定坤醫(yī)藥新版GSP2015年人員培訓(xùn)考試題

1、1新版GSP的特點姓名： 目 標 檢 測一、名詞解釋藥品經(jīng)營企業(yè) 藥品批發(fā)企業(yè) 藥品零售企業(yè) 藥品經(jīng)營方式 藥品經(jīng)營范圍二、單項選擇1現(xiàn)行版GSP的發(fā)布和實施日期分別是( )。A2013年1月22日發(fā)布，2013年6月1日起實施B2013年1月22日發(fā)布，2013年1月22日起實施C2013年6月1日發(fā)布，2013年6月1日起實施D2012年11月6日發(fā)布，2013年1月1日起實施2現(xiàn)行版GSP是( )。A1984年版 B1992年版 C2000年版 D2012年版32012年版GSP共分為 章， 條。A四 一百八十七 B四 一百七十八 C三 一百八十七 D三 一百七十八4關(guān)于2012年版GS

2、P的說法正確的是( )。A國務(wù)院辦公會審議通過，國家主席簽發(fā)主席令公布施行B衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，衛(wèi)生部長簽發(fā)部長令公布施行C全國人大常委會審議通過，國家主席簽發(fā)主席令公布施行D國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會審議通過，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長簽發(fā)局長令公布施行5藥品零售企業(yè)的銷售對象是( )。A醫(yī)療機構(gòu) B藥品批發(fā)企業(yè) C消費者個人 D藥品零售企業(yè)三、多項選擇1我國制定的一系列保證藥品質(zhì)量的法規(guī)包括( )。A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP2藥品批發(fā)企業(yè)的銷售對象包括( )。A消費者個人 B藥品批發(fā)企業(yè) C醫(yī)療機構(gòu)D藥品零售企業(yè) E藥品生產(chǎn)企業(yè)3GSP的基本作用包括

3、( )。A規(guī)范藥品經(jīng)營行為 B控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素C減少發(fā)生質(zhì)量問題的隱患 D保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性E應(yīng)對外資進入藥品分銷服務(wù)帶來的挑戰(zhàn)4藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要素包括( )。A企業(yè)人員 B組織機構(gòu) C設(shè)施設(shè)備 D生產(chǎn)工藝 E文件體系52012年版GSP分別對下列哪些環(huán)節(jié)做出了新規(guī)定( )。A采購 B驗收 C儲存、養(yǎng)護D銷售和售后管理 E運輸四、簡答題1藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP有什么重要意義?2現(xiàn)行GSP有什么特點?3藥品經(jīng)營企業(yè)如何正確實施GSP?2機構(gòu)與人員姓名： 目 標 檢 測一、單項選擇1、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（ ）。A.企業(yè)質(zhì)量負責人 B.質(zhì)量管理員

4、 C.驗收員 D.質(zhì)量管理部門負責人2、以下關(guān)于質(zhì)量管理部門職責敘述不正確的（ ）。A.負責藥品的驗收 B.負責不合格藥品的確認C.負責藥品質(zhì)量投訴 D.負責藥品的采購3不是藥品批發(fā)企業(yè)負責人必須具備的條件是( )nA具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 B經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)C熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)D具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱4不是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人必須具備的條件是( )。A具有執(zhí)業(yè)藥師資格B具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題 D藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷5不符合在藥品批發(fā)企業(yè)從事驗收工作人員資格的是( )。A具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷B具

5、有-醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C具有高中學(xué)歷和5年以上藥品驗收工作經(jīng)驗D具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱6以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員資格說法不正確的是( )。A具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的可以從事中藥材、中藥飲片驗收工作B具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱的可塔從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作C直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D從事中藥材、中藥飲片驗收和養(yǎng)護工作的人員必須具備中藥執(zhí)業(yè)藥師資格7以下說法不正確的是( )。A藥品批發(fā)企業(yè)從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中

6、專以上學(xué)歷B藥品批發(fā)企業(yè)從事銷售工作的人員應(yīng)當具有高中以上文化程度C藥品批發(fā)企業(yè)從事儲存工作的人員應(yīng)當具有高中以上文化程度D藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員可以兼職其他業(yè)務(wù)工作8在藥品儲存、陳列區(qū)域允許進行的活動是( )。A做工間操 B存放私人用品 C進餐D檢查藥品外觀質(zhì)量9企業(yè)健康檔案可以不包括( )。A年度體檢安排 B員工個人健康體檢報告C體檢匯總表D體檢人員名單10患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作( )。A肺結(jié)核、病毒性肝炎 B精神病 C低度近視D疥瘡、膿皰瘡、癬二、多項選擇1關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負責人的說法正確的是( )。A由高層管理人員擔任 B全面負責藥品質(zhì)量管理工作C獨立

7、履行職責 D是藥品質(zhì)量的主要責任人E在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)2質(zhì)量管理部門應(yīng)當履行的職責包括( )。A督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)B組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行C負責審核供貨單位、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員的合法資格D負責審核購貨單位的合法性及購貨單位采購人員的合法資格24 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實用教程E負責收集和管理質(zhì)量信息，并建立藥品質(zhì)量檔案3以下屬于質(zhì)量管理部門職責范圍的是( )。A假劣藥品的報告 B藥品質(zhì)量查詢 C藥品召回的管理D藥品不良反應(yīng)的報告 E藥品的儲存4企業(yè)質(zhì)量負責人必須具備的條件是( )。A具有大學(xué)本科以上學(xué)歷

8、B具有執(zhí)業(yè)藥師資格C具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D具備在質(zhì)量管理工作中正確判斷和保障實施的能力E具有藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷5可以在藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員資格是( )。A具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷B具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱 D具有執(zhí)業(yè)藥師資格E具有高中學(xué)歷和5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗6可以在藥品批發(fā)企業(yè)從事養(yǎng)護工作的人員資格是( )。A具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷B具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D具有高中學(xué)歷和5年以上養(yǎng)護工作經(jīng)驗E具有執(zhí)業(yè)藥師資格7經(jīng)營疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括(

9、)。A配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作B專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格C專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷E專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷8藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當每年對員工進行培訓(xùn)，其內(nèi)容包括( )。A相關(guān)法律法規(guī) B藥品專業(yè)知識及技能 C企業(yè)質(zhì)量管理制度D崗位職責 E崗位操作規(guī)程9以下關(guān)于員工培訓(xùn)說法正確的是( )。A企業(yè)應(yīng)當制定員工培訓(xùn)管理制度B企業(yè)應(yīng)當按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃C企業(yè)應(yīng)當按照培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)D培訓(xùn)工作應(yīng)當做好記錄并建立檔案 。E從事特殊管理的藥品和冷藏冷

10、凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當接受相關(guān)法#法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)10以下哪些崗位的人員必須進行崗前及年度健康檢查( )。A質(zhì)量管理 B驗收 c養(yǎng)護 D采購 E儲存三、簡答題1藥品經(jīng)營企業(yè)如何設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)，其職責是什么?2藥品經(jīng)營企業(yè)哪些人員必須接受健康檢查?3藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?四、技能訓(xùn)練題1為某藥品零售企業(yè)制定一份年度員工培訓(xùn)計劃。2為某藥品批發(fā)企業(yè)繪制一份組織機構(gòu)圖。3如果要去藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)聘質(zhì)量驗收員，按照GSP要求，需要做哪些4根據(jù)GSP要求，為以下人員安排適合的工作部門及崗位。序號姓名性別學(xué)歷職稱工作年年限工作部門職務(wù)及崗位備注1男大學(xué)本科高級醫(yī)藥工程

11、師202男大學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師103女大學(xué)本科執(zhí)業(yè)藥師54女大學(xué)本科藥師155女中專藥士36男大學(xué)本科藥師77男中專藥士28女中專藥士39女大學(xué)本科主管藥師1010女高中153設(shè)施、設(shè)備內(nèi)容姓名： 目 標 檢 測一、單項選擇1.下列說法不正確的是（ ）。A.新版GPS要求所有藥品零售企業(yè)建立計算機管理信息系統(tǒng)B.計算機系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足經(jīng)營B計算機系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求C應(yīng)有接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件D藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立計算機管理信息系統(tǒng)2下列說法不正確的是( )。A國家不允許零售企業(yè)獨立設(shè)置倉庫 B國家鼓勵連鎖化及配送化C藥品零售企業(yè)可以根據(jù)實際需要設(shè)置倉庫D藥品零

12、售企業(yè)設(shè)置倉庫的，倉庫條件必須完全符合藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)置條件3關(guān)于庫房安全防護，說法不正確的是( )。A應(yīng)做到人流與物流分開 B人流通道可采取門禁、保安等安全防護措施C物流通道不允許無關(guān)人員隨意進入 D物流通道可以只采用探頭做為防護措施4關(guān)于儲存中藥飲片正確的說法是( )。A應(yīng)當設(shè)立專用庫房 B可以與中藥材同庫儲存C可以與其他藥品同庫儲存 D必須單獨存放在陰涼庫5經(jīng)營下列哪些藥品的營業(yè)場所必須配備專用設(shè)備( )。A第二類精神藥品 B毒性中藥品種 C罌粟殼 D以上都是6藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當定期進行校準或者檢定的是( )。A天平 B戥秤C自動溫濕度監(jiān)測儀 D以上都是 7對于儲存、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)當由專

13、人負責的工作是( )。A定期檢查 B清潔 C維護 D以上都是8以下關(guān)于經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè)說法正確的是( )。A應(yīng)有專用的庫房 B應(yīng)有養(yǎng)護工作場所C直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)設(shè)置中藥樣品室(柜) D以上說法都對9藥品零售企業(yè)建立計算機管理信息系統(tǒng)的作用不包括( )。A藥品經(jīng)營全過程管理 B藥品質(zhì)量控制C降低經(jīng)營成本 D藥品電子監(jiān)管10不屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)設(shè)備的是( )。A庫房 B溫濕度計 C包裝袋 D藥斗二、多項選擇1經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備的設(shè)施設(shè)備包括( )。A與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫 B經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫C用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、

14、調(diào)控、報警的設(shè)備D冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)E運輸藥品使用的廂式貨車2經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)配備的冷藏車必須具有的功能包括( )。A自動顯示溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能 B自動調(diào)控溫度的功能C自動讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能 D自動存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能E防盜報警功能3藥品倉庫應(yīng)當配備的設(shè)施設(shè)備包括( )。A保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 B自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備C調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備 D避光設(shè)備E通風和排水設(shè)備4下列說法正確的是( )。A所有倉庫需24小時自動監(jiān)測倉庫溫度 B所有倉庫需365天不間斷自動監(jiān)測溫度C每個倉庫配備不少于2個監(jiān)測探頭，每增加500

15、平方米需增設(shè)2個監(jiān)測探頭D有超過規(guī)定溫度時的自動報警設(shè)備E報警器需設(shè)在24小時值班室5藥品倉庫防鼠可以選用的是( )。A擋鼠板 B老鼠夾和捕鼠籠 C滅鼠藥 D粘鼠板 E電貓6關(guān)于藥品倉庫需要配備的設(shè)施設(shè)備正確的是( )。A防潮用的藥品倉庫專用除濕機、干燥劑B保證倉庫無陰暗區(qū)的照明設(shè)備，每個庫房必須安裝防爆燈C消防、安全設(shè)備，如消防栓、滅火器、門禁D儲存特殊管理藥品的專用保管設(shè)備，如儲存毒麻中藥材的專柜(雙人雙鎖)E經(jīng)營范圍中有生物制劑，需要有帶除濕功能的恒溫冰箱7冷藏冷凍藥品的哪些作業(yè)活動必須在冷庫內(nèi)完成( )。A驗收 B儲存 C拆零 D裝箱 E發(fā)貨8為防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯，庫

16、房在哪些方面應(yīng)當符合藥品儲存的要求( )。A選址 B設(shè)計和布局 C建造 D改造 E維護9為便于開展儲存作業(yè)，庫房應(yīng)達到以下要求( )。A庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化B庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密C庫房有可靠的安全防護措施，防止藥品被盜、替換或者混入假藥D有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施E庫房的規(guī)模應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存10倉庫內(nèi)部區(qū)域一般分為( )。A儲存作業(yè)區(qū) B輔助作業(yè)區(qū) C辦公區(qū) D生活區(qū) E合格品區(qū)三、簡答題1藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫如何進行選址?2舉例說明藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫應(yīng)配備哪些設(shè)施設(shè)備?3GSP對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所環(huán)境和

17、設(shè)施有哪些要求?四、技能訓(xùn)練1參觀藥品批發(fā)企業(yè)倉庫，繪制倉庫平面布置圖。 2參觀藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所，評價營業(yè)設(shè)備是否符合GSP要求，并提出意見和建議。4質(zhì)量管理體系文件姓名： 目標檢測一、單項選擇1.記錄及憑證應(yīng)當至少保存（ ）。A5年 B4年 C不少于3年 D有效期后一年2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)哪個部門的審核并在其監(jiān)督下進行( )。A信息管理部門 B業(yè)務(wù)部門 C質(zhì)量管理部門 D財務(wù)部門3關(guān)于質(zhì)量管理體系文件說法正確的是( )。A.企業(yè)應(yīng)當經(jīng)常審核、修訂文件 B文件應(yīng)當分類存放，便于查閱C企業(yè)使用的文件應(yīng)當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件可以在工作現(xiàn)場出，但必須標

18、明已過期D企業(yè)應(yīng)當保證各崗位非常容易獲得公司所有質(zhì)量管理體系，以便嚴格按照規(guī)定段工作4藥品批發(fā)和零售企業(yè)都應(yīng)該制定的操作規(guī)程是( )。A處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 B營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程C營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程 D計算機系統(tǒng)操作和管理規(guī)程5屬于藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度的是( )。A藥品購進管理制度 B藥品儲存管理制度C中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度 D藥品運輸管理制度6以下哪項不屬于藥品批發(fā)和零售企業(yè)均應(yīng)該制定的管理制度( )。A記錄和憑證的管理制度和計算機系統(tǒng)的管理制度B質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度和藥品不良反應(yīng)報告制度C藥品有效期的管理制度和不合格藥品、藥品

19、銷毀管理制度D藥品拆零管理制度和藥品退貨管理制度7企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，以下說法不正確的是( )。A相關(guān)崗位人員應(yīng)當執(zhí)行操作規(guī)程 B通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)C數(shù)據(jù)錄入時應(yīng)有質(zhì)量管理部門人員在場監(jiān)督D數(shù)據(jù)錄入時應(yīng)保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯8關(guān)于記錄說法不正確的是( )。A電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當以安全、可靠方式定期備份B記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年C記錄應(yīng)做到真實、完整、準確、有效和可追溯D所有記錄都應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量管理部門人員簽字確認，歸檔保存9以下說法不正確的是( )。A質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行B藥品零售企業(yè)不設(shè)置庫房的也應(yīng)當制定儲存和養(yǎng)護的操作

20、規(guī)程 C企業(yè)制定質(zhì)量管理文件的依據(jù)是法律法規(guī)及GSP規(guī)定D企業(yè)可以采取培訓(xùn)和考核的方法確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保寅量管理文件有效執(zhí)行10以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)記錄的是( )。A藥品陳列檢查記錄 B藥品驗收記錄 C溫濕度監(jiān)測記錄 D不合格藥品處理記錄二、多項選擇1.關(guān)于書面記錄及憑證的填寫應(yīng)該做到( )。A及時 B字跡清晰 c不隨意涂改D不撕毀 E準確2填寫書面記錄及憑證，需要更改時應(yīng)做到( )。A注明理由 B標明日期 C更改者簽名D保持原有信息清晰可辨 E領(lǐng)導(dǎo)簽名3藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定操作規(guī)程的環(huán)節(jié)包括( )。A藥品采購 B收貨、驗收 C儲存、養(yǎng)護D銷售 E出庫復(fù)核、運輸4應(yīng)

21、該制定崗位職責的崗位包括( )。A企業(yè)費方入 B質(zhì)量負責人c質(zhì)量管理部門負責人 D采購、儲存、銷譬、運輸、財務(wù)部門負責人E信息管理部門負責人5藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該建立的質(zhì)量管理制度包括( )。A環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度 B藥品退貨管理制度C計算機系統(tǒng)管理制度 D藥品召回管理制度E藥品采購管理制度6質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當標明( )。A文件題目 B文件種類 C文件制定的目的D文件編號 E文件版本號7下列哪些部門應(yīng)該制定部門職責( )。A質(zhì)量管理部門 B采購、銷售部門 C財務(wù)部門D信息管理部門 E儲存、運輸部門8藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括( )。A質(zhì)量管理制度 B部門及崗位職責 C操作規(guī)程D檔案、

22、記錄和憑證 E報告9企業(yè)質(zhì)量管理文件的管理制度中應(yīng)明確規(guī)定必須按照文件管理操作規(guī)程進行的內(nèi)容包括( )。A文件的起草、審核、批準 B分發(fā)、保管 C修訂、修改D撤銷、替換 E銷毀10藥品零售企業(yè)應(yīng)當建立的記錄包括( )。A藥品采購記錄 B藥品銷售記錄 C溫濕度監(jiān)測記錄D不合格藥品處理記錄 E藥品驗收記錄三、簡答題1編制質(zhì)量管理體系文件應(yīng)遵循哪些原則?2質(zhì)量管理體系文件包括哪些類型?3簡述質(zhì)量管理體系文件編制的程序。四、技能訓(xùn)練題1閱讀本章保管員崗位質(zhì)量責任，歸納出保管員必須具備的崗位技能。2閱讀本章特殊管理的藥品管理制度，敘述如何對第二類精神藥品進行采購、驗收、儲存及銷售。3當?shù)截?30件藥品，

23、依據(jù)本章藥品質(zhì)量檢查驗收操作規(guī)程，應(yīng)該抽取多少件進行驗收? 5采購管理姓名： 目標檢測一、單項選擇1填寫采購中涉及的首營企業(yè)審批表的部門是( )。A采購部門 B質(zhì)量管理部門 C財務(wù)部門 D銷售部門2首營品種審批表的填寫、審核、批準的部門或人員依次是( )。A銷售部門、采購部門、質(zhì)量管理部門B采購部門、質(zhì)量管理部門、企業(yè)質(zhì)量負責人C采購部門、財務(wù)部門、質(zhì)量管理部門D采購部門、銷售部門、企業(yè)質(zhì)量負責人3以下說法正確的是( )。A同一藥品銷售人員可以同時在兩家或多家藥品企業(yè)兼職B藥品企業(yè)的銷售人員是生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的工作人員，除受企業(yè)委托銷售本企業(yè)品種外，可以代理其他企業(yè)相同的品種C一名銷售人員代

24、理多家產(chǎn)品屬于合法經(jīng)營行為D以上說法都不對4屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所包含內(nèi)容的是( )。A質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限 B供需雙方的質(zhì)量責任C藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任 D以上都是5關(guān)于藥品直調(diào)說法正確的是( )。A發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況可以采用直調(diào)方式B藥品直調(diào)是將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位的購銷方式C藥品直調(diào)應(yīng)建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯D以上說法都正確6關(guān)于藥品采購綜合質(zhì)量評審說法正確的是( )。A常態(tài)評審與主動評審相結(jié)合，綜合性評審與日常動態(tài)管理結(jié)合B參與相關(guān)業(yè)務(wù)例會(如會議涉及引進新供應(yīng)商、新品種等質(zhì)量控

25、制時)，體現(xiàn)質(zhì)量決策、裁決的作用C每半年或一年由質(zhì)量管理部門做一次主動的總體評價D以上說法都正確7關(guān)于首營企業(yè)提供的相關(guān)印章說法正確的是( )。A相關(guān)印章樣式可以采取復(fù)印件蓋公章原印章B印章樣式可采取相關(guān)印章原印章樣式彩打方式加蓋企業(yè)公章88 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實用教程c相關(guān)印章式樣可以直接采取彩色印刷的方式D相關(guān)印章式樣應(yīng)具有可參考性8有關(guān)質(zhì)量保證協(xié)議書說法正確的是( )。A供貨方提供的質(zhì)量保證協(xié)議書條款不全時可以采用手工添加質(zhì)量條款的形式B質(zhì)量保證協(xié)議書條款不全時，可以采用簽訂補充協(xié)議的方式C質(zhì)量保證協(xié)議書可以蓋“合同專用章”、“企業(yè)公章”和質(zhì)量管理專用章D質(zhì)量保證協(xié)議簽訂的期

26、限不得超過五年9以下哪項不屬于購進首營品種必須提供的資料( )。A加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)企業(yè)合法證照復(fù)印件B加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準證明文件復(fù)印件C藥品檢驗報告書、價格批文 D包裝標簽備案件10關(guān)于藥品采購計劃編制的原則不正確的是( )。A按需進貨 B價格為前提 C質(zhì)量為前提 D擇優(yōu)選購二、多項選擇1企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合哪些要求( )。A確定供貨單位的合法資格 B確定購貨單位的合法資格C確定所購入藥品的合法性 D核實供貨單位銷售人員的合法資格E與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議2以下屬于首營企業(yè)審核資料的是( )。A藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件 B營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C藥品經(jīng)營質(zhì)

27、量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件D開戶戶名、開戶銀行及賬號E稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件3首營企業(yè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)時，應(yīng)審核下列哪些資料的真實性和有效性( )。A藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件C稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件D相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式 E開戶戶名、開戶銀行及賬號4采購首營品種正確的做法是( )。A審核藥品的合法性B索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準證明文件復(fù)印件C對進口藥品索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品進口批準證明文件復(fù)印件D采購部門負責首營品種的審核 E審核合格的資料歸入藥品質(zhì)量檔案5核實供貨單位銷售人員的合法資格時應(yīng)

28、留存以下哪些資料( )。 A加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C供貨單位相關(guān)資料 D供貨品種相關(guān)資料E加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員從業(yè)資格證書復(fù)印件6供貨單位銷售人員授權(quán)書應(yīng)當載明的內(nèi)容包括( )。A被授權(quán)人姓名 B身份證號碼 C授權(quán)銷售的品種D地域 E期限7屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容的是( )。A明確雙方質(zhì)量責任B供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責C供貨單位按照國家規(guī)定開具發(fā)票 D藥品質(zhì)量符合藥品標準E藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定8采購藥品應(yīng)當建立采購記錄，其內(nèi)容包括( )。A藥品的

29、通用名稱、劑型、規(guī)格 B生產(chǎn)廠商、供貨單位C數(shù)量、價格 D購貨日期E采購中藥材、中藥飲片的應(yīng)當標明產(chǎn)地9以下關(guān)于供貨單位提供的發(fā)票說法正確的是( )。A發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額B不能全部列明要求內(nèi)容的，應(yīng)當附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單C發(fā)票應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章D發(fā)票應(yīng)注明稅票號碼E發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致10對首營企業(yè)審核時應(yīng)當查驗的相關(guān)印章包括( )。A企業(yè)公章 B發(fā)票專用章 C質(zhì)量管理專用章D藥品出庫專用章 E企業(yè)法定代表人名章三、簡答題2如何對首營企業(yè)和首營品種進行審核?2如何審核供貨單位銷售人員的合法性

30、?3如何對藥品采購情況進行質(zhì)量評審?四、技能訓(xùn)練題1為某企業(yè)起草一份質(zhì)量保證協(xié)議書。2為某企業(yè)起草一份法人授權(quán)委托書7儲存與養(yǎng)護姓名： 目標檢測一、單項選擇1關(guān)于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所說法不正確的是( )。A經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū) B非藥品與藥品區(qū)域應(yīng)明顯隔離C非藥品區(qū)應(yīng)有醒目標志 D藥品放置于貨架(柜)應(yīng)避光2以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理說法不正確的是( )。A處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列 B陳列處方藥和非處方藥應(yīng)有專用標識C藥品零售企業(yè)不可以設(shè)置庫房D藥品零售企業(yè)應(yīng)當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用3關(guān)于色標管理說法不正確的是( )。A合格藥品為綠色 B不合格藥品

31、為紅色C待驗藥品為黃色 D待發(fā)藥品為黃色4藥品堆碼應(yīng)符合的要求是( )。A按批號堆碼 B不同批號的藥品不得混垛C垛間距應(yīng)符合規(guī)定要求 D以上都對5以下不符合藥品堆碼要求的是( )。A垛間距不小于5厘米 B藥品與地面間距不小于10厘米C藥品與庫房內(nèi)墻、屋頂間距不小于30厘米D藥品與溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于10厘米6企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期盤點，做到( )。A賬、貨相符 B賬、卡相符C貨、卡相符 D賬、貨、卡相符7儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，保管員應(yīng)立即采取措施，以下不恰當?shù)淖龇ㄊ? )。A立即掛上“停售”標志牌 B在計算機系統(tǒng)中鎖定C立即向供貨單位查詢 D立即報告質(zhì)量管理部門確認8關(guān)于藥品

32、分類儲存不正確的做法是( )。A藥品與非藥品分開存放 B外用藥與其他藥品分開存放C中藥材和中藥飲片分庫存放 D特殊管理的藥品單獨存放于陰涼庫9養(yǎng)護員養(yǎng)護工作的主要內(nèi)容不包括( )。A對庫厲溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控B指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)C檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境D按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、內(nèi)在質(zhì)量狀況進行檢查10.藥品包裝上沒有標示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要行儲存，以下不正確的是( )。A陰涼處系指不超過20C冷處系指210二、多項選擇B涼暗處系指避光并不超過20D常溫系指室內(nèi)溫度1零售企業(yè)藥品陳列要求包括( )。A分類陳列 B設(shè)置醒目

33、標志C類別標簽字跡清晰、放置準確 D按劑型、用途以及儲存要求分類E處方藥、非處方藥分區(qū)陳列2以下屬于藥品陳列要求的是( )。A處方藥可以采用開架自選的方式陳列B外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放C拆零銷售的藥品集中應(yīng)存放于拆零專柜或者專區(qū)D第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列E冷藏藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中 3藥品零售企業(yè)對陳列、存放的藥品重點進行檢查的是( )。A拆零藥品 B易變質(zhì)藥品 C近效期藥品D擺放時間較長的藥品 E中藥飲片4藥品零售企業(yè)對陳列藥品檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當( )。A及時撤柜 B停止銷售C由質(zhì)量管理人員確認和處理 D保留相關(guān)記錄E由總經(jīng)理審批5藥品零售企業(yè)對營業(yè)場所的管

34、理要求包括( )。A營業(yè)場所應(yīng)進行溫度監(jiān)測和調(diào)控B營業(yè)場所的溫度應(yīng)當符合陰涼溫度要求C定期檢查營業(yè)場所衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔D營業(yè)場所應(yīng)采取防蟲、防鼠措施E營業(yè)場所不得放置與銷售活動無關(guān)的物品6關(guān)于中藥飲片的陳列與儲存說法正確的是( )。A中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當正名正字B裝斗前應(yīng)當復(fù)核，防止錯斗、串斗C應(yīng)當定期清斗 D不同生產(chǎn)企業(yè)的飲片可以裝入同一個藥斗E不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當清斗并記錄7關(guān)于藥品儲存說法正確的是( )。A儲存藥品相對濕度為4575 96B儲存藥品質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理C儲存藥品應(yīng)當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施D搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范

35、操作E堆碼高度符合包裝圖示要求8關(guān)于藥品合理儲存的要求正確的是( )。A儲存藥品應(yīng)配備貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備B進入儲存作業(yè)區(qū)的人員需經(jīng)過批準c儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)可以存放食物等個人物品，但必須與藥品嚴格分開D不可以在倉庫燒飯 E拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放9藥品在儲存過程中，應(yīng)當重點養(yǎng)護的品種包括( )。A對儲存條件有特殊要求的品種 B有效期較短的品種C儲存時間較長的品種 D主營品種E近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種10GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求包括( )。A計算機系統(tǒng)能對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制B具有近效期預(yù)警功能 c超過有效期能夠自動鎖定，防止過期藥品銷售D具有自動識別假劣藥品功能

36、E發(fā)現(xiàn)有問題的藥品能夠在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄三、簡答題1藥品分類儲存的原則是什么?2對特殊管理藥品的儲存要求是什么?3如何確定重點養(yǎng)護品種?四、技能訓(xùn)練題1某藥品批發(fā)企業(yè)在業(yè)務(wù)經(jīng)營過程中遇到了這樣一件事情，某品種第一次來貨而且是首營品種，一到貨馬上就發(fā)走了，請問是否需要做那一批次藥品的養(yǎng)護檔案和質(zhì)量檔案?為此展開討論。甲：可以不做養(yǎng)護檔案，但一定要做質(zhì)量檔案。乙：既然是首營品種，養(yǎng)護檔案和質(zhì)量檔案都要建立，可以將該品種列入重點養(yǎng)護品種目錄，建立該品種的養(yǎng)護檔案，第一次來貨馬上就發(fā)走了，并不能說明每次來貨都是這樣，再者養(yǎng)護檔案并不是針對產(chǎn)品的某一個批號的產(chǎn)品而言，還有建檔后也為長期考查該產(chǎn)品的

37、養(yǎng)護情況做準備。將首營產(chǎn)品納入養(yǎng)護檔案也是符合建立養(yǎng)護檔案和質(zhì)量檔案的建檔原則和范圍的。丙：同意乙的觀點，如果第一次未進行養(yǎng)護，第二次不是上述的時間問題的話，應(yīng)該還是需要養(yǎng)護的，其實只是表格上的建檔時間和養(yǎng)護的起始時間有差異。你的觀點是什么?2為下列藥材選擇對抗同儲的藥材：冬蟲夏草、山藥、桂圓肉、鹿茸、蜂蜜、麝香、土鱉蟲、薏苡仁。 8銷售和售后管理姓名： 目標檢測一、單項選擇1藥品拆零銷售記錄的內(nèi)容可以不包括( )。A藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期 B分拆及復(fù)核人員簽名C.購藥者姓名、聯(lián)系方式 D拆零起始日期、銷售數(shù)量、銷售日期2藥品批發(fā)企業(yè)審核購貨單位合法資格的內(nèi)容不包括( )。A藥品生

38、產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍 B藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍c醫(yī)療機構(gòu)的診療范圍 D購藥企業(yè)無違法違規(guī)行為記錄證明3藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程中，以下哪項是錯誤的( )。A不能在營業(yè)店堂內(nèi)進行藥品的廣告宣傳，有促銷之嫌B應(yīng)按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度，做好藥品不良反應(yīng)報告工作c正確介紹藥品，不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶D銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確4藥品經(jīng)營企業(yè)制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容可以不包括( )。A投訴渠道及方式 B調(diào)查與評估、處理措施c質(zhì)量分析會議的方式和程序 D反饋和事后跟蹤5在藥品批發(fā)企業(yè)銷售規(guī)范中，關(guān)于其銷售行為的合法性，以下哪項是錯誤的( )。A銷售藥品應(yīng)當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款

39、一致B因需求多元化，可將藥品銷售給直接的使用者和患者c正確介紹藥品，不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶D嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營6藥品經(jīng)營企業(yè)銷售記錄的內(nèi)容可以不包括( )。A藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期B生產(chǎn)廠商、購貨單位 C供貨單位D銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額7藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當采取的措施可以不包括( )。A立即通知購貨單位停售 B向藥品監(jiān)督管理部門報告C追回售出的藥品并做好記錄D將追回藥品抽樣送所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗8藥品經(jīng)營企業(yè)針對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告，不正確的做法是( )。A明確銷售部門承擔藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作B配備專職或者兼職

40、人員具體負責C各類與質(zhì)量管理相關(guān)人員的崗位職責中要明確其不良反應(yīng)報告的責任D對相關(guān)人員進行藥品不良反應(yīng)知識的培訓(xùn)和考核9企業(yè)在營業(yè)場所內(nèi)的行為不正確的是( )。A公布企業(yè)投訴電話，未公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話B設(shè)置顧客意見簿 C設(shè)置飲水機和電子體重秤D免費測量血壓10以下關(guān)于藥品廣告的表述，錯誤的是( )。A藥品廣告的審查和檢查機關(guān)是企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C營業(yè)場所內(nèi)外的燈箱廣告不需要進行審批D藥品廣告須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書為準二、多項選擇1拆零藥品包裝上必須注明的內(nèi)容包括( )。A藥品名稱、規(guī)格、批號 B用法、用量 C數(shù)量、有效

41、期D藥店名稱 E生產(chǎn)企業(yè)名稱2藥品零售企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛的是( )。A藥品經(jīng)營許可證 B營業(yè)執(zhí)照 C執(zhí)業(yè)藥師注冊證D稅務(wù)登記證 E組織機構(gòu)代碼證3藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時要做到( )。A將藥品銷售給合法的購貨單位B核實購貨單位的合法證明文件C核實采購人員身份證明 D核實提貨人員的身份證明E證明文件復(fù)印件需要加蓋購貨單位公章原印章4藥品經(jīng)營企業(yè)，銷售處方藥時要做到( )。A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配D調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售E處方保存需用原件，不可用復(fù)印件代替5關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售規(guī)范，以下哪些是正確

42、的( )。A實施電子監(jiān)管的藥品售出時，應(yīng)當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳B藥品如有質(zhì)量問題，售出后可以退換c藥品生產(chǎn)企業(yè)可以派人在零售企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)從事本企業(yè)藥品促銷活動D銷售藥品應(yīng)當開具銷售憑證E零售企業(yè)不需要做銷售記錄6關(guān)于特殊管理藥品，以下哪些內(nèi)容是正確的( )。A特殊管理藥品一般包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品B.必須建立特殊管理藥品的購進、儲存、養(yǎng)護和銷售的制度C.特殊管理藥品的儲存要專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符D.銷售特殊管理的藥品，應(yīng)憑醫(yī)療單位處方E.國家對特殊管理藥品的購進、銷售和運輸管理有特殊的規(guī)定7關(guān)于藥品拆零銷售，以下哪些內(nèi)容是正確的( )。A.

43、在方便人民群眾用藥的前提下，可以對所有藥品進行拆零銷售B負責拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)C拆零銷售期間，不必保留原包裝D.顆粒劑、液體制劑類，其最小包裝不允許破壞，不能拆零銷售E藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書4-'t-或者復(fù)印件8我國要求報告不良反應(yīng)的范圍包括( )。A危及生命、致殘、喪失勞動能力的不良反應(yīng)B.對人體有害的副作用 C非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性D過敏反應(yīng) E新藥的不良反應(yīng)9以下關(guān)于藥品召回，正確的說法是( )。A.一級召回是針對健用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.二級召回是針對使用該藥品可能引起永久不可逆的健康危害的C.三級召回是針對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其

44、他原因需要收回的D.不同等級召回是根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度區(qū)分的E藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)10以下哪些屬于禁止發(fā)布廣告的藥品品種( )。A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品B治療腫瘤、艾滋病，改善和治療性功能障礙的藥品C.非處方藥D計劃生育用藥 E防疫制品三、簡答題1藥品拆零銷售應(yīng)該如何管理?2藥品經(jīng)營企業(yè)如何做好售后管理?3簡述特殊管理藥品的種類及管理要求。4簡述藥店營業(yè)員的工作規(guī)范及其質(zhì)量職責。5.簡述藥品銷售人員的素質(zhì)要求及其質(zhì)量職責。四、技能訓(xùn)練題1設(shè)計一份中藥飲片銷售記錄。2繪制一份零售藥房藥品陳列平面布局圖。9出庫、復(fù)核、運輸姓名： 目

45、 標 檢 測一、單項選擇1藥品出庫復(fù)核時應(yīng)當對照的記錄是( )。A收貨記錄 B驗收記錄 c養(yǎng)護記錄 D銷售記錄2對特殊管理的藥品出庫復(fù)核，應(yīng)實行( )。A一人驗收、一人復(fù)核 B一人復(fù)核C雙人驗收 D雙人復(fù)核3企業(yè)委托運輸藥品與承運方簽訂運輸協(xié)議的內(nèi)容可以不包括( )。A藥品質(zhì)量責任 B遵守運輸操作規(guī)程C藥品名稱、規(guī)格D在途時限4以下關(guān)于藥品運輸管理的表述，不正確的是( )。A企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的并符合藥品質(zhì)量要求的運輸設(shè)施設(shè)備B搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志C藥品是特殊商品，為保證質(zhì)量不可以委托運輸D在藥品能安全到達的前提下，應(yīng)選擇最快、最好、最省的運輸辦法5發(fā)現(xiàn)不得

46、出庫的情況，應(yīng)報告哪個部門處理( )。A采購部門 B財務(wù)部門 C銷售部門 D質(zhì)量管理部門6藥品出庫復(fù)核記錄的內(nèi)容不包括( )。A購貨單位 B生產(chǎn)廠商 C驗收人員 D復(fù)核人員7關(guān)于危險藥品的運輸，以下哪項是錯誤的( )。A箱外應(yīng)有危險貨物包裝標志B運輸危險藥品時，如果使用GPS定位，則可自行選擇人流量、車流量少的路線行駛c應(yīng)嚴格按危險貨物配裝表規(guī)定的要求辦理D運輸危險藥品時，必須按公安部門指定的路線、時間行駛8藥品出庫時，所附隨貨同行單(票)應(yīng)加蓋下列哪個原印章( )。A質(zhì)量管理專用章 B藥品出庫專用章 c發(fā)票專用章 D企業(yè)公章9直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具幾份隨貨同行單(票)( )。A一份 B二份 C三份 D四份10對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的環(huán)節(jié)不包括( )。A出庫 B銷售 C驗收 D養(yǎng)護二、多項選擇1藥品出庫應(yīng)遵循的原則包括( )。A先產(chǎn)先出 B近期先出 C按批號發(fā)貨D量大先