吉大20春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一答案

1、吉大18春學(xué)期藥事管理學(xué)在線作業(yè)一-0004試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)1.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是()A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊(cè)管理D.藥品儲(chǔ)備管理答案:D2.從本質(zhì)來(lái)看，藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的含義是（）A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動(dòng)D.藥品服務(wù)具體化過(guò)程答案:D3.（）年，成立倫敦藥師協(xié)會(huì)，標(biāo)志歐洲藥學(xué)職業(yè)的建立，及藥事管理范疇的擴(kuò)展。A.1617B.1627C.1637D.1647答案:A4.國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括（）A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B.主任委員、副主任委員、委員C.主任委員、副主任委

2、員、執(zhí)行委員、委員D.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、榮譽(yù)委員答案:C5.藥品GMP證書的有效期為（）A.一年B.二年C.四年D.五年答案:D6.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國(guó)家基本藥物答案:B7.合理用藥受到社會(huì)關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來(lái)藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()A.社會(huì)零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學(xué)答案:D8.患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是（ ）A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥答案:A9.非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()A.社會(huì)藥房管理B

3、.醫(yī)藥儲(chǔ)備管理C.藥物市場(chǎng)研究D.藥品企業(yè)管理答案:A10.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于（）A.13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生立法B.17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立C.公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官體制D.15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布藥師法答案:A11.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥品監(jiān)督部門答案:A12.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（）A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B.公益性、全國(guó)性、專業(yè)性C.學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性D.全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性答案:C13.（ ）必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)

4、入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D14.質(zhì)量改進(jìn)的英文（）A.quality managementB.quality management systemC.quality improvementD.quality control答案:C15.專利法規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為（）A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（）A.高新技術(shù)B.實(shí)用性C.創(chuàng)造性D.新穎性答案:BCD17.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.生

5、產(chǎn)批號(hào)答案:ABD18.我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行（）A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產(chǎn)D.定點(diǎn)生產(chǎn)答案:ABD19.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是（ ）A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMPD.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)答案:AC20.藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為（）A.基本研究B.應(yīng)用研究C.評(píng)價(jià)研究D.行動(dòng)研究答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行許可證制度答案:正確22.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案:正確23.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)答案:正確24.實(shí)施藥品分