新版ISO-ISO-質(zhì)量環(huán)境管理手冊程序文件

1、 文件編號：GDXY/QEM-2018版本號：A/02受控狀態(tài)：回受控口非受控發(fā)放編號：IS09001： 2015&IS014001： 2015質(zhì)量手冊編制:審核：批準：廣東祥源科技有限公司實施 2018-10-12頒布：2018-8-12 日管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容0. 1 發(fā)布令頁碼1/1發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽和產(chǎn)品競 爭能力，使質(zhì)量管理與國際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量 管理體系。該體系符合IS09001： 2015 , IS014001： 2015標(biāo)準的要求，編制了 A版管理手冊，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和管理體

2、 系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合標(biāo)準轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng) 導(dǎo)層決策，對現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了 A02版管理手冊2018版。A版管理手冊闡述了我公司新階段的方針和目標(biāo)和指標(biāo)，是實施、保 持公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件和進行管理的公司法規(guī)，也是向顧客 提供質(zhì)量保證的證實文件，并作為第三方管理體系認證的依據(jù)，要求全體員 工必須嚴格貫徹執(zhí)行。從二0 六年一月十八日起實施。特批準發(fā)布總經(jīng)理：2018年10月12日管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容0. 1 發(fā)布令頁碼1/1任命書為了貫徹執(zhí)行IS09001： 2015 , IS014001： 2015標(biāo)準要求，加強對管理體 系的控制，特任命同志為本

3、組織的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：a）確保管理體系符合標(biāo)準的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告管理體系的績效及其改進機會，特別向最高管理者報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點，關(guān)注相關(guān)方要求?？偨?jīng)理：2018年10月12日管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容0. 3方針、目標(biāo)的聲明頁碼1/2我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，實現(xiàn)環(huán)境績效，經(jīng)管理者 代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標(biāo)的要求，進行了討論，形成了公司的質(zhì) 量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了總經(jīng)理批準?，F(xiàn)聲明如下：質(zhì)量環(huán)境方針：質(zhì)量目標(biāo)：管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容0. 3方針和目標(biāo)的聲明頁碼2/2圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)，我

4、們已在相關(guān)部門和層次上建立了分目標(biāo)，形成了包、保體系，任何與我們有關(guān)的顧客都會從中獲得滿意的結(jié)果?？偨?jīng)理：2018年10月12日8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 5. 3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容04目 次頁碼1/30引言0. 1發(fā)布令任命書0.2方針、目標(biāo)的聲明0. 3任命書0. 4目次1范圍2引用標(biāo)準和術(shù)語2. 1引用標(biāo)準2. 2通用術(shù)語和定義3專用術(shù)語3介紹頁1公司概況2手冊管理4組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境2理解相關(guān)方的需求和期望4. 3確定管理體系的范圍4管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則5. 1. 2以顧客為關(guān)注

5、焦點2方針5. 2. 1制定方針5. 2. 2溝通方針6策劃管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容04目次頁碼1/31應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施1. 1總則6. 1. 2環(huán)境因素6. 1. 3合規(guī)義務(wù)1.4措施的策劃6.2質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持1資源1. 1總則1. 2人員7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7. 1.4過程運行環(huán)境7. 1.5監(jiān)視和測量資源1. 6組織的知識7. 2能力7. 3意識7. 4溝通5形成文件的信息8運行1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8. 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求

6、的更改3. 1總則 9. 3. 1總則 管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容04目次頁碼2/38. 3. 2設(shè)計和開發(fā)策劃8. 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸入8. 3. 4設(shè)計和開發(fā)控制8. 3. 5設(shè)計和開發(fā)輸出8. 3. 6設(shè)計和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4. 1總則8. 4. 2控制類型和度程度8. 4. 3外部供方的信息8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8. 5. 2標(biāo)識和可追溯性8. 5. 3顧客和外部供方的財產(chǎn)5. 4防護5. 5交付后的活動8. 5. 6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行7不合格輸出的控制8應(yīng)急準備和響應(yīng)9績效評價1監(jiān)視、測量、分析和評價1.

7、1總則9. 1. 2顧客滿意9. 1. 3分析評價1. 4合規(guī)性評價9. 2內(nèi)部審核9. 3管理評審管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容04目次頁碼3/33. 2管理評審輸入3. 2管理評審輸出10改進1總則10. 2不合格與糾正措施3持續(xù)改進11附錄：附錄1：組織機構(gòu)圖附錄2：質(zhì)量職能分配表附錄3：工藝流程圖附錄4：適用法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準一覽表附錄5：程序文件一覽表附錄6：作業(yè)文件一覽表附錄7：記錄一覽表附錄8：手冊更改記錄管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容1范圍頁碼1/11.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：的生產(chǎn)。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部供銷部、 辦公室、

8、財務(wù)部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋IS09001： 2015 /IS014001： 2015標(biāo)準的全部標(biāo)準內(nèi)容。1. 4關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)”要求不適用的說明XXX公司依據(jù)顧客提供的圖紙，按顧客的技術(shù)要求生產(chǎn)，因此標(biāo)準8. 3條款“產(chǎn) 品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和 服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力或責(zé) 任。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容2引用標(biāo)準和術(shù)語頁碼1/12. 1引用標(biāo)準IS09001： 2015質(zhì)量管理體系 要求idt IS014001： 2015環(huán)境管理體系 要 求及使

9、用指南。2. 2通用術(shù)語和定義本手冊采用IS09000： 2015, IS014001： 2015的術(shù)語和定義。2. 3專用術(shù)語管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容3 介紹頁頁碼1/23. 1公司概況管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容3 介紹頁頁碼2/23. 2手冊的管理3.2.1本手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。3.2.2本手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準發(fā)布，于2016年1月8日起實施。 本手冊版本為A,依次為D、Eo本手冊修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3o2. 3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。3.2.4本手冊發(fā)放管理：小公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人等有關(guān)人員

10、持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登記，實 施更改控制。b）向第三方認證機構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。c）需要時向上級機關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表 批準，并進行編號、登記，不實施更改控制。d）手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向辦 公室報告，員工調(diào)離本公司時應(yīng)交回手冊。3.2.5手冊的更改管理在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對 質(zhì)量手冊實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自 行其事；局部更改時，由辦公室將更改頁和

11、更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持有人；手冊持有人得到 通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫質(zhì)量手冊更改記錄表將原頁碼交回 辦公室，辦公室留存一份，加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢” 和“保留”標(biāo)識的手冊外，其余全部銷毀。2. 6手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。2. 7本手冊的解釋權(quán)屬公司辦公室。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼1/24組織環(huán)境1理解公司及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司 管理會議討論研究，明確

12、了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向、實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力 相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對 手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相 關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6. 1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準 則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險, 消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系 預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符

13、合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng) 營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效包括環(huán)境績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過 調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng) 營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方需求和要求，對他們的要求進行評審。據(jù)此明確了 公司合規(guī)性義務(wù)的范圍。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求與公司確 定的合規(guī)義務(wù)，結(jié)合公司產(chǎn)品、服務(wù)、活動、部門職能和公司實施控制與施加影響的權(quán)限和 能力，在管理手冊中明確了管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。范圍一經(jīng)確定，在范 圍內(nèi)所有活動、產(chǎn)

14、品和服務(wù)均須納入管理體系。本公司通過網(wǎng)站、企業(yè)簡介描述管理體 系范圍，可以為相關(guān)方知曉。4管理體系及其過程1. 1本公司按照標(biāo)準的要求，結(jié)合4. 1和4. 2相應(yīng)信息，建立、實施、保持和持續(xù)改進管 理體系與環(huán)境績效，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼2/2b）確定這些過程的順序和相互作用；A）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的 運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的

15、人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進行溝通；f）應(yīng)對按照6. 1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程 的預(yù)期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。4. 4.2根據(jù)標(biāo)準要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作 規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。4. 5支持文件環(huán)境因素評價管理程序風(fēng)險應(yīng)對措施管理程序環(huán)境因素評價管理程序管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼1/2

16、5領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則總經(jīng)理認識到公司管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，：a）在職責(zé)方面，對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定管理體系的方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）識別公司管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的管理和符合管理體系要求的重要性，積極主動 參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素 質(zhì)，提高管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)

17、過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5. 1.2以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。2方針5.2. 1制定質(zhì)量環(huán)境方針總經(jīng)理根據(jù)公司管理體系的邊界，制定、實施和保持方針（見手冊0.3）,方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向，包括公司各項活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性 質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；b）為制定目標(biāo)提

18、供框架；c）包括了滿足適用要求與合規(guī)義務(wù)、污染預(yù)防和與公司環(huán)境有關(guān)的環(huán)保承諾；d）包括了持續(xù)改進管理體系以提高績效的承諾。5. 2. 2溝通方針公司在手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理 解其含義并在工作中貫徹落實方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼2/25.3. 1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通 和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）。5.3.2總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保管理體系符合本標(biāo)準的要求；b

19、）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點，關(guān)注相關(guān)方要求；5.4支持文件質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容6.策劃頁碼1/26策劃1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施1. 1公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外 因素和公司相關(guān)方的要求1. 1. 1確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)中識別的其他問題和要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇, 以便：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響;c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)持續(xù)改進。6. 1. 1. 2公司對以下方面活動進行策劃：a）

20、根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān) 風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施 新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠 解決組織或其顧客需求的其他機會。b）確定潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。c）明確如何在管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。本公司建立實施環(huán)境因素評價管理程序、風(fēng)險應(yīng)對措施管理程序、應(yīng)急準備和響 應(yīng)管理程序，環(huán)境因素評價管理程序，明確適用的法律法規(guī)和要求

21、清單（見管理手冊附 錄）。6. 1. 2環(huán)境因素1.2. 1本公司在所界定的管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施 加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。并考慮生命周期觀點。6. 1.2.2公司在確定環(huán)境因素時，已考慮：a）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。1.2.3公司建立實施環(huán)境因素評價管理程序，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響 的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。環(huán)境因素評 價管理程序內(nèi)容包括以下信息：a）環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；b）用于確定其重要環(huán)境因素的準則；管理手

22、冊版本A修改碼02內(nèi)容6.策劃頁碼2/2c）重要環(huán)境因素。重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機會）相關(guān)的風(fēng)險和機遇。1.3合規(guī)義務(wù)a）本公司通過與有關(guān)部門聯(lián)絡(luò)和網(wǎng)上檢索等方法收集適用的法律法規(guī)標(biāo)準等要求，組織各 部門對照要求逐條核對，建立適用法律法規(guī)和要求清單，注明適用條款與具體要求。b）將這些合規(guī)義務(wù)納入到公司產(chǎn)品、服務(wù)和活動的管理規(guī)范或標(biāo)準中；c）在建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)境管理體系時考慮這些合規(guī)義務(wù)及其變更。6.1.4措施的策劃a）針對公司各項業(yè)務(wù)活動涉及的重要環(huán)境因素制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)實施方案，并基于風(fēng)險和 機遇的分析結(jié)果，對重要環(huán)境因素進行控制，并實施環(huán)境績

23、效考核，確保遵守相關(guān)義務(wù)。通 過考核監(jiān)測評價這些控制措施的有效性。b）策劃這些措施時，考慮到公司可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。2目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃2. 1公司策劃并制定了質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。目標(biāo)策劃， 變更和實施中應(yīng)與方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及 增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實施和考核結(jié)果的記錄。6. 2. 2策劃如何實現(xiàn)目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責(zé)；何時完成; 如何評價結(jié)果。包括用于監(jiān)視實現(xiàn)其可測量的環(huán)境目標(biāo)的進程所需的參數(shù)。將實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo) 的措施與效果融入

24、業(yè)務(wù)考核。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)4. 4要求系統(tǒng)地 實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6. 4支持文件環(huán)境因素評價管理程序風(fēng)險應(yīng)對措施管理程序應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序環(huán)境因素評價管理程序管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼1/47支持1資源7. 1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。7. 1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施管理體系，包

25、括過程運行和控制。7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運輸車輛；d）信息和通迅技術(shù)。7. 1.4過程運行環(huán)境1.4. 1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、 熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個 人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7. 1.5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測

26、量活動；b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準等信息。7. 1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準的測量標(biāo)準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文 件的信息；b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，并對其予以維護。防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞 或劣化。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼2/4適當(dāng)時，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準或經(jīng)驗證的監(jiān)視和測量設(shè)備

27、，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用 途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予 以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識, 并進行更新。知識來源包括：a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文 件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影

28、響公司管理體系績效和有效性以及履行合規(guī)義務(wù)的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作， 或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。3意識為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識和環(huán)境保護意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工 作人員知曉和理解：a）質(zhì)量、環(huán)境方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，重要環(huán)境因素和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響；c）為公司管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質(zhì)量績效的益處；d

29、）不符合管理體系要求的后果，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.4溝通7.4. 1總則本公司確定與管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，建立實施信息交流過程時，考慮了合規(guī)義務(wù), 確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實可信。職能部門及時對環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。適當(dāng)時，保留信息交流的證據(jù)。溝 通活動包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時間；管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼3/4c）溝通對象；d）溝通方式;e）溝通負責(zé)人。7.4.2內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通活動要求：a）在各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進行內(nèi)部信息交流，包括交流管理體系的變更;b）確保信息交流過程能夠促使工作人

30、員對持續(xù)改進做出貢獻。7.4.3外部溝通職能部門通過與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)活動，將公司信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，對 外傳達，對外部提供方提出環(huán)境要求，同時收集外部對公司環(huán)境績效的反饋信息。7.5形成文件的信息5. 1總則組織的管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準要求的形成文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保管理體系有效性所需的文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制5. 3. 1公司制定文件與記錄管理程序，對管理體系

31、和標(biāo)準所要求的文件的應(yīng)嚴格控制，以 確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法 規(guī)、標(biāo)準，公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼4/4對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。7. 6支持

32、文件基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 人力資源管理程序 信息交流管理程序 文件與記錄管理程序管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼1/78運行8. 1運行策劃和控制8.1.1公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實施 應(yīng)對風(fēng)險和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準等；b）建立下列內(nèi)容的準則：1）過程運行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標(biāo)準。c）資源配置要求；d）實施過程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息：1）證實過程已經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合

33、要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。1.2公司嚴格控制運行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前應(yīng)予以確認。 必要時，采取措施消除不利影響。1.3公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管理或施加影響，規(guī)定 對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度，確保外包過程受控。1.4本公司根據(jù)產(chǎn)品生命周期觀念，做到：a）適當(dāng)時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一 階段，并提出環(huán)境要求；b）適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的

34、潛在重 大環(huán)境影響的信息的需求。8.1.5保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8. 2. 1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼2/7d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子 數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得

35、到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3. 1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。公司在合同評審過程中，對所

36、涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行風(fēng)險 分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。8. 2. 3. 2適用時，應(yīng)保留下列信息：a）合同評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改 的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)3. 1總則公司按照顧客提供圖紙進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。 建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼3/7在確

37、定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮：a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c）設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動；d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求，環(huán)保要求；b）來源于

38、以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標(biāo)準和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結(jié)果；b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信

39、息。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：小滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼4/7c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8. 3. 6設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響， 確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計和開發(fā)變更；b）評審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的

40、控制8.4. 1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、 績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形 成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力 產(chǎn)生不利

41、影響。公司應(yīng)：a）制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的 能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；優(yōu)先考慮通過第三方認證的外部供方。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼5/7過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)

42、；b）對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行控制。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；產(chǎn)品 質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服 務(wù)的驗證標(biāo)準；d）為過程

43、的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認；_g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。8.5.2標(biāo)識和可追溯性a）公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。b）應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。避免非預(yù)期 使用。c）若要求可追溯，組織應(yīng)對產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識，如批號、編號、日期，并予以登記，保 留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。8. 5. 3顧客或外部供方的財產(chǎn)a）公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。公司使用的或構(gòu) 成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和

44、外部供方財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所, 知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別、驗證、保護和維護。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼6/7若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報告，并 保留相關(guān)記錄。8.5.4防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲 存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。8.5.5交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度應(yīng)涉及：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧

45、客反饋。8.5.6更改控制a）公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b）更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必 要措施。6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a）本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成 之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c）公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù)；檢驗人員的可追溯 信息。8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的

46、影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn) 的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品， 應(yīng)歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格品進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容8 運行頁碼8/88.8應(yīng)急準備和響應(yīng)本公司應(yīng)建立、實施并保持應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序，對識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急 準備并做出響應(yīng)所需的過程。a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響；b）對實際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；c）根據(jù)緊

47、急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后 果；d）可行時，定期試驗所策劃的響應(yīng)措施；e）定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進行試驗后；f）適用時，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準備和響應(yīng)相關(guān)的信 息和培訓(xùn)。應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程按策劃予以實施。8.9支持文件信息溝通控制程序合同評審程序設(shè)計和開發(fā)程序外部提供控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序不合格品管理程序應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容9.績效評價頁碼1/39績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9. 1.1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量的對

48、象和內(nèi)容；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；評價環(huán)境績效所依據(jù)的準則和適 當(dāng)?shù)膮?shù)；c）實施監(jiān)視和測量的時機；d）分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。應(yīng)評價管理體系的績效和有效性。有關(guān)環(huán)境績效的信息進行內(nèi)部和外部信息交流。保留適當(dāng) 的形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)。1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān) 視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有 率分析、贊揚、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。9. 1.3分析與評價公司應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價以下

49、各項結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。9. 1. 4合規(guī)性評價本公司建立、實施并保持合規(guī)性評價管理程序，評價合規(guī)義務(wù)履行情況。a）確定實施合規(guī)性評價的頻次；b）評價合規(guī)性，必要時采取措施；c）保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。職能部門保留文件化信息，作為合規(guī)性評價結(jié)果的證據(jù)。管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容9.績效評價頁碼2/39.2內(nèi)部審核9. 2. 1公司照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）是否符合組織

50、自身的質(zhì)量管理體系要求；管理體系標(biāo)準的要求。b）是否得到有效的實施和保持。9. 2.2公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保 持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）應(yīng)確保審核過程客觀公正；d）確保相關(guān)管理部門獲得審核報告；e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。9.3管理評審9. 3. 1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜 性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9. 3. 2管理評

51、審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的實施情況；b）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；包括合規(guī)義務(wù)，重要環(huán)境因素；c）有關(guān)管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋，包括抱怨；2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性（見6. 1）；f）持續(xù)改進的機會；9. 3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容9.績效評價頁碼3/3a）對管理

52、體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論;b）與持續(xù)改進機會相關(guān)的決策；c）與管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源;d）目標(biāo)未實現(xiàn)時需要采取的措施；e）如需要，改進管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機遇;f）任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。管理評審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。9. 4支持文件產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序環(huán)境監(jiān)測管理程序合規(guī)性評價管理程序內(nèi)部審核管理程序管理評審管理程序管理手冊版本A修改碼02內(nèi)容10 持續(xù)改進頁碼1/110持續(xù)改進10. 1總則公司應(yīng)確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。包括：a）改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b）糾正、預(yù)防或減少不利影響

53、；c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。10.2不合格和糾正措施若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a）對不合格做出應(yīng)，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或 者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c）實施糾正措施；d）評審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所

54、采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進公司應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？紤]管理評審的分析、評價結(jié)果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求或機 會。4支持文件改進管理程序文件編號：GDXY/QEP-2018版本號：C/0 受控狀態(tài)：回受控口非受控發(fā)放編號：IS09001： 2015&IS014001： 2015質(zhì)量環(huán)境程序文件匯編編制:審核：批準：廣東祥源科技有限公司頒布：2018-8-12 日實施 2018-10-12文件修訂記錄序 號前版本 版次修訂內(nèi)容（或簡要描述）修訂人備注1A01因IS09001和IS014001標(biāo)準改版（2008版）修改文件2B

55、01整合IS09001和IS014001 （2008版）修改文件3A02整合IS09001和IS014001,并更新為2015版批準審核制定目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 目錄37經(jīng)營計劃管理程序GDXY/QEP-0139風(fēng)險應(yīng)對措施管理程序GDXY/QEP-0242人力資源管理程序GDXY/QEP-0351設(shè)備管理程序GDXY/QEP-0456監(jiān)測設(shè)備管理程序GDXY/QEP-0559經(jīng)驗與知識管理程序GDXY/QEP-0663信息交流管理程序GDXY/QEP-0765文件與記錄管理程序GDXY/QEP-08

56、67與客戶有關(guān)的過程管理程序GDXY/QEP-0972 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 采購管理程序76 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 經(jīng)營計劃管理程序79 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 生產(chǎn)過程管理程序84 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 標(biāo)識和可追溯性管理程序88 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 倉儲管理程序90 HYPERLIN

57、K l bookmark68 o Current Document 工程變更管理程序95 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序98 HYPERLINK l bookmark76 o Current Document 不合格品管理程序102 HYPERLINK l bookmark80 o Current Document 客戶投訴與滿意度管理程序106 HYPERLINK l bookmark96 o Current Document 數(shù)據(jù)分析管理程序108 HYPERLINK l bookmark98 o Current

58、 Document 內(nèi)部審核管理程序111 HYPERLINK l bookmark110 o Current Document 管理評審管理程序114 HYPERLINK l bookmark112 o Current Document 糾正與預(yù)防措施管理程序116 HYPERLINK l bookmark114 o Current Document 環(huán)境因素評價管理程序119 HYPERLINK l bookmark116 o Current Document 24法律法規(guī)和其它要求管理程序123 HYPERLINK l bookmark122 o Current Document 管理方

59、案管理程序125 HYPERLINK l bookmark124 o Current Document 合規(guī)性評價管理程序128 HYPERLINK l bookmark134 o Current Document 運行管理程序130 HYPERLINK l bookmark136 o Current Document 應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序132 HYPERLINK l bookmark140 o Current Document 環(huán)境監(jiān)測管理程序136 HYPERLINK l bookmark144 o Current Document 改進管理程序138 HYPERLINK l book

60、mark146 o Current Document 廢棄物管理程序1421.經(jīng)營計劃管理程序GDXY/QEP-011目的制定本程序是為了對公司業(yè)務(wù)目標(biāo)進行策劃，為公司各項管理活動的持續(xù)改進提供方向。范圍適用于本公司經(jīng)營計劃制定及執(zhí)行過程的控制。定義1經(jīng)營計劃：公司商業(yè)任務(wù)、商業(yè)使命、要生產(chǎn)的產(chǎn)品、達到公司所部目標(biāo)所需的利潤及財政目標(biāo)、運作 目標(biāo)。3.2長期計劃：描述公司的總體方向及重點問題，包括未來市場及產(chǎn)品的策略計劃，并作為其他運作計劃的 標(biāo)準。3.3年度計劃：源于長期計劃，處理每年的運作預(yù)算及運作收益、運作計劃。職責(zé)1.公司最高管理層負責(zé)組織經(jīng)營計劃的正確制定和執(zhí)行過程的跟蹤。2.各部門