我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)_第1頁(yè)
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1、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)生物醫(yī)藥是21世紀(jì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)嗎?年輕拼命掙錢活著,年老活著掙錢生存是基本需要?生命是最大追求?幸福的標(biāo)志?美國(guó)人等發(fā)達(dá)國(guó)家在做什么?我們老年人在做什么?(8421)20%的年增幅,大于路橋需要保險(xiǎn)、保健、保護(hù)人類在留住自已!戰(zhàn)爭(zhēng)?競(jìng)爭(zhēng)?擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就有一切!藥器械衛(wèi)生技術(shù)10000億社會(huì)公益12 我市我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略措施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略措施531 1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體情況生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體情況當(dāng)前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化為中國(guó)營(yíng)造的機(jī)遇當(dāng)前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化為中國(guó)營(yíng)造的機(jī)遇 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正在發(fā)生歷史性的變化中國(guó)

2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正在發(fā)生歷史性的變化 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體情況生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體情況生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋范圍寬,包括:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋范圍寬,包括:(1)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè);)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè);(2)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè);)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè);(3)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);(4)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè);)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè);(5)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和健康產(chǎn)業(yè))轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和健康產(chǎn)業(yè)3p。全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括制藥業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和健康產(chǎn)業(yè)。制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快、經(jīng)濟(jì)效益最顯著的高新技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)之一。在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家,醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率高居各行業(yè)榜首,達(dá)17.2%,顯著高于位居第二的電訊業(yè)(8.1%)和第

3、三位的計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè)(7.3%)。 2009年全球制藥業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8660億美元,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值也超過3000億美元,加上相應(yīng)帶動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的直接產(chǎn)值在2萬億美元以上?;瘜W(xué)藥(含抗生素和生化制品):7600億美元,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),高污染高能耗新生物技術(shù)藥物:大于1000億美元,新興產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè):3000億美元帶動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的直接產(chǎn)值在2萬億美元以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體情況生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體情況全球制藥業(yè)全球制藥業(yè)醫(yī)藥行業(yè)基本不屬于周期性的行業(yè),是一個(gè)具有剛性需求的獨(dú)特產(chǎn)業(yè),應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)變化的能力較強(qiáng)。 2009年財(cái)富全球500強(qiáng)企業(yè)中,有13家以制藥為主的企業(yè)位列其中

4、,是與石油、金融、電子、機(jī)械、電信等上榜公司最多的幾個(gè)產(chǎn)業(yè)之一。強(qiáng)生、拜耳、輝瑞、葛蘭素史克、羅氏、賽諾菲-安萬特、諾華等制藥公司都是年產(chǎn)值在400-600億美元的大型公司,排名均在英特爾、思科、谷歌等新興信息技術(shù)公司之前。全球全球500強(qiáng)中的制藥企業(yè)(強(qiáng)中的制藥企業(yè)(1)紅色底紋是作為參照的非制藥企業(yè)。全球全球500強(qiáng)中的制藥企業(yè)(強(qiáng)中的制藥企業(yè)(2)金融、石油、零售、電子、機(jī)械、資源、制藥,13家制藥企業(yè)進(jìn)入全球500強(qiáng)目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)遇到三大困難目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)遇到三大困難(1)受全球金融危機(jī)的影響,研發(fā)創(chuàng)新資金投入)受全球金融危機(jī)的影響,研發(fā)創(chuàng)新資金投入相對(duì)減少相對(duì)減少 (2)

5、各國(guó)政府加大了對(duì)新藥審批的監(jiān)管,使得研)各國(guó)政府加大了對(duì)新藥審批的監(jiān)管,使得研發(fā)周期延長(zhǎng)和研發(fā)成本升高。發(fā)周期延長(zhǎng)和研發(fā)成本升高。 (3)化學(xué)藥物新化合物來源減少,發(fā)現(xiàn)具有成藥)化學(xué)藥物新化合物來源減少,發(fā)現(xiàn)具有成藥性和明顯治療作用的新化合物難度越來越大。性和明顯治療作用的新化合物難度越來越大。(1)研發(fā)創(chuàng)新資金投入相對(duì)減少)研發(fā)創(chuàng)新資金投入相對(duì)減少 近三年來,由于受到全球金融危機(jī)的影響,全球前近三年來,由于受到全球金融危機(jī)的影響,全球前20位的跨位的跨國(guó)制藥公司均較大幅度的放緩了對(duì)研發(fā)的投資。國(guó)制藥公司均較大幅度的放緩了對(duì)研發(fā)的投資。 輝瑞去年削減十多億美元研發(fā)投入,并裁撤多個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu),裁員

6、數(shù)千人。同時(shí)根據(jù)新的財(cái)務(wù)預(yù)算將2012年的研發(fā)經(jīng)費(fèi)從85億美元削減至65億美元。全球醫(yī)藥研發(fā)投入增長(zhǎng)減緩全球醫(yī)藥研發(fā)投入增長(zhǎng)減緩(2)監(jiān)管加強(qiáng)使研發(fā)周期變長(zhǎng)成本升高)監(jiān)管加強(qiáng)使研發(fā)周期變長(zhǎng)成本升高 近年來,各國(guó)政府逐步加大了對(duì)新藥研發(fā)的監(jiān)管,使得研發(fā)審近年來,各國(guó)政府逐步加大了對(duì)新藥研發(fā)的監(jiān)管,使得研發(fā)審批周期變長(zhǎng),同時(shí)也使研發(fā)成本升高。批周期變長(zhǎng),同時(shí)也使研發(fā)成本升高。 美國(guó)FDA在2010年增加了新藥期臨床研究中的心臟毒性試驗(yàn),此項(xiàng)要求增加了每個(gè)新藥報(bào)批的直接成本,延長(zhǎng)6-10個(gè)月臨床研究時(shí)間。(3)有效的新化合物越來越難以發(fā)現(xiàn))有效的新化合物越來越難以發(fā)現(xiàn) 十年前大約100萬個(gè)化合物可篩

7、選10-20個(gè)有效化合物,而現(xiàn)在必須在幾百萬到上千萬個(gè)化合物中才能找到十個(gè)有效化合物。2010年美國(guó)申請(qǐng)的年美國(guó)申請(qǐng)的NME數(shù)達(dá)最低點(diǎn)數(shù)達(dá)最低點(diǎn) 美國(guó)研發(fā)市場(chǎng)的資源美國(guó)研發(fā)市場(chǎng)的資源據(jù)據(jù)2012年年1月美國(guó)月美國(guó)SP摩根生物醫(yī)藥投資高峰企業(yè)的一份資料顯摩根生物醫(yī)藥投資高峰企業(yè)的一份資料顯示,目前美國(guó)各大投資公司已經(jīng)投入的研發(fā)項(xiàng)目中,約示,目前美國(guó)各大投資公司已經(jīng)投入的研發(fā)項(xiàng)目中,約70%還還沒有相應(yīng)的制藥企業(yè)合作沒有相應(yīng)的制藥企業(yè)合作(4)華爾街資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資熱情下降)華爾街資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資熱情下降華爾街華爾街2011年生物醫(yī)藥投資年報(bào)顯示,資本市場(chǎng)對(duì)早期生物年生物醫(yī)藥投

8、資年報(bào)顯示,資本市場(chǎng)對(duì)早期生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資熱情下降,近醫(yī)藥項(xiàng)目投資熱情下降,近50多家有生物醫(yī)藥投資過的風(fēng)險(xiǎn)多家有生物醫(yī)藥投資過的風(fēng)險(xiǎn)公司,近三年投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目平均下降公司,近三年投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目平均下降21.4%,風(fēng)投公司,風(fēng)投公司原投資的項(xiàng)目近幾年的轉(zhuǎn)讓率明顯低于近十年的平均水平原投資的項(xiàng)目近幾年的轉(zhuǎn)讓率明顯低于近十年的平均水平中國(guó)生物醫(yī)藥正在發(fā)生歷史性的變化中國(guó)生物醫(yī)藥正在發(fā)生歷史性的變化 (1)近十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng) (2)生物醫(yī)藥的國(guó)家戰(zhàn)略 (3)中國(guó)近年藥物研發(fā)現(xiàn)狀 (4)鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策導(dǎo)向 (1)近十年來中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng))近十年來中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng) 資料來源:IMS中國(guó)醫(yī)

9、藥增長(zhǎng)在全球范圍內(nèi)名列前茅中國(guó)醫(yī)藥增長(zhǎng)在全球范圍內(nèi)名列前茅 (2)中國(guó)政府將生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新納入國(guó)家戰(zhàn)略)中國(guó)政府將生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新納入國(guó)家戰(zhàn)略 2009年年6月月2日日,國(guó)務(wù)院出臺(tái)促進(jìn)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策,明確加快培育生物產(chǎn)業(yè)生物產(chǎn)業(yè),是我國(guó)在新世紀(jì)把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措。 2010年年10月月18日日,國(guó)務(wù)院下發(fā)關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定,明確生物產(chǎn)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并表示將從財(cái)稅金融等方面出臺(tái)一攬子政策加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。國(guó)家生物醫(yī)藥的重大專項(xiàng)國(guó)家生物醫(yī)藥的重大專項(xiàng)總體目標(biāo)總體目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)

10、中國(guó)藥物研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的歷史性、戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變,推動(dòng)中國(guó)逐步從“醫(yī)藥大國(guó)”發(fā)展成為“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”。資金保障資金保障中央財(cái)政將在“十一五”至“十三五”期間,為該專項(xiàng)累計(jì)投入500億元,其中“十一五”期間已經(jīng)投資66億元(共實(shí)施三批)。 十一五十一五 66億億元元十二五十二五 124億億元元十三五十三五 300多億多億元元七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè):指在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中具有戰(zhàn)略地位,對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和國(guó)家安全具有重大的和長(zhǎng)遠(yuǎn)影響的行業(yè),主要包括: 節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè) 新型信息產(chǎn)業(yè) 新能源汽車產(chǎn)業(yè) 生物產(chǎn)業(yè) 新材料產(chǎn)業(yè) 高端裝備制造業(yè) 新能源產(chǎn)業(yè) 國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)

11、業(yè)政策國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 國(guó)務(wù)院-國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011-2015) 國(guó)家科技部-“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃 國(guó)家科技部-醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃 工信部-醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃 發(fā)改委-戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 商務(wù)部-全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015)衛(wèi)生總費(fèi)用逐年遞增衛(wèi)生總費(fèi)用逐年遞增 2010年,中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)19603億元,過去5年年均增長(zhǎng)18.8%,占GDP比重接近5.2%;政府支出比例逐年提高,個(gè)人負(fù)擔(dān)逐年下降。 這是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、高速增長(zhǎng)的主要源泉(3)中國(guó)新藥研究的發(fā)展)中國(guó)新藥研究的發(fā)展十一五期間十一五期間: 實(shí)施實(shí)施“ 重大新藥創(chuàng)制重大新藥

12、創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)科技重大專項(xiàng) 30個(gè)創(chuàng)新藥物、個(gè)創(chuàng)新藥物、10個(gè)大品種改造個(gè)大品種改造 以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向 以自主創(chuàng)新為動(dòng)力以自主創(chuàng)新為動(dòng)力 以平臺(tái)建設(shè)為支撐以平臺(tái)建設(shè)為支撐 以新藥創(chuàng)制為目的以新藥創(chuàng)制為目的 國(guó)家和企業(yè)均加大了藥品研究領(lǐng)域的科技投入國(guó)家和企業(yè)均加大了藥品研究領(lǐng)域的科技投入我國(guó)醫(yī)藥體系創(chuàng)新將實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥體系創(chuàng)新將實(shí)現(xiàn)三大突破三大突破: -自主研制的創(chuàng)新藥物自主研制的創(chuàng)新藥物走向國(guó)際走向國(guó)際 -部分單元技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國(guó)家部分單元技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國(guó)家互認(rèn)互認(rèn) -整體布局上基本形成國(guó)家藥物創(chuàng)新整體布局上基本形成國(guó)家藥物創(chuàng)新體系體系十二五期間十二五期間: 我國(guó)創(chuàng)新

13、藥物研發(fā)的我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的總體目標(biāo)總體目標(biāo) 將突出培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和自主創(chuàng)新的特點(diǎn),突出提高國(guó)將突出培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和自主創(chuàng)新的特點(diǎn),突出提高國(guó)家家核心競(jìng)爭(zhēng)力核心競(jìng)爭(zhēng)力。 一、增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力一、增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力 創(chuàng)新藥物達(dá)創(chuàng)新藥物達(dá)30個(gè)以上個(gè)以上 通用名藥物新品種達(dá)通用名藥物新品種達(dá) 30個(gè)以上個(gè)以上 醫(yī)藥大品種改造升級(jí)醫(yī)藥大品種改造升級(jí) 達(dá)達(dá)200個(gè)以上個(gè)以上 二、提高二、提高6500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)藥化學(xué)藥2500個(gè)個(gè) 中成藥中成藥2800個(gè)個(gè) 生物制品生物制品200個(gè)個(gè) 中藥材中藥材350個(gè)個(gè) 中藥飲片中藥飲片650個(gè)個(gè)三、提高產(chǎn)業(yè)集中度三、提高產(chǎn)業(yè)集中度 銷售收入超

14、銷售收入超1000億億 的企業(yè)的企業(yè)1家家 銷售收入超銷售收入超500億億 的企業(yè)的企業(yè)5家以上家以上 銷售收入超銷售收入超100億億 的企業(yè)的企業(yè)100家以上家以上將在若干將在若干關(guān)鍵技術(shù)關(guān)鍵技術(shù)上力爭(zhēng)取得突破:上力爭(zhēng)取得突破: 力爭(zhēng)在力爭(zhēng)在藥物緩釋藥物緩釋和和控釋技術(shù)控釋技術(shù)上取得重大突破,大幅度提上取得重大突破,大幅度提高藥物的有效性和安全性高藥物的有效性和安全性 務(wù)必把務(wù)必把生物技術(shù)產(chǎn)品生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展作為重中之重,大分子化合的發(fā)展作為重中之重,大分子化合物、蛋白藥物、人源化單抗、干細(xì)胞技術(shù)是國(guó)際創(chuàng)新藥物物、蛋白藥物、人源化單抗、干細(xì)胞技術(shù)是國(guó)際創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的重點(diǎn)方向領(lǐng)域的重點(diǎn)方向

15、力爭(zhēng)在力爭(zhēng)在新化合物庫(kù)新化合物庫(kù)、中藥成分庫(kù)中藥成分庫(kù)、種質(zhì)資源庫(kù)種質(zhì)資源庫(kù)的建設(shè)和的建設(shè)和新化合物的合成與改造新化合物的合成與改造等方面取得重大突破等方面取得重大突破 在在中藥安全性中藥安全性以及復(fù)方藥物的以及復(fù)方藥物的作用機(jī)理作用機(jī)理方面取得重大突方面取得重大突破破(4)新修訂的)新修訂的藥品注冊(cè)管理法藥品注冊(cè)管理法(局令第(局令第28號(hào))號(hào))新修訂新修訂辦法辦法的核心的核心核心核心 鼓勵(lì)創(chuàng)新、嚴(yán)格審評(píng)、規(guī)范研發(fā)鼓勵(lì)創(chuàng)新、嚴(yán)格審評(píng)、規(guī)范研發(fā) 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào) 創(chuàng)新性、優(yōu)越性、一致性創(chuàng)新性、優(yōu)越性、一致性 強(qiáng)化強(qiáng)化 真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性 突出突出 公開性、公正性、公平性公開性

16、、公正性、公平性 概括概括: 創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥新新 仿制藥仿制藥同同 改劑型改劑型優(yōu)優(yōu) 研究工作研究工作實(shí)實(shí)未來中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在呈現(xiàn)四大發(fā)展趨勢(shì)未來中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在呈現(xiàn)四大發(fā)展趨勢(shì) (1)國(guó)內(nèi))國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化。國(guó)際化,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化。(2)自主)自主創(chuàng)新創(chuàng)新形成熱潮。形成熱潮。 (3)多元化多元化發(fā)展趨勢(shì)明顯。發(fā)展趨勢(shì)明顯。(4)行業(yè)集中度行業(yè)集中度快速提升??焖偬嵘?。 2預(yù)計(jì)預(yù)計(jì)2012年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望達(dá)到年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望達(dá)到1.85萬億萬億 (1)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化 中國(guó)與世界的中國(guó)與世界的融合加強(qiáng)融合加強(qiáng),中國(guó)成

17、為競(jìng)爭(zhēng)和制造中心,中國(guó)成為競(jìng)爭(zhēng)和制造中心區(qū)域,在國(guó)際上的地位進(jìn)一步穩(wěn)固,到區(qū)域,在國(guó)際上的地位進(jìn)一步穩(wěn)固,到2015年中國(guó)藥品年中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模在世界的比重將由市場(chǎng)規(guī)模在世界的比重將由2011年的年的14.74%擴(kuò)大到擴(kuò)大到28.38%。 醫(yī)藥行業(yè)資本運(yùn)作活躍,合作明顯加強(qiáng)。外資企業(yè)醫(yī)藥行業(yè)資本運(yùn)作活躍,合作明顯加強(qiáng)。外資企業(yè)加速在華加速在華并購(gòu)或合作并購(gòu)或合作,直接獲取中國(guó)市場(chǎng),外資在華醫(yī),直接獲取中國(guó)市場(chǎng),外資在華醫(yī)藥制造直接投資金額不斷提高。藥制造直接投資金額不斷提高。默沙東默沙東、輝瑞輝瑞、美敦力美敦力等多家外資藥企等多家外資藥企“巨頭巨頭”都于都于2012年對(duì)中國(guó)本土藥企展開了大手筆

18、的并購(gòu)、年對(duì)中國(guó)本土藥企展開了大手筆的并購(gòu)、“聯(lián)姻聯(lián)姻”。 “霸氣外露霸氣外露”的的美敦力美敦力更是一月內(nèi)購(gòu)得兩家中國(guó)企業(yè)更是一月內(nèi)購(gòu)得兩家中國(guó)企業(yè),各,各“巨頭巨頭”紛紛搶占中國(guó)新興基層醫(yī)療市場(chǎng)。紛紛搶占中國(guó)新興基層醫(yī)療市場(chǎng)。 默沙東與先聲藥業(yè)默沙東與先聲藥業(yè) 輝瑞與海正藥業(yè)輝瑞與海正藥業(yè) 美敦力與康輝、深圳先健科技公司美敦力與康輝、深圳先健科技公司 先聲默沙東先聲默沙東(上海上海)藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司 海正輝瑞制藥有限公司海正輝瑞制藥有限公司 (2)自主創(chuàng)新形成熱潮,表現(xiàn)為政府在政策和資)自主創(chuàng)新形成熱潮,表現(xiàn)為政府在政策和資金上對(duì)研發(fā)的支持力度加大,企業(yè)自覺加大研發(fā)金上對(duì)研發(fā)的支持力

19、度加大,企業(yè)自覺加大研發(fā)投入投入 “十二五”期間,國(guó)家加大鼓勵(lì)研發(fā)的突破式創(chuàng)新,中央下?lián)?00億元專項(xiàng)資金,以及300億元配套資金用于重大創(chuàng)新藥物研制。本土企業(yè)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的重視程度也不斷提高,雙鷺?biāo)帢I(yè)、達(dá)安基因等創(chuàng)新型企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度已經(jīng)超過10%,中國(guó)醫(yī)藥上市公司研發(fā)強(qiáng)度前10強(qiáng)的平均研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到9.09%?!笆晃濉逼陂g,中國(guó)制藥企業(yè)自主研發(fā)投入占銷售收入比平均為1%2%,未來5年將明顯提高,研發(fā)強(qiáng)度與跨國(guó)企業(yè)的差距逐漸縮小。(3)多元化發(fā)展趨勢(shì)明顯,表現(xiàn)為橫向跨界、縱向)多元化發(fā)展趨勢(shì)明顯,表現(xiàn)為橫向跨界、縱向并購(gòu)并購(gòu) 橫向多元化橫向多元化為藥企從藥品制造向?yàn)樗幤髲乃幤分圃煜虼蠼】殿I(lǐng)域大健康

20、領(lǐng)域跨界發(fā)展,國(guó)內(nèi)跨界發(fā)展,國(guó)內(nèi)的哈藥、廣藥、康恩貝等主流企業(yè)已經(jīng)取得很好的品牌和經(jīng)濟(jì)的哈藥、廣藥、康恩貝等主流企業(yè)已經(jīng)取得很好的品牌和經(jīng)濟(jì)效益,很多企業(yè)已經(jīng)在向大健康領(lǐng)域布局發(fā)展。效益,很多企業(yè)已經(jīng)在向大健康領(lǐng)域布局發(fā)展。 縱向多元化縱向多元化表現(xiàn)為在表現(xiàn)為在工業(yè)企業(yè)工業(yè)企業(yè)之間、之間、工商業(yè)企業(yè)工商業(yè)企業(yè)之間的并購(gòu)之間的并購(gòu)案例增加,企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈的上下游資源整合的趨勢(shì)十分明顯。案例增加,企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈的上下游資源整合的趨勢(shì)十分明顯。(4)行業(yè)集中度快速提升)行業(yè)集中度快速提升 根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃目標(biāo),到“十二五”期末,產(chǎn)業(yè)銷售額將達(dá)到3.04萬億元,醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)集中度從2010年的4

21、3.4%提升到50%?;舅幬镏贫鹊耐七M(jìn)實(shí)施、藥品招標(biāo)推行雙信封模式、仿制藥要求一致性評(píng)價(jià)以及新GMP等政策,都將推動(dòng)行業(yè)并購(gòu)整合提速。l我市是國(guó)家重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,在國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局中占有重要地位。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略措施我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略措施3重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀l 產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)初步顯現(xiàn)l 創(chuàng)新體系相對(duì)完備l 產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)勢(shì)明顯l 產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力顯著發(fā)展重點(diǎn)發(fā)展重點(diǎn)l 指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則 以提高技術(shù)創(chuàng)新能力,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)化環(huán)境為重點(diǎn)以提高技術(shù)創(chuàng)新能力,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)化環(huán)境為重點(diǎn) 著力加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)、示范推廣、聯(lián)盟推進(jìn)、園著力加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)、示范推廣、聯(lián)盟推進(jìn)、園區(qū)建設(shè)和人

22、才引進(jìn)區(qū)建設(shè)和人才引進(jìn)l 發(fā)展目標(biāo)發(fā)展目標(biāo) 把重慶建設(shè)成長(zhǎng)江中上游生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)把重慶建設(shè)成長(zhǎng)江中上游生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)門戶和西部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。業(yè)門戶和西部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。20152015年階段目標(biāo)年階段目標(biāo)l 初步建成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、產(chǎn)業(yè)組織體系、政策法規(guī)體系、行業(yè)管理體系和創(chuàng)新服務(wù)體系。l 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地和示范基地;在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域,成為化學(xué)原料藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化基地。l 培育年產(chǎn)值過億的生物醫(yī)藥大品種50-80個(gè),年產(chǎn)值過百億的生物醫(yī)藥大型企業(yè)集團(tuán)3-5家,年產(chǎn)值過億元的生物醫(yī)藥企業(yè)100-120家; l 生物醫(yī)

23、藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1000億元,成為全市支柱產(chǎn)業(yè)之一。 重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)領(lǐng)域中藥領(lǐng)域中藥領(lǐng)域l 重點(diǎn)開展中藥材規(guī)范化種植適宜技術(shù)研究與示范,加強(qiáng)中藥飲片開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究,推進(jìn)中藥醫(yī)院制劑研制與應(yīng)用,加強(qiáng)中藥提取、新藥研發(fā)研究與產(chǎn)業(yè)化示范,開展大品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究,建設(shè)具有在線采集數(shù)據(jù)、功能完備的中藥制劑中試技術(shù)體系。 重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)領(lǐng)域化學(xué)藥領(lǐng)域化學(xué)藥領(lǐng)域l 重點(diǎn)開展包括緩控釋藥系統(tǒng)、納米栽藥系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研究;開展微囊技術(shù)等注射緩控釋制劑關(guān)鍵技術(shù)研究;開展生物可降解的關(guān)鍵載體材料研究;開展局部或全身經(jīng)皮給藥技術(shù)研究;進(jìn)行調(diào)節(jié)釋放給藥系統(tǒng)、載體給藥系統(tǒng)開發(fā)、新型藥用輔料、特殊制劑設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化。重點(diǎn)領(lǐng)域重

24、點(diǎn)領(lǐng)域原料藥領(lǐng)域原料藥領(lǐng)域l 重點(diǎn)開展手性藥物、晶型藥物關(guān)鍵技術(shù)研究,原料藥的大品種、專利到期藥物大品種、原料藥技術(shù)改造、特色原料藥、高效原料藥的技術(shù)升級(jí)和再創(chuàng)新以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制造體系的提升,積極開展節(jié)能降耗與工藝優(yōu)化關(guān)鍵技術(shù)研究。重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)領(lǐng)域生物制品領(lǐng)域生物制品領(lǐng)域l 重點(diǎn)開展生物技術(shù)新藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的研究,加快推進(jìn)胃病疫苗的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效表達(dá)系統(tǒng),建立適合于不同類型生物技術(shù)藥物、技術(shù)領(lǐng)先的規(guī)?;苽浼夹g(shù)體系,建立從小試到中試放大過程中發(fā)酵、分離純化在線監(jiān)控系統(tǒng)。重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)療器械領(lǐng)域l 重點(diǎn)開展快速光電信號(hào)轉(zhuǎn)換、高速醫(yī)學(xué)信息處理、多通道人機(jī)交互

25、、智能檢測(cè)與控制、醫(yī)用系統(tǒng)集成、優(yōu)化設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)等醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件前沿和產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究;開展醫(yī)療信息集成與融合、個(gè)人健康信息獲取與分析和區(qū)域醫(yī)療信息共享等關(guān)鍵技術(shù)研究;加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的示范應(yīng)用,建立“應(yīng)用-評(píng)價(jià)-改造提升-再應(yīng)用”的應(yīng)用推廣機(jī)制和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái),培育一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械知名品牌 。主要任務(wù)主要任務(wù)實(shí)施三大科技創(chuàng)新促進(jìn)行動(dòng) 推進(jìn)三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程 實(shí)施三大產(chǎn)業(yè)跨越計(jì)劃完善五大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)五大生物醫(yī)藥園區(qū) 培育五大新興產(chǎn)業(yè)集群壯大五十大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品 打造五百家生物醫(yī)藥企業(yè) 實(shí)施三大科技創(chuàng)新促進(jìn)行動(dòng)實(shí)施三大科技創(chuàng)新促進(jìn)行動(dòng) 中藥產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)“重構(gòu)提升重構(gòu)提

26、升”行動(dòng)行動(dòng)1化學(xué)原料藥化學(xué)原料藥“育苗扶壯育苗扶壯”行動(dòng)行動(dòng) 2醫(yī)療器械醫(yī)療器械“強(qiáng)身壯體強(qiáng)身壯體”行動(dòng)行動(dòng)3 中藥產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)“重構(gòu)提升重構(gòu)提升”行動(dòng)行動(dòng) 三大科技創(chuàng)新促進(jìn)行動(dòng)三大科技創(chuàng)新促進(jìn)行動(dòng)構(gòu)建沿長(zhǎng)江、烏江中藥材產(chǎn)業(yè)帶構(gòu)建沿長(zhǎng)江、烏江中藥材產(chǎn)業(yè)帶三峽庫(kù)區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)帶三峽庫(kù)區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)帶 推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化與國(guó)際化推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化與國(guó)際化 加快道地優(yōu)勢(shì)中藥材提取分離與產(chǎn)業(yè)化加快道地優(yōu)勢(shì)中藥材提取分離與產(chǎn)業(yè)化 培育中藥產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)培育中藥產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)加快中藥健康產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化加快中藥健康產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化化學(xué)原料藥化學(xué)原料藥“育苗扶壯育苗扶壯”行動(dòng)行動(dòng)形成化學(xué)原料形成化學(xué)原料藥、醫(yī)

27、藥中間藥、醫(yī)藥中間體發(fā)展集群體發(fā)展集群上市藥物大品種上市藥物大品種專利到期仿制藥專利到期仿制藥高級(jí)醫(yī)藥中間體高級(jí)醫(yī)藥中間體化學(xué)原料藥化學(xué)原料藥系統(tǒng)研究系統(tǒng)研究?jī)?yōu)化生產(chǎn)工藝優(yōu)化生產(chǎn)工藝提高產(chǎn)品質(zhì)量提高產(chǎn)品質(zhì)量節(jié)能降耗節(jié)能降耗提高產(chǎn)率提高產(chǎn)率醫(yī)療器械醫(yī)療器械“強(qiáng)身壯體強(qiáng)身壯體”行動(dòng)行動(dòng)三大研究方向三大研究方向創(chuàng)新醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 數(shù)字信息化建設(shè)與示范數(shù)字信息化建設(shè)與示范臨床診斷試劑盒的研發(fā)臨床診斷試劑盒的研發(fā)六大系列產(chǎn)品六大系列產(chǎn)品超聲醫(yī)療超聲醫(yī)療微系統(tǒng)醫(yī)療微系統(tǒng)醫(yī)療康復(fù)與治療康復(fù)與治療康復(fù)與治療康復(fù)與治療醫(yī)用新材料醫(yī)用新材料 血液凈化血液凈化五項(xiàng)能力建設(shè)五

28、項(xiàng)能力建設(shè)技術(shù)研發(fā)體系技術(shù)研發(fā)體系人才培養(yǎng)體系人才培養(yǎng)體系產(chǎn)業(yè)孵化體系產(chǎn)業(yè)孵化體系交易平臺(tái)體系交易平臺(tái)體系質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系加快壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 示范工程示范工程1聯(lián)盟工程聯(lián)盟工程2外包服務(wù)工程外包服務(wù)工程3推進(jìn)三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程推進(jìn)三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程促進(jìn)產(chǎn)品推廣和產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升 示范工程示范工程十百千萬工程十百千萬工程 醫(yī)療科技示范工程醫(yī)療科技示范工程 中藥種植萬元增收示范工程中藥種植萬元增收示范工程三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程聯(lián)盟工程聯(lián)盟工程中藥產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 化

29、學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 促進(jìn)創(chuàng)新資源向企業(yè)聚集,向產(chǎn)業(yè)集聚促進(jìn)創(chuàng)新資源向企業(yè)聚集,向產(chǎn)業(yè)集聚三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程三大產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升工程外包服務(wù)工程外包服務(wù)工程建設(shè)生物醫(yī)藥外包園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥外包園區(qū) 大力發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)、臨床研發(fā)服務(wù)外包、大力發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)、臨床研發(fā)服務(wù)外包、數(shù)據(jù)管理、藥物申請(qǐng)、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)管理、藥物申請(qǐng)、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與測(cè)試服務(wù)等服務(wù)項(xiàng)目與測(cè)試服務(wù)等服務(wù)項(xiàng)目 打造打造 “ “研發(fā)研發(fā)- -臨床臨床- -注冊(cè)注冊(cè)- -產(chǎn)品產(chǎn)品- -市場(chǎng)市場(chǎng)” ” 服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)體系服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)體系 打造園區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)在國(guó)際服務(wù)外包市場(chǎng)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力打造園區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)在國(guó)際服務(wù)外包市場(chǎng)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)施三大產(chǎn)業(yè)跨越計(jì)劃實(shí)施三大產(chǎn)業(yè)跨越計(jì)劃成果轉(zhuǎn)化計(jì)劃成果轉(zhuǎn)化計(jì)劃1壯大躍遷計(jì)劃壯大躍遷計(jì)劃2引進(jìn)合作計(jì)劃引進(jìn)合作計(jì)劃3完善五大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)完善五大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)1交易服務(wù)平臺(tái)交易服務(wù)平臺(tái)2金融服務(wù)平臺(tái)金融服務(wù)平臺(tái)3人才培養(yǎng)平臺(tái)人才培養(yǎng)平臺(tái)4咨詢認(rèn)證平臺(tái)咨詢認(rèn)證平臺(tái)5建設(shè)五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)重慶兩江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)重慶兩江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)1萬州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)萬州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)2合川天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)合川

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