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文檔簡(jiǎn)介

1、動(dòng)態(tài)血糖檢測(cè)技術(shù)(jsh)初級(jí)課程 Continuous Glucose MonitoringSan MediTech 共六十頁篇章(pinzhng)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)銷售實(shí)戰(zhàn)(shzhn)技巧共六十頁目錄(ml)公司介紹技術(shù)發(fā)展史CGM原理傳感器原理產(chǎn)品簡(jiǎn)介共六十頁全球3家擁有動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品的公司之一擁有自己的專利技術(shù),技術(shù)保護(hù)范圍超過全球30個(gè)國(guó)家在中國(guó)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)葡萄糖傳感器生產(chǎn)和應(yīng)用最多的公司致力于追求社會(huì)貢獻(xiàn)的高科技創(chuàng)業(yè)公司公司簡(jiǎn)介共六十頁 7項(xiàng)發(fā)明專利已經(jīng)獲得ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)獲得歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)和GMP認(rèn)證售后服務(wù)熱線(rxin)4

2、006 725 725圣美迪諾共六十頁驗(yàn)?zāi)?770S 雷蘭CGMS 獲SFDA上市2005Dr. Clark電化學(xué)檢測(cè)氧1950sCGMS動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)獲美國(guó)FDA認(rèn)證上市19991970S電化學(xué)指血儀UCSD長(zhǎng)期植入動(dòng)物實(shí)驗(yàn);Eli Lilly的CGMS人體實(shí)驗(yàn)1980s葡萄糖生化儀1990S 雷蘭CGMS 實(shí)時(shí)顯示上市2010糖化血紅蛋白血糖(xutng)監(jiān)測(cè)技術(shù)發(fā)展歷史共六十頁 早期診斷(zhndun)疾病 更精準(zhǔn)的治療疾病 發(fā)現(xiàn)新的疾病銷售的工作(gngzu)是什么?將新技術(shù)用于造福人群監(jiān)測(cè)技術(shù)的進(jìn)步帶來什么?共六十頁動(dòng)態(tài)血糖(xutng)監(jiān)測(cè)定義Continuous Glucose M

3、onitoring動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)(簡(jiǎn)稱CGM):是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而反應(yīng)血糖水平的監(jiān)測(cè)技術(shù),可以提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波動(dòng)的趨勢(shì),發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)(chuntng)監(jiān)測(cè)方式所探測(cè)的高血糖和低血糖。中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南(2009年版)共六十頁穩(wěn)態(tài)下血管內(nèi)的葡萄糖濃度G1與組織液中G2相等或嚴(yán)格(yng)相對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)證明(zhngmng):“組織液葡萄糖濃度在穩(wěn)態(tài)情況下與血漿葡萄糖相等或嚴(yán)格相對(duì)應(yīng)。組織液葡萄糖濃度比血漿葡萄糖濃度更能代表人體真實(shí)的生理濃度水平?!?1 1Eda Cengiz, William V. Tamborlane.

4、A tale of two compartments: Interstitial versus blood glucose monitoring. Diabetes Technology & Therapeutics. June 2009, 11(s1): S-11-S-16.doi:10.1089/dia.2009.0002.CGM理論基礎(chǔ)共六十頁組織間液內(nèi)的葡萄糖滲透(shntu)過選擇性滲透(shntu)膜與探針上的葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生葡萄糖酸和過氧化氫過氧化氫分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子2e電信號(hào)通過Pt電極傳輸?shù)接涗泝x再由獨(dú)有的算法轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度葡萄糖濃度(nngd)11.25秒電流

5、信號(hào)轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化3分鐘平均葡萄糖濃度選擇性滲透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt 電極2e 到記錄儀細(xì)胞間液電流信號(hào)CGM傳感器工作原理共六十頁傳感器準(zhǔn)確性Clarke誤差(wch)柵格分析圖準(zhǔn)確率達(dá)98.85%中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn),以每天一個(gè)參比血糖的校準(zhǔn)方式,獲取的DGMS數(shù)據(jù)同強(qiáng)生One Touch Ultro血糖儀配對(duì)比較,雷蘭DGMS血糖數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率達(dá)98.85%共六十頁TA-DRb 傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(實(shí)時(shí)顯示型)TA-SG 一次性皮下葡萄糖動(dòng)態(tài)傳感器TA-AS用戶分析軟件(run jin) 移動(dòng)工作站TA-DR 傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(回顧式)云端(yndun)血糖管理平臺(tái) 精細(xì)化

6、管理系統(tǒng)GMS血糖管理系統(tǒng)CGM院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)雷蘭CGM系統(tǒng)組成共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)(xngho)TA-DR規(guī)格:每套含回顧型數(shù)據(jù)記錄儀2臺(tái),系統(tǒng)工作站軟件1套,數(shù)據(jù)讀卡器1個(gè)。設(shè)備特點(diǎn):佩戴期間(qjin)管理方便,醫(yī)生參與度最小,患者可攜帶回家數(shù)據(jù)記錄卡永久保存數(shù)據(jù)體積小共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)(xngho)TA-DRb規(guī)格:每套含實(shí)時(shí)型數(shù)據(jù)記錄儀2臺(tái),系統(tǒng)工作站軟件1套,數(shù)據(jù)下載線1根。設(shè)備特點(diǎn):可隨身攜帶,時(shí)時(shí)觀察血糖變化(binhu)血糖趨勢(shì)箭頭提示血糖波動(dòng)趨勢(shì)活動(dòng)事件可即時(shí)輸入自定義高低血糖報(bào)警共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)(xngho)TA-AS規(guī)格:每套含專用系統(tǒng)工作站1臺(tái),預(yù)裝系統(tǒng)

7、軟件,實(shí)時(shí)顯示型數(shù)據(jù)記錄儀6臺(tái),數(shù)據(jù)下載設(shè)備1套設(shè)備特點(diǎn):實(shí)時(shí)監(jiān)控,中央系統(tǒng)報(bào)警患者參與度為0,不會(huì)因?yàn)榍榫w等影響血糖值小型數(shù)據(jù)庫方便數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和歷史(lsh)查詢多科室推車組網(wǎng),數(shù)據(jù)共享遠(yuǎn)程院外監(jiān)控,院外變被動(dòng)干預(yù)為主動(dòng)干預(yù)共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)(xngho)TA-SG名稱:皮下動(dòng)態(tài)葡萄糖傳感器特點(diǎn):體積最小微創(chuàng)、可徒手(tshu)植入響應(yīng)時(shí)間短有效接觸面積大佩戴部位更多共六十頁小結(jié)(xioji)公司致力于動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)的研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)代表了未來血糖監(jiān)測(cè)的方向雷蘭動(dòng)態(tài)傳感器的準(zhǔn)確性達(dá)到了世界先進(jìn)水平公司提供了豐富的CGM產(chǎn)品線共六十頁篇章(pinzhng)動(dòng)態(tài)血糖(xutng)監(jiān)

8、測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)銷售實(shí)戰(zhàn)技巧共六十頁目錄(ml)“糖”的體內(nèi)利用和代謝“糖”代謝紊亂的危害臨床常用的檢測(cè)方法血糖波動(dòng)的監(jiān)測(cè)及必要性共六十頁血糖(xutng)食 物 糖 消化 肝糖原 分解 供能CO2 + H2O 肝(?。┨窃?脂肪、氨基酸 4.4-6.1mmol/L“糖”的代謝:血糖(xutng)進(jìn)入組織液再進(jìn)入細(xì)胞被利用飲食、分解神經(jīng)激素調(diào)節(jié)血糖升高優(yōu)先儲(chǔ)存儲(chǔ)存輸送全身組織保持平衡供能、儲(chǔ)存胰島素調(diào)節(jié)血糖下降共六十頁組織液葡萄糖濃度(nngd)更能代表人體真實(shí)的生理濃度(nngd)水平胰島素促進(jìn)(cjn)糖進(jìn)入細(xì)胞“糖”的調(diào)節(jié):胰島素是體內(nèi)唯一降血糖激素共六十頁調(diào)節(jié)

9、滯后藥物使用生理調(diào)節(jié)飲食過量年齡、體重、運(yùn)動(dòng)胰島素抵抗應(yīng)激:創(chuàng)傷、感染妊娠“糖”代謝紊亂(wnlun):高血糖和血糖波動(dòng)加劇共六十頁“糖”代謝紊亂的危害(wihi)引發(fā)的疾病1、高糖血癥與糖尿?。?Diabetes Mellitus, DM)1)胰島素 性糖尿病,1型糖尿?。↖DDM) 2)非胰島素依賴性糖尿病,2型糖尿?。∟IDDM)3)其他特殊類型糖尿?。簯?yīng)激高血糖等。4)妊娠期糖尿?。℅DM) 2、半乳糖血癥( galactosaemia)3、低血糖/先天性高胰島素性低血糖(HI)4、代謝綜合征(metabolic syndrome,MS):引發(fā)(yn f)心血管疾病。共六十頁臨床常用“

10、糖”的檢測(cè)(jin c)手段項(xiàng)目方法目的優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)單點(diǎn)血糖值指血空腹血糖偶測(cè)血糖快速,簡(jiǎn)潔影響因素多、只能反映單點(diǎn)的,不能反映機(jī)體血糖水平生化準(zhǔn)確慢,只能反映單點(diǎn)的,不能反映機(jī)體血糖水平血糖均值糖化血紅蛋白812周血糖平均值一段時(shí)間機(jī)體血糖平均值慢,相對(duì)穩(wěn)定,不能反映變化趨勢(shì)胰島功能OGTT糖耐量簡(jiǎn)單只能反映能量攝取后的血糖變化胰島素釋放、C肽釋放胰島素分泌及抵抗情況可測(cè)定胰島分泌和利用的情況慢,只能反映單個(gè)生理指標(biāo)動(dòng)態(tài)血糖CGM24小時(shí)血糖波動(dòng)唯一監(jiān)測(cè)血糖波動(dòng)的手段,監(jiān)測(cè)在各種情況下血糖變化及控制的情況價(jià)格高共六十頁血糖(xutng)波動(dòng)監(jiān)測(cè)的意義 減少心腦血管的并發(fā)癥Haller H, Di

11、abetes Research and Clinical Practice 40 Suppl. (1998) S43 S49代謝效應(yīng)穩(wěn)態(tài)進(jìn)食IGT2型糖尿病高血糖高血脂血管效應(yīng)內(nèi)皮細(xì)胞功能異常動(dòng)脈粥樣硬化血管壁的氧化應(yīng)激心血管事件風(fēng)險(xiǎn) 47年共六十頁Risso A.et al.Am.J.Physiol.Endocrinol.Metab 2001,281:E924-30,.血糖(xutng)90mg/dL血糖(xutng) 360mg/dL血糖 90/360mg/dL箭頭所示為崩解的血管內(nèi)皮細(xì)胞內(nèi)皮細(xì)胞凋亡的比例p0.05p0.05p0.05p0.01p0.01MSD(各n=6)血管內(nèi)皮細(xì)胞的形

12、態(tài)學(xué)分析正常血糖 (90 mg/dL) 高血糖 (360 mg/dL)血糖波動(dòng) (90/360 mg/dL)14日間歇性高葡萄糖增加人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞凋亡血糖波動(dòng):促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞凋亡共六十頁“糖”代謝紊亂(wnlun)高發(fā)人群糖尿病病人手術(shù)住院病人妊娠期婦女共六十頁CGM應(yīng)用(yngyng)科室內(nèi)科:內(nèi)分泌、老干、心血管、腫瘤外科:ICU、手術(shù)(創(chuàng)傷、骨科、燒傷)產(chǎn)科:妊娠糖尿病共六十頁小結(jié)(xioji)糖是人體內(nèi)重要的能量來源糖代謝紊亂危害極大糖代謝紊亂在臨床極為常見CGM是唯一能夠監(jiān)測(cè)血糖波動(dòng)的方法血糖波動(dòng)會(huì)造成心腦血管的并發(fā)癥應(yīng)激性血糖波動(dòng)會(huì)帶來病人的死亡CGM是能夠多科室開展的新監(jiān)測(cè)項(xiàng)目共

13、六十頁篇章(pinzhng)動(dòng)態(tài)血糖(xutng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)銷售實(shí)戰(zhàn)技巧共六十頁目錄(ml)科室特征分析產(chǎn)品定位和銷售模式采購流程分析科室收益分析競(jìng)品分析臨床常見問題共六十頁應(yīng)用科室(ksh)分析內(nèi)分泌科室及病人特點(diǎn):由內(nèi)科分化出來,2000年以后快速發(fā)展;女性醫(yī)師為主,多為內(nèi)斂細(xì)致型,不容易表態(tài);科室收入結(jié)構(gòu)中藥品占70%,檢查治療占30%;就診病人中85%是糖尿病病人,住院率7%)的門診和住院病人開展檢查。產(chǎn)品組合:1、回顧式設(shè)備(TA-DR)用于評(píng)估(pn )篩查 2、實(shí)時(shí)型設(shè)備( TA-DRb)用于波動(dòng)系數(shù)1.4的病人的加強(qiáng)監(jiān)護(hù)和治療 3、對(duì)有能力的科

14、室,選配專用系統(tǒng)工作站。對(duì)接血糖管理系統(tǒng)服務(wù)平臺(tái)共六十頁產(chǎn)品銷售組合(zh)針對(duì)重癥科銷售策略及產(chǎn)品組合客戶訴求:了解(lioji)血糖變化趨勢(shì) 對(duì)血糖異常及時(shí)報(bào)警我們提供:“床旁血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備” “設(shè)定高低血糖報(bào)警 及時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖異?!?產(chǎn)品定位:床旁血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備,一期30%的床位配備,二期30% 的床位配備。產(chǎn)品組合:1、實(shí)時(shí)型設(shè)備( TA-DRb)用于床旁血糖監(jiān)護(hù) 2、專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)方便多病人同時(shí)監(jiān)護(hù)共六十頁產(chǎn)品組合及報(bào)價(jià)(bo ji)內(nèi)分泌若科室自己內(nèi)部使用實(shí)時(shí)顯示型(TA-DRb)一套(含2臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀)參考(cnko)報(bào)價(jià)15萬。回顧型(TA-DR)一套(含2臺(tái)數(shù)據(jù)記

15、錄儀)參考報(bào)價(jià)8萬。若成立“血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)室”實(shí)時(shí)顯示型(TA-DRb)一套(含2臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀)+回顧型(TA-DR)一組(含10臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀)參考報(bào)價(jià)40萬*此組合每月可以承擔(dān)96次波動(dòng)監(jiān)測(cè),項(xiàng)目回收期1年2個(gè)月共六十頁產(chǎn)品組合及報(bào)價(jià)(bo ji)重癥科室(ksh)自己內(nèi)部使用專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)+實(shí)時(shí)顯示型(TA-DRb)一套(含6臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀)參考報(bào)價(jià)50萬。專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)+實(shí)時(shí)顯示型(TA-DRb)一套(含3臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀)參考報(bào)價(jià)30萬。*可行性分析報(bào)告共六十頁“糖”常規(guī)(chnggu)檢測(cè)及治療收費(fèi)胰島素泵治療指血檢查HbA1c檢查OGTT檢查動(dòng)態(tài)血糖檢查100元

16、/天5-10元/次30-80元/次180元/次100元/天或者10元/小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖適用范圍廣,作為檢查項(xiàng)目(xingm)有創(chuàng)收的優(yōu)勢(shì)共六十頁醫(yī)保和物價(jià)(wji)全國(guó)(qun u)12個(gè)省、市醫(yī)保全國(guó)統(tǒng)一收費(fèi)編碼:310205009共六十頁采購(cigu)流程應(yīng)用科室器械科院內(nèi)會(huì)招標(biāo)共六十頁收益(shuy)分析科室收益:監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)費(fèi)、降低藥占比個(gè)人收益:臨床費(fèi)用病人收益:調(diào)整用藥、盡快恢復(fù)健康、 減少住院時(shí)間(shjin)、降低費(fèi)用學(xué)術(shù)收益:科室地位、醫(yī)院評(píng)級(jí)、學(xué)術(shù)地位共六十頁圖譜(tp)分析每天3-4次餐前指血,測(cè)得最高血糖值8.3mmol/L,最低血糖值4.3mmol/L共六十頁圖譜(t

17、p)分析每天3-4次餐前指血,測(cè)得最高血糖值8.3mmol/L,最低血糖值4.3mmol/L共六十頁臨床收益通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(jin c)可以發(fā)現(xiàn)。正常人認(rèn)為自己正常的漏診(lu zhn)患者血糖控制很認(rèn)真的患者沒有認(rèn)真控制共六十頁臨床收益通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(jin c)可以發(fā)現(xiàn)。出現(xiàn)(chxin)低血糖的患者黎明現(xiàn)象蘇木杰反應(yīng)經(jīng)過控制的應(yīng)激高血糖共六十頁圖譜分析(fnx):控制血糖波動(dòng)20.011.17.86.14.4 0:00 6:00 12:00 18:00 24:00胰島素使用者多現(xiàn)或高或低現(xiàn)象非胰島素使用者呈現(xiàn)持續(xù)高血糖一型糖尿病患者血糖(xutng)變化與正常人血糖(xutng)比較共六十頁

18、分析(fnx)報(bào)告:豐富簡(jiǎn)便的參數(shù)售后服務(wù)熱線(rxin)4006 725 725平均血糖水平(MBG):( )血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)差(SDBG):( )共六十頁售后服務(wù)熱線(rxin)4006 725 725分析(fnx)報(bào)告:正常人MBG和SDBG范圍共六十頁參數(shù)類型參數(shù)名稱正常參考值09指南血糖水平平均血糖水平(MBG)6.6mmol/L血糖7.8 mmol/L時(shí)間百分比17%(4小時(shí))血糖11.1mmol/L時(shí)間百分比血糖3.9 mmol/L時(shí)間百分比12%(3小時(shí))每天血糖最高和最低值血糖曲線下面積(高、低)血糖波動(dòng)血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)差(SDBG)1.4最大血糖波動(dòng)幅度日間血糖平均絕對(duì)差分析報(bào)

19、告三餐后兩小時(shí)平均值及最大值胰島素、運(yùn)動(dòng)、用藥分析一般(ybn)認(rèn)為SDBG3 MBG是并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的控制標(biāo)準(zhǔn)分析(fnx)報(bào)告:參數(shù)提供的判斷依據(jù)共六十頁競(jìng)品分析(fnx):美敦力是怎么說傳感器的?是目前最小的皮下植入傳感器,直徑(zhjng)0.2mm;長(zhǎng)度:0.4mm,徒手植入 雷蘭說:硬電極皮下舒適度差有折斷的危險(xiǎn)針頭非常小,幾乎無痛感,兩點(diǎn)固定更穩(wěn)定,不使用暴力很難折斷。美敦力說:事實(shí):共六十頁 美敦力沒有(mi yu)說:1.直徑14mm;2.軟針必須(bx)使用套管針;長(zhǎng)度:20mm,直徑2mm;3.佩戴部位有限:腹部4.經(jīng)常有回血、滲血:如出血較多,需更換部位、更換傳感器,重新佩

20、戴5.恢復(fù)慢,要輪換部位競(jìng)品分析:美敦力是怎么說傳感器的?共六十頁早餐前胰島素前兩天 調(diào)整胰島 素后中文用戶軟件(run jin),全面的血糖信息 雷蘭說:1、時(shí)間標(biāo)記點(diǎn)長(zhǎng)(3個(gè)小時(shí)),無法細(xì)致評(píng)價(jià)血糖(xutng)的情況;2、僅有血糖波動(dòng)系數(shù)和平均值,評(píng)價(jià)血糖波動(dòng),隔靴搔癢。1、我們有單天和多天重疊圖譜;2、我們有詳盡的三個(gè)方面的報(bào)告。美敦力說:事實(shí):競(jìng)品分析:美敦力是怎么說分析軟件的?共六十頁 美敦力沒有(mi yu)說:1.全英文操作系統(tǒng),很復(fù)雜;2.全英文分析報(bào)告,看不懂;3.大多數(shù)據(jù)醫(yī)生(yshng)不知道怎么計(jì)算出來的,沒有控制標(biāo)準(zhǔn),無法臨床應(yīng)用;4.事件要當(dāng)時(shí)輸入,不能之后補(bǔ);競(jìng)品分析:美敦力是怎么說分析軟件的?共六十頁應(yīng)用舉例(j l)樣板 內(nèi)分泌 武漢市中心醫(yī)院(yyun)、湖北省人民醫(yī)院(yyun)、中南醫(yī)院(yyun)、湘雅

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