飲料行業(yè)GMP培訓材料ppt課件

1、良好消費規(guī)范GMP培訓.良好消費規(guī)范GMP培訓目錄1.GMP概述2.良好操作規(guī)范開展簡介3.飲料企業(yè)良好操作規(guī)范4.之相關規(guī)定2.GMP現(xiàn)場審查關鍵審核項3.GMP現(xiàn)場審查重點審核項4.GMP現(xiàn)場審查普通審核項.GMP概述 *良好操作規(guī)范good manufacturing practice, GMP是一種特別注重制造過程中產(chǎn)質(zhì)量量和平安的自主性管理制度。*食品GMP處理食品消費中的主要問題：質(zhì)量問題和平安衛(wèi)生問題*食品GMP是一種特別注重產(chǎn)品在整個制造過程的質(zhì)量與衛(wèi)生的保證制度，其根本精神是：1降低食品制造過程中人為的錯誤2防止食品在制造過程蒙受污染或質(zhì)量劣變3建立完善的質(zhì)量管理體系.GMP

2、概述GMP是經(jīng)過：選用符合規(guī)定要求的原料MATERIALS以符合規(guī)范的廠房設備MACHINES由勝任的人員MAN按照既定的方法METHODS 制造出質(zhì)量既穩(wěn)定而又平安衛(wèi)生的產(chǎn)品的一種質(zhì)量保證制度包括4M的管理要素。目前采用GMP管理體系最常用有：制藥業(yè)、食品工業(yè)及醫(yī)療器材工業(yè).GMP開展簡介 在食品法典委員會CAC制定的CAC1997中要求，HACCP運用于食品鏈任何環(huán)節(jié)之前，該部分應根據(jù)食品法典Cedex General of Food Hygience)、適當?shù)氖称贩ǖ洳僮饕?guī)范和運用的食品平安法規(guī)運轉操作。 作為國際上用于整個食品鏈包括由最初消費直到最終消費者的必要衛(wèi)生原那么，和基于其建立

3、的針對食品鏈某一環(huán)節(jié)的需求如加工過程或商業(yè)作業(yè)專業(yè)規(guī)范，被引薦作為各國政府建立食品行業(yè)相關法律法規(guī)的根據(jù)。 我國及世界各國先后根據(jù)本國國情，制定了一系列食品行業(yè)的法律法規(guī)。良好操作規(guī)范GMP就是指政府制定公布的強迫性食品消費、貯運衛(wèi)生法規(guī)。.GMP在中國 1994年，我國衛(wèi)生部按照的規(guī)定，參照結合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織FAO/WHO食品法典委員會CAC/RCP Rev.2(1985),結合我國國情制定了GB14881-1994作為我國食品企業(yè)必需執(zhí)行的國家規(guī)范發(fā)布。 我國根據(jù)國際食品貿(mào)易的要求，1984年由原國家商檢總局按照、等法律法規(guī)要求。首先制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)，對出口食品消費企業(yè)

4、提供了強迫性的衛(wèi)生規(guī)范。2002年5月發(fā)布執(zhí)行取代.GB12695-2003 -*最新的編號是：GB12695-2003于2003年9月24日發(fā)布，2004年5月01日實施。替代GB12695-1990適用范圍： 規(guī)定了飲料廠廠區(qū)環(huán)境、廠房及設備、設備、機構與人員、衛(wèi)生管理、原料、消費過程、 質(zhì)量管理、消費人員、廢品儲存與運輸?shù)确矫娴男l(wèi)生要求。 本規(guī)范適用于以水、水果、蔬菜包括可食的根、莖、花、葉、果實，食用菌，食用藻類及蕨類、果肉、糖類、香精香料、液體二氧化碳以及其他食品添加劑為原料，消費碳酸飲料、果汁及果汁飲料、蔬菜汁及蔬菜汁飲料、含乳酸飲料、乳酸菌飲料、植物蛋白飲料、茶飲料、固體飲料、特

5、殊用途飲料和其他飲料的工廠。.GB12695-2003 -援用規(guī)范：GB14881-94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB7718-94/2004 預包裝食品標簽通那么GB50073-干凈廠房設計規(guī)范食品衛(wèi)生法-1995年10月30日實施.之相關規(guī)定：第八條 食品消費運營過程必需符合以下衛(wèi)生要求： 一堅持內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所堅持規(guī)定的間隔； 二食品消費運營企業(yè)該當有與產(chǎn)品種類、數(shù)量相順應的食品原料處置、加工、包裝、儲存等廠房或者場所； 三該當有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放渣滓和

6、廢棄物的設備； 四設備規(guī)劃和工藝流程該當合理，防止待加工食品與直接入口食品、原料與廢品交叉污染，食品不得接觸有毒物、不潔物； 五餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，運用前必需平安、無害，堅持清潔，防止食品污染；.之相關規(guī)定： 六儲存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備和條件必需平安、無害，堅持清潔，防止食品污染； 七直接入口的食品該當有小包裝或者運用無毒、清潔的包裝資料； 八食品消費運營人員該當經(jīng)常堅持個人衛(wèi)生，消費、銷售食品時，必需將手洗凈，穿戴清潔的任務衣、帽；銷售直接入口食品時，必需運用售貨工具； 九用水必需符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范； 十運用的洗滌劑、消毒劑該當對人體平安、

7、無害。第十條：食品不得參與藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑的除外。.之相關規(guī)定： 第二十一條 定型包裝食品和食品添加劑，必需在包裝標識或者產(chǎn)品闡明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標出品名、產(chǎn)地、廠名、消費日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成分、保質(zhì)期限、食用或者運用方法等。食品、食品添加劑的產(chǎn)品闡明書，不得有夸張或者虛偽的宣傳內(nèi)容。 第二十六條 食品消費運營人員每年必需進展安康檢查；新參與任務和暫時參與任務的食品消費運營人員必需進展安康檢查，獲得安康證明后方可參與任務。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病包括病原攜帶者，活動性肺結核，化膿性或者滲出性皮膚病

8、以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與接觸直接入口食品的任務。.GMP的根本實際 GMP的重點是制定操作規(guī)范和雙重檢驗制度，確保食品消費過程的平安性；防止異物、有毒有害物質(zhì)、微生物污染食品，防止出現(xiàn)人為事故；完善管理制度，加強標簽、消費記錄、報告檔案記錄的管理。 GMP中最關鍵最根本的內(nèi)容衛(wèi)生規(guī)范操作程序(SSOP)。 GMP和SSOP實開展HACCP的根底。HACCPSSOPGMP.推行和實施GMP的意義 GMP能有效地提高食品行業(yè)的整體素質(zhì)，確保食品的衛(wèi)生質(zhì)量，保證消費者的利益。 實施GMP能提高食品產(chǎn)品在全球貿(mào)易的競爭力。 實施GMP也有利于政府和行業(yè)對食品企業(yè)的監(jiān)管，強迫性和指點性GM

9、P中確定的操作規(guī)范和要求可作為評價、考核食品企業(yè)的科學規(guī)范。.保健食品良好消費規(guī)范現(xiàn)場審查表140條關鍵審核項.關鍵審核項1人員管理審查條款：1.5 從業(yè)人員上崗前必需經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓，企業(yè)應建立培訓及考核檔案，企業(yè)擔任人及消費、質(zhì)量管理部門擔任人還應接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)視部門有關食品的專業(yè)培訓，并獲得合格證書。審查工程 第8條 1.5.1.衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓；從業(yè)人員培訓及考核檔案。審查和評價方法 ：1.檢查企業(yè)從業(yè)人員上崗前能否有培訓記錄；2.企業(yè)能否有從業(yè)人員考核檔案。.關鍵審核項2原料部分 審查條款：3.2 原料必需符合食品衛(wèi)生要求。原料的種類、來源、規(guī)格、質(zhì)量應與

10、同意的配方及產(chǎn)品企業(yè)規(guī)范相一致。審查工程： 第22條3.2.2.檢查有關原料的質(zhì)量檢驗報告單與配方、規(guī)范的一致性。 審查和評價方法 ：1.檢查規(guī)范與配方能否一致;2.檢查有關原料的質(zhì)量檢驗報告單與規(guī)范能否一致。.關鍵審核項3設計與設備審查條款：5.2.2 必需按照消費工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分清潔級別。審查工程 第55條 5.2.2.1. 清潔區(qū)級別劃分能否符合要求。 審查和評價方法 ：1.檢查進入清潔區(qū)的空氣能否按規(guī)定凈化2.檢查清潔區(qū)及非清潔區(qū)劃分能否符合要求；3.檢查有效的檢測報告。 .關鍵審核項4設計與設備審查條款：5.2.4 清潔級別必需滿足消費加工食品對空氣凈化的需求。 審查工程：

11、 第64條 清潔級別。 審查和評價方法 ：飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級的要求，最終產(chǎn)品不可滅菌的按十萬級的要求。.關鍵審核項5設計與設備審查條款：5.2.8 干凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設備。應分別設置與干凈級別相順應的人員和物料通道。 審查工程 第73條 5.2.8.2. 緩沖設備；清潔區(qū)的人流、物流走向。 審查和評價方法 ：檢查清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間、低級別清潔區(qū)與高級別清潔區(qū)之間，能否設置緩沖設備。清潔區(qū)能否有合理的人流.物流走向。 .關鍵審核項6消費過程審查條款： 6.1.1工廠應根據(jù)本規(guī)范要求并結合本身產(chǎn)品的消費工藝特點,制定消費工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。審查工程

12、第82條6.1.1.1.工藝規(guī)程。 審查和評價方法 ：1.檢查工藝規(guī)程文件能否齊全；2.工藝規(guī)程能否包括配方、工藝流程、加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點、物料平衡的計算方法和規(guī)范。 .關鍵審核項7消費過程審查條款：6.2.2車間按消費需求領取原輔料，根據(jù)配方正確計算、稱量和投料，配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復核后，記錄備查。 審查工程： 第88條 6.2.2.2.投料記錄。審查和評價方法 ：1.能否具有消費指令及相應記錄。2.投料前復核合格標識、包裝的完好性、物料感官性狀能否符合質(zhì)量要求；3.投料記錄能否完好并經(jīng)第二人復核。.關鍵審核項8消費過程審查條款：6.5.1各類

13、產(chǎn)品能否按工藝要求選擇適宜有效的殺菌或滅菌方法。審查工程：第106條 殺菌或滅菌操作規(guī)程。 審查和評價方法 ：能否有殺菌或滅菌操作規(guī)程 .關鍵審核項9消費過程審查條款：6.8.2食品產(chǎn)品闡明書、標簽的印制能否符合衛(wèi)生部同意的內(nèi)容。審查工程： 117條產(chǎn)品闡明書及標簽內(nèi)容。 審查和評價方法 ：檢查能否符合衛(wèi)生部同意的有關內(nèi)容要求。.關鍵審核項10質(zhì)量管理部分 審查條款：7.1工廠必需設置獨立的與消費才干相順應的質(zhì)量管理機構，直屬工廠擔任人指點。各車間設專職質(zhì)檢員，各班組設兼職質(zhì)檢員，構成一個完好而有效的質(zhì)量監(jiān)控體系，擔任消費全過程的質(zhì)量監(jiān)視。審查工程：第118條7.1.1.品管組織機構文件。 審

14、查和評價方法 ：1.檢查組織機構任務方案、總結能否現(xiàn)行有效。查與實踐情況能否相符；2.檢查組織機構中能否有質(zhì)量管理機構；3.檢查質(zhì)量管理機構能否直屬企業(yè)指點人。.關鍵審核項11質(zhì)量管理部分 審查條款：7.2質(zhì)量管理制度的制定與執(zhí)行7.2.1質(zhì)量管理機構必需制定完善的管理制度，質(zhì)量管理制度應包括以下內(nèi)容：a原輔料、半廢品、廢品以及不合格品的管理制度；b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、半廢品的檢查、廢品的檢驗技術規(guī)程，如質(zhì)量規(guī)格、檢驗工程、檢驗規(guī)范、抽樣和檢驗方法的管理制度；c)留樣察看制度和實驗室管理制度；d)消費工藝操作核對制度；e)清場管理制度；f各種原始記錄和批消費記錄管理制度；g檔案管理制度。.關

15、鍵審核項11質(zhì)量管理部分審查工程 ： 第122條 7.2.1.2.原輔料進貨檢驗、半廢品檢驗、廢品檢驗管理制度及相應的質(zhì)量規(guī)范、檢驗規(guī)程和抽樣方案。 審查和評價方法 ：1.檢查能否有原輔料進貨檢驗、半廢品、廢品檢驗管理制度及相應的質(zhì)量規(guī)范、檢驗規(guī)程和抽樣方案；2.檢查看能否每個產(chǎn)品都有相應的原輔料、半廢品及廢品的質(zhì)量規(guī)范、檢驗規(guī)程和抽樣方案；3.抽查產(chǎn)品的原輔料、半廢品及廢品的質(zhì)量規(guī)范、檢驗規(guī)程和抽樣方案，看其能否真實可行、便于操作和檢查。 .關鍵審核項12質(zhì)量管理部分審查條款： 7.6廢品的質(zhì)量管理 7.6.1必需逐批對廢品進展感官、衛(wèi)生及質(zhì)量目的的檢驗，不合格者不得出廠。審查工程 ： 第1

16、34條 廢品逐批檢驗。審查和評價方法 ： 1.查看各產(chǎn)品企業(yè)規(guī)范。同時查看各產(chǎn)品的型式檢驗報告每個產(chǎn)品每年至少一次能否都合格；2.查看各產(chǎn)品近3個月的消費批號，每個產(chǎn)品隨機抽24個批號，查看能否按企業(yè)規(guī)范規(guī)定的出廠檢驗工程進展了相應目的的檢驗；3.查看各產(chǎn)品廢品檢驗匯總，查看近3個月能否有不合格廢品。假設有，查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看能否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。.重點審核項.重點審核項(1)人員管理部分審查條款：1.3.食品消費和質(zhì)量管理部門的擔任人必需是專職人員，應具有與所從事專業(yè)相順應的大專以上或相應的學歷，可以按本規(guī)范的要求組織消費或進展質(zhì)量管理，有才干對食品消費和質(zhì)量管理中出現(xiàn)的實踐問題作出

17、正確的判別和處置。審查工程 ： 第5條 1.3.2.企業(yè)質(zhì)量管理部門擔任人的資歷資歷。審查和評價方法 ：檢查該擔任人學歷證書和相關專業(yè)閱歷。檢查該擔任人能否有相關專業(yè)閱歷，能否有學歷證書和相關專業(yè)閱歷。.重點審核項(2/3)人員管理部分審查條款：1.5 從業(yè)人員上崗前必需經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓，企業(yè)應建立培訓及考核檔案，企業(yè)擔任人及消費、質(zhì)量管理部門擔任人還應接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)視部門有關食品的專業(yè)培訓，并獲得合格證書。審查工程 ： 第9條1.5.2.企業(yè)擔任人及消費、質(zhì)量管理部門擔任人的資歷資歷。 審查和評價方法 ：檢查企業(yè)、消費、品管擔任人能否有省級以上衛(wèi)生監(jiān)視部門培訓所獲得的合格證

18、明。審查條款：1.6 從業(yè)人員必需進展安康檢查，獲得安康證明后方可上崗，以后每年須進展一次安康檢查。審查工程 ： 第10條從業(yè)人員的安康證明。 審查和評價方法 ：現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其能否有效的安康證明。有一人沒有安康證明，即為本項不符合。 .重點審核項(4)衛(wèi)生管理部分 審查條款：2.工廠應按照GB14881的要求，做好除蟲、滅害、有毒有害物處置、豢養(yǎng)動物、污水污物處置、副產(chǎn)品處置等的衛(wèi)生管理任務。 審查工程 ： 第16條2.1除蟲滅害的管理。 審查和評價方法 ：1.能否有除蟲滅害的管理制度；2.能否有除蟲滅害的設備；3.能否有除蟲滅害的記錄；4.能否有鼠.蚊蠅等的孳生地；

19、5.檢查能否有殺蟲劑的運用制度；有一項不符合即為本項不符合。.重點審核項(5/6)衛(wèi)生管理部分 審查工程 ： 第17條 2.2有毒有害物品的管理。 審查和評價方法 ：檢查運用有害品能否符合國家相關規(guī)定。審查工程 ： 第18條 2.3豢養(yǎng)動物的管理。 審查和評價方法 ：檢查廠內(nèi)能否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實驗動物能否按規(guī)定管理，不對食品呵斥污染檢查工廠能否有相關管理方法和措施；有一項不符合即為本項不符合.重點審核項(7/8)原料部分 審查條款：3.3采購原料必需按有關規(guī)定索取有效的檢驗報告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部同意證書復印件。 審查工程 ： 第23條 3.3.1.原料供貨方有效的檢驗

20、報告單。 審查和評價方法 ：檢查能否有供貨方提供的有效的原料檢驗報告單。 審查條款：3.10對有溫度.濕度及特殊要求的原料應按規(guī)定條件儲存；普通原料的儲存場所或倉庫，應地面平整，便于通風換氣，有防鼠、防蟲設備。 審查工程 ： 第39條 3.10.2原料的儲存場所或倉庫的地面，通風換氣及防鼠.防蟲等設備。 審查和評價方法 ：檢查原料庫能否地面平整，便于通風換氣，能否有防鼠、防蟲設備。 .重點審核項(9/10)設計與設備部分 審查條款：5.2.1廠房應按消費工藝流程及所要求的干凈級別進展合理規(guī)劃，同一廠房和臨近廠房進展的各項消費操作不得相互妨礙。 審查工程 ： 第54條 廠房規(guī)劃。 審查和評價方法

21、 ：1.廠房能否按工藝流程合理規(guī)劃；2.干凈廠房的規(guī)劃能否合理；3.廠房的各項消費操作能否相互妨礙。審查條款：5.2.3 干凈廠房的設計和安裝應符合GB 50073-2001的要求。 審查工程 ： 第61條 5.2.3.5.清潔區(qū)的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的銜接部位。審查和評價方法 ：檢查清潔區(qū)的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的銜接部位能否密封。.重點審核項11/12設計與設備部分 審查工程 ： 第61條 5.2.3.6靜壓差審查和評價方法 ：空氣干凈度等級不同的或有相對負壓要求的相鄰廠房之間能否有指示壓差的安裝，靜壓差能否符合規(guī)定?？諝飧蓛艏墑e不

22、同的或有指示壓差的安裝，靜壓差應大于5帕；與室外大氣的靜壓差應大于10帕。審查條款： 5.2.6 干凈廠房的溫度和相對濕度應與消費工藝要求相順應。審查工程 ： 第68條 干凈廠房的溫、濕度。審查和評價方法 ：*根據(jù)工藝規(guī)程，查看現(xiàn)場能否有溫、濕度丈量儀和記錄。要以消費工藝要求來檢查，普通無特殊要求時溫度控制在18-26，濕度控制在45-65%。.重點審核項13/14消費過程部分 審查條款：6.1.2各消費車間的消費技術和管理人員，應按照消費過程中各關鍵工序控制工程及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、半廢品產(chǎn)量、產(chǎn)質(zhì)量量和衛(wèi)生目的等情況進展記錄。審查工程 ： 第84條 6.1.2.1.消費記錄

23、。 審查和評價方法 ：1.有無消費記錄； 2.消費記錄能否真實和完好,有無隨意涂改。審查條款： 6.2.1投產(chǎn)前的原料必需進展嚴厲的檢查，核對品名、規(guī)格、數(shù)量，對于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量規(guī)范要求的，不得投產(chǎn)運用。凡規(guī)定有儲存期限的原料，過期不得運用。液體的原輔料應過濾除去異物；固體原輔料需粉碎、過篩的應粉碎至規(guī)定細度。 審查工程 ： 第86條 投產(chǎn)前原料的檢查和控制。 審查和評價方法 ：檢查投料前原料能否具有合格標識。 .重點審核項15/16消費過程部分 審查條款：6.2.3消費用水水質(zhì)能否符合GB5749的規(guī)定，工藝用水能否到達工藝規(guī)程要求。 審查工程 ： 第89

24、條6.2.3.1.水質(zhì)報告。 審查和評價方法 ：檢查工藝用水的水質(zhì)報告 審查條款：6.3.5 和7.3.6 各崗位操作能否符合工藝規(guī)程及崗位操作 規(guī)程的要求。審查工程 ： 第101條6.3.5.2.工藝參數(shù)。 審查和評價方法 ：現(xiàn)場審查和查記錄工藝參數(shù)能否在工藝規(guī)程范圍內(nèi)。 .重點審核項17消費過程部分 審查條款：6.6.2產(chǎn)品的灌裝、裝填必需運用自動機械設備。審查工程 ： 第111條消費設備。 審查和評價方法 ：1.現(xiàn)場審查灌裝、裝填設備能否采用自動機械安裝；2.因工藝特殊，確實無法采用自動機械安裝的，應有合了解釋，并能保證產(chǎn)質(zhì)量量。.重點審核項18/19質(zhì)量管理部分 審查條款：7.1見關鍵

25、審核項7.1.1審查工程 ： 第119條7.1.2.企業(yè)質(zhì)量管理圖。審查和評價方法 ： 1.檢查各車間能否設專職質(zhì)監(jiān)員；2.檢查各班組能否設兼職質(zhì)檢員。 審查條款：7.2質(zhì)量管理制度的制定與執(zhí)行審查工程 ： 第121條7.2.1.1.原輔料、半廢品及廢品的不合格品管理制度。審查和評價方法 ：1.檢查不合格品管理制度，看能否涵蓋了原輔料、半廢品及廢品；2.檢查原輔料、半廢品及廢品檢驗記錄或匯總，查看不合格品記錄或不合格品處置報告，看其處置方法能否有能夠呵斥二次不合格。.重點審核項20/21質(zhì)量管理部分 審查工程 ： 第124條7.2.1.4.工藝查證制度。 審查和評價方法 ：1.檢查能否有工藝查

26、證制度，版天性否有效。2.檢查工藝查證記錄，看能否有不符合情況，假設有，抽取13份不符合記錄，檢查能否采取了真實有效的糾偏措施。 審查條款： 7.3必需設置與消費產(chǎn)品種類相順應的檢驗室和化驗室，應具備對原料、半廢品、廢品進展檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好形狀。 審查工程 ： 第128條7.3.1.與所消費產(chǎn)品種類相順應的檢驗室：對原料、半廢品、廢品進展檢驗所需的房間、儀器、設備及器材。 審查和評價方法 ：1.現(xiàn)場查看能否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備；2.查看檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問，以了解能否有才干檢測產(chǎn)品企業(yè)規(guī)范中規(guī)定的出廠檢驗目的。 .重點審

27、核項22/23質(zhì)量管理部分 審查工程 ： 第129條7.3.2.檢測儀器定期檢定或校準。 審查和評價方法 ：1.查看檢驗室儀器設備清單；2.查看周期檢定方案，查看檢測設備能否都安排定期檢定或校準；3.抽取檢測儀器，查看能否都有檢定報告；4.抽取檢測儀器，查看能否貼校驗標志 。審查條款： 7.5加工過程的質(zhì)量管理 7.5.1找出加工過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生關鍵控制點，至少要監(jiān)控以下環(huán)節(jié)，并做好記錄。7.5.1.1投料的稱號與分量或體積。7.5.1.2工藝中的溫度、壓力、時間、PH等技術參數(shù)。7.5.1.3半廢品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。7.5.1.4廢品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。7.5.1.5直接接觸食品的內(nèi)包裝

28、資料的衛(wèi)生情況。7.5.1.6廢品滅菌方法的技術參數(shù)。審查工程 ： 第130條加工過程的質(zhì)量、衛(wèi)生關鍵控制點確實定，監(jiān)控和記錄。.重點審核項24/25質(zhì)量管理部分 審查和評價方法 ：1.查看各產(chǎn)品能否有質(zhì)量、衛(wèi)生關鍵控制點方案。2.抽查各產(chǎn)品的質(zhì)量、衛(wèi)生關鍵控制點方案中的關鍵控制點13個，索取相應的監(jiān)控記錄35批，看能否有超出控制限的情況，假設有，能否進展了糾偏。審查條款： 7.5.2要對消費重要的消費設備和計量器具定期檢修，用于滅菌設備的溫度計、壓力計至少半年檢修一次，并做檢修記錄。審查工程 ： 第131條消費用計量器具的定期檢定或校準；用于滅菌設備的溫度計、壓力表的檢定。審查和評價方法 ：

29、 1.查看能否有計量器具清單周期檢定方案及其檢定記錄；2.查看重要的計量器具能否有獨一的編號，滅菌設備用溫度計、壓力表的檢定周期能否至少半年一次；3.現(xiàn)場隨機記下35個計量器具編號，查看能否有相應的檢定報告；其編號與周期檢定方案或計量器具清單中能否一致。 .重點審核項26質(zhì)量管理部分 審查條款： 7.5.3應具備消費環(huán)境進展監(jiān)測的才干，并定期對關鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等目的進展監(jiān)測。審查工程 ： 第132條對消費環(huán)境進展檢測的才干；定期對干凈室的溫度、濕度、沉降菌/浮游菌、塵埃粒子、壓差等進展靜態(tài)監(jiān)測的才干。審查和評價方法 ： 1.查看檢測設備清單，查看能否有塵埃粒子計數(shù)器等消費環(huán)

30、境檢測儀器或現(xiàn)場看；2.查看企業(yè)干凈車間表示圖、編號或稱號，近3個月的環(huán)境監(jiān)測記錄及有關消費環(huán)境監(jiān)測的管理制度和規(guī)范，隨機抽取310個干凈室，查看能否有相應周期的環(huán)境監(jiān)測記錄或報告；3.如有環(huán)境監(jiān)測不合格，進一步檢查能否采取了相應的糾正措施。 .重點審核項27質(zhì)量管理部分 審查條款： 7.7質(zhì)量管理的其他要求7.7.1應對用戶提出的質(zhì)量意見和運用中出現(xiàn)的不良反響詳細記錄，并做好調(diào)查處置任務，并作記錄備查。審查工程 ： 第條7.7.1對用戶提出的質(zhì)量意見和運用中出現(xiàn)的不良反響的記錄和所開展的調(diào)查處置任務的情況。審查和評價方法 ： 1.查看能否有有關客戶贊揚的管理制度，看能否有記錄和調(diào)查處置的規(guī)定

31、；2. 查看近3個月客戶贊揚及處置記錄，檢查客戶贊揚能否都已妥善處置。.重點審核項28質(zhì)量管理部分審查條款： 7.7.3應定期對消費和質(zhì)量進展全面檢查，對消費和管理中的各項操作規(guī)程、崗位責任制進展驗證。對檢查或驗證中發(fā)現(xiàn)的問題進展調(diào)整，定期向衛(wèi)生行政部門匯報產(chǎn)品的消費質(zhì)量情況。審查工程 ： 第條定期對消費和質(zhì)量進展全面審查的情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正/預防措施的情況。 審查和評價方法 ： 1. 查看能否認期對消費和質(zhì)量進展全面檢查可以是內(nèi)部質(zhì)量審核，能否能提供相關記錄；2.檢查記錄中的問題，索取相關糾正措施記錄，查看能否都制定了有效的糾正措施。 .普通審核項.普通審核項1-6人員管理審查

32、項目 審查和評價方法 1.技術人員（第1條）檢查技術人員學歷證書，是否具備與該企業(yè)所生產(chǎn)的食品品種相適應的生物學、食品科學和其他相關學科的專業(yè)知識。2.專職技術人員的比例。 （第2條）檢查企業(yè)職工檔案，核準專職技術人員與從事食品生產(chǎn)的職工總數(shù)的比例是否不低于5。 3.企業(yè)主管技術負責人的資格資歷。 （第3條）檢查主要負責人學歷證書，是否具有相關專業(yè)學歷；察看該負責人檔案，是否有2年以上從事食品管理工作經(jīng)歷。 4.企業(yè)質(zhì)檢人員的資格資歷。（第6條）察看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及學歷證書或資質(zhì)證書。 5.采購人員的知識和技能。 （第7條）查閱記錄，看采購人員是否經(jīng)過相關培訓，有本崗工作經(jīng)驗。 6.

33、車間內(nèi)從業(yè)人員衣著情況。（第11條） 查看車間內(nèi)從業(yè)人員是否穿戴整潔一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，有否穿工作服離開生產(chǎn)加工場所。 .普通審核項7-10人員管理審查項目 審查和評價方法 7.直接與原料、半成品和成品接觸的人員穿戴。（第12條）查看直接與原料、半成品和成品接觸的人員是否戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表、化濃妝、染指甲、噴灑香水進入車間。 8.從業(yè)人員雙手的保潔。 （第13條）查看從業(yè)人員在接觸臟物，進廁所、吸煙、用餐后，是否洗凈雙手。 9.車間內(nèi)工作人員的行為。 （第14條）查看車間內(nèi)工作人員是否有吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的行為。 10.車間

34、內(nèi)的個人生活用品。（第15條）查看車間內(nèi)是否存有個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 .普通審核項11衛(wèi)生管理部分審查項目 審查和評價方法 1.副產(chǎn)品的管理（第19條）1.檢查是否有副產(chǎn)品處理的制度。2.檢查是否有專用的副產(chǎn)品處理設施，如倉庫、車輛、工器具等。3.檢查是否有副產(chǎn)品處理記錄、工器具清洗消毒記錄。.普通審核項12-16原料部分審查項目 審查和評價方法 1.原料的驗收、貯存、使用、檢驗等制度的制定。（第20條）1.檢查是否有原料的驗收、貯存、使用、檢驗等制度，并檢查執(zhí)行情況記錄；2.原料驗收、貯存、使用、檢驗是否有專人負責。 2.檢查原料符合食品衛(wèi)生要求情況（第21條）

35、檢查原料是否符合國家、行業(yè)、地方或企業(yè)有關標準。3.屬食品新資源的原料的衛(wèi)生部批準證書。（第24條） 檢查是否有衛(wèi)生部食品新資源的原料的批準證書。 4.原料的運輸工具的衛(wèi)生狀況。（第32條） 檢查原料運輸工具是否符合衛(wèi)生要求。 5.相應的原料運輸工具的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵設施。 （第33條）檢查對相應的原料運輸工具的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵設施及溫度、濕度等參數(shù)。 .普通審核項17-21原料部分審查項目 審查和評價方法 6.原料運輸過程的衛(wèi)生狀況。 （第34條）檢查原料運輸是否與有毒、有害物混裝混運。 7.原料來源、規(guī)格、包裝情況。（地35條） 索取進貨單，檢查包裝情況。 8.原料入庫

36、帳、卡 （第36條）檢查原料入庫帳、卡是否一致。 9.各類原料的存放。 （第37條）1.檢查原料是否都離地存放在貨架上。2.檢查原料是否按待檢、合格、不合格（包括過期原料）分區(qū)存放。3.檢查合格備用原料是否分批次存放。4.檢查不同類原料存放是否有明顯標志。10.有溫度、濕度及特殊要求的原料的儲存條件。 （第38條）檢查該原料庫是否配備空調(diào)、去濕機等設施，及設備運行記錄。 .普通審核項22原料部分審查項目 審查和評價方法 11.各種原料的儲存期及進出庫記錄。（第40條） 1.檢查是否制定各種原料儲存期。2.檢查是否有原料進出庫記錄表。3.檢查是否有不合格或過期原料的標志，索取處理記錄。 .普通審

37、核項23-26儲存與運輸 審查項目 審查和評價方法 1.成品儲存場所的條件。（第44條）1.檢查成品庫是否地面平整，便于通風換氣，是否有防鼠、防蟲設施。2.檢查成品庫的容量是否與生產(chǎn)能力相適應。2.成品的運輸工具。 （第45條） 1.檢查運輸工具是否符合衛(wèi)生要求。2.需要專門運輸條件的成品是否有專門的運輸工具，并符合相關規(guī)定。3.環(huán)境的避光和防雨。（第46條） 檢查場所是否避光、防雨。 4.環(huán)境溫、濕度的監(jiān)控。 （第47條）1.檢查成品儲存場所是否設有溫、濕度監(jiān)測和調(diào)節(jié)裝置。2.檢查溫濕度定期檢測記錄。 .普通審核項27-30儲存與運輸 審查項目 審查和評價方法 5.成品的存放方式。 （第48

38、條）檢查成品是否離地、離墻存放 6.倉庫的收、發(fā)貨檢查度。 （第50條）檢查倉庫是否有收、發(fā)貨檢查制度。 7.成品出入庫記錄，是否先進先出。（第51條） 檢查成品出入庫記錄。 8.產(chǎn)品的回收情況。 （第52條）檢查產(chǎn)品的回收與處理記錄 .普通審核項31-34設計與設備審查項目 審查和評價方法 1.選址、總體布局和廠房設計。 （第54條）1.食品生產(chǎn)企業(yè)周圍和廠區(qū)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥κ称飞a(chǎn)會造成污染；2.生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理，是否相互防礙；3.廠區(qū)周圍是否有危及產(chǎn)品衛(wèi)生的污染源，是否遠離有害場所。 2. 清潔區(qū)的空氣。 （第56條）1.檢查清潔區(qū)的空氣

39、是否按規(guī)定監(jiān)測；2.檢查空氣監(jiān)測結果是否記錄存檔。3.清潔區(qū)的內(nèi)表面。（第57條） 檢查清潔區(qū)的內(nèi)表面是否平整光滑.無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落.耐受清洗和消毒。 4.潔凈區(qū)的墻壁與地面的交界處（第58條）檢查潔凈區(qū)的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施。.普通審核項35-39設計與設備審查項目 審查和評價方法 5.潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風口等公用設施。（第59條）檢查潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風口等公用設施是否清潔、安全、可靠。6.潔凈區(qū)的照度（第60條）1.檢查潔凈區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應，廠房是否有應急照明設施。2.檢查照度檢測記錄。7.生產(chǎn)區(qū)。（第65條） 現(xiàn)場查看生產(chǎn)區(qū)是

40、否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間與面積8.貯存間和功能間。（第66條） 現(xiàn)場查看貯存間和功能間是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積與空間。 6.儲物區(qū)。（第67條） 現(xiàn)場查看儲物區(qū)物料、半成品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。 .普通審核項40-44設計與設備審查項目 審查和評價方法 7.專用潔具清洗間和潔具存放間。 （第69條）1.現(xiàn)場察看專用潔具洗消效果，消毒劑是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準；2.清潔工具專用并無纖維物脫落，消毒劑建立輪換制度保證滅菌效果 8.專用的工具容器清洗間和潔具存放間（第70條）檢查專用潔具是否與專用工具混放9.地漏（第71條）檢查地漏是否有水封，并是否放消毒劑。 10.

41、生產(chǎn)車間人流入口個人衛(wèi)生通過程序。 （第72條）1.檢查制度、記錄；2.現(xiàn)場觀察個人衛(wèi)生程序是否符合要求。生產(chǎn)車間人流入口為通過式：脫鞋-穿過渡鞋-脫外衣-穿工鞋-洗手-穿潔凈工作衣-手消毒。11.原材料的生產(chǎn)操作場所。 （第74條）檢查原材料的前處理、提取濃縮、和動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作是否與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。 .普通審核項45-50設計與設備審查項目 審查和評價方法 12.原材料處理的通風、除塵、除煙、降溫等設施。 (第75條) 檢查原材料的蒸、炒等廠房是否有良好的通風、除塵、除煙、降溫等設施。 13.原材料的除塵、排風設施。（第76條） 檢查原材料的篩選、切片、粉碎等操作是

42、否有有效的除塵、排風設施。 14.原材料的排風及防止污染和交叉污染等設施。（第77條） 檢查原材料的提取、濃縮等廠房是否有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施。 15.清潔區(qū)的備料室空氣潔凈度等級 （第78條）檢查清潔區(qū)的稱量室或備料室空氣潔凈度等級是否與生產(chǎn)要求一致，有防止交叉污染的設施。 16.潔凈廠房的空氣凈化設施、設備的定期檢修、檢修。（第79條）檢查制度、記錄和測試報告，查看是否定期洗滌和更換初效過濾器，是否定期更換中效、高效過濾器。 17.所用設備、工具。 （第81條）檢查所用設備、工具是否使用符合食品衛(wèi)生要求的材料。 .普通審核項51-56消費過程 審查項目 審查和評價方法 1.

43、崗位操作規(guī)程。 （第83條）1.檢查崗位操作規(guī)程文件是否齊全；2.崗位操作規(guī)程是否包括工序操作步驟及注意事項等；3.現(xiàn)場抽查：操作人員是否掌握崗位規(guī)程。 2.操作情況。 （第85條）現(xiàn)場抽查：記錄的填寫及執(zhí)行是否符合規(guī)程要求并核對記錄的真實性。 3.領料記錄。（第87條） 是否具有生產(chǎn)指令及相應記錄。 4.水處理設備。 （第90條）1.檢查水處理生產(chǎn)記錄,水處理系統(tǒng)圖及運行情況；2.水處理系統(tǒng)的運行情況。 5.清場或清潔記錄。（第91條） 1.索取清場或清潔記錄；2.有無清潔狀態(tài)標識。 6.現(xiàn)場衛(wèi)生情況。（第92條） 目測現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，必要時作抽檢。 .普通審核項57-62消費過程 審查項目

44、審查和評價方法 7.容器標識。 （第93條）1.標識是否明顯、牢固2.標識內(nèi)容是否明確反映各容器及其內(nèi)容物的狀態(tài)。 8.衛(wèi)生設施。（第94條） 更衣、洗手、消毒衛(wèi)生設施是否齊全有效。 9.個人衛(wèi)生管理規(guī)程（第95條） 1.是否具有生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生管理規(guī)程；2.檢查衛(wèi)生規(guī)程執(zhí)行情況。 10.工作服衛(wèi)生管理規(guī)程（第96條） 1.是否有合理的工服清潔、更換制度；2.檢查工服衛(wèi)生管理規(guī)程執(zhí)行情況。 11.不同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)的區(qū)分（第97條）檢查不同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)的工作服、鞋、帽是否具有明顯區(qū)分標志。 12.進入一般生產(chǎn)區(qū)的物料（第98條） 現(xiàn)場審查和查記錄是否按工藝規(guī)程要求進行必要的清潔處理 .普通審核項63-70消費過程 審查項目 審查和評價方法 13.進入清潔區(qū)的物料。（第99條） 現(xiàn)場審查和查記錄是否在規(guī)定區(qū)域進行脫包或清潔處理。 14.生產(chǎn)操作（第100條）現(xiàn)場審查和查生產(chǎn)操作是否符合規(guī)定要求。15.中間產(chǎn)品(第102條) 核對標識，檢查容器及貯存期限。 16.索證情況（第103條）檢查來料是否符合食品衛(wèi)生標準，必要時進行