特管藥品培訓(xùn)學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1特管藥品特管藥品(yopn)培訓(xùn)培訓(xùn)第一頁，共29頁。第2頁/共29頁第二頁，共29頁。第3頁/共29頁第三頁，共29頁。特殊管特殊管理藥品理藥品麻醉藥品麻醉藥品精神藥品精神藥品 一類精神藥品 二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥醫(yī)療用毒性藥品品放射性藥品放射性藥品第4頁/共29頁第四頁，共29頁。第5頁/共29頁第五頁，共29頁。第6頁/共29頁第六頁，共29頁。定的標(biāo)志。第7頁/共29頁第七頁，共29頁。第8頁/共29頁第八頁，共29頁。第9頁/共29頁第九頁，共29頁。第10頁/共29頁第十頁，共29頁。院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。第11頁/共29頁第十一頁，共29頁。第

2、12頁/共29頁第十二頁，共29頁。規(guī)定。（GSP第一百一十五條）第13頁/共29頁第十三頁，共29頁。第14頁/共29頁第十四頁，共29頁。第15頁/共29頁第十五頁，共29頁。 專人專人采購(gòu)，雙人雙人驗(yàn)收 蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運(yùn)動(dòng)員慎用運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)。 （GSP附錄4 藥品收貨與驗(yàn)收 第十一條 第4點(diǎn)）1.采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)驗(yàn)收管理管理 專庫專庫存放，冷藏品種，在冷庫中設(shè)置專用專用區(qū)域 雙人保管雙人保管2.儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存管理 專人專人運(yùn)輸3.運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理 購(gòu)銷記錄保持至超過期2年年,但不但不得少于得少于5年年4.記錄管理記錄管理第16頁/共29頁第十六頁，共2

3、9頁。 按處方藥管理 藥品零售環(huán)節(jié)不得銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）5.5.零售管理零售管理 實(shí)施日期：2014年12月1日 受理審批工作：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé) 進(jìn)口準(zhǔn)許證由總局統(tǒng)一印制6.進(jìn)出口管進(jìn)出口管理理境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的，應(yīng)當(dāng)在取得出口準(zhǔn)許證后方可組織生產(chǎn)，所生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。7.委托生產(chǎn)委托生產(chǎn)第17頁/共29頁第十七頁，共29頁。 北京市食藥局對(duì) “特殊管理藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)”的規(guī)定： 主管特殊管理藥品質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上（含大學(xué)?？疲W(xué)歷，三年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，并取得執(zhí)業(yè)西藥師或主

4、管西藥師以上（含主管西藥師）技術(shù)職稱，主管毒性中藥材、毒性中藥飲片質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)取得執(zhí)業(yè)中藥師資格 主管特殊管理藥品采購(gòu)、保管、銷售人員應(yīng)為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上（含大專）學(xué)歷或藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱8.8.人員管理人員管理第18頁/共29頁第十八頁，共29頁。序號(hào)序號(hào)品名品名規(guī)格規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家1十一酸睪酮注射液（思特瓏）2ml:0.25g*1支浙江仙琚制藥股份2重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）（環(huán)爾博 ）5000IU/1ml(西林瓶)北京四環(huán)生物制藥3重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）（環(huán)爾博 ）3000IU/0.6ml/支(預(yù)充式)北京四環(huán)生物制藥4重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）

5、（環(huán)爾博 ）5000IU(0.5ml)/支(預(yù)充式)北京四環(huán)生物制藥5重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）（環(huán)爾博 ）6000IU(0.6ml)/支(預(yù)充式)北京四環(huán)生物制藥第19頁/共29頁第十九頁，共29頁。序號(hào)序號(hào)品名品名規(guī)格規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家6胰島素注射液10ml:400單位江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份7精蛋白鋅胰島素注射液10ml:400單位江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份8注射用促皮質(zhì)素25單位*10支上海第一生化9注射用絨促性素1000單位上海第一生化第20頁/共29頁第二十頁，共29頁。第21頁/共29頁第二十一頁，共29頁。第22頁/共29頁第二十二頁，共29頁。第23頁/共29頁第二十三頁，共29頁。第24頁/共29頁第二十四頁，共29頁。第25頁/共29頁第二十五頁，共29頁。第26頁/共29頁第二十六頁，共29頁。序號(hào)序號(hào)品名品名規(guī)格規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家1酚麻美敏片（泰諾）10片上海強(qiáng)生制藥有限公司2氨酚偽麻美芬片/氨麻苯美片（白加黑）15片拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司3美敏偽麻溶液（惠菲寧）每毫升含鹽酸偽麻黃堿3mg，100ml/瓶惠氏制藥有限公司4美敏偽麻溶液（惠菲寧）每ml含鹽酸偽麻黃堿6mg，100ml