XX藥業(yè)有限公司績效報告

1、成都青山利康藥業(yè)有限公司2013年2月績效報告一、 各部門工作總結、計劃提交及完成情況1、 各部門工作總結提交時間表序號部門月作總結計劃提交時間資金計劃提交情況考勤提交部門考核得分單項獎懲說明1綜合業(yè)務部3月4日按時提交按時2財務部3月4日按時提交按時3生產(chǎn)技術部3月4日無資金計劃按時4輸液車間3月4日無資金計劃按時5制劑車間3月4日無資金計劃按時6醫(yī)塑車間3月4日無資金計劃按時7生物膜車間3月4日無資金計劃按時8質量管理部3月4日隨總結提交按時9物料供應部3月4日提交財務按時10儲運部3月4日隨總結提交按時11設備能源部3月4日按時提交按時12新藥研發(fā)部3月4日隨總結提交按時13銷售部3月4

2、日隨總結提交按時14備注扣分見四、績效小組考核建議2、各部門月工作計劃完成情況各部門職責履行及月工作計劃完成情況（2月）部門序號上月工作計劃及部門職能計劃完成及職能履行情況需表揚或改進事項綜合業(yè)務部1項目報建及新廠建設（1）水氣問題繼續(xù)督辦中。（2）白蟻藥已打，剩繳費后續(xù)。（3）弱電工程方案組織了內部討論及點位確認，正在進行整理以及草擬招標文件（4）聯(lián)系二裝單位并將初步要求整理交付，在3月1日各單位將概念設計提交（5）與綠化工程單位進行了初次溝通（3家）2培訓管理（1）完成13年培訓計劃的整理和簽字；（2）下發(fā)各部門按照計劃執(zhí)行；3績效管理（1）本月因春節(jié)原因，績效報告整理匯總時間延后近10天

3、；（2）年度獎勵方案確定并執(zhí)行核發(fā)完成。完成稅收籌劃。4招聘及用工管理（1）春節(jié)后積極開展招聘工作，共參加了5次招聘會（每周2次誠信、高新區(qū)1次）；現(xiàn)已考核進入試用的員工共12 名。（2）完成實習人員初步留用評價。5內部管理完成公司年度總結；按計劃組織開展了各級總結會議。6企業(yè)文化化妝品瓶已簽合同進行生產(chǎn)，軟管的打樣本月即將寄出；鋁箔已確定，交付廠家,制作模板；內刊主題完成，正在進行組稿。7車輛維護管理完成135G的消音器維修；367右前大燈損壞已換。完成貨車入城證的辦理8后勤會務配合領導完成年終各項事宜交通方案 3月初出方案基本完成財務部1財務核算、報表提交的及時性與準確性.財務報表每月10

4、日前提交，無重大錯漏報按股東單位要求時限完成對外報告，8日完成月報。配合股東單位完成預算、審計清單填報。試行按核定比例分配輸液及制劑車間原輔包材成本。2按稅法規(guī)定計算上交稅收并及時報稅，不造成公司損失按期限繳納。完成研發(fā)費用認定資料準備與提交，等待科技廳回復。3按統(tǒng)計要求報送統(tǒng)計報表按要求報送各項對外報表、年度火炬報表。4資金不斷流，及時準確估算及合理調配完成兩家銀行授信資料的收集準備提交；根據(jù)工程資金要求安排銀行款項5財務分析，并按期提交分析表。按制度進行定期檢查，能夠發(fā)現(xiàn)、提出問題及提出管理建議完成2013年度預算;18日完成財務分析報告；年末詢證函共發(fā)出34份，目前已回收14份，回函率很

5、低，希望銷售部重視與客戶對賬工作。同時，隨著現(xiàn)款客戶的增加，賒銷客戶對賬工作量也在逐漸減少；與航利聯(lián)絡水費補貼退回事宜尚未取得答復，自來水月度水量計算標準已經(jīng)設備部核實采用新的計量辦法。生產(chǎn)技術部1后備中控人員培訓考核由于2月份春節(jié)前后人員流動較大，本月未安排培訓。2雙流新廠設備驗證方案繼續(xù)起草基本完成3板藍根提取總結已經(jīng)完成4半自動手工熱合機生產(chǎn)效率的統(tǒng)計正在統(tǒng)計和熟悉過程中5了解春節(jié)后人員離職情況與綜合部及時進行溝通銜接6燈檢標示的跟蹤、制定使用SOP規(guī)范已經(jīng)完成7春節(jié)前后生產(chǎn)安排、人員流動情況滴眼車間未安排生產(chǎn)，人員協(xié)助輸液車間和軟膠囊車間，各車間運行基本正常。8板藍根滴眼液1月份生產(chǎn)總

6、結，2月份生產(chǎn)試驗已經(jīng)召開專題會，并按照措施試生產(chǎn)一批產(chǎn)品。9新廠專項工作風險分析生技部管理人員起草風險分析失效模式，正在學習其它廠家的分析報告10凈化廠家設備設施的完善和提交與相關人員多次討論并已提交公司項目領導。輸液車間1計劃生產(chǎn)274批次，灌裝計劃51萬袋，平均每天3萬袋。實際生產(chǎn)297批，灌裝61.1萬袋,灌裝數(shù)完成計劃的119.7%，批次完成計劃的108.4%。2產(chǎn)品合格率98.5%產(chǎn)品合格率98.57%3春節(jié)前后安全生產(chǎn)，確保人員安全、質量安全、設備安全。按計劃完成4配合設備對B線滅菌柜盤管清洗。按計劃完成5做好春節(jié)期間人員流動情況的關注與應對。按計劃完成6加強燈檢質量管理；燈檢檢

7、定簽逐步有計劃的啟用，做好過程跟蹤，關注啟用后人員情緒、生產(chǎn)效率等影響。檢定標識近月底時采購到位，目前尚未啟用，使用SOP已起草，計劃下月初會啟用。7優(yōu)化血液置換液生產(chǎn)安排方式，進一步提高生產(chǎn)效率。按計劃完成，效率有較大提高醫(yī)塑車間1機器制袋數(shù)量80萬，手工制袋15.4萬袋,導管2000公斤機器生產(chǎn)76.53萬，手工制袋生產(chǎn)15.4萬，導管2830公斤1、2在保證質量的同時，繼續(xù)對滑臺設備的使用情況進行了解和改進按計劃完成3完成自制引流袋產(chǎn)品的流轉，根據(jù)流轉意見做好生產(chǎn)前的準備工作已按計劃完成4安排雙導管的試生產(chǎn)未按計劃進行,因本月80規(guī)格的卷膜不能及時到貨，導致100ml庫存軟袋使用緊張，安

8、排擠塑人員對手工制袋和配件粘接進行協(xié)助5繼續(xù)安排實習生對庫存的腹透空白袋折芯的組裝未按計劃完成,根據(jù)自制引流袋流轉情況結合目前腹透市場使用的信息，還需要對自制的保護帽和透析接口進行改進，因此未按計劃完成此項工作6針對每年節(jié)后大假人員流動情況，提前做好關鍵崗位人員的儲備和培訓已按計劃完成制劑車間1計劃生產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊72萬粒生產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊成品數(shù)130萬粒2計劃生產(chǎn)依諾沙星滴眼液2.2萬瓶生產(chǎn)依諾沙星滴眼液2萬瓶3計劃生產(chǎn)板藍根地塞米松滴眼液5.5萬瓶生產(chǎn)板藍根地塞米松滴眼液0萬瓶5驗證計劃和培訓計劃完成培訓，記錄已上交生物膜車間1計劃試生產(chǎn)為2批次實際試生產(chǎn)批次2批（未

9、完成，處于半成品狀態(tài)），實際試生產(chǎn)批次完成比例0.00%。質量管理部1質量體系建設與完善文件修訂種質量部完成SMP、SOP和質量標準共13份；新廠文件目錄，完成了風險管理及各工序風險評估表、持續(xù)穩(wěn)定性考察等文件的修訂。2供應商管理本月完成3個供應商資質的更新本月購進原輔料12批，均合格。包材72批，均合格。 摩爾提供的2批硝呋太爾原料（121106批200kg,1211007批40kg）川抗檢驗有關物質超標退庫。物料使用：1、本月在使用121101批彭山興盛的腹透外袋時，操作人員時有發(fā)現(xiàn)頭發(fā)（外袋間）。本月在軟袋使用過程中繼續(xù)發(fā)現(xiàn)導管內有黑色纖維。2、萊靈一次性腹透引流袋批號130108使用中

10、發(fā)現(xiàn)2個引流袋內有較明顯的塊狀異物，然后隨機抽查120個又發(fā)現(xiàn)2個引流袋內有較明顯的料屑。3生產(chǎn)過程控制成品檢驗共344批，一批甘油果糖氯化鈉注射液B1301174，不符合內控標準（已發(fā)合格報告）；板藍根滴眼液（130108）無菌不合格；軟袋130205 注藥配件插管超上限1mm，標準規(guī)定40±2mm（已發(fā)合格報告）車間潔凈度監(jiān)測：測均合格審核輸液車間記錄364批，358批合格，一次合格率為98.35%。制劑車間上交記錄11批，合格10批，合格率90.9%4偏差與事故本月滴眼劑車間發(fā)生了無菌不合格的重大偏差，輸液車間發(fā)生了1起設備偏差5公用系統(tǒng)及設備故障 1、軟膠囊車間在26日生產(chǎn)中

11、溫度過高，告知設備部要求開冷卻水降溫，設備部未采取措施。 2、設備：噴碼機，封口機和打包機時不時的發(fā)生故障。最近打包機和封口機的故障頻率較高。 配液攪拌槳斷裂后設備部應對其他幾臺配液攪拌槳進行預防性維修，避免其他配液罐出現(xiàn)類此情況。6庫房管理本月在庫房仍有大規(guī)格漏液導致倒塌情況，現(xiàn)場QA及時給庫管提出并要求整理倒塌的藥品。庫房措施為：發(fā)貨的時候一并進行返工。庫存產(chǎn)品漏液、車間返工漏袋統(tǒng)計：返工批次94批比上月122批有下降，漏袋數(shù)銷毀178袋，與上月銷毀184袋幾乎持平；7用戶投訴本月接到1起投訴。腹膜透析液1、6袋換8袋裝后，打包袋不能承重，易斷開，不便于病人搬動藥液。2、紙箱質量不好，高度

12、偏高，導致紙箱變形嚴重。3、引流袋漏液偏多。4、引流袋偏小。5、引流管被壓扁，液體不易流出，且出液時，引流管里面有氣泡，導致透析液浪費。8退換貨本月退貨總數(shù)31944袋，漏袋558袋，退貨產(chǎn)品漏袋率為1.75%，比上月退貨漏袋率為47%有明顯下降 9驗證工作本月又完成了2012年的驗證共4個10質量改進本月變更沖洗液說明書備案，刪除了說明書背面的靜脈滴注相關內容，還有3項正在進行，2013年腹透產(chǎn)品持續(xù)改進計劃，正在進行中。物料供應部1采購物資到貨情況原輔料計劃采購4項，計劃完成率100%。包材計劃13項，計劃完成率100%。實驗用品34項，完成31項，完成率91%；備品配件計劃采購55項，完

13、成51完成率92%；辦公、低耗計劃18項，完成16項完成88.89%。2物資計劃、資金計劃及時提交。資金計劃準確3燈檢檢定簽訂貨事宜已于2月26日到貨4腹透紙箱尺寸變更已及時變更尺寸，新紙箱已啟用。5完成物料對照表及供應商價格存貨對照表已完成。6核對2012年與西安賽百科已完成，無誤。儲運部1出入庫管理整體情況：成品總出庫量86萬（最小包裝），其中輸液成品出庫量77萬袋，2000、3000ml大品規(guī)、腹透和置換液出庫16萬袋。原料、紙箱、外袋等原輔包材到貨情況正常。1、2倉儲保管整體情況：物資堆放合規(guī)、狀態(tài)標識清晰、庫房清潔衛(wèi)生良好3物資監(jiān)控和庫存控制近效期成品、原輔包材見有效期物料、成品通報

14、4物資轉運和配送整體情況：能夠及時準確配送。02月公司自行安排車輛發(fā)運20車次（不包含華西，華西25車次），其中綜合部協(xié)助7車次，綜合部用車2車次，按要求在收到需求計劃3個工作日內配送完成率達到100%5檔案管理要求：及時、規(guī)范。6人員管理整體情況：員工思想穩(wěn)定，工作及時、規(guī)范。設備部1保障公用系統(tǒng)設備設施運行及能源供應； 本月鍋爐、空調、制水運行基本正常；保障了生產(chǎn)所需的主要能源水、電、蒸汽、壓縮空氣的正常供應，加強與生產(chǎn)車間及時溝通，隨時調整各能源供應量，滿足生產(chǎn)同時節(jié)約能源。各單位能源使用基本正常。2驗證工作：6項驗證工作：4項完成，1項正在進行中，1項方案框架完成3專項：（1）公用系統(tǒng)

15、能耗進行統(tǒng)計分析（2）計量儀器檢定及檔案歸檔（3）備品庫備件管理均已經(jīng)完成4設備保養(yǎng)維修：（1）設備巡檢（2）22項維修事項（1）巡檢基本到位； （2）滑臺熱合機調試，需隨時監(jiān)控、調試確保運行正常；A線滅菌柜法蘭盤漏氣，但是法蘭盤已經(jīng)老化，注意觀察；B線滅菌柜前門方向冷卻效果較差，經(jīng)過清洗后，但是仍然無法疏通，待購回更換； 濃陪A的藥液泵的流量嚴重偏小，處理后流量正常，但是電機法蘭漏水，是其使用時間長造成，待購回更換。其他維修事項均已完成并運行正常銷售部1計劃102.7萬袋實際86萬袋，2按期回款（回款應收貨款萬本月應收貨款890萬元，實際回款924.1萬，其他前期欠款已基本清理完成3產(chǎn)品質量

16、信息反饋及處理本月接書面投訴3次。華西醫(yī)院利康藥房等腹膜透析液（乳酸鹽），漏液、紙箱破損等；其它關于腹透液的口頭投訴多起，集中為：漏液新藥部生物部在研項目月計劃月度計劃完成備注1羊膜項目撰寫羊膜增加規(guī)格申報材料的初稿1、 對舊羊膜進行再包裝，并委外輻照滅菌，并請檢無菌2、 起草第二、第三批羊膜的生產(chǎn)計劃，完成2批次羊膜生產(chǎn)以及HIV病毒的PCR送檢3、 完成羊膜增加規(guī)格的申報材料初稿，已提交部門4、 按照GMP檢查條款和研發(fā)部自己的認識，已完成目前體系的初步自查，并列出所缺項，轉交至質量部1、 重復“臍靜脈補片”和“胎盤基質片”工藝，制備相關產(chǎn)品。2、 對胎盤基質片進行材料的檢測和相關試驗準備

17、。1、 已完成人臍帶靜脈和胎盤基質脫細胞處理試驗，檢測出無細胞殘留，目前正準備材料的親水性和力學性能測試2非PVC注冊項目跟蹤非PVC復方氯化鈉注射液審批非PVC復方氯化鈉注射液已完成審評，并轉至注冊司制證完成相關樣品整理、報告返回省局等事宜，跟蹤上述產(chǎn)品的檢驗審批情況1. 將非PVC生產(chǎn)現(xiàn)場檢查完成報告返回省局，送樣品至省所檢測2. 按要求補充非PVC腹透發(fā)補數(shù)據(jù)，已完成回復報告主體，還需補充苯乙烯遷移數(shù)據(jù)（委托省所）3轉化糖項目考察碳酸氫鈉注射液留樣的樣品可見異物、不溶性微粒、pH值等指標1、 進行了碳酸氫鈉注射液覆膜膠塞和溴化丁基膠塞的篩選試驗，以及不同滅菌條件對不溶性微粒影響的實驗2、

18、 完成轉化糖注射液市售品加速、長期6月樣品全檢1. 完成果糖注射液的包材相容性試驗中其它金屬元素檢測2. 完成轉化糖注射液包材鋅、鈣元素的遷移研究3. 完成epq方法驗證1. 完成轉化糖注射液加速3月鈣、鎂、鋅遷移研究和原始記錄及鈣元素方法學研究。2. 完成了果糖注射液金屬元素鈣、鎂、鋅提取和18個月的遷移試驗3. 完成果糖、碳酸氫鈉、轉化糖注射液導管及碳酸氫鈉膜材中5種抗氧劑提取試驗，完成EPQ日間精密度、回收率的方法學驗證4. 完成果糖注射液0月、加速3月、加速和長期6月EPQ遷移試驗1、 完成果糖注射液的批生產(chǎn)記錄資料。2、 完成轉化糖注射液生產(chǎn)部分驗證資料及相關的記錄工作。1、 基本完

19、成12批轉化糖注射液樣品批生產(chǎn)記錄，并交輸液車間協(xié)助進行簽字。2、 撰寫轉化糖注射液產(chǎn)品工藝驗證方案。正在完善中3、 完成了兩批碳酸氫鈉注射液中試產(chǎn)品留樣的pH值、原子吸收等檢驗輔助記錄，完成了金屬元素包材相容性檢測的電子版資料4、 已撰寫果糖注射液批生產(chǎn)記錄的電子資料，請生產(chǎn)部協(xié)助完成4一類醫(yī)械跟蹤情況，準備樣品檢測和注冊申報公司經(jīng)過協(xié)商，放棄該品種按一類申報的途徑，已向市局提出撤銷申請。5三類器械跟蹤申報審批情況，準備相關申報資料，配合完成許可證變更已取得國家局器械司綜合處下發(fā)的批準函件，允許在省所進行該品種的注冊檢驗6化妝品1. 完成各品種配方工藝總結2. 完成化妝品樣品送樣檢測3. 完

20、成原輔料補充采購，進行產(chǎn)品中試生產(chǎn)4. 試制谷胱甘肽膠囊1. 面霜處方仍在進一步試驗改進，其余4種品種已完成配方工藝總結2. 已完成5個品種化妝品樣品重金屬送樣3. 完成了洗面奶的中試預試，改進完善了生產(chǎn)生產(chǎn)工藝4. 已完成谷胱甘肽膠囊制備儀器采購，基本完成處方查詢5. 正進行化妝品生產(chǎn)技術方案撰寫7再注冊跟蹤申報審批情況已完成提交心達康軟膠囊、血液濾過置換基礎液再注冊補充證明性資料的工作二、 上月問題整改落實情況偏差、投訴序號提出部門涉及部門存在的問題原因分析建議措施及整改情況 1質量部輸液車間滅菌的重大偏差本月輸液車間由于天然氣的供應原因1、 取超時較長的產(chǎn)品做微生物限度，對比觀察微生物負

21、載水平。2、 QA加大取樣及留樣力度。結果無異常2質量部輸液車間眉山市婦幼保健院的投訴，喘息型肺炎病人李景浩在輸液時發(fā)現(xiàn)5%葡萄糖注射液（規(guī)格：100ml）內有明顯長霉的絮狀物。該產(chǎn)品印刷面有微漏點，導致污染后長菌，應為生產(chǎn)環(huán)節(jié)操作不慎造成刺穿沙眼3質量部輸液車間惠好醫(yī)藥的供應醫(yī)院泉州市第一人民醫(yī)院有患者向庫房反應，我公司生產(chǎn)的腹膜透析液（乳酸鹽）在使用過程中常出現(xiàn)質量問題，具體有：1、透出液偏多 2、接口不緊，易松動，透析液外漏 3、透析液時有變色現(xiàn)象 4、內包裝有異味。由于無實物，批號不清楚，描述模糊，不便于調查，請銷售部進一步跟蹤落實。1、 取超時較長的產(chǎn)品做微生物限度，對比觀察微生物負

22、載水平。2、 QA加大取樣及留樣力度。結果無異常管理缺陷序號提出部門涉及部門存在的問題原因分析解決措施及整改情況 1質量部制劑車間1月4日滴眼劑車間配料操作人員對130101批妥布霉素滴眼液配料結束后，準備對藥液滅菌前，QA復核物料投料量時發(fā)現(xiàn)，操作人員少投10%的氯化鈉。該品種實際操作與工規(guī)不一致，操作人員、復核人員投料前未對生產(chǎn)方案進行認真學習，導致少投10%的氯化鈉。補投10%的氯化鈉，同時要求崗位生產(chǎn)前加強對操作人員關于生產(chǎn)方案和操作方法的培訓，使操作人員和復核人員明確操作要求。2質量部制劑車間1月5日QC在對121209批硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊進行成品檢測時，發(fā)現(xiàn)：1.該批產(chǎn)品藥丸

23、較油；2.其中一粒藥丸較小，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)該粒藥丸裝量不足，導致該批產(chǎn)品裝量差異項不符合規(guī)定。燈檢崗位漏檢導致。車間與QA討論確定先抽檢10件2000瓶，逐瓶檢查，根據(jù)結果再選擇性抽檢。結果除1瓶微漏，裝量1.677g，符合規(guī)定外，其余1999瓶均無漏油；較油現(xiàn)象，逐瓶稱量無小丸。之后又抽查5件無異常；同時車間要求各崗位按確定的措施執(zhí)行，避免類似情況發(fā)生。3質量部醫(yī)塑車間車間新增擠塑機、雙滑臺高頻熱合機已完成設備驗證，未提交設備更改和新增設備申請；新增設備建議補充完善相關文件。5質量部輸液車間23日上午QA監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)，輸液袋存放室待使用的一批4.25%腹透軟袋，存在兩種不同版本。舊版規(guī)格為：200

24、0ml:葡萄糖85g，新版規(guī)格為：2000ml:85g葡萄糖該情況為4.25%腹透軟袋顏色換版后，舊版不足一批用新版補足。QA當即要求車間各工序嚴格分開。建議生技部的軟袋信息流轉單要及時流轉到車間，以避免再拆包和使用時產(chǎn)生混淆和偏差。已經(jīng)糾正5質量部醫(yī)塑車間25日早上9點（在非PVC輸液產(chǎn)品現(xiàn)場注冊檢查前），QA和車間主任對輸液車間潔凈區(qū)進行了自查，潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生較差。特別是備料室A的墻面、稱量室墻面、濃配室A回風窗。請車間班組長按照相關SOP規(guī)定頻次嚴格要求操作人員進行清潔。現(xiàn)場檢查時，配料室墻壁的清潔較差三、公司總體績效情況（一）目標任務完成情況 經(jīng)營指標及工作任務完成情況指 標目標(年計

25、劃)截止本月去年同期完成進度評價銷售量總量1680萬215萬188萬新品53萬35萬銷售收入總數(shù)15000萬元1772萬 1539萬外銷1270萬1064萬銷售回款按合同約定1785萬1468.5萬生產(chǎn)量制袋手700萬41.5萬26.5萬機960萬195.2萬186.7萬輸液大700萬62.2萬35.5萬小960萬110.4萬176萬產(chǎn)品合格率輸液985%軟成品率99.5%；滴成品率92%98.69%98.88%66.5%98.96%98.6%87.18%新廠建設1月，完成主體工程；4月，完成凈化工程和主要設備安裝；5月，完成立體倉庫1月，完成主體工程；3月，聯(lián)系二裝、弱電、園林綠化單位。大容

26、量注射劑兩個車間的GMP認證6月，完成廠房設備驗證及進行GMP申報；9月，通過GMP認證現(xiàn)場檢查；12月，獲得GMP證書。（二）2013年2月工作計劃及完成情況序號月度工作任務、工作目標本月完成情況說明1計劃銷售數(shù)量102.7萬袋 （瓶）(華西52.3萬袋) 實際銷售89萬袋（瓶），華西45.04萬2生產(chǎn)計劃：輸液車間天數(shù)17天；制劑車間生產(chǎn)8天；醫(yī)塑車間計劃生產(chǎn)天數(shù)17天。1、輸液車間：計劃生產(chǎn)274批次，平均每天16批次；灌裝計劃51.1萬袋，平均每天3萬袋。2、醫(yī)塑車間：機器制袋：制袋數(shù)量80萬袋；手工制袋計劃13.6萬袋；導管2000KG3、制劑車間：計劃生產(chǎn)軟膠囊6批、72萬粒。 計

27、劃生產(chǎn)滴眼液5批、5.5萬瓶4、生物膜車間：2批次生產(chǎn)完成：輸液生產(chǎn)17天，醫(yī)塑16.5天、1、實輸液車間際生產(chǎn)297批，灌裝61.1萬袋，平均每天17.4批，合格率98.81%；2、機器制袋76.5萬袋，手工15.4萬袋，導管2830KG3、制劑車間生產(chǎn)軟膠囊8批，成品數(shù)約94.9萬粒；其余5批未包裝；生產(chǎn)滴眼液1批，成品1.078萬瓶4、生物膜車間：0批次，均為半成品。3新廠建設（1）水氣問題繼續(xù)督辦中。（2）白蟻藥已打，剩繳費后續(xù)。（3）弱電工程方案組織了內部討論及點位確認，正在進行整理以及草擬招標文件（4）聯(lián)系二裝單位并將初步要求整理交付，在3月1日各單位將概念設計提交（5）與綠化工程

28、單位進行了初次溝通（3家）（三）量化指標1、銷售指標：本月銷售發(fā)貨855,056 袋，615 萬元，回款796萬元。2013-1年同期銷售發(fā)貨量比較圖2、生產(chǎn)指標（1） 同期產(chǎn)量比較圖（2） 月生產(chǎn)批次比較圖：月生產(chǎn)297批，日均17.5批。(腹透按大批計)（3） 歷年同期產(chǎn)品合格率比較圖本月產(chǎn)品合格率為98.57%，維持在較高水平。3、效率指標（1） 輸液人均日產(chǎn)量：人均日產(chǎn)量361袋。（2） 制袋生產(chǎn)效率：軟袋每天生產(chǎn)45017袋。（四）年度重要工作任務分解及考核檢查1、完成新廠建設及大容量注射劑兩個車間的GMP認證。具體計劃：（1）1月，完成主體工程；（2）4月，完成凈化工程和主要設備安

29、裝；（3）5月，完成立體倉庫；（4）6月，完成廠房設備驗證及進行GMP申報；（5）9月，通過GMP認證現(xiàn)場檢查；（6）12月，獲得GMP證書。2、 年內申報2-3個生產(chǎn)批文，結合研發(fā)項目申報發(fā)明專利5-10件。四、 本月績效小組考核建議（一） 考核事項偏差、投訴差錯序號存在的問題提出部門涉及部門原因分析措施考核建議1130108、130109、130111批板藍根滴眼液無菌不合格。質量部滴劑車間1. 揮氨液存放過程中含量呈下降。2. 配制板框過濾慢帶菌量增大。3.配料崗位濾芯未定期檢查。1.130108、130109、130111批板藍根滴眼液無菌不合格，整批銷毀處理。2.經(jīng)專項會議分析確定了

30、后續(xù)生產(chǎn)措施，減少了生產(chǎn)計劃，問題解決后再擴大生產(chǎn)。3.完善了洗瓶崗位、配料崗位、灌裝崗位質量控制要點和方法。2濃配B罐攪拌漿頭從攪拌漿主體斷裂脫落。質量部輸液車間使用年限久，攪拌漿在使用中經(jīng)歷了長期高溫及原輔料的腐蝕后生銹腐朽， 最終出現(xiàn)斷裂脫落 設備及時進行了維修處理，未發(fā)現(xiàn)油污等其它污染。該批產(chǎn)品經(jīng)過風險評估后已經(jīng)正常灌裝。32000ml腹膜透析液(乳酸鹽)產(chǎn)品，灌裝人員發(fā)現(xiàn)注藥件導管內壁有黑色的纖維質量部、輸液車間醫(yī)塑車間質量部調查，印刷光固化機傳送帶易脫落纖毛，粘附與袋體，特別是導管上，易導致產(chǎn)品內存在異物。建議：1、與光固化機廠家聯(lián)系，能否從傳送帶材質上解決問題；2、加強對傳送帶的衛(wèi)生清潔頻次；3、嚴格抽檢各種規(guī)格印刷產(chǎn)品外觀，特別是導管處的潔凈情況，杜絕產(chǎn)品流入下工序。QA也將配合車間加強對該情況的抽查和監(jiān)督。 4華西醫(yī)院利康藥房等腹投訴透產(chǎn)品，外觀質量較差集中為：漏液、紙箱破損等質量部、銷售部輸液車間各工序工作質量問題質量部制定了“2013年腹透產(chǎn)品持續(xù)改進計劃”1、完善了腹透生產(chǎn)質量控制要點，并對操作人員強化培訓。2、對腹透成品進行了外觀質量抽查，并安排了4批腹透的返工檢查。3、加強生產(chǎn)過程環(huán)境控制4、增加燈檢力度。5、折芯、附帽等物料問題及時向物供部反饋，并將樣品寄