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文檔簡介
1、普麗康注射筆簡介李澤龍 主要內容普麗康筆結構介紹普麗康筆與普麗康水針劑對比:生物等效性臨床療效普麗康筆視頻演示(7min)部件組成注射筆組件部件組成筆芯式藥瓶和針頭組件普麗康注射筆 靈活精準 方便無憂劑量調節(jié)精準:25 IU遞增,可重置患者護士方便:操作簡單,更多自我注射筆可重復使用,超劑量預充填普麗康注射筆,25 IU遞增普麗康注射筆,可重置普麗康注射筆,患者護士方便普麗康注射筆,疼痛少,耐受性更好普麗康注射筆,可重復使用,免費贈送目的比較普麗康筆與注射器給藥方式對rFSH-生物利用度的影響研究設計非盲,單中心,自身交叉對照研究 試驗人群22例健康志愿者 (Age:18-39y; BMI:1
2、8-29)試驗方法高劑量避孕藥預處理6周,抑制垂體功能單劑量一次性給藥150 IU (注射器給藥 或 注射筆給藥)藥物洗脫2周進行另一種方式的一次性給藥150 IU 研究參數AUC, Cmax, Tmax 等生物等效性: 普麗康筆vs 普麗康水針劑 Voortman G, et al. Hum Reprod. 1999;14:1698-1702. 生物等效性: 普麗康筆vs 普麗康水針劑 相對于注射筆,注射器給藥劑量損失約18%校正后,兩種給藥方式的生物利用度相似Voortman G, et al. Hum Reprod. 1999;14:1698-1702. 不調整劑量,普麗康筆 vs 注射
3、器臨床結果激動劑長方案中有效性的比較,2011年前瞻性、單中心RCT研究亞洲韓國人群,正常卵巢反應患者100例受試者(1:1入組)啟動劑量200IU/d 或 250IU/d 5d,之后依據反應不同調整劑量有效性相當獲卵數MII卵受精率臨床妊娠率種植率安全性相當OHSS發(fā)生率筆具有更高效率刺激天數減少1d(0.6)總劑量減少150 IUKangol HJ, et al. Clin Exp Reprod Med. 2011;38:37-41.如果不調整劑量,普麗康筆 vs 注射器臨床結果普麗康注射筆 靈活精準 方便無憂普麗康注射筆與常規(guī)注射器對比:具有生物等效性耐受性良好、患者護士方便,操作簡單,更多自我注射劑量調節(jié)精準:25IU遞增,可重置筆可重復使用,超劑量預充填不轉換劑量,普麗康注射筆可提高COS治療效率:總刺激天數減少1天(0.6)總劑量減少150
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