潔凈室行為規(guī)范培訓(xùn)材料學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1潔凈室行為規(guī)范培訓(xùn)材料潔凈室行為規(guī)范培訓(xùn)材料第一頁，編輯于星期二：八點 八分。第1頁/共55頁第二頁，編輯于星期二：八點 八分。第2頁/共55頁第三頁，編輯于星期二：八點 八分。第3頁/共55頁第四頁，編輯于星期二：八點 八分。第4頁/共55頁第五頁，編輯于星期二：八點 八分。2.1污染物特性 細菌：0.25m 細菌 酵母菌：約5m 霉菌：10m 幾個m 濕度 溫度 生長因素 營養(yǎng)素 氧氣 PH第5頁/共55頁第六頁，編輯于星期二：八點 八分。常見微生物的存在環(huán)境常見微生物的存在環(huán)境 水和水溶液水和水溶液 自然原材料（動植物來源）自然原材料（動植物來源） 常見微常見微 食物食物 生物的

2、生物的 木制材料木制材料 存在環(huán)存在環(huán) 人和動物上人和動物上/ /內(nèi)（皮膚、口腔內(nèi)（皮膚、口腔/ /喉部、腸喉部、腸 道）道） 境境 空氣空氣 地面地面 衣服衣服2.1污染物特性第6頁/共55頁第七頁，編輯于星期二：八點 八分。第7頁/共55頁第八頁，編輯于星期二：八點 八分。第8頁/共55頁第九頁，編輯于星期二：八點 八分。第9頁/共55頁第十頁，編輯于星期二：八點 八分。第10頁/共55頁第十一頁，編輯于星期二：八點 八分。第11頁/共55頁第十二頁，編輯于星期二：八點 八分。第12頁/共55頁第十三頁，編輯于星期二：八點 八分。2.3潔凈室分級藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度等級潔凈度級別塵

3、埃最大允許個數(shù)（個/）微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌（個/）沉降菌（個/皿）100級350005110 000級3500002 000100 3100 000級3500 00020 00050010300 000級10 500 00060 00015第13頁/共55頁第十四頁，編輯于星期二：八點 八分。第14頁/共55頁第十五頁，編輯于星期二：八點 八分。第15頁/共55頁第十六頁，編輯于星期二：八點 八分。第16頁/共55頁第十七頁，編輯于星期二：八點 八分。第17頁/共55頁第十八頁，編輯于星期二：八點 八分。第18頁/共55頁第十九頁，編輯于星期二：八點 八分。第19頁/共55頁第二

4、十頁，編輯于星期二：八點 八分。3.3.1人員更衣程序 換鞋 脫衣 洗手 戴帽 戴口罩 穿潔凈工作服 鏡前檢查著裝 洗手 戴工作手套 戴保護鏡 消毒手套 進入潔凈室第20頁/共55頁第二十一頁，編輯于星期二：八點 八分。第21頁/共55頁第二十二頁，編輯于星期二：八點 八分。第22頁/共55頁第二十三頁，編輯于星期二：八點 八分。第23頁/共55頁第二十四頁，編輯于星期二：八點 八分。第24頁/共55頁第二十五頁，編輯于星期二：八點 八分。第25頁/共55頁第二十六頁，編輯于星期二：八點 八分。第26頁/共55頁第二十七頁，編輯于星期二：八點 八分。第27頁/共55頁第二十八頁，編輯于星期二：

5、八點 八分。第28頁/共55頁第二十九頁，編輯于星期二：八點 八分。第29頁/共55頁第三十頁，編輯于星期二：八點 八分。5.2消毒劑的選擇對消毒劑的敏感性 G+細菌 敏感 G-細菌 真菌和酵母菌 胞膜病毒 細菌芽孢 無胞膜病毒 不敏感第30頁/共55頁第三十一頁，編輯于星期二：八點 八分。 5.2消毒劑的選擇 理想的消毒劑廣譜效果快既是清潔劑，又是消毒劑不易受臟物和其他物質(zhì)的影響在較寬的濃度范圍內(nèi)有效無殘留不易產(chǎn)生抗性對人體無害對設(shè)備無腐蝕性穩(wěn)定價廉這樣的消毒劑是不存在的第31頁/共55頁第三十二頁，編輯于星期二：八點 八分。第32頁/共55頁第三十三頁，編輯于星期二：八點 八分。第33頁/

6、共55頁第三十四頁，編輯于星期二：八點 八分。第34頁/共55頁第三十五頁，編輯于星期二：八點 八分。第35頁/共55頁第三十六頁，編輯于星期二：八點 八分。消毒劑的優(yōu)點-缺點消毒劑優(yōu)點缺點氯化物價廉，低毒性，廣譜，作用隨溫度升高so而加強溫度升高穩(wěn)定性降低，對有機物敏感，貯存要求高碘化物低劑量高效果，低毒性對眼睛有刺激，有腐蝕性，對某些物品易著色，對有機物敏感甲醛廣譜，無腐蝕性有氣味，有殘留，作用慢過氧化物廣譜，在較低溫度時殺滅能力強，易洗掉穩(wěn)定性差季銨類穩(wěn)定性好，無腐蝕性，對G+細菌、酵母菌和霉菌有效價格貴，對蛋白質(zhì)敏感，不易洗掉，對G-細菌效果差第36頁/共55頁第三十七頁，編輯于星期二

7、：八點 八分。第37頁/共55頁第三十八頁，編輯于星期二：八點 八分。第38頁/共55頁第三十九頁，編輯于星期二：八點 八分。第39頁/共55頁第四十頁，編輯于星期二：八點 八分。第40頁/共55頁第四十一頁，編輯于星期二：八點 八分。第41頁/共55頁第四十二頁，編輯于星期二：八點 八分。第42頁/共55頁第四十三頁，編輯于星期二：八點 八分。第43頁/共55頁第四十四頁，編輯于星期二：八點 八分。第44頁/共55頁第四十五頁，編輯于星期二：八點 八分。6.2.2正壓區(qū)域清潔順序 潔凈室 氣鎖 走廊 氣鎖 無級別區(qū) 壓力+ 壓力+ 壓力+ 壓力+ 壓力0 清潔消毒順序：ABCDEABCDE第

8、45頁/共55頁第四十六頁，編輯于星期二：八點 八分。6.2.3負壓區(qū)域清潔順序潔凈室 氣鎖 走廊 氣鎖 走廊 氣鎖壓力- 壓力- 壓力- 壓力- 壓力+ 壓力+清潔消毒順序：FEDCABABCDEF第46頁/共55頁第四十七頁，編輯于星期二：八點 八分。第47頁/共55頁第四十八頁，編輯于星期二：八點 八分。第48頁/共55頁第四十九頁，編輯于星期二：八點 八分。第49頁/共55頁第五十頁，編輯于星期二：八點 八分。標(biāo)準清潔操作程序(SOP)應(yīng)包括的內(nèi)容1、目的2、范圍 清潔的房間3、參考 GMP 驗證文件 技術(shù)文件4、職責(zé) 誰來做？ 做什么？5、材料 潔具 清潔劑 消毒劑第50頁/共55頁第五十一頁，編輯于星期二：八點 八分。第51頁/共55頁第五十二頁，編輯于星期二：八點 八分。第52頁/共55頁第五十三頁，編輯于星期二：八點 八分。清潔頻率舉例級別頻率內(nèi)容部位大清潔10010 000100 0001個月1個月6