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文檔簡介
1、ISO/TS16949內(nèi)部審核培訓(xùn)ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)大綱o 第一章 審核基礎(chǔ)知識o 第二章 內(nèi)審流程o 第三章 內(nèi)審策劃和準(zhǔn)備o 第四章 內(nèi)審實施o 第五章 內(nèi)審不符合項報告、跟蹤與驗證o 第六章 內(nèi)審員能力要求第一章 審核基礎(chǔ)知識1關(guān)于審核的基本概念(1)l審核(Audit):為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程審核目的:獲得客觀的審核證據(jù)審核特點:系統(tǒng)化、獨立性、客觀性、文件化審核依據(jù):審核準(zhǔn)則l審核方案(Audit Programme):針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。l審核準(zhǔn)則( A
2、uditCriteria ):用作依據(jù)的一組方針、程序或要求l審核準(zhǔn)則一般包括:組織經(jīng)營的質(zhì)量方針、相關(guān)程序文件或要求(包括顧客、適宜的法律法規(guī)、組織體系文件、記錄、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等)1關(guān)于審核的基本概念(2)質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則:審核準(zhǔn)則TS16949顧客要求QMS文件顧客要求 法律法規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊銷售合同程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審核準(zhǔn)則TS16949審核準(zhǔn)則QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求顧客要求QMS文件
3、TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則銷售合同程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則質(zhì)量手冊銷售合同程序文件
4、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則質(zhì)量方針質(zhì)量手冊銷售合同程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS169491關(guān)于審核的基本概念(3)n 審核組( Audit Team):實施審核的一名或多名審核員n注一:通常任命審核組中的一名審核員為組長n注二:審核組可包含實習(xí)審核員,在需要時可包括技術(shù)專家n注三:現(xiàn)場觀察員可以隨時同審核組,但不作為其成員。n 技術(shù)專家:審核提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員n 注一:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程審核對象的特定知識或技術(shù),以及語言或文化指導(dǎo)n 注二:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。1關(guān)于審核的基本概念(4)
5、審核準(zhǔn)則審核證據(jù)比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論幾種?幾種? 2 質(zhì)量審核類型依審核方分(1)質(zhì)量審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核 2質(zhì)量審核類型依審核方分(2)第一方審核 第一方審核 第一方審核 認(rèn)證機(jī)構(gòu)第二方審核第二方審核組織顧客第三方審核第三方審核供方 2內(nèi)審時機(jī)分類(3):o 例行性審核:組織依據(jù)自身實際情況進(jìn)行確定,一般一年進(jìn)行1-2次,對于組織有多個現(xiàn)場的,可以適當(dāng)增加,最好不超過3次。o 臨時性審核:當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可以考慮增加內(nèi)審進(jìn)行第二方、第三方審核前組織的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整組織質(zhì)量管理體系范圍發(fā)生變更時組織產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重投訴時2 .內(nèi)審方式分
6、類(4):o滾動式審核:組織依據(jù)自身的實際情況,將內(nèi)審分次分時間進(jìn)行包括對組織QMS覆蓋的過程和現(xiàn)場所均可以分幾次進(jìn)行(由于比較繁瑣、效果不一定好,一般不用)。o集中式審核:將組織QMS覆蓋的過程和現(xiàn)場所集中于某一個時間段進(jìn)行,可以是部分的過程和場所也可以是所有的過程和場所。o 這兩類審核這兩類審核,一般情況下,全年的審核必須至少一次完整的覆蓋組織QMS所涉及到的過程和場所。 2.內(nèi)審計劃編制分類(5):o 集中式審核計劃方法: 審核目的 審核準(zhǔn)則 審核范圍(主要是包括的場所或區(qū)域) 審核時間 對于審核時間日程以及受審核部門接受審核的ISO/TS16949(ISO9001/ISO14001)標(biāo)
7、準(zhǔn)條款一般不作具體說明,具體可在內(nèi)審實施計劃中說明。 2.內(nèi)審計劃編制分類(6):o 年度滾動審核計劃編制方法領(lǐng)導(dǎo)層2月管理代表3月市場部4月技術(shù)部5月質(zhì)量部6月生產(chǎn)部7月5.1管理職責(zé)4.1QMS總要求7.2顧客要求識別過程7.1/7.38.2.2/8.2.47.5.1/7.5.5被審核部門審核時間標(biāo)準(zhǔn)條款3.第三方審核目的第三方審核得到符合相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)的注冊減少重復(fù)審核和不必要的開發(fā)提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)4.質(zhì)量體系審核的特點(之一)o 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正式的,其體現(xiàn)在:l正式的質(zhì)量管理體系才能運作l正式運作的質(zhì)量管理體系才有審核意義l正規(guī)的質(zhì)量管理
8、體系形式才具有公正、客觀比較和評價的意義。o 質(zhì)量管理體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù):l客觀事實并存在的證據(jù);l具有不受情緒或偏見左右的事實;l可陳述,可驗證的事實;l可定性或定量的事實;l可形成文件的程序。4.質(zhì)量體系審核的特點(之二)o 質(zhì)量管理體系審核具有的局限性,體現(xiàn)在:l只能在某一時刻進(jìn)行,不能跟蹤全過程(審核時間短);l一般審核主要涉及到體系運行的主要部門,不可能面面俱到實施審核;l審核只能檢查到代表性的人和事;l審核只能是抽樣進(jìn)行的,具有一定的風(fēng)險;l審核具有一定的主觀性等。第二章:審核流程內(nèi)審流程:內(nèi)審流程:內(nèi)審策劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審實施內(nèi)審報告編寫不符合報告跟蹤與驗證內(nèi)審流程之二內(nèi)審策劃
9、內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審實施內(nèi)審報告不符合項跟蹤驗證策劃需要考慮的問題:1.接受審核部門在QMS中的地位和重要性及以往審核結(jié)果;2.審核員的專長與特點;3.計劃審核過程的重要性;4審核組的選定與審核員分工;5.審核組長的選擇和審核員的確定;6.計劃審核范圍;7.審核時間的合理分配。內(nèi)審策劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報告內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報告內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報告內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報告不符合項跟蹤驗證內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審流程之三內(nèi)審報告不符合項跟蹤驗證內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃o 召集內(nèi)審核
10、員小組會議;o 確定審核實施時間及全程安排(以過程方法排程);o 確定審核人員分工;o 收集審核相關(guān)信息資料;o 審核檢查表的修訂或補(bǔ)充;o 審核組長審查審核員編制的檢查表。1.1.準(zhǔn)備審核會議簽到表;準(zhǔn)備審核會議簽到表;2.2.召集審核首次會議并與會人員簽到;召集審核首次會議并與會人員簽到;3.3.組長主持會議:宣讀審核實施計劃;組長主持會議:宣讀審核實施計劃;4.4.總經(jīng)理、管理者代表作主持性和重要性講話。總經(jīng)理、管理者代表作主持性和重要性講話。5.5.實施現(xiàn)場審核;實施現(xiàn)場審核;6.6.控制審核的客觀性,以審核發(fā)現(xiàn)為依據(jù),防止憑控制審核的客觀性,以審核發(fā)現(xiàn)為依據(jù),防止憑主觀想象;主觀想象
11、;7.7.控制審核紀(jì)律,不要在現(xiàn)場宣布不合格,不要在控制審核紀(jì)律,不要在現(xiàn)場宣布不合格,不要在現(xiàn)場說三道四;現(xiàn)場說三道四;8.8.控制審核結(jié)果,不合格項及審核結(jié)論應(yīng)由審核組控制審核結(jié)果,不合格項及審核結(jié)論應(yīng)由審核組討論確定;討論確定;9.9.要依靠檢查表要依靠檢查表10.10.當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合時要研究其深度并與被審核方確當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合時要研究其深度并與被審核方確認(rèn)事實。認(rèn)事實。11.11.注意審核過程按照規(guī)定的時間完成。注意審核過程按照規(guī)定的時間完成。內(nèi)審流程之四內(nèi)審報告不符合項跟蹤驗證內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審流程之五內(nèi)審報告不符合項跟蹤驗證內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報告需要覆蓋的內(nèi)容:1
12、.審核目的、范圍、依據(jù)、時間2.審核組成員3.審核情況分析綜述(好、不好)4.審核結(jié)論5.附錄(如審核相關(guān)記錄)6.備注(必要時)7.分發(fā)清單內(nèi)審流程之六內(nèi)審報告不符合項跟蹤驗證內(nèi)審實施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃1.有被審核部門自行確認(rèn)2.一般情況下由內(nèi)審員或組員進(jìn)行最終確認(rèn)的跟蹤驗證3.驗證包括糾正和糾正措施效果4.不符合事實、原因、糾正措施、糾正措施實施結(jié)果證據(jù)記錄是否相互對應(yīng),措施是否有效,證據(jù)是否充分第三章:審核實施o 3.1成立審核組 審核組長的職責(zé)o具有審核員的所有職責(zé),還包括以下職責(zé):F負(fù)責(zé)文件審核(必要時)F制定審核計劃,分配審核任務(wù)F審核檢查表編制或修訂任務(wù)分工與審查F對審核過程控制F
13、內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)F提交審核報告F職責(zé)跟蹤審核等第三章:審核實施3.2成立審核工作組:審核員的職責(zé) 編制分工范圍內(nèi)的檢查表獨立完成審核任務(wù)收集數(shù)據(jù),開出不符合報告內(nèi)部交流,并報告自己組內(nèi)的審核結(jié)果跟蹤驗證糾正措施配合、支持審核組長工作遵守相關(guān)規(guī)章制度第三章:審核實施(P)o 3.3編制審核計劃(P)o 每次內(nèi)審實施應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的策劃t 審核范圍t 審核組成員的篩選t 審核組成員的任務(wù)分工t 審核時間的合理分配t 考慮上次審核的結(jié)果等o上述策劃的結(jié)果應(yīng)形成書面文件,即需要編制相應(yīng)的審核實施計劃第三章:審核實施(p)o 3.4內(nèi)審實施計劃的編制考慮的因素F 被審核部門在質(zhì)量管理體系的地位F 被審核
14、部門在質(zhì)量管理體系中覆蓋的內(nèi)容F 被審核過程(條款)的重要性F 以往審核的結(jié)果(包括內(nèi)審與外審)F 近期產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定情況以及發(fā)生的質(zhì)量事故F 審核員的專長以及特長等第三章:審核實施(p)o 3.5內(nèi)審實施計劃編制內(nèi)容:現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時間審核日程安排第三章:審核實施(p)o 3.6內(nèi)審實施計劃編制過程的注意事項現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃安排好首次末次、溝通會議的時間、地點、參加人員等審核組長編制、管代批準(zhǔn)考慮審核方式(順向、逆向) 應(yīng)覆蓋所列審核范圍 部門、過程審核時間分配合理審核人日數(shù)要合理,審核人員分配要合理第三章:審核實施(p)o 3.7內(nèi)審實
15、施檢查表編制的目的o 實現(xiàn)審核的專業(yè)化o 落實審核的抽樣工作方法o 保證審核過程按計劃進(jìn)行o 保證審核的覆蓋面o 保證審核結(jié)果具有代表性o 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗不足第三章:審核實施(p)o 3.8檢查表作用F 保持審核目標(biāo)的清晰和明確F 使審核目的的清楚,并按審核計劃進(jìn)度進(jìn)行F 保持審核內(nèi)容的周密和完整F 保持審核接湊和連續(xù)性F 作為審核記錄(報告)的歷史參考文件F 減少審核員的偏見和隨意性F 可減輕審核員現(xiàn)場審核的負(fù)擔(dān)。第三章:審核實施(p)o 3.9檢查表編制分工F 由審核組長確定審核檢查表的格式F 由審核組長根據(jù)審核員任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表F 檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)F 根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程
16、度決定檢查表的多少,但應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分p 一般來說:公司的質(zhì)量管理體系審核檢查表內(nèi)容相對固定,第一次審核需要全面覆蓋公司識別的體系要素,第二次可結(jié)合實際進(jìn)行修訂。第三章:審核實施(p)o 3.10檢查表編制特點檢查表格式由各組織設(shè)計并相對固定根據(jù)審核工作的需要,可在通用檢查表基礎(chǔ)上制定針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表檢查表具備完整的覆蓋面檢查表的內(nèi)容相對穩(wěn)定檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件,便于取得對審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作第三章:審核實施(p)o 3.11檢查表的格式記錄編號: 內(nèi)審檢查表 頁次:受審核部門:審核過程:設(shè)備管理接待人:審核員:時間:序號提問
17、:過程輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)審核實施方法審核發(fā)現(xiàn)和不符合事實描述符合情況OK NG1公司當(dāng)年有否新設(shè)備查臺賬和編號2新設(shè)備是如何驗收的抽查1-2驗收記錄臺新設(shè)備第三章:審核實施(D)o 3.12 現(xiàn)場審核流程現(xiàn)場審核首次會議現(xiàn)場檢查審核組會議末次會議第三章:審核實施(D)o 3.13首次會議F 向受審核方高層管理者介紹審核組成員F 重申審核的范圍和目的F 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序F 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系F 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備F 確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間溝通的時間、日期F 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容第三章:審核實施(D)o
18、3.13首次會議內(nèi)容o會議開始:參加人員簽到,審核組長宣布會議開始,適當(dāng)時請最高領(lǐng)導(dǎo)(管理者)或管理代表講話;o人員介紹:審核組長介紹審核組成員及分工、各受審核部門介紹陪同人員;o重申審核目的和范圍:明確審核目的,審核的依據(jù)、審核的部門;o現(xiàn)場審核計劃的確認(rèn):現(xiàn)場審核計劃部宜做大的改動,征得各受審核部門的確認(rèn);o強(qiáng)調(diào)審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說明審核的抽樣過程,相互配合的重要性,提出不合格的報告形式。o會議結(jié)束:確定末次會議的時間、地點、出席人員,審核組長致謝。2.現(xiàn)場審核檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查注意事項審核路線和方法審核過程的控制不合格項和不合格報告2.現(xiàn)場審核檢查現(xiàn)場審核檢查方法提問
19、與傾聽現(xiàn)場查閱相關(guān)文件現(xiàn)場觀察現(xiàn)場查閱記錄現(xiàn)場實驗驗證2.現(xiàn)場審核檢查現(xiàn)場審核提問技巧開放式提問,如:什么?如何?封閉式提問,如:有沒有?是不是?澄清式提問,如:你是這樣做的嗎?假設(shè)式提問,如:如果是這樣,結(jié)果是什么?2.現(xiàn)場審核檢查審核過程控制控制審核結(jié)果控制審核計劃控制紀(jì)律控制審核計劃控制審核進(jìn)度控制審核結(jié)果控制紀(jì)律控制客觀性控制審核氣氛控制審核計劃控制審核進(jìn)度組長控制審核全過程3.審核組會議o 審核組會議分類 審核組每天的復(fù)審會議,通常在每天審核結(jié)束前召開 末次會議前的審核組會議o 審核組每天的復(fù)審會議 出席應(yīng)為審核小組內(nèi)部人員 目的在于交流一天審核中的情況 完成當(dāng)天的不合格報告 審核組
20、長總結(jié)一天的工作,并可能進(jìn)行下一個審核日的工作及人員調(diào)整4.末次會議內(nèi)容o 會議開始:與會者簽到,審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合;o 審核組長強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險;o 各審核組宣讀不符合報告:說明不合格報告的數(shù)量、分類、并按重要依次宣讀不符合報告;o 審核組長宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行,實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量管理工作優(yōu)點和缺點。4.末次會議內(nèi)容o 審核組提出糾正措施要求:F提出采取糾正措施的相關(guān)內(nèi)容要求(包括:原因分析、糾正和糾正措施擬定、糾正措施實施要求和糾正措施的證據(jù)準(zhǔn)備等);F提出受審核方
21、糾正措施的計劃答復(fù)時間;F完成糾正措施的時限;F驗證糾正措施方法和時間安排。 必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。n 宣布會議結(jié)束:向受審核部門表示感謝,受審核部門做改進(jìn)承若第四章:內(nèi)審不符合報告、跟蹤與驗證C TS16949體系過程條款要素缺項任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品交付的不合格,多個相同的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致TS16949體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤,造成的影響不太嚴(yán)重對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格不符合類型一般不符合一般不符合嚴(yán)重不符合嚴(yán)重不符合文件偶爾未遵守,造成的后果不太嚴(yán)重1.不符合項類型條款判定準(zhǔn)則就事論事:不聯(lián)想、不猜測,以客觀證據(jù)
22、和事實為依據(jù)就近不就遠(yuǎn):有適用的具體條款就不用綜合性條款,如記錄控制由表及里:由表象分析其內(nèi)在的根本原因,以識別條款以法為準(zhǔn):合理不合法、以符合性提出標(biāo)準(zhǔn)條款判定準(zhǔn)則能細(xì)則細(xì):條款判定時,要明確具體2.不符合事實描述要點就事論事:不聯(lián)想、不猜測,以客觀證據(jù)和事實為依據(jù)就近不就遠(yuǎn):有適用的具體條款就不用綜合性條款,如記錄控制由表及里:由表象分析其內(nèi)在的根本原因,以識別條款以法為準(zhǔn):合理不合法、以符合性提出標(biāo)準(zhǔn)條款判定準(zhǔn)則能細(xì)則細(xì):條款判定時,要明確具體3.不符合報告內(nèi)容o 受審核部門及主管姓名、審核員姓名、審核日期 審核依據(jù)審核依據(jù) 不符合事實描述不符合事實描述 不符合類型不符合類型 原因分析原
23、因分析 糾正和糾正措施擬訂糾正和糾正措施擬訂 糾正措施實施及完成日期糾正措施實施及完成日期 糾正措施驗證糾正措施驗證4.不符合報告編寫(案例)o 糾正和糾正措施計劃n 檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢查工序n 設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方n 工藝文件中曾加倒角工序n 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊,是否需調(diào)整o 以上各項措施均在一個月內(nèi)(10月30日)完成4.不符合報告編寫(案例) 措施實施過程、驗證過程、驗證結(jié)果的證據(jù)1)檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加了加工后清潔度的工序,已于10月23號完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有切屑。具體詳見10月23號“庫存品檢驗記錄表
24、”2)設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖,當(dāng)發(fā)現(xiàn)未注明銳邊打角之處,均增加1*45,已于10月20號完成.在設(shè)計科抽查5分圖紙均增加了上述要求。5.內(nèi)審報告1F審核日期F審核目的和范圍F受審核的部門、范圍F實施審核所依據(jù)的文件、程序、標(biāo)準(zhǔn)F審核組成員、受審核部門主要參加人員F所有不合格報告及不符合項分布(符合性)F質(zhì)量管理體系運行的有效性的結(jié)論性意見F報告分發(fā)清單u 內(nèi)審報告經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后分發(fā)。u 內(nèi)審資料存檔(注意后期的跟蹤驗證時間)。5.內(nèi)審報告編寫案例2編號 :DK-xxx 日期:年 月 日審核目的: 檢查公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009要求,運行是否有效。審核范圍:
25、汽車用的生產(chǎn)和服務(wù)審核依據(jù):ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系文件 合同 法律法規(guī)審核組長: 審核員: 審核綜述:1、調(diào)查了對質(zhì)量有影響的部門的活動 (具體見審核計劃)2、審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(0)項,一般不符合項(14)項,觀察項(3)項。審核結(jié)論:1、 質(zhì)量管理體系達(dá)到其規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的能力的評價:質(zhì)量管理體系基本完善,能保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);2、質(zhì)量管理體系與其所用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其質(zhì)量管理體系文件的符合程度的評價:公司質(zhì)量管理體系文件符合ISO/TS16949:2009;3、質(zhì)量管理體系的實施及其有效性評價:通過內(nèi)審,表明公司質(zhì)量管理體系的實施基本有效。第五章:糾正、糾
26、正措施及跟蹤(C)o 審核組職責(zé) 向受審核方解釋內(nèi)部資料體系審核中出現(xiàn)的不符合項和需要改進(jìn)的方面 與受審核方協(xié)商糾正措施的完成期限 對糾正和糾正措施的反饋進(jìn)行管理糾正、糾正措施及跟蹤(C)o 受審核部門職責(zé) 制定糾正和糾正措施 的實施計劃 執(zhí)行糾正和糾正措施計劃 及時反饋糾正、糾正措施實施情況 準(zhǔn)備與提供糾正和糾正措施實施的相關(guān)證據(jù)記錄以便取得審核員驗證認(rèn)可。 糾正、糾正措施實施(C)o 受審核部門職責(zé) 制定糾正和糾正措施 的實施計劃 執(zhí)行糾正和糾正措施計劃 及時反饋糾正、糾正措施實施情況 準(zhǔn)備與提供糾正和糾正措施實施的相關(guān)證據(jù)記錄以便取得審核員驗證認(rèn)可。糾正、糾正措施實施(C)o 責(zé)任部門按
27、糾正措施計劃實施糾正措施;o 糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時,責(zé)任部門向管理者代表說明原因,經(jīng)同意后應(yīng)通知審核員或品管部門修改實施的跟蹤計劃;o 如在實施中涉及到跨部門時,應(yīng)提請管理者代表協(xié)調(diào)處理;o 糾正措施實施情況應(yīng)保持記錄糾正、糾正措施驗證(A)審核員應(yīng)對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證,驗證的主要內(nèi)容一般包括:F 計劃是否按規(guī)定的日期完成?計劃中的各項措施是否都完成?F 糾正措施完成效果如何?是否還有類似的不合格項發(fā)生?F 實施情況是否記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號保存?F 如引起文件修改,是否通知了文件控制部門辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄?該文件是否被執(zhí)行?F如果某些效果要更
28、長時間才能體現(xiàn),可留作問題待下次審核時再查。F審核員驗證并認(rèn)為措施計劃已完成后,不符合報告一欄中簽字。這項不符合報告宣布關(guān)閉。第六章 內(nèi)審員能力要求 內(nèi)部審核員作用 對審核員要求 對審核員的管理 審核員在審核中的溝通技巧 審核員的可信性1.內(nèi)部審核員作用o 公司于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通接口申請:向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)提出質(zhì)量體系認(rèn)證申請溝通:了解審核機(jī)構(gòu)的審核要求和審核安排;并傳達(dá)到公司的有關(guān)部門和相關(guān)人員;向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)介紹公司情況并提出特別事項。配合:作為陪同人員陪同審核組解釋有關(guān)問題。跟蹤和監(jiān)督:對審核組提出的不合格采取糾正、糾正措施的實施進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督;與審核機(jī)構(gòu)聯(lián)系不合格關(guān)閉技復(fù)審等事宜。2.對審核員的要求
29、能力要求能力要求:(四個方面能力)(四個方面能力)l制定審核計劃制定審核計劃l實施審核實施審核l編制審核報告編制審核報告l跟蹤與監(jiān)督跟蹤與監(jiān)督經(jīng)驗要求經(jīng)驗要求:l具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理經(jīng)驗具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理經(jīng)驗l具有審核經(jīng)驗具有審核經(jīng)驗l具有公司產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝經(jīng)驗具有公司產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝經(jīng)驗行為道德要求(正直、誠實)行為道德要求(正直、誠實):l正當(dāng)獲得和公正地評價客觀證據(jù)正當(dāng)獲得和公正地評價客觀證據(jù)l不卑不亢,忠實于審核目的不卑不亢,忠實于審核目的l不受干擾、堅持正確意見不受干擾、堅持正確意見l坦率、成熟、堅毅,不因干擾導(dǎo)致偏差坦率、成熟、堅毅,不因干擾導(dǎo)致偏差保密要求:保密要求:
30、l100%遵守保密規(guī)定遵守保密規(guī)定l不發(fā)表于審核組意見違背的個人意見不發(fā)表于審核組意見違背的個人意見l尊重受審核方所在地的法律法規(guī)和習(xí)慣尊重受審核方所在地的法律法規(guī)和習(xí)慣獨立性獨立性:l時時刻刻一舉一動應(yīng)注意時時刻刻一舉一動應(yīng)注意維護(hù)審核過程的獨立性維護(hù)審核過程的獨立性l審核結(jié)論不應(yīng)受到隱含利審核結(jié)論不應(yīng)受到隱含利益、偏見和其他思想的影益、偏見和其他思想的影響響2.對審核員的要求對審核組長的工作要求對審核組長的工作要求:l規(guī)定每項審核任務(wù)的要求及相對應(yīng)審核員能力規(guī)定每項審核任務(wù)的要求及相對應(yīng)審核員能力l遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定l制定審核工作計劃、起草工作
31、文件、給審核組成員布置制定審核工作計劃、起草工作文件、給審核組成員布置 任務(wù)任務(wù)l審查受審核方現(xiàn)行體系活動的文件以確定其作用審查受審核方現(xiàn)行體系活動的文件以確定其作用l及時向受審核方報告關(guān)鍵性的不符合情況及時向受審核方報告關(guān)鍵性的不符合情況l報告審核過程中遇到的重大障礙報告審核過程中遇到的重大障礙l清晰、明確報告審核結(jié)果,不無故拖延清晰、明確報告審核結(jié)果,不無故拖延2.對審核員的要求對審核員的工作要求對審核員的工作要求:l在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行工作在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行工作l保持客觀性保持客觀性l收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對其收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對其l下結(jié)論的證據(jù)下結(jié)論的
32、證據(jù)l 應(yīng)注意證據(jù)中能影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛應(yīng)注意證據(jù)中能影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛l 審核跡象,能夠回答如下問題:審核跡象,能夠回答如下問題:a) 受審核方的人員是否知道,可得到和理解并使用了描述(或支持)受審核方的人員是否知道,可得到和理解并使用了描述(或支持) 質(zhì)量體系要素的程序和文件質(zhì)量體系要素的程序和文件b) b) 這些程序和文件是否足以實現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)這些程序和文件是否足以實現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)l在任何時候遵守職業(yè)道德在任何時候遵守職業(yè)道德 2.對審核員的要求o 合格審核員要求:o 合格審核員獨立性和職業(yè)道德o 杜絕工作關(guān)系上的利益沖突o 端正的、客觀的思想態(tài)度o 遵守職業(yè)道德審核員管理o 審核員的級別o 主任審核員:經(jīng)授權(quán)且有資格帶領(lǐng)審核員對質(zhì)量體系進(jìn)行審核人員o 審核員:經(jīng)授權(quán)且有資格對質(zhì)量體系進(jìn)行審核的人員o 觀察員或臨時審核員:經(jīng)培訓(xùn)、允許在審核員的帶領(lǐng)下見習(xí)質(zhì)量體系審核人員審核中的溝通技巧o 人際溝通的實施o 溝通的三要素:信息傳遞者、信息接收者、信息的內(nèi)容和媒介o人際溝通是信息交流觀察、發(fā)出信息、接收信息、反饋信息o人際溝通的實質(zhì)o人際溝通特點:o 存在心理障礙o人際溝通中包括含著感情、態(tài)度、思想和觀點的交流。審核中的溝通技巧o 溝通分類:F語言溝通與非語言溝通:n 語言:注意理解、接收、行動;n 非語言:人
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