IATF16949質(zhì)保系統(tǒng)

1、浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.IATF16949 IATF16949 質(zhì)保系統(tǒng)質(zhì)保系統(tǒng)體系要求體系要求體系運(yùn)營(yíng)部2017-10-28浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.1.質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃2.過程控制及產(chǎn)品符合性3.不合格品管理4.計(jì)量及實(shí)驗(yàn)室管理6.成品質(zhì)量控制5.進(jìn)貨質(zhì)量控制7.客戶投訴處理8.防錯(cuò)管理及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)保系統(tǒng)目錄浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., L

2、td.1.質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.2.1公司必須建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a)與質(zhì)量方針保持一致； b)可測(cè)量； c)考慮適用的要求； d)與產(chǎn)品合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)； e)予以監(jiān)視； f)予以溝通； g)適時(shí)更新。組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。 浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.6.2.2組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確定： a)要做什么； b)需要什么資源

3、； c)由誰負(fù)責(zé)； d)何時(shí)完成； e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)KPI計(jì)算方法關(guān)鍵績(jī)效領(lǐng)域KPA 關(guān)鍵成功因素KSF措施資源負(fù)責(zé)部門 完成時(shí)間交貨不良60PPM客戶200分制造工藝交付、制造防錯(cuò)率預(yù)算制造部2018-12-31量具配置率人機(jī)料法環(huán)示例：浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.浙江易鋒浙江易鋒IATF16949過程績(jī)效量化指標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量表（參考）過程績(jī)效量化指標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量表（參考）QCD浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.6.2.2.1

4、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充l最高管理者最高管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級(jí)別，明確、確立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。l組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮組織對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。l最高管理者最高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需要強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。示例：來自顧客（主機(jī)廠）的質(zhì)量目標(biāo)交樣不良（0公里） 60PPM市場(chǎng)不良（3MIS） 2%交樣準(zhǔn)時(shí)率（OTD） 100%質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)程度需輸入管理評(píng)審，向最高管理者報(bào)告。浙江易鋒機(jī)械有

5、限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.2.過程控制及產(chǎn)品符合性浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)保持保持由顧客零件批準(zhǔn)過程要求（PPAP）所規(guī)定的制造過程能力的制造過程能力或績(jī)效，組織驗(yàn)證驗(yàn)證已實(shí)施了過程流程圖過程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的：a)測(cè)量技術(shù)；b)抽樣計(jì)劃；c)接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則；d)計(jì)量數(shù)據(jù)實(shí)際測(cè)量值和或試驗(yàn)結(jié)果的記錄；e)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過程。強(qiáng)調(diào)過程能

6、力的研究及其強(qiáng)調(diào)過程能力的研究及其維持維持穩(wěn)健質(zhì)量穩(wěn)健質(zhì)量浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.應(yīng)記錄重要的過程活動(dòng)記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留。組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)，并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評(píng)價(jià)的反應(yīng)計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品遏制和產(chǎn)品遏制和100%檢驗(yàn)檢驗(yàn)。為確保過程變得穩(wěn)定有統(tǒng)計(jì)能力，組織應(yīng)制定并實(shí)施一份顯示明確進(jìn)度、時(shí)程安排和指派責(zé)任的糾正措施計(jì)劃糾正措施計(jì)劃。當(dāng)被要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)由顧客評(píng)審和批

7、準(zhǔn)。組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄。組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄。車間宜記錄變化點(diǎn)，如換刀、換砂輪、修機(jī)等能力不足 公差減半或100%全檢浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.3.不合格品管理浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.7 8.7 不合格輸出的控制不合格輸出的控制 8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后

8、，以及在生產(chǎn)服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正； b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 此處強(qiáng)調(diào)“不合格輸出”的控制浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)無論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同時(shí)，組織在進(jìn)行進(jìn)一步加工前應(yīng)獲無論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同時(shí)，組織在進(jìn)行進(jìn)一步加工前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。得顧客的讓步或?qū)ζx

9、的許可。組織應(yīng)在進(jìn)一步加工之前，獲得顧客對(duì)不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返工處置的授權(quán)。如果在制造過程中有子部件的再使用，應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚地傳達(dá)該子部件的再使用。組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每個(gè)發(fā)運(yùn)集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（此要求同樣適用于采購的產(chǎn)品）。在提交給顧客之前，組織應(yīng)批準(zhǔn)由供應(yīng)商提出的請(qǐng)求。8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程組織應(yīng)遵守顧客規(guī)定的適用的不合格品控制。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8

10、.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制可疑產(chǎn)品的控制應(yīng)確保處于未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品被歸類為不合格品進(jìn)行控制未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品被歸類為不合格品進(jìn)行控制。應(yīng)確保所有適當(dāng)?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。8.7.1.4返工產(chǎn)品的返工產(chǎn)品的控制控制應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析利用風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來評(píng)估返工過程中的風(fēng)險(xiǎn)，如顧客有所要求，應(yīng)在開始產(chǎn)品返工之前獲得顧客批準(zhǔn)。應(yīng)有一個(gè)形成文件形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過程，或者其他形成文件的相關(guān)信息，用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合性。用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合性。包含了重新檢驗(yàn)和可追溯性要求的拆卸或返工指導(dǎo)書，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)?/p>

11、人員取得和使用。應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用數(shù)量、處置、處置日期及適用的的可追溯信息可追溯信息。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.ISO9000:2015 返工/返修返工 rework為使不合格產(chǎn)品或服務(wù)符合要求符合要求而對(duì)其采取的措施。注：返工可影響或改變不合格的產(chǎn)品或服務(wù)的某些部分。返修 repair為使不合格產(chǎn)品或服務(wù)滿足預(yù)期用途滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。注1：不合格的產(chǎn)品或服務(wù)的成功返修未必能使產(chǎn)品符合要求成功返修未必能使產(chǎn)品符合要求。返修可能需要連同讓步。注2

12、：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品或服務(wù)，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。注3：返工可影響或改變不合格的產(chǎn)品或服務(wù)的某些部分。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來評(píng)估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)應(yīng)在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準(zhǔn)。在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準(zhǔn)。應(yīng)有一個(gè)形成文件形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程，或者其他形成文件的相關(guān)信息。包含了重新檢驗(yàn)和可追溯性要求的拆卸或返修指導(dǎo)書，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用。應(yīng)應(yīng)獲

13、得顧客對(duì)待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。獲得顧客對(duì)待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用可追溯信息。返工與返修浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.7.1.6顧客通知當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)立刻通知顧客，初始通知應(yīng)隨附事件的詳細(xì)文件。8.7.1.7不合格品的處置應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程,用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置，對(duì)于不符合要求的產(chǎn)品，應(yīng)驗(yàn)證待報(bào)廢產(chǎn)品在廢棄之前已被變得無用。若無顧客提前批準(zhǔn)，應(yīng)不得將不合格品用于服務(wù)或其他用途。 8.7.2 應(yīng)保

14、留下列成文信息 a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。 浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.4.計(jì)量及實(shí)驗(yàn)室管理浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.質(zhì)保部作為監(jiān)視和測(cè)量資源的管理職能單位，需按本條款要求落實(shí)執(zhí)行。質(zhì)保部作為監(jiān)視和測(cè)量資源的管理職能單位，需按本條款要求落實(shí)執(zhí)行。建議：1.依易鋒設(shè)備管理的軟件為基礎(chǔ)，向自動(dòng)化部申請(qǐng)計(jì)量器具管理軟件。2.將現(xiàn)有臺(tái)賬導(dǎo)入管理軟件中，設(shè)定檢定、校準(zhǔn)周期，

15、實(shí)現(xiàn)軟件自動(dòng)提示功能。3.對(duì)于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，完善檢測(cè)設(shè)備操作程序，設(shè)備點(diǎn)檢記錄。4.對(duì)于外部檢定單位或外部實(shí)驗(yàn)室，取得相關(guān)資質(zhì)證明資料。5.對(duì)接產(chǎn)品工程部，當(dāng)新產(chǎn)品PPAP或工程變更，及時(shí)提供MSA資料。6.產(chǎn)品工程部需將控制計(jì)劃同步發(fā)給計(jì)量員，便于MSA資料的完整性。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求時(shí)，應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。應(yīng)確保所提供的資源：a) 適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型；b) 得到維護(hù)，得到維護(hù)，以確保持

16、續(xù)適合其用途。應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.nISO9001 7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源問題：哪些儀器必須校準(zhǔn)？ “校準(zhǔn)”與“檢定”的區(qū)別？ 校準(zhǔn)后如何判斷測(cè)量能力是否足夠？浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.l校準(zhǔn)：對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差，確保量值準(zhǔn)確，屬于自下而上量值溯源的一組操作。l檢定：對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性的全面評(píng)定。這種全面評(píng)定屬于量值統(tǒng)一的范疇，是自上

17、而下的量值傳遞過程。中華人民共和國(guó)計(jì)量法縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)檢目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定實(shí)行強(qiáng)制檢定。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)：應(yīng)理解“監(jiān)視”和“測(cè)量”概念之間的差異；監(jiān)視意指觀察、監(jiān)督、處于評(píng)審中（通過使用監(jiān)視裝置），它可以包括定期的測(cè)量或試驗(yàn)，特別是在以調(diào)整和控制為目的情況。測(cè)量意指對(duì)物理數(shù)量、大小或尺寸的確定（通過使用測(cè)量設(shè)備）。A.國(guó)家強(qiáng)檢目錄中

18、計(jì)量器具。如臺(tái)秤、天平等必須進(jìn)行檢定。B.校準(zhǔn)不是強(qiáng)制要求，看企業(yè)需要進(jìn)行如：關(guān)鍵工藝需使用的儀器設(shè)備或出廠檢測(cè)使用的儀器設(shè)備，自身無校準(zhǔn)條件的中委托有資質(zhì)的質(zhì)監(jiān)單位校準(zhǔn)。C.一次性檢定。如一般顯示類儀表。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來分析在控制計(jì)劃控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。所采用的分析方法及接收準(zhǔn)則，應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn)，其它分析方法和接收準(zhǔn)則也可以應(yīng)用。取代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測(cè)量系統(tǒng)分析

19、的結(jié)果一起保留（見第9.1.1.1條）。注：測(cè)量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。要點(diǎn)：要點(diǎn)：n針對(duì)控制計(jì)劃中被識(shí)別的測(cè)量系統(tǒng)針對(duì)控制計(jì)劃中被識(shí)別的測(cè)量系統(tǒng)n按種類策劃進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析按種類策劃進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析n分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與MSA手冊(cè)一致手冊(cè)一致n應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)

20、準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b) 予以識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不適合其預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)明確以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。此處?qiáng)調(diào)此處強(qiáng)調(diào)“測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備”浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄。用以提供符合內(nèi)部要

21、求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工擁有的測(cè)量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。應(yīng)確保校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)和記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié)：根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程變更進(jìn)行的修訂；校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；對(duì)偏離規(guī)范影響導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)；對(duì)顧客的通知；校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有

22、關(guān)符合規(guī)范的聲明；對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）?！败浖钡木S護(hù)僅有“合格證”是不夠的浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。該實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)為以下事項(xiàng)明

23、確規(guī)定并實(shí)施要求：a)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN）。如果沒有可用的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法；e)顧客要求，如有；f)對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。注：通過ISO/IEC17025 （或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)可可以證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部商業(yè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、

24、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并且：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IEC17025 或等效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、 試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被客戶接受。注：這些證據(jù)可以通過顧客評(píng)估來證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估，來證明該實(shí)驗(yàn)室滿足了ISO/IEC17025或等效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估可由評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的組織，采用顧客批準(zhǔn)的評(píng)估方法進(jìn)行。當(dāng)某一設(shè)備沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確保上述7.1.5.3.1 的要求已得到滿足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）

25、實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時(shí)，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.檢測(cè)報(bào)告中MA、AL、CNAS標(biāo)志、符號(hào)的含義：l計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA）l產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核合格符號(hào)（CAL）l實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志（CNAS）浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.5.進(jìn)貨質(zhì)量控制浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4 8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制外部

26、提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 應(yīng)確保外部提供的過程過程、產(chǎn)品產(chǎn)品符合要求。 在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品實(shí)施的控制： a) 外部供方的產(chǎn)品構(gòu)成組織自身的自身的產(chǎn)品產(chǎn)品的一部分一部分； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品提供給顧客； c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品的能力能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。 8.4.1.1總則-補(bǔ)充應(yīng)將影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，例如子總成、 棑序、挑選、返工及校準(zhǔn)服務(wù)

27、，納入其對(duì)外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)的定義范圍。外部供方包括（構(gòu)成產(chǎn)品一部分的）供應(yīng)商（如原材料、涂料、包裝等）、委外加工商、模具制作商、設(shè)備維修服務(wù)、量具校準(zhǔn)服務(wù)等浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程應(yīng)有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過程。選擇過程應(yīng)包括：n對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；n相關(guān)質(zhì)量質(zhì)量和交付績(jī)效績(jī)效；n對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)；n多方論證決策；以及n對(duì)軟件開發(fā)能力的評(píng)估，如適用。質(zhì)保部有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效，提供給采購部。浙江易鋒

28、機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4.1.3顧客指定的貨源當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。第8.4條的所有要求（除了IATF 16949第 8.4.1.2條中的要求）適用于組織對(duì)顧客指定貨源的控制，除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。 8.4.2控制類型和程度 應(yīng)應(yīng)確保外部提供的過程、確保外部提供的過程、產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)品不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品的產(chǎn)品的能力產(chǎn)生不利能力產(chǎn)生不利影響。影響。 組織應(yīng)： a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中； b）規(guī)

29、定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī) 要求的能力的潛在影響； 2）外部供方實(shí)施控制的有效性； d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品滿足產(chǎn)品滿足要求。要求。 此條文僅針對(duì)客戶指定供應(yīng)商，通過簽訂三方接口協(xié)議，滿足條文要求質(zhì)保部IQC、SQE控制浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4.2.1控制類型和程度-補(bǔ)充應(yīng)有一個(gè)形成文件的的過程

30、，以識(shí)別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗(yàn)證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)對(duì)內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，增加或減少控制類型和程度，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。8.4.2.2法律法規(guī)要求浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視應(yīng)為供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)制定形成文件的過程和準(zhǔn)則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)

31、效指標(biāo): 已交付產(chǎn)產(chǎn)品品對(duì)要求的符合性符合性；在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨；交付排程的績(jī)效；超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。如顧客有所規(guī)定，組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)視中包括:與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。案例：GM的特殊狀態(tài)通知CS I（控制交運(yùn) - 第一級(jí)）CS II（控制交運(yùn) - 第二級(jí)）新業(yè)務(wù)暫停 - 質(zhì)量售后再次強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品符合性，穩(wěn)健質(zhì)量浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8. 6.

32、4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收應(yīng)有一個(gè)過程來確保外部提供過程、產(chǎn)品質(zhì)量，可采用以下一種或多種方法:接收并評(píng)價(jià)組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于績(jī)效的抽樣檢查；結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性的記錄，由第二方或者第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍恢付▽?shí)驗(yàn)室的零件評(píng)價(jià)；顧客同意的的其他方法。來料驗(yàn)證供應(yīng)商自檢報(bào)告浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4.2.4.1 第二方審核（供應(yīng)商評(píng)審）供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個(gè)第二方審核過程。第二方審核可以用于：供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；供應(yīng)商監(jiān)視；供應(yīng)商質(zhì)

33、量管理體系開發(fā)；產(chǎn)品審核；產(chǎn)品審核；過程審核。過程審核?；陲L(fēng)險(xiǎn)分析，包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求、供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系水平，應(yīng)應(yīng)至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。應(yīng)應(yīng)保留第二方審核報(bào)吿的記錄。保留第二方審核報(bào)吿的記錄。 如果二方審核的范圍是評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，則方法應(yīng)與汽車過程方法相符。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)組織應(yīng)為其活躍的供應(yīng)商活躍的供應(yīng)商確定所需供應(yīng)商開發(fā)行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)、類型、程度和時(shí)程安

34、排。用于確定的輸入應(yīng)包括但不限于:a)通過供應(yīng)商監(jiān)視（見第8.4.2.4條）所識(shí)別的績(jī)效問題； b)第二方審核發(fā)現(xiàn)（見第8.4.2.4.1條）；c)第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證狀態(tài)；d)風(fēng)險(xiǎn)分析。組織應(yīng)采取必要的措施，以解決未決的（不符合要求的）績(jī)效問題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.6.成品質(zhì)量控制浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.6 8.6 產(chǎn)品放行產(chǎn)品放行 應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排策劃的安排，以驗(yàn)證以驗(yàn)證產(chǎn)品

35、的產(chǎn)品的要求已得到滿足。要求已得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付。交付。 應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)； b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。可追溯到授權(quán)放行人員的信息。 8.6.1產(chǎn)品放行補(bǔ)充應(yīng)確保用于驗(yàn)證產(chǎn)品要求得以滿足的所策劃的安排圍繞控制計(jì)劃控制計(jì)劃進(jìn)行，并且形成文件規(guī)定在控制計(jì)劃中。應(yīng)確保為產(chǎn)品初始放行所策劃的安排圍繞產(chǎn)品批準(zhǔn)進(jìn)行。根據(jù)ISO 9001第8.5.6，組織應(yīng)確保在初始放行后作出更改之后，完成產(chǎn)品批

36、準(zhǔn)。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)應(yīng)按控制計(jì)劃的規(guī)定，根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。注1:全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸的完整的測(cè)量。注2:全尺寸檢驗(yàn)頻率由顧客確定。Re PPAP浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.6.3外觀項(xiàng)目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織應(yīng)提供：適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明；適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光

37、澤、金屬亮度、織物結(jié)構(gòu)、映像清晰度（DOI）觸感技術(shù)的原版樣件;外觀原版樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制；驗(yàn)證執(zhí)行外觀評(píng)價(jià)的人員有從事該工作的能力和資格。挑戰(zhàn)（原版）件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.6.5 法律法規(guī)符合性在放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前，組織應(yīng)確認(rèn)并能提供證據(jù)證明，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國(guó)以及顧客確定的目的國(guó)（如有提供）最新的適

38、用法律、法規(guī)及其它要求。8.6.6接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則應(yīng)由組織確定，當(dāng)被要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接其接收水平應(yīng)是零收水平應(yīng)是零缺陷缺陷。 要點(diǎn)：什么是“零缺陷”的抽樣方案？浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.7.客戶投訴處理浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.10 10 改進(jìn)改進(jìn) 10.110.1總則總則 應(yīng)確定和選擇改進(jìn)的機(jī)會(huì)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并

39、應(yīng)對(duì)未來的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)、突破性變革突破性變革、創(chuàng)新創(chuàng)新和重組。 浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.10.2 10.2 不合格和糾正措施不合格和糾正措施 10.2.1 當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格包括來自投訴的不合格，應(yīng)： a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)： 1 1）采取措施以控制和糾正不合格；）采取措施以控制和糾正不合格； 2 2）處置后果。）處置后果。 b）通過下列活動(dòng)，

40、評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： 1）評(píng)審和分析評(píng)審和分析不合格； 2）確定不合格的原因原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 c c）實(shí)施所需的措施；）實(shí)施所需的措施； d d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。 糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。 10.2.2 組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施； b）糾正措施的結(jié)果。 浙江

41、易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.10.2.3問題解決應(yīng)有形成文件的問題解決的過程，包括：a)用于各種類型和規(guī)模的問題（如：新產(chǎn)品開發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)、當(dāng)前制造問題當(dāng)前制造問題、使用現(xiàn)使用現(xiàn)場(chǎng)失效場(chǎng)失效、審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)）的明確方法；b)控制不符合輸出所必要的遏制遏制、臨時(shí)措施臨時(shí)措施及相關(guān)活動(dòng)（見ISO 9001第8.7條）；c)根本原因分析根本原因分析、采用的方法、分析及結(jié)果；d)系統(tǒng)性糾正措施糾正措施的實(shí)施，包括考慮對(duì)類似過程和產(chǎn)品的影響；e)對(duì)已實(shí)施糾正措施的有效性的驗(yàn)證有效性的驗(yàn)證；f)對(duì)適當(dāng)形成文件的信息（如：PFMEA,控制計(jì)劃）的評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行更新。若顧客對(duì)問題解決有特別規(guī)定的過程、工具或系統(tǒng)，組織應(yīng)采用這些過程、工具或系統(tǒng)，除非顧客另行批準(zhǔn)。指顧客或消費(fèi)者在使用過程中發(fā)生的失效浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.8.防錯(cuò)管理及持續(xù)改進(jìn)浙江易鋒機(jī)械有限公司浙江易鋒機(jī)械有限公司Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.10.