醫(yī)院評審藥學部分培訓ppt課件

1、藥學部分解讀v共共1414條條4141款，核心條款款，核心條款6 6款?？睢５?章共6節(jié)36條監(jiān)測指標。第一章至第六章各章節(jié)的條款分布認真貫徹落實評審標準中涉及藥品的各種法律辦法標準規(guī)范41511醫(yī)院設立藥事管理與藥物治療學委員會，健全藥事管理體系?！尽?按照醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定的相關(guān)要求，設立藥事管理與藥物治療學委員會及若干相關(guān)的藥事管理小組，職責明確，有相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。2根據(jù)本機構(gòu)功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門。3藥學部門負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務和藥事管理以及臨床藥學工作。4醫(yī)務部門指定專人，負責與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務管理工作。

2、【】符合“”，并1藥事管理與藥物治療學委員會人員組成符合規(guī)范，定期召開專題會議，研究藥事管理工作，每年不少于4 次，有完整的相關(guān)資料。2醫(yī)務部門與藥學部門職責明確，有協(xié)調(diào)機制?！尽糠稀啊?，并有藥事管理工作計劃和年度工作總結(jié)，能夠體現(xiàn)藥事管理的持續(xù)改進。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號第二條明確了定位： 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關(guān)的藥品管理工作。第四條：藥事管理和藥學部門工作是醫(yī)療工作重要組成部分，醫(yī)療機構(gòu)應設置藥事管理組織（PATC）和藥學部門第五條：依法取得相應

3、資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號1010基本條件：藥學本科以上畢業(yè)學歷，高級技術(shù)職務任職資格。v第十八條：藥師應對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核1111非藥學部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的藥品購銷、使用與個人、部門掛鉤，或牟取其他不正當利的 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)國家基本藥物目錄、處方管理辦法、國家處方集、藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范等制訂本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理，按照醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號本規(guī)定自20

4、11年3月1日起施行13v要組成部分，又是藥事管理學科中一個分支。14v建立適宜的醫(yī)院藥學和臨床藥師人才梯隊，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用15許可證v第二十四條：規(guī)定能保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器、衛(wèi)生條件v第二十五條：醫(yī)院制劑品種須申報、批準，并對銷售作了明確規(guī)定16v人）在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。1717麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理規(guī)定此規(guī)定納入于處方管理辦法內(nèi)制訂醫(yī)師、藥師“麻、精一”藥品培訓、考核辦法1818vv第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使

5、用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。1919是否有潛在臨床意義的藥物相互作用或配伍禁忌其他用藥不適宜情況2020查用藥合理性，對臨床診斷。藥事和藥物使用管理的其它相關(guān)政策基本用藥目錄醫(yī)院制劑許可證靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程電子病歷基本規(guī)范醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）國家基本藥物臨床應用指南、國家基本藥物處方集抗菌藥物臨床應用指導原則標準中與藥及藥劑科相關(guān)的章節(jié)與條款貫穿標準始終中西藥學的發(fā)展與醫(yī)學發(fā)展密不可分。因此，古希臘著名醫(yī)生希波克拉底說:醫(yī)生有三大法寶:第一語言,第二藥物,第三手術(shù)刀藥劑科的重要作用1251按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集及

6、醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理有關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)師處方行為，確?；舅幬锏膬?yōu)先合理使用。 【】1有貫徹落實國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集，優(yōu)先使用國家基本藥物的的相關(guān)規(guī)定及監(jiān)督體系。2有專門人員定期對醫(yī)師處方是否優(yōu)先合理使用基本藥物進行督查、分析及反有專門人員定期對醫(yī)師處方是否優(yōu)先合理使用基本藥物進行督查、分析及反饋。饋?！尽糠稀啊?，并有主管職能部門定期對優(yōu)先使用國家基本藥物情況進行總結(jié)分析、調(diào)整反饋，滿足基本醫(yī)療服務需要。【】符合“”，并1國家基本藥品目錄列入醫(yī)院用藥目錄，有相應的采購、庫存量。2對享有基本醫(yī)療服務對象使用國家基本藥物（門診、住院）的比例符合省衛(wèi)生行政部門的規(guī)定。1621

7、承擔各級各類科研項目，獲得院內(nèi)外研究經(jīng)費，并取得研究成果?！尽?有近5年來承擔各級各類科研項目、科研經(jīng)費及科研成果的相關(guān)資料。2有科研成果（專利數(shù)量、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級或以上獲獎勵數(shù)量）與醫(yī)院開放床位比例（如每百張開放床位）、與在冊醫(yī)護研人員比例（如每百名醫(yī)師、或護士、或藥師、或技師、或?qū)Ｂ毧蒲腥藛T等）的統(tǒng)計資料和統(tǒng)計分析。3有臨床科研項目數(shù)量，占總項目比例及專利技術(shù)轉(zhuǎn)化的相關(guān)資料。4醫(yī)院配套經(jīng)費到位率80%（以年終財務報表數(shù)據(jù)為準）?！尽糠稀啊?，并1有近5年來承擔省級科研項目數(shù)量、獲得科研資助資金數(shù)量相關(guān)資料。2有省科研成果（專利數(shù)量、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級或以上獲獎勵數(shù)量

8、）及與醫(yī)院開放床位比例、與在冊醫(yī)護研人員比例的統(tǒng)計資料和統(tǒng)計分析。3醫(yī)院配套經(jīng)費到位率90%（以年終財務報表數(shù)據(jù)為準）。1141醫(yī)技科室服務能滿足臨床科室需要，項目設置、人員梯隊與技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準。 【】1醫(yī)院醫(yī)技科室、人員編制、設備設施、技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門標準。2全院工程技術(shù)人員占全院技術(shù)人員總數(shù)的比例不低于1。 【】符合“”，并1醫(yī)技科室主任具有正高職稱70%。2醫(yī)技科室實驗室項目完全達到集中設置、統(tǒng)一管理、資源共享。3有省級臨床質(zhì)控中心或重點專科?！尽糠稀啊?，并有國家級臨床質(zhì)控中心或重點?？?。1451制訂應急物資和設備儲備計劃，且有嚴格的管理制度及審批程

9、序，有適量應急物資儲備，有應對應急物資設備短缺的緊急供應渠道?！尽?有應急物資和設備的儲備計劃。2有應急物資和設備的管理制度、審批程序。3有必備物資儲備目錄，有應急物資和設備的使用登記。【】符合“”，并1應急物資和設備有定期維護，確保效期，自查有記錄。2現(xiàn)庫存的儲備物資與目錄相符，有適量的藥品器材有適量的藥品器材、生命復蘇設備、消毒消毒藥品器材與防護用品，有水與食品的儲備。藥品器材與防護用品，有水與食品的儲備。3有主管職能部門監(jiān)管記錄?！尽糠稀啊?，并與供應商之間有應急物資和設備緊急供應的協(xié)議。1641依法取得相關(guān)資質(zhì)，并按藥物臨床試驗管理規(guī)范（）要求開展臨床試驗。依法取得相關(guān)資質(zhì)，并按藥物臨

10、床試驗管理規(guī)范（）要求開展臨床試驗?！尽?有獲取國家藥物臨床相關(guān)機構(gòu)相關(guān)資質(zhì)的證明文件，并有相應的專用床位、設施與設備。2能按照藥物臨床試驗管理規(guī)范（）要求開展臨床試驗。3對研究人員的資質(zhì)與批準程序有明確規(guī)定，要求知曉并做到。（1）研究者必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴格按照方案執(zhí)行。（2）研究者應向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗的詳細情況，并取得知情同意書。（3）研究者有義務采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。（4）研究者負責作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當?shù)闹委煛?4臨床試驗藥品管理規(guī)范。（1）臨床試驗用藥品不得銷售。（2）試驗

11、用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關(guān)人員的檢查。（3）試驗用藥品的使用記錄應包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。 。 2311急診科布局、設備設施符合急診科建設與管理指南（試行）的要求，實行724小時服務。 【】1急診科布局、設備設施符合急診科建設與管理指南（試行）的要求。2急診科布局符合急診快捷流程特點，滿足綠色通道要求。3急診科、急診檢驗、影像檢查、藥劑科等實行724小時服務?！尽糠稀啊?，并急診科有單獨的區(qū)域，醫(yī)療區(qū)和支持區(qū)（醫(yī)技與藥房）緊鄰?！尽糠稀啊?，并急診科有完善的急診手術(shù)室、重癥監(jiān)護室，滿足急診危重病人搶救需要。2631對

12、醫(yī)務人員進行知情同意和告知方面的培訓，主管醫(yī)師能夠使用患者易懂的方式、語言，與患者及其近親屬溝通，并履行書面同意手續(xù)。【】1對醫(yī)務人員進行維護患者合法權(quán)益、知情同意以及告知方面培訓。2醫(yī)務人員掌握告知技巧，采用患者易懂的方式進行醫(yī)患溝通。3對實施手術(shù)、麻醉、高危診療操作、特殊診療（如化療）或輸血、使用血液制品、貴重藥品貴重藥品、耗材等時應履行書面知情同意手續(xù)?！尽糠稀啊?，并職能部門對上述工作進行督導、檢查、總結(jié)、反饋，有改進措施。【】符合“”，并持續(xù)改進有成效。五、特殊藥物的管理，提高用藥安全3511嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品的使

13、用與管理規(guī)章制度。【】1嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊藥品的使用管理制度。2有麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊藥品的存放區(qū)域、標識和貯存方法的相關(guān)規(guī)定。3相關(guān)員工知曉管理要求，并遵循?！尽糠稀啊?，并職能部門對上述工作進行督導、檢查、總結(jié)、反饋，有改進措施?！尽糠稀啊?，并執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊藥品的存放區(qū)域、標識和貯存方法相關(guān)規(guī)定，符合率100%。3512有高濃度電解質(zhì)、聽似、看似等易混淆的藥品貯存與識別要求?！尽?對高濃度電解質(zhì)、化療藥物等特殊藥品

14、及易混淆的藥品有標識和貯存方法的規(guī)定。2對包裝相似、聽似、看似藥品、一品多規(guī)或多劑型藥物的存放有明晰的“警示標識”3相關(guān)員工知曉管理要求、具備識別技能?！尽糠稀啊?，并職能部門對上述工作進行督導、檢查、總結(jié)、反饋，有改進措施?！尽糠稀啊保Πb相似、聽似、看似藥品、一品多規(guī)或多劑型藥物做到全院統(tǒng)一“警示標識”，符合率100%。 3521處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時有嚴格的核對程序，并由轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽名確認處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時有嚴格的核對程序，并由轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽名確認?！尽?所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時有嚴格的核對程序，并有轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽字。2有藥師審核處方或用藥醫(yī)囑相關(guān)制度。對

15、于住院患者，應由醫(yī)師下達醫(yī)囑，藥學技術(shù)人員統(tǒng)一擺藥，護士按照規(guī)范實施發(fā)藥，確保給藥安全。3開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑（或處方）時要注意藥物配伍禁忌，按藥品說明書應用。4有靜脈用藥調(diào)配與使用操作規(guī)范及輸液反應應急預案。5正確執(zhí)行核對程序90%?！尽糠稀啊保?建立藥品安全性監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)嚴重、群發(fā)不良事件應及時報告并記錄。2臨床藥師為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥的知識，做好藥物信息及藥物不良反應的咨詢服務。3職能部門對上述工作進行督導、檢查、總結(jié)、反饋，有改進措施?！尽糠稀啊?，并正確執(zhí)行核對程序達到100%。31021主動邀請患者參與醫(yī)療安全活動。【】1邀請患者主動參與醫(yī)療安全管理，尤其是患者在接

16、受介入或手術(shù)等有創(chuàng)診療前、或使用藥物治療前、或輸液輸血前，有具體措施與流程。2鼓勵患者向藥學人員提出安全用藥咨詢?！尽糠稀啊保⒙毮懿块T對患者參加醫(yī)療安全活動有定期的檢查、總結(jié)、反饋，并提出整改措施。【】符合“”，并患者主動參與醫(yī)療安全活動，持續(xù)改進醫(yī)療安全管理。第四章 醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進 一、醫(yī)療質(zhì)量管理組織 二、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進 三、醫(yī)療技術(shù)管理 四、臨床路徑和單病種質(zhì)量管理與持續(xù)改進 五、住院診療管理與持續(xù)改進 六、手術(shù)治療管理與持續(xù)改進 七、麻醉管理與持續(xù)改進 八、重癥醫(yī)學管理與持續(xù)改進 九、感染性疾病管理與持續(xù)改進 十、中醫(yī)管理與持續(xù)改進十一、康復治療管理與持續(xù)改進十

17、二、疼痛治療管理與持續(xù)改進十三、精神科疾病的管理與持續(xù)改進4521按照醫(yī)院現(xiàn)行臨床診療指南、疾病診療規(guī)范、藥物臨床應用指南藥物臨床應用指南、臨床路徑，規(guī)范診療行為?！尽?有適用的臨床診療指南、疾病診療規(guī)范和藥物臨床應用指南等，用于指導醫(yī)師的診療活動。2規(guī)范臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植（介）入類醫(yī)療器械的行為。3對醫(yī)務人員進行相關(guān)培訓與教育。【】符合“”，并主管部門履行監(jiān)督職責，評價重點病種參照本標準第七章所列的“住院重點疾病”以及省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他重點病種?！尽糠稀啊保?重點病種質(zhì)量控制有效。2診療行為規(guī)范，醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。4523規(guī)范使用與管理抗菌藥物?！尽?有規(guī)范使用與

18、管理抗菌藥物的相關(guān)制度。2抗菌藥物使用符合抗菌藥物臨床應用指導原則等規(guī)范。3實行三級管理，臨床醫(yī)師經(jīng)過培訓、考核合格后方可授予相應級別的處方權(quán)。4定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估，按細菌耐藥的信息調(diào)整抗菌藥物使用?！尽糠稀啊?，并落實抗菌藥物處方點評制度，改進抗菌藥物使用。【】符合“”，并1抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)，符合相關(guān)規(guī)定。2醫(yī)院信息系統(tǒng)支持抗菌藥物管理。4525遵守激素類藥物與血液制劑的使用指南或規(guī)范。【】1有激素類藥物與血液制劑的使用指南或規(guī)范，方便查詢。2有評價用藥情況的記錄。3按照規(guī)范與程序使用激素類藥物及血液制劑?！尽糠稀啊保⒂兄鞴懿块T監(jiān)督管理，對存在問題

19、及時反饋?！尽糠稀啊?，并1對激素類藥物及血液制品使用管理有效，無濫用現(xiàn)象。4526腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用?！尽?有腫瘤化學治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方便查詢。2規(guī)范、正確地使用腫瘤化學治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應有處置預案，藥學部門能提供必要的信息支持。3對腫瘤化學治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定。4藥學部門能為此類特殊藥品的新制劑、新采購藥品提供詳細的使用說明文件?！尽糠稀啊?，并有主管部門監(jiān)督管理，對存在問題及時反饋?！尽糠稀啊?，并1對腫瘤化學治療等特殊藥物使用管理有效。2有對腫瘤化學治療等特殊藥物使用實施分級管理。二

20、十五、其他特殊診療管理與持續(xù)改進二十六、病歷（案）管理與持續(xù)改進4.14.54.14.5 （五）醫(yī)師、藥師、護士按照抗菌藥物臨床應用指導原則等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機制。4.14.64.14.6（六）醫(yī)師、藥師按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應監(jiān)督考評機制。十五、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進4151醫(yī)院藥事管理工作和藥學部門設置以及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求；建立與完善醫(yī)院藥事管理組織。41512有藥事管理工作制度。41513根據(jù)醫(yī)院功能任務及規(guī)模，配備藥學專業(yè)技術(shù)人員，崗位職責明確。41521有藥品采購供應管理制度與流程

21、，有適宜的藥品儲備。41522建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，有效控制藥品質(zhì)量41522建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，有效控制藥品質(zhì)量。追蹤檢查法在藥品管理的應用 追蹤方法學追蹤方法學是一種檢查過程質(zhì)量管理的方法學。通過通過對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查，以全面評估醫(yī)院服務的組織系統(tǒng)和程序。以全面評估醫(yī)院服務的組織系統(tǒng)和程序。追蹤者追蹤者方法的兩種類型：的兩種類型：一是對病人的追蹤者一是對病人的追蹤者跟隨病人；跟隨病人； 。二是系統(tǒng)追蹤者二是系統(tǒng)追蹤者跟隨系統(tǒng)。跟隨系統(tǒng)。益及隱私的保護、醫(yī)院感染控制 。急診科建設與管理指南（試行）急診科建設與管理指南（試行）醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法重癥

22、醫(yī)學科建設與管理指南（試行）重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）重癥醫(yī)學科醫(yī)護人員基本技能要求重癥醫(yī)學科醫(yī)護人員基本技能要求重癥醫(yī)學科基本設備重癥醫(yī)學科基本設備放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定綜合醫(yī)院分級護理指導原則綜合醫(yī)院分級護理指導原則手術(shù)安全核對制度手術(shù)安全核對制度手術(shù)臺與麻醉后復蘇室麻醉后復蘇室床位比31麻醉復蘇室患者轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出標準麻醉復蘇室患者轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出標準常用臨床護理技術(shù)服務規(guī)范常用臨床護理技術(shù)服務規(guī)范個案追蹤評價個案追蹤評價路徑 涉及標準要素“系統(tǒng)追蹤系統(tǒng)追蹤”體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想 通過資料查閱、現(xiàn)場探查、員工訪談、追資料查閱、現(xiàn)場探查、員工訪談、追蹤檢查蹤檢查 評價

23、醫(yī)院對評審標準、環(huán)節(jié)要點的遵從程度。評價醫(yī)院對規(guī)章制度、管理流程、診療常規(guī)與操作規(guī)范的執(zhí)行力。考察醫(yī)院的管理系統(tǒng)是否健全、配套、周密、有無疏漏。 資料查閱、現(xiàn)場探查、員工訪談、追蹤檢查資料查閱、現(xiàn)場探查、員工訪談、追蹤檢查一、查閱制度規(guī)范了解：一、查閱制度規(guī)范了解：1、制度制定是否規(guī)范？如行文紙張有無臺頭？制度否編號？制定的日期？制度產(chǎn)生的程序？討論的記錄？2、制度是否及時更新。3、制度是否被廣大職工所了解？很好的執(zhí)行？二、現(xiàn)場訪談不是漫談，二、現(xiàn)場訪談不是漫談，是就某項制度的執(zhí)行情況進行追蹤。如手術(shù)分級管理制度、藥品管理制度等。1、制度怎么制定？2、院方怎么執(zhí)行？3、科室怎么執(zhí)行？4、員工怎

24、么執(zhí)行？“系統(tǒng)追蹤系統(tǒng)追蹤”體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想 如藥物治療管理如何處理好各個藥物治療管理功能，包括藥品的甄選、采購、運輸、儲藏、分裝、調(diào)配、處方、醫(yī)囑、使用等環(huán)節(jié)。ppt課件.37Quality Chain OperationGood Practices (GxP)R & DGCP(臨床試驗)FormulationGFP(處方)RegistrationGRPManufacturingGMP/GLPStorageGSPDistributionGDP(配送)DispensingGPPConsumersProper use藥品系統(tǒng)追蹤檢查GMP生產(chǎn)GSP經(jīng)營GRP注冊GDP

25、配送GSP儲存GPP調(diào)劑GCP臨床試驗GFP處方消費者Consumers5系統(tǒng)追蹤評價系統(tǒng)追蹤評價路徑 標準規(guī)定要素例如例如 系統(tǒng)追蹤系統(tǒng)追蹤 + + 個案追蹤評個案追蹤評價價 例如例如聚焦核心指標達標衛(wèi)生部醫(yī)管司【】1醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。2有特殊感染患者治療需使用本院采購目錄以外抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序的制度與程序?！尽糠稀啊?，并對抗菌藥物購用有專項監(jiān)督?！尽糠稀啊?，并根據(jù)監(jiān)督結(jié)果，分析、改進工作，無違規(guī)購用。41554加強抗菌藥物購用管理。（）查看向衛(wèi)生行政部門備案的抗菌藥物采購目錄/特殊用藥采購

26、制度/職能部門監(jiān)管記錄【】1有藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的制度與程序。2醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)務人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測。重點監(jiān)測非預期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥物不良反應。有原始記錄。3發(fā)生嚴重藥品不良反應或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進行及時的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。4將患者發(fā)生的藥品不良反應如實記入病歷中?！尽糠稀啊保?有鼓勵藥品不良反應與藥害事件報告的措施。2對嚴重用藥錯誤報告有分析，有整改措施?！尽糠稀啊保⒔⑺幤凡涣际录蟾嫘畔⑵脚_，與醫(yī)療安全（不良）事件統(tǒng)一管理。41561實施

27、藥品不良反應和用藥錯誤報告制度，建立有效的藥害事件調(diào)查、處理程序。（）查看藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測制度/監(jiān)測報告/對照報告追蹤查看病歷/或通過病歷查看監(jiān)測目錄/了解不良事件的管理程序.【】1有完善的突發(fā)事件藥事管理應急預案，組織層次清晰，人員分工明確，體現(xiàn)良好的合作，各部門無縫隙銜接，對突發(fā)事件善后工作及還原應急能力有明確規(guī)定。2有本院的突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄。【】符合“”，并1有突發(fā)事件藥事管理應急預案執(zhí)行培訓，相關(guān)人員熟悉預案流程和崗位職責，可迅速配合臨床搶救。2應急藥品具有可及性和質(zhì)量保證?！尽糠稀啊保⒂嗅槍χ卮笸话l(fā)事件，大規(guī)模調(diào)集應急藥品的保障方案。41562有完善的突發(fā)事件藥

28、事管理應急預案，藥學人員可熟練執(zhí)行。（）查看突發(fā)事件藥事管理組織/分工/應急預案/藥品目錄/藥品存放地點/藥品期效/管理形式/應急調(diào)用的方便程度.【】1有醫(yī)療安全（不良）事件的報告制度與流程。2有對員工進行不良事件報告制度的教育和培訓。3有途徑便于醫(yī)務人員報告醫(yī)療安全（不良）事件。4每百張床位年報告10 件。5醫(yī)護人員對不良事件報告制度的知曉率100%?！尽糠稀啊?，并1有指定部門統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全（不良）事件。2有指定部門向相關(guān)機構(gòu)上報醫(yī)療安全（不良）事件。3對醫(yī)療安全（不良）事件有分析，采取防范措施。4每百張床位年報告15 件。5全院員工對不良事件報告制度的知曉率100%。【】符合“”

29、，并1建立院內(nèi)網(wǎng)絡醫(yī)療安全（不良）事件直報系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫。2每百張床位年報告20 件。3持續(xù)改進安全（不良）事件報告系統(tǒng)的敏感性，有效降低漏報率。3911有主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程。（重點）詢問員工對不良事件報告制度與程序知曉的程度/計算全院不良事件發(fā)生的比率/了解全院不良事件管理上報的程序與管理的模式/有無信息網(wǎng)絡的支持以及網(wǎng)絡功能實現(xiàn)的程度.【】1有重癥醫(yī)學科各項規(guī)章制度、崗位職責和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。2有重癥醫(yī)學科收住患者的范圍、轉(zhuǎn)入和轉(zhuǎn)出標準及轉(zhuǎn)出流程。3對入住重癥醫(yī)學科的患者實行疾病嚴重程度評估。4有抗菌藥物使用與管理的相關(guān)規(guī)定。5有儲備藥品有儲備藥品、一次性醫(yī)

30、用耗材管理和使用的規(guī)范與流程。6有對上述制度、職責、規(guī)范及標準、流程的培訓。工作人員知曉相關(guān)崗位職責和履職要求。4 49 92 21 1有重癥醫(yī)學科工作制有重癥醫(yī)學科工作制度、崗位職責和技術(shù)度、崗位職責和技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。重規(guī)范、操作規(guī)程。重癥監(jiān)護患者入住、出癥監(jiān)護患者入住、出科符合指征，實行科符合指征，實行“危重程度評分危重程度評分”。 （重點）（重點）按照抗菌藥物臨床應用指導原則和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號）查看抗生素使用/【】符合“”，并1科室內(nèi)有定期質(zhì)量評價。2主管部門履行監(jiān)管職責。【】符合“”，并1轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)出患者與標準的符合90%。2

31、抗菌藥物合理使用率抗菌藥物合理使用率90%。3疾病嚴重程度評估率達到100%。查看監(jiān)管記錄【】1藥事管理組織有抗菌藥物管理小組，人員結(jié)構(gòu)合理、職責明確。2召開抗菌藥物管理小組會議4 次/年。3有全院抗菌藥物臨床應用的管理、監(jiān)測與評價制度。4對醫(yī)務人員進行抗菌藥物合理應用培訓?！尽糠稀啊保?有醫(yī)院抗菌藥物臨床應用的監(jiān)測與評價分析報告。2參加地區(qū)或全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。3醫(yī)院將臨床科室抗菌藥物合理用藥情況納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核指標?！尽糠稀啊保?根據(jù)本院抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的結(jié)果，抗菌藥物使用強度和抗菌藥物使用率不超過衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)平均值。（1）門診患者抗菌藥物