研究設(shè)計(jì)-實(shí)驗(yàn)研究(研2014) 2

1、 護(hù)理科研設(shè)計(jì)護(hù)理科研設(shè)計(jì)D Designs for nursing esigns for nursing researchresearch泰山醫(yī)學(xué)院護(hù)理學(xué)院劉化俠教學(xué)內(nèi)容Part 1 護(hù)理研究方法Part 2 研究設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容Part 3 研究設(shè)計(jì)類(lèi)型一、非實(shí)驗(yàn)研究 描述性研究 相關(guān)性研究 分析性研究二、實(shí)驗(yàn)研究三、類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究Part 1 Part 1 護(hù)理研究方法護(hù)理研究方法 量性研究量性研究是一種計(jì)量方法，通過(guò)觀察指標(biāo)獲得數(shù)字性資是一種計(jì)量方法，通過(guò)觀察指標(biāo)獲得數(shù)字性資料，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來(lái)檢驗(yàn)?zāi)撤N模式或理論。料，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來(lái)檢驗(yàn)?zāi)撤N模式或理論。 質(zhì)性研究質(zhì)性研究是研究者憑借研究對(duì)象的主

2、觀資料和研究者進(jìn)是研究者憑借研究對(duì)象的主觀資料和研究者進(jìn)入當(dāng)事人的處境中參與分析資料，找出人類(lèi)生入當(dāng)事人的處境中參與分析資料，找出人類(lèi)生活中不同層次的共同特性和內(nèi)涵，用文字描寫(xiě)活中不同層次的共同特性和內(nèi)涵，用文字描寫(xiě)報(bào)告結(jié)果。報(bào)告結(jié)果。研究方法研究方法 量性研究的類(lèi)型量性研究的類(lèi)型非實(shí)驗(yàn)性研究非實(shí)驗(yàn)性研究類(lèi)實(shí)驗(yàn)性研究類(lèi)實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究 質(zhì)性研究的類(lèi)型質(zhì)性研究的類(lèi)型現(xiàn)象學(xué)研究現(xiàn)象學(xué)研究扎根理論研究扎根理論研究人種學(xué)研究人種學(xué)研究歷史研究歷史研究 結(jié)果研究（結(jié)果研究（Outcomes ResearchOutcomes Research） 干預(yù)研究（干預(yù)研究（Intervention

3、ResearchIntervention Research）護(hù)理研究方法護(hù)理研究方法量性研究量性研究 非實(shí)驗(yàn)性研究非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究描述性研究( (descriptive research)descriptive research)相關(guān)性研究相關(guān)性研究(correlational research)(correlational research)分析性研究（分析性研究（comparative study comparative study ） 病例對(duì)照研究（病例對(duì)照研究（case-control design)case-control design) 定群研究（隊(duì)列研究定群研究（隊(duì)列研究,

4、 cohort design, cohort design）其他其他 需求評(píng)估（需求評(píng)估（needs assessment) needs assessment) 二手資料分析（二手資料分析（secondary analysissecondary analysis） 匯總分析（匯總分析（meta-analysis) meta-analysis) 專(zhuān)家函詢(xún)專(zhuān)家函詢(xún) （Delphi survey)Delphi survey) 方法論研究方法論研究/ /工具研究（工具研究（methodological researchmethodological research） 量性研究類(lèi)型量性研究類(lèi)型量性研究量

5、性研究 類(lèi)實(shí)驗(yàn)性研究類(lèi)實(shí)驗(yàn)性研究無(wú)相等對(duì)照組設(shè)計(jì)（無(wú)相等對(duì)照組設(shè)計(jì)（non-equivalent control non-equivalent control group designgroup design）自身前后對(duì)照設(shè)計(jì)（自身前后對(duì)照設(shè)計(jì)（one group pretest-one group pretest-posttest designposttest design）時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)（時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)（time series designtime series design）量性研究類(lèi)型量性研究類(lèi)型量性研究量性研究 實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)（實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)（before-a

6、fter design, before-after design, pretest-posttest experimental designpretest-posttest experimental design）單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)（單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)（after-only design, after-only design, posttest only experimental design)posttest only experimental design)隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)（隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)（randomized clinical randomized clinical trial

7、s designtrials design）索羅門(mén)四組設(shè)計(jì)（索羅門(mén)四組設(shè)計(jì)（Solomon four-group designSolomon four-group design）析因設(shè)計(jì)（析因設(shè)計(jì)（factorial designfactorial design）交叉設(shè)計(jì)（交叉設(shè)計(jì)（cross-over design)cross-over design)序貫試驗(yàn)（序貫試驗(yàn)（sequential trial)sequential trial)量性研究類(lèi)型量性研究類(lèi)型第一節(jié)第一節(jié) 科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容研究對(duì)象研究對(duì)象對(duì)照對(duì)照隨機(jī)化隨機(jī)化變量變量觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)盲法盲法Part 2

8、研究設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容研究設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容一、研究對(duì)象（一、研究對(duì)象（subjectsubject） 樣 本 的 概 念 （樣 本 的 概 念 （ s a m p l es a m p l e ） ： 從 總 體） ： 從 總 體(population)(population)中抽取的一部分研究對(duì)象。中抽取的一部分研究對(duì)象。 樣本必須具有代表性和可靠性樣本必須具有代表性和可靠性 研究對(duì)象 確定研究對(duì)象總體 樣本研究的目標(biāo)人群研究的目標(biāo)人群隨機(jī)抽樣及樣本量隨機(jī)抽樣及樣本量研究的對(duì)象研究的對(duì)象不合格的研究對(duì)象合格的研究對(duì)象合格的研究對(duì)象自愿的研究對(duì)象自愿的研究對(duì)象不愿參加的合格研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排

9、除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)舉例：選擇研究對(duì)象需要遵循以下原則選擇研究對(duì)象需要遵循以下原則 選擇對(duì)干預(yù)措施有效的對(duì)象選擇對(duì)干預(yù)措施有效的對(duì)象 選擇預(yù)期發(fā)病率較高的對(duì)象選擇預(yù)期發(fā)病率較高的對(duì)象 選擇干預(yù)對(duì)其無(wú)害的對(duì)象選擇干預(yù)對(duì)其無(wú)害的對(duì)象 選擇能將實(shí)驗(yàn)堅(jiān)持到底的對(duì)象選擇能將實(shí)驗(yàn)堅(jiān)持到底的對(duì)象 選擇依從性好的人群選擇依從性好的人群 選擇樣本的注意事項(xiàng)選擇樣本的注意事項(xiàng) 保證樣本的可靠性保證樣本的可靠性；研究對(duì)象要有明確的診；研究對(duì)象要有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。 選擇有代表性的樣本選擇有代表性的樣本：隨機(jī)化的原則；隨機(jī)化的原則；合適的樣本量：合適的樣本量：樣本量過(guò)小，所測(cè)指

10、標(biāo)不穩(wěn)定，難以獲得正確的研樣本量過(guò)小，所測(cè)指標(biāo)不穩(wěn)定，難以獲得正確的研究結(jié)果；究結(jié)果；樣本量太大，造成人力、物力和財(cái)力的浪費(fèi)。樣本量太大，造成人力、物力和財(cái)力的浪費(fèi)。例、產(chǎn)褥期婦女壓力及其影響因素例、產(chǎn)褥期婦女壓力及其影響因素的研究的研究研究對(duì)象研究對(duì)象 樣本納入標(biāo)準(zhǔn)樣本納入標(biāo)準(zhǔn): : 產(chǎn)婦文化程度小學(xué)及以上產(chǎn)婦文化程度小學(xué)及以上; ;可以說(shuō)普通話(huà)可以說(shuō)普通話(huà)或廣東話(huà)或廣東話(huà); ;足月分娩一活嬰足月分娩一活嬰; ; 排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn): :多胎妊娠多胎妊娠; ;嚴(yán)重的心腎疾患嚴(yán)重的心腎疾患; ;身體殘疾、精神身體殘疾、精神疾患或智力障礙者。疾患或智力障礙者。 樣本量樣本量：300300二、對(duì)照（

11、二、對(duì)照（controlcontrol）含義：含義：凡與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的因素，使兩組保持一凡與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的因素，使兩組保持一致，如性別、年齡、病情等。致，如性別、年齡、病情等。目的：目的：1 1、排除干擾因素的影響，突出處理因素的、排除干擾因素的影響，突出處理因素的效應(yīng)；效應(yīng)；2 2、消除或減少誤差，提高精度，使結(jié)果有、消除或減少誤差，提高精度，使結(jié)果有可比性?？杀刃浴３Ｓ脤?duì)照形式：常用對(duì)照形式： 自身對(duì)照：自身對(duì)照： 空白對(duì)照：空白對(duì)照： 實(shí)驗(yàn)對(duì)照：實(shí)驗(yàn)對(duì)照： 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照： 相互對(duì)照相互對(duì)照 配對(duì)對(duì)照配對(duì)對(duì)照 歷史對(duì)照歷史對(duì)照自身前后對(duì)照自身前后對(duì)照 對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試者身上進(jìn)行，如用藥前

12、后作為對(duì)比。一般情況下還要求設(shè)立平行對(duì)照組。研究對(duì)象研究對(duì)象第一種措施第一種措施結(jié)果結(jié)果1結(jié)果結(jié)果2第二種措施第二種措施洗脫期對(duì)照組對(duì)照組試驗(yàn)組試驗(yàn)組結(jié)果結(jié)果結(jié)果結(jié)果第一種措施第一種措施第二種措施第二種措施空白對(duì)照：空白對(duì)照： 試驗(yàn)組用新藥（療法） 對(duì)照組不給任何藥物或處理，易導(dǎo)致心理差異 安慰劑對(duì)照安慰劑對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組給安慰劑（與試驗(yàn)藥性狀相同但不含有效成分 ）實(shí)驗(yàn)對(duì)照：實(shí)驗(yàn)對(duì)照： 對(duì)照組不施加處理因素，但施加某種實(shí)驗(yàn)因素。 例如：觀察賴(lài)氨酸對(duì)兒童發(fā)育的影響 實(shí)驗(yàn)組兒童課間加食含賴(lài)氨酸的面包 對(duì)照組兒童課間加食不含賴(lài)氨酸的面包標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 不設(shè)立專(zhuān)門(mén)的對(duì)照組，而是用現(xiàn)

13、有標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對(duì)照。 在臨床試驗(yàn)中常以某療法為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，這種對(duì)照應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)組必須是代表當(dāng)時(shí)水平的療法，切不可用降低標(biāo)準(zhǔn)組的方法使實(shí)驗(yàn)效應(yīng)提高。 相互對(duì)照相互對(duì)照這種對(duì)照不設(shè)立對(duì)照組，而是兩個(gè)或幾個(gè)試驗(yàn)組相互對(duì)照。 如：用莫雷西嗪治療冠心病、高血壓、心肌病和失調(diào)癥引起的室性早搏時(shí)，設(shè)立冠心病組、高血壓組、心肌病組和失調(diào)癥組四個(gè)治療組，相互比較它們的療效。 配對(duì)對(duì)照 把研究對(duì)象條件相同的兩個(gè)配成一對(duì)，分別給不同的處理因素，對(duì)比兩者之間的不同效應(yīng)。配對(duì)對(duì)照常用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)也可采用，但嚴(yán)格地說(shuō)，很難找到相同或十分相似的對(duì)子。其他對(duì)照：其他對(duì)照： 同期對(duì)照 非同期對(duì)照 歷史對(duì)照 文獻(xiàn)對(duì)照（

14、缺乏可比性：病人來(lái)源和試驗(yàn)條件）對(duì)照的原則設(shè)立對(duì)照組應(yīng)滿(mǎn)足均衡性均衡性要求，做到：1、組間除處理因素外，其他影響結(jié)果的非處理因 素等盡可能相同。 2、對(duì)所研究疾病的易感度及發(fā)病機(jī)會(huì)相等 3、檢測(cè)和觀察方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)必須一致均衡對(duì)照？均衡對(duì)照？甲甲 100 100乙乙 100 100A+ 50A+ 50A A 5050A A 5050A- 50A- 50三、隨機(jī)化（三、隨機(jī)化（randomizationrandomization）總體的每一個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)被選入樣本中來(lái)，并有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)行分組。隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣：每一個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)被選入樣本中來(lái)隨機(jī)分組隨機(jī)分組：樣本中的個(gè)體有同

15、等的機(jī)會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組合對(duì)照組隨機(jī)化隨機(jī)化 目的：通過(guò)隨機(jī)，均衡干擾因素的影響，使試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性，避免主觀安排帶來(lái)的偏性；是資料分析、統(tǒng)計(jì)推斷的理論基礎(chǔ)。 隨機(jī)分配是提高對(duì)比組之間均衡可比的重要手段，是控制選擇性偏倚唯一有效的方法。隨機(jī)化的實(shí)施： 隨機(jī)數(shù)字法：由計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)后編表 隨機(jī)數(shù)字表：由隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生 拋硬幣法 抽簽法 擲骰子擲骰子將 10 例試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到甲、乙組中 對(duì)象編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機(jī)數(shù)字 5 9 7 2 4 2 3 6 3 1 除以 2 的余數(shù) 1 1 1 2 2 2 1 2 1 1 組別 甲 甲 甲 乙 乙 乙 甲 乙 甲 甲

16、調(diào)整：1）甲組 6 人中選一人：另抄一隨機(jī)數(shù)字 8/6 余 2，則 2 號(hào)乙 常用的隨機(jī)化方法-簡(jiǎn)單隨機(jī)化 抄取隨機(jī)數(shù)字表用法表用法，從任一數(shù)字開(kāi)始向任一方向，欲分為幾組，就除以幾，根據(jù)余數(shù)分組：常用的隨機(jī)化方法-分層隨機(jī)化 分層目的：使某些對(duì)結(jié)果影響較重的因素在各組中盡可能相等 分層因素選擇：年齡、性別、學(xué)歷等等 分層因素的數(shù)量和分級(jí)：最小化原則，不宜太多，否則組合太多且病人收集有一定困難 分層隨機(jī)化安排：各層做一張隨機(jī)安排表，病人入選時(shí)首先確定屬于哪一層，然后根據(jù)該層的隨機(jī)表安排。常用的隨機(jī)化方法-分層隨機(jī)化例：用某中醫(yī)手法治療嬰兒呃逆臨床試驗(yàn)，按月齡和性別進(jìn)行分層隨機(jī)化月齡0-34-67

17、-910-12性別男女男女男女男女ABAABBABAAABABABBABBBAAABBBAAABB分層隨機(jī)化舉例RandomizationAfter baseline assessments, participants were stratified by center and chemotherapy protocol (any Herceptin vs. no Herceptin/any taxane vs. no Herceptin/no taxane) and randomly assigned to STAN, COMB, or HIGH in a 1:1:1 ratio using

18、 a computer-generated program. The allocation sequence was generated in Edmonton and concealed from the project directors at each site who assigned participants to groups.四、確認(rèn)變量四、確認(rèn)變量 變量是是研究中所要解釋探討或描述、檢驗(yàn)變量是是研究中所要解釋探討或描述、檢驗(yàn)的因素，也稱(chēng)為研究因素；的因素，也稱(chēng)為研究因素； 是研究工作中遇到的各種變化因素，例如血是研究工作中遇到的各種變化因素，例如血壓、身高、血糖、焦慮、生活質(zhì)量

19、等。壓、身高、血糖、焦慮、生活質(zhì)量等。變量的分類(lèi)變量的分類(lèi)（一）按性質(zhì)分（一）按性質(zhì)分1 1、 數(shù)字性變量：數(shù)字性變量：用數(shù)字表明某一研究對(duì)象用數(shù)字表明某一研究對(duì)象的特征，屬于計(jì)量資料。例如年齡、體重、的特征，屬于計(jì)量資料。例如年齡、體重、身高，計(jì)量資料。身高，計(jì)量資料。2 2、 類(lèi)別性變量：類(lèi)別性變量：不同種類(lèi)，具有不同意義不同種類(lèi)，具有不同意義和概念的變量。例如，疾病愈后、食物種和概念的變量。例如，疾病愈后、食物種類(lèi)，屬于計(jì)數(shù)資料。類(lèi)，屬于計(jì)數(shù)資料。（二）在研究中的作用分：（二）在研究中的作用分：1 1、自變量（、自變量（independent variableindependent va

20、riable）：是研究要探討、：是研究要探討、描述或解釋的最主要的變量，是引起某種現(xiàn)象描述或解釋的最主要的變量，是引起某種現(xiàn)象“原因原因”的變量。的變量。2 2、因變量、因變量(dependent variable )(dependent variable )：是研究中假設(shè)之后是研究中假設(shè)之后果，是結(jié)果變量，受自變量的影響和誘發(fā)的，以結(jié)果果，是結(jié)果變量，受自變量的影響和誘發(fā)的，以結(jié)果的形式出現(xiàn)。的形式出現(xiàn)。3 3、附加變量、附加變量(extraneous variable (extraneous variable 外變量）外變量）：可能：可能對(duì)因變量產(chǎn)生積極或消極的影響，降低研究的信度。對(duì)因變

21、量產(chǎn)生積極或消極的影響，降低研究的信度。應(yīng)盡量控制。應(yīng)盡量控制。 自變量（independent variableindependent variable）：鍛煉 因變量（dependent variabledependent variable）：睡眠附加變量如何控制附加變量？五、觀察指標(biāo)五、觀察指標(biāo) 在研究中對(duì)變量的測(cè)量一般是用某種指標(biāo)在研究中對(duì)變量的測(cè)量一般是用某種指標(biāo)來(lái)反映的，即測(cè)量指標(biāo)或觀察指標(biāo)。來(lái)反映的，即測(cè)量指標(biāo)或觀察指標(biāo)。 觀察指標(biāo)：睡眠 選擇觀察指標(biāo)的基本原則：v客觀性：盡可能選擇客觀指標(biāo)，避免一些籠統(tǒng)的、 不確切的指標(biāo)。 v精確性：選用的指標(biāo)應(yīng)盡量精確。 準(zhǔn)確性是指所觀察結(jié)果

22、的真實(shí)程度，即觀測(cè)值與真值的接近程度，屬系統(tǒng)誤差； 精確性是指所觀察結(jié)果的深度，即重復(fù)觀測(cè)時(shí)，觀測(cè)值與平均值的接近程度，屬隨機(jī)誤差。 選擇觀察指標(biāo)的基本原則v靈敏性：應(yīng)盡量選擇高靈敏性的指標(biāo)，即選擇能夠顯著提高靈敏性的儀器對(duì)觀察指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。 v特異性：更好地揭示研究問(wèn)題的本質(zhì) 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)同時(shí)兼顧其靈敏性和特異性，盡量使靈敏性和特異性都高。例如血容量的測(cè)定、血壓的測(cè)量 六、盲法六、盲法（BlindingMasking）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)常把盲法也作為一條附加原則，以更好地控制誤差。設(shè)盲臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。 單盲：受試者不知道分組情況，有利于研究者了解情況，但可能會(huì)產(chǎn)

23、生由研究帶來(lái)的偏倚。 雙盲：研究者和受試者均未知分組情況和接受處理的具體內(nèi)容，可以控制來(lái)自研究者和受試者兩方面主觀上的干擾。設(shè)盲的理由避免偏性： 醫(yī)生的偏性 病人的偏性 評(píng)定者的偏性臨床試驗(yàn)中設(shè)盲的必要性 醫(yī)生方面： 知道病人用的是新藥或舊藥可能會(huì)影響到：評(píng)定（對(duì)新療法的傾向）；檢查病人的頻度；輔助治療的應(yīng)用；護(hù)士的關(guān)心程度；暗示的程度。臨床試驗(yàn)中雙盲的必要性 病人方面： 心理作用，知道自己用的是新藥或舊藥可能會(huì)影響到：對(duì)治療的態(tài)度；對(duì)研究的配合；對(duì)問(wèn)題的回答；影響病情。 反應(yīng)評(píng)定者：影響客觀評(píng)價(jià)雙盲試驗(yàn) 定義：研究者、病人都不知道病人所用的藥物是試驗(yàn)藥還是對(duì)照藥。 一般不知道的還有評(píng)定者、監(jiān)

24、查員、數(shù)據(jù)管理員和統(tǒng)計(jì)分析者等。 盲法的優(yōu)點(diǎn)對(duì)療效和不良反應(yīng)的評(píng)定更為客觀(安慰劑組)，使試驗(yàn)更為科學(xué)。減少偏性 雙盲試驗(yàn)的困難 由于倫理問(wèn)題不能進(jìn)行雙盲：鏈霉素治療肺結(jié)核，不能對(duì)對(duì)照進(jìn)行許多次注射。 不可行： 手術(shù)與保守療法的比較，手術(shù)組可以 用安慰劑，對(duì)照組不能開(kāi)一刀。 腫瘤化療需要經(jīng)常調(diào)節(jié)劑量。 藥物反應(yīng)對(duì)雙盲有時(shí)有影響：塞尼可最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，多為油性斑點(diǎn)及油性大便，這也是塞尼可在胃腸道抑制脂肪的吸收，發(fā)揮其藥物作用的表現(xiàn)實(shí)施過(guò)程-揭盲 雙盲試驗(yàn)的揭盲打開(kāi)隨機(jī)數(shù)字表信封,完成分析,得知試驗(yàn)組和對(duì)照組療效的差別 三盲試驗(yàn)的揭盲（二次揭盲）第一次揭盲：打開(kāi)隨機(jī)數(shù)字表信封并分析,

25、得知A藥和B藥療效的差別第二次揭盲：打開(kāi)A、B編碼表信封,得知哪個(gè)是試驗(yàn)藥，哪個(gè)是安慰劑 特殊情況下的揭盲-緊急破盲 非實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì) 類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)Part 3 Part 3 研究設(shè)計(jì)類(lèi)型研究設(shè)計(jì)類(lèi)型一、非實(shí)驗(yàn)研究一、非實(shí)驗(yàn)研究 1.定義: 對(duì)研究對(duì)象對(duì)研究對(duì)象不加任何干預(yù)不加任何干預(yù)，在，在自然狀自然狀態(tài)態(tài)下進(jìn)行的一種研究。下進(jìn)行的一種研究。 2 2使用范圍：對(duì)所研究的問(wèn)題了解不多時(shí)，使用范圍：對(duì)所研究的問(wèn)題了解不多時(shí)，或研究問(wèn)題較復(fù)雜時(shí)；不適合于實(shí)驗(yàn)研究的問(wèn)或研究問(wèn)題較復(fù)雜時(shí)；不適合于實(shí)驗(yàn)研究的問(wèn)題，如價(jià)值觀、態(tài)度等。題，如價(jià)值觀、態(tài)度等。非實(shí)驗(yàn)研究的類(lèi)型非實(shí)驗(yàn)研究的類(lèi)型描述

26、性研究（描述性研究（descriptive study)descriptive study)：觀察、觀察、記錄或描述研究問(wèn)題的狀況、程度，以發(fā)記錄或描述研究問(wèn)題的狀況、程度，以發(fā)現(xiàn)規(guī)律或探討相關(guān)的影響因素?，F(xiàn)規(guī)律或探討相關(guān)的影響因素。相關(guān)性研究相關(guān)性研究( (correlational study)correlational study): :探討探討兩個(gè)以上變量之間的關(guān)系。兩個(gè)以上變量之間的關(guān)系。比較性研究比較性研究( (comparative study)comparative study)：對(duì)兩種對(duì)兩種以上的事物、現(xiàn)象、行為或人群比較異同。以上的事物、現(xiàn)象、行為或人群比較異同。病例對(duì)照研

27、究、隊(duì)列研究病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究(一)描述性研究 護(hù)理研究應(yīng)用最多的一種類(lèi)型，分為： 1 1、現(xiàn)況研究、現(xiàn)況研究 2 2、縱向研究、縱向研究 3 3、歷史性資料的分析、歷史性資料的分析 4 4、生態(tài)學(xué)研究、生態(tài)學(xué)研究1.1.現(xiàn)況研究現(xiàn)況研究 又稱(chēng)橫斷面研究（又稱(chēng)橫斷面研究（cross-sectional cross-sectional studystudy），），是利用調(diào)查的方法，在特定的是利用調(diào)查的方法，在特定的時(shí)間，對(duì)特定的人群，描述疾病或健康時(shí)間，對(duì)特定的人群，描述疾病或健康問(wèn)題的分布及其相關(guān)因素的情況。問(wèn)題的分布及其相關(guān)因素的情況?，F(xiàn)況研究的應(yīng)用范圍現(xiàn)況研究的應(yīng)用范圍 （1 1）描述

28、疾病或健康狀況的分布情況：如全）描述疾病或健康狀況的分布情況：如全19801980國(guó)高國(guó)高血壓的調(diào)查。血壓的調(diào)查。 （2 2）探究某些因素與疾病或健康狀況的關(guān)聯(lián)：如乙肝）探究某些因素與疾病或健康狀況的關(guān)聯(lián)：如乙肝病毒攜帶者與肝癌的關(guān)聯(lián)，反應(yīng)仃的銷(xiāo)售量與短肢畸形病毒攜帶者與肝癌的關(guān)聯(lián)，反應(yīng)仃的銷(xiāo)售量與短肢畸形的關(guān)系。的關(guān)系。 （3 3）評(píng)價(jià)疾病防治或護(hù)理措施的效果：流腦疫苗的效）評(píng)價(jià)疾病防治或護(hù)理措施的效果：流腦疫苗的效果評(píng)價(jià)。果評(píng)價(jià)。 （4）為疾病監(jiān)測(cè)或其他流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)為疾病監(jiān)測(cè)或其他流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)：體檢血糖、血脂、血壓等項(xiàng)目的檢測(cè)?，F(xiàn)況研究的類(lèi)型現(xiàn)況研究的類(lèi)型 （1 1）普查（

29、）普查（cencuscencus）: :是在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)一定范是在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)一定范圍的人群中的每一個(gè)成員作調(diào)查或檢查。圍的人群中的每一個(gè)成員作調(diào)查或檢查。 （2 2）抽樣調(diào)查）抽樣調(diào)查( (sample survey)sample survey)：是指從總體中是指從總體中抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本，然后用樣本抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本，然后用樣本推論總體。推論總體。論著學(xué)習(xí)（描述性研究）.CAJ例如： 老年人營(yíng)養(yǎng)狀況的調(diào)查老年人營(yíng)養(yǎng)狀況的調(diào)查 老年住院病人護(hù)理需求的調(diào)查老年住院病人護(hù)理需求的調(diào)查 老年人抑郁癥狀及其相關(guān)因素的調(diào)查老年人抑郁癥狀及其相關(guān)因素的調(diào)查 妊娠高血壓綜合征危險(xiǎn)因

30、素的調(diào)查妊娠高血壓綜合征危險(xiǎn)因素的調(diào)查2. 2. 歷史常規(guī)資料的分析歷史常規(guī)資料的分析q是指利用當(dāng)?shù)匾延械募膊≠Y料及常規(guī)記錄開(kāi)展是指利用當(dāng)?shù)匾延械募膊≠Y料及常規(guī)記錄開(kāi)展的描述性研究。的描述性研究。q在護(hù)理研究中也可以借助于某些積累的常規(guī)資在護(hù)理研究中也可以借助于某些積累的常規(guī)資料或執(zhí)行的原始資料經(jīng)過(guò)有計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析，料或執(zhí)行的原始資料經(jīng)過(guò)有計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析，獲得有意義的信息以指導(dǎo)護(hù)理工作。獲得有意義的信息以指導(dǎo)護(hù)理工作。q例如某醫(yī)院院連續(xù)四年的護(hù)理差錯(cuò)資料分析。例如某醫(yī)院院連續(xù)四年的護(hù)理差錯(cuò)資料分析。3.3.縱向研究（縱向研究（longitudinal study longitudinal st

31、udy ） 也稱(chēng)隨訪(fǎng)研究（也稱(chēng)隨訪(fǎng)研究（follow up studyfollow up study）對(duì)一對(duì)一特定的、現(xiàn)象、事件或人群進(jìn)行定期隨特定的、現(xiàn)象、事件或人群進(jìn)行定期隨訪(fǎng)，觀察動(dòng)態(tài)變化和發(fā)展趨勢(shì)。訪(fǎng)，觀察動(dòng)態(tài)變化和發(fā)展趨勢(shì)。 例如：對(duì)不同年級(jí)大學(xué)生護(hù)理專(zhuān)業(yè)態(tài)度、行為或批判性思維能力的系統(tǒng)研究4. 4. 描述性研究的特點(diǎn)描述性研究的特點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)： 為進(jìn)一步研究提供線(xiàn)索和理論依據(jù)。為進(jìn)一步研究提供線(xiàn)索和理論依據(jù)。 可獲得關(guān)于危險(xiǎn)因子（素）的線(xiàn)索，有助于形成病因可獲得關(guān)于危險(xiǎn)因子（素）的線(xiàn)索，有助于形成病因假設(shè)。假設(shè)。 省時(shí)、省力、省錢(qián)，出成果快。省時(shí)、省力、省錢(qián)，出成果快。 缺點(diǎn)：缺

32、點(diǎn)： 資料不全，偏差大，不能得出科學(xué)的結(jié)論。資料不全，偏差大，不能得出科學(xué)的結(jié)論。（二）相關(guān)性研究（二）相關(guān)性研究職業(yè)緊張與健康關(guān)系（回歸分析）.CAJ（三）比較性研究（三）比較性研究 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究 隊(duì)列研究隊(duì)列研究1. 1. 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究( (case-control study)case-control study)屬屬于回顧性研究、觀察性研究。于回顧性研究、觀察性研究。 選定一組患有某病或發(fā)生某事件的人群選定一組患有某病或發(fā)生某事件的人群為為病例組病例組，與未患某病或未發(fā)生某事件，與未患某病或未發(fā)生某事件的人群或其他人群為的人群或其他人群

33、為對(duì)照組對(duì)照組，分別調(diào)查，分別調(diào)查兩組兩組其既往暴露于某個(gè)危險(xiǎn)因素的情況其既往暴露于某個(gè)危險(xiǎn)因素的情況及程度，以判斷這個(gè)及程度，以判斷這個(gè)暴露因素暴露因素與與某病或某病或某事件某事件有無(wú)有無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)，及其關(guān)聯(lián)程度大小。，及其關(guān)聯(lián)程度大小。病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究基本原理圖比較人數(shù)暴露疾病或條件a/a+cacb/b+dbd病例病例+調(diào)查方向病例對(duì)照研究.CAJ例如：使用范圍使用范圍 （1 1）適合于少見(jiàn)病或潛伏期較長(zhǎng)的病因）適合于少見(jiàn)病或潛伏期較長(zhǎng)的病因研究研究 （2 2）用于疾病防治與治療的研究）用于疾病防治與治療的研究 （3 3）用于疾病預(yù)后的研究）用于疾病預(yù)后的研究病例對(duì)照研究的特點(diǎn)病例對(duì)

34、照研究的特點(diǎn) （1 1）屬于觀察研究的方法：無(wú)干預(yù)，而只是）屬于觀察研究的方法：無(wú)干預(yù)，而只是客觀地收集對(duì)象的暴露情況?？陀^地收集對(duì)象的暴露情況。 （2 2）設(shè)立對(duì)照）設(shè)立對(duì)照 （3 3）觀察方向是由）觀察方向是由“果果”及及“因因” ” （4 4）不能確實(shí)證明暴露與疾病的因果關(guān)系：）不能確實(shí)證明暴露與疾病的因果關(guān)系：故只能推測(cè)與判斷暴露與疾病或某事件的發(fā)生故只能推測(cè)與判斷暴露與疾病或某事件的發(fā)生是否有關(guān)。是否有關(guān)。 （5 5）病例對(duì)照研究省時(shí)、省力，容易組織實(shí)）病例對(duì)照研究省時(shí)、省力，容易組織實(shí)施，不需要實(shí)驗(yàn)設(shè)備，是一種很適合護(hù)理人員施，不需要實(shí)驗(yàn)設(shè)備，是一種很適合護(hù)理人員做研究的方法。做研

35、究的方法。 在護(hù)理研究中的應(yīng)用在護(hù)理研究中的應(yīng)用 用于護(hù)理診斷或護(hù)理事件發(fā)生原因的研用于護(hù)理診斷或護(hù)理事件發(fā)生原因的研究究 例如：例如： 腹瀉原因的研究；腹瀉原因的研究； 醫(yī)院感染原因的研究；醫(yī)院感染原因的研究； 不合作危險(xiǎn)因素的調(diào)查；不合作危險(xiǎn)因素的調(diào)查；2. 隊(duì)列研究 隊(duì)列研究（隊(duì)列研究（cohort studycohort study）又稱(chēng)定群研又稱(chēng)定群研究，是一種前瞻性研究。究，是一種前瞻性研究。 研究對(duì)象：尚未出現(xiàn)某種結(jié)局的人群。研究對(duì)象：尚未出現(xiàn)某種結(jié)局的人群。 例如：吸煙者，尚未出現(xiàn)肺癌的情況。例如：吸煙者，尚未出現(xiàn)肺癌的情況。 如英國(guó)的如英國(guó)的DollDoll和和HillHil

36、l于于19511951年以英國(guó)登年以英國(guó)登記的全體醫(yī)生為對(duì)象進(jìn)行吸煙與肺癌死記的全體醫(yī)生為對(duì)象進(jìn)行吸煙與肺癌死亡的關(guān)系研究。亡的關(guān)系研究。隊(duì)列研究的定義 選定暴露及未暴露于某因素的兩組人群，追選定暴露及未暴露于某因素的兩組人群，追蹤兩人群某疾病發(fā)病率或死亡率或某事件發(fā)蹤兩人群某疾病發(fā)病率或死亡率或某事件發(fā)生率，并比較兩者的差異，從而判定暴露因生率，并比較兩者的差異，從而判定暴露因素與某病的發(fā)病或死亡或某事件的發(fā)生有無(wú)素與某病的發(fā)病或死亡或某事件的發(fā)生有無(wú)因果關(guān)系及關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度。因果關(guān)系及關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度。隊(duì)列研究的基本步驟 研究人群有無(wú)暴露發(fā)生不發(fā)生發(fā)生不發(fā)生觀察結(jié)局人數(shù)cbda比較發(fā)生率a/a+cb

37、/b+d例如：肥胖者的隊(duì)列研究：體重、血壓與死亡率的關(guān)系 (.CAJ)例如：隊(duì)列研究的特點(diǎn) 1、是一種由因及果的研究 2、隊(duì)列研究則是在病例研究的基礎(chǔ)上，對(duì)病因假設(shè)做進(jìn)一步的驗(yàn)證。 3、時(shí)間長(zhǎng)，花費(fèi)大，組織煩瑣。在護(hù)理研究中的應(yīng)用在護(hù)理研究中的應(yīng)用 驗(yàn)證病因假設(shè)驗(yàn)證病因假設(shè) 描述疾病的自然史、防治效果、疾病預(yù)描述疾病的自然史、防治效果、疾病預(yù)后分析后分析 驗(yàn)證護(hù)理診斷、護(hù)理事件的原因假設(shè)；驗(yàn)證護(hù)理診斷、護(hù)理事件的原因假設(shè)； 描述護(hù)理干預(yù)的效果等。描述護(hù)理干預(yù)的效果等。 適用于病例對(duì)照研究的護(hù)理研究范圍都適用于病例對(duì)照研究的護(hù)理研究范圍都可用隊(duì)列研究的方法加以研究?？捎藐?duì)列研究的方法加以研究。

38、二、實(shí)驗(yàn)研究二、實(shí)驗(yàn)研究（一）概念 將研究對(duì)象將研究對(duì)象隨機(jī)分組隨機(jī)分組，人為地對(duì)某一組施加，人為地對(duì)某一組施加干預(yù)措施（干預(yù)措施（處理因素處理因素），同時(shí)控制非處理因素），同時(shí)控制非處理因素的影響（的影響（對(duì)照對(duì)照），追蹤觀察一定的時(shí)間，比較），追蹤觀察一定的時(shí)間，比較兩組結(jié)局的差異，判斷處理因素的效果。兩組結(jié)局的差異，判斷處理因素的效果。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可分為： 實(shí)驗(yàn)研究（experiment design）： 臨床試驗(yàn)（clinical trial） 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)（community intervention trial）實(shí)驗(yàn)研究（experiment design） 以動(dòng)物或標(biāo)本（如細(xì)胞、組織

39、等）為研究對(duì)象，因此在研究中，研究者可以主動(dòng)施加干預(yù)措施。 臨床試驗(yàn)（clinical trial） 以人為研究對(duì)象，因而不可能象動(dòng)物一樣任意采取嚴(yán)格的控制措施，而且人是有思想的，存在著心理、社會(huì)活動(dòng)，研究者必須周密考慮，認(rèn)真設(shè)計(jì)，采取相應(yīng)的措施控制誤差和偏倚，以保證研究結(jié)果不受干擾。社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)（community intervention trial） 以社區(qū)人群為研究對(duì)象，接受某種處理或干預(yù)措施的基本單位是整個(gè)社區(qū)或某一人群的亞群，如一個(gè)學(xué)校的班級(jí)、某工廠(chǎng)的車(chē)間、某城市的街道、農(nóng)村的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、自然村等。 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的目的： 控制和降低系統(tǒng)誤差對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，縮小實(shí)驗(yàn)隨機(jī)誤差，以利于進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推

40、斷，更確切地回答研究者事先提出的假設(shè)。（二）實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)（二）實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn) 干預(yù)（干預(yù)（interventionintervention）或操縱）或操縱（manipulationmanipulation） 對(duì)照組對(duì)照組(control)(control) 隨機(jī)化隨機(jī)化(randomization):(randomization):隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組隨機(jī)分組（三）實(shí)驗(yàn)研究的基本要素（三）實(shí)驗(yàn)研究的基本要素 1 1、研究對(duì)象（受試對(duì)象）、研究對(duì)象（受試對(duì)象） 2 2、處理因素、處理因素 3 3、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)、實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 1 1、研究對(duì)象、研究對(duì)象(subject)(subject)應(yīng)滿(mǎn)足兩個(gè)基

41、本條件：應(yīng)滿(mǎn)足兩個(gè)基本條件： 對(duì)處理因素敏感；對(duì)處理因素敏感；反應(yīng)穩(wěn)定反應(yīng)穩(wěn)定（Study FactorStudy Factor、TreatmentTreatment） 是指外施于受試對(duì)象的、實(shí)驗(yàn)中需是指外施于受試對(duì)象的、實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因素，包括要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因素，包括物理因素、化學(xué)因素及生物因素等。物理因素、化學(xué)因素及生物因素等。 2 2、處理因素、處理因素注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)：1 1、選取適當(dāng)?shù)奶幚硪蛩丶扒‘?dāng)?shù)奶幚?、選取適當(dāng)?shù)奶幚硪蛩丶扒‘?dāng)?shù)奶幚矸椒ǚ椒? 2、區(qū)分處理因素和非處理因素，有效、區(qū)分處理因素和非處理因素，有效控制非處理因素?？刂品翘幚硪蛩?。3 3、處

42、理因素標(biāo)準(zhǔn)化、處理因素標(biāo)準(zhǔn)化2 2、處理因素、處理因素 是處理因素作用于研究對(duì)象的反應(yīng)和結(jié)果，是處理因素作用于研究對(duì)象的反應(yīng)和結(jié)果，它通過(guò)觀察指標(biāo)來(lái)表示。它通過(guò)觀察指標(biāo)來(lái)表示。（四）實(shí)驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)類(lèi)型（四）實(shí)驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)類(lèi)型1 1實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)（實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)（before-after before-after experimental designexperimental design） RE RE O O1 1 - X-X- O O2 2 RC O RC O1 1 - O O2 2 特點(diǎn)特點(diǎn): :公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)的研究方法公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)的研究方法; ;論證強(qiáng)度大論證強(qiáng)度大; ;偏倚小偏倚小; ;

43、結(jié)果可靠結(jié)果可靠; ;但是臨床實(shí)施困難，推但是臨床實(shí)施困難，推廣應(yīng)用受限。廣應(yīng)用受限。 適用：探討新方法的效果。適用：探討新方法的效果。 例如：例如：例：放松（自變量）對(duì)急性心梗焦例：放松（自變量）對(duì)急性心梗焦慮程度（因變量）的影響慮程度（因變量）的影響 選擇符合條件的急性心肌梗塞的病人選擇符合條件的急性心肌梗塞的病人8080名，隨機(jī)分為二組，名，隨機(jī)分為二組， 實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)A A組（組（4040例）例） -放松療法放松療法 對(duì)照組（對(duì)照組（4040例）例）-空白空白 實(shí)驗(yàn)前后分別測(cè)量各組病人的焦慮程度。實(shí)驗(yàn)前后分別測(cè)量各組病人的焦慮程度。然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。（四）實(shí)驗(yàn)研究的設(shè)

44、計(jì)類(lèi)型（四）實(shí)驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)類(lèi)型2 2單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)(after only (after only experimental design )experimental design )R E R E - X-X- O O2 2 R CR C - - O O2 2 適用一些無(wú)法進(jìn)行前后比較的護(hù)理研究。用脈沖方法降低PICC輸注濃縮 RBC導(dǎo)管堵塞率的比較（中華護(hù)理雜志，2007，12） 85例患者隨機(jī)分為兩組 實(shí)驗(yàn)組：男17例47例次，女24例，53例次；輸注過(guò)程中脈沖一次； 對(duì)照組：男23例58例次，女21例，42例次；不給予脈沖。 處理因素：脈沖方式 效應(yīng)（觀察指標(biāo)）：PICC堵管率；輸血總計(jì)用時(shí)。 結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組堵管為0，對(duì)照組為14次。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。護(hù)理綜合性實(shí)驗(yàn)教學(xué)中模擬臨床情景演練的實(shí)踐（中華護(hù)理雜志，2007，12） 隨機(jī)抽取2個(gè)班分別為： 實(shí)驗(yàn)組：2003級(jí)53名；2004級(jí)42名； 對(duì)照組 2003級(jí)55名；2004級(jí)42名； 處理因素：進(jìn)行綜合性實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練5個(gè)月； 效應(yīng)（觀察指標(biāo)）：創(chuàng)新能力自主學(xué)習(xí)能力（自我管理能力、信息能力、學(xué)習(xí)合作能力）；學(xué)習(xí)積極性（學(xué)習(xí)驅(qū)動(dòng)力、學(xué)習(xí)目標(biāo)、深入學(xué)習(xí)、扎實(shí)學(xué)習(xí)