2020年整合執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事法規(guī)沖刺押題密卷2名師精品資料

1、2015 年執(zhí)業(yè)藥師資格考試押題密卷藥事管理與法規(guī)（二）一、A 型題（最佳選擇題，共 40題，每題 1分。每題的備選項中，只有 1個最佳答案） 1根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例 ，下列關(guān)于疫苗的說法，錯誤的是（ ） A醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗B疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復 印件，并加蓋企業(yè)印章C疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，應(yīng)當提供進口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋企業(yè)印章 D疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接受或者購進疫苗時，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過 疫苗有效期 2 年備查E設(shè)區(qū)的市級以上疫病預防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第

2、二類疫苗 2某醫(yī)療機構(gòu)欲取得麻醉藥品 .第一類精神藥品購用印鑒卡 ，需向何部門申請（ ）A 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B國家藥品食品監(jiān)督管理總局C省級藥品監(jiān)督管理部門D 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門E設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門3為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循（）A GMPBGAPCGCPD GLPEGSP4藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售 和使用， A 醫(yī)生將之前購買的藥品自用， B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該 藥品，問以上行為不受中華人民共和國藥品管理法約束的是（ ）A 藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B 生

3、產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C藥劑科的調(diào)劑行為D 醫(yī)生的自用行為E醫(yī)生的處方開具行為5根據(jù) GSP 附錄，以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是（）A在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品 質(zhì)量的，可不打開最小包裝B外包裝及封簽完整的原料藥 .實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查 C驗收地產(chǎn)中藥材時， 如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問， 應(yīng)當將實物與企業(yè)中藥樣品室 （柜） 中收集的相應(yīng)樣品進行比對，確認后方可收貨D驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄 E對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳 至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺6原則上國家基本藥品目錄的調(diào)

4、整周期為（）A每年B每 2 年C每 3 年D每 4 年E每 5 年7.依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法 ，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包 含（ ）A. 藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B. 藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號C. 藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D. 藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商E. 藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商8個人設(shè)置的門診部配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種由（）A 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B 省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定C省級衛(wèi)生行政部門D 省級衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E國家衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定9

5、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行），屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更的項目是（ ）A配制地址變更B配制范圍變更C制劑室負責人變更D注冊地址變更E配制品種變更10藥學職業(yè)道德不具有 （ ）A調(diào)節(jié)作用 B 促進作用C督促作用D約束作用E強制作用11根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 ，限制使用級抗菌藥物可以 （ ） A在門診使用B 在村衛(wèi)生室使用C在局部感染時使用D 在免疫功能低下時使用E在搶救生命垂?；颊邥r使用12根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定，審批發(fā)放麻醉藥品、第 類精神藥品購用印鑒卡的部門是（ ）A省級衛(wèi)生行政部門B 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D 設(shè)區(qū)的市

6、級藥品監(jiān)督管理部門E衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門13某藥店藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生 素制劑”。供貨商提供的藥品經(jīng)營許可證中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、 中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是 “批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是B第二類精神藥品和化學藥制劑D 血液制品和生化藥品A抗生素制劑和中成藥C抗生素原料藥和中藥飲片E疫苗和醫(yī)療用毒性藥品14不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責的是（）A負責配制醫(yī)療機構(gòu)制劑以及醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購管理B參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本

7、單位違反規(guī)定的處理C負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥D執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項 法規(guī)及政策E對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并 向上級報告15根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行），應(yīng)辦理醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更的是（ ）A 醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B 法定代表人變更C制劑室負責人變更D 注冊地址變更E醫(yī)療機構(gòu)類別變更16依照中華人民共和國藥品管理法 ，申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的品種應(yīng)為（ ）A 市場供應(yīng)不足的品種B 本單位科研需要的品種C市場上沒有供應(yīng)的品種D 本單位臨床需要的品種E本單位

8、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種17根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行），醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為（A1年B2年C3 年D4 年E5年18認定為劣藥的情形是（）A藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B藥品成分的含量不符合國家藥品標準C藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售）B藥品廣告審查機關(guān)備案D藥品監(jiān)督管理機關(guān)備案D對保健食品進行藥品療效宣傳 E污染變質(zhì)的藥品 19藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)該（ A向省級藥監(jiān)部門提出補充申請 C藥品廣告監(jiān)督機關(guān)備案 E重新申請藥品廣告批準文號20根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法 ，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應(yīng)重新辦理藥 品經(jīng)營許可證的情形是（ ）A藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)

9、大型倉庫B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍E專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍 21根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例 ，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備 條件的說法，錯誤的是（ ）A具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件 B符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局 C具備藥品管理法規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D單位及其單位工作人員 1 年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力 22根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良

10、反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括 （ ）A 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B首次進口 5 年內(nèi)的藥品C經(jīng)批準上市 5 年內(nèi)的新藥D國家基本藥物目錄中的藥品E省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品 23某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑，可以采取的服務(wù)措施是（）A 將 A 銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B 在醫(yī)院網(wǎng)站上對 A 進行廣告宣傳C通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售 AD 將 A 的價格與其他藥品一起進行公示A，執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是 （ ）B在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效D在取得者的就業(yè)所在地有效E應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者 24根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 A在全國范圍內(nèi)有效 C在取得者的居住地省份內(nèi)有效 E在取得者的身份證發(fā)放地

11、有效25根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 （ ）B醫(yī)療服務(wù)體系A(chǔ)公共衛(wèi)生體系C醫(yī)療保障體系D藥品供應(yīng)保障體系E醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系26不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍的是（ ）A起營養(yǎng)滋補作用的藥品B中華人民共和國藥典 （現(xiàn)行版 ）收載的藥品C國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品D符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品E特殊適應(yīng)癥與急救、搶救用的蛋白類制品27按照中藥 .天然藥物處方藥說明書格式 左上角標注的是（ ）A麻醉藥品專用標識C外用藥品專用標識E醫(yī)療用毒性藥品專用標識28根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法.內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則 ，在說明

12、書首頁B 非處方藥專用標識D核準日期和修改日期（試行 ），下列敘述正確的是（）A 處方藥只可在醫(yī)療機構(gòu)使用B非處方藥需經(jīng)批準方可在地方電視臺進行廣告宣傳C處方藥經(jīng)批準可在人民日報上進行廣告宣傳D非處方藥的標簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 E非處方藥無需批準即可直接在中國醫(yī)藥報上進行廣告宣傳 29根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） ，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管 理的說法，正確的是 （ ）A按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類 B按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進行分類 C按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比或成本效益比的不同進行分類 D按照藥品品種、包

13、裝規(guī)格、適虛癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類 E按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類 30依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu) 衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（ ）A3%B5%C 7%D 8%E 30%31根據(jù)處方管理辦法 ，關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法正確的是（ ） A進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán) C進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方 權(quán)D進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán) E進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當經(jīng)進修的醫(yī)

14、療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 32關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄 ，不正確的是 （ ） A“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地可視情況調(diào)整 B藥品目錄中的西藥和中成藥在國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選 C “乙類目錄”收載是同類藥物中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品D “乙類目錄”由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當 進行調(diào)整E “乙類目錄” 增加和減少的品種之和不得超過國家制定的“乙類目錄” 藥品總數(shù)的 15%33根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸，說法錯誤的是 （ ） A 委托運輸藥品應(yīng)當有記錄，記錄應(yīng)當至少保存3 年B企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當有記錄，實現(xiàn)運輸過

15、程的質(zhì)量追溯C采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件 D委托運輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量E委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運 輸方式、委托 經(jīng)辦人、承運單位 （應(yīng)該 5 年） 34根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤 的是（ ）A藥品接近有效期的不得出庫B出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復核C標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫D 藥品包裝出現(xiàn)破損 .污染 .封口不牢 .襯墊不實E對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳35進口藥品和

16、國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)，.封條損壞的不得出庫藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的時限是（ ）B自獲知之日起 3 日內(nèi)D自獲知之日起 30 日內(nèi)，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較B按限制使用級管理D禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄A立即報告C自獲知之日起 7 日內(nèi)E自獲知之日起 60 日內(nèi) 36根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng) （ ） A按非限制使用級管理C按特殊使用級管理 E禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄 37中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不 得（ ）A 配備基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄以外的藥品B配備和使

17、用抗菌藥物C配備常用藥品和急救藥品D配備常用藥品和和急救藥品以外的其他藥品E配備處方藥38根據(jù) 2013 年 1 月發(fā)布的 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師 資格的人員是 （ ）A 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B質(zhì)量管理部門負責人C質(zhì)量管理人員D質(zhì)量驗收人員E負責拆零銷售人員39下列店堂告示，哪一項沒有違反中華人民共和國消費者權(quán)益保護法的規(guī)定（ ）A“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B“購買總額在 10 元以下者，恕本商場不開發(fā)票”C“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥” D“請確認后購買，出現(xiàn)問題后果自負”E“本店最低消費 300 元”40按照非處方藥專有標識管理規(guī)

18、定 （暫行），對非處方藥專有標識的使用， 錯誤的是（ ） A紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標志 E非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下方標示“甲類”或“乙 類”字樣二、配伍選擇題 （共 80題，每題 0.5 分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項， 備選可重復選用，也可不選用。每題只有 1 個最佳答案） 41-42A：行政機關(guān)B ：公安機關(guān)C：人民法院41行政訴訟的受理部門（ ）42行政復議的受理部門（ ）43-44A：聲譽罰B ：生命罰C：人身

19、罰D：人民檢察院E：紀檢委D：資格罰E：財產(chǎn)罰相關(guān)部門給予 “警告”，該處罰屬于（ ）44乙生產(chǎn)企業(yè)提供虛假的證明.文件資料 .樣品等，取得了 藥品生產(chǎn)許可證 ，查明后有關(guān)43甲經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立真實完整的購銷記錄，部門將其藥品生產(chǎn)許可證 “吊銷”，該處罰屬于（ ）45-46A ：認定為“足以嚴重危害人體健康”B ：認定為“對人體健康造成嚴重危害”C：認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”D ：依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰E：依法從重處罰根據(jù)最高人民法院、 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、 銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律 若干問題的解釋45在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件

20、發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷 售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的 （ ） 46生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾的（ ）47-48A：疫苗 C：生物制品B：中成藥D：非臨床治療首選的藥品E：發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品 根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 47不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）48應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是 49-50A：縣市級以上衛(wèi)生行政部門 C：國家食品藥品監(jiān)督管理局批準 E：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會批準 49經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須 50零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng) 51-52 A：必須在右二分之一范圍內(nèi)顯著位置標出 C

21、：必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出 E：必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出 根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定 51橫版標簽的藥品通用名稱（）52豎版標簽的藥品通用名稱（）（）B：省級藥品監(jiān)督管理部門批準D：具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（）（）B ：必須在下三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出D ：必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出53-54A：根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費 收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載B：未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載，包括不記入財務(wù)賬、轉(zhuǎn)入其他財務(wù)賬或者做假賬等C：

22、經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式D：現(xiàn)金和實物E：經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定 比例的商品價款根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定53折扣，是指 （ ）54賬外暗中，是指 （ ）55-56A：35%B： 45%C：55%D ：65%E： 75%根據(jù) 2013年 1 月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范55儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是（56儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是（57-58A ：處方藥 B：非處方藥 C：乙類非處方藥依照處方藥

23、與非處方藥流通管理暫行規(guī)定）D ：甲類非處方藥 E：處方藥 .非處方藥57不得有獎銷售的藥品是（）58不得開架自選銷售的藥品是（）59-60A：足以嚴重危害人體健康C：對人體健康造成特別嚴重危害E：對人體健康造成特別重大損害B：對人體健康造成嚴重危害D ：后果特別嚴重根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋59生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認定為（ ）60生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認定為（ ）61-62A ： ZC+4 位年號 +4 位順序號B： SC+4 位年號 +4 位順序號C： BS+4 位年號 +4 位順序號

24、E：國藥準字 J+4位年號+4 位順序號D ：BH+4 位年號 +4 位順序號61在境內(nèi)銷售中國臺灣生產(chǎn)的生物制品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）62境內(nèi)分包裝從美國進口的生物制品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）63-64A ：行政復議 B：行政訴訟 C：行政許可 D ：行政處罰 E：行政賠償 63企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起 （）64企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起 （）65-66A：化學藥品價格 C：中成藥價格 E：非處方藥價格B ：中藥價格D：處方藥價格65國務(wù)院價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的（）

25、66省級價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的（ 67-69A：依法移交衛(wèi)生行政部門C：依法查封、扣押E：立即停止接種 依照疫苗流通和預防接種管理條例的規(guī)定 67某疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后， 品監(jiān)督管理部門應(yīng) （ ）B：組織接種單位銷毀D：采取應(yīng)急處置措施，同時向上級部門報告68某疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后， 報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng) （ ） 69提交質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗接種單位應(yīng) 70-72A ：疫苗B：中藥飲片C：化學原料藥70應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號（ 71銷售前應(yīng)當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗（ 72藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（ 7

26、3-75A：工商行政管理部門C：企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E：企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告， 接到報告的藥 按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告， 接到質(zhì)量可疑疫苗 （）D：醫(yī)院制劑 E：首次在中國銷售的藥品）B：國家食品藥品監(jiān)督管理總局D：企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門73對生產(chǎn)企業(yè)進行審批，并頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的是（）74對批發(fā)企業(yè)進行審批，并頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的是（）75對零售企業(yè)進行審批，并頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的是（）76-78A ：虎骨B：熊膽C：龍膽D：黨參E：金銀花76屬于資源嚴重減少的野生藥材是（ ）77屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀

27、有珍貴野生藥材是（）78屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是（）79-81A ：應(yīng)立即報告B ：應(yīng)在 3 日內(nèi)報告C：應(yīng)在 7 日內(nèi)報告D ：應(yīng)在 15 日內(nèi)報告E：應(yīng)在 30 日內(nèi)報告 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 79發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件（ ）80發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例 81發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)（82-84A：一次常用量B ：C：二日極量D ：E：七日常用量82毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）一日常用量三日常用量）83為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過（ ）84為門（急）診癌痛患者開具的麻醉藥品

28、注射劑，每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過（ ） 85-87A ：已知的藥品不良反應(yīng)B ：常見的藥品不良反應(yīng)C：罕見的藥品不良反應(yīng)D ：所有的藥品不良反應(yīng)E：新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)85進口藥品自首次獲準進口之日起5 年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的（ ）86新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的（）87不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的（） 88-90B ：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會D ：縣級以上藥品監(jiān)督管理部門A：國家食品藥品監(jiān)督管理總局C：省級藥品監(jiān)督管理部門E：縣級以上工商行政管理部門88藥品廣告的審查機關(guān)是（ ）89藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)（ ）90對審查批準的藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查（ ）91-

29、93A：1 次B：2 次C：3 次D：4 次E：5 次91非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告（）92限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告（）限制其93醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方幾次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告， 特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)（ ） 94-96A ：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 B：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 C：省.自治區(qū) .直轄市藥品監(jiān)督管理部門D：國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省E：縣級以上工商行政管理部門 94應(yīng)當建立藥品召回信息公開制度， 藥品召回的情況（ ）95 監(jiān)督全國藥品召回的管理工作（96 負責藥品召回的監(jiān)督管理工作（.自治區(qū) .

30、直轄市藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和） 97-100A ：處方藥B ：非處方藥C：藥品廣告D ：處方藥廣告的忠告語E：非處方藥廣告的忠告語97不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告（）98必須同時標明專有標識（ OTC ）（ ） 99本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀（ ）100請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用（）101-104A：抽查檢驗B ：注冊檢驗C：生產(chǎn)檢驗D：指定檢驗E：復驗101藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于（）102結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）103國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）104國家對國外首次在中國銷

31、售的藥品進行的檢驗屬于（） 105-108A：應(yīng)當至少檢查一個最小包裝B：應(yīng)當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C：應(yīng)當檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D ：可不打開最小包裝E：可不開箱檢查根據(jù) 2013 年 1 月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 105藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是（ ）106藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是（ ）107藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是（ ）108藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是（ ）109-112A ：藥品生產(chǎn)許可證B ：進口藥品注冊證C：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E：醫(yī)藥產(chǎn)品許可證根據(jù)中華人民共和

32、國藥品管理法實施條例109國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（ ）110中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備 案必須持有（ ）111已在我國銷售的國外藥品， 其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊， 應(yīng)注銷其 （）112醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品， 應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請， 并持有（）113-116A ：【成份】B：【用法用量】 C：【不良反應(yīng)】D：【禁忌】 E：【注意事項】根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求113了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢（ ）114了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查詢（）115了解

33、藥品需慎用的情況，可查詢（ ）116了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（ ）117-120根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”A ：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B ：國家中醫(yī)藥管理局C：人力資源和社會保障部D：工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E：公安部門117負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是（）118負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是（）119承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是（ ）120負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是（ ） 三、多項選擇題（共 20 題，每題 1 分。每題的備選項中，有 2 個或 2 個以上

34、正確答案。錯 選或少選均不得分）121根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（ ）A 獲得執(zhí)業(yè)藥師證書B 遵紀守法，遵守職業(yè)道德C身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D 有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗E所在單位考核同意 122關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知中對強化中藥材管理所采取的措施包括（ ）A 加強中藥材種植養(yǎng)殖管理B 加強中藥材產(chǎn)地初加工管理C加強中藥材專業(yè)市場管理D 加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理E促進中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展123根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法， ，應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括 （ ） A未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當理由而不

35、進行干預的 C發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的 E沒有開展細菌感染流行病學調(diào)查工作的 124國家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有（ ）A 到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥 C到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D到“十二五”末，藥品經(jīng)營l00% 符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求E到“十二五”末，藥品生產(chǎn)l00%符合 2010 年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求125根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法， 正確的有

36、（ ）A甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當分柜擺放 B執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥 D執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改E處方必須留存 1 年以上 126根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法 ，省級藥品監(jiān)督管理部門負責（ ） A藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更B擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核 C藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的發(fā)證 D藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的換證 E藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的日常監(jiān)督管理 127根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法， 正確的有（ ）A制劑可以在市場上銷售 B制劑的療效可以廣告宣傳C制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

37、 D配制場所變更時應(yīng)當辦理變更登記E同品種可以增加劑型128根據(jù) 2013年 1 月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要 調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（ ）A質(zhì)量管理崗位B 質(zhì)量驗收崗位C處方審核崗位D 處方調(diào)配崗位E藥學服務(wù)崗位 129根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理的情 況包括（ ）A藥品封條損壞B 藥品包裝破損C藥品已超過有效期D 包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏E標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符 130某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯 米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問

38、題的說法，正確的有（ ）A網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥 B網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動 C公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥 D對這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導下正確使用 E網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥 131按照關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 ，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是（ ） A經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人贈送小額廣告禮品 B經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察 C經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金 D經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物 E經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人現(xiàn) 金132藥品廣告不得含有的內(nèi)容是（ ）A “家庭必備”或者類似內(nèi)容 B含有 “保險公司保險”等保證內(nèi)容 C評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容 D免費治療、有獎銷售等方式促銷藥品內(nèi)容 E不科學的表述或者使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不