FMEA培訓(xùn)教材

1、1BSI潛在失效模式及其影響分析潛在失效模式及其影響分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS2自我介紹自我介紹劉劉 俊俊 偉偉Tel:-mail: 3內(nèi)容綱要內(nèi)容綱要第一章第一章 FMEA的基本概念的基本概念第二章第二章 FMEA實施的目的和流程實施的目的和流程第三章第三章 SFMEA、DFMEA實施指南（簡介）及實施指南（簡介）及DFMEA 案例分析案例分析第四章第四章 PFMEA實施指南及實施指南及PFMEA案例分析案例分析 4第一章第一章 FMEA的基本概念的基本概念567什么是什么是FMEA？Potential

2、 Failure Mode and Effects Analysis 關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞: 失效失效-尚未發(fā)生尚未發(fā)生 可能會發(fā)生可能會發(fā)生 集中于集中于: 預(yù)防可能問題預(yù)防可能問題 FMEA在設(shè)計、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實施在設(shè)計、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實施 8FMEA的定義：FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的

3、一種系統(tǒng)采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。化的活動，并將全部過程形成文件。9 什么是什么是FMA？Failure Mode Analysis 關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞: 失效失效-已實際發(fā)生已實際發(fā)生 100%既成事實既成事實 集中于集中于: 診斷診斷-處理已知問題處理已知問題 FMA在生產(chǎn)范圍內(nèi)實施在生產(chǎn)范圍內(nèi)實施 FMEA的輸入的輸入FMA-失效模式分析失效模式分析10Fault Tree Analysis (FTA)失失效效樹樹分分析析房房間間變變暗暗OROR燈燈泡泡燒燒了了符符號號: :沒沒有有電電保保險險絲絲壞壞了了停停電電與與門門AND GATE

4、或或門門OR GATE開開關(guān)關(guān)失失效效11FMEA的起源 質(zhì)量管理理念的發(fā)展：質(zhì)量管理理念的發(fā)展： 檢驗檢驗 制造（制造（FMEA使用）使用） 設(shè)計（設(shè)計（FMEA使用）使用） 管理管理 習(xí)慣習(xí)慣12FMEA的發(fā)展史6060年代中期年代中期: : 開始于航天業(yè)開始于航天業(yè)( (阿波羅計劃阿波羅計劃). ). 19741974年年: : 美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn), Mil-Std-1625, Mil-Std-1625 ( (船船)“)“實行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序?qū)嵭写显O(shè)備失效模式及后果分析的程序”, ”, FMEA FMEA第一次有機(jī)會進(jìn)入軍用品供貨商界第一次

5、有機(jī)會進(jìn)入軍用品供貨商界; ; 7070年代未年代未: : 汽車業(yè)開始使用汽車業(yè)開始使用FMEAFMEA來作為危險性分析的來作為危險性分析的 工具工具, ,以檢討目前市場上的汽車以檢討目前市場上的汽車. . 后期后期, , 作為增強(qiáng)設(shè)計作為增強(qiáng)設(shè)計 檢討活動的工具檢討活動的工具, , 開始用列表形式開始用列表形式. . 8080年代中年代中: : 汽車業(yè)開始運用汽車業(yè)開始運用FMEAFMEA來確認(rèn)制造過程來確認(rèn)制造過程. .19911991年年: ISO9000: ISO9000系列系列標(biāo)準(zhǔn)建議用標(biāo)準(zhǔn)建議用FMEAFMEA來提高產(chǎn)品來提高產(chǎn)品 及過程的設(shè)計及過程的設(shè)計13 19931993年年

6、: : 美健康與人類服務(wù)部的美健康與人類服務(wù)部的FDA(FDA(食品與藥品管理局食品與藥品管理局) )計劃計劃將目前的將目前的GMPGMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件, , 如如FMEAFMEA及及FTA, FTA, 來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù)來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù). . 19981998年年: FMEA: FMEA成為成為QS-9000QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分證書獲得的不可缺少的一部分. . QS-9000 QS-9000是一個自發(fā)性項目是一個自發(fā)性項目, , 是由美國三大汽車公司是由美國三大汽車公司( (克萊斯克萊斯 勒、

7、福特及通用勒、福特及通用) )組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊制定的組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊制定的. . 20022002年，國際汽車特別工作小組（年，國際汽車特別工作小組（IATF)IATF)發(fā)布了發(fā)布了ISO/TS16949:ISO/TS16949: 2002, 2002,在在7.3.1.17.3.1.1中明確的規(guī)定了中明確的規(guī)定了FMEAFMEA的應(yīng)用和降低潛在風(fēng)險的應(yīng)用和降低潛在風(fēng)險 的措施要求。的措施要求。14FMEA手冊的歷程：手冊的歷程： 第一版：第一版：1993年年2月月 第二版：第二版：1995年年2月月 第三版：第三版：2001年年7月月 第四版：第四版：2008年年6月月 第

8、四版的主要變動：第四版的主要變動：強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)FMEA的過程和結(jié)果需要管理者支持、關(guān)注和評審；的過程和結(jié)果需要管理者支持、關(guān)注和評審；改進(jìn)了嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度的評級表；改進(jìn)了嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度的評級表；不再強(qiáng)調(diào)不再強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格標(biāo)準(zhǔn)表格”；建議不要把建議不要把RPN作為風(fēng)險評估的首要方法。使用作為風(fēng)險評估的首要方法。使用RPN閥值是一種閥值是一種 實踐，但并不推薦使用。實踐，但并不推薦使用。15第二章第二章 FMEA實施的目的和流程實施的目的和流程 為什么需要進(jìn)行為什么需要進(jìn)行FMEA? FMEA會給我們帶來什么？會給我們帶來什么？16 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)

9、 顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃APQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等1234國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000客戶要求ISO/TS16949:2002零件和過程批準(zhǔn)程序公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一級-質(zhì)量手冊確定方法和職責(zé)，包括對顧客需求的保證第二級-程序文件誰、何事、何第三級-作業(yè)指導(dǎo)書回答：如何做第四級-其他文件及時記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼177.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所

10、需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見其他過程的要求相一致（見4.14.1）。）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，b) b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，c) c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則，和準(zhǔn)則，和d) d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所

11、需的記錄( (見見4.2.4)4.2.4)。策劃的輸出形式必須適合于組織的運作方式。策劃的輸出形式必須適合于組織的運作方式。注注1 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn) 品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注注2 2：組織也可將：組織也可將7.37.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。注：有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方注：有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方 法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策

12、劃包含了防錯措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺 陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。187.3.1.1 7.3.1.1 多方論證方法多方論證方法組織必須采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：組織必須采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)特殊特性的開發(fā)/ /最終確定和監(jiān)視，最終確定和監(jiān)視， 潛在失效模式及后果分析（潛在失效模式及后果分析（FMEAsFMEAs）的開發(fā)和評審，包括采取）的開發(fā)和評審，包括采取 降低潛在風(fēng)險的措施，和降低潛在風(fēng)險的措施，和 控制計劃的開發(fā)和評審。

13、控制計劃的開發(fā)和評審。注注: : 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。7.3 7.3 設(shè)計和開發(fā)（續(xù)）設(shè)計和開發(fā)（續(xù)）19APQP手冊的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一手冊的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃指南提供給供方或分承包方。般產(chǎn)品質(zhì)量策劃指南提供給供方或分承包方。APQP手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的收益：收益：將資源致力于顧客滿意；將資源致力

14、于顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的早期識別；促進(jìn)對所需更改的早期識別；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。20 第一階段第一階段 第二階段第二階段 第三階段第三階段 第四階段第四階段 第五階段第五階段 計劃和計劃和 產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計過程設(shè)計 產(chǎn)品和產(chǎn)品和 反饋、評定反饋、評定 確定項目確定項目 和開發(fā)和開發(fā) 和開發(fā)和開發(fā) 過程確定過程確定 和糾正措施和糾正措施 樣件制作樣件制作 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) PPAP PPAP MSA MSA MSA MSA DFMEA PFMEA DFMEA PFMEA SPC SPCSPC SPC

15、（Ppk1.67) Ppk1.67) （Cpk1.33Cpk1.33） 樣件樣件CP CP 試生產(chǎn)試生產(chǎn)CP CP 生產(chǎn)生產(chǎn)CP DFMEA/PFMEA/CPCP DFMEA/PFMEA/CP21產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持設(shè)計責(zé)任部門輸出(作為第二章的輸入)設(shè)計失效模式和后果分析設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審制造樣件控制計劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改APQP輸出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關(guān)試驗裝備要求小組有關(guān)可行性

16、承諾和管理者支持 22過程設(shè)計和開發(fā)輸入(源于第二章的輸入)設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審制造樣件控制計劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關(guān)試驗裝備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持輸出(作為第四章的輸入)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/ 過程質(zhì)量體系評價過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程FMEA試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究管理者支持 23 我們發(fā)現(xiàn)：我們發(fā)現(xiàn)： 很多時候，我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場、售后退很多時候，我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場、售后

17、退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計(產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程)不合理造成，而更改不合理造成，而更改設(shè)計又會帶來新的損失。設(shè)計又會帶來新的損失。 顧客降價的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！顧客降價的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！ 24Find Defects after the productionCustomer not satisfy25如何采用有效的方法？如何采用有效的方法？ FMEA是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（APQP）過程中，考慮并且處理了潛在的問題。過程中，考慮并且處理了潛在的問

18、題。FMEA最顯著的成果是將跨最顯著的成果是將跨部門的集體知識文件化?？梢悦枋鰹橐唤M系統(tǒng)化的活動，其目的是：部門的集體知識文件化?？梢悦枋鰹橐唤M系統(tǒng)化的活動，其目的是： a）認(rèn)可并評價產(chǎn)品過程中的潛在失效以及該失效的影響；）認(rèn)可并評價產(chǎn)品過程中的潛在失效以及該失效的影響；b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施；）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施；c）將全部過程形成文件。）將全部過程形成文件。 FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。滿意這一過程的補(bǔ)充。 26 所有的所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者

19、是過程設(shè)計。都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計。 FMEA應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成的每一個零部件，尤其是關(guān)鍵和應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成的每一個零部件，尤其是關(guān)鍵和涉及安全問題的零部件或過程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先關(guān)注。涉及安全問題的零部件或過程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先關(guān)注。 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的潛在的隱患一直是非常重要的 ！27FMEA 成 功 的 條 件適時性：在適時性：在“時間之窗時間之窗”關(guān)閉之前關(guān)閉之前小組的努力：集體的智慧小組的努力：集體的智慧28適時性適時性FMEA是預(yù)防性的是預(yù)防性的不是反應(yīng)性的

20、不是反應(yīng)性的應(yīng)當(dāng)盡量避免失效應(yīng)當(dāng)盡量避免失效而不是等著顧客提出申訴而不是等著顧客提出申訴成功實施成功實施FMEA項目的最重要因素之項目的最重要因素之一一29 成功實施成功實施FMEA項目的最重要因素之一是項目的最重要因素之一是時間性時間性。其含義。其含義是指是指“事件發(fā)生前事件發(fā)生前”的措施，而不是的措施，而不是“事實出現(xiàn)后事實出現(xiàn)后”的演練。為的演練。為實現(xiàn)最大價值，實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時間很好地完成或過程之前進(jìn)行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)

21、行更改，從而最大程度地降低后期易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防糾正性更改的機(jī)會。預(yù)防糾正性更改的機(jī)會。 理想狀況下，設(shè)計理想狀況下，設(shè)計FMEA應(yīng)該在設(shè)計的早期階段啟動；過程應(yīng)該在設(shè)計的早期階段啟動；過程FMEA應(yīng)該在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動。應(yīng)該在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動。FMEA應(yīng)應(yīng)貫穿于設(shè)計和制造開發(fā)過程的每一階段。貫穿于設(shè)計和制造開發(fā)過程的每一階段。30 FMEA是通過對產(chǎn)品是通過對產(chǎn)品/過程設(shè)計風(fēng)險及其后果進(jìn)行有效的分析，采過程設(shè)

22、計風(fēng)險及其后果進(jìn)行有效的分析，采取積極有效的預(yù)防措施，最大限度的預(yù)防和減少缺陷發(fā)生的可能性！取積極有效的預(yù)防措施，最大限度的預(yù)防和減少缺陷發(fā)生的可能性！它是在新產(chǎn)品開發(fā)過程中如何實現(xiàn)：它是在新產(chǎn)品開發(fā)過程中如何實現(xiàn)：預(yù)防缺陷預(yù)防缺陷降低成本降低成本減少偏差減少偏差持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)提高顧客滿意度提高顧客滿意度 的一種有效方法！的一種有效方法！ 31SOP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃及成本產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃及成本項目開項目開始始Beginn des Projekts11121234567891011121市場定位市場定位1011010010000010000000初步設(shè)計初步設(shè)計A樣件樣件OTS樣樣件件用戶抱怨

23、階用戶抱怨階段段小批量小批量確認(rèn)確認(rèn)成本：美成本：美圓圓僅有思維僅有思維僅有思維、圖紙僅有思維、圖紙有思維、圖紙、有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)模具、檢具、設(shè)備、試制場所等備、試制場所等有思維、圖紙、模具、有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、人員、廠檢具、設(shè)備、人員、廠房、倉儲等房、倉儲等有思維、圖紙、模具、檢具、有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、人員、廠房、倉儲、銷設(shè)備、人員、廠房、倉儲、銷售網(wǎng)絡(luò)等售網(wǎng)絡(luò)等有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、人員、廠房、倉儲、銷售網(wǎng)絡(luò)、索賠人員、廠房、倉儲、銷售網(wǎng)絡(luò)、索賠、負(fù)面影響等、負(fù)面影響等先期質(zhì)量策劃怎么會先期質(zhì)量策劃怎么會好比好比

24、裝修新房屋裝修新房屋？$時間階段時間階段更改：難更改：難以以概念開發(fā)概念開發(fā)1000圖紙釋圖紙釋放放100002TP1000000批量爬批量爬坡坡32對組織和管理者的影響對組織和管理者的影響 對任何公司而言，對任何公司而言，F(xiàn)MEA都是非常重要的活動，都是非常重要的活動，F(xiàn)MEA的開的開發(fā)是一個涉及整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的多方論證的活動，它的有效實發(fā)是一個涉及整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的多方論證的活動，它的有效實施依賴于良好的策劃，這個過程需要大量的時間并且對所需資源施依賴于良好的策劃，這個過程需要大量的時間并且對所需資源的承諾至關(guān)重要。的承諾至關(guān)重要。FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有著以及高級管開發(fā)的關(guān)鍵就是

25、過程所有著以及高級管理者的承諾。理者的承諾。 FMEA由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會根據(jù)設(shè)計的復(fù)雜性和由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會根據(jù)設(shè)計的復(fù)雜性和公司的規(guī)模大小而有所不同。小組要有相關(guān)的技術(shù)知識、足夠的公司的規(guī)模大小而有所不同。小組要有相關(guān)的技術(shù)知識、足夠的時間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。時間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。33團(tuán)隊工作模式團(tuán)隊工作模式及實施人員能力要求及實施人員能力要求所以，一個人所做的所以，一個人所做的FMEA的價值是非常有限的！的價值是非常有限的！我們需要團(tuán)隊的力量！我們需要團(tuán)隊的力量！由于每個人的知識、由于每個人的知識、教育背景、工作經(jīng)驗、教育背景、工作經(jīng)驗、擔(dān)負(fù)的工作性質(zhì)的不同！

26、擔(dān)負(fù)的工作性質(zhì)的不同！34 綜觀 全局生 產(chǎn)質(zhì) 保設(shè) 計財 務(wù)實 驗擴(kuò)大視野銷 售生產(chǎn)規(guī)劃 盡管有的人視野很寬，但不可能面面俱到。只盡管有的人視野很寬，但不可能面面俱到。只有依靠集體的視野才能綜觀全局。有依靠集體的視野才能綜觀全局。35什么是團(tuán)隊？什么是團(tuán)隊？“一個人做生意，兩個人開銀行，三個人搞殖民地。一個人做生意，兩個人開銀行，三個人搞殖民地。” 英語諺語英語諺語 如今大家都講如今大家都講“團(tuán)隊團(tuán)隊”，但究竟什么是團(tuán)隊，但究竟什么是團(tuán)隊,其實人們不是很其實人們不是很清清楚，有的人認(rèn)為。一群人在一起就是一個團(tuán)隊，但實際上，楚，有的人認(rèn)為。一群人在一起就是一個團(tuán)隊，但實際上，“團(tuán)隊團(tuán)隊(tea

27、m)”“群體（群體（group)”36 所以說，所以說，“團(tuán)隊團(tuán)隊”“群體群體”。一個團(tuán)隊，應(yīng)該是有思考性、。一個團(tuán)隊，應(yīng)該是有思考性、自自主性、合作性的組織。團(tuán)隊的成員擁有共同的目標(biāo)，是在一條船主性、合作性的組織。團(tuán)隊的成員擁有共同的目標(biāo)，是在一條船上共患難的水手！上共患難的水手！ 對于團(tuán)隊，有個很新穎的解釋：對于團(tuán)隊，有個很新穎的解釋：TEAMTogether Everybody can Achieve More! (只有在一起，每個人才能做到只有在一起，每個人才能做到更多！更多！)37 做為做為FMEA研究的這個團(tuán)隊，如何來進(jìn)行組建？研究的這個團(tuán)隊，如何來進(jìn)行組建？ 首先找到一個合適的首

28、先找到一個合適的Team Lead，優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)者是項目成功，優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)者是項目成功的關(guān)鍵！的關(guān)鍵！ 該人選目前基本上是在產(chǎn)品該人選目前基本上是在產(chǎn)品/過程設(shè)計工程師中進(jìn)行選拔，該過程設(shè)計工程師中進(jìn)行選拔，該人選需要具備下列基本素質(zhì)：人選需要具備下列基本素質(zhì)：良好的協(xié)調(diào)能力和溝通；良好的協(xié)調(diào)能力和溝通；良好的領(lǐng)導(dǎo)能力；良好的領(lǐng)導(dǎo)能力；接受過接受過FMEA培訓(xùn)；培訓(xùn)；接受過團(tuán)隊管理訓(xùn)練；接受過團(tuán)隊管理訓(xùn)練；對產(chǎn)品能做準(zhǔn)確的描述，對加工工藝有一定的了解對產(chǎn)品能做準(zhǔn)確的描述，對加工工藝有一定的了解（DFMEA）；）；了解與其它部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系；了解與其它部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系；熟悉加工流程和工藝，對

29、產(chǎn)品的設(shè)計有一定的了解熟悉加工流程和工藝，對產(chǎn)品的設(shè)計有一定的了解（PFMEA）;除非負(fù)責(zé)的工程師有除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。組的工作是非常有益的。38找到合適的隊員！找到合適的隊員！ 流程可以為人們的高效率工作提供共同框架，但它不能代替流程可以為人們的高效率工作提供共同框架，但它不能代替能力和技能，產(chǎn)品是由能干、技術(shù)熟練的個人造出來的，而不是流能力和技能，產(chǎn)品是由能干、技術(shù)熟練的個人造出來的，而不是流程制造的！程制造的！ 高效的團(tuán)隊管理：將重點依次放在人、

30、產(chǎn)品和流程：高效的團(tuán)隊管理：將重點依次放在人、產(chǎn)品和流程：沒有適當(dāng)?shù)娜藛T，將不能建造任何東西；沒有適當(dāng)?shù)娜藛T，將不能建造任何東西；不將精力放在產(chǎn)品上，其他無關(guān)系的活動就會滲入；不將精力放在產(chǎn)品上，其他無關(guān)系的活動就會滲入；沒有一個最低限度的流程框架，就會出現(xiàn)無效率甚至混亂。沒有一個最低限度的流程框架，就會出現(xiàn)無效率甚至混亂。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對于小組，得到適當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對于小組，得到適當(dāng)?shù)娜藛T意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（能力能力）和行為規(guī)范（）和行為規(guī)范（自自律律）的人。）的人。39 人人能不斷的進(jìn)步，但無人能達(dá)到

31、完美，但團(tuán)隊可以通過不人人能不斷的進(jìn)步，但無人能達(dá)到完美，但團(tuán)隊可以通過不同角色的組合達(dá)至完美！同角色的組合達(dá)至完美！適合適合FMEA的小組成員：的小組成員：裝配、制造人員（帶來現(xiàn)場的經(jīng)驗）裝配、制造人員（帶來現(xiàn)場的經(jīng)驗）設(shè)計人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成）設(shè)計人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成）工藝人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成）工藝人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成）可靠性分析試驗人員（帶來失效的經(jīng)驗）可靠性分析試驗人員（帶來失效的經(jīng)驗）材料工程師（帶來材料的要求）材料工程師（帶來材料的要求）質(zhì)量工程師（帶來質(zhì)量控制的要求及相關(guān)的解決方案）質(zhì)量工程師（帶來質(zhì)量控制的

32、要求及相關(guān)的解決方案）服務(wù)人員（帶來客戶處抱怨）服務(wù)人員（帶來客戶處抱怨）包裝和物流人員（帶來儲存和運輸中的要求和失效的經(jīng)驗）包裝和物流人員（帶來儲存和運輸中的要求和失效的經(jīng)驗）必要時，包括供方以及客戶（供方的制造要求、客戶的期望）必要時，包括供方以及客戶（供方的制造要求、客戶的期望）40做為小組成員，需具備下列基本素質(zhì)：做為小組成員，需具備下列基本素質(zhì)：對本職工作有著豐富的經(jīng)驗；對本職工作有著豐富的經(jīng)驗；了解產(chǎn)品和相應(yīng)的工藝流程；了解產(chǎn)品和相應(yīng)的工藝流程；經(jīng)過經(jīng)過FMEA培訓(xùn)；培訓(xùn)；良好的合作精神；良好的合作精神；不保守個人知識；不保守個人知識；有自律；有自律；尊重他人；尊重他人；41FME

33、A工作組工作組產(chǎn)品工程師了解產(chǎn)品工程師了解過程過程過程工程師了解過程工程師了解產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)設(shè)計開發(fā)FMEA小組小組試驗試驗采購采購物流物流質(zhì)保質(zhì)保銷售銷售規(guī)劃規(guī)劃生產(chǎn)生產(chǎn)注：必要時請F(tuán)MEA推進(jìn)員協(xié)助小組工作。42FMEA開發(fā)主體開發(fā)主體相關(guān)資源和技術(shù)相關(guān)資源和技術(shù)范圍項目主管、顧客、集成負(fù)責(zé)人職能、要求和期望顧客、項目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料潛在失效模式過程和產(chǎn)品可能導(dǎo)致失效的模式顧客、項目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量失效影響和后果對組織的過程，或者對下游顧客的影響和后果顧客、項目主管、集成

34、負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量潛在失效起因顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，設(shè)備制造商，維護(hù)潛在失效的發(fā)生頻率顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，統(tǒng)計分析，設(shè)備制造商，維護(hù)43FMEA開發(fā)主體開發(fā)主體相關(guān)資源和技術(shù)相關(guān)資源和技術(shù)現(xiàn)行預(yù)防控制的應(yīng)用制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，設(shè)備制造商，維護(hù)現(xiàn)行探測控制的應(yīng)用顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，維護(hù)要求的推薦措施顧客、項目主管、集成負(fù)責(zé)人、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計分析，設(shè)備制造商，維護(hù)44 為了有效的實施為了有效的實施FM

35、EA，應(yīng)當(dāng)實施一個綜合性的培訓(xùn)方案，它，應(yīng)當(dāng)實施一個綜合性的培訓(xùn)方案，它包括：包括： 管理者的總體認(rèn)知；管理者的總體認(rèn)知； 對使用者的培訓(xùn)；對使用者的培訓(xùn)； 對供應(yīng)商的培訓(xùn)；對供應(yīng)商的培訓(xùn)； 對輔導(dǎo)員的培訓(xùn)對輔導(dǎo)員的培訓(xùn)45DFMEA實施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求實施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；準(zhǔn)；QFD分析的結(jié)果分析的結(jié)果國際國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求；國家標(biāo)準(zhǔn)、

36、適用法規(guī)要求；初步設(shè)計方案初步設(shè)計方案初始工程規(guī)范初始工程規(guī)范類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、 產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計分析；產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計分析；類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗結(jié)果類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗結(jié)果;報價單、制造可行性分析報告；報價單、制造可行性分析報告；46 信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資 料、供應(yīng)商反饋、）、合同評審的結(jié)果；料、供應(yīng)商反饋、）、合同評審的結(jié)果； 生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)；生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)； 開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議；開發(fā)成

37、本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； 時間計劃、壽命時間計劃、壽命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可維護(hù)性可維護(hù)性 初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清 單。單。. 以前類似零件的以前類似零件的FMA、DFMEA47PFMEA實施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求實施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；準(zhǔn)；QFD分析的結(jié)果分析的

38、結(jié)果國際國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求；國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求；產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)過程流程圖過程流程圖類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計分析；品的統(tǒng)計分析；類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗結(jié)果類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗結(jié)果;報價單、制造可行性分析報告；報價單、制造可行性分析報告；48 信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、料、內(nèi)部不合格品分析、0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合

39、同評審的結(jié)果；饋、）、合同評審的結(jié)果； 生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)；生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)； 過程開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議；過程開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； 時間計劃、壽命時間計劃、壽命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可維護(hù)性可維護(hù)性 材料清單、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。材料清單、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。 DFMEA（如果有設(shè)計責(zé)任）（如果有設(shè)計責(zé)任） 以前類似產(chǎn)品的以前類似產(chǎn)品的FMA、PFMEA49FMEA的實施流程、要求的實施流程、要求成立成立FMEA小小組組確定所需的輸確定所需的輸入及收集人入及收集人進(jìn)行所需輸進(jìn)行所需輸入的收集入的收集檢查輸入檢查輸入是否足夠是否足夠確定產(chǎn)品確定產(chǎn)品

40、功能要求功能要求確定產(chǎn)品特確定產(chǎn)品特性的等級性的等級確定失效后確定失效后果的嚴(yán)重度果的嚴(yán)重度分析潛在失效模分析潛在失效模式發(fā)生的影響式發(fā)生的影響進(jìn)行潛在失進(jìn)行潛在失效模式識別效模式識別確定現(xiàn)有探測確定現(xiàn)有探測方法的探測率方法的探測率識別現(xiàn)有控識別現(xiàn)有控制方法制方法確定起因和機(jī)理發(fā)確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性生的可能性識別潛在失效模識別潛在失效模式的起因和機(jī)理式的起因和機(jī)理針對每種缺陷模針對每種缺陷模式計算風(fēng)險順序式計算風(fēng)險順序數(shù)數(shù)RPN進(jìn)行進(jìn)行FMEA小小組活動組活動確定消除所有風(fēng)確定消除所有風(fēng)險的推薦措施險的推薦措施確定推薦措施的責(zé)任確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限人和完成期限采取采取行動行動

41、評價措施的評價措施的結(jié)果，重新結(jié)果，重新計算計算RPN跟蹤措施的有效跟蹤措施的有效性性50第二章第二章 SFMEA、DFMEA實施指南實施指南及及DFMEA案例分析案例分析 51 設(shè)計設(shè)計FMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)計。是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師小組主要采用的一種分析技術(shù)，的設(shè)計。是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已得到充分的考慮和說明。對最終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、得到充分的考慮和說明。對最終的項目以及

42、與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估。子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計一以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計一個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。件化。52 在進(jìn)行在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范

43、圍 或關(guān)注焦點：或關(guān)注焦點：情形情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或 過程。過程。情形情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程己有：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程己有 FMEA）。）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有 設(shè)計或過程已有設(shè)計

44、或過程已有 FMEA）。）。FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對的范圍是新環(huán)境或場所對 現(xiàn)有設(shè)計或過程的影啊?，F(xiàn)有設(shè)計或過程的影啊。53顧客的定義顧客的定義 在在FMEA過程中有四類主要顧客：過程中有四類主要顧客： 最終用戶：最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。FMEA分析對最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。OEM組裝和制造中心（工廠）：組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過程（如沖壓、動力） ，以及汽車組裝發(fā)生的場所。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對FMEA思維有效分析非常重要 。供應(yīng)鏈制造：供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場所，包括生產(chǎn)件和服務(wù)件的制造、裝配，以及諸如熱處理、焊接、涂

45、漆、電鍍或其它表面處理的過程，可以是任何后續(xù)操作/下游操作，或者下一層的制造過程。政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范性的政府代理機(jī)構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過程。 54 設(shè)計設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)：是一份動態(tài)的文件，應(yīng)：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予以更新以更新在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成作為一種經(jīng)驗積累，為將來的設(shè)計做準(zhǔn)備作為一種經(jīng)驗積累，為將來的設(shè)計做準(zhǔn)備 考慮到制造

46、裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計考慮到制造裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)裝配。制造或裝配過程圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其原因機(jī)理不需、但也可能中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其原因機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計包括在設(shè)計FMEA 當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時，它當(dāng)中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。當(dāng)中。55 設(shè)計設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它的不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它

47、的確要考慮制造裝配過程的技術(shù)身體的限制，例如：確要考慮制造裝配過程的技術(shù)身體的限制，例如：必要的拔模（斜度）必要的拔模（斜度）表面處理的限制表面處理的限制裝配空間工具的可接近性裝配空間工具的可接近性鋼材淬硬性的限制鋼材淬硬性的限制公差過程能力性能公差過程能力性能 設(shè)計設(shè)計FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)身體的還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)身體的限制，例如：限制，例如：工具的可接近性工具的可接近性診斷能力診斷能力材料分類符號（用于回收）材料分類符號（用于回收）56設(shè)計設(shè)計FMEA質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)優(yōu)先考慮特定的項目要求優(yōu)先考慮特定的項目要求1設(shè)計改進(jìn)設(shè)計改進(jìn) FMEA推動設(shè)計改進(jìn)

48、作為主要目標(biāo)。推動設(shè)計改進(jìn)作為主要目標(biāo)。2高風(fēng)險失效模式高風(fēng)險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。對所有其他失效模式也都加以考起重視，并有可實施的措施計劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。慮。3ADV 或或 DVPR計劃計劃 分析確認(rèn)（分析確認(rèn)（ADV）和或設(shè)）和或設(shè)計驗證計劃和報告（計驗證計劃和報告（DVPR）對來自）對來自FMEA的失效模式均加以考的失效模式均加以考慮。慮。4接口接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。5吸取的教訓(xùn)吸取的教訓(xùn) FMEA

49、將所有吸取過的重大的將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)教訓(xùn)”（如高的保（如高的保修費用以及召回等）作為識別失效模式的輸入。修費用以及召回等）作為識別失效模式的輸入。576特殊或關(guān)鍵特性特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話，如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7時間性時間性 FMEA在在“機(jī)會之窗機(jī)會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加影響。地對產(chǎn)品設(shè)計施加影響。8小組小組 整個分析過程中，整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，

50、且對小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。9文件文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施采取的措施”以及新的以及新的RPN值。值。10時間的使用時間的使用 FMEA小組所用的時間，以小組所用的時間，以“盡可能早盡可能早”為目標(biāo)，為目標(biāo)，有效、高效地利用時間，帶來增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按有效、高效地利用時間，帶來增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實施。要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實施。58DFMEA表格的內(nèi)容填寫要求表格的內(nèi)

51、容填寫要求及各欄之間的相互關(guān)系及各欄之間的相互關(guān)系下頁描述了進(jìn)行下頁描述了進(jìn)行FMEA 的順序。這并不是簡單地填寫一的順序。這并不是簡單地填寫一下表格，而是要理解下表格，而是要理解FMEA 的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。宜的控制方法以確保顧客滿意。5960DFMEA框圖的要求講解框圖的要求講解 設(shè)計設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。始。 附件附件1給出了框圖的一個示例?？驁D還可以指示信息、能給出了框圖的一個示例?？驁D還可以指示信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框

52、交付的內(nèi)容（輸源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。出）。 框圖說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析框圖說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。過程。61結(jié)合案例對結(jié)合案例對DFMEA表格中各欄表格中各欄填寫要求進(jìn)行詳解填寫要求進(jìn)行詳解 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的

53、文件化，設(shè)計設(shè)計FMEA的空白表和填寫示例見附件的空白表和填寫示例見附件2。621）FMEA編號編號 輸入用以識別輸入用以識別FMEA文件的字母數(shù)字串，用作文件的文件的字母數(shù)字串，用作文件的控制?？刂?。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 輸入受分析的系統(tǒng)、子系輸入受分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱與編號。統(tǒng)或零部件的名稱與編號。 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的。一些典型的系統(tǒng)由不同的小組設(shè)計的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、

54、傳動系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點是要確保的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。63子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEA的范圍的范圍 一個子系統(tǒng)一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分。例如，前通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。因此，子系統(tǒng)懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點就的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋

55、。是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件部件FMEA的范圍的范圍部件部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的FMEA，例如，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的一個部件。螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的一個部件。3）設(shè)計責(zé)任）設(shè)計責(zé)任 填入負(fù)責(zé)設(shè)計的填入負(fù)責(zé)設(shè)計的OEM，組織，部門或小組，適用時，組織，部門或小組，適用時，輸入供應(yīng)商組織名稱輸入供應(yīng)商組織名稱4）車型年）車型年/項目項目 輸入將使用或者受被分析的設(shè)計影響的預(yù)期車型年輸入將使用或者受被分析的設(shè)計影響的預(yù)期車型年和項目和項目(己知的話己知的話)。5）

56、編制者）編制者 輸入編制輸入編制DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織程師的所屬組織64系統(tǒng)系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以下提供兩個示的含義，以下提供兩個示例，如圖例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項目、功能和失（關(guān)于項目、功能和失效模式）。效模式）。 示例示例1：接口和交互作用：接口和交互作用 子 系 統(tǒng) D子系統(tǒng)A子 系 統(tǒng)B子系統(tǒng)C系統(tǒng)系統(tǒng)圖圖F1 接口和交互作用接口和交互作用 FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān)小組負(fù)責(zé)確定相關(guān)FMEA的范圍。圖

57、的范圍。圖F1的示例表明小組已的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng)確定了在進(jìn)行系統(tǒng)FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)時必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和和 D，以及在，以及在完成系統(tǒng)完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。65接口接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。 圖圖F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)與子系統(tǒng)B接觸（連接），接觸（連接），B與與C接觸，接觸，C與與D接觸，接觸，A與與D，且，且B與與D接觸。環(huán)境也與圖接觸。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個子系統(tǒng)中列出的每一個子系統(tǒng)相連接，這就要求在進(jìn)

58、行相連接，這就要求在進(jìn)行 FMEA時要對時要對“環(huán)境接口環(huán)境接口”加以考慮。加以考慮。注：每一個子系統(tǒng)注：每一個子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。分析中。交互作用交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會起另一個子系統(tǒng)的變化。一個子系統(tǒng)的變化可能會起另一個子系統(tǒng)的變化。 在圖在圖F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng)中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng)A加熱，加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng)會導(dǎo)致子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)和子系統(tǒng)B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)A還向環(huán)境還向環(huán)境釋放熱量）。交互作

59、用還可能通過釋放熱量）。交互作用還可能通過“環(huán)境環(huán)境”的傳遞發(fā)生在的傳遞發(fā)生在“非接觸非接觸”子系統(tǒng)之子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng)間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng)A和和C是不同的金屬，由非金屬組成的子是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng)系統(tǒng)B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)A和和C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。慮。66示例示例 2： 項目、功能和失效模式項目、功能和失效模式圖圖 F2

60、(見下頁見下頁)描述了以描述了以“樹形排列樹形排列”方式展示項目、功能和失效模式的方式展示項目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級上一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。具體的）。 “樹形排列樹形排列”對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排：對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排：項目項目設(shè)計目標(biāo)（對設(shè)計目標(biāo)的描述通常是有幫助的）設(shè)計目標(biāo)（對設(shè)計目標(biāo)的描述通常是有幫助的）功能功能 1潛在失效模式潛在失效模式 A