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文檔簡介
1、CD質(zhì)量手冊公布令版本:B修改碼:0章節(jié)號: 1頁 碼:1/81.0質(zhì)量手冊頒布令 本公司質(zhì)量手冊是按照GB/T18305-2003、ISO/TS16949:2009質(zhì)量治理體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T19001-2008的特不要求服務(wù)于本公司的詳細(xì)要求,結(jié)合本公司規(guī)模、人員狀況及產(chǎn)品特點(diǎn)而建立的質(zhì)量治理體系文件。 本手冊頒布了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了本公司的質(zhì)量治理體系的要求,質(zhì)量治理體系所需過程及過程之間的相互關(guān)系及其質(zhì)量治理體系文件的相互引用。 本手冊規(guī)范了本公司為實(shí)施質(zhì)量治理,開展質(zhì)量活動,質(zhì)量操縱,質(zhì)量改進(jìn)等采納的過程方法,治理的系統(tǒng)方法。質(zhì)量手冊是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方
2、針、質(zhì)量目標(biāo)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,對內(nèi)使本公司的質(zhì)量治理有章可循,有法可依,對外用以證實(shí)本公司有能力并持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對顧客的承諾,并取得顧客的信任。希望本公司全體職員認(rèn)真學(xué)習(xí)并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行,為提高治理水平,產(chǎn)品質(zhì)量水平,技術(shù)水平,企業(yè)文化水平,為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)而作出更多的貢獻(xiàn)!現(xiàn)予頒布,并自2008年5月1日起正式施行??偨?jīng)理: 日 期: CD質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)頒布令版本:B修改碼:0章節(jié)號:1頁 碼:2/81.1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)1.1.1、質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是:以科技為向?qū)?、以質(zhì)量求生存、以品種求進(jìn)展、以信譽(yù)贏顧客1.1.2、質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目
3、標(biāo)是: 成品交付合格率在95%以上,三年內(nèi)達(dá)到99%。顧客中意度86%,三年內(nèi)達(dá)到90%。產(chǎn)品退貨率在300PPM,三年內(nèi)達(dá)到200PPM 總經(jīng)理: 日 期: CD質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)頒布令版本:B修改碼:0章節(jié)號:1頁 碼:3/81.1.3方針講明:本公司制定的質(zhì)量方針是總經(jīng)理親自制定并于2009年2月25日正式頒布。質(zhì)量方針是本企業(yè)的質(zhì)量宗旨和方向:包含了企業(yè)對質(zhì)量意識的認(rèn)識,并使全體職員認(rèn)識到滿足顧客要求,法律法規(guī)要求的重要性,把質(zhì)量放在首位。對顧客做出了承諾,提供的產(chǎn)品100%合格出公司,并提供熱忱服務(wù)。將不斷地進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,治理創(chuàng)新,提供優(yōu)化資源配置,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理工作。將信守合同,
4、服務(wù)顧客,不斷增強(qiáng)國內(nèi)外顧客中意的程度。質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針這一方向的具體落實(shí),是本公司質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)有效性評價的依據(jù),體現(xiàn)了顧客的要求和期望。1.1.4、質(zhì)量承諾我們向顧客做出以下莊嚴(yán)的承諾:保持質(zhì)量治理體系完整性,對任何偏離質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制,嚴(yán)肅處理。對顧客提出的服務(wù)事項(xiàng),國內(nèi)2-4小時內(nèi)(不包括節(jié)假)予以回復(fù);國外48小時內(nèi)(不包括節(jié)假)予以答復(fù)。 CD公司簡介版本:B修改碼:0章節(jié)號:1頁 碼:4/8公司簡介:本廠座落在坎門水龍工業(yè)園區(qū)內(nèi),交通便利,環(huán)境優(yōu)雅,南行十分鐘可達(dá)天然深水良港-大麥嶼,港距溫州、黃巖機(jī)場僅60分鐘車程。本廠現(xiàn)占地面積2800,其中建筑面積占2008
5、。要緊設(shè)備有數(shù)控車床、磨床、沖床、多功能冷鐓機(jī)、鉆床、萬能銑床、滾絲機(jī)。 要緊檢測設(shè)備有:萬能測試機(jī)、自動互流探傷機(jī)、布洛維硬度計(jì)等設(shè)備。本廠綜合實(shí)力強(qiáng),技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備一流,工藝先進(jìn);且宗旨是:質(zhì)量第一,信譽(yù)至上。 地 址: 浙江省玉環(huán)縣坎門水龍富康路16號郵 編: 317604電 話: 057687553239傳 真: 057687551933CD任命書版本:B修改碼:0章節(jié)號:1頁 碼:5/81.3任命書1、為了按照ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)、本公司規(guī)模及人員素養(yǎng)建立質(zhì)量治理體系,實(shí)施和保持其有效性,除了本人直接領(lǐng)導(dǎo)本公司的質(zhì)量治理工作,并任命 楊仁杰
6、為治理者代表,并行使如下職責(zé):a確保本公司按照ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量治理體系,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程得到有效識不、治理和操縱;b組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關(guān)政策,協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃;c 負(fù)責(zé)組織編制和審核本公司的質(zhì)量治理體系文件,協(xié)調(diào)和落實(shí)各職能部門的質(zhì)量職責(zé);d 向總經(jīng)理報告本公司質(zhì)量治理體系的運(yùn)行情況和業(yè)績,包括對改進(jìn)的需求;e 提高并加強(qiáng)全公司職員對滿足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識和理解;f 組織本公司質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核;g 協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施治理評審,對有關(guān)質(zhì)量治理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫徹實(shí)施組織監(jiān)督檢查;h 在整個公司范
7、圍內(nèi)使全體職員意識到公司依存于顧客,樹立滿足顧客要求的意識;i負(fù)責(zé)與本公司質(zhì)量治理體系有關(guān)的對外聯(lián)絡(luò)事宜。2、任命 鄭大貴 為顧客代表,負(fù)責(zé)與顧客溝通并傳遞顧客信息。 總經(jīng)理: CD組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)和權(quán)限版本:B修改碼:0章節(jié)號:1頁 碼:6/81.4組織機(jī)構(gòu)1.4.1組織機(jī)構(gòu)圖 (見附件一)1.4.1.1組織質(zhì)量治理體系結(jié)構(gòu)圖 (見附件二)1.5職責(zé)和權(quán)限對從事與有關(guān)的治理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員,特不是需要獨(dú)立行使權(quán)力開展質(zhì)量工作的人員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 本公司強(qiáng)調(diào)對內(nèi)部審核員、檢驗(yàn)人員、專門工序的操作員及操縱不合格品進(jìn)一步加工、交付、提出糾正和預(yù)防措施等有關(guān)人員,要明確其職責(zé),并
8、給予充分的授權(quán),以保證他們在所從事任務(wù)中的獨(dú)立性。1.5.1各級治理者共同職責(zé)、權(quán)限 a、負(fù)責(zé)在所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實(shí)施、開展、落實(shí)。 b、保證達(dá)到合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量,使之滿足顧客要求是本公司所有治理者的責(zé)任。 c、履行表1所列質(zhì)量職能分配,各部門負(fù)責(zé)承擔(dān)所管轄范圍內(nèi)要素和活動的有效操縱負(fù)責(zé)。 d、應(yīng)依照本手冊的要求,委派有資格的人員,制定有關(guān)質(zhì)量文件并予以批準(zhǔn),頒布和實(shí)施。 e、有責(zé)任對從事與質(zhì)量有阻礙的治理、操作和驗(yàn)證工作的人員,按本手冊的要求規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系,以明確所在的崗位職責(zé)。 f、有責(zé)任指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查所管轄的人員按規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限,有效實(shí)施質(zhì)量治理體系。 g
9、、調(diào)配所管轄范圍的資源。1.5.2本公司及部門級要緊治理者的職責(zé)和權(quán)限(見作業(yè)指導(dǎo)書) CD范 圍版本:B修改碼:0章節(jié)號:2頁 碼:1/12.0范圍2.1總則本公司規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求:a、需要證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b、通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客中意。本公司規(guī)定了頂蓋總成、突緣的生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量治理體系要求。2.2應(yīng)用頂蓋總成、突緣由顧客提供圖紙,本公司不承擔(dān)設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé),故對TS 標(biāo)準(zhǔn)7.3條款中產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分進(jìn)行刪減。 2.3 引用標(biāo)準(zhǔn)1)ISO9000:2008質(zhì)量治理體系
10、基礎(chǔ)和術(shù)語;2)ISO/TS16949:2009 質(zhì)量治理體系 汽車生產(chǎn)和服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001:2008的專門要求。2.4術(shù)語和定義本公司采納ISO9000:2008及以下給出的術(shù)語和定義。本公司描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語通過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況: 供方 本公司 顧客 CD質(zhì)量手冊版本:B修改碼:0章節(jié)號:3頁 碼:1/13.0質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊由治理者代表及各部門負(fù)責(zé)人組成的編寫組進(jìn)行編制,治理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)公布實(shí)施。3.1質(zhì)量手冊描述本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范及有關(guān)的法律、法規(guī)要求,結(jié)合本公司的具體情況編制而成,明確地規(guī)定了手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍:
11、適用于頂蓋總成、突緣的生產(chǎn)和服務(wù)本手冊闡述了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立質(zhì)量治理體系的本公司機(jī)構(gòu),明確規(guī)定了各部門各層次治理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的正式溝通。描述了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系模式,表述了質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用,治理的系統(tǒng)方法及確保質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)所開展的活動并形成了文件。3.2質(zhì)量手冊治理3.2.1質(zhì)量手冊為本公司受控文件,按文件操縱程序執(zhí)行。3.2.2質(zhì)量手冊由綜合辦負(fù)責(zé)治理,未經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)任何人不得將本手冊提供給本公司以外的人員,手冊持有者調(diào)離時應(yīng)將手冊交還綜合辦,并辦理回收登記手續(xù)。3.2.3手冊頒布使用期間,如需修改,由各部門負(fù)責(zé)人將意見反饋
12、給綜合辦,必要時,由綜合辦報告治理者代表,本公司有關(guān)人員對手冊適用性、充分性、有效性進(jìn)行評審修改,其更改按文件操縱程序執(zhí)行.3.2.4手冊持有者應(yīng)妥善保管不得損壞、丟失、隨意涂改亂畫。 CD質(zhì)量治理體系版本:B修改碼:0章節(jié)號:4頁 碼:1/44.0質(zhì)量治理體系4.1總要求本公司按ISO/TS16949的要求建立質(zhì)量治理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本公司開展以下工作:a、識不質(zhì)量治理體系所需的過程及其在本公司中的應(yīng)用(見2.2);b、確定這些過程的順序和相互作用;c、確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和操縱所需的準(zhǔn)則和方法;d、確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)
13、作和監(jiān)視;e、監(jiān)視、測量和分析這些過程;f、實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司確保受控的外包過程不免除本公司符合所有顧客要求的職責(zé)。參見(7.4.1和7.4.1.3)針對本公司所外包的任何阻礙產(chǎn)品符合性的過程,確保對事實(shí)上施操縱。本公司的外包過程為鍛造、鑄造、表面處理、計(jì)量器具的校準(zhǔn)、運(yùn)輸過程,對以上過程由綜合辦和質(zhì)量部進(jìn)行操縱,操縱的方法為對其進(jìn)行第二方評審和要求其通過質(zhì)量體系認(rèn)證等方法。CD質(zhì)量治理體系版本:B修改碼:0章節(jié)號:4頁 碼:2/4最高治理者4.15.44.1.1質(zhì)量治理體系過程網(wǎng)絡(luò)流程圖治理者代表4.2,5.4治理職責(zé)5.1, 5.2,
14、 5.3, 5.4, 5.5, 5.6(MP03, MP04,MP056.1-6.4,4.2.3,4.2.4(SP03,SP04、SP05SP01,SP02 SP06,)綜合辦技術(shù)部綜合辦生產(chǎn)部質(zhì)量部綜合辦產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程顧客要求法律法規(guī)要求公司附加要求定單恰談顧客要求市場預(yù)測定單完成銷售服務(wù)(COP4)7.2(COP1)策劃策劃完成顧客中意7.1(COP2)設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)完成7.3(COP2)采購采購?fù)瓿?.4(SP04)產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)品完成7.5(COP3)檢測裝置產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測量檢測完成(實(shí)驗(yàn)室治理)7.6,8.2.4(SP05)(SP06倉庫產(chǎn)品防護(hù)交/支付(COP4)質(zhì)量治理體系持續(xù)改
15、進(jìn)8.2.2內(nèi)審(MP04) 8.3不合格品操縱 5.6治理評審(MP03) 8.2.1顧客中意(COP4) 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn)(MP01) 注:符號講明 增值活動 信息源 CD質(zhì)量治理體系版本:B修改碼:0章節(jié)號:4頁 碼:3/44.1.2質(zhì)量治理體系過程網(wǎng)絡(luò)流程圖講明本公司建立的質(zhì)量治理體系所需的全部過程見4.1.1,它包括本公司的治理活動,資源提供,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測量、分析和改進(jìn)等有關(guān)的過程網(wǎng)絡(luò)。從流程圖上看,總經(jīng)理任命治理者代表負(fù)責(zé)建立質(zhì)量治理體系,由總經(jīng)理授權(quán)各部門職責(zé),權(quán)限及相互關(guān)系的溝通路線,從上到下,從左到右表示過程的順序及過程之間的相互關(guān)系與接
16、口,實(shí)線箭頭表示了過程之間所開展的增值活動及資源提供并對過程進(jìn)行治理;虛線箭頭描述了信息傳遞與溝通的渠道,確保能夠獲得必要的信息以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視和操縱所需的方法和準(zhǔn)則。通過監(jiān)視,測量和分析這些過程,對在過程中發(fā)覺的問題實(shí)施必要的措施確保這些過程的持續(xù)改進(jìn)實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。對4.1總要求均在質(zhì)量手冊相關(guān)的章節(jié)中進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.2文件要求4.2.1總則本公司的質(zhì)量治理體系文件為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì)量手冊1.1條款。b、質(zhì)量手冊見本質(zhì)量手冊CD/QM-02c、ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要形成的程序文件。d、為確保其過程有效策劃,運(yùn)行和操縱所
17、需的文件。包括作業(yè)指導(dǎo)書。e、ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中所要求的記錄見質(zhì)量記錄編目登記冊。4.2.1.1第一層次文件為本公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊4.2.1.2第二層次文件差不多上為各部門在運(yùn)行中及標(biāo)準(zhǔn)所要求建立的程序文件。4.2.1.3第三層次文件為各部門在運(yùn)行中及確保其過程有效策劃和操縱所需的文件如:常用的實(shí)施細(xì)則,治理制度,工作標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)文件(圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡片、檢驗(yàn)卡片、操作規(guī)程、試驗(yàn)方法)以及各部門所要求的質(zhì)量記錄文件。還有針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或?qū)iT合同而編制的質(zhì)量打算等適合于專門活動方式記錄的文件。4.2.1.3本公司所有質(zhì)量治理體系文件
18、都按文件操縱程序執(zhí)行。4.2.1.4質(zhì)量治理體系文件與本公司生產(chǎn)過程相適應(yīng),結(jié)合實(shí)際,便于理解運(yùn)用。4.2.1.5隨著質(zhì)量治理體系變化及質(zhì)量方針變化,及時(一般每年一次)對質(zhì)量治理體系文件進(jìn)行評審修訂確保其有效性,充分性,適宜性。 CD質(zhì)量治理體系版本:B修改碼:0章節(jié)號:4頁 碼:4/44.2.2質(zhì)量手冊見CD/QM-02質(zhì)量手冊4.2.3文件操縱本公司制定了文件操縱程序由綜合辦對質(zhì)量治理體系所要求的文件進(jìn)行操縱和治理,確保符合如下要求:a、文件公布前由授權(quán)人員對文件進(jìn)行審批其充分性、適宜性;b、對文件實(shí)施統(tǒng)一編目治理,進(jìn)行標(biāo)識和操縱確保文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識不;c、對發(fā)放范圍實(shí)施規(guī)
19、定,確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;d、對文件進(jìn)行標(biāo)識確保文件保持清晰,易于識不;e、對外來文件進(jìn)行標(biāo)識并操縱其分發(fā);f、對作廢文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識,防止作廢文件的非預(yù)期使用;g、當(dāng)發(fā)生組織圖的變化和市場重大變化時,應(yīng)對文件進(jìn)行評審與更新并再次批準(zhǔn)公布。4.2.3.1工程規(guī)范本公司由技術(shù)部來保證及時地評審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和顧客所需進(jìn)程的改變。及時地評審應(yīng)理解為盡快,同時不應(yīng)超過10天。本公司應(yīng)保存各更改何時實(shí)施于生產(chǎn)的記錄。實(shí)施應(yīng)包括標(biāo)注日期的文件。注:當(dāng)規(guī)范更改阻礙了了設(shè)計(jì)記錄或生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程(如操縱打算、FMEA等)時,標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改需要-標(biāo)注有日期的顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)
20、。4.2.4記錄操縱本公司制定了質(zhì)量記錄操縱程序由各部門對質(zhì)量治理所要求的記錄予以標(biāo)識、儲存、愛護(hù)、檢索、保存期和處置,以提供符合要求的質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù),其要求如下:a、記錄表格應(yīng)符合要求,格式簡明清晰、內(nèi)容完整;b、記錄表格經(jīng)部門審核符合要求后由綜合辦統(tǒng)一歸口治理登記(注明保存期限)后便于識不和檢索;c、對記錄的貯存提供適當(dāng)場所和愛護(hù)措施,防止損壞、變質(zhì)、丟失;d、對超過期限及無使用價值的記錄應(yīng)予以清理登記,經(jīng)審批后由綜合辦統(tǒng)一派人處理。4.2.4.1記錄的保存記錄的操縱本公司必須滿足法規(guī)和顧客的要求。4.3相關(guān)程序文件CD/QP-01 文件操縱程序CD/QP-02 質(zhì)量記錄操縱程
21、序CD治理職責(zé)版本:B修改碼:0章節(jié)號:5頁 碼:1/55.0治理職責(zé)總經(jīng)理親自為建立,實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系而承諾的職責(zé),確保顧客的要求得到滿足。5.1治理承諾總經(jīng)理通過以下治理活動,對其建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供客觀的證據(jù)。a、向本公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b、制定質(zhì)量方針;c、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d、進(jìn)行治理評審;e、確保資源的獲得。5.1.1總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識,清晰了解讓顧客中意是最差不多的要求:每年定期一次或必要時多次向本公司職員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性。使全體職員都能清晰地了解產(chǎn)品質(zhì)量與每個職員緊密相關(guān),從而努力工作。采取培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、宣
22、傳、會議等各種方式提高全體職員質(zhì)量素養(yǎng)。5.1.2過程有效性總經(jīng)理對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評審,以確保其效率和有效性。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):企業(yè)的成功取決于顧客當(dāng)前和以后的需求和期望,總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客要求為目標(biāo),爭取超越這些目標(biāo)。本公司應(yīng)做到如下幾點(diǎn):a、總經(jīng)理授權(quán)給有關(guān)人員,以增強(qiáng)顧客中意為目的,與顧客進(jìn)行有效溝通并確立顧客的需求和期望(見7.2.1與7.2.2條款)。b、將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求、過程要求、質(zhì)量治理體系要求等,只有完全滿足顧客要求和期望時,顧客才能中意;c、確保顧客要求得到滿足(見8.2.1條款)。符合國家的法律法規(guī),國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,這些規(guī)定在相關(guān)的文件中
23、執(zhí)行。 CD治理職責(zé)版本:B修改碼:0章節(jié)號:5頁 碼:2/5隨著社會科技的進(jìn)展,應(yīng)依照市場變化動向,做出快速反應(yīng)超越顧客要求,不斷改進(jìn)適應(yīng)市場需要,從而更多地占據(jù)市場。5.3質(zhì)量方針5.3.1為實(shí)現(xiàn)以顧客中意為目標(biāo),確保顧客的要求和期望,總經(jīng)理特制定并批準(zhǔn)公布了本公司的質(zhì)量方針,以不斷創(chuàng)新來開發(fā)新產(chǎn)品,以更好的質(zhì)量和更高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。5.3.2質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。5.3.3質(zhì)量方針與本公司的進(jìn)展戰(zhàn)略目標(biāo)相適應(yīng)。5.3.4本公司通過各種不同形式(學(xué)習(xí)手冊、宣傳欄、大會宣講、小會討論等)學(xué)習(xí),宣貫ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一
24、全體職員的思想意識,確保質(zhì)量方針在各級人員中都能及時溝通和理解,并堅(jiān)決執(zhí)行。5.3.5在治理評審中對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評審,若需要重新修訂則按文件操縱程序執(zhí)行。5.4策劃對實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃以滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1總要求并保持質(zhì)量治理體系的完整性。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a、本公司的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理汲取、歸納職員建議性的意見作為參考,最終由總經(jīng)理確定公司級的質(zhì)量目標(biāo)。b、各部門圍繞公司級質(zhì)量目標(biāo)制訂本部門的年度質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布實(shí)施。 c、要求各部門對本部門的職員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以確保部門目標(biāo)及總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。D、各部門必須每季對年度質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)
25、控,監(jiān)控結(jié)果交綜合辦匯總后報總經(jīng)理批閱。 在編制的治理評審會議通知中明確規(guī)定對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評價,為持續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量量治理體系有效性提供客觀證據(jù)。 質(zhì)量目標(biāo)能夠和業(yè)務(wù)打算一起制訂和治理,具體見業(yè)務(wù)打算治理規(guī)定 CD治理職責(zé)版本:B修改碼:0章節(jié)號:5頁 碼:3/55.4.2質(zhì)量治理體系策劃5.4.2.1策劃時機(jī)按照ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求建立或改進(jìn)質(zhì)量治理體系時;本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、本公司機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時;本公司的資源配置及市場情況發(fā)生重大變化時;現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件未能涵蓋的專門事項(xiàng),專門產(chǎn)品,專門合同等進(jìn)行選題并編制質(zhì)量打算。5.4.2.2職責(zé)治理者代
26、表負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的策劃,綜合辦制訂質(zhì)量體系策劃程序。5.4.2.3策劃內(nèi)容a、質(zhì)量治理體系過程網(wǎng)絡(luò)流程圖見4.1.1,表明了本公司質(zhì)量治理體系所需的過程(治理職責(zé),資源治理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測量,分析和改進(jìn))是一個極其復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)同時要符合標(biāo)準(zhǔn)中的要求;b、該流程圖從上到下,從左到右實(shí)線箭頭描述了對這些過程的順序,過程的輸入、輸出、開展的增值活動及過程之間的相互作用;c、總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)所需的資源并授權(quán)各部門職責(zé)、權(quán)限對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評價及保持質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性的方法,其結(jié)果形成文件;e、建立的質(zhì)量治理體系通過溝通過程,確??色@得必要的信息和資源以支持
27、這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視。f、編制的質(zhì)量治理體系文件提供了對這些過程有效策劃、操縱、運(yùn)行的準(zhǔn)則和方法,確保質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行并對這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果滿足顧客要求。g、在對質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,對文件的更改、修訂都作出了相應(yīng)調(diào)整,CD治理職責(zé)版本:B修改碼:0章節(jié)號:5頁 碼:4/5策劃應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,保持質(zhì)量體系的完整性。 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 為了有效地實(shí)施質(zhì)量治理,本公司規(guī)定了各級各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在本公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)。關(guān)于從事與質(zhì)量有關(guān)工作所必需的特權(quán),本公司均加以規(guī)定。5
28、.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保本公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)本公司迅速地將與要求不符的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的治理者(本公司為質(zhì)量部部長)。質(zhì)量部部長擁有停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量錯誤的權(quán)限。本公司對生產(chǎn)操作的各班次都配備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2治理者代表本公司總經(jīng)理指定專人為治理者代表,在質(zhì)量治理體系范圍內(nèi),直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各條線的工作,其職責(zé)有:a、確保質(zhì)量治理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b、向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;c、確保在整個本公司內(nèi)提高對顧客要求的意識。注:治理者代表的職責(zé)可包
29、括與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1顧客代表總經(jīng)理指定人員、職責(zé)和權(quán)限以確保顧客要求得以表述。包括專門特性的選擇、確定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),本公司的顧客代表為綜合辦主任。5.5.3內(nèi)部溝通本公司建立并保持溝通的源程,用以確保不同層次和有關(guān)職能部門之間,質(zhì)量治理體系的過程及其有效性的溝通。5.6治理評審5.6.1總則本公司由綜合辦建立了治理評審程序。在6個月的時刻間隔內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)主持對本公司質(zhì) CD治理職責(zé)版本:B修改碼:0章節(jié)號:5頁 碼:5/5量治理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))是否需要改進(jìn)和變更作出評價。應(yīng)保持治理評審的紀(jì)錄(見4.2.4)。5.
30、6.1.1 質(zhì)量治理體系業(yè)績作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個必不可少的部分,這些評審包括對質(zhì)量治理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。 對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)是治理評審的一部分內(nèi)容。對結(jié)果進(jìn)行記錄以便至少可為以下成果提供證據(jù):公司總目標(biāo)、業(yè)務(wù)打算中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)、顧客對所供產(chǎn)品的中意度。5.6.2評審輸入治理評審的輸入包括與以下方面內(nèi)容有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)機(jī)會的信息:a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往治理評審的跟蹤措施;f)經(jīng)策劃的可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;g)改進(jìn)的建議。治理評審的輸入應(yīng)包括對實(shí)際的和潛在的外部損失及它們
31、對質(zhì)量、安全或環(huán)境阻礙的分析。5.6.3 評審輸出治理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施,涉及:a)質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需求。記錄治理評審的結(jié)果。5.7 相關(guān)程序文件CD/QP-03 質(zhì)量體系策劃程序CD/QP-04 治理評審程序 CD資源治理版本:B修改碼:0章節(jié)號:6頁 碼:1/46.0資源治理本公司為使企業(yè)的質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)及其有效性,確保提供所需資源滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意。6.1資源提供總經(jīng)理負(fù)責(zé)為質(zhì)量治理體系及時確定并提供所需資源,其資源為:人員、基礎(chǔ)設(shè)施、各種物資、信息、供方、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源、準(zhǔn)則方法等。6
32、.2人力資源6.2.1總則對從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,或經(jīng)培訓(xùn)及采取其他措施滿足規(guī)定的要求使之與質(zhì)量有關(guān)的人員都能夠勝任所從事的工作。6.2.1.1范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量治理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員。6.2.1.2職責(zé)綜合辦負(fù)責(zé)確定與阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)人員所需能力,及對這些人員的評估;對人員任職要求制定相應(yīng)的培訓(xùn)打算及實(shí)施檢查評估;綜合辦負(fù)責(zé)對新進(jìn)職員質(zhì)量意識、基礎(chǔ)知識培訓(xùn)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)崗位技能的培訓(xùn)。綜合辦負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)打算、崗位任職規(guī)定報總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.2.1.3程序概述6.2.1.4人力需求a、對從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)有相應(yīng)的能力,對能力的推斷應(yīng)從所受教育、培訓(xùn)、
33、技能和工作經(jīng)歷等方面考慮。b、對關(guān)鍵、專門人員、質(zhì)量崗位執(zhí)行人員,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)規(guī)定其任職規(guī)定并符合崗位設(shè)置、崗位描述書的要求。c、綜合辦在招聘、選擇、安排與質(zhì)量有關(guān)職位時應(yīng)以上要求執(zhí)行。 CD資源治理版本:B修改碼:0章節(jié)號:6頁 碼:2/46.2.2能力、知識和培訓(xùn) 新職員培訓(xùn)本公司差不多教育:企業(yè)簡介及進(jìn)展規(guī)劃、職員紀(jì)律、職業(yè)道德教育、質(zhì)量意識安全教育,法律法規(guī)基礎(chǔ)知識等由綜合辦組織實(shí)施。崗位技能考核或培訓(xùn),由所在部門進(jìn)行實(shí)際操作與口頭面試合格后上崗或進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)生產(chǎn)操作考試合格后上崗。在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)打算,定期對在崗人員進(jìn)行全面的技能培訓(xùn)和考核。b、關(guān)鍵、專門工序工作人員培訓(xùn)關(guān)鍵、專
34、門工序人員培訓(xùn)由所在部門或生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后上崗并對這些人員定期進(jìn)行評估。凡因本公司不能培訓(xùn)的工種由國家授權(quán)認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)持證上崗。c、要緊工程技術(shù)人員及治理人員是本公司的要緊骨干,本公司應(yīng)積極制造條件使他們知識創(chuàng)新,組織外培或考察學(xué)習(xí)。并確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求同時能熟練掌握相應(yīng)工具和技術(shù)。相關(guān)工具和技術(shù)必須由技術(shù)部加以辨識。d、轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)按a條款執(zhí)行。e、通過以上教育和培訓(xùn)使職員認(rèn)識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求及所從事活動的重要性,激勵職員積極參與質(zhì)量治理,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的進(jìn)展戰(zhàn)略目標(biāo)作出相應(yīng)的貢獻(xiàn)!f、通過業(yè)務(wù)考核理論學(xué)習(xí),業(yè)績評定,日常觀看等方法,對
35、提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性,進(jìn)行評估。g、 綜合辦應(yīng)重視對職員日常工作業(yè)績的評價,對不能勝任本職工作的人員應(yīng)及時安排轉(zhuǎn)崗或培訓(xùn)使其與從事工作相適應(yīng),如仍不能勝任則辭退。h、綜合辦負(fù)責(zé)建立、保存職員的培訓(xùn)記錄。6.2.2.1培訓(xùn)打算與實(shí)施本公司有打算地對所有從事與質(zhì)量、技術(shù)、治理有關(guān)的活動的本公司職員進(jìn)行培訓(xùn),以提高他們的質(zhì)量意識和專業(yè)技能,達(dá)到質(zhì)量體系有效運(yùn)行和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)。本公司應(yīng)制定培訓(xùn)、編制培訓(xùn)打算并組織實(shí)施,對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行定期評審。 CD資源治理版本:B修改碼:0章節(jié)號:6頁 碼:3/4b、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保培訓(xùn)打算中,同意培訓(xùn)的職員均能按時同意培訓(xùn)。c、應(yīng)準(zhǔn)確評價和
36、掌握各類人員的受教育程度,工作經(jīng)驗(yàn)和熟練程度,依照工作需要確定有待同意培訓(xùn)的職員名單。d、本公司培訓(xùn)實(shí)施包括內(nèi)部和派出培訓(xùn)在內(nèi)的培訓(xùn)內(nèi)容,其內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)培訓(xùn)和旨在提高質(zhì)量意識的一般培訓(xùn),依照不同人員確定培訓(xùn)內(nèi)容和要求。e、培訓(xùn)的實(shí)施應(yīng)確保同意培訓(xùn)的人員所獲得最新的知識和技術(shù)。f、培訓(xùn)結(jié)束之后,對同意培訓(xùn)的人員應(yīng)給予書面評價和必要的考核。g、本公司的治理評審中應(yīng)對歷次培訓(xùn)的效果進(jìn)行評價,并擬定進(jìn)一步改進(jìn)方案。h、綜合辦對培訓(xùn)情況和結(jié)果如實(shí)收集、歸檔等記錄,作長期保存。具體見職員培訓(xùn)程序6.2.2.2 職員激勵綜合辦建立機(jī)制以激勵職員實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施持續(xù)改進(jìn)同時營造創(chuàng)新的氛圍。它必須包括貫穿整
37、個組織的質(zhì)量和技術(shù)知識的促進(jìn)。具體見職員中意度調(diào)查規(guī)定。同時衡量其人員對自身活動的適當(dāng)性和重要性的認(rèn)知以及如何致力于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司由生產(chǎn)部和綜合辦將識不、提供并保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:a、工作場所相應(yīng)的設(shè)施(如電源、水源、氣源和搬運(yùn)、起重設(shè)備)。b、生產(chǎn)設(shè)備、測試設(shè)備,比如硬件、工裝、工位器具和軟件。c、維修保養(yǎng)(如公司房修繕、各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和修理)和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等)。d、過程硬件、軟件支持性服務(wù),如運(yùn)輸或通訊。6.3.1 廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃本公司由生產(chǎn)部采納多方論證法開發(fā)廠房、設(shè)施和設(shè)備打算。公司房定置應(yīng)優(yōu)
38、化材料源轉(zhuǎn)、處理和增值使用地面空間,并便于材料的同步源動。本公司通過對設(shè)備利用率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)來對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價和監(jiān)視。 CD資源治理版本:B修改碼:0章節(jié)號:6頁 碼:4/4注: 這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量治理體系有效性的關(guān)聯(lián)。 6.3.2 應(yīng)急打算本公司生產(chǎn)部制定應(yīng)急打算,以便在發(fā)生緊急情況如生產(chǎn)中斷、人力匱乏、關(guān)鍵設(shè)備故障時滿足顧客要求。具體見偶發(fā)性應(yīng)急打算。6.4工作環(huán)境 本公司各有關(guān)職能部門應(yīng)識不實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中,人和物理的因素,并對事實(shí)上施有效操縱。包括:a、衛(wèi)生和安全條件;b、工作方法(操縱人在環(huán)境中的行為);c、職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護(hù)和愛護(hù)環(huán)境的良好適應(yīng))
39、;d、周圍工作條件(溫度、濕度、粉塵度、噪聲和振動等)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境程序。6.4.1 人員安全以提高產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品安全以及降低對職員的潛在風(fēng)險的手段,由本公司加以表述,尤其在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程以及制造過程中。6.4.2 公司區(qū)清潔本公司保持其公司區(qū)處于與產(chǎn)品和制造過程所需相符的整潔、有序和維修狀態(tài)。6.5 相關(guān)程序文件CD/QP-05 職員培訓(xùn)程序CD/QP-06 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境程序CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:1/117.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)本公司頂蓋總成、突緣生產(chǎn)所需的過程,與本公司質(zhì)量治理體中的其他要求相一致并對其順序和相互作用予以確定
40、,形成產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序付諸實(shí)施。在確定產(chǎn)品所需過程時,應(yīng)考慮產(chǎn)品質(zhì)量打算的安排。技術(shù)部識不每一過程對滿足產(chǎn)品要求能力的阻礙。產(chǎn)品的每個質(zhì)量特性都受到有效操縱。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確:a、產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo);b、確定加工過程操縱的準(zhǔn)則和方法,制訂必要的操縱文件,并為特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施,保證其所需的工作環(huán)境;c、產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)活動以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d、保留過程操縱測量結(jié)果的記錄。e、對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能力;f、以最清晰有用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技術(shù)評定準(zhǔn)則。本公司對顧客的要求進(jìn)行策劃按項(xiàng)目治理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的方法進(jìn)行治理。顧客要求及其技術(shù)規(guī)范的參考作
41、為質(zhì)量打算的一部分包含在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。7.1.2 同意準(zhǔn)則同意準(zhǔn)則本公司加以定義同時需要時由顧客進(jìn)行批準(zhǔn)。關(guān)于計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣,同意水平應(yīng)為零缺陷。7.1.3 保密本公司確保與顧客簽定合同的產(chǎn)品和項(xiàng)目的開發(fā)及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。7.1.4 更改操縱技術(shù)部負(fù)責(zé)過程操縱和反映阻礙產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改。任何更改(包括那些由供方引起的)的阻礙都應(yīng)加以評定,確定驗(yàn)證和確認(rèn)措施,以確保滿足顧客要求。更改應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行確認(rèn)。 CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:2/11關(guān)于頂蓋總成、突緣專利設(shè)計(jì)及形狀、配合和功能(包括性能和/或耐久性)的阻礙,應(yīng)向顧客報告從而能正確評估所有阻礙。 顧客需要時,應(yīng)滿足附
42、加驗(yàn)證/辨識要求(如所需的新產(chǎn)品介紹)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定綜合辦確保頂蓋總成、突緣產(chǎn)品滿足顧客需求,認(rèn)真識不顧客的要求,在識不顧客要求的過程中,確保:a、顧客對產(chǎn)品要求的完整性,即顧客要求產(chǎn)品具有的功能:安全性、可靠性、操作/安裝方便性、價格以及使用的適應(yīng)性、可維修性和維修保障等;b、產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求(不管顧客是否明確提出);c、顧客在獲得產(chǎn)品和服務(wù)及在交付、維修和維護(hù)保障方面的要求;d、與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任,包括法律和法規(guī)要求。e、組織確定的任何附加要求。7.2.1.1顧客指定的專門特性綜合辦和技術(shù)部對專門特性的確定、存檔和操縱的顧客要求的符合性負(fù)責(zé)。7.
43、2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審綜合辦制訂顧客要求評審程序,確保在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾(如:提交標(biāo)書、同意合同或訂單,廣告宣傳和提供質(zhì)量保證書)之前,對顧客要求和所作的承諾,包括對此的更改,進(jìn)行評審,以確保;產(chǎn)品要求明確;在顧客未提供書面文件時,同意顧客要求前,應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效確認(rèn);與投標(biāo)或報價單不一致的合同或訂單要求已妥善解決;本公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾,確保合同履約。對顧客要求評審結(jié)果和隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件, 綜合辦在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更, 綜合辦確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員明白已變更的要
44、求。7.2.2.1對7.2.2中正式評審要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。7.2.2.2制造可能性生產(chǎn)部、技術(shù)部協(xié)助綜合辦對合同評審中建議的產(chǎn)品的制造可能性進(jìn)行調(diào)查確認(rèn)并文件化,包括風(fēng)險分析。 CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:3/117.2.3顧客溝通綜合辦對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a、產(chǎn)品信息; b、問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c、顧客反饋,包括顧客投訴。本公司有能力就所需的信息,包括數(shù)據(jù),以顧客指定的語言和方式(如電腦輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),電子數(shù)據(jù)交換)同顧客溝通。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)注:我公司為產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā),如(依照顧客要求、圖樣文件)進(jìn)行設(shè)計(jì)開
45、發(fā)。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃技術(shù)部對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和操縱,制定設(shè)計(jì)、開發(fā)打算,其中包括:a、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個時期;b、適用于每個過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動;c、設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。公司對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的不同的工作部門、工作小組(CFT小組)之間的接口進(jìn)行治理,以確保溝通有效和職責(zé)明確。7.3.1.1 多方論證法本公司采納多方論證法為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)做預(yù)備,包括:開發(fā)/確定并監(jiān)視專門特性;FMEA開發(fā)和評審,包括降低潛在風(fēng)險的措施;操縱打算的開發(fā)和評審。多方論證人員包括公司的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他相關(guān)人員。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品和制造
46、過程設(shè)計(jì)輸入技術(shù)部對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行辨識、評審并進(jìn)行文件化,包括: 顧客要求(合同評審)CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:4/11如專門特性、標(biāo)識、追溯和包裝;信息的使用;擁有一過程來處理從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)以及其它相關(guān)資源獲得的信息,作為當(dāng)前和今后相似的項(xiàng)目的輸入;產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、工時和成本目標(biāo)。技術(shù)部對制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行辨識、評審并進(jìn)行文件化,包括:產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);生產(chǎn)力過程能力和成本目標(biāo);顧客要求,若需要;先前開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。7.3.2.2專門特性技術(shù)部對專門特性進(jìn)行標(biāo)識同時包括操縱打算中的所有專門特
47、性;遵從顧客指定的定義和符號;用顧客的專門特性符號或公司內(nèi)同等的符號對包括圖樣、FMEA、操縱打算、操作指導(dǎo)書在內(nèi)的過程操縱文件進(jìn)行標(biāo)識,包括那些對專門特性有阻礙的過程步驟。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1制造過程設(shè)計(jì)輸出針對制造過程設(shè)計(jì)輸入要求,制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)據(jù)其能夠被驗(yàn)證來進(jìn)行表述和確認(rèn)。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括:規(guī)范和圖樣;制造過程流程圖/定置圖;制造過程FMEA;操縱打算;工作指導(dǎo)書;過程認(rèn)可接收準(zhǔn)則;有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可測量性的數(shù)據(jù);防錯活動的結(jié)果,適當(dāng)時;迅速找出并反饋產(chǎn)品/制造過程不合格的方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 7.3.4.1監(jiān)視本公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)指定時
48、期的測量予以明確、分析同時將匯總結(jié)果作為治理評審的輸入加以報告。這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、生產(chǎn)周期、關(guān)鍵路徑以及適當(dāng)時所需的其它內(nèi)容。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)并依照包括打算時刻在內(nèi)的顧客要求來執(zhí)行。CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:5/113.6.2 樣件打算 若顧客需要,技術(shù)部擁有樣件打算和操縱打算。在任何可能的地點(diǎn)使用與以后生產(chǎn)所用的同樣的供方、工裝和制造過程。 技術(shù)部監(jiān)視所有性能試驗(yàn)活動的及時完成性和要求符合性。關(guān)于可能涉及的外協(xié)服務(wù), 技術(shù)部對其負(fù)責(zé),包括技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3 產(chǎn)品
49、批準(zhǔn)程序技術(shù)部對顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序予以確認(rèn)。該產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序應(yīng)也適用于供方。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱技術(shù)部識不設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時,對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改的評審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予以保持。7.4采購7.4.1采購過程 由綜合辦制訂執(zhí)行采購操縱程序?qū)Σ少徣^程進(jìn)行有效操縱,以確保采購的產(chǎn)品符合要求。采購操縱的方式和程度應(yīng)取決于對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的阻礙。本公司將采購產(chǎn)品按其質(zhì)量特性分為A、B、C三類。(或按顧客的要求標(biāo)識區(qū)分)綜合
50、辦依照所提供的產(chǎn)品符合公司要求的能力來評價和選擇供方,應(yīng)規(guī)定選擇和定期評價的準(zhǔn)則并記錄評價結(jié)果及跟蹤措施。7.4.1.1 法規(guī)符合性所有采購用于生產(chǎn)的產(chǎn)品或材料必須符合相關(guān)法規(guī)要求。7.4.1.2 供方質(zhì)量治理體系開發(fā)綜合辦負(fù)責(zé)開發(fā)以使供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的的供方質(zhì)量治理體系。符合ISO/TS16949:2009是實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的第一步。綜合辦選擇供方必須從合格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得ISO 9001:2008認(rèn)證的供方。7.4.1.3 顧客指定來源若合同(如顧客技術(shù)圖樣、規(guī)范)作了規(guī)定,則綜合辦從規(guī)定處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:6/11使用顧客指定來源
51、,包括工具/檢具供方,不能免除本公司對所采購產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2采購信息 采購信息表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a、產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求;b、人員資格的要求;c、質(zhì)量治理體系的要求。在與供方溝通前,確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證綜合辦和質(zhì)量部建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)本公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,本公司在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量部采納以下一種或多種方法保證其采購產(chǎn)品的質(zhì)量:本公司驗(yàn)證和評價統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);檢驗(yàn)或試驗(yàn);結(jié)合已同意的供貨質(zhì)量記錄對供
52、方進(jìn)行第二或第三方評定或評審;由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評價或其它顧客同意的方法。7.4.3.2 供方監(jiān)視綜合辦通過以下內(nèi)容對供方能力進(jìn)行監(jiān)視:所供產(chǎn)品質(zhì)量;顧客退貨;交貨績效(包括超額運(yùn)費(fèi));與質(zhì)量或供貨有關(guān)的專門狀況顧客通告。本公司要求供方對制造過程能力進(jìn)行監(jiān)視。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)部制訂過程操縱程序,同時策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件包括:a、獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b、獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c、使用適宜的設(shè)備;d、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;e、實(shí)施監(jiān)視和測量;f、放行、交付和交付后活動的實(shí)施。7.5.1.1 操縱打算技術(shù)部在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、和原
53、材料各層次上為其所提供的產(chǎn)品開發(fā)操縱打算,包括為過程所生產(chǎn)的大多數(shù)材料和零件;制造過程FMEA輸出的試生產(chǎn)和生產(chǎn)操縱打算。操縱打算用于操縱制造過程的操縱方法;包括用于操縱由顧客和公司共同定義的專門特性的監(jiān)視方法;包括顧客要求的信息;當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具統(tǒng)計(jì)能力時所規(guī)定的反應(yīng)打算。CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:7頁 碼:7/13當(dāng)發(fā)生對產(chǎn)品、制造過程、測量、物源等供應(yīng)源或FMEA有阻礙的更改時,應(yīng)對操縱打算進(jìn)行評審和更新。操縱打算評審和更新后可能需要顧客認(rèn)可。7.5.1.2 工作指導(dǎo)書本公司有書面的工作指導(dǎo)書明確所有職員對阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的過程的操作負(fù)責(zé)。指導(dǎo)書應(yīng)易于現(xiàn)場取得使用。指導(dǎo)書源于質(zhì)
54、量打算、操縱打算和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程等。7.5.1.3 作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證在所需的任何時候,如作業(yè)之初、材料更改或作業(yè)更改,生產(chǎn)部進(jìn)行作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證。工作指導(dǎo)書有用于作業(yè)預(yù)備人員。生產(chǎn)部在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)采納統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證方法。7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)生產(chǎn)部對關(guān)鍵設(shè)備加以辨識,為機(jī)床/設(shè)備維護(hù)提供資源,同時開發(fā)一有效的、有打算的全面預(yù)防性維護(hù)體系。該體系至少包括以下內(nèi)容:有打算的維護(hù)活動;設(shè)備、工裝和檢具的包裝和貯存;關(guān)鍵制造設(shè)備備用件的可用性;維護(hù)目標(biāo)的制定、評價和改進(jìn)。生產(chǎn)部采納預(yù)見性維護(hù)的方法不斷地改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的治理生產(chǎn)部和車間相關(guān)人員負(fù)責(zé)工具、檢具設(shè)計(jì)、制作和確
55、認(rèn)等活動。生產(chǎn)部建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝治理體系,包括:維護(hù)和維修設(shè)施和人員;倉儲和使用車間;預(yù)備;易損工具的更換打算;工具設(shè)計(jì)修改文件,包括技術(shù)更改水平;工具更改和文件修訂;工具的標(biāo)識、當(dāng)前狀態(tài)如生產(chǎn)、維修或處置。如若有外協(xié)活動,本公司則實(shí)施監(jiān)視以上活動的體系。7.5.1.6 生產(chǎn)打算為滿足顧客要求,進(jìn)行生產(chǎn)打算,如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時生產(chǎn),該系統(tǒng)應(yīng)在過程的關(guān)鍵時期使用生產(chǎn)信息,同時由訂單驅(qū)動。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋綜合辦建立并保持服務(wù)問題的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門的溝通。7.5.1.8 顧客服務(wù)協(xié)議若與顧客簽定了服務(wù)協(xié)議,則本公司對以下內(nèi)容的有效性進(jìn)行驗(yàn)證:所有專門用途的工具或測量設(shè)備;
56、服務(wù)人員的培訓(xùn)。CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:8頁 碼:8/117.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時,本公司對如此的過程實(shí)施確認(rèn),但本公司不僅限于以上過程而是對所有過程均進(jìn)行確認(rèn)。證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,本公司焊接是專門過程,按以下操縱。 本公司對這些過程作出安排:a、為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c、使用特定的方法和程序;d、記錄的要求;e、再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯本公司由生產(chǎn)部和質(zhì)量部在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法(包括標(biāo)簽、源轉(zhuǎn)卡、標(biāo)識卡等)識不產(chǎn)品。本公司針對監(jiān)視和測量
57、要求識不產(chǎn)品的狀態(tài)-合格與否。操縱并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)公司有顧客財(cái)產(chǎn)要緊是顧客的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由技術(shù)部負(fù)責(zé)操縱顧客財(cái)產(chǎn)。對顧客財(cái)產(chǎn)公司必須識不、驗(yàn)證。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情況時必須報告顧客,并保持紀(jì)錄。顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)(如保密信息)和可退回包裝。7.5.4.1 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝本公司無顧客所擁有的工具、制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備,今后出現(xiàn)由生產(chǎn)部加以永久標(biāo)識,從而使每一物品的所有權(quán)清晰且確定。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)部制訂和實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)程序在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,本公司庫管員對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和
58、愛護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5.1 貯存和庫存為了防止變質(zhì),庫管員應(yīng)每隔一段規(guī)定時刻對倉庫中產(chǎn)品的狀況進(jìn)行評定。本公司采納庫存治理系統(tǒng)優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)時刻,并確保庫存周轉(zhuǎn),如“先進(jìn)先出”(FIFO)。過期產(chǎn)品應(yīng)如不合格品一樣操縱。7.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱質(zhì)量部確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。質(zhì)量部制訂和實(shí)施監(jiān)控和測量裝置操縱程序。 CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:8頁 碼:9/13測量設(shè)備應(yīng):a、對比能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時刻間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù);b、
59、必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c、得到識不,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d、防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)。此外,當(dāng)發(fā)覺測量裝置不符合要求時,質(zhì)量部對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。質(zhì)量部對該設(shè)備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次適用前進(jìn)行,并在必要時予以重新確認(rèn)。7.6.1 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部為分析在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)結(jié)果中呈現(xiàn)的變差,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。這一要求用于操縱打算所參考的測量系統(tǒng)。所用的分析方法和接收準(zhǔn)則與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)
60、,則可采納其它分析方法和接收準(zhǔn)則。7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄所有需要提供證據(jù)表明產(chǎn)品符合要求的量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括職員自備和顧客所擁有的設(shè)備)的校準(zhǔn)/驗(yàn)證的記錄包括:a、設(shè)備標(biāo)識,包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn); b、由工程更改所引發(fā)的修訂; c、在校準(zhǔn)驗(yàn)證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù); d、超出規(guī)范條件下阻礙的評估; e、在校準(zhǔn)驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的講明;f、在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下,給顧客的通知。 CD產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本:B修改碼:0章節(jié)號:8頁 碼:10/117.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施有一個確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力
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