吉大20春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)二答案

1、吉大18春學(xué)期藥事管理學(xué)在線作業(yè)二-0003試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)1.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為()A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B.研究、生產(chǎn)、廣告、價格C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用答案:C2.專利法規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為（）A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B3.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物答案:B4.（）年熱地亞那事頒布的藥師法，反映了早期的藥師職業(yè)法定標(biāo)準(zhǔn)。A.1400B.1403C.1405D.1407答案:D5.合理用藥受

2、到社會關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()A.社會零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學(xué)答案:D6.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）A.合法登記的法人機構(gòu)B.持有新藥證書的新藥研究課題負責(zé)人C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機構(gòu)D.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員答案:A7.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B.生產(chǎn)管理研究C.市場競爭研究D.新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)答案:D8.中藥二級保護品種的保護期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年答案:B9.負責(zé)新藥臨床研究的申請初審是（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國

3、務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案:C10.狹義的藥事管理是（）A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案:D11.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的()A.國際標(biāo)準(zhǔn)B.國際先進標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.國家強制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)答案:D12.藥品經(jīng)營許可證有效期為（）A.5年B.6年C.7年D.8年答案:A13.（ ）必須有真實完整的購銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D14.對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給

4、予()A.從申請之日起，5年保護B.從申請之日起，6年保護C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護答案:D15.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()A.社會藥房管理B.醫(yī)藥儲備管理C.藥物市場研究D.藥品企業(yè)管理答案:A二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.藥品質(zhì)量的含義是（ ）A.僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格D.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)答案:BD17.SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()A.推進藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證制度實施B.打

5、擊杜絕弄虛作假行為C.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平D.保證藥品研究中報資料真實可靠答案:BD18.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.生產(chǎn)批號答案:ABD19.藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）A.建立并維護健康的藥品市場秩序B.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益C.維護公民的身體健康D.是藥事管理的重要組成部分答案:ABD20.化學(xué)藥品名稱包括（）A.通用名B.英文名C.化學(xué)名D.漢語拼音答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案:正確22.根據(jù)我國藥品管理法規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實行許可證制度答案:正確23.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為3年答案:正確24.19