東臺市東南農藥化工有限公司質檢科質檢管理手冊

1、PAGE PAGE 33東臺市東南農藥化工有限公司質檢科質檢管理手冊B版/0次手冊編號 Q/DNNH 05 G001G020-2008受控狀態(tài) 受 控 持 有 者 前 言東臺市東南農藥化工有限公司質檢中心位于江蘇省東臺市高新技術工業(yè)園區(qū)，創(chuàng)建于2006年10月。質檢中心檢測設施齊全，管理制度完善，是獨的、健全的專職質量監(jiān)督檢驗機構，主要承擔本公司農藥產品及其原（輔）材料檢驗、新開發(fā)產品含量分析等工作。 本質檢管理手冊共有16章，由質檢中心依據(jù)石油和化工生產企業(yè)質量檢驗機構認證管理辦法及其實施細則，結合本公司質檢工作實際，采用了16個要素編制而成的。質檢管理手冊是質檢工作質量的重要保證，是開展質

2、量體系認證工作的重要依據(jù)，是對外介紹我公司質檢體系的表征文件，對規(guī)范、協(xié)調質檢工作，指導質檢體系有效、正常的運行有著重要的作用。本質檢管理手冊由質檢中心董霞、張翠編制。本質檢管理手冊按程序經質量管理代表王雪敏審核，總經理林寶峰批準后發(fā)布實施。目 錄授權書 Q/DNNH 05 G001發(fā)布令 Q/DNNH 05 G002公正性聲明 Q/DNNH 05 G003第1章 質檢工作方針和目標 Q/DNNH 05 G004第2章質檢管理手冊的管理 Q/DNNH 05 G005第3章 組織與管理 Q/DNNH 05 G006第4章 質量體系、審核及評審 Q/DNNH 05 G007第5章 人員 Q/DNN

3、H 05 G008第6章 設施和環(huán)境 Q/DNNH 05 G009第7章 儀器設備和標準物質 Q/DNNH 05 G010第8章 量值溯源和校準 Q/DNNH 05 G011第9章 檢驗方法 Q/DNNH 05 G012第10章 檢驗樣品的處置 Q/DNNH 05 G013第11章 記錄 Q/DNNH 05 G014第12章 檢驗報告 Q/DNNH 05 G015第13章 不合格檢驗工作的控制 Q/DNNH 05 G016第14章 糾正措施和預防措施 Q/DNNH 05 G017第15章 抱怨 Q/DNNH 05 G018第16章 標識管理 Q/DNNH 05 G019東臺市東南農藥化工有限公

4、司質檢管理手冊/第1頁 共1頁主題：授權書第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G001授權書為使東臺市東南農藥化工有限公司質檢中心建立起符合石油和化工生產企業(yè)質量檢驗機構認證管理辦法和我公司管理體系要求一致的質量體系并順利有效地運行，保證質量檢驗工作質量，特授權質檢中心管理人員和檢驗人員應有的各項權力，配給所需的資源，使其公正、準確地履行職責，不受任何來自行政、財政及其它方面的不正當壓力。特此聲明。 總經理： 二一一年四月一日東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊/第1頁 共1頁主題：發(fā)布令第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G002發(fā)布令本質檢管理手冊依據(jù)石油和化工生產企業(yè)質

5、量檢驗機構認證管理辦法及其實施細則，結合本公司質檢工作實際，采用了17個要素編制而成。質檢管理手冊是質檢工作的重要保證，是開展質檢機構認證的重要依據(jù)和表征文件，對規(guī)范、協(xié)調質檢工作，指導質檢體系有效、正常運行有著重要的作用。全體檢驗人員應該認真學習、貫徹執(zhí)行。本質檢管理手冊2011年4月1日發(fā)布，2011年5月1日起實施。總經理： 二一一年四月一日東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊/第1頁 共1頁主題：公正性聲明第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G003公正性聲明本化驗室為了提高產品質量，維護客戶的合法權益，保持相關方對本實驗室的良好信心，特作如下聲明：1、本化驗室堅決站在公正立

6、場，依據(jù)國家相關的法律、法規(guī)的規(guī)定，客觀、公正地對本廠進廠原輔材料、出廠產品進行質量檢測。 2、嚴格執(zhí)行檢驗標準、規(guī)范等技術文件，保證檢驗結果的準確性、判斷結果的獨立性，所有檢測結果不受上級行政管理部門或人員以及來自商務、財務和行政等方面的不恰當干預，保證獨立進行檢測，做到結果公正。 以上各項聲明，愿接受上級、客戶及其它有關方面的檢查和監(jiān)督。質檢科主任（簽字）： 二一一年四月一日東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第1章 第1頁 共1頁主題：質檢工作方針和目標第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0041 目的和適用范圍建立質檢工作方針和目標，明確質檢工作要求，加強質量管理。適用于本

7、質檢科從事質量檢測的質檢工作要求。2 職責2.1 質檢科主任負責質檢工作方針和目標的制定。2.2 總經理負責對方針和目標的審批。3 質檢工作方針 以質量求生存，以服務促發(fā)展4 質檢工作目標報告交驗合格率98%報告交付及時率98.5%出廠產品合格率100%上級部門抽檢合格率100%東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第2章 第1頁 共1頁主題：質檢管理手冊的管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0051 目的和適用范圍為保證質檢管理手冊的現(xiàn)行有效，必須對其編制、批準、發(fā)布、修改、保管等進行嚴格控制。2 職責2.1 質檢科負責手冊的編制、修改、發(fā)放以及舊版本的收回。2.2 管理者代表

8、負責手冊的審核。2.3 總經理負責手冊發(fā)布的批準。3 手冊的編制3.1質檢科主任確定質檢中心的質檢工作方針、目標、公正性聲明、資源和質量職責。3.2 技術負責人組織相關人員進行手冊編制的具體實施。3.3 編制依據(jù)a) GB/T19000ISO9000質量管理和質量保證系列標準；b)石油和化工生產企業(yè)質量檢驗機構認證管理辦法；c)其它技術性文件，如國家標準、行業(yè)標準、有關規(guī)范等。4 手冊的修改當手冊由于各種原因需要更改時，由質檢科提出更改申請，經管理者代表審核、總經理批準后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者。質檢科對其及時性及正確性負責，換版須經總經理重新批準后發(fā)布實施。5 手冊的發(fā)放和收回

9、5.1 本質檢管理手冊屬受控文件，應嚴格管理，不得隨意對外發(fā)出。如需對外提供，須經質檢科主任批準。手冊由質檢科統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)。5.2 質檢手冊換版時，由辦公室按規(guī)定發(fā)放新版本，并將作廢版本收回。除加蓋“作廢”章存檔外，其余全部銷毀。6 手冊的保管質檢管理手冊持有者應妥善保管，不準任意涂改，嚴禁外借、外贈，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補發(fā)手續(xù)，手冊持者調動工作時，應將質檢管理手冊交回質檢科。7 手冊適用范圍本質檢管理手冊適用于本質檢中心所有從事的檢驗、檢測工作，以及所有質量管理活動。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第3章 第1頁 共4頁主題：組織與

10、管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0061 目的和適用范圍為了貫徹執(zhí)行質檢工作方針，確保質檢工作質量，本質檢科建立了保證質檢管理體系有效運行的組織機構，明確了各級人員的責任、權限和相互關系，并按照體系文件進行管理，以保證質檢工作的正常進行及其質量活動的獨立性和公正性。本章適用于質檢工作。2 組織機構質檢科是個獨立的組織機構。詳見附圖1：質檢系統(tǒng)組織示意圖。3 職責工作人員對其技術活動中，所出具的結果和證明應保證其公正性、科學性、準確性和可重復性，確保其檢驗工作的誠實、公正。嚴格按照有關規(guī)章制度、程序文件以及國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定操作。嚴格執(zhí)行“公正性聲明的規(guī)定”。3.1質檢科

11、主任的職責質檢中心主任由總經理正式任命，是質檢科的最高管理者，負責質檢科的全面管理。3.1.1認真執(zhí)行國家的質量法規(guī)，貫徹國家質量方針和制度。組織貫徹公司下達的各項工作任務與計劃，保證公司的指示和要求的貫徹執(zhí)行；3.1.2 組織制訂、實施質檢科的工作規(guī)劃和計劃；3.1.3 負責制訂質檢工作方針和目標；3.1.4 確保檢驗資源，包括人、設施、設備及所需物品等滿足檢驗工作的要求；3.1.5 負責質量事故的調查、處理；3.1.6 行使質量否決權；3.1.7 負責本部門的文件、資料的歸檔工作；3.1.8 負責本質檢工作質量的考核。3.2 質量負責人的職責質檢科應有一名熟悉本專業(yè)檢測業(yè)務和實驗室質量管理

12、的質量負責人，負責日常質量管理工作，質量負責人由質檢科主任兼職，履行如下職責：3.2.1 負責建立、實施和貫徹質檢科檢質管理體系；3.2.2 負責質檢管理體系的審核和評審，檢查和考核其執(zhí)行情況； 3.2.3 負責組織編寫、修訂質檢管理手冊及程序文件； 3.2.4 對原（輔）材料、產品質量實施監(jiān)督檢查； 東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第3章 第2頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0063.2.5 負責實驗室間比對（能力驗證）的組織實施； 3.2.6 參與質量事故的調查與處理；3.2.7負責處理顧客報怨；3.3 技術負責人的職責 質檢科有一名熟悉本專業(yè)

13、檢測業(yè)務技術的技術負責人，負責技術管理工作，由質檢科主任兼職，主要履行如下職責：3.3.1 全面負責技術管理工作；3.3.2 負責與技術有關的資源管理工作；3.3.3 負責標準方法的驗證及實施；3.3.4 負責非標準檢測方法制修訂的有關管理工作；3.3.5 負責按規(guī)定對所留樣品進行抽檢，保證質檢工作質量；3.3.6 負責增工作的審查以及新產品分析規(guī)程的制修訂工作；3.3.7 負責所需分析儀器設備、試劑藥品等材料的申購工作；3.3.8負責解決日常工作中出現(xiàn)的各類技術疑難問題。3.4 檢驗人員的職責3.4.1嚴格遵守各項規(guī)章制度，嚴格遵守“公正性聲明”中的有關條款的規(guī)定；3.4.1嚴格執(zhí)行各項檢驗

14、規(guī)程和儀器設備安全操作規(guī)程，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性和真實性；3.4.3按時完成主任交給的各項檢驗任務，及時、準確地開具檢驗報告并分發(fā)至各相關單位和部門。3.5 質量監(jiān)督員的職責質檢科應配備熟悉檢驗方法，了解檢驗目的及懂得評價檢驗結果的質量監(jiān)督員，實施質量監(jiān)督。3.5.1 質量監(jiān)督員由質量管理者代表兼任，負責全面實施質量監(jiān)督工作。3.5.2 質量監(jiān)督員要對所有檢驗人員及其所進行的檢驗工作進行充分地監(jiān)督，并做好質量監(jiān)督記錄。3.5.3 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質量監(jiān)督工作的獨立性。3.6 其他人員崗位職責及工作描述見質檢中心崗位工作標準。4 能力及資源質檢科著本公司主要原（輔）材料、半成品、

15、出廠產品等項目的檢驗工作。需配備一定的資源以維持檢驗工作的正常進行。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第3章 第3頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0064.1 質檢科檢驗范圍4.1.1 負責對原（輔）材料進行檢驗，并對不合格原料進行使用跟蹤（必要時）；4.1.2 負責對所有出廠產品進行檢驗和質量監(jiān)督，合格后方可出廠；4.1.3 負責對新開發(fā)產品按技術標準進行檢驗和試驗。4.2人力資源質檢科人員狀況見質檢科人員一覽表。4.3 物質資源質檢科分析用儀器設備情況見質檢科主要儀器設備一覽表。5 質檢科與上級或其它有關部門的相互關系5.1質檢機構由總經理領導，

16、質量管理者代表具體主管。質檢科主任負責監(jiān)督、執(zhí)行各項業(yè)務活動和質量方針、質量目標，協(xié)調與有關部門的關系。5.2 生產部負責檢驗分析技術標準的收集與管理，負責企業(yè)標準的編制、發(fā)布與實施，負責落實檢驗儀器、計量器具的檢定。5.3 供銷部負責標準物、化學試劑及分析儀器設備的采購和供應服務。5.4 總經辦負責質檢人員取證、換證的組織工作，負責對人員的各項紀律進行監(jiān)督、檢查與指導。5.5 總經辦負責對檢驗人員工作的審評，負責質檢中心管理層經濟責任制的考核。5.6 技術負責人負責檢驗儀器設備的維修。5.7 其組織隸屬關系詳見附圖2：東臺市東南農藥化工有限公司組織機構圖。6 質量保證6.1 東臺市東南農藥化

17、工有限公司作為質檢中心的法人，任命質檢科主任并授予其對質檢中心日常工作有獨立的管理權力。保證各行政管理和協(xié)作部門不干預質檢中心的一切活動，保證實驗室及其人員不會受到任何可能影響其技術公正性的商業(yè)、財政和其它方面的不正當壓力。6.2質檢科公正性聲明即為本部門行為公正、準確、誠實性的保證。6.3為保持和驗證質監(jiān)中心的能力持續(xù)性，質檢科積極參與外部認證機構和實驗室組織的實驗室間比對和能力驗證活動。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第3章 第4頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0067 支持性文件：檢驗工作程序質檢中心崗位工作標準附圖1：質檢科主任 質量負責人

18、技術負責人計量員檢驗員計量員檢驗員質檢系統(tǒng)組織示意圖東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第4章 第1頁 共1頁主題：質量體系、審核及評審第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0071 目的和適用范圍建立、實施并保持文件化的質量體系，確立質量體系的方針和目標，確保質檢中心全體人員熟悉并執(zhí)行質檢體系文件，以保證檢測工作質量符合規(guī)定要求。適用于所有質量、技術活動及相關場所。2 職責2.1 質檢科主任負責制定質檢工作方針和目標；2.2 質檢科質量負責人負責主持建立質檢管理體系，負責組織質檢體系文件的編制、運行和宣貫，負責體系審核計劃的實施；2.3 質檢科技術負責人負責組織實驗室的技術活動和檢

19、測結果的質量保證。3 質檢體系的建立和構成3.1 質檢科根據(jù)檢測工作類型、工作范圍及性質，建立質檢體系，制定質檢方針和質量目標；3.2 本質檢科的質檢體系文件由四級文件構成，包括質檢管理體系、程序文件、作業(yè)指導書和記錄；3.2.1 質檢管理手冊，是質檢體系的主體文件，它闡述了質量方針和質量目標的指導原則，是開展各項活動的根本依據(jù)；3.2.2 程序性文件，是質檢管理手冊的支持性文件，詳細、明確地描述了質檢體系運行過程中的各項質量/技術活動程序；3.2.3 作業(yè)指導書，規(guī)定了開展各項質量/技術活動的方法，是有關人員從事檢測工作的指導文件；3.2.4記錄，包括各種質量記錄、技術記錄和報告，是質檢體系

20、有效運行的原始證據(jù)。4 質檢體系的運行為了保證質檢體系的有效運行，制定了如下措施：4.1 結合實際，制定測活動的目標、規(guī)程和有關細則；4.2 對檢測活動和活動的各個細節(jié)進行有效控制；4.3 配置相應的儀器設備和設施，并保持良好的檢測環(huán)境；4.4 配備勝任的崗位工作人員；4.5 執(zhí)行現(xiàn)行有效文件；4.6 對檢測結果進行記錄并保存。5 質檢體系的審核和評審質檢管理體系的審核和評審由東臺市東南農藥化工主管部門統(tǒng)一組織安排。6、支持性文件內部審核程序東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第5章 第1頁 共1頁主題：人員第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0081 目的和適用范圍通過技術培訓，

21、不斷提高質檢人員的綜合素質，通過對工作人員進行有效的監(jiān)督和管理，減少人員因素對檢測工作的正確性和可靠性的影響。適用于本公司所有質檢人員以及中控分析人員。2 職責2.1 質檢科主任負責培訓計劃的審批和培訓結果的處置。2.2 技術負責人負責制定培訓計劃并組織實施，同時負責技術工作的監(jiān)督。2.3 質量負責人負責體系管理工作的監(jiān)督。2.4 中控分析人員業(yè)務上受質檢中心指導和監(jiān)督。3 人員要求3.1 質檢科負責人由一名具有大專以上學歷，從事質檢工作五年以上的工程師擔任。3.2 技術管理人員應具有本專業(yè)大專以上文化程度，從事質檢工作三年以上，熟悉本業(yè)務，有解決處理質量問題的能力。3.3 檢驗人員要具有中技

22、或高中以上文化程度，從事質檢工作五年以上，有較強的業(yè)務知識。3.4 質檢中心人員的數(shù)量、技術水平、工作能力與所承擔的工作相適應，經考核取得省石化系統(tǒng)頒發(fā)的質量檢驗員資格證書方可獨立上崗。3.5 標準溶液制備人員由質檢員兼職，在具備質檢員的素質基礎上，還應工作責任心強，認真仔細，熟悉并掌握GB601與GB602標準。3.6 產品包裝質量與狀態(tài)標識檢查人員由檢驗員擔任。3.7 中控分析人員3.7.1 中控檢驗員應具備相當于高中以上文化程度，經專業(yè)培訓考核合格后方可獨立上崗。中控檢驗員由檢驗員兼職。3.7.2 根據(jù)生產工藝特點，中控檢驗人員的數(shù)量、技術水平、工作能力要與所在崗位相適應。4 技術培訓4

23、.1 質檢科負責全廠質檢人員的培訓，業(yè)務考核工作。4.2 質檢科應制訂出年度培訓考核計劃，組織實施技術培訓。4.3 堅持先培訓后上崗的原則，未取得上崗資格證書的檢驗員不得在崗獨立工作。4.4 新增補的檢驗人員須經過文化知識考試擇優(yōu)錄取，進行培訓考核合格后方可上崗。4.5 技術培訓應建立培訓臺帳，考核記錄。5 人員概況，詳見質檢中心工作人員一覽表。6 支持性文件質檢中心工作人員一覽表東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第6章 第1頁 共1頁主題：設施和環(huán)境 第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0091 目的和適用范圍用于檢驗的實驗室設施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求，以確保檢測活動能正常進

24、行，確保測量結果準確有效。適用于所有測試工作所涉及的設施及環(huán)境條件的配置及其控制。2 職責2.1 質檢科負責檢驗室環(huán)境、安全衛(wèi)生工作管理。2.2 技術負責人負責實驗室監(jiān)測場所的設計、提出設施和環(huán)境配置要求。2.3 檢驗室根據(jù)需要對環(huán)境進行監(jiān)控和記錄，對設施進行日常維護。3 環(huán)境條件及設施要求3.1 檢驗室的設施應滿足檢測的需要，其內、外環(huán)境不影響檢測質量。本質檢中心根據(jù)需要分別設置化學分析室、儀器分析室、標準溶液室、熱源室、天平室、留樣室、制樣室、休息室、辦公室。3.2 各崗位用房應相互獨立，互不影響，依據(jù)不同功能進行必要的隔離。3.3 檢驗室應根據(jù)需要配置溫度計、濕度計等設施，對環(huán)境條件進行

25、監(jiān)控。3.4 對檢測過程中發(fā)生較大振動的實驗室采取防音、防震措施，使其與其它檢驗室有效隔離，對測量過程中產生粉塵及有害氣體的實驗室，安裝通風換氣系統(tǒng)，防止交叉污染。3.5劇毒品要單獨存放于鐵柜中，實行雙人雙鎖管理。劇毒品使用時要有第三人在場，藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇毒品保管臺帳”記錄，并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。3.6對于檢測過程中使用到的鋼瓶，嚴格按照鋼瓶安全使用規(guī)程進行管理。3.7將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離，并對檢測區(qū)域有效控制，與檢驗無關的人員未經允許不得進入檢驗室，與檢驗無關的物品不準帶入檢驗室。3.8 配置必要的消防設備，并保持良好的使用狀態(tài)。3.9 在有關規(guī)范、方

26、法和程序有要求或對質量結果有影響時，應監(jiān)控并記錄環(huán)境條件，若出現(xiàn)環(huán)境不符合檢測要求時，應停止檢測工作，按不合格檢驗工作控制程序進行處理。4 “三廢”處理4.1 檢驗和試驗后的保留樣品，到期后將分類集中返回生產系統(tǒng)，不得隨處倒棄。 4.2 檢驗過程中產生的廢氣、廢液、廢渣要嚴格按規(guī)定進行處理，杜絕產生二次污染。有害氣體通過通風柜排出，少量檢驗過程中產生的有害液體要經有效消毒無害化處理后排放，廢渣倒入工業(yè)垃圾中，集中處理。5 管理質檢中心辦公室要認真執(zhí)行實驗室內務管理程序，做好內務管理工作。6 支持性文件實驗室內務管理程序不合格檢驗工作控制程序東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第7章 第1頁

27、共2頁主題：儀器設備和標準物質第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0101 目的和適用范圍為了保證檢測工作的準確可靠，必須對實驗室所用儀器設備、標準物質等進行有效的控制。適用于所有儀器設備、標準物質的管理和控制。2 職責2.1 質檢科負責儀器設備、標準物質的申購及審批，并負責驗收。2.2 供銷部負責對經審批的申報材料的采購。2.3 設備管理員負責制定設備更新及維護計劃，并監(jiān)督各崗位人員執(zhí)行。2.4 檢驗人員負責對所用儀器設備、標準物質的日常維護并兼職設備管理工作。3 管理要求3.1 質檢科根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置實驗室儀器設備，并保證其技術性能和指標滿足檢測工作的要求。3.2

28、 設備管理員負責儀器設備檔案的建立，負責儀器設備維修和狀態(tài)控制，并根據(jù)設備維護和管理程序的要求，做好儀器設備的日常維護和保養(yǎng)工作。儀器設備檔案包括如下內容：a.設備的名稱；b.制造商名稱、型號和出廠編號，唯一性標識； c.接收日期和啟用日期； d.目前放置地點； e.設備接收時狀態(tài)； f.檢定日期和結果及下一次檢定的日期； g.維護記錄；h.故障及維修記錄。3.3 所有檢測結果有影響的設備均列入設備清單，詳見儀器設備一覽表。3.4 對檢測結果有直接影響的儀器設備應制定檢定校準計劃。在投入使用前必須按量值溯源和校準程序的規(guī)定進行校準。并加貼“三色”標簽，以表明儀器設備所處的校準狀態(tài)。3.5 儀器

29、設備的使用維護3.5.1 所有儀器設備應配備相應的設施與環(huán)境，保證儀器設備的安全處置、使用和維護，確保儀器設備正常運轉，避免儀器設備損壞或污染。3.5.2 檢測用儀器設備要落實到人進行維護。維護人按規(guī)定要求做好日常保養(yǎng)及東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第7章 第2頁 共2頁主題：儀器設備和標準物質第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G010清潔衛(wèi)生工作，如發(fā)現(xiàn)故障或異常情況，應及時反映。3.5.3 檢驗人員在使用儀器設備時，應嚴格按儀器設備安全操作規(guī)程進行操作。3.5.4 一旦發(fā)現(xiàn)儀器設備過載、誤用、損壞等故障應立即停止使用，貼上“禁用”標識，并及時報告技術負責人聯(lián)系專業(yè)人員進行

30、維修，修復的設備要經過檢定、校準或測試，證明滿足要求后方能投入使用。對檢測結果可能造成影響時，應按照不合格檢驗工作控制程序進行處理。3.5.5 如果儀器設備脫離了質檢科的控制，則在該儀器設備修復使用前，必須進行功能及校準狀態(tài)檢查，合格后方可重新使用。3.6 標準物質的購置由技術負責人申請，提出購置申請單報質檢科主任批準后，由供銷部負責購置。3.7 使用人員領用的標準物質必須妥善保管并標識，在有效期內使用。4 支持性文件設備維護和管理程序量值溯源和校準管理程序不合格檢驗工作控制程序東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第8章 第1頁 共2頁主題： 量值溯源和校準第B版 第0次修改編號：Q/DNN

31、H 05 G0111 目的和適用范圍用于檢測的所有設備，包括對和抽樣結果的有效性有顯著影響的輔助測量設備，在投入使用前都必須經過檢定/校準，并保證量值能溯源到國家基準。適用于本中心所有用于檢測的儀器設備（含輔助設備）的管理。2 職責2.1 生產部計量主管負責編制測量設備的量值溯源計劃，并組織實施。2.2質檢科技術負責人負責配合計量主管做好測量設備量值溯源工作，以及實施相關設備的運行檢查。2.3質量負責人負責測量設備量值溯源狀況的監(jiān)督。3 管理要求3.1 所有在用的需要檢定/校準的儀器設備都應進行檢定/校準，使其量值具有可溯源性，并保證量值能溯源到國家基準，未經檢定、校準或驗證的儀器設備不得用于

32、測試。3.2 質檢科應根據(jù)實際情況編制本中心檢測用儀器設備的計量檢定/校準計劃，并落實到質量負責人組織實施。3.3 儀器設備的檢定/校準3.3.1 強檢儀器設備均由國家法定檢定機構或經質量技術監(jiān)督部門授權的機構進行。對于執(zhí)行校準的機構，質檢科應要求其出具的校準證書能溯源到國家計量基準，并提供測量結果和有關測量不確定度和/或符合經批準的計量規(guī)范的說明。3.3.2 非強檢儀器設備中有檢定規(guī)程的，可由有資質的計量部門進行檢定/校準，也可由技術負責人組織人員按檢定規(guī)程進行自檢。沒有檢定規(guī)程的，質檢科應根據(jù)規(guī)范編制校驗方法，經公司主管部門批準認可后，進行自校。對自校中使用的測量設備，質檢科應確保其量值溯

33、源到國家計量基準。3.3.3 無法溯源到國家計量基準，質檢中心一般要采用以下比對驗證方法中的兩種進行比對驗證。a)利用各項技術參數(shù)值已知的標準物質驗證儀器設備的準確度。b)重復檢測。對同一臺設備，在相同條件下用同一檢測方法，相同的人員，在不同的時間重復檢測同一樣品檢查其檢測結果是否一致，其重現(xiàn)性是否符合要求。c)同類設備比對。使用兩臺或三臺同類用途儀器設備，在完全相同的檢測條件下，由同一人員進行操作。檢測同一樣品，將幾臺設備的檢測結果進行比對，東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第8章 第2頁 共2頁主題： 量值溯源和校準第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G011以檢查其數(shù)據(jù)的一致

34、性是否在允許的誤差范圍內。d) 在儀器設備比對驗證的同時，應檢查檢測人員操作的一致性。利用同一臺設備，由不同的人員，在同一的檢測方法、檢測環(huán)境、檢測產品的條件下，在不同的時間，分別進行檢測，對其檢測結果進行比較，以檢查檢測人員之間的檢測一致性是否符合要求。3.4 玻璃量器的檢定/校準3.4.1 具有計量認證證書的玻璃器具可直接使用；3.4.2 不具有計量認證證書的玻璃器具使用前須進行檢定，由質檢科取得計量檢定員證的人員按照JJG196常用玻璃量器檢定規(guī)程進行內檢。3.5 所有經檢定/校準過的儀器設備、量器均應加貼三色標志，對使用校準有效期內的儀器設備應進行中間檢查，確保其處于良好狀態(tài)。3.6本

35、質檢科要購買國家質量技術監(jiān)督局批準頒布的有證標準物質和基準物質。并在有效期內使用。4 支持性文件 量值溯源和校準管理程序東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第9章 第1頁 共2頁主題： 檢驗方法第B版 第0次修改編號：Q/DNNH05 G0121 目的和適用范圍為確保檢驗數(shù)據(jù)可靠，保證檢測工作質量，必須對檢測活動中所采用的方法進行有效控制。適用質檢科檢測工作所采用的所有檢驗方法。2 職責2.1 技術負責人負責對檢驗方法使用的正確性進行確認。2.2 生產部負責檢測標準有效性跟蹤、標準收集、企標的制（修）訂工作，以及技術標準的受控管理。2.3 供銷部負責化學試劑、標準樣品、基準物及儀器設備的采購

36、供應及其質量保證。3 本質檢科檢驗工作流程如下圖所示：留樣取樣、制樣接受檢測任務 檢驗分析數(shù)據(jù)處理復核、原始記錄出具檢驗報告或證書審 核4 檢驗方法4.1 國家、行業(yè)或地方強制性標準；4.2 國際、國家、行業(yè)、地方推薦性標準；4.3 經備案的企業(yè)標準；4.4 沒有國際、國家、行業(yè)、地方、企業(yè)標準規(guī)定的檢測方法時，質檢科應盡可能選擇國際或國家標準中已經公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或權威雜志公布的方法；5 管理要求5.1 檢驗方法的選擇應盡可能地選用國際、國家、行業(yè)發(fā)布的標準方法。5.2當缺少作業(yè)指導書會給檢測工作帶來影響時，必須制定相應的作業(yè)指導書。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊

37、第9章 第2頁 共2頁主題： 檢驗方法第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0125.3質檢科所采用的標準方法、指導書、手冊和參考數(shù)據(jù)等必須現(xiàn)行有效，并便于人員使用。5.4 本質檢科檢驗工作程序a) 接受公司下達的產品、原（輔）材料檢驗任務以及生產工作需要的臨時檢測任務開展檢驗工作； b) 根據(jù)任務要求，檢查方法依據(jù)的有效性，必要時編制指導書；c) 按規(guī)定進行采樣和制樣（必要時），并留樣；d) 必要時對樣品進行預處理，在工作環(huán)境和儀器設備正常的情況下，按照規(guī)定的方法進行檢驗分析；e) 記錄數(shù)據(jù)并計算，并經另一分析人員復核后，正確填寫原始記錄；f) 經審核后開具檢驗報告或證書；g) 檢測

38、過程一旦出現(xiàn)異常情況，檢測人員應如實記錄并分析對檢測帶來的不良影響，同時確定是否應停止檢測，原檢測數(shù)據(jù)是否有效。應根據(jù)不同的情況分別處理，確保檢測結果的有效和準確。5.5 由于標準溶液的配制和管理直接影響檢驗數(shù)據(jù)的準確性，因此必須對標準溶液進行有效控制。詳見標準溶液和實驗室用水管理程序。5.6 對所留樣品，在保存其內分析人員要定期進行互檢，技術負責人要定期進行抽檢，以保證檢測分析工作質量。6 支持性文件檢驗工作程序標準溶液和實驗室用水管理程序東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第10章 第 1頁 共2頁主題： 檢驗樣品的控制第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0131 目的和適用范

39、圍對樣品的采集、制備和留存進行有效控制。適用于質檢科對樣品的處置。2 職責2.1 質檢科負責對樣品的采、制、留的管理監(jiān)督工作。2.2 各檢驗員負責對采樣、制樣、留樣的具體實施工作。3 管理要求3.1質檢科按有關標準或技術文件的要求采集、制備和留存樣品，并做好標識。3.2檢驗樣品唯一性標識應明示在樣品較醒目且不影響正常檢驗的位置，在樣品檢驗過程中，任何人、任何時候都不能隨意更改樣品標識。檢驗原始記錄中應記錄樣品的唯一性標識。3.3 樣品的采集3.3.1化驗室接到檢驗任務，安排人員進行采樣。3.3.2 采樣前做好如下準備工作： a) 采樣人員熟悉采樣方法，必要時應制定采樣方案。 b) 采樣人員采樣

40、前應檢查采樣器具是否完好，必要時對采樣器具進行清潔、干燥、置換等處理。 c) 采樣人員進入現(xiàn)場前，應先了解現(xiàn)場裝置運行情況，仔細觀察風向，取氣體樣品時采樣人員必須站在上風口，進入現(xiàn)場時，必須嚴格按規(guī)定穿戴勞保及防護用品，并嚴格執(zhí)行各項安全管理規(guī)定，確保安全采樣。 3.3.3采樣人員按有關標準或技術文件的要求采集樣品，采樣必須認真、仔細，采樣應具有代表性，采樣量應符合規(guī)定要求，采樣按如下程序進行：a) 采樣器具（瓶）應做好標識，中控分析采樣器具（瓶）一般按采樣點進行標識，做到專點專用，嚴禁混用。b) 原材料、成品采樣應按原材料及產品標準規(guī)定進行，采樣后必須立即做好相應標識。標識內容包括樣品名稱、

41、采樣地點、采樣日期、采樣人等。必要時填寫采樣記錄。c) 臨時樣品 (包括特殊介質)的取樣，必須由技術人員根據(jù)介質的組成和性質、測試的項目等制定相應的采樣方案，并由車間崗位（巡檢）人員進行現(xiàn)場帶領、監(jiān)護。d) 采樣樣品由采樣人員帶回實驗室，帶回實驗室的生控分析樣品必須放置在通風柜中待用；原材料及成品樣品由檢驗人員對樣品進行確認加貼樣品唯一性標識后放在指定位置待用。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第10章 第 2 頁 共2頁主題： 檢驗樣品的控制第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G013e) 采樣過程中若發(fā)生異常情況，應立即通知技術人員或中心主任，由技術人員或中心主任做出相應處理后

42、執(zhí)行。3.4 樣品的的制備3.4.1檢驗人員在檢驗開始前應對樣品進行有效性檢查，其內容包括：a) 樣品標識及外觀是否符合要求；b) 采樣量是否符合標準要求；c) 樣品是否損壞、污染等。3.4.2在必要的情況下須對樣品進行預處理，檢驗人員要嚴格按有關標準的要求及規(guī)定進行制備。3.4.3樣品在制備過程中，要避免樣品的失效、損壞、變質、污染和丟失，并做好樣品的跟蹤標識，保證樣品的可溯源性。3.5 樣品的留存3.5.1對標準上或相關規(guī)定上有留樣要求的原材料、產品應及時予以留樣。3.5.2 產品留樣瓶上應貼好保留樣品的標簽,標簽上必須有產品名稱、批號、取樣日期、保留期限等內容。3.5.3根據(jù)產品質量特性

43、或標準規(guī)定，提供相應的條件保留好樣品，防止保留期限內產品質量發(fā)生變化而不具備代表性。3.5.4 質檢科應按要求設置留樣室，留樣室要獨立于其它檢驗室。留樣應分類存放，嚴禁相互影響的樣品混放。3.5.5 保留樣品必須在保留期限以后方能銷樣,以備查用。若有特殊要求的產品，留樣可視具體情況確定。4 支持性文件檢驗工作程序東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第11章 第 1 頁 共2頁主題： 質量記錄第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0141 目的和適用范圍質量記錄是質檢過程的真實客觀表現(xiàn)，是質量報告的原始憑證，必須嚴加控制。本章內容適用于本公司各級質檢記錄的控制。2 職責質檢科負責質量記

44、錄控制。3 原始記錄3.1由技術人員負責設計、印刷、編號，其內容包括：品名、批號、日期、取樣地點、批量、執(zhí)行標準號、檢驗項目、檢測結果、結論、計算公式、檢驗者、復核者。3.2原始記錄一律用鋼筆直接記錄，字跡清晰端正，數(shù)碼用印刷體、無差錯無涂改。如確有誤筆需要更改時，應將錯誤處劃杠后將正確數(shù)值寫在其上方，并蓋上更改人圖章。3.3檢驗者在檢驗過程中必須隨時填寫記錄， 不得謄寫、轉抄、撕頁。3.4原始記錄執(zhí)行復核制度。檢驗者對檢驗數(shù)據(jù)真實性與正確性負責。復核者應認真復核，復查運算結果及結論判斷的準確性。檢驗者與復核者均需簽名。3.5原始記錄運算按所檢測標準或規(guī)程中提供的公式進行。4 檢驗報表4.1

45、檢驗報表由主管業(yè)務的技術人員負責設計、交付印刷、編號。其內容包括：品名、批號、日期、取樣地點、批量、執(zhí)行標準號、檢驗項目、指標值、實測值、結論、檢驗者、復核者、審核者等。4.2 檢驗報表由檢驗者填寫，復核者應認真仔細地將檢驗報表與原始記錄進行校對，再交審核者審核，審核無誤后，由主管技術人員蓋上“監(jiān)督檢驗專用章”方為有效。4.3檢驗報表必須有檢驗者、復核者、審核者在相應欄內簽名，檢驗者對檢驗數(shù)據(jù)真實性與正確性負責，復核者對運算結果的準確性負責，審核者對檢驗結果等級判斷的正確性負責。4.4檢驗報表填寫時應認真、字跡清晰端正、數(shù)碼字印刷體，不得涂改或更改，有錯誤應立即重新填寫。已發(fā)出的檢驗報表，如需

46、要更改或補充，應另發(fā)一份題為對編號檢驗報表的補充（或更改）的技術文件。 東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第11章 第 2 頁 共2頁主題： 質量記錄第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0144.5檢驗報表采用復寫或計算機打印形式，一式多份，一份由質檢中心留底保存，保存期為3年，其它送往各相關單位和部門（也可由計算機網上傳送），4.6由計算機打印的檢驗報表，檢驗者、復核者、審核者的簽名可以用計算機打印。5 產品質量證明書如有需要，對某些出廠的產品要開具產品質量證明書。5.1產品質量證明書由技術人員負責設計、印刷、編號，其內容包括：品名、批號、生產日期、級別、包裝容器、凈量、執(zhí)行標

47、準號、數(shù)量、指標值、實測值、檢驗者、復核者、審核者。5.2質量證明書由質檢員填寫，復核者應認真仔細地將質量證明書與檢驗報表進行校對，再交審核者審核，審核無誤后，加蓋檢驗者、復核者、審核者圖章，由主管技術人員蓋上“監(jiān)督檢驗專用章”方為有效。5.3 質量證明書填寫時應認真、字跡清晰端正、數(shù)碼字印刷體，不得涂改或更改。5.4 質量證明書采用復寫形式，一式兩份，一份由質檢中心保管，一份送銷售部門隨產品一同出廠。5.5 質量證明書由技術人員保管，保存期為3年。6 質量臺帳6.1質量臺帳由技術人員負責設計、印刷。其內容包括：品名、日期、取樣地點、批量、檢驗項目、檢測值、結論、檢驗者、復核者。6.2質檢科質

48、量臺帳由統(tǒng)計人員登記。6.3質量臺帳由統(tǒng)計人員或專人保管，保存期5年。7 質量報表7.1統(tǒng)計員要認真執(zhí)行統(tǒng)計法規(guī)，實事求是，按時做好月報、季報、年報。7.2統(tǒng)計員要質量報表進行認真仔細地分析，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時匯報。7.3統(tǒng)計報表由統(tǒng)計員保管，保存期10年。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第12章 第 1 頁 共1頁主題： 檢驗報告第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0151 目的和適用范圍為了檢驗結果報告得到有效控制，使其真實、準確、清晰、完整地反映檢測結果，以保證檢驗報告所包含的信息符合所必需的要求。適用于質檢科所出具的所有檢驗報告。2 職責2.1 質檢科檢驗者負責檢驗報告

49、的填寫。2.2 質檢科辦公室負責檢驗報告的編制、交付印刷、審核、簽章和發(fā)放。2.3 技術負責人負責檢驗報告更改的審批。2.4 質量負責人負責檢驗報告質量狀況的檢查。3 檢驗報告的編制3.1 檢驗報告包括檢驗報表和質量證明書，應采用固定的格式，空白檢驗報告應由質檢中心技術人員負責編制，經質檢中心負責人審批后交付印制，或用計算機打印。3.2 檢驗報告的設計應切合實際，其主要內容有公司名稱、品名、批號、批量、檢測項目、指標值、標準號、日期、等級、檢驗者、復核者、審核者等。3.3 實驗室出具的檢驗報告應符合準確、清晰、明確、客觀的總體要求。檢驗結果的表達應采用法定計量單位。報告的表達方式尤其是檢驗數(shù)據(jù)

50、的表達應易于讀者理解。4 檢驗報告的使用4.1 對進廠原料、成品及臨時性樣品，檢驗人員應出具一式多份檢驗報表，一份由質檢科留底，其它各相關部門和單位（也可由計算機網上發(fā)送），對出廠的產品，根根據(jù)客戶需要開具一式兩份檢驗報表或質量證明書，一份質檢中心留底，一份送銷售部門隨產品一同出廠，檢驗報告要求數(shù)據(jù)正確，整潔無涂改。4.2 檢驗報告應根據(jù)質量標準要求對檢驗結果做出等級判斷。4.3檢驗報告經過復核、審核后，經技術負責人加蓋“監(jiān)督檢驗專用章”方為有效。4.4 檢驗者、復核者、審核者均須簽名，采用計算機管理時可直接打印，檢驗者對檢驗數(shù)據(jù)真實性與正確性負責，復核者對運算結果的準確性負責，審核者對檢驗結

51、果等級判斷的正確性負責。4.5中控分析人員應及時出具樣品分析結果報告單，送與生產崗位，以供生產參考。4.6 檢驗報告是生產和產品質量的真實反映，信息傳遞和反饋應嚴格。保管期為3年。東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第13章 第 1 頁 共1頁主題： 不合格檢驗的控制第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0161 目的和適用范圍對不合格檢驗進行有效控制，確保質量方針和質量目標的有效執(zhí)行。適用于質檢科出現(xiàn)檢驗工作出現(xiàn)不符合要求時的控制。2 職責2.1 質量負責人負責不合格工作的識別和評價，并對一般不合格工作采取一定的控制和糾正措施。2.2 質檢科主任負責對重大不合格工作進行調查處理，并

52、制定恢復措施。3 不合格檢驗的識別3.1 實驗室在開展檢驗工作過程中，應嚴格按質檢管理體系文件要求實施，發(fā)現(xiàn)偏離應及時向質檢科辦公室匯報。3.2 質量、技術負責人應加強質檢科檢驗工作的監(jiān)督和檢查，及時識別工作中的不合格項。3.3報告簽發(fā)人應對報告的格式及其規(guī)范性進行嚴格把關。4 不合格檢驗的控制4.1 發(fā)現(xiàn)不合格檢驗工作時，要及時向質量負責人報告。4.2 質量負責人在接到報告后要立即對不合格工作做出評價，并立即采取有效控制措施，對一般性的不合格檢驗工作，進行糾正；對重大的不合格檢驗工作，應立即要求停止正在進行的檢驗工作，并報質檢科主任。4.3 質檢科主任要對重大不合格工作進行調查、分析，并采取

53、措施，妥善處理，必要時收回已發(fā)出的檢驗報告。并指導檢驗人員恢復正常的檢驗分析工作。4.4 質檢科要組織技術人員，對發(fā)生的不合格檢驗工作進行事后分析總結，并制定相應的糾正措施程序，以防后患。4.5 對于因不合格檢驗工作所造成重大影響和損失的，質檢中心主任應根據(jù)相關規(guī)定對責任人做出一定的處罰。5 支持性文件不合格檢驗工作的控制程序 東臺市東南農藥化工有限公司質檢管理手冊第14章 第 1 頁 共1頁主題：糾正和預防措施 第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0171 目的和適用范圍對內審中發(fā)現(xiàn)的問題以及不合格檢驗工作制定糾正和預防措施，防止再次發(fā)生。適用于問題和不合格檢驗工作的糾正和預防。2 職責2.1 質檢科主任負責對問題原因的分析及制定糾正措施實施計劃。2.2 質量、技術負責人負責對糾正措施計劃的具體實施、跟蹤檢查。3 控制要求3.1 在內審中發(fā)現(xiàn)問題或不合格檢驗工作發(fā)生后，質檢