2022年CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)分析

1、2022年CDM0行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及開(kāi)展趨勢(shì)分析CDMO行業(yè)是伴隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工逐步開(kāi)展 而來(lái)的。在全球范圍內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)本錢持續(xù)上升、藥品上市 后銷售競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下，無(wú)論是大型制藥公司還是中小 創(chuàng)新藥公司紛紛尋找研發(fā)生產(chǎn)合作伙伴，采用CDMO模式將 局部研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，一方面聚焦研發(fā)管線建設(shè)、提高 資源配置效率、加快研發(fā)進(jìn)程和降低研發(fā)本錢，另一方面亦 降低商業(yè)化生產(chǎn)本錢、保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。.全球市場(chǎng)需求旺盛，CDMO市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容全球市場(chǎng)需求旺盛，CDMO市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)容：據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，全球CDMO市場(chǎng)從2016年的353億美元增 至2020年的55

2、4億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.0%；到2025年 預(yù)計(jì)全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模將到達(dá)1066億美元，2020年至 2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.0%,市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容。圖10:預(yù)計(jì)全球CDMO行業(yè)呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長(zhǎng)的趨勢(shì)（單位：十億美元）新藥研發(fā)本錢高、周期長(zhǎng)、成功率低，制藥公司外 包意愿增強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)具有難度大、周期長(zhǎng)，投入高等特點(diǎn)，近年 來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率逐漸下降。據(jù)德勤數(shù)據(jù)顯示，新藥研 發(fā)的平均本錢持續(xù)上升，由2013年的12.96億美元逐年增長(zhǎng) 至2021年的20.06億美元；同時(shí)，新藥研發(fā)投資回報(bào)率卻不 斷走低，2019年降至1.50%, 2020至2021年才略有回升。合同研發(fā)生產(chǎn)組織（

3、CDMO）為藥物研發(fā)企業(yè)提供藥品 生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué) 或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝 等服務(wù)，具有產(chǎn)研相結(jié)合的特性。在藥物合成過(guò)程中，主要工 作包括合成路線的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，同 時(shí)還需要滿足各國(guó)的GMP規(guī)范并涉及復(fù)雜的法規(guī)申報(bào)，由藥 物研發(fā)公司從頭到尾完成上述工作的難度較大、本錢較高, 因此通常采用CDMO服務(wù)模式。圖12:新藥研發(fā)本錢逐漸上升，成功率下降Biotech公司崛起，外包意愿更強(qiáng)烈近年來(lái)，在創(chuàng)新藥行業(yè)內(nèi)，外包意愿更強(qiáng)的Biotech公司 快速興起：據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球Biotech公司后期管線占 比從2

4、003年的52%增加至2018年的72%, Biotech在創(chuàng)新藥 領(lǐng)域逐漸成為主角。Biotech公司通常將大局部融資投入核心 研發(fā)，大多缺少生產(chǎn)廠房設(shè)備，出于推進(jìn)研發(fā)、資本配置和 規(guī)模效應(yīng)的考量，研發(fā)和生產(chǎn)的外包服務(wù)的需求更加突出。.中國(guó)CDM0行業(yè)迎來(lái)高速開(kāi)展的黃金時(shí)代全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈向中國(guó)等亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，疊加中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的快速開(kāi)展，共同促進(jìn)中國(guó)CDM0行業(yè)迎來(lái)黃金時(shí)代:根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，自2016年至2020年，中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模從105億元快速增長(zhǎng)至317億元，5年的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32.0%；同時(shí)，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將到達(dá) 1235億元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為

5、31.3%。圖14:中國(guó)CDMO市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)（單位：十億）全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)需求加速向中國(guó)轉(zhuǎn)移中國(guó)作為醫(yī)藥新興市場(chǎng)中主要構(gòu)成，具有完善的基礎(chǔ)工 業(yè)體系，并且海外留學(xué)歸國(guó)人才數(shù)量及國(guó)內(nèi)專業(yè)人才數(shù)量不 斷增長(zhǎng)，正充提供受顯著的工程師、科學(xué)家紅利。此外，我 國(guó)已加入了大局部知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際多邊條約，為全球CDMO產(chǎn) 業(yè)向我國(guó)轉(zhuǎn)移創(chuàng)造了良好的條件，推動(dòng)了我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)的 快速開(kāi)展。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，中國(guó)在全球外包市場(chǎng) 的市占率有2016年的6%,逐漸提升到2021年的12%,同時(shí), 預(yù)計(jì)未來(lái)5年市占率進(jìn)一步提升，預(yù)計(jì)到2026年中國(guó)將占全 球市場(chǎng)的22%左右。政策支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)

6、新藥行業(yè)蓬勃開(kāi)展政策鼓勵(lì)下，資本持續(xù)流入，助力中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)快速 開(kāi)展：自2015年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)改革促進(jìn)了我國(guó)的新藥 研發(fā)，制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新。近年來(lái)醫(yī)藥體制改革加 速推進(jìn)、藥品監(jiān)督管理法律制度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不斷完善，大 量資本也持續(xù)不斷的流入醫(yī)藥行業(yè)，中國(guó)藥企融資金額及融 資事件數(shù)持續(xù)攀升。伴隨著政策鼓勵(lì)及資金的支持，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)創(chuàng)新 藥研發(fā)浪潮，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸開(kāi)花結(jié)果，國(guó)產(chǎn)新藥首次申報(bào) IND的數(shù)量及獲批的新藥數(shù)快速增長(zhǎng)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈也蓬勃發(fā) 展。圖16:中國(guó)藥企歷年融資事件數(shù)及融資金額快速增長(zhǎng)700600500400300200100400350300250200150100中國(guó)藥企融資金額（億美元）中國(guó)藥企融資事件數(shù)（右）一三 工在言是MAH制度入法，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)快速崛起：從2015 年開(kāi)始，國(guó)務(wù)院相繼出臺(tái)一系列鼓勵(lì)藥品上市許可持有人制 度的試點(diǎn)方案，并于2019年寫(xiě)入新