建昌幫藥飲片貯存和養(yǎng)護規(guī)程

1、第 PAGE9 頁 共 NUMPAGES9 頁建昌幫藥飲片貯存和養(yǎng)護規(guī)程建昌幫中醫(yī)藥文化傳承與展示場地建設(shè)規(guī)范 第 5 部分：飲片標本展示與養(yǎng)護地方標準編制說明 1 1 工作簡況任務(wù)來根據(jù)江西省市場監(jiān)管局關(guān)于下達 2022 年第三批江西省地方標準制修訂計劃的通知（贛市監(jiān)標20227 號）要求，由撫州市市場監(jiān)督管理局提出，由建昌幫藥業(yè)有限公司、江西省標準化研究院共同負責(zé)建昌幫中醫(yī)藥文化傳承與展示場地建設(shè)規(guī)范 第 5 部分：飲片標本展示與養(yǎng)護（計劃編號：DB36-2022-3-10）地方標準的研制工作。本標準經(jīng)過征求意見階段， 由 建昌幫中醫(yī)藥文化傳承與展示場地建設(shè)規(guī)范第 第 5 5 部分：飲片標

2、本展示與養(yǎng)護 改名為建昌幫中藥飲片貯存和養(yǎng)護規(guī)程。本標準是“建昌幫古法炮制綜合標準化試點”建昌幫藥業(yè)有限公司的企業(yè)標準體系的重要組成部分。標準制定的目的和意義建昌幫于東晉，發(fā)祥于建昌府（現(xiàn)江西省南城縣），至今已有一千七百多年歷史，為全國中藥炮制的四大流派和十三大藥幫之一。建昌幫以擅長傳統(tǒng)飲片加工炮制著稱，炮制技藝是旴江醫(yī)學(xué)的重要組成部分，已被列入江西省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，并享有“藥不過建昌不靈”“建昌名醫(yī)譽天下”“建昌認同似金規(guī)，不過建昌藥不靈”等美譽。因此，建昌幫中醫(yī)藥文化是我省獨特的衛(wèi)生資和戰(zhàn)略資，迫切需要進一步繼承好、發(fā)展好、利用好。建昌幫的特色之處主要體現(xiàn)在工具、技藝、輔料三處，中藥飲片是

3、以上三者的唯一產(chǎn)物，因此，建昌幫尤其注重中藥飲片的貯存和養(yǎng)護工作，并經(jīng)過千年的積累和沉淀，形成了一套特色鮮明的成熟經(jīng)驗和方法。隨著科技的進步，很多制藥企業(yè)建設(shè)了專業(yè)化的廠房和倉庫，但大多數(shù)中藥炮制或經(jīng)銷企業(yè)由于規(guī)模、資金、技術(shù)等限制，在飲片的貯存和養(yǎng)護方面有很多不足，導(dǎo)致飲片變質(zhì)、藥性弱化或庫存的浪費。本標準挖掘和總結(jié)了建昌幫飲貯存和養(yǎng)護的成熟經(jīng)驗，填補建昌幫相關(guān)的標準空白領(lǐng)域，將推動建昌幫中醫(yī)藥文化的傳承創(chuàng)新發(fā)展，為我省中藥飲片的炮制、銷售、貯存和養(yǎng)護提供技術(shù)指導(dǎo)，發(fā)揮優(yōu)化和延伸產(chǎn)業(yè)鏈、保障飲片安全的重要作用。主要工作過程本標準起草小組由建昌幫藥業(yè)有限公司、江西省標準化研究院及行業(yè)專家共同組

4、建，具體工作由江西省標準化研究院協(xié)助建昌幫藥業(yè)有限公司完成。該標準研制的主要過程和方法是：1）預(yù)研階段：主要是標準選題、查閱資料、咨詢專家等工作。通過實地調(diào)研、查閱文獻資料和標準現(xiàn)狀，并與省中醫(yī)藥管理局、建昌幫中藥炮制大師、老藥工、以及高校和行業(yè)專家多次交流，以建昌幫藥業(yè)有限公司的“工藝傳承室”的建設(shè)和管理作為基礎(chǔ)和參考，根據(jù)我省中醫(yī)藥文化傳承創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)實需要確定選題，完成標準框架的初步設(shè)計。2）完成初稿。標準起草小組通過實地調(diào)研、查閱相關(guān)的古籍，收集和整理建昌幫的飲片貯存和養(yǎng)護的內(nèi)容，完成了標準初稿，并順利通過立項。3）征求意見及研討。為貫徹標準化工作“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、最優(yōu)”的理念與方法

5、，確保本標準的科學(xué)、實用、接地氣，省標準化研究院完成標準初稿后，啟動征求意見及文本的反復(fù)研討和修改階段。 在南城召開“建昌幫中醫(yī)藥文化傳承地方標準研討會”，召集省內(nèi)中醫(yī)藥、文化旅游、藥品檢驗等相關(guān)專家，進行現(xiàn)場調(diào)研和交流，修改標題、調(diào)整結(jié)構(gòu)，形成征求意見稿； 通過在“江西省標準化研究院”網(wǎng)站上公開標準文本和編制說明，進行線上廣泛征求意見，為期 30 天； 線下致電并征詢江西省中醫(yī)藥大學(xué)、省文化和旅游廳非遺處、省藥品檢驗檢測研究院、省財經(jīng)大學(xué)旅游與城市管理學(xué)院、省中醫(yī)藥研究院等行業(yè)專家的意見； 由南城縣市場監(jiān)管局征求建昌幫相關(guān)企業(yè)和傳承人的意見。由省標準化研究院對不同渠道收集的、社會各界和各位專

6、家的意見進行收集和處理，召開起草工作小組內(nèi)部研討會議，進行多次修改，不斷完善標準內(nèi)容； 經(jīng)過多輪磋商、多方協(xié)商、多次修改，形成報審稿。4）標準審定及發(fā)布：由省標準技術(shù)審評中心出具審定會議通知，邀請江西省中醫(yī)藥大學(xué)、省文化和旅游廳非遺處、省藥品檢驗檢測研究院、省財經(jīng)大學(xué)旅游與城市管理學(xué)院、省中醫(yī)藥研究院、撫州中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校、建昌幫相關(guān)企業(yè)等 7 位專家參加審定會，經(jīng)多次共同研討和協(xié)商確定最終文本，形成標準發(fā)布稿，并在江西省及國家級標準化信息公共平臺上公開發(fā)布。2 2 標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容標準編制原則本標準的編制在遵循“適用性、充分的可預(yù)見性、高效的協(xié)調(diào)和兼容性、靈活的開放性”等原則

7、的基礎(chǔ)上，按照 GB/T 1.1-2022標準化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的要求進行編寫。標準內(nèi)容在保留建昌幫文化精髓的前提下，力求各項技術(shù)指標科學(xué)合理，符合我省的實際情況，注重標準的可操作性。制定標準主要內(nèi)容依據(jù)本標準的內(nèi)容主要取自于建昌幫相關(guān)古籍，同時由建昌幫藥業(yè)有限公司的傳承人口述、技術(shù)人員整理、歸納總結(jié)等方式得出術(shù)語部分。主要【參考文獻】：p 有：1 曹萍,梅開豐,褚小蘭江西建昌藥幫的歷史考證J.江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,20_2,14(2):79 2鐘凌云，龔千鋒，楊明.建昌幫炮制技術(shù)傳承與發(fā)展初探，江西中醫(yī)藥 20_,46 (393):7-10 3王孝濤,曹暉.略論

8、中藥炮制技術(shù)起J.時珍國醫(yī)國藥, 1999,30(3):202 4肖定輝.中藥炮制學(xué)發(fā)展簡史J中成藥研究,1981(1):3941 5 梅 開 豐 建 昌 幫 飲 片 炮 制 風(fēng) 格 簡 介 J 中 藥 通報,1988,13(5):2627 6鐘凌云,龔千鋒,楊明,等.傳統(tǒng)炮制技術(shù)流派特點及發(fā)展J 中國中藥雜志,20_,38(19):3405-3408標準主要內(nèi)容本文件規(guī)定了建昌幫中藥飲片的常見變異現(xiàn)象、入庫前處理、貯存保管等要求，適用于建昌幫中藥飲片的貯存和養(yǎng)護。主要內(nèi)容包括：（1）術(shù)語和定義：霉變、霉變、蟲蛀、變色、泛油、泛糖、散氣變味、風(fēng)化、潮解； （2）常見變異現(xiàn)象：霉變、霉變、蟲蛀、

9、變色、泛油、泛糖、散氣變味、風(fēng)化、潮解、腐爛等； （3）入庫前處理：攤晾、日曬、烘焙、密封、硫磺熏制法； （4）貯存保管：倉庫條件、貯存要求、藥材查治、出庫管理 3 3 主要試驗的分析p 以及預(yù)期效益主要試驗的分析p 本標準的內(nèi)容屬于建昌幫的中藥飲片貯存和養(yǎng)護方法，主要取自于建昌幫千百年來的傳承經(jīng)驗，同時由建昌幫藥業(yè)有限公司的傳承人口述、技術(shù)人員整理、歸納總結(jié)等方式得出。預(yù)期的經(jīng)濟效益和社會效益本標準圍繞建昌幫的中藥材和飲片的貯存和養(yǎng)護方法，將為中藥炮制或銷售企業(yè)的炮制、銷售、貯存和養(yǎng)護提供技術(shù)指導(dǎo)，發(fā)揮優(yōu)化和延伸產(chǎn)業(yè)鏈、保障飲片安全、減少資浪費的重要作用，將推動建昌幫中醫(yī)藥文化的傳承創(chuàng)新發(fā)展

10、，為建昌幫中醫(yī)藥文化的科普展示、宣傳教育、傳承創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎(chǔ)。4 4 采用國際標準和國外先進標準的情況本標準未采用國際標準和國外先進標準。5 5 與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系本標準條款與相關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)協(xié)調(diào)配套，符合中國藥典江西中藥飲片炮制規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022 年修訂）等強制性標準的要求。6 6 作為推薦性標準的建議根據(jù)中華人民共和國標準化法第七條:“國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。保障人體健康，人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準，其他標準是推薦性標準。省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要

11、求的地方標準，在本行政區(qū)域內(nèi)是強制性標準?！北緲藴蕦儆诩夹g(shù)傳承相關(guān)標準，可作為推薦性標準，為建昌幫中藥飲片的貯存和養(yǎng)護提供參考依據(jù)。7 7 重大分歧意見的處理經(jīng)過與依據(jù)本標準在制定過程中無重大分歧意見。8.貫徹標準的要求、措施和建議加大宣傳力度充分利用政府機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、科研技術(shù)機構(gòu)的交流平臺，通過網(wǎng)絡(luò)信息平臺、媒體、集中培訓(xùn)等手段，針對中藥飲片炮制公司或相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈主體，進行標準宣貫和培訓(xùn)，為標準的實施營造良好的社會氛圍。傳承為主，積極對接現(xiàn)代科技在標準實施過程中，各有關(guān)主體應(yīng)根據(jù)自身情況，實事求是，不必拘泥于本標準的內(nèi)容，應(yīng)汲取精華、棄其糟粕，可結(jié)合科技進步引入高端設(shè)備和先進技術(shù)，完善基礎(chǔ)設(shè)施，共同促進飲片的貯存質(zhì)量提升。開展宣傳、科普和傳