī)程sop血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法規(guī) 血站管理部分 全國無償獻血表揚獎勵方法血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法

2、規(guī) 醫(yī)院感染管理部分血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療廢物管理部分 血 站 的 執(zhí) 業(yè)法律法規(guī) 其他管理部分血 站 的 執(zhí) 業(yè)國家行業(yè)規(guī)范GB 184672001 獻血者安康檢查要求GB 184692001 全血及成分血質(zhì)量要求WS/T 2032001 輸血醫(yī)學常用術(shù)語YY 01681994 血液冷藏箱GB 142321993 一次性運用塑料袋GB 159801995 一次性運用醫(yī)療用品衛(wèi)生規(guī)范GB 159821995 醫(yī)院消毒衛(wèi)生規(guī)范血 站 的 執(zhí) 業(yè)采供血機構(gòu)任務管理制度 如：任務規(guī)那么、考核細那么、檔案管理規(guī)定、各項預案等。本部門規(guī)范操作規(guī)程sop 如：采供血過程控制程序、采供血流程圖等。

3、血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理組 織 機 構(gòu)建立與業(yè)務相順應的組織構(gòu)造。滿足無償獻血宣傳和獻血者招募，獻血效力，血液采集、制備、檢驗、儲存和供應，質(zhì)量管理等功能。明確各部門、崗位職責、權(quán)限及相互關(guān)系，權(quán)限與職責相順應。 部 門 設 置職 能 科 室： 辦公室、財務科、業(yè)務科、總務科、宣傳科業(yè) 務 科 室： 血源科公共關(guān)系科、體采科、供血科、成分科、機采科、檢驗科、質(zhì)量管文科、輸血研討所中心實驗室組 織 機 構(gòu) 圖血 站 業(yè)務 工 作 流 程血源管理機采管理安康查體采集血液供血科待檢庫(入庫)成分科(分別

4、)各種血液成分供血科待檢庫(入庫)檢驗用血樣檢驗科(檢驗)不合格血液成分合 格 血 液 成 分處置后報廢供血科合格庫醫(yī)療機構(gòu)單采成分中心實驗室采供血過程的管理采供血過程獻血招募采血制備貯存和交付檢測質(zhì)量保證和控制人力資源控制計算機數(shù)據(jù)控制后勤保證和控制人 員 要 求血站法定代表人或主要擔任人符合，并接受過血站質(zhì)量管理培訓，經(jīng)過考核合格。由專人分別擔任采供血業(yè)務和質(zhì)量任務，不得相互兼任，并符合崗位要求質(zhì) 量 體 系 結(jié) 構(gòu) 圖人 員 要 求從事采供血任務的專業(yè)技術(shù)人員必需獲得相應的執(zhí)業(yè)資歷或者執(zhí)業(yè)注冊。接受血液平安和業(yè)務崗位培訓與考核，領(lǐng)取崗位培訓合格證書后方可上崗人 員 要 求衛(wèi)生技術(shù)人員占職

5、工總數(shù)的75%以上，人員比例與血站功能和義務相順應。新添加人員符合。人 員 要 求傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務任務。建立任務人員安康檔案。要求每年做一次安康查體。制定繼續(xù)教育和培訓方案，保證員工得到繼續(xù)有效的教育和培訓。血站任務人員每人每年該當接受不少于75學時的崗位繼續(xù)教育。 血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理執(zhí) 業(yè) 許 可具有并在有效期內(nèi)，按照執(zhí)業(yè)登記的工程、內(nèi)容、范圍開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫(yī)療用血的業(yè)務指點等業(yè)務活動。血

6、站執(zhí)業(yè)遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。在規(guī)定的供血范圍內(nèi)，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血需求，保證臨床用血平安、及時、有效。 執(zhí) 業(yè) 許 可無償獻血的血液必需用于臨床，不得買賣。血站不得采集血液制品消費用原料血將。血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需求用血而進展的調(diào)配所得的收入，全部用于無償獻血者用血返還費用，血站不得挪作他用。 血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理設 施 環(huán) 境具備整潔、衛(wèi)生、平安、總體規(guī)劃合理的采供血作業(yè)場所，業(yè)務和行政任務區(qū)域相對分開，防止人員和血液污染，保證獻血平安和血液質(zhì)量。有平安有效的應

7、急供電設備(備用發(fā)電機或雙電源)。設 施 環(huán) 境制定并執(zhí)行平安與衛(wèi)生管理制度。 如：清潔區(qū)與污染區(qū)；合格血、待檢血與報廢血等。 如：生物平安教育，個人防護等。個人防護安裝個人緊急防護安裝洗眼裝置緊急沖淋急救箱設 施 環(huán) 境消防、污水處置、醫(yī)療廢物處置等設 施符合國家的有關(guān)規(guī)定血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理質(zhì) 量 管 理 體 系必需建立質(zhì)量管理體系并繼續(xù)改良。建立覆蓋采供血業(yè)務一切過程的質(zhì)量管理體系文件。建立和實施質(zhì)量體系的監(jiān)控和繼續(xù)改良程序、不合格品控制程序，防止不合格品的非預期運用。建立和實施覆蓋采供

8、血及相關(guān)效力的一切過程和部門的內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評審。 質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程質(zhì)控抽檢工程血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理建立和實施獻血者招募指南，確保獻血者教育、發(fā)動和招募任務的實效性。按照對獻血者進展全項安康檢查和血液采集。 獻血者獻血前要做安康咨詢和體格檢查，合格后做血型、血色素、快速HBsAg檢測，合格后才干采血，采集的血液在中心要對血型、ALT、HBsAg、抗-HIV、抗HCV、和梅毒做兩次血液篩查。采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理采血前對獻

9、血者身份進展核對并登記。不得采集冒名頂替者、安康檢查不合格血液及超量、頻繁采集血液。遵照自愿和知情贊同的原那么采集血液，并對獻血者履行規(guī)定的告知義務。建立獻血者信息嚴密制度，為獻血者保守。采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理 建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后的報告任務程序、獻血屏蔽高危人群和淘汰制度，獻血后回告受理和嚴密性棄血的處置程序。建立和實施獻血不良反響的預防和處置程序。采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理血液采集、制備、儲存符合。血液制備記錄應確保對相關(guān)信息的追溯性。采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理建立和實施血液的隔離和放行程序，防止不合格血液的誤發(fā)放。 發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)規(guī)范，未經(jīng)檢測或者檢測不

10、合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理 血液發(fā)放遵照先進先出的原那么。各種血液成分庫存量合理，保證臨床用血，無過期報廢血液。建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程處于完好的冷鏈控制中。建立和保管各環(huán)節(jié)血液溫度記錄。血液的包裝、儲存、運輸符合要求。 采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理建立質(zhì)量贊揚、不良反響監(jiān)測和血液收回制度。加強對其所設儲血點的質(zhì)量監(jiān)視，確保儲存條件，保證血液儲存質(zhì)量；按照臨床需求進展血液儲存和互換。血液標簽內(nèi)容應符合、中的相關(guān)規(guī)定，一切標簽的樣本都應存檔，標簽粘貼準確率100%。血液的標識應采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有獨一性標識以及可追溯

11、性。同一獻血碼至少在50年不得反復。 采供血流程圖血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理實 驗 室 管 理血液檢測實驗室必需獲得審核合格證書。制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度。實驗室應配備必要的生物平安設備和設備，并對任務人員進展生物平安知識培訓。血液檢測的全血標本的保管期應與全血有效期一樣；血清漿標本的保管期應在全血有效期滿后半年。 血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應質(zhì)量法規(guī)要求設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理關(guān) 鍵 設 備 和 物 料建立和實施設備確實

12、認、維護、校準和繼續(xù)監(jiān)控等管理制度，計量器具有定期檢定合格標識。大型和關(guān)鍵設備有獨一性標識，有運用、維護和校準記錄。有缺點或者停用的設備應有明顯的標識，防止誤用。制定采供血過程中關(guān)鍵設備應急預案并有效實施。對關(guān)鍵物料進展質(zhì)量控制，保證合格物料的運用。關(guān)鍵物料分區(qū)存放，規(guī)定條件儲存，繼續(xù)監(jiān)控，有效期內(nèi)運用。有明顯和易于識別形狀類別的標識。關(guān) 鍵 設 備 和 物 料從具有合法資質(zhì)的供應商購進物料，每年評審。 消費答應證、運營答應證、醫(yī)療器械注冊證、進口藥品(器械)注冊證、藥品消費文號。關(guān) 鍵 設 備 和 物 料血站運用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應符合國家有關(guān)規(guī)定。體外診斷試劑除三證外，需

13、有中國藥品生物制品檢定所批檢報告。血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應質(zhì)量法規(guī)要求設備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理院內(nèi)感染管理加強消毒、隔離任務管理，預防和控制感染性疾病的傳播。血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應按規(guī)定搜集和處置，做好記錄與簽字，防止交叉感染。不得反復運用一次性衛(wèi)生器材，檢測不合格血或者報廢血按有關(guān)規(guī)定處置。健立院內(nèi)感染管理制度，嚴厲執(zhí)行各項無菌操作，并有消毒記錄。建立院感檢測檔案，按規(guī)定定期對采供血關(guān)鍵環(huán)境、位點等院感工程進展全項監(jiān)測，堅持記錄。監(jiān)測結(jié)果符合規(guī)范要求。 院內(nèi)感染管理壓力蒸汽滅菌器必需進展工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測，有監(jiān)

14、測記錄，未做生物監(jiān)測或生物監(jiān)測不合格的壓力蒸汽滅菌器不得運用。紫外線消毒前應進展日常監(jiān)測、強度監(jiān)測，運用中每半年進展一次強度監(jiān)測，每天進展日常監(jiān)測，有記錄。報廢血處置專人擔任，處置符合規(guī)定要求。污水處置符合規(guī)定，每月進展兩次生物監(jiān)測，堅持監(jiān)測記錄。 院內(nèi)感染管理定期對任務環(huán)境進展消毒并堅持記錄。無菌物品分別放置，標志清楚，外貼消毒指示標志，在有效期內(nèi)運用。采血嚴厲無菌操作技術(shù)，消毒面積68cm，衣帽整齊，操作前洗手，一人一針、一巾、一帶，用過的毛巾和止血帶再次消毒后運用，做好日常消毒液監(jiān)測。采血用消毒棉簽、棉球開封24小時后不得運用；消毒物品在有效期內(nèi)運用。 血站的設置組織機構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)答應設

15、備環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務質(zhì)量管理實驗室管理關(guān)鍵設備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理信息檔案管理建立和實施針對管理信息系統(tǒng)癱瘓等不測事件的應急預案和恢復程序。防止非授權(quán)人員對管理信息系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴厲的用戶授權(quán)程序，控制不同用戶對數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權(quán)限。詳細記錄操作者一切登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容。信息檔案管理記錄體系必需完好，應包括從獻血者挑選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程，從血液可最溯到相應的獻血者及其獻血過程，所運用的血袋、試劑等關(guān)鍵物料批號以及一切制備和檢驗的完好記錄，保證其可追溯性。并平安保管和保管，獻血、檢測和供血的原始記錄該當至少保管十年，檔案能追蹤查詢和檢索。信息檔案管理