2018年最新IATF16949質(zhì)量手冊

1、X X 汽 車 零 部 件 有 限 公 司企 業(yè) 標 準質(zhì) 量 手冊IATF16949:2016手冊編號： QM版 本： C/00收文代號：收文部門：編 制 ：日 期 ：審 核 ：日 期 ：批 準 ：日 期 ：2017 年 04 月 25 日發(fā)布2017 年 05 月 01 日實施XX 汽車零部件有限公司發(fā)布頁碼 1-71XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 2 of 710.1 目錄章節(jié)標題頁碼0.0封面10.1目錄21.1修訂及發(fā)放控制31.2質(zhì)量手冊管理42.1頒布令52.2授權(quán)書630前言部分73.1手冊簡介83.2公

2、司概況93.3范圍與應用103.4組織結(jié)構(gòu)113.5質(zhì)量方針123.6術(shù)語和定義133.7引用標準144.0組織環(huán)境15-175.0領(lǐng)導作用18-206.0策劃21-237.0支持24-328.0運行33-559.0績效評價56-6110.0改進62-6311.0附件64-7111.1質(zhì)量管理體系過程定位圖6511.2質(zhì)量管理體系職能分配表66-6811.3管理運作示意圖6911.4質(zhì)量管理體系程序和過程清單70-71XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修訂號00版本號C頁碼QMHBJJ -01Page 3 of 711.1 修訂與發(fā)行控制序號號頁碼版本號版本號修訂摘要更改人批準人日期

3、1AB換版/張總2011-11-823.28BB/01工廠搬遷地址丁興強趙總2014-7-16變更3全部1-71CC/00換版丁興強/更改章節(jié)更改更改前更改后生效XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 4 of 711.2 質(zhì)量手冊管理質(zhì)量手冊由公司質(zhì)量部負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后即生效執(zhí)行。公司質(zhì)量部文控中心負責質(zhì)量手冊的管理，采用文件或電子拷貝的方式，負責手冊的標記、發(fā)放、登記、回收等控制。凡正式發(fā)放至使用現(xiàn)場的質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系文件均應加蓋紅色“受控文件”標記。手冊持有者調(diào)離時應退還給文控員，丟失時應辦理補

4、領(lǐng)申請手續(xù)。采用電子拷貝時，由發(fā)文者在文件接受人（或部門）的計算機中建立專用文檔，并設置密碼保護，文件接受人（或部門）不得打印該文件。質(zhì)量手冊以活頁方式裝訂成冊，以便于手冊更改。當手冊某章節(jié)版本出現(xiàn)兩位數(shù)標識（如01） 時表示該章節(jié)A版第1次修訂，并將修改情況摘要記錄在“手冊修改記錄”頁中。當手冊累計發(fā)生10 次修訂時，將手冊版本按照A-Z的順序進行變更改版。版本和修訂號的變更表明前一版次自動作廢。當顧客要求或銷售活動中需要提供本手冊時，應由相關(guān)人員提出申請，經(jīng)管理者代表審批后以“僅供參考”標識發(fā)出。當手冊內(nèi)容發(fā)生更改時，本公司無責任和義務對非受控文本做出相應更改或聲明。XX 汽車零部件有限公

5、司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 5 of 712.1 頒 布 令XX 汽車零部件有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊是根據(jù) IATF16949 2016 質(zhì)量管理體系要求以及本公司的實際情況編制而成，并符合國家的有關(guān)政府法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊的各項規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)不斷改進，并負有以下的責任：a.行動起來防止一切與生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量管理體系不一致的情況發(fā)生； b.明確并記錄關(guān)系到與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)的任何一個問題；c. 渠道，發(fā)動、推薦并提出解決方法；d. 驗證解決問題的執(zhí)行過程，并得以持續(xù)不

6、斷地改進；e. 嚴格控制生產(chǎn)和服務等過程，直到故障或不滿意情況得到糾正為止； f.始終以顧客為中心，以達到或超越顧客期望。我聲明：質(zhì)量手冊從 2017 年 5 月 1 日起正式實施！總經(jīng)理：日期:2017 年 04 月 25 日XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 6 of 712.2 授 權(quán) 書為了貫徹我公司按 IATF16949 2016 建立的質(zhì)量管理體系能有效運行并得到持續(xù)改進，加強對公司質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導，經(jīng)研究現(xiàn)任命企管部經(jīng)理周斌為本公司的管理者代表，他目前的職責不能影響其質(zhì)量管理職責的獨立性，并授予以下職責和

7、權(quán)限：1. 確保本公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到識別、建立和保持，保證質(zhì)量管理體系的充分性和有效性；2. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求，以供管理評審和作為質(zhì)量管理體系改進的基礎；3. 在整個組織內(nèi)促進持續(xù)改進、零缺陷意識的提高；4. 就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各單位溝通與聯(lián)絡?？偨?jīng)理：2017 年 04 月 25 日XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 7 of 713.0 前言本質(zhì)量手冊依據(jù) IATF16949：2016 標準條款編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用

8、ISO9001:2015 所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由管理者代表負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒洷臼謨杂善蠊懿繗w口管理。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 8 of 713.1 手冊簡介本手冊的目的是用來闡述本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系，包括組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限以及部門之間的相互關(guān)系，做到從過程設計開發(fā)到服務全過程的有效控制，是質(zhì)量體系有效運行的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范質(zhì)量管理思想和質(zhì)量行為，是各級人員保證工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量所必須遵循的基本

9、法規(guī)和準則。本手冊適用于本公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制（包括過程或產(chǎn)品外包的質(zhì)量控制），覆蓋公司全部產(chǎn)品，用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保證。也適用于第二方對本公司質(zhì)量管理能力和第三方質(zhì)量體系審核。它符合了 IATF16949 2016 質(zhì)量管理體系的全部要求。本手冊從第 4 章起,7 個章節(jié)分別與 IATF16949 2016 標準的章節(jié)及其要素相對應,遵循 PDCA 分別對應了 IATF16949 2016 標準的要素，遵循 PDCA 質(zhì)量循環(huán)的思路。本公司依據(jù) IATF16949 2016 標準的要求建立質(zhì)量體系，鑒于京峻公司直接接受顧客的圖紙進行過程設計，不涉及產(chǎn)品的設計， 特對 IA

10、TF16949 2016 中的 8.3.3.1 與 8.3.5.1 章節(jié)關(guān)于產(chǎn)品設計部分作裁減，對其余每個質(zhì)量管理體系條款都作了適合本公司要求的規(guī)定。對產(chǎn)品設計部分的刪減不會對我公司提供滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品的能力造成影響。每節(jié)均有一個方針性說明，描述該節(jié)旨在滿足對應的相關(guān) IATF16949 2016 要素的要求。每節(jié)還具體描述了履行要素中不同條款的方法和職責。所有的章節(jié)均遵循 IATF16949 2016 的編制方法編制，闡述如何完成相關(guān)工作的操作程序均予以列明，便于參閱。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 9

11、of 713.2 公 司 概 況特、肯納、伊斯卡等。自動化的工裝夾具，采用更加優(yōu)化的工藝手段保證產(chǎn)品一次性合格率地址:XX 省傳真:電話:郵編:XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 10 of 713.3 范圍與應用3.3.1 本公司主要產(chǎn)品業(yè)務：生產(chǎn)/銷售汽車用發(fā)動機、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、底盤類的機加工汽車零部件產(chǎn)品；3.3.2 主要汽車客戶： 主車3.3.3 本質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證，本手冊滿足或超出IATF16949 2016 版的全部要求。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號

12、版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 11 of 713.4 質(zhì)量方針京峻質(zhì)量方針是：顧客至上質(zhì)量為先過程控制持續(xù)改進質(zhì)量方針涵義：公司的生存與發(fā)展依存于顧客，顧客的滿意和期望是精工人對質(zhì)量始終不渝的追求，加強和持續(xù)完善質(zhì)量管理，全員控制，牢固樹立顧客第一的思想，始終如一地對產(chǎn)品質(zhì)量負責，為顧客提供更精，更優(yōu)的產(chǎn)品和服務。京峻文化理念使 命 為汽車制造業(yè)提供專業(yè)技術(shù)支持與增值服務，高績效創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值核心價值觀-誠信、人本、當責、創(chuàng)新愿景-專業(yè)一流、快樂京峻，做汽車制造業(yè)值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴質(zhì)量方針是 XX 汽車零部件有限公司的經(jīng)營方針的重要組成部分，描述了公司質(zhì)量管理活動宗旨和

13、方向。公司全體員工都必須認真理解和貫徹執(zhí)行。并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進員工到職時，即教導其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 12 of 713.5 組織結(jié)構(gòu)XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 13 of 713.6 術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用 ISO90001-2

14、015 及 IATF16949：2016 中的術(shù)語和定義。1控制計劃具有設計職責2的組織3 防錯4 預見性維護5 預防性維護6 超額運費7 外部場所8 現(xiàn) 場9 特殊特性對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證）生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動為消除設備失效和非計劃生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出 由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致）支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司

15、集團總部和物流中心） 增值制造過程發(fā)生的場所可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1FMEA潛在失效模式及后果分析2MSA測量系統(tǒng)分析3SPC統(tǒng)計過程控制4APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃5PPAP生產(chǎn)件批準程序6CP控制計劃7S/C安全/法規(guī)特殊特性符號8DOE實驗設計9QFD質(zhì)量功能展開10PPK初始過程能力指數(shù)XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 14 of 713.7 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對最新版本明

16、確的引用標準-ISO9000-2015 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語-ISO9001-2015 質(zhì)量管理體系要求-IATF169492016 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織應用 ISO9001：2015 的特別要求XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 15 of 714.0 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力的內(nèi)外部因素進行確定并分析，并在理評審會議上進行評審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行

17、，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與企管部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進行評審并做相關(guān)的改進。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件組織實施 IATF16949:2016 的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a) 本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b) 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c) 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2 認證范圍；本手冊適用于 XX 京峻汽車零部件有限公司的汽車用發(fā)動機、轉(zhuǎn)向

18、系統(tǒng)、底盤類的機加工汽車零部件產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務。本公司質(zhì)量體系滿足 IATF16949：2016 標準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設計并按圖制作，所以公司對標準條款中 8.3.3.1 與 8.3.5.1 產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按 ISO9001:2015、IATF16949：2016 標準的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負責組織質(zhì)量X

19、X 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 16 of 71管理體系的建立和實施。4.4.1 公司按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應用，且應： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用；c） 確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制；d） 確定這些過程所需的資源并確保其可獲得； e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的職責和權(quán)限； f）按照 6.1 的要求應對風險和機遇；g

20、）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h）改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務的一致性見 8.4.4.4.1.2 產(chǎn)品安全公司從業(yè)務開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過 APQP 進行管理，并制定 FMEA、工程、檢驗生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4.4.2 公司依據(jù) IATF16949 2016 標準，按下列質(zhì)量管理體系四個層次文件序列建立、完善文件化的質(zhì)量管理體系：XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 17 o

21、f 71質(zhì)量手冊第一層次確定方針、政策、范圍、途徑和職責程序文件第二層次確定責任、方法和時間要求作業(yè)指導書/管理規(guī)范/規(guī)章第三層次具體的作業(yè)描述和支持性文件記錄表格/檢查表第四層次各類信息的記錄表格/標簽其中:a.質(zhì)量手冊：依據(jù) IATF16949 2016 標準中的要求結(jié)合本公司實際描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。b.程序文件：是對質(zhì)量手冊中描述的各項活動順序和相互作用做出明確的規(guī)定。各程序的適用范圍和詳略程度取決于各項活動的復雜程度、所采用的方法以及開展這項活動涉及的人員所需的技能 和培訓，必要時引出支持性文件。質(zhì)量管理體系程序文件由各有關(guān)部門（程序文件應由管理者代 表組織需描述過程所涉及的

22、有關(guān)部門或人員進行編制）負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。c.為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其他文件，包括：- 圖紙- 產(chǎn)品標準和檢驗標準- 作業(yè)指導書- 作業(yè)規(guī)范等- 法律法規(guī)、標準等外來文件。這些文件是過程運作中必需的具體要求和規(guī)定，由各職能部門組織編制,并應確保它的充分性和適宜性，部門負責人審核，管理者代表批準后實施。e.記錄：是質(zhì)量管理體系運行及其績效的證據(jù)，記錄表單由部門負責人審核后使用，使用者按照要求形成記錄。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 18 of 715.0 領(lǐng)導作用5.1 領(lǐng)導

23、作用和承諾5.1.1 本公司最高管理者通過以下活動維護和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系，為本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進以確保其有效運行的承諾提供證據(jù)：a. 以書面宣傳、口頭講解等各種形式向全體成員傳達法律、法規(guī)的重要性，并通過 PFMEA 過程，讓員工了解工作失效造成的后果，使得員工理解滿足顧客要求的重要性；b. 依據(jù)業(yè)務計劃控制程序制定、實施質(zhì)量方針，同時每年建立質(zhì)量目標；c. 按策劃的規(guī)定進行管理評審，確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需資源的可得；d. 監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程的支持過程的過程指標，運用統(tǒng)計過程控制方法(SPC)以確保并持續(xù)改進過程的有效性和效率。5.1.1

24、.1 公司通過員工手冊明確了實施公司責任方針，反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策。5.1.1.2 總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程評審，以評價并改進過程有效性和效率。并將過程評審活動的結(jié)果作為管理評審的輸入5.1.1.3 總經(jīng)理指定各過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的管理，過程擁有者充分了解各自的崗位職責，并且具備勝任其職責的能力5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點：公司總經(jīng)理通過管理層在每年的業(yè)務策劃過程中，評估顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標，確保顧客的需求和期望得到滿足。a. 在實施質(zhì)量管理、進行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標等活動中，要以增強顧客滿意為目

25、的,在識別確定產(chǎn)品質(zhì)量要求處理質(zhì)量問題等活動中充分考慮顧客意見。b. 通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準確并以發(fā)展的眼光主動按體系標準條款8.2 的要求識別顧客要求。c. 對識別和確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以便所有人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求做出努力。d. 按照體系標準條款 9.1.2 的要求，通過各種途徑收集顧客的反饋信息，并利用收集信息實施改進。5.2 質(zhì)量方針XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 19 of 715.2.1 總經(jīng)理領(lǐng)導公司管理層，共同確定公司的質(zhì)量方針。公司的質(zhì)量方針作

26、為全公司質(zhì)量管理體系運行的最高指導原則，與本公司長期經(jīng)營目標及顧客需求與期望相關(guān)聯(lián)，采用各種適當?shù)姆绞叫麑В源_保全公司各層次的員工都理解，并自覺遵守執(zhí)行。公司的質(zhì)量方針作為本手冊的一部分，隨同本手冊一起經(jīng)公司總經(jīng)理批準并發(fā)布。公司總經(jīng)理通過明確各部門管理職責、管理體系的有效實施、定期的管理評審，確保發(fā)布的公司質(zhì)量方針：a. 與本公司的宗旨相適應；b. 對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性做出承諾，包括在質(zhì)量、交付、服務、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進；c. 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； e.在本公司內(nèi)得到溝通和理解；f.每年進行持續(xù)適宜性的評審。5.3 組織作用職責權(quán)限總經(jīng)理確保整個公司內(nèi)相關(guān)

27、角色的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。并形成部門及崗位職責說明書，分配職責和權(quán)限需確保以下要求：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會（見 10.1），特別是向最高管理者報告； d）確保在整個組織中推動以顧客為關(guān)注焦點；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1 總經(jīng)理向人員指派職責和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。并部門及崗位職責說明書。這包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關(guān)培訓的設置，糾正和預防措施，產(chǎn)品設計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡以及顧客門戶。5.3.2 質(zhì)量職責5.3.2.1

28、管理者代表:本公司企管部經(jīng)理被指定為管理者代表,其職責詳見 2.2受權(quán)書的描述。5.3.2.2 質(zhì)量代表：由質(zhì)量經(jīng)理擔當當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告質(zhì)量經(jīng)理，以采取糾正措施。a. 質(zhì)量經(jīng)理或生產(chǎn)經(jīng)理均有權(quán)在產(chǎn)生不合格時停下生產(chǎn)線；當二者在停產(chǎn)問題上，意見不一致時，XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 20 of 71最終由質(zhì)量經(jīng)理決定是否停產(chǎn)。當問題解決后，由停產(chǎn)負責人重新恢復生產(chǎn)。b. 質(zhì)量經(jīng)理必須保證所有班次都配備了負責質(zhì)量的人員5.3.2.3.顧客代表：銷售經(jīng)理被確定為顧客代表顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，參

29、加選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等活動，以確保顧客的需求得到關(guān)注。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 21 of 716.0 策劃6.1 應對公司和機遇的措施6.1.1 公司制定和運行組織環(huán)境及相關(guān)方要求管理程序建立規(guī)范、有效控制體系，體系領(lǐng)導小組策劃質(zhì)量管理體系時，考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素，相關(guān)方的需求和期望等，確定需要應對的風險和機遇，其確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果，增強有力影響，避免減少不利影響，實現(xiàn)改進。6.1.2 由公司最高管理團隊組織，根據(jù)公司風險管理理念、風險特點與評價結(jié)果

30、和公司實際情況等確定風險對策（接受風險、減少風險、分組風險），制定“應對風險和機遇控制程序”處理；制定應對措施，填寫“風險評估與應對措施表”，應對措施應與風險對產(chǎn)品和服務復合型的潛在影響相適應，整合資源，確保相應措施的實施，并對其有效性進行評價和記錄。6.1.2.1 機遇分析評估與應對風險分析；對于正面風險，也稱機遇，通過識別和績效分析，可以識別出減少浪費提高結(jié)果和績效的機遇， 戰(zhàn)略小組采用“機遇評估與應對措施表”進行分析評估應對，制訂機遇應對措施考慮相關(guān)的風險并與該機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。風險分析需包括但不限于，產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、現(xiàn)場退貨/修理、投訴、報廢、返工及以往的經(jīng)驗

31、教訓（參考組織的知識）。機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開拓新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可行之處，以確保提高利用機遇的概率，從而使公司目標、預期結(jié)果和顧客需求得以實現(xiàn)。6.1.1.2 預防措施（參見 10.2）公司需確定采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預防措施應與潛在問題的影響程度相適宜，并制定“糾正及預防措施控制程序”。應形成過程，以減輕風險而負面影響的過程，包括一點；a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發(fā)生的措施需求；XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 2

32、2 of 71c) 確定和實施所需的措施； d)采取措施形成文件信息e) 評審所采取的預防措施的有效性f) 利用經(jīng)驗教訓，防止類似的過程再發(fā)生（見標準條款 7.1.6）。6.1.2.3 應急計劃，依“應急計劃管理制度”處理,需遵循以下要求：a) 識別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎設施是被的內(nèi)容和外部風險，確保生產(chǎn)的輸出，確保顧客的要求得到滿足；根據(jù)風險對顧客的影響，制定應急計劃b) 制定應急計劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時供應的連續(xù)性，關(guān)鍵設備故障，供應鏈中斷，自然災害，火災，公共設施中斷，勞動力短缺，基礎設施的破壞。c) 應急計劃應包括任何影響顧客操作的程度和持續(xù)時間的顧客通知；定期測試應急計劃的

33、有效性包括模擬。d) 采用多方論證的方法，包括最高管理者對應急計劃進行評審，至少每年更新； e)保留文件信息描述，應急計劃的修訂及授權(quán)的修訂人。f)應急計劃還需包括：生產(chǎn)停止的緊急情況后重新生產(chǎn)后，及常規(guī)停機未得到遵循時需確保產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。如：正在生產(chǎn)加工過程中突發(fā)停電，則加工一半的產(chǎn)品怎么處理過程又要怎么處理?與控制計劃中規(guī)定的反應計劃及參考事態(tài)升級流程管理。6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司制定和運行業(yè)務計劃控制程序，規(guī)范質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃?？偨?jīng)理負責制訂公司層面的關(guān)鍵績效指標，企管部組織相關(guān)單位對目標進行適當分解，部門/崗位關(guān)鍵績效指標的形式明確相關(guān)職能和層次的目

34、標；質(zhì)量管理體系所需過程的質(zhì)量目標也稱為過程績效指標，按手冊附表“過程管理一覽表”予以管理。與部門/崗位關(guān)鍵績效指標中相關(guān)職能和層次的績效指標為并列關(guān)系，均應符合公司的方針戰(zhàn)略。質(zhì)量目標應建立在公司質(zhì)量方針的基礎上， 在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應高于現(xiàn)狀，具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后方可實現(xiàn)，經(jīng)分解后，在操作層面的質(zhì)量目標應盡可能量化；質(zhì)量目標的內(nèi)容考慮試用的要求，并與產(chǎn)品和服務質(zhì)量的符合性及提升顧客滿意相關(guān)，可涉及產(chǎn)品XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 23 of 71和服務的具體特性；企管部組織對各項

35、質(zhì)量目標的完成情況進行監(jiān)視，加強各部門在目標制定及實施過程的溝通， 適時提出更新的需求。6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司可通過策劃 4W1H 的活動，實現(xiàn)預期目標，即 What-要做什么；What-要什么資源；Who-由誰負責；When-何時完成；How-如何評價結(jié)果。6.2.2.1 總經(jīng)理確保對顧客特殊要求的質(zhì)量目標在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持：每年至少能評審一次。6.3 變更的策劃當公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時，公司應對體系變更進行策劃，（包括政策法規(guī)，產(chǎn)品標準，組織機構(gòu)，核心人員，關(guān)鍵設備，生產(chǎn)工藝，能源消耗發(fā)生重大變化， 及新

36、改擴建項目，管理體系標準的變化，管理體系的信息化和一體化時等諸多方面）體系領(lǐng)導小組對質(zhì)量管理體系的變更進行統(tǒng)籌策劃，應提前預防變更造成的不良影響，動態(tài)識別變更信息，評估風險和機遇，制定應對措施，對變更前，變更中，變更后的全過程加以控制。 在策劃過程中要考慮：a)變更的目的和任何潛在的后果（變更后可能帶來的好結(jié)果，也可能帶來風險和挑戰(zhàn)）： b)質(zhì)量關(guān)體系的完整性（變更的策劃應充分、系統(tǒng)的考慮可能涉及的各個方面）：c) 資源的可獲得性（渠道包資源能夠動態(tài)滿足）；d) 職責和權(quán)限的分配或再分配（職責和權(quán)限的重大調(diào)整，應確保相應體系文件及時變更）；e) 體系領(lǐng)導小組組織采用集體評審，模擬試驗，理論計算

37、等方法確定變更的可行性，包括對變更實施過程中可能帶來的新風險的預判和評估，填寫管理體系變更評審表，總經(jīng)理批準后，據(jù)此實施變更。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 24 of 717.0 支持7.1 資源7.1.1 總則總經(jīng)理應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。圍繞所確定的質(zhì)量管理體系范圍：a) 評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b)匹配所需要的外部供方資源。7.1.2 人員制定和運行人力資源管理程序確定并配備所需的各類人員，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。7.1.3 基礎設施公司制定和運行設備及設施控制

38、程序，提供并維護所需的基礎設施，以運行過程中并獲得合格產(chǎn)品和服務。涉及生產(chǎn)設備，建筑物和相關(guān)設施，運輸設施，信息溝通和通訊設施等基礎設施的管理。7.1.3.1 設施及設備策劃公司采用多方論證的方法，包括風險識別和風險，減緩的方法，用于開發(fā)工廠設備和，設施的計劃，在設計工廠布局的時候，公司需該要。a優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移，材料的處理，對場地空間的增值使用，以及對不合格品的控制， b對于材料的同步流動，如此用，方法的制定和實施，以評估制造的可行性，這些方法也同樣的適用于評估現(xiàn)有的業(yè)務的有效性，公司需保持過程的有效性，包括標準條款中確定的定期重新評估的任何變動（8.3.4.4），控制計劃（8.5.1）的維護

39、和作業(yè)準備的驗證（8.5.1.4）。注 1 這些需要應包括精益生產(chǎn)原則的應用；評估制造的可行性，做現(xiàn)有業(yè)務和新設施，和產(chǎn)能策劃的評估納入管理評審。注 2 本規(guī)定適用于，供應閃的現(xiàn)場活動。7.1.4 過程運行環(huán)境公司綜合考慮認為因素與物理因素的結(jié)合，消除不利因素的影響，提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 25 of 71a) 人力資源部負責消除社會因素方面的不利影響，通過員工的意識培訓，消除歧視和消極對抗，營造和諧安定、非歧視和非對抗的工作環(huán)境；b) 人力資源部消除心理方面

40、的不利影響，通過合理安排作息時間及適當?shù)墓膭?，減壓（緩解緊張情緒）、預防過度疲勞、保證情緒穩(wěn)定；c) 技術(shù)部和生產(chǎn)部負責消除物理因素方面的不利影響，減少作業(yè)現(xiàn)場的噪聲，保持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，有適宜的溫濕度，及通風照明良好。對于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的控制，制定和運行生產(chǎn)過程控制程序予以補充。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務的特點，選擇和配備所需的適宜監(jiān)視和測量資源，來驗證產(chǎn)品和服務的符合性，包括測量設備，專業(yè)的評價人員及成熟的服務評價模式等，通過設備和維護，資格的保持，評價的反饋等手段，保持其適用性，公司保留相關(guān)的記錄，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7.1

41、.5.1.1 測量系統(tǒng)分析為分析每種測量和試驗設備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應進行統(tǒng)計研究。此要求應使用與控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析方法及接受準則應符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。如果得到顧客的批準，也可使用其他分析方法和接受準則7.1.5.2 測量溯源公司制定和運行監(jiān)視與測量設備控制程序，對測量設備的溯源，校準和（或）檢定，或校準驗證依據(jù)，標識和保護，測量結(jié)果的有效性平哥等進行管理，確保測量結(jié)果的有效和可靠。當要求測量溯源時，或認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設備應：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢

42、定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息：b) 予以表示，以確定其狀態(tài)；XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 26 of 71c) 予以保護，以防止可能是校準轉(zhuǎn)臺和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，質(zhì)量部組織評估以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當?shù)拇胧?.1.5.3 校準/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都應提供校準/驗證活動的記錄， 用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應包括：-設備標識，包括校準設

43、備所依據(jù)的測量標準：-由工程更改所引發(fā)的修訂；-在校準/驗證獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；-超出規(guī)范條件下影響的評估；-在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；-在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客的通知；-對于產(chǎn)品和過程控制的軟件的版本符合規(guī)定的驗證。7.1.5.3.1 內(nèi)部實驗室質(zhì)量部組織對內(nèi)部實驗室范圍/設施應進行確定，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力，實驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中并至少應為以下事項規(guī)定和實施技術(shù)要求：-實驗室程序的充分性；-實驗室人員的能力；-產(chǎn)品試驗；-正確地進行這些服務，可溯源到相關(guān)的過程標準（如 ASTM、EN 等）的能力；-相關(guān)記錄的評審。注：按 IS

44、O/IEC17025 進行的認可可以用于證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求，但不是強制的。7.1.5.3.2 外部實驗室公司用于檢驗、實驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且應有證據(jù)表明外部實驗室對顧客時刻接受的，或-實驗室依據(jù) ISO /IEC17250 或國家等效文件獲得認可。XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 27 of 71注 1：顧客評定或顧客批準的第二方評審等方式可作為證明實驗室滿足 ISO /IEC17250 或國家等小文件意圖的證據(jù)。注 2 ：當某

45、一設備沒有具有資格的實驗室，校準服務可以由原設備制造廠家進行。這種情況下，公司需確保上述 7.1.5.3.1 要求已得到滿足。校準服務的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監(jiān)管機構(gòu)的確認。如：特種設備等。7.1.6 公司的知識公司通過集團 OA 共享庫對于知識的分類，收集，入庫，推廣共享，更新和保持（保持）管理， 接觸和獲得、保持和更新必要的內(nèi)外部知識，以應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，確保過程運行， 并獲得合格的產(chǎn)品和服務。7.1.6.1 公司的知識是組織特有的知識，通過經(jīng)驗所獲得:a) 內(nèi)部來源，如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗中吸取的知識，從以往失敗的和成功的

46、項目中所吸取的教和心得； 收集和分享的隱形知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務改進的結(jié)果；b) 外部來源，如標準、學術(shù)研究成果、參加會議、收集顧客或供方的意見。7.1.6.2 補充-公司的知識可由但不限于，并建立動態(tài)的組織知識管理數(shù)據(jù)庫a)過去沉淀（客戶有關(guān)的、公司背部活動有關(guān)的、相關(guān)方的有關(guān)的、同行業(yè)有關(guān)的）； b)現(xiàn)在累加（公司內(nèi)部關(guān)活動有關(guān)的.與產(chǎn)品和過程實現(xiàn)活動中正在發(fā)生的）；c)將來預測（客戶有關(guān)的、公司內(nèi)部活動有關(guān)的、相關(guān)方有關(guān)的、同行業(yè)有關(guān)的、DFMEA、PFMEA 等）。7.2 能力：公司制定和運行人力資源管理程序，人力資源通過“崗位工作入職要求”，確定受公司控制的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的

47、工作人員的能力，包括學歷、機能、培訓及工作經(jīng)驗的具體要求，作為人員選擇、安排和考核的主要依據(jù)。在考核過程中，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時安排補充培訓、輔導并重新考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，或通過招聘及外包相應工作給勝任的人員等方式， 使從事相應工作的人員具備相應的能力。7.2.1 能力培訓XX 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 28 of 71建立并保持制定和運行人力資源管理程序，識別培訓需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求活動的人員具備能力。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。7.2.2 在

48、職培訓對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，公司需對新崗位或調(diào)整工作人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。應將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。7.2.3 內(nèi)部審核員能力公司需要有一個過程，以確保內(nèi)部審核人員有能力審核本標準所要求的質(zhì)量管理體系，制造過程和產(chǎn)品審核，公司需保持合格的內(nèi)部審核人員名單。內(nèi)部審核員應滿足，ISO-19001 質(zhì)量管理體系審核指南，此外，內(nèi)部審核員應具備以下能力：a)了解并運用汽車業(yè)過程方法審核包括基于風險的思維。b)核心工具如 FMES,MSA,SPC 其他手冊。c) 有關(guān)內(nèi)部外部客戶要求，d) 知道任何不合格品產(chǎn)品和過程給客戶帶來的后果， e)評估內(nèi)

49、部審核的結(jié)果f)了解產(chǎn)品和過程控制，7.2.3.1 制造過程審核員還應證實對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風險分析（例如PFMEA）和控制計劃。產(chǎn)品審核員還應證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗設備驗證產(chǎn)品符合性。7.2.3.2 在通過培訓來取得人員能力的情況下，人力資源部需跟蹤提供或保留培訓師資質(zhì)認可證明或可查閱追溯的信息，證實培訓師的能力符合上述要求。7.2.3.3 內(nèi)部審核的能力和保持a) 通過組織規(guī)定的每年最小數(shù)量的審核。b) 整合能力的開發(fā)，包括最新的什么技術(shù)和相關(guān)的要求。審核組長負責編制“內(nèi)部審核報告”，綜述審核的總體情況，提交總經(jīng)理作為管理評審的依據(jù)；X

50、X 汽車零部件有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號修 訂 號版 本 號頁 碼QMHBJJ -0100CPage 29 of 71內(nèi)部審核相關(guān)記錄由總經(jīng)辦負責保存。7.2.4 第二方審核員能力公司從事第二方審核的審核員的能力，第二方審核員應符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求， 并證實最少具備以下核心能力，包括了解：a) 汽車審核過程方法，包括基于風險的思維；b) 適用的顧客特定和組織特定要求；c) ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關(guān)的要求：d) 適用的待審核制造過程，包括 PFMEA 和控制計劃；e) 與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；f) 如何計劃審核、實施審核、編制審核

51、報告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7.3 意識公司制定和運行人力資源管理程序，人力資源部加強與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的教育和培訓，使員工意識到：公司依存于顧客，顧客和相關(guān)方的滿意是我們的最終目標，意識到每一個崗位的工作對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻；意識到積極地尋求工作質(zhì)量的改進，知曉公司的質(zhì)量方針，與自身工作相關(guān)的質(zhì)量目標，及不符合質(zhì)量管理體系要求可能導致的后果。7.3.1 公司需確保所有員工都了解各自崗位對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及在實現(xiàn)維護和提高質(zhì)量方面的活動的重要性，包括顧客特殊要求和涉及不合格產(chǎn)品的顧客的風險，組織，應評價其人員在多大程度上了解其活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。7.3.2 員工激勵和授權(quán)結(jié)合公司現(xiàn)狀，總經(jīng)理負責建立旨在鼓勵員工參與諸如質(zhì)量目標實現(xiàn)、體系持續(xù)改進、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動的激勵機制，人事行政部負責按人力資源管理程序的規(guī)定，評價考核員工培訓及人力資源管理活動的有效性的監(jiān)控測量系統(tǒng)，以便及時調(diào)整和改進培訓工作或合理使用人力資源，促使全員充分參與為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻7.3.2.1 各部門通過以下途徑調(diào)動員工積極性和提高員工質(zhì)量意識：