絕經(jīng)后乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療--Upfront篇2.

1、絕經(jīng)后乳腺癌的輔助內(nèi)分泌治療Upfront篇Upfront研究ATACBIG 1-98TEAM芳香化酶抑制劑/滅活劑三苯氧胺5yrsR患者根本情況ATACBIG 1-98TEAM總病例數(shù): 9,366阿那曲唑組=3,125（2,618）*他莫西芬組=3,116（2,598）*總病例數(shù): 8,010來曲唑組=2,463+他莫西芬組=2,459+總病例數(shù): 9,775依西美坦組=4,898（4,853）*他莫西芬組=4,868（4,817）*腫瘤大小 5 cm 85 (3%)腫瘤大小 2 cm 920 (37.4%)Unknown or missing 20 (0.8%)腫瘤大小 2 cm 1,8

2、28 (37%)5 cm 161 (3%)Unknown or missing 66 (2%)淋巴結(jié)狀態(tài)陰性 1,876 (60%)陽性 1,092 (35%)未知 157 (5%)淋巴結(jié)狀態(tài) 陰性 1,376 (55.9%)陽性 1,050 (42.6%)未知 37 (1.5%)淋巴結(jié)狀態(tài) 陰性 2,558 (52%)陽性 2,306 (47%)未知 34 (1%)激素受體狀態(tài)*陽性 2,617 (84%)陰性 258 (8%)未知或不確定 250 (8%)激素受體狀態(tài)*陽性 2,407 (97.8%)陰性 48 (1.9%)未知或不確定 8 (0.3%)激素受體狀態(tài)*陽性 4,887 (9

3、9.8%)未知或不確定 11 (0.2%)是否接受化療*是 698 (22%)否 2,427 (78%)是否接受化療* 是 612 (25%)否 1,851 (75%)是否接受化療* 是 1,774 (36%)否 3,124 (64%)*：ER+病例數(shù)；*：接受治療病例數(shù)，平安性分析病例數(shù)；*：主要是ER，指試驗(yàn)組，不包括對(duì)照組；*：指試驗(yàn)組，不包括對(duì)照組；+：不包含轉(zhuǎn)換藥物治療的兩組研究結(jié)果無疾病生存率DFSATAC研究結(jié)果：隨訪100個(gè)月激素受體陽性患者DFS 患者 (%)30252015105026182598254125162453240023612306227821962159207

4、5199518961801171114921396608547At risk:阿那曲唑三苯氧胺13.9%16.4%25.8%29.9%0123456789302520151050他莫昔芬 阿那曲唑HR+危險(xiǎn)比95%可信限(0.76, 0.94)P值隨訪時(shí)間 (年)2.5%4.1%The ATAC Group. Lancet Oncol 2021; 9:45-53絕對(duì)差異年ITTDFSOS研究結(jié)果：隨訪76個(gè)月 TEAM研究結(jié)果：隨訪年(33個(gè)月)2.75年3.02.75年3.0在接受治療的人群中隨訪年，在接受治療人群中，阿諾新比他莫西芬降低17%的疾病風(fēng)險(xiǎn)！遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移26182598255

5、1253324702440239323632320226322012151204219821854180915361484636591At risk:阿那曲唑三苯氧胺患者 (%)30252015105001234567893025201510507.8%9.1%13.2%15.6%Follow-up time (years)HR+危險(xiǎn)比95%可信限(0.72, 0.97)P值1.3%2.4%The ATAC Group. Lancet Oncol 2021; 9:45-53他莫昔芬 阿那曲唑絕對(duì)差異ATAC研究結(jié)果：隨訪100個(gè)月激素受體陽性患者至遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)時(shí)間年ITTDFSOS研究結(jié)果：隨訪7

6、6個(gè)月TEAM研究結(jié)果：隨訪年(33個(gè)月)2.75年3.0隨訪年，阿諾新比他莫西芬降低19%的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)！平安性潮熱陰道出血陰道排液子宮內(nèi)膜癌*腦缺血事件靜脈血栓事件深靜脈血栓事件關(guān)節(jié)病癥骨折發(fā)生*阿那曲唑 (%)(n=3092)完成治療人群分析P值*治療中或治療終止14天內(nèi)發(fā)生的不良事件*治療中及治療終止后所發(fā)生的不良事件，不包括之前已行子宮切除的患者*在復(fù)發(fā)前任意時(shí)間發(fā)生的骨折包括不再接受治療的患者他莫昔芬更好ATAC Group. Lancet 2005; 365: 6062他莫昔芬 (%)(n=3094)ATAC研究結(jié)果：隨訪100個(gè)月不良事件*BIG 1-98結(jié)果：隨訪5年不良事件

7、BIG Group， N Engl J Med 2005;353:2747-57.來曲唑他莫昔芬血栓事件心衰心血管事件陰道出血潮熱臉紅夜汗骨折關(guān)節(jié)痛肌痛TEAM研究結(jié)果：婦科不良事件依西美坦三苯氧胺P 值陰道分泌物1122.3%3336.8%0.001陰道出血781.6%1533.1%0.001陰道感染340.7%1082.2%0.001子宮息肉40.1%250.5%0.001子宮內(nèi)膜增生30.0%962.0%0.001子宮內(nèi)膜癌70.1%120.2%NSTEAM研究結(jié)果：心血管不良事件依西美坦(4853)三苯氧胺(4817)P值心功能異常-心肌缺血/梗塞410.8%310.6%NS-心臟不良事件死亡180.4%110.2%NS血管功能異常-潮熱/臉紅138428.5%160633.3%0.001-高血壓1633.3%1042.1%0.001-血栓事件440.9%1132.3%0.001TEAM研究結(jié)果：肌肉及骨相關(guān)不良事件依西美坦 (4853)三苯氧胺(4817)P 值關(guān)節(jié)痛87517.9%4479.2%0.001關(guān)節(jié)炎1473.0%831.7%0.001骨質(zhì)疏松2284.7%1042.1%0.001骨折1332.7%1112.3%NS隨訪年，阿諾新在治療期間的骨折發(fā)生率與他莫昔芬沒有