二生物安全管理體系

1、l生物安全管理組織體系生物安全管理組織體系l生物安全管理制度生物安全管理制度 l如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多么高級的實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全么高級的實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用。作用。l據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和泄漏事故都是由管理不善而導(dǎo)室的感染事件和泄漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的。致的。 微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)事故1941年美國發(fā)生74例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布氏桿菌感染事故1976年英國某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高5倍1978年英國報(bào)告一個(gè)

2、商業(yè)洗衣房因清洗來自一Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生6例雇員和1例參觀者感染Q熱1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出 7倍1992年美國報(bào)告因工作感染愛滋病的人員13例，其中有1例是實(shí)驗(yàn)室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護(hù)士1993年國內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告225名醫(yī)院工作人員HBV檢測結(jié)果，醫(yī)生護(hù)士、食堂工作人員、檢驗(yàn)人員、其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽性率為81.2%。多為主觀估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引發(fā)微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)事故2003年 新加坡、臺灣SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件2004年 北京SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件l關(guān)于飛行安全的“海恩法則” ：一起重大的飛行安全事故背后有一起重大的飛行安全事

3、故背后有個(gè)事故征兆個(gè)事故征兆每個(gè)征兆背后有每個(gè)征兆背后有 個(gè)事故苗頭個(gè)事故苗頭每個(gè)苗頭背后還有每個(gè)苗頭背后還有個(gè)事故隱患個(gè)事故隱患生物安全責(zé)任事故的發(fā)生，通常都是多種因素長期作用的結(jié)果生物安全責(zé)任事故的發(fā)生，通常都是多種因素長期作用的結(jié)果 l幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。雖然現(xiàn)有的生物安全法規(guī)制度加。雖然現(xiàn)有的生物安全法規(guī)制度還有待完善，但只要認(rèn)真落實(shí)已有還有待完善，但只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免。避免。 國家地區(qū)單位上級主管部門實(shí)驗(yàn)室所在單位實(shí)驗(yàn)室第一節(jié)國家級：國家級：l國務(wù)院國務(wù)院衛(wèi)生主管部門衛(wèi)生主管部門

4、主管與主管與人體健康人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。 l國務(wù)院國務(wù)院獸醫(yī)主管部門獸醫(yī)主管部門主管與主管與動物動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。動的生物安全監(jiān)督工作。 l國務(wù)院國務(wù)院其他有關(guān)部門其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。驗(yàn)活動的生物安全管理工作。地方：地方：l縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安

5、全管理工作（條例第三條）（條例第三條）( (一一) )對病原微生物菌對病原微生物菌( (毒毒) )種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查；行監(jiān)督檢查； ( (二二) )對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查；否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查； ( (三三) )對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查； ( (四四) )對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作

6、規(guī)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門：l實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例的規(guī)定（第六條）：規(guī)定（第六條）：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)監(jiān)理健全管理制度，檢查、維驗(yàn)室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)監(jiān)理健全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。- -制定科學(xué)、嚴(yán)格的管

7、理制度，制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，- -定期對有關(guān)生物安全規(guī)定、制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對有關(guān)生物安全規(guī)定、制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，- -定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。 為實(shí)施對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)，為實(shí)施對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)，各級、各部門還應(yīng)成立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全專家各級、各部門還應(yīng)成立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會委員會一一. . 國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會二二. .地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安

8、全專家委員會地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會三三. 單位（或上級主管部門）單位（或上級主管部門）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會安全專家委員會國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)該委員會承擔(dān)從事高致病性病原

9、微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。詢、論證工作。（條例四十一條） 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)

10、行的技術(shù)咨詢工該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。作。 （條例四十一條） 病原微生物實(shí)驗(yàn)室所在單位或上級主管部門應(yīng)成立生物病原微生物實(shí)驗(yàn)室所在單位或上級主管部門應(yīng)成立生物安全委員會。生物安全委員會的成員應(yīng)能體現(xiàn)其組織及學(xué)安全委員會。生物安全委員會的成員應(yīng)能體現(xiàn)其組織及學(xué)科的專業(yè)范圍。科的專業(yè)范圍。 1.1.對實(shí)驗(yàn)室所涉及的病原微生物進(jìn)行危險(xiǎn)性評估對實(shí)驗(yàn)室所涉及的病原微生物進(jìn)行危險(xiǎn)性評估2.2.制訂生物安全管理制度、操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、應(yīng)制訂生物安全管理制度、操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、應(yīng)急預(yù)案等。急預(yù)案等。3.3.組織培訓(xùn)、考核，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見和措施組織培訓(xùn)、考核，對發(fā)

11、現(xiàn)的問題提出整改意見和措施4.4.審查研究方案中涉及的感染性因子、動物使用、重組審查研究方案中涉及的感染性因子、動物使用、重組DNA 以及基因修飾物質(zhì)等。以及基因修飾物質(zhì)等。5.5.制訂新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。制訂新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。6.6.執(zhí)行上級生物安全管理部門下達(dá)的任務(wù)。執(zhí)行上級生物安全管理部門下達(dá)的任務(wù)。四四. . 實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員設(shè)立單位指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌菌

12、( (毒毒) )種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。和廢氣及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。 （條例第四十二條）l從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)

13、制度。立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度。l從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對所有員工、實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)，最終實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對所有員工、實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)，最終責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)

14、責(zé)人：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：必須有多年從事高致病性微生物的經(jīng)驗(yàn)必須有多年從事高致病性微生物的經(jīng)驗(yàn) 高度的責(zé)任心高度的責(zé)任心 具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力 副高職稱以上副高職稱以上 應(yīng)能體現(xiàn)其組織及學(xué)科的專業(yè)范圍。安全委員會的基本組成可包括：1.生物安全負(fù)責(zé)人/實(shí)驗(yàn)室主任2.科學(xué)家3.醫(yī)務(wù)人員4.獸醫(yī)（如果進(jìn)行動物試驗(yàn)）5.技術(shù)人員代表6.實(shí)驗(yàn)室管理人員代表 職責(zé)分明職責(zé)分明生物安全負(fù)責(zé)人生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)為微生物學(xué)家或?qū)I(yè)人員，他們可能以兼職的形應(yīng)為微生物學(xué)家或?qū)I(yè)人員，他們可能以兼職的形式來履行這些職責(zé)。式來履行這些職責(zé)。-必須具有必要的專業(yè)能力，能夠?qū)δ承┓线m當(dāng)?shù)纳锓雷o(hù)和生必

15、須具有必要的專業(yè)能力，能夠?qū)δ承┓线m當(dāng)?shù)纳锓雷o(hù)和生物安全程序的活動提出建議、進(jìn)行檢查并同意實(shí)施。物安全程序的活動提出建議、進(jìn)行檢查并同意實(shí)施。-應(yīng)運(yùn)用相關(guān)的國家和國際規(guī)章、規(guī)定和指南，此外還應(yīng)能幫助實(shí)應(yīng)運(yùn)用相關(guān)的國家和國際規(guī)章、規(guī)定和指南，此外還應(yīng)能幫助實(shí)驗(yàn)室制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。驗(yàn)室制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。-必須具備微生物學(xué)和生物化學(xué)，同時(shí)具備基礎(chǔ)的物理學(xué)和生物科必須具備微生物學(xué)和生物化學(xué)，同時(shí)具備基礎(chǔ)的物理學(xué)和生物科學(xué)的技術(shù)背景。實(shí)驗(yàn)室知識、臨床實(shí)踐知識和安全（包括防護(hù)設(shè)學(xué)的技術(shù)背景。實(shí)驗(yàn)室知識、臨床實(shí)踐知識和安全（包括防護(hù)設(shè)備）知識，以及與實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)有關(guān)的工程原備）知識，以及

16、與實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)有關(guān)的工程原理方面的知識。理方面的知識。-應(yīng)能與行政、技術(shù)與后勤保障人員有效溝通。應(yīng)能與行政、技術(shù)與后勤保障人員有效溝通。1. 1. 生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。2. 2. 就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。部安全檢查。3. 3. 與有關(guān)人員討論違反生物安全方案或程序的情況。與有關(guān)人員討論違反生物安全方案或程序的情況。4. 4. 核實(shí)所有工作人員都接受了適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)。核實(shí)所有工作人員都接受了適當(dāng)?shù)纳?/p>

17、物安全培訓(xùn)。5. 5. 進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育。進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育。6. 6. 對于所有牽涉到潛在感染性物質(zhì)或有毒物品泄露等意外事故進(jìn)行對于所有牽涉到潛在感染性物質(zhì)或有毒物品泄露等意外事故進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向?qū)嶒?yàn)室主任和生物安全委員調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向?qū)嶒?yàn)室主任和生物安全委員會報(bào)告。會報(bào)告。7. 7. 就可能的實(shí)驗(yàn)室感染與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行協(xié)調(diào)。就可能的實(shí)驗(yàn)室感染與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行協(xié)調(diào)。8. 8. 在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，要確保清除了污染。在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，要確保清除了污染。9. 9. 確保廢棄物的正確管理。確保廢棄物的正確管理。10.10.

18、確保對所有設(shè)備在修理或維護(hù)之前已經(jīng)過適當(dāng)?shù)南咎幚?。確保對所有設(shè)備在修理或維護(hù)之前已經(jīng)過適當(dāng)?shù)南咎幚怼?1.11.經(jīng)常了解社區(qū)對衛(wèi)生和環(huán)境問題的態(tài)度。經(jīng)常了解社區(qū)對衛(wèi)生和環(huán)境問題的態(tài)度。12.12.要根據(jù)國家規(guī)定，針對病原體運(yùn)入要根據(jù)國家規(guī)定，針對病原體運(yùn)入出實(shí)驗(yàn)室制訂適當(dāng)?shù)某绦?。出?shí)驗(yàn)室制訂適當(dāng)?shù)某绦颉?3.13.對所有涉及感染性物質(zhì)研究工作的計(jì)劃、方案以及操作程序，均對所有涉及感染性物質(zhì)研究工作的計(jì)劃、方案以及操作程序，均要在具體操作實(shí)施以前進(jìn)行生物安全審查。要在具體操作實(shí)施以前進(jìn)行生物安全審查。14.14.組織實(shí)施應(yīng)急系統(tǒng)。組織實(shí)施應(yīng)急系統(tǒng)。l由單位法人等組成的生物安全管理委員會由單位

19、法人等組成的生物安全管理委員會l單位生物安全委員會單位生物安全委員會l實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人l實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會/生物安全負(fù)責(zé)人生物安全負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)：實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)：在單位生物安全管理委員會在單位生物安全管理委員會/生物安全委員會領(lǐng)導(dǎo)下從事生物安全委員會領(lǐng)導(dǎo)下從事實(shí)驗(yàn)工作實(shí)驗(yàn)工作實(shí)驗(yàn)室主任實(shí)驗(yàn)室主任專職醫(yī)學(xué)顧問專職醫(yī)學(xué)顧問生物安全負(fù)責(zé)人生物安全負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員監(jiān)督員實(shí)驗(yàn)室操作人員實(shí)驗(yàn)室操作人員實(shí)驗(yàn)室輔助人員（工程技術(shù)資質(zhì)等）實(shí)驗(yàn)室輔助人員（工程技術(shù)資質(zhì)等）病原微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)成：病原微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)成：生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和個(gè)人防護(hù)生物安全實(shí)

20、驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和個(gè)人防護(hù)一定數(shù)量的經(jīng)正規(guī)培訓(xùn)的技術(shù)工作人員一定數(shù)量的經(jīng)正規(guī)培訓(xùn)的技術(shù)工作人員規(guī)范的生物安全管理制度，及標(biāo)準(zhǔn)操作程序規(guī)范的生物安全管理制度，及標(biāo)準(zhǔn)操作程序1. 1. 人員培訓(xùn)制度人員培訓(xùn)制度 2. 2. 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 人員要求：體檢、本底血清 實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格 人員準(zhǔn)入 個(gè)人衛(wèi)生和防護(hù)/更衣程序3. 3. 安全計(jì)劃審核制度安全計(jì)劃審核制度4. 4. 實(shí)驗(yàn)室安全檢查制度實(shí)驗(yàn)室安全檢查制度/ /監(jiān)督管理制度監(jiān)督管理制度 5. 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 6. 6. 危險(xiǎn)標(biāo)識制度危險(xiǎn)標(biāo)識制度 7. 7. 記錄制度記錄制

21、度 ( (培訓(xùn)記錄、危害性評估、職業(yè)性疾病、實(shí)驗(yàn)記錄、事故處理、危險(xiǎn)廢物的處理等發(fā)生在實(shí)驗(yàn)室的活動) )8. 8. 文件控制制度文件控制制度 安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊應(yīng)針對實(shí)驗(yàn)室的需安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊應(yīng)針對實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括但不限于以下幾方面：要，主要包括但不限于以下幾方面：l生物危險(xiǎn)；生物危險(xiǎn)； l消防；消防；l電氣安全；電氣安全；l化學(xué)品安全；化學(xué)品安全；l輻射；輻射；l危險(xiǎn)廢物處理和處置；危險(xiǎn)廢物處理和處置；l從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明 實(shí)驗(yàn)室主任人應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新。實(shí)驗(yàn)室主任人應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新。 （二）食品、飲料、抽煙（三）化妝品、首飾（四）免疫（五）個(gè)人物品（六）內(nèi)務(wù)行為（七）洗手（八）接觸生物源性材料的安全工作行為（九）減少接觸有害氣溶膠的行為（十）化學(xué)品安全（十一）放射安全（十二）紫外線和激光光源（十四）防火（十五）水災(zāi)及其他自然災(zāi)害（十六）緊急撤離（十七）樣本運(yùn)送（十八）廢物處理l應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、