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文檔簡介

1、PAGE49 / NUMPAGES49HUIYE文 件 編 號HY-QM-00頁次1/26版次A品質(zhì)手冊HUIYE文 件 編 號HY-QM-01頁次2/26版次A目 錄封面.1/27目錄.2/27手冊講明.3/2703 手冊操縱要求.4/27 04 公司簡介.5/2705 公司組織圖.6/2706 治理者承諾.7/2707 品質(zhì)方針.8/2708 ISO9001條文與手冊對應(yīng)表.9-10/2709 手冊與程序展開權(quán)責(zé)對比表.11/2710 治理系統(tǒng)要求.12-13/2711 治理職責(zé).14-16/2712 資源治理.17-18/2713 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn).19-23/2714 測量分析改進(jìn).24-2

2、6/2715 手冊修訂履歷.27/27HUIYE文 件 編 號HY-QM-02頁次3/26版次A手 冊 講 明1 范圍:深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量治理體系。2 引用標(biāo)準(zhǔn):本公司依ISO9001:2000版建立質(zhì)量治理體系,。本手冊按ISO9001(2000年版)的要求編寫,適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中的質(zhì)量治理。3 術(shù)語和定義:本手冊所使用的術(shù)語以ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)4 手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求,是本公司實(shí)施質(zhì)量治理的差不多規(guī)章,屬受控文件。5 本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效,各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。 HUIYE文 件

3、編 號HY-QM-03頁次4/26版次A手 冊 控 制 要 求手冊范圍、版本、分發(fā)與編號操縱:1.1 范圍: 本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng),為適用本公司從治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到測量分析改進(jìn)的整個(gè)質(zhì)量治理系統(tǒng)1.2 版本操縱: 1.2.1 手冊版本參見文件與資料操縱程序執(zhí)行。1.2.2 由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印,內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司者,各頁蓋受控章,提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。 1.2.3 收發(fā)與操縱: 文件操縱中心對內(nèi)部操縱文件以“文件操縱發(fā)放登記表”執(zhí)行分發(fā)收回,對外部提供參考用者,由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā),修訂時(shí)不予回收。 1.3 編號:HY-QM為手冊編號,每一要緊章

4、節(jié)流水號為01 99 為止。 1.4 本手冊持有部門應(yīng)妥善保管,并不得任意影印及分發(fā)。 HUIYE文 件 編 號HY-QM-04頁次5/26版次A公 司 簡 介 公司名稱:深圳匯業(yè)科技有限公司 公司地址:深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園 法人代表: 注冊資本: 萬美元 企業(yè)性質(zhì):私營企業(yè)經(jīng)營范圍:生產(chǎn)手機(jī)充電器,手機(jī)電池,DVD等產(chǎn)品. HUIYE文 件 編 號HY-QM-05頁次6/26版次A公 司 組 織 圖DVD事業(yè)部品質(zhì)3組生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課電池事業(yè)部電源事業(yè)部品質(zhì)部品質(zhì)2組品質(zhì)1組文控中心財(cái)務(wù)部打算倉管采購課國外組國內(nèi)組物業(yè)處行政處統(tǒng)計(jì)核算課物控部人事部

5、業(yè)務(wù)部 總經(jīng)理副總經(jīng)理深圳 匯 董 業(yè)科 事技有 長 限公司HUIYE文 件 編 號HY-QM-06頁次7/26版次A管 理 者 承 諾為使本公司質(zhì)量治理系統(tǒng)能有效執(zhí)行,本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾:在公司內(nèi)宣導(dǎo) “以客為尊,質(zhì)量取勝”的理念。遵守相關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。積極參與公司治理審查會議,評審各項(xiàng)會議資料。提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理系統(tǒng)所需的資源。深圳匯業(yè)科技有限公司 總經(jīng)理: 年 月 日HUIYE文 件 編 號HY-QM-07頁次8/26版次A品 質(zhì) 方 針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo),客戶中意為目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系。 深圳匯業(yè)科技有

6、限公司 總經(jīng)理: 年 月 日HUIYE文 件 編 號HY-QM-08頁次9/26版次ISO9001 條 文 與 手 冊 對 應(yīng) 表2000版ISO9001條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號1 范圍11 總則12 應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 品質(zhì)治理系統(tǒng)要求 治理系統(tǒng)要求(P13)41 總要求242 文件要求4.2.1 總要求34.2.2 質(zhì)量手冊4.14.2.3 文件操縱4.2HY-QP-014.2.4 品質(zhì)記錄的操縱4.3HY-QP-025 治理職責(zé)治理職責(zé)(P14-15)51 治理層之承諾3.152 以客戶為中心3.253 品質(zhì)方針3.3HY-QM-0754 策劃541 品質(zhì)目標(biāo)3.

7、4.1542 質(zhì)量治理體系策劃3.4.255 職責(zé)權(quán)限和溝通551 職責(zé)和權(quán)限3.5.1(各部門職責(zé)講書)552 治理者代表3.5.2553 內(nèi)部溝通3.5.3HY-QP-0356 治理評審3.5.4HY-QP-04561 總則562 評審輸入3.5.4.1563 評審輸出3.5.4.26 資源治理資源治理(P16)61 資源提供62 人力資源3.1HY-QP-05621 人員的委派622 培訓(xùn)、意識和能力3.1.263 設(shè)施3.264 工作環(huán)境3.3HUIYE文 件 編 號HY-QM-08頁次10/26版次AISO9001 條 文 與 手 冊 對 應(yīng) 表2000版ISO條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號

8、相關(guān)文件編號7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)(17-18)7.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃3.17.2 與客戶有關(guān)的過程3.2HY-QP-067.2.1 識不客戶的要求3.2.1722 產(chǎn)品要求的評審3.2.1.2723 與客戶的溝通3.2.273 設(shè)計(jì)3.3HY-QP-0774 采購3.4741 采購操縱3.4.1.1HY-QP-08742 采購資料3.4.1.2743 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證3.4.1.375 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作3.5751 運(yùn)作操縱3.5.1HY-QP-09HY-QP-16752 過程確認(rèn)3.5.2753標(biāo)識和可追溯性3.5.3754 客戶財(cái)產(chǎn)3.5.4755 產(chǎn)品的防護(hù)3.5.576 測量和監(jiān)控設(shè)

9、備的操縱3.6HY-QP-108 測量、分析和改進(jìn)測量分析和改進(jìn)(19-20)81 策劃3.182 測量和監(jiān)控3.2821 客戶中意度的測量3.2.1HY-QP-11822 內(nèi)部審核3.2.2HY-QP-12823 過程測量和監(jiān)控3.2.3824 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控3.2.4HY-QP-1383 不合格的操縱3.3HY-QP-1484 資料分析3.485 改進(jìn)3.5HY-QP-18851 策劃以持續(xù)改進(jìn)3.5.1852 糾正措施3.5.2853 預(yù)防措施3.5.2HUIYE文 件 編 號HY-QM-09頁次11/26版次A手 冊 與 程 序 展 開 權(quán) 現(xiàn) 對 照 表 手冊編號程序文件編號程序文

10、件名稱總經(jīng)理治理代表文控中心人事部品質(zhì)部物控部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部電池電源DVDHY-QM-04HY-QP-01文件操縱程序HY-QP-02質(zhì)量記錄操縱程序HY-QM-11HY-QP-03內(nèi)部溝通程序HY-QP-04治理評審程序HY-QM-12HY-QP-05人力資源治理程序HY-QP-16設(shè)備治理程序HY-QM-13HY-QP-08采購治理程序HY-QP-09生產(chǎn)過程操縱程序HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序HY-QP-10測量儀器的治理程序HY-QP-06與顧客有關(guān)過程操縱程序HY-QM-14HY-QP-12內(nèi)部審核程序HY-QP-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序HY-QP-14不合格品操縱程序HY-QP-

11、15糾正和預(yù)防措施程序HY-QP-11客戶中意讀測量程序主辦部門: 相關(guān)部門:HUIYE文 件 編 號HY-QM-10頁次12/26版次A管 理 系 統(tǒng) 要 求目的:建立符合本公司的質(zhì)量治理系統(tǒng),提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品,并通過治理系統(tǒng)的實(shí)施,持續(xù)改進(jìn)本治理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生及實(shí)現(xiàn)客戶中意。2 治理系統(tǒng)要求:2.1 同意的排除:ISO9001:2000的所有要求均適用于本公司,因此建立質(zhì)量治理體系時(shí)不進(jìn)行排除。2.2 建立質(zhì)量治理系統(tǒng)的過程中,本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化,文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素養(yǎng)等方面。2.3 公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進(jìn)行質(zhì)量策劃,并考慮了過

12、程的順序和相互關(guān)系,建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對必要過程實(shí)施監(jiān)控活動(dòng),確保運(yùn)作正常執(zhí)行及持續(xù)改進(jìn)。2.4 本公司不存在外包的過程。3 質(zhì)量治理系統(tǒng)文件架構(gòu): 手冊、方針、目標(biāo)程序書指導(dǎo)書表單、記錄HUIYE文 件 編 號HY-QM-11頁次13/26版次A管 理 職 責(zé)目的:確定公司高層治理者在ISO9001體系中的職責(zé),以便順利執(zhí)行各種 治理職能。范圍:適用于本公司治理層滿足客戶要求、識不法規(guī)要求,制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量治理系統(tǒng)、治理評審執(zhí)行等內(nèi)容。作業(yè)內(nèi)容:3.1 治理層承諾:3.1.1 本公司總經(jīng)理代表治理層對進(jìn)展和改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng),作出承諾,并保證實(shí)現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見本質(zhì)

13、量手冊之“治理者承諾”,承諾包含以下內(nèi)容:3.1.1.1 滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。3.1.1.2 建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3 執(zhí)行治理評審。3.1.1.4 確保提供必要的資源,包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。3.2 以客戶為中心:3.2.1 本公司總經(jīng)理并確??蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_,并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客戶中意為目的的要求。3.2.2 為明確客戶需求(包括隱含的),進(jìn)行認(rèn)確實(shí)合同審查,并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求(參見與客戶有關(guān)過程操縱程序);定期主動(dòng)調(diào)查客戶的中意度,并依照客戶反饋進(jìn)行改進(jìn)(參見客戶中意度測量程序)。3.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)

14、,見HY-QM-07質(zhì)量方針。對質(zhì)量方針的要求如下:3.3.1 與公司的進(jìn)展目的相適應(yīng),包括符合客戶的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3.3.2 且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3.3.3 采取會議、標(biāo)語及新職員入職培訓(xùn)等各種有效方法,在公司各部門進(jìn)行宣導(dǎo),以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并提升全員的品質(zhì)意識。HUIYE文 件 編 號HY-QM-11頁次14/26版次A管 理 職 責(zé)3.3.4 由治理者代表召開治理審查會議,持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性。3.4 策劃: 3.4.1 質(zhì)量目標(biāo):為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理系統(tǒng),本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公司制定質(zhì)量目標(biāo)和公布,由治理者代表組

15、織各部門定期統(tǒng)計(jì)。(參見公司的年度質(zhì)量目標(biāo)3.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的項(xiàng)目必須明確,指標(biāo)必須量化,能夠統(tǒng)計(jì)達(dá)成情況。并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。3.4.2 質(zhì)量治理體系策劃: 3.4.2.1 公司在制定本手冊時(shí)差不多按照ISO9001:2000中4.1的要求對質(zhì)量治理體系進(jìn)行了策劃。今后對質(zhì)量治理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),必須要保持體系的完整性。3.5 職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1 職責(zé)和權(quán)限:3.5.1.1 各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY-QM-05 “公司組織圖”。3.5.1.2 各部門治理人員的職責(zé),參見“部門職責(zé)講明書”。3.5.1

16、.3 程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09“手冊與程序展開權(quán)責(zé)對比表”執(zhí)行。3.5.2 治理者代表:3.5.2.1 本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任治理者代表,其職責(zé)如下: 3.5.2.1.1 確保質(zhì)量治理系統(tǒng)過程的建立和維持。3.5.2.1.2 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理系統(tǒng)的運(yùn)行情況,包括所需的改進(jìn)。3.5.2.1.3 在整個(gè)組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求,以便提升職員對客戶要求的認(rèn)識。3.5.2.1.4 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位,建立維持質(zhì)量治理系統(tǒng)。3.5.3 內(nèi)部溝通:(參見內(nèi)部溝通程序)3.5.3.1 質(zhì)量治理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進(jìn)行溝通,溝通方式能夠選擇會議、宣傳達(dá)、通知等。HUIYE

17、文 件 編 號HY-QM-11頁次15/26版次A管 理 職 責(zé)溝通主題能夠包括:客戶中意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝通。3.5.4 治理評審: (參見治理評審程序)公司每年至少召開一次治理評審會議,以確保本治理體系的適用性、充分性及有效性。并進(jìn)行必要的修正和改進(jìn)。會議由治理者代表召開,總經(jīng)理主持,各部門負(fù)責(zé)人參加。3.5.4.1 會議討論內(nèi)容包含:審核結(jié)果,包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。(治理者代表)客戶反饋,包括客戶中意或投訴情況。 (品質(zhì)部)過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。 (各事業(yè)部/品質(zhì)部)預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。 (治理者

18、代表)上一次治理評審的跟進(jìn)情況。 (治理者代表)可能阻礙質(zhì)量治理系統(tǒng)的重大變化。 (治理者代表)對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進(jìn)的建議。 (各部門負(fù)責(zé)人)質(zhì)量方針的適宜性,更改的必要性。 (總經(jīng)理) 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況,是否要更改。 (治理者代表)3.5.4.2 針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果,會議從以下三方面制定決策并實(shí)施:改進(jìn)質(zhì)量治理體系及過程。改進(jìn)產(chǎn)品。資源需求(人力/設(shè)施/環(huán)境)。3.5.4.3 治理評審會議記錄的保存依記錄的治理程序執(zhí)行。4 相關(guān)文件:4.1 品質(zhì)記錄操縱程序(HY-QP-02) 4.7 部門職責(zé)講明書 4.2 公司組織圖 (HY-QM-05) 4.3 治理者承諾 (HY-QM-06)

19、 4.4 質(zhì)量方針 (HY-QM-07)4.5 內(nèi)部溝通程序 (HY-QP-03)4.6 治理評審程序 (HY-QP-04)HUIYE文 件 編 號HY-QM-12頁次16/26版次A資 源 管 理1 目的:及時(shí)確定(依人員配備情況、產(chǎn)能等)并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,保障本公司各項(xiàng)工作順利開展及滿足客戶要求。 范圍:匯業(yè)科技有限公司的人力資源治理、設(shè)施、工作環(huán)境治理等適用。 作業(yè)內(nèi)容:3.1 人力資源:(參照)3.1.1 確定人員能力要求:總經(jīng)理批準(zhǔn)職務(wù)講明書,確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。 3.1.2 資格鑒定:各部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理分不對下屬進(jìn)行資格鑒定,只有合格人員才能

20、夠獨(dú)立工作。培訓(xùn)/實(shí)習(xí):A)對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記 錄在該職員的個(gè)人履歷中。B)培訓(xùn)人數(shù)較多時(shí),可使用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。C)由課程講師/上級主管來評估培訓(xùn)/實(shí)習(xí)的有效性,也記錄在職員履歷中。3.1.4 培訓(xùn)要確保職員能意識到其工作的重要性及他們對公司達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn)。3.1.5 要保留職員的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。3.2 設(shè)施治理:(參照)3 3.2.1 依照產(chǎn)品特點(diǎn),選購適用的設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2 須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。必要時(shí)能夠制定指導(dǎo)書,規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。HUIYE文 件 編 號HY-QM-12頁

21、次17/26版次A資 源 管 理3.2.3 “設(shè)施”指能夠阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的:- 工作空間和有關(guān)設(shè)施。- 設(shè)備(硬件和軟件)。- 支援服務(wù)設(shè)施。3.3 工作環(huán)境治理:3.3.1 工作環(huán)境:為使產(chǎn)品符合要求,生產(chǎn)/倉管部門主管負(fù)責(zé)辨不并治理工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的因素(如:溫度,濕度等),必要時(shí)可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)范治理。相關(guān)文件:4.1 生產(chǎn)設(shè)備治理程序 (HY-QP-16)4.2 人力資源治理程序 (HY-QP-05)HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次18/26版次A產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn)1 目的:策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程,以便職員遵照策劃要求生產(chǎn)客戶中意的產(chǎn)品。 范圍:本公司客戶需

22、求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。作業(yè)內(nèi)容:3.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃:3.1.1 本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程包括從客戶需求的識不到交付,均需依照本手冊3.23.10要求進(jìn)行。3.1.2 質(zhì)量打算 當(dāng)本手冊不能滿足某些產(chǎn)品項(xiàng)目、合同的專門要求時(shí),應(yīng)編制質(zhì)量打算對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)程序作出規(guī)定,并明確可靠性、安全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量打算的一般性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定,對新增的或?qū)iT的要求應(yīng)用書面文字進(jìn)行表達(dá)。3.1.2.1 質(zhì)量打算由相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)預(yù)備。質(zhì)量打算擬定后,須呈總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行,以達(dá)成質(zhì)量要求,質(zhì)量打算是為某一項(xiàng)目、合同或產(chǎn)

23、品而專門擬定的,其保存期限為此項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留年。3.1.2.2 產(chǎn)品的質(zhì)量打算可包括以下幾項(xiàng)(但不限于這幾項(xiàng)): 工序操縱打算(CP)QC工程圖 引述的文件、責(zé)任人(或部門)項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo) 與客戶有關(guān)的過程:(參照與顧客有關(guān)過程操縱程序) 3.2.1 市場部在接到客戶訂單/合同時(shí),首先要辨不產(chǎn)品要求,包括:a)客戶對產(chǎn)品的要求,包括交付和售后服務(wù)的要求。b) 客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)或法律要求。d) 本公司附加要求。HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次19/26版次A產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn)3.2.2 在本廠同意同意合

24、同或定單之前,要對辨不出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評審,確保: a)產(chǎn)品要求得以清晰規(guī)定。b) 任何與標(biāo)書或報(bào)價(jià)時(shí)不一致的要求差不多得到解決C)本廠有能力滿足客戶的要求(能夠征求相關(guān)部門的意見)。3.2.3 評審發(fā)覺問題,要及時(shí)與客戶協(xié)商解決,所有問題解決后才能夠簽定合同。3.2.4 評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。3.2.5 關(guān)于客戶的口頭訂單,也要進(jìn)行書面記錄。3.2.6 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),須重新評審, 并通知相關(guān)部門進(jìn)行必要的調(diào)整(文件或生產(chǎn)打算)。3.2.7 須明確與客戶進(jìn)行溝通活動(dòng)的渠道,內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品信息。b)咨詢合約或訂單的處理,包括修正等。c) 客戶反饋,包括客戶投訴(按照糾正和預(yù)防措施

25、程序執(zhí)行)。3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā): (參閱:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序)31 針對市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架,性能特點(diǎn)等,編制出設(shè)計(jì)打算書,確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進(jìn)度。32 按總設(shè)計(jì)打算書編寫設(shè)計(jì)任務(wù)書,作為研發(fā)工作的要緊依據(jù),也是評審驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)。33 依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書,對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì),形成設(shè)計(jì)輸出:。34 設(shè)計(jì)評審:在設(shè)計(jì)的適當(dāng)時(shí)期(如完成設(shè)計(jì)任務(wù)書、完成設(shè)計(jì)輸出等)由相關(guān)部門對設(shè)計(jì)進(jìn)行評審。35 設(shè)計(jì)驗(yàn)證:每一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)完畢均需要驗(yàn)證,證實(shí)能夠滿足設(shè)計(jì)輸入的要求,并記錄檢驗(yàn)和測試結(jié)果。 36 設(shè)計(jì)確認(rèn):每個(gè)產(chǎn)品在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后,必須進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),確保能夠滿足實(shí)際使用的要求。37 設(shè)計(jì)更改:

26、設(shè)計(jì)需更改時(shí),應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,必要時(shí)應(yīng)通過適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證或確認(rèn)。評審應(yīng)包括評估此變更對配件和已售出產(chǎn)品的阻礙。38 設(shè)計(jì)相關(guān)記錄必須保存。 HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次21/27版次A/0產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn) 3.4 采購:3.4.1 建立采購操縱程序執(zhí)行采購過程,程序內(nèi)容包括:3.4.1.1 采購操縱:公司依照提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應(yīng)商,并對供應(yīng)商定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。3.4.1.2 采購資料:采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料,包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及治理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求,采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。

27、3.4.1.3 按照產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序?qū)Σ少彽漠a(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,當(dāng)公司或客戶提出在供應(yīng)商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),采購人員應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方法。3.5 生產(chǎn)運(yùn)作過程: 3.5.1 生產(chǎn)治理: (參照生產(chǎn)過程操縱程序)3.5.1.1 產(chǎn)品特性的信息,通過公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門。3.5.1.2 生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3 品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備,并依監(jiān)視和測量裝置操縱程序治理。3.5.1.4 按照QC檢驗(yàn)程序和相關(guān)指導(dǎo)書實(shí)施測量和監(jiān)控。3.5.1.5 按照交貨期制定生產(chǎn)打算并安排生產(chǎn)。3.5.2 過程確認(rèn):本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量

28、和監(jiān)測的工序當(dāng)作專門工序來處理,并建立相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書,其內(nèi)容可包括:3.5.2.1 對這些生產(chǎn)過程的符合性進(jìn)行鑒定。3.5.2.2 設(shè)備的能力及人員資格鑒定。3.5.2.3 建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。3.5.2.4 操縱生產(chǎn)過程,并記錄重要參數(shù)。3.5.2.5 按照指導(dǎo)書要求定時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次21/26版次A產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn)3.5.3 標(biāo)識和可追溯性:參照生產(chǎn)過程操縱程序3.5.3.1 產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識,包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標(biāo)識方法。3.5.3.2 應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測試狀態(tài),包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)及客退

29、品的狀態(tài)。3.5.3.3 有可追溯性要求的場合,應(yīng)操縱和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。3.5.3.4 客戶有指定的標(biāo)識和追溯要求時(shí),依客戶要求執(zhí)行。3.5.4 客戶財(cái)產(chǎn):參照生產(chǎn)過程操縱程序3.5.4.1 客戶提供的物資(原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán))必須操縱,包括標(biāo)識、驗(yàn)證、愛護(hù)和維護(hù)3.5.4.2 任何客戶財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)覺不適用時(shí)應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報(bào)告給客戶,并決定處理方式。3.5.4.3 客戶對財(cái)產(chǎn)有明確規(guī)定時(shí),依客戶的要求治理及報(bào)告異常情況處理。3.5.5 產(chǎn)品的防護(hù):對合格產(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和愛護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)品的愛

30、護(hù)參閱生產(chǎn)過程操縱程序3.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的操縱:3.5.6.1 建立監(jiān)視和測量裝置操縱程序治理本公司的測量設(shè)備,相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容:3.5.6.1.1 識不測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,確保產(chǎn)品符合要求。3.5.6.1.2 適用及操縱測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。3.5.6.1.3 適用時(shí)定期或使用前,對比可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān)控設(shè)備,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù),適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識不記錄,已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。3.5.6.1.4 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。3.5.6.1.5 在搬運(yùn).保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。3.5.6.1.6 保

31、存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。3.5.6.1.7 在發(fā)覺偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)措施。3.5.6.1.8 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。HUIYE文 件 編 號HY-QM-13頁次22/26版次A產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn)4 相關(guān)文件: 4.1 采購操縱程序 (HY-QP-08)4.2 與顧客有關(guān)過程操縱程序 ( HY-QP-06) 4.3 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 ( HY-QP-13) 4.4 監(jiān)視和測量裝置操縱程序 (HY-QP-10)4.5 生產(chǎn)過程操縱程序 (HY-QP-09)4.6 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序 ( HY-QP-07)HUIYE文 件 編 號HY-QM-1

32、4頁次23/26版次A測 量 分 析 改 進(jìn)1 目的:規(guī)劃測量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng),持續(xù)生產(chǎn)客戶特不中意的產(chǎn)品。2 范圍:包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量治理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動(dòng)的系統(tǒng)規(guī)劃。3 作業(yè)內(nèi)容:3.1 策劃:公司治理層規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測量、監(jiān)控活動(dòng),以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn),且應(yīng)包括確定需求、使用場合,相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。3.2 測量和監(jiān)控3.2.1 顧客中意度測量和監(jiān)控:(參照客戶中意度測量程序)業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶中意度調(diào)查,并對其結(jié)果總結(jié)及分析,作為客戶對本公司各項(xiàng)治理的衡量指標(biāo)之一。3.2.1.1 業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查打算,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2.12 調(diào)

33、查可采納走訪、傳真、E-MAIL或電話詢問等方式進(jìn)行,結(jié)果記錄在“客戶中意度調(diào)查表”中。3.2.1.3 業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),必要時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施治理程序進(jìn)行處理,并將信息反饋給顧客。3.2.2 內(nèi)部審核:建立內(nèi)部審核治理程序,內(nèi)容包括:3.2.2.1 依據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,及以往評審等因素,本公司規(guī)定每年一次進(jìn)行定期審核,另依據(jù)客戶投訴情況,總經(jīng)理或治理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核,并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。3.2.2.2 審核由被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。 3.2.2.3 規(guī)定實(shí)施審核的責(zé)任和要求,以確保審核的獨(dú)立性,記錄結(jié)果向治理層報(bào)告。3.2.2.4 治理層關(guān)于評審中發(fā)覺的問題要求相關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施。3.2.2.5 審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實(shí)施并確認(rèn)。HUIYE文 件 編 號HY-QM-14頁次24/26版次A測 量 分 析 改 進(jìn)3.2.3 質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)控和測量。3.2.3.1 通過日常工作中各項(xiàng)報(bào)表的審核、批準(zhǔn),以及QC的巡查,對過程進(jìn)行監(jiān)控。3.2.3.2 通過統(tǒng)計(jì)分析、評定質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成率,來監(jiān)控和測量各重要過程的能力。3.2.3.3 對過程打算達(dá)成能力的操縱,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行.3.2.3.4 對質(zhì)量治理體系過

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