《TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系》解讀講義

1、TSG Z0004-2007解讀目錄 1 1 引言引言 2 2 術(shù)語術(shù)語 3 3 TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證體系基本要求講解質(zhì)量保證體系基本要求講解 TSG Z0004-2007解讀1 引言 1.1.特種設(shè)備行業(yè)質(zhì)量保證體系的發(fā)展特種設(shè)備行業(yè)質(zhì)量保證體系的發(fā)展 1.1 1.1 鍋爐壓力容器制造許可制度鍋爐壓力容器制造許可制度 由于鍋爐壓力容器在國民經(jīng)濟(jì)活動中是一種被使用廣泛且具有爆炸危險由于鍋爐壓力容器在國民經(jīng)濟(jì)活動中是一種被使用廣泛且具有爆炸危險的特種設(shè)備，的特種設(shè)備，19821982年國務(wù)院

2、發(fā)布了鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例，年國務(wù)院發(fā)布了鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例，其中明確的提出鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度，并授權(quán)勞動部其中明確的提出鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度，并授權(quán)勞動部安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)實施強(qiáng)制的制造許可制度。安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)實施強(qiáng)制的制造許可制度。 各級勞動部門及從事鍋爐壓力容器制造許可制度的工作者參考國外的鍋各級勞動部門及從事鍋爐壓力容器制造許可制度的工作者參考國外的鍋爐壓力容器規(guī)范，結(jié)合我國鍋爐壓力容器制造企業(yè)實際情況從無到有、不斷爐壓力容器規(guī)范，結(jié)合我國鍋爐壓力容器制造企業(yè)實際情況從無到有、不斷摸索和改進(jìn)，建立了一整套行至有效的鍋爐壓力容器制造企業(yè)質(zhì)量

3、保證體系摸索和改進(jìn)，建立了一整套行至有效的鍋爐壓力容器制造企業(yè)質(zhì)量保證體系要求，并于要求，并于20072007年以安全技術(shù)規(guī)范的形式發(fā)布了年以安全技術(shù)規(guī)范的形式發(fā)布了TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007特種設(shè)特種設(shè)TSG Z0004-2007解讀設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求（下簡稱質(zhì)量保設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求（下簡稱質(zhì)量保證體系基本要求）。證體系基本要求）。 質(zhì)量保證體系基本要求的發(fā)布，標(biāo)志著我國特種設(shè)備行業(yè)有了自己質(zhì)量保證體系基本要求的發(fā)布，標(biāo)志著我國特種設(shè)備行業(yè)有了自己的質(zhì)量體系規(guī)范性要求。其作用是為特種設(shè)備許可制度的有效實施提

4、供了的質(zhì)量體系規(guī)范性要求。其作用是為特種設(shè)備許可制度的有效實施提供了技術(shù)支持，為特種設(shè)備行業(yè)建立質(zhì)量體系提供了依據(jù)，為特種設(shè)備行業(yè)控技術(shù)支持，為特種設(shè)備行業(yè)建立質(zhì)量體系提供了依據(jù)，為特種設(shè)備行業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了必不可少的管理段。制產(chǎn)品質(zhì)量提供了必不可少的管理段。 1.2 1.2 質(zhì)量保證體系概念質(zhì)量保證體系概念1.2.11.2.1質(zhì)量保證體系是產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充質(zhì)量保證體系是產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充 質(zhì)量是企業(yè)的生命和未來，在市場競爭中產(chǎn)品質(zhì)量仍起著決定性作用。質(zhì)量是企業(yè)的生命和未來，在市場競爭中產(chǎn)品質(zhì)量仍起著決定性作用。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量人們不斷在開發(fā)新技術(shù)、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質(zhì)為了提高

5、產(chǎn)品質(zhì)量人們不斷在開發(fā)新技術(shù)、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量。但是隨著人們對如何提高產(chǎn)品質(zhì)量的深入理解，充分認(rèn)識到提高管理量。但是隨著人們對如何提高產(chǎn)品質(zhì)量的深入理解，充分認(rèn)識到提高管理水平，建立有效的管理體系，作為產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，對提高產(chǎn)品質(zhì)水平，建立有效的管理體系，作為產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，對提高產(chǎn)品質(zhì)TSG Z0004-2007解讀 量也起著重要作用。量也起著重要作用。 先進(jìn)設(shè)備并不完全意味著可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品這是先進(jìn)設(shè)備并不完全意味著可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品這是人們已經(jīng)認(rèn)識到基本道理。人們已經(jīng)認(rèn)識到基本道理。1.2.2 1.2.2 質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系 （1 1）體系（系統(tǒng)）定義

6、：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。）體系（系統(tǒng)）定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 （2 2）質(zhì)量保證定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿質(zhì)量保證定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。足的信任。 （3 3）質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 綜合上述三個定義，綜合上述三個定義，質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系可理解為：在質(zhì)量保證方面指揮和控可理解為：在質(zhì)量保證方面指揮和控制組織的體系制組織的體系( (相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素) )。 構(gòu)成體系一般應(yīng)包括：組織機(jī)構(gòu)、程

7、序、過程和資源。構(gòu)成體系一般應(yīng)包括：組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。 TSG Z0004-2007解讀1.2.3 1.2.3 質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系主要區(qū)別質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系主要區(qū)別 質(zhì)量管理體系提倡組織采用質(zhì)量管理體系提倡組織采用“過程方法過程方法”（即（即PDCAPDCA管理模式）管理模式）通過通過。 質(zhì)量保證體系致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任，突出的是質(zhì)量保證體系致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任，突出的是為為 TSG Z0004-2007解讀 2 主要術(shù)語和定義2.1 質(zhì)量保證質(zhì)量保證 2.2 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 2.3 質(zhì)量體系質(zhì)量體系 2.4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 2

8、.5 2.5 質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn) TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 特種設(shè)備制造特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證體系要求質(zhì)量保證體系要求要素要素講解TSG Z0004-2007解讀 1 1 管理職責(zé)管理職責(zé) 1.1 1.1 質(zhì)量方針和質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量 質(zhì)量質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)方針和

9、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： (1) (1)符合本單位的實際情況和許可項目的范圍、特性，突出特種設(shè)符合本單位的實際情況和許可項目的范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；備安全性能要求； （2)2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； (3) (3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)

10、的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的 部門和責(zé)部門和責(zé) 任人員，并且任人員，并且定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 1.2 1.2 質(zhì)量保證體系組織質(zhì)量保證體系組織 根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨立行使特種設(shè)備安根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。 TSG Z0004-2007解讀采購經(jīng)營采購經(jīng)營最高管理者最高管理者質(zhì)量保證工程師質(zhì)量保證工程師設(shè)計設(shè)計質(zhì)量管理質(zhì)量管理生產(chǎn)生產(chǎn)TSG Z0004-2

11、007解讀最高管理者最高管理者質(zhì)量保證工程師質(zhì)量保證工程師設(shè)設(shè)計計責(zé)責(zé)任任人人工工藝藝責(zé)責(zé)任任人人焊焊接接責(zé)責(zé)任任人人材材料料責(zé)責(zé)任任人人熱熱處處理理責(zé)責(zé)任任人人無無損損檢檢測責(zé)測責(zé)任人任人理理化化責(zé)責(zé)任任人人其其他他責(zé)責(zé)任任人人 1.3 1.3 職責(zé)、權(quán)限職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師規(guī)定法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可和各質(zhì)統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項目專業(yè)相關(guān)的知識，項目專業(yè)相關(guān)的知識，具有質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)具有質(zhì)量保證體系的

12、建立、實施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。的管理職責(zé)和權(quán)限。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測檢驗與試驗、安裝調(diào)屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測檢驗與試驗、安裝調(diào)試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)人員以及需要獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)限，明確

13、各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。施。 TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 1.4 1.4 管理評審管理評審 每年至少每年至少應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，并保存管理評審記錄。滿足

14、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，并保存管理評審記錄。 TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 2 2 質(zhì)量保證體系文件質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系文件質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄（表卡、）等。，下同）、記錄（表卡、）等。 TSG Z0004-2007解讀 2.1 2.1 質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述

15、質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：并至少包括以下內(nèi)容： （1 1）術(shù)語和縮寫；）術(shù)語和縮寫； （2 2）體系的適用范圍；）體系的適用范圍； （3 3）質(zhì)量方針和目標(biāo)；）質(zhì)量方針和目標(biāo)； （4 4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)； （5 5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。的要求。 TSG Z0004-2007解讀手冊手冊程序程序指導(dǎo)書、記錄等指導(dǎo)書、記錄等TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z00

16、04-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 2.2 2.2 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。TSG Z0004-2007解讀 2.3 2.3 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項目

17、特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。TSG Z0004-2007解讀 2.4 2.4 質(zhì)量計劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案）質(zhì)量計劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案） 質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停控制點（包括審核點、見證點、停止點），止點），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且

18、包括以下滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下內(nèi)容：內(nèi)容： （1 1）控制內(nèi)容、要求；）控制內(nèi)容、要求； （2 2）過程中實際操作要求；）過程中實際操作要求； （3 3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。 TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 3 3文件和記錄控制文件和記錄控制 3.1 3.1 文件控制文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1) (1)受控文件的類別確定，包括受控文件的類別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來

19、文件（注）、質(zhì)量保證體系文件、外來文件（注）、其他需要控制的文件等；其他需要控制的文件等； 注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件，注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件，設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 TSG Z0004-2007解讀 (2)(2)文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修

20、改、回收，其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購買、接收等規(guī)定；件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購買、接收等規(guī)定； TSG Z0004-2007解讀 (3)(3)質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；版本的規(guī)定； (4) (4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。 TSG Z0004-2007解讀 3.2 3.2 記錄控制記錄控制 記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下： （1 1）特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、收）特

21、種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、收集、歸檔、貯存等；集、歸檔、貯存等； （2 2）記錄的保管和保存期限等；）記錄的保管和保存期限等；TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 （3 3）質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有）質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。效版本的規(guī)定。TSG Z0004-2007解讀 4 4 合同控制合同控制 合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1) (1)合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法

22、律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定；標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定； (2) (2)合同簽訂、修改、會簽程序等。合同簽訂、修改、會簽程序等。 TSG Z0004-2007解讀 5 5設(shè)計控制設(shè)計控制 設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1) (1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等）；件等，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等）； (2) (2)設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件

23、（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；件等要求； (3) (3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定；按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定； (4) (4)設(shè)計文件修改的規(guī)定；設(shè)計文件修改的規(guī)定； (5) (5)設(shè)計文件由外單位提供時，對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定；設(shè)計文件由外單位提供時，對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定； (6) (6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒

24、定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。等有規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。 TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 6 6 材料、零部件控制材料、零部件控制 材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：如下： （1 1）材料、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對分）材料、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對分供方進(jìn)行評價、選擇、重新供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對分供方

25、進(jìn)行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)；術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)； 理解要點理解要點 根據(jù)產(chǎn)品特點和安全技術(shù)規(guī)范根據(jù)產(chǎn)品特點和安全技術(shù)規(guī)范, ,確定外購材料、零部件的控制范圍。確定外購材料、零部件的控制范圍。 對供方提供的材料、零部件實施質(zhì)量控制的要點對供方提供的材料、零部件實施質(zhì)量控制的要點TSG Z0004-2007解讀 、TSG Z0004-2007解讀、 （2 2）材料、零部件驗收（復(fù)驗）控

26、制，包括）材料、零部件驗收（復(fù)驗）控制，包括未經(jīng)驗收（復(fù)驗）或者未經(jīng)驗收（復(fù)驗）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；不合格的材料、零部件不得投入使用等； TSG Z0004-2007解讀 （3 3）材料標(biāo)識（可追溯性標(biāo)識）材料標(biāo)識（可追溯性標(biāo)識）的編制、標(biāo)識方法、位置和標(biāo)識移的編制、標(biāo)識方法、位置和標(biāo)識移植等；植等； TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 (4) (4)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等；次（材料爐批）等；TSG Z0004-2007解讀 (5) (5) 材

27、料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；TSG Z0004-2007解讀 (6) (6) 材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗試驗等。審批、代用的檢驗試驗等。TSG Z0004-2007解讀 7 7作業(yè)（工藝）控制作業(yè)（工藝）控制 作

28、業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1) (1)作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求；的條件和原則要求； TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀TSG Z0004-2007解讀 (2) (2)作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時間、人員，檢查的工，包括工藝紀(jì)律檢查時間、人員，檢查的工序，檢查項目、內(nèi)容等；序，檢查項目、內(nèi)容等； TSG Z0004-2007解讀 (3) (3)工裝、模具的管理工裝、模具的管理，

29、包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗，工裝、，包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗，工裝、模具的建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗、維修及報廢等模具的建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗、維修及報廢等 。TSG Z0004-2007解讀 8 8焊接控制焊接控制 焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1) (1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合格項目，持證焊接人員的標(biāo)識、焊接人員的檔案及其考核記錄等；格項目，持證焊接人員的標(biāo)識、焊接人員的檔案及其考核記錄等； TSG Z0004-2007解讀 (2)(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗收、檢驗