檢驗檢測機構-程序文件

1、-*程 序 文 件文件版號：2021 編 制 審 核 批準人 受控狀態(tài)： 受控 非受控分 發(fā) 號：持 有 人：2021-06-06 發(fā)布 2021-06-06實施 . z-目錄主題文件編號第1章人員培訓及管理控制程序YWC*001-00-2021第2章平安和務管理程序YWC*002-00-2021第3章儀器設備維護和管理程序YWC*003-00-2021第4章儀器設備期間核查程序YWC*004-00-2021第5章儀器設備溯源程序YWC*005-00-2021第6章標準物質管理程序YWC*006-00-2021第7章保證公信程序YWC*007-00-2021第8章客戶和公司有權保護程序YWC*

2、008-00-2021第9章管理體系文件管理程序YWC*009-00-2021第10章標書、合同評審程序YWC*010-00-2021第11章效勞和供給品采購程序YWC*011-00-2021第12章效勞客戶和投訴處理程序YWC*012-00-2021第13章不符合工作處理程序YWC*013-00-2021第14章糾正和預防措施控制程序YWC*014-00-2021第15章記錄管理程序YWC*015-00-2021第16章部審核程序YWC*016-00-2021第17章管理評審程序YWC*017-00-2021第18章方法確認程序YWC*018-00-2021第19章開發(fā)特定的檢驗檢測方法程序

3、YWC*019-00-2021第20章測量不確定度評定程序YWC*020-00-2021第21章數(shù)據控制程序YWC*021-00-2021第22章抽樣管理及樣品處置程序YWC*022-00-2021第23章檢驗檢測有效性的質量控制程序YWC*023-00-2021第24章能力驗證程序YWC*024-00-2021第25章檢驗檢測結果發(fā)布程序YWC*025-00-2021第26章危險品管理制度YWC*026-00-2021第27章化學檢測實驗室管理補充程序YWC*027-00-2021第28章微生物檢測實驗室管理補充程序YWC*028-00-2021第29章金屬材料檢測實驗室管理補充程序YWC*

4、029-00-2021第30章平安作業(yè)管理程序YWC*030-00-2021第31章檢測環(huán)境控制和環(huán)境保護程序YWC*031-00-2021第32章檢驗責任追究制度YWC*032-00-2021第33章檢驗資料歸檔制度YWC*033-00-2021第34章食品平安事故應急檢驗預案YWC*034-00-2021. z-1. 目的為了加強對質量管理體系有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)視和驗證人員在教育、培訓、技術技能、經歷等方面的控制，保證其具有承當響應工作的能力，工作質量滿足規(guī)定的要求，制定本程序。2. 適用圍本程序適用于本公司對公司有從事與質量體系有關的人員崗位培訓、技能考核、業(yè)績考核、人員監(jiān)視等人力資

5、源管理活動的控制。3. 職責3.1 董事長根據全公司工作開展的需要,對人力資源的配備進展決策；3.2技術負責人負責全公司與質量體系有關人員的配置、培訓、考核和上崗；3.3質管部負責培訓方案的制定和組織實施；負責組織對錄用人員的考察、在崗人員技術業(yè)績檔案的建立、人員監(jiān)視記錄的匯總整理和歸檔；3.4檢驗室負責對本部門的人員配置提出方案；確定本部門的培訓需求和具體實施；3.5 監(jiān)視員負責實施本部門的人員監(jiān)視工作。4. 工作程序4.1工作要求對人力資源的管理，主要控制的要素包括：人員的需求分析、人員的選擇、培訓和再教育、資格的考核、工作業(yè)績考核、人員監(jiān)視和人力資源的持續(xù)改善等。4.2 人員的需求分析人

6、員的需求，主要從以下幾個方面進展分析:a. 授權承檢的產品總的檢驗業(yè)務工作量。b. 政府和市場環(huán)境對產品檢驗工作開展的要求。c. 本公司人員的知識和年齡構造、綜合素質對檢驗工作的滿足情況。d. 單位今后的開展需要。e. 能力建立和工作職能改變的需要。各部門應從以上幾個方面對本部門的人員情況進展綜合分析，并提出需求方案。4.3 人員的選擇和配置4.3.1 各部門根據本部門的實際工作情況提出需求建議，董事長根據全公司工作的需要和公司的中、遠期開展規(guī)劃，對全公司的人力資源配置進展決策。4.3.2 各部門于每年的12月15日前，將下一年度本部門的人員需求方案報質管部，質管部統(tǒng)一匯總后報董事長，董事長會

7、議研究確定后報主管部門批準。4.3.3 特殊情況需要緊急調入或聘用人員時，可隨時提交方案，并按照上述程序執(zhí)行。4.3.4 方案批準后，由質管部負責對擬用人員進展綜合考察，考察確認后將結果報董事長。4.4 人員的資質一般要求及任職程序4.4.1直接從事檢驗工作的人員，一般要求具有對口或相關大專以上學歷，助理工程師以上職稱，并經質管部組織有關人員對其檢驗根底知識、對標準的理解、操作技能進展考核，考核合格后持證上崗。4.4.2從事管理工作的人員，應具備相應的管理素質，具有分管業(yè)務圍的工作經歷，經董事長辦公會討論確定聘任。4.4.3檢驗報告的批準人員，應具備工程師及以上資格，具備一定的檢驗工作經歷，熟

8、悉檢驗工作程序和有關的法律、法規(guī)知識，經認證認可機構考核合格且董事長授權后進展檢驗報告的審批工作。4.5 各崗位人員任職條件本公司各崗位人員應具備以下任職條件：4.5.1本公司董事長應從事相關管理工作5年以上，具備較高的管理水平和較強的工作能力，掌握國家有關法律法規(guī)；4.5.2技術負責人應具備本科以上學歷和中級及以上專業(yè)技術職稱，從事本專業(yè)技術工作8年以上，掌握本領域的根底理論和專業(yè)技術知識，熟悉本公司的技術標準和檢測技術，了解行業(yè)的開展狀況，具有較高的專業(yè)技術水平；4.5.3質量負責人應具備本科以上學歷和中級以上專業(yè)任職資格，具有5年以上質量管理方面的工作經歷，掌握實驗室質量管理方面的法規(guī)知

9、識，熟悉本公司的質量體系文件，具備組織質量體系有效運行和持續(xù)改良的管理能力；4.5.4授權簽字人應具備專科以上學歷和中級以上專業(yè)任職資格或同等能力博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上，掌握有關的檢測工程限制圍，熟悉有關檢測標準，有能力對相關檢測結果進展評定，了解檢驗結果的測量不確定度，掌握檢測用設備的校準/計量檢定狀態(tài)，熟悉記錄、報告的核查程序，了解計量認證和實驗室認可標志的使用規(guī)定，經考核合格

10、；4.5.5業(yè)務部主任應具備?？埔陨蠈W歷和中級以上專業(yè)任職資格，從事專業(yè)技術工作5年以上，掌握有關法律法規(guī)和質量體系文件，熟悉本公司的檢測工程及相關標準，具有一定的管理能力和協(xié)調能力；質管部主任應具備?？埔陨蠈W歷和中級以上專業(yè)任職資格，從事質量管理工作5年以上，掌握有關法律法規(guī)和實驗室認證認可要求，熟悉本公司的質量體系文件，具有一定的管理能力和協(xié)調能力；4.5.7辦公室主任應具備中專以上學歷和初級以上專業(yè)任職資格，從事行政管理工作5年以上，掌握有關法律法規(guī)和實驗室認證認可要求，熟悉本公司的質量體系文件，具有一定的管理能力和協(xié)調能力；4.5.8檢驗室主任應具備大專以上學歷和中級以上專業(yè)任職資格，

11、從事專業(yè)技術工作3年以上，掌握有關法律法規(guī)和質量體系文件，熟悉本室檢測工程的技術標準和檢測方法，具有一定的管理能力和協(xié)調能力；4.5.9審員應具有大專以上學歷和初級以上專業(yè)任職資格，有3年以上的檢測工作經歷，應承受過審員培訓并取得合格證書；4.5.10監(jiān)視員應具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)任職資格，有5年以上的檢測工作經歷，應熟悉其監(jiān)視圍的檢測標準，了解檢測的目的，具備評價檢測結果的能力；4.5.11業(yè)務受理人員含樣品管理員應具有大專以上學歷和初級以上專業(yè)任職資格，熟悉本公司檢測業(yè)務圍和資源能力，掌握本公司檢測工作的程序和規(guī)定、熟悉樣品管理程序、了解檢測工作對樣品的要求，了解相關樣品的儲存知識

12、、具備較好的溝通能力；4.5.12設備管理員應具有中專以上學歷，熟悉設備情況，掌握計量法規(guī)和測量溯源知識；4.5.13檔案管理員應具有中專以上學歷，遵守規(guī)定，熟悉檔案管理要求和編號方法；4.5.14從事主檢工作人員應熟悉檢測標準，掌握有關檢測方法、設備的操作和計量方面的知識，具備中專以上學歷、初級以上專業(yè)任職資格，從事本專業(yè)技術工作5年以上，了解質量管理要求，能正確處理監(jiān)測結果，監(jiān)測技術能力應得到確認并持證上崗。4.5.15特殊要求：從事化學分析的檢測人員不含食品，要具備有關化學平安和防護、救護方面的有關知識，符合條件前方可上崗。從事微生物檢測的人員，應熟悉生物檢測的平安操作知識和消毒知識，無

13、顏色視覺障礙。從事金屬材料檢測的人員，應經過相應的機械加工技能培訓合格后，持證上崗。4.5.15.4從事食品檢驗活動的人員應承受?食品平安法?及相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，經考核合格后持證上崗。其中不少于30%檢驗人員應具備中級以上含中級專業(yè)技術職稱或同等能力；技術管理人員應具備相關專業(yè)中級以上含中級專業(yè)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。4.5.15.5從事環(huán)境類監(jiān)測的人員應了解質量管理要求，能正確處理和判斷監(jiān)測結果，監(jiān)測技術能力應得到確認并持證上崗。4.6 人員培訓4.6.1培訓的分類a. 學歷培訓：取得國家教委成認學歷的根底和專業(yè)培訓，包括:大專、大學、

14、研究生學歷的獲得，MBA資格的獲得等。b. 崗位技術培訓：由于日常工作的需要，而進展的檢驗技術培訓、操作技能培訓、專業(yè)技術培訓(如：質量管理體系審核員、實驗室評審員、檢驗師、高級檢驗師)等。c. 根本知識培訓：與本公司工作有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、檢測實驗室的管理知識培訓,質量手冊、管理程序文件的培訓等。4.6.2 培訓需求的提出4.6.2.1 各部門于每年的1月底以前提出本部門全年的崗位技術培訓需求，填寫好“培訓需求申請表報質管部。4.6.2.2 質管部根據本公司實際工作的需要，確定全公司一年的根本知識培訓容。4.6.2.3 需要進展學歷培訓的，以個人的名義提出申請,部門負責人同意后報質管部。

15、4.6.2.4 各部門聘用的檢驗人員，聘用后應根據其從事的工作進展必要的培訓。4.6.3 培訓工作的實施4.6.3.1 質管部根據各部門提出的培訓需求情況和確定的根本知識培訓容，于每年的2月10日前提出本公司年度培訓方案，報技術負責人批準后下發(fā)各部門。4.6.3.2 質管部負責組織方案中根本知識培訓的實施和考核。4.6.3.3 各部門按照方案的要求，組織與本部門有關的崗位培訓工作的實施，并在培訓工作完成后將培訓證明(證書、說明、試卷等)交質管部。4.6.3.4 個人申請的學歷培訓，質管部根據本公司的業(yè)務工作情況需要提出意見，經董事長辦公會研究后執(zhí)行。利用業(yè)余時間進展的，不應影響正常工作，否則，

16、按照有關的制度進展處理。4.6.3.5 臨時性的培訓工作，由各部門根據實際情況填寫“培訓需求申請表，報質管部審核，經技術負責人批準后實施。工作完畢后將培訓證明、學習收獲交質管部登記并將復印件歸檔。4.6.3.6 質量管理體系審核員、實驗室評審員資質的培訓，除特殊需要外，同時作為對先進人物的獎勵措施，年終評比獲得省局“三等功以上榮譽稱號者，根據個人申請，可進展上述兩種資質的培訓。4.6.4 培訓費用的支出4.6.4.1 根本知識的培訓費用由公司列支。4.6.4.2 崗位培訓的費用由公司、公司在部門各承當50%。4.6.4.3 根據業(yè)務工作需要，由公司研究決定同意派出人員參加業(yè)務培訓或學歷培訓,培

17、訓完畢后獲合格證書或畢業(yè)證書的，其培訓費用及培訓人員工資福利待遇按公司相關規(guī)定執(zhí)行。4.6.4.4 作為個人獎勵的資質培訓，費用由公司支付。4.6.5 培訓有效性評價和考核4.6.5.1 通過檢驗報告的審批、工作業(yè)績評定、第三方審核、比對驗證試驗等，評價檢驗人員是否具備了公司需的能力。4.6.5.2 質管部負責檢驗人員工作能力的考核，比對驗證試驗考核，每年的2月底以前提出本年度的比對驗證試驗方案，比對的試驗工程和比對的方式，結合本公司的能力以及日常工作中的信息等方面確定。4.6.5.3 有關部門負責比對驗證方案的具體實施，并在方案要求的時間完成。工作完成后，由部門負責人就比對驗證的結果寫出工作

18、總結報質管部，質管部年底前將全公司的比對驗證情況匯總后報分管董事長，該材料同時作為管理評審的輸入容。4.6.5.4 比照對、驗證結果的誤差超出標準要求圍的，由質管部按照當年的公司考核方法擬定處理意見，報董事長批準給予處理。4.6.5.5 對技術人員的工作業(yè)績評定，每年進展一次，各部門的技術人員應于12月30日前將當年個人的工作業(yè)績情況報質管部，容包括：發(fā)表的技術文章、通過計量認證的產品或工程、科研成果等。質管部對上報材料的準確性、真實性進展核查，并按年度考核方法規(guī)定對人員技術業(yè)績進展考核。4.6.5.6經過培訓的監(jiān)測人員從事環(huán)境類檢測業(yè)務必須通過考核并持證上崗，持證上崗考核的組織方可以為環(huán)境監(jiān)

19、測機構、上級主管部門或相關社會團體。確認證明或上崗證上應注明具體的監(jiān)測能力和圍；每個監(jiān)測工程必須有兩人或兩人以上做到持證上崗，質管部負責做好對人員持證情況的監(jiān)視管理，填寫“實驗員上崗持證情況一覽表并使其做到與現(xiàn)狀相符。4.7 人員監(jiān)視4.7.1 監(jiān)視員的設置和任命本公司監(jiān)視人員的數(shù)量按照不少于本體系人員總數(shù)的15%設置，并由董事長任命。任命書除作為質量手冊的外，同時將其副本存入監(jiān)視員本人技術業(yè)績檔案。4.7.2 監(jiān)視的對象和重點對公司有人員均應進展適當?shù)谋O(jiān)視，但監(jiān)視的重點是在培人員、新進人員、新上工程、新進設備的操作以及關鍵工序等。4.7.3 監(jiān)視員主要職責和權利(1) 對監(jiān)視圍的人員是否正確

20、執(zhí)行相應的檢測方法和產品標準等技術規(guī)進展檢測實施監(jiān)視；(2) 對檢測環(huán)境條件、儀器設備使用狀況等進展監(jiān)視；(3) 對檢測記錄情況和環(huán)境條件記錄情況以及設備使用記錄情況進展監(jiān)視；(4) 對可能存在質量問題的檢測結果要求有關人員重新檢測；(5) 發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時，提請并催促責任人員按有關程序制定和實施糾正和預防措施，并負責跟蹤驗證實施糾正和預防措施的有效性；(6) 監(jiān)視工作情況經常向管理層匯報，以便管理層對檢測工作中的問題及時解決或處理。4.7.4 監(jiān)視方案和記錄(1) 監(jiān)視員每年初應制定適當?shù)娜藛T日常監(jiān)視方案，并動態(tài)跟蹤隨時出現(xiàn)的監(jiān)視重點；(2) 監(jiān)視人員實施監(jiān)視工作要及時記錄，至少是發(fā)現(xiàn)

21、可能存在檢測數(shù)據或結果質量問題及發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時要有監(jiān)視工作記錄；(3) 要有對責任人員制定和實施糾正和預防措施的實施情況跟蹤驗證其有效性的記錄；(4) 監(jiān)視工作記錄于每年管理評審前交質管部，由質管部匯總整理向管理評審報告。4.8 人員技術業(yè)績檔案質管部負責建立全公司技術人員的技術業(yè)績檔案，保存全部專業(yè)技術人員的有關書、各種培訓和技能考核記錄、技術業(yè)績證明材料。人員技術檔案應實行動態(tài)管理，及時更新，并由專人管理。5. 相關記錄JLYW095-00-2021 培訓需求申請表JLYW056-00-2021實驗室人員培訓方案表JLYW031-00-2021 人員培訓記錄表JLYW057-00-

22、2021 部培訓考勤表JLYW002-00-2021 招聘技術人員履歷情況一覽表JLYW003-00-2021人員技術業(yè)績登記表JLYW004-00-2021人員監(jiān)視記錄表JLYW029-00-2021檢驗人員上崗主要儀器設備操作考核記錄JLYW001-00-2021檢驗人員上崗工程考核記錄表JLYW021-00-2021管理體系文件宣貫學習記錄JLYW124-00-2021人員培訓效果評價表. z-1. 目的為了保證檢驗結果的準確率和有效性，對各實驗室的設施和環(huán)境條件及人員進展有效控制，使實驗室具有良好的工作環(huán)境。2.適用圍適用于本公司各實驗室的管理。3.職責3.1 各檢驗室負責實驗室務的實

23、施。3.2 辦公室負責對實驗室務管理情況進展監(jiān)視檢查。4.工作程序4.1 設施、環(huán)境控制4.1.1在監(jiān)測任務完成期，檢測機構應有獨立、固定的監(jiān)測和工作場所，假設為租賃或借用場所，應具有管理權和使用權且有合同，租賃期應大于監(jiān)測任務周期。保證檢測場所相對穩(wěn)定和監(jiān)測工作順利實施。4.1.2監(jiān)測設施和環(huán)境條件應滿足儀器設備放置、使用和維護的要求。有恒溫恒濕要求的實驗室及一般實驗室要有相應的溫度、濕度控制設施，及防潮、防火等防止意外危險事故的應急措施。a. 實驗室保持通風、照明要適宜，溫度、濕度等環(huán)境因素符合檢測標準要求。*些特殊要求的實驗室應嚴格控制環(huán)境條件，應配置空調、除濕機和溫、濕度計，監(jiān)測分析人

24、員應認真填寫對實驗室設施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控記錄，上下水應方便使用，不堵不漏。b. 實驗室嚴禁煙火，消防滅火器材放在便于使用的地方，并由辦公室負責人定期檢查更換，使其處于良好狀態(tài)。c. 實驗室平安管理執(zhí)行?平安管理制度?。d易燃易爆鋼瓶應設置專用貯藏間，不能放置于化驗室。e生物無菌室應分隔為緩沖間和接種室，配備紫外滅菌燈。滅菌前后的物品要分類放置，并予以標識，無菌室應單獨設置，定期檢查滅菌效果。4.1.3 實驗室門窗、工作臺、地面要保持清潔、衛(wèi)生，儀器設備無塵、無污垢，檢驗完畢后要及時清理現(xiàn)場，儀器設備及各類物品擺放整齊有序。4.1.4 嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁設備超負荷、超功能使用，操作過程中

25、不得擅自離開工作崗位，穿戴和使用必要的勞動防護用品和設施，確保人身、設備平安。4.1.5平安用電，不準自接電源、自改電路，不準隨意更換保險絲規(guī)格，在用電器出現(xiàn)故障時要立即停電，排除前方可繼續(xù)工作。新增用電設備必須重新核算其用電負載能力，確認滿足要求，方可使用。4.1.6 辦公室負責實驗室的環(huán)境保證，協(xié)助檢驗室按時、按要求提供實驗室的溫濕度，如停電，事先通知實驗室，屬部故障要及時排除。4.1.7 易燃、易爆、有毒物品必須注冊登記，專人保管、專門場地存放，領用時須經室主任批準，并辦理領用手續(xù)。4.1.8檢測場所應合理布局，按監(jiān)測工程特點采取有效隔離措施，放置相鄰工作區(qū)域間穿插影響或對檢測質量產生不

26、利影響。4.1.9樣品、化學試劑和標準物質等的貯存對環(huán)境條件有要求時，應有措施保證予以滿足，防止其損壞或變質，并記錄環(huán)境條件。4.1.10當設施、設備和環(huán)境條件對檢測結果有影響時，應嚴格控制環(huán)境條件，并進展監(jiān)控和記錄；當出現(xiàn)波動時，應及時發(fā)現(xiàn)和調控這種波動，防止其影響監(jiān)測結果。4.1.11在固定場所以外的臨時或者移動場所開展監(jiān)測時，其場地、設施和環(huán)境條件應符合監(jiān)測技術要求。4.2 人員管理4.2.1 檢驗人員必須保持儀器設備和實驗室清潔、衛(wèi)生。4.2.2 實驗室不得從事與工作無關的活動，嚴禁吸煙和大聲喧嘩。不準存放與工作無關的物品，進入實驗室要穿工作服、工作鞋。4.2.3 外來人員進入實驗室需

27、經公司領導批準，并有專人陪同。本公司人員非工作需要，不準隨便進入其他實驗室。4.2.4工作完畢或下班時，要關好水源、電源、氣源、關好門窗。5.相關文件及記錄5.1 JLYW091-00-2021 劇毒物品領用審批登記表5.2 JLYW045-00-2021 實驗室務管理檢查記錄表5.3 JLYW022-00-2021 客戶進入實驗室申請記錄. z-1. 目的對影響檢驗結果的檢驗/測試儀器設備、計量器具及標準物質以下簡稱“檢驗設備進展控制，使設備的技術性能、使用狀態(tài)能保證檢驗結果準確性的需要，并使之始終處于受控狀態(tài),以確保儀器設備和標準物質的技術性能滿足檢驗任務的需要。2. 圍本程序適用于全公司

28、檢驗使用的檢驗/測試設備的調研、論證、購置、驗收、使用、維護保養(yǎng)、計量檢定和校準、事故的調查與處理、儀器設備的調出和報廢以及檔案資料的管理。3. 職責3.1 質管部為檢驗設備歸口管理部門，負責檢驗設備調研、標書起草、購置、驗收、維修及檔案管理，對設備的性能價格比負責。3.2 質管部負責組織檢驗室提出檢驗設備購置申請。3.3 質管部保證檢驗設備的測量溯源性。3.4 檢驗室根據檢驗工作需求提出檢驗設備購置申請，配合質管部進展設備調研，并對公司提出的檢驗設備投入產出比負責；負責按操作規(guī)程正確使用設備，并進展設備的日常維護保養(yǎng)。3.5 技術負責人負責購置設備的申報、調研材料審核，董事長最終批準設備的購

29、置。4. 工作程序4.1 設備臺帳質管部負責將本公司有檢驗用設備匯總成“主要儀器設備一覽表，并將需要檢定的儀器設備建成“儀器設備檢定一覽表。本公司現(xiàn)有設備詳見“主要儀器設備一覽表、“儀器設備檢定一覽表。對新購設備，應于驗收合格后三日入帳/庫。質管部對本公司用于檢測的每一臺設備包括設備可獨立檢驗的及其軟件進展部編號，作為全公司檢驗設備唯一性識別號，并根據檢驗設備狀態(tài)，對各臺設備加貼三色標簽。4.2 設備配置4.2.1 調研、論證及選購因檢驗工作需要添置檢驗設備，各檢驗室應提出申報方案交質管部。方案分年度方案與隨時方案，年度方案一般為新開展的檢驗工程公司需成套設備或大型貴重設備，每年八月底前報下一

30、年度方案；隨時方案為根據政府部門或市場需要而急需增添的設備，急需設備隨時提報。4.2.1.2 提出部門填寫“設備購置申請表，并將有關標準及資料一同交質管部。由質管部會同業(yè)務部、辦公室和檢驗室共同研究是否同意購置的意見，研究容主要包括該工程設備市場前景、工程設備的必要和可行性、實驗室安裝條件、投入產出比、人員及環(huán)境要求等，提出擬定意見。質管部將相關資料及討論意見報分管董事長審核后，交董事長決策。4.2.1.3 對同意購置的設備，技術負責人組織質管部為主、檢驗室參加對設備進展調研。對大型或重要檢驗設備，應到生產廠家或用戶進展現(xiàn)場考察，掌握其質量保證條件、設備質量、效勞質量等情況。調研完畢后，調研部

31、門提出詳細的調研論證報告，容包括：儀器設備名稱、主要技術性能指標、生產廠家情況、安裝場地要求、儀器設備與相應標準規(guī)的符合性、設備價格比照分析等。調研者應對報告的全面、真實負責。對價格不低于1萬元的檢驗設備，參照招標的方法選擇供給廠，由主管部門組織集中采購或經授權自行采購。經主管部門批準授權我公司自行采購時，質管部會同檢驗室提出設備供給候選廠家，由質管部起草設備發(fā)標標書，向有關廠家寄送，并按時間要求收回投標書。4.2.1.4 通過上述調研活動，質管部再擬定出可供選擇生產廠，經分管董事長組織討論，提出設備及供給廠意見。4.2.1.5 對已討論落實的檢驗設備，由檢驗室逐臺填寫“儀器設備申請購置表，質

32、管部對“儀器設備申請購置表容審查后交分管董事長審核，分管董事長簽署審核意見后，報董事長批準。由質管部會同辦公室、提出部門落實設備購置進度、工程負責人、安裝場地準備及獎罰事項等報董事長批復。對列入檢驗能力建立方案的工程實行合同化管理。4.2.2 采購董事長批準后，對單機價格超過1萬元的設備，由質管部起草購置合同草案，容應包括設備技術參數(shù)、性能、質量要求及驗收容與方式、付款方式、違約責任等條款，對設備的技術要求局部應由設備使用部門書面擬定。合同草案經分管董事長審核并報董事長批準后，由質管部與生產廠商簽訂購貨合同。4.2.3 提貨收到提貨通知后，由質管部組織安排提貨。4.2.4 驗收與安裝調試購入的

33、檢驗設備，應經歷收調試、經校準或核查合格后，方能作為完好設備投入使用。4.2.4.1 開箱驗收開箱驗收由質管部為主，設備使用部門配合，共同進展，并于儀器設備到達后一周完成。1開箱驗收的容包括：a. 包裝完整性、有效性；b. 整機完整性和外觀檢查；c. 、備件和隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性；d. 使用說明書、圖紙、產品合格證及有關技術資料。2開箱驗收人員應做好“設備驗收記錄，將驗收情況應填入驗收表，對開箱中發(fā)現(xiàn)重大問題的，寫出開箱驗收報告，記錄、報告均由兩名以上驗收參與人員簽字?！霸O備驗收記錄和驗收報告存入設備檔案。4.2.4.2 安裝調試與質量驗收1檢驗設備安裝調試和質量驗收由質管部會

34、同使用部門共同進展，以檢驗室為主。2質量驗收含對設備進展測量溯源性驗收。質管部書面通知送檢或聯(lián)系國家法定計量部門到場檢定，測量溯源性驗收按?量值溯源方案和程序?規(guī)定進展。3安裝調試和質量驗收按合同及相關依據進展，驗收過程中應作好“設備驗收記錄，驗收完畢驗收負責人應寫出驗收報告，并就能否投入正常使用做出結論，記錄表和驗收報告須有兩名以上驗收人員簽字(檢驗設備生產單位或賣方人員參加時亦應簽字)。4質量驗收應在儀器設備進公司后兩個月完成，進口設備最遲應在開箱后二個月完成(由于土建原因造成的設備無法到位者除外)。5在安裝調試和質量驗收中假設發(fā)現(xiàn)質量問題,凡有賣方人員參加時,應由其簽字認可。6進口儀器設

35、備，無雙方現(xiàn)場驗收協(xié)議的，驗收前，由質管部與出入境檢驗部門聯(lián)系，并辦理報檢手續(xù)，在驗收和安裝調試中發(fā)現(xiàn)質量問題或缺少零備件及有關資料應由質管部與外貿、出入境檢驗部門或生產廠商就索賠問題聯(lián)系處理。7當確因設備質量問題無法通過驗收時，質管部負責按合同規(guī)定向其生產廠或供給商聯(lián)系維護，經維護后仍無法到達要求時應予退貨。4.2.5 特殊情況下，可租用滿足檢驗要求的測量設備；按本程序第4.3條及4.8條要求進展控制。當依賴出租單位的校準證書時，應確認其客觀證據的有效性并存檔。設備使用前應進展核查。4.2.6從事環(huán)境監(jiān)測應配備采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品保存、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測試、環(huán)境條件測試、數(shù)據處

36、理和數(shù)據傳輸?shù)缺O(jiān)測任務各環(huán)節(jié)所必需的、數(shù)量充足的儀器設備和輔助設備。4.2.7儀器設備應經技術指標確認，以證明其性能滿足監(jiān)測方法檢出限、精細度和準確度等要求。4.3 儀器設備的使用4.3.1 儀器設備正式投入使用前應進展量值溯源，在用儀器設備應定期進展量值溯源，并對溯源結論/結果給予確認，執(zhí)行?儀器設備溯源管理程序?，以證明其技術指標合格。設備操作者必須熟悉儀器設備的構造、性能、操作規(guī)程以及維護保養(yǎng)方法，并經考核合格取得操作證前方可操作指定的儀器設備。特殊類型的設備，操作人員應經公司管理層授權。特殊設備詳見設備臺帳。4.3.3見習人員應在持證人員的指導下操作使用儀器設備；有操作能力的外單位人員

37、必須經公司技術負責人批準，在檢驗室指定的專人監(jiān)護下使用。大型精細貴重儀器應明確專人保管。4.3.4 主要儀器設備應制定操作規(guī)程。操作規(guī)程容應包括：正確操作順序和方法，平安考前須知，維護保養(yǎng)方法。操作規(guī)程一般應由助理工程師以上技術人員編制，并經室負責人審核，報技術負責人批準。4.3.5 對檢驗設備的使用，操作者必須將設備使用情況記錄在“設備使用記錄中，并按?質量/技術記錄管理程序?要求歸檔。4.3.6 對涉及平安的儀器設備，在操作時應有必要的隔離防措施和警示標志。4.3.7 對現(xiàn)場檢驗需要的設備，承檢人員需到室設備管理員處辦理領用手續(xù)，檢查配件是否齊全，標識齊全有效，必要時應攜帶操作規(guī)，對相關性

38、能指標進展檢查，并進展儀器設備校正核查，記錄設備借出時狀況。使用完畢，再由設備管理員檢查設備狀況，辦理歸還注銷手續(xù)。4.3.8 試驗過程中發(fā)現(xiàn)檢驗設備有不正?，F(xiàn)象，應立即停頓使用，并按?檢驗過程發(fā)生異常現(xiàn)象的處理方法?處理。4.3.9 使用完畢應切斷儀器設備電源、水源，清理設備和工作現(xiàn)場，加蓋防塵罩。4.4 儀器設備的維護保養(yǎng)4.4.1 操作者應自覺保護儀器設備，經常保持其整齊清潔。4.4.2 儀器設備應定人(每臺儀器設備都應有主管人)、定期(按操作規(guī)程或說明書要求)進展維護保養(yǎng)(如加油、通電、除塵等)，使儀器處于正常狀態(tài)。4.4.3 儀器設備發(fā)生故障、損壞，應立即停頓使用，原地封存同時報質管

39、部。并填寫“設備維修申請?zhí)幚肀?，由質管部組織維修。4.4.4 本公司無能力維修的儀器設備，由質管部聯(lián)系有關單位維修。4.4.5 對儀器設備的日常維護保養(yǎng)和故障檢修情況應記錄在“設備維修、維護保養(yǎng)記錄中。記錄應按“質量記錄控制目錄規(guī)定歸檔保存。4.4.6 待修儀器及未經檢定合格的設備加貼停用標志不得用于檢驗工作。4.4.7 修理后的儀器設備必須經校準/核查合格前方可投入使用。4.5 設備事故的調查與處理4.5.1 因未按操作規(guī)程操作或維護保養(yǎng)不善致使儀器設備出現(xiàn)故障、損壞或性能降低者、設備購置中的工作失誤導致設備不符合方案要求等均為儀器設備事故。有以下情況者屬重大事故：(1) 造成進口設備損壞；

40、(2) 造成設備主要部件損壞直到無法修理；(3) 因事故造成全公司停電；(4) 因事故造成人員傷亡。4.5.2 事故發(fā)生后，當事人應及時報告室主任處理，由室主任會同質管部進展調查，查清后向董事長報告。當有人員傷亡時，應及時搶救傷員，保護好現(xiàn)場。4.5.3 對事故要做到三不放過：原因責任不清不放過、有關人員未受到教育不放過、無防措施不放過。4.5.4 對儀器設備事故責任者按本公司有關規(guī)定處理，未做規(guī)定的，根據事故嚴重程度，由董事長會議討論處理方法。4.6 儀器設備的調出4.6.1 因檢驗業(yè)務圍調整或因標準、檢驗方法變更致使*些儀器設備長期不用時，檢驗室可申請調出。4.6.2 檢驗室應對調出儀器設

41、備的性能、精度等特性做出鑒定。4.6.3 質管部提出調出參考價經董事長同意報主管部門批準后調出。4.6.4 調出手續(xù)由質管部辦理。4.7 儀器設備的報廢4.7.1 儀器設備經多年使用或因事故損壞致使精度下降而無法修復者可由使用單位提出報廢申請，質管部組織有關部門進展技術鑒定，經董事長審批后報主管部門批準后報廢。4.7.2 報廢的儀器設備由質管部會同財務部辦理銷帳。4.8 儀器設備檔案4.8.1 質管部應逐臺建立檢驗設備檔案，并建立全公司檢驗設備總臺帳。檢驗設備檔案應包括如下容：儀器設備名稱制造廠名稱型號(規(guī)格)序號或其他唯一性識別號(可用設備編號代替)到貨日期及投入使用日期到貨狀態(tài)(例如新的、

42、用過的或修理過的)現(xiàn)在放置地點制造廠使用說明書(或復印件) 進口設備還需有說明書中文版本校準和或檢定日期和結果以及下次要校準和或檢定日期已進展的或打算要進展的維修細節(jié)情況任何損壞、故障(失靈)、改型(改裝)或修理的歷史情況操作規(guī)程自校儀器的校驗方法安裝調試質量驗收報告使用記錄檔案容目錄等；4.8.2 儀器設備檔案由質管部集中管理，需借閱的按?質量/技術記錄管理程序?關于記錄借閱的規(guī)定辦理。4.8.3 檢驗室應建立本部門檢驗設備臺帳，便于設備的管理。4.8.4 質管部建立全公司設備管理數(shù)據庫并及時更新，保證數(shù)據全面、正確。4.9 檢驗室根據本室檢驗設備臺帳，每年對公司用檢驗設備，包括公司屬清點一

43、次，做到帳物相符，并將清點結果報質管部。4.10 儀器設備一般不外借，特殊情況應報董事長批準，借出的儀器設備應由該設備使用部門做好出、進檢驗室的驗收，辦理借用手續(xù)，明確借用日期，到期時由借出部門負責催回。4.11 發(fā)現(xiàn)以下情況應當追究當事者的責任：a. 儀器和零部備件、工具，有關資料遺失；b. 出現(xiàn)事故隱瞞不報；c. 使用無效計量器具進展檢測工作、出具檢驗數(shù)據；d. 因設備技術要求提報不當、調研不充分或不準確，造成設備不能正常投入使用。e. 因工作失誤造成的其他問題。5.相關文件YWC*015-00-2021?記錄管理程序?YWC*005-00-2021 ?儀器設備溯源程序?JLYW018-0

44、0-2021 主要儀器設備一覽表JLYW075-00-2021 主要儀器設備計量檢定/校準一覽表JLYW014-00-2021 設備購置申報表JLYW026-00-2021 小型儀器設備購置審批表JLYW006-00-2021 辦公自動化設備購置申請單JLYW013-00-2021 儀器設備驗收記錄JLYW011-00-2021 儀器設備使用記錄JLYW049-00-2021 設備維護方案及實施情況記錄表JLYW050-00-2021 設備維修申請、處理記錄表JLYW015-00-2021 儀器設備降級使用/停用及報廢審批單. z-1. 目的控制本公司在用計量設備以及實驗室公司用標準物質的運行

45、狀態(tài)，核查其是否符合管理體系要求，確保其在校準/計量檢定周期持續(xù)滿足檢測工作的要求。2. 適用圍適用于對*些容易產生漂移的、使用頻繁的或單純依靠周期校準/計量檢定尚不能保證其在校準/計量檢定期間準確性的設備及公司使用的標準物質。3. 職責3.1 技術負責人組織有關人員研究確定需要進展期間核查的設備。3.2 各室設備使用管理人員負責起草期間核查方法，完成設備期間核查工作并將核查記錄定期交質管部歸檔。3.3 技術負責人負責審批期間核查方法。3.4 質管部負責期間核查的監(jiān)視。4. 工作程序4.1標準物質的期間核查根據標準物質的特性確定在有效期的核查頻次并實施核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度?？捎貌煌?/p>

46、號的標準物質進展比對。4.2 實驗室配制的標準滴定溶液的期間核查檢驗人員配制的標準溶液，用有證標準物質進展期間核查，有效期根據溶液穩(wěn)定性確定適當?shù)暮瞬橹芷凇?.3 設備的期間核查4.3.1 技術負責人組織有關檢驗室主任、設備管理人員、設備維護保養(yǎng)和使用人員根據設備的性能及其使用情況，研究確定需要進展期間核查的設備。4.3.2 設備管理人員負責起草期間核查方法，交技術負責人審批。4.3.3 審批后的期間核查方法由質管部統(tǒng)一編號，作為受控文件發(fā)布實施。4.3.4 在設備兩次檢定/校準自校期間，根據設備使用頻次和穩(wěn)定性能特點，由室設備管理人和公司設備管理員共同進展一定頻次的期間核查，質管部負責監(jiān)視。

47、4.4 記錄4.4.1 期間核查要做好記錄，發(fā)現(xiàn)不合格情況應立即停頓使用，認真查找原因，按?設備管理及維護程序?安排維修、校準/計量檢定，并有由技術負責人組織有關人員分析對先前檢測工作的影響程度。4.4.2 假設標準物質、標準滴定溶液有問題，應立即停用，并追溯調查。4.4.3 期間核查記錄和設備使用記錄，每年末收集交質管部歸檔。4.5核查過程中，假設標準物質或標準滴定溶液超差，執(zhí)行?不符合工作控制程序?。5. 相關程序文件YWC*023-00-2021 ?檢驗檢測有效性的質量控制程序?YWC*006-00-2021 ?標準物質管理程序?YWC*005-00-2021 ?儀器設備溯源程序?YWC

48、*003-00-2021 ?儀器設備維護和管理程序?6. 相關記錄JLYW048-00-2021 設備期間核查方案及實施情況記錄表. z-1. 目的對影響檢測結果準確性或有效性的檢測設備、標準物質進展控制，以保證檢測結果能溯源到國家基準或社會公用計量基準。2. 適用圍本程序適用于全公司的檢測設備的溯源性管理。3. 職責3.1質管部為測量溯源性歸口管理部門，對測量溯源有效性負責。負責全公司設備檢定/校準方案的編制、下發(fā)及組織實施、選擇計量部門、建立檢測設備計量檢定臺帳、組織計量送檢或聯(lián)系到現(xiàn)場檢定，自校規(guī)程方法的審批和備案；計量檢定標識的管理等。3.2質管部應建立檢測設備計量臺帳，容包括:儀器名

49、稱、規(guī)格型號、生產廠家、出廠編號、測量圍、準確度、檢定周期、檢定單位、檢定日期、檢定結果等。3.3質管部負責檢定/校準證書的歸檔保管。3.4 各檢驗室負責制定自校/檢規(guī)程方法，并按規(guī)程對設備進展周期校準；同時，對檢定/校準證書是否滿足使用要求進展審核，并保存使用復印件。檢驗室應指定計量管理兼職人員，負責本室檢測設備的計量管理工作。4. 檢定/校準方案和程序4.1方案的編制4.1.1質管部對用于檢測的設備，包括輔助設備，凡對檢測結果的準確度或有效性有影響的，均納入周期檢定/校準方案，以確保測量結果的準確可靠并按以下規(guī)定確定設備計量檢定/校準周期：a. 設備的計量檢定周期在規(guī)程中有明確規(guī)定的，按規(guī)

50、定執(zhí)行；b. 未規(guī)定計量檢定周期的，應根據設備使用的頻繁性、嚴酷性和使用環(huán)境對公司要求的測試精度的影響來確定檢定周期；c. 對設備配重、玻璃器皿、鋼直尺等不易改變測量特性的器具，可作一次性校準/計量檢定。4.1.2根據檢測設備的準確度等級和用途不同，按以下原則選擇計量檢定機構:4.1.2.1我公司的最高計量標準和本公司檢測設備，按量值傳遞關系送上一級法定計量檢定機構或國家授權的社會公用計量標準進展檢定和校準。4.1.2.2對國家目前尚無檢定規(guī)程或計量技術規(guī)，上級法定計量檢定機構無法檢定/校準的測量和檢測設備，按JJG1002?國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則?規(guī)定編制自校(檢)規(guī)程或方法，經質管部審核

51、、批準后，進展自校(檢)或通過實驗室間的比對等形式來保證量值的準確， 4.1.2.3對委托其他機構進展檢定/校準時，選擇的機構應是經實驗室認可或法定計量檢定機構或授權的社會公用計量機構，授權或認可圍涵蓋委托的工程。質管部負責收集待選機構的資質證明及必要的其他材料，編制檢定/校準機構名錄報技術負責人批準。4.2方案的下達質管部根據送檢方案(含自校/檢的檢測設備)提前一個月下達送檢通知單或通過局域網通知各檢驗室。4.3方案的實施4.3.1質管部每半年組織一次集中送檢，各檢驗室根據工作需要與質管部商定送檢設備一覽表，由質管部于規(guī)定日期將有關的儀器設備送到指定的校準實驗室檢定或校準，需臨時檢定的儀器設

52、備，由檢驗室與質管部協(xié)商送檢。4.3.2對大型檢測設備和需要到現(xiàn)場檢定/校準的檢測設備，質管部按各檢驗室提出的需檢設備目錄統(tǒng)一組織校準實驗室來人檢定或校準。來人檢定或校準時，檢驗室應有人負責與來人在檢定或校準期間的聯(lián)系和提供檢定或校準工作的方便。4.3.3當?shù)責o法檢定或校準的儀器設備，每年由質管部集中組織一次向國家級計量檢定機構送檢，檢驗室派員參加。個別儀器設備需要其他地方檢定或校準的，個別聯(lián)系送檢。4.3.4檢驗室按方案由已取得崗位證書的檢驗人員按自校規(guī)程(方法)規(guī)定的校準容進展自校自檢，同時填寫自校自檢的原始記錄，檢驗人員根據原始記錄填寫“測試證書，質管部批準。質管部根據“測試證書的檢驗或

53、校驗結果發(fā)放檢測設備計量狀態(tài)標識。質管部負責“測試證書和原始記錄的歸檔。4.3.5對既無檢定規(guī)程又無法編寫自校自檢規(guī)程(方法)的檢測設備，要用同等型號的三臺儀器設備比對，檢驗室并比照對結果進展分析，以保證公司用的檢測設備的計量性能符合測量和檢測的要求。4.3.6新購入和修理后的檢測設備必須經計量檢定合格方能使用，同時，由質管部編入周期檢定方案，在用計量器具計量檢定必須按“檢測設備計量檢定臺帳規(guī)定的周期進展。檢測設備損壞后，檢驗室應立即書面報質管部并填寫檢測設備維修和停用申請表，室主任簽字同意后報質管部批準并發(fā)放停用標識。質管部組織修復。4.3.7使用頻率很低的設備；超過檢定/校準周期的計量器具

54、，工作暫不需要的；可書面申請緩檢停用，用前計量檢定/校準，質管部根據書面申請發(fā)放停用標識，檢驗室就地封存并貼標識。在承接相關檢驗任務時應考慮設備進展校準/計量檢定的占用時間。4.3.8量器具損壞、喪失的應填寫量器具損壞、喪失情況表，由室主任簽字后報質管部。質管部根據填報的情況表組織有關技術人員確認損壞程度并作出處理決定。喪失的量器具按原值的50%扣賠款。4.3.9計量器具除定期校準外，還應按規(guī)定隨時通過與參考標準比對保證其準確度，參考標準的使用圍僅限于與工作儀器設備的比對。4.3.10對外分包的儀器設備，溯源體系應能滿足我公司要求，必要時應能提供檢定或校準狀態(tài)的證明。4.3.11對便攜式儀器要

55、有借出手續(xù)，經儀器公司在室主任同意后，借用人將該儀器現(xiàn)狀記錄在借用記錄中，注明借用單位和借用人，并填寫使用前后的儀器狀態(tài)記錄。4.3.12送檢的檢測設備證書取回后，設備使用人員或室主任對校準和測試證書審核是否滿足使用要求，并將原件交質管部，質管部計量管理人員將新的檢定時間輸入微機，于3日將證書復印件及標志交檢驗室計量兼職人員或室主任并辦理交接手續(xù)。4.4檢測設備失準時的處理發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，檢驗室應立即向質管部報告，由質管部組織有關人員評定已檢測的結果的有效性，并決定采取措施：4.4.1停用失準的檢測設備；4.4.2檢查上一次檢測記錄，需要時或可能時再證實；4.4.3評審已檢測的結果，需要時追回并隔離已檢樣品，并可用另