IT公司--設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序

1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序講稿設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序講稿2022-6-12目錄1、體系基本知識(shí)簡(jiǎn)介2、職責(zé)分工和調(diào)研階段3、策劃階段4、設(shè)計(jì)試制階段5、小批量階段6、使用跟蹤階段7、流程圖2022-6-13一、體系基本知識(shí)簡(jiǎn)介過(guò)程過(guò)程:定議定議:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 圖示圖示:輸入輸出PDCA過(guò)程方法過(guò)程方法:定議定議:系統(tǒng)的識(shí)別、管理過(guò)程的方法。圖示圖示:輸入輸出PDCAPDCAPDCA資源條件限制輸出輸出2022-6-14體系總過(guò)程體系總過(guò)程:輸入輸出顧客要求顧客要求確定過(guò)程確定過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程:輸入輸出PDCAISOOHSAS標(biāo)準(zhǔn)顧客要求和法律法規(guī)品質(zhì)優(yōu)良的合格產(chǎn)品顧

2、客滿(mǎn)意顧客反饋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)制造制造檢驗(yàn)檢驗(yàn)工程工程顧客要求和法律法規(guī)合格樣品顧客滿(mǎn)意顧客反饋PDCA內(nèi)容：項(xiàng)目調(diào)研-項(xiàng)目策劃（P內(nèi)容）-設(shè)計(jì)試制-小批量生產(chǎn)（D、C內(nèi)容）-使用跟蹤（A內(nèi)容）一、體系基本知識(shí)簡(jiǎn)介2022-6-151、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要素:1）市場(chǎng)調(diào)研（確定需求和可行性）2）設(shè)計(jì)策劃（確定開(kāi)發(fā)大綱和方案）3）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)（含設(shè)計(jì)輸入和輸出）4）設(shè)計(jì)評(píng)審（確認(rèn)是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)）5）設(shè)計(jì)驗(yàn)證（確認(rèn)產(chǎn)品符合要求的程度）6）設(shè)計(jì)確認(rèn)（確認(rèn)產(chǎn)品的預(yù)期用途和應(yīng)用要求符合程度）7）設(shè)計(jì)更改的控制說(shuō)明：時(shí)機(jī)對(duì)象目的評(píng)審設(shè)計(jì)的前、中、末預(yù)定目標(biāo)（通常開(kāi)發(fā)組參與）確定是否適宜、充分和有效 驗(yàn)證階段后期（產(chǎn)品

3、后）顧客、法律法規(guī)、公司要求（通常各方面專(zhuān)家參與）認(rèn)定是否滿(mǎn)足規(guī)定要求 確認(rèn)交付、實(shí)施前特定的預(yù)期用途和應(yīng)用要求（通常顧客參與）認(rèn)定是否滿(mǎn)足特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求 一、體系基本知識(shí)簡(jiǎn)介2022-6-16營(yíng)業(yè)部：營(yíng)業(yè)部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品信息及參與市場(chǎng)調(diào)研,可根據(jù)市場(chǎng)需求情況提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議;參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。市場(chǎng)管理科：市場(chǎng)管理科：負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)研并編寫(xiě)。技術(shù)部：技術(shù)部：負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的策劃、設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),以及批量生產(chǎn)前的過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作。財(cái)務(wù)部：財(cái)務(wù)部：參與市場(chǎng)調(diào)研,參與編制,以及負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的成本核算。質(zhì)量管理部：質(zhì)量管理部：參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。制

4、造部：制造部：負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品樣件試制或小批量、批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作及產(chǎn)品工藝控制工作。工程部：工程部：參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)并負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣件的調(diào)試和安裝。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的總負(fù)責(zé),項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)策劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改全過(guò)程。二、職責(zé)分工2022-6-171、調(diào)研需求1）技術(shù)部或其它部門(mén)提出（依據(jù)公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)和動(dòng)向、顧客的要求和期望、有關(guān)法律法規(guī)的要求、技術(shù)進(jìn)步以及產(chǎn)品更新?lián)Q代的需要）。 2）高層指標(biāo)或要求。流程：由技術(shù)部編制,經(jīng)市場(chǎng)管理科確認(rèn),總經(jīng)理批準(zhǔn)后交市場(chǎng)管理科組織調(diào)研。2、市場(chǎng)調(diào)研1）市場(chǎng)管理科組建調(diào)研小組（可跨

5、部門(mén)，技術(shù)部配合參與）2）編制 ，報(bào)告主要內(nèi)容包括：1)目前市場(chǎng)該產(chǎn)品、功能的需求情況;2)目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手該產(chǎn)品、功能的實(shí)際情況;3)立項(xiàng)的必要性(如果項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成功,對(duì)我公司來(lái)說(shuō)會(huì)得到什么好處);4)項(xiàng)目的主要內(nèi)容、方案及技術(shù)指標(biāo);5)項(xiàng)目的主要擬解決的難題;6)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益分析;7)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 二、調(diào)研階段2022-6-183、可行性評(píng)審1）評(píng)審輸入 、 和相關(guān)的法律法規(guī)。2）評(píng)審主要內(nèi)容：1)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果與實(shí)際市場(chǎng)需求符合程度、投資風(fēng)險(xiǎn)分析是否合理;2)項(xiàng)目目標(biāo)是否符合市場(chǎng)調(diào)研要求或顧客要求;3)項(xiàng)目目標(biāo)(包括設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo))是否明確;4)可行性研究結(jié)論是否準(zhǔn)確。3

6、）評(píng)審輸出 流程：市場(chǎng)管理科提交后由技術(shù)部組織可行性評(píng)審（評(píng)審人員可跨部門(mén)，營(yíng)業(yè)部、市場(chǎng)管理科必須參與）二、調(diào)研階段2022-6-19三、策劃階段1、立項(xiàng)1）輸入： 2）輸出： 流程：編制 -報(bào)總經(jīng)理審批-組建項(xiàng)目組（主要由技術(shù)部、質(zhì)管部、工程部、制造部組成 ）2、策劃開(kāi)發(fā)方案（ ）1）輸入：設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)依據(jù)、所需資源及資源配置等。2）輸出： （1)項(xiàng)目過(guò)程流程圖;2)項(xiàng)目任務(wù)分解和計(jì)劃進(jìn)度細(xì)化,明確需要設(shè)計(jì)評(píng)審的階段或步驟以及評(píng)審方式,必要時(shí)列出關(guān)鍵路線(xiàn);3)項(xiàng)目組成員的職責(zé)、權(quán)限與分工;明確考核準(zhǔn)則(與人力資源部協(xié)商制定); 4)設(shè)計(jì)輸入清單:a)設(shè)計(jì)的預(yù)期目標(biāo)/指標(biāo),質(zhì)量的預(yù)期目標(biāo)/指

7、標(biāo),成本的預(yù)期目標(biāo)指標(biāo)及新產(chǎn)品的功能和性能要求;2022-6-110b)新產(chǎn)品適用的法律法規(guī)及國(guó)家、行業(yè)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(含相關(guān)環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生法規(guī));c)必要時(shí),以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息;d)顧客在合同中的明示要求以及期望值的內(nèi)容等;e)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及主管人員提出的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)要求。5)判斷并明確需要DFMEA 的項(xiàng)目、階段或過(guò)程;6)設(shè)計(jì)輸出資料目錄）3、策劃評(píng)審1）輸入： 2）輸出： 流程：由項(xiàng)目組完成后組織評(píng)審（可邀專(zhuān)家參與），評(píng)審結(jié)果記錄 ，并按要求編制 三、策劃階段2022-6-1111、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)1）輸入： 、 、 2）輸出：1);2);3)(應(yīng)含潤(rùn)滑匯總圖表及標(biāo)準(zhǔn)功能表);4);5

8、);6)。7） 8）相關(guān)技術(shù)圖紙資料9）工藝流程和文件10）質(zhì)量控制流程和文件。2、樣件制作1）輸入：、 2）輸出：樣件說(shuō)明：樣件制作過(guò)程應(yīng)對(duì)試制圖紙等技術(shù)資料、工藝流程等工藝文件、質(zhì)量控制流程等質(zhì)量文件進(jìn)行問(wèn)題匯總和改良。樣品制作階段由技術(shù)部指定供應(yīng)商。四、設(shè)計(jì)試制階段2022-6-1123、樣件試驗(yàn)1）輸入：和 2）輸出：檢驗(yàn)報(bào)告或第三方檢測(cè)報(bào)告流程：由技術(shù)部出具和 ，質(zhì)量管理部實(shí)施試驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告或第三方檢測(cè)報(bào)告4、小批量評(píng)審1）輸入：技術(shù)資料、工藝流程和資料、質(zhì)量控制流程和資料、 檢驗(yàn)報(bào)告或第三方檢測(cè)報(bào)告2）輸出： 評(píng)審主要內(nèi)容：1)材料的選用是否符合性能要求、材料的采購(gòu)是否容易;2

9、)相關(guān)圖紙、四、設(shè)計(jì)試制階段2022-6-113資料是否齊全、完整;3)資料是否可以指導(dǎo)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程(資料的有效性);4)DFMEA是否合理;5)樣件是否符合設(shè)計(jì)要求;6)工藝文件是否合理、是否可指導(dǎo)生產(chǎn);7)是否需通過(guò)小批量生產(chǎn)，如無(wú)需小批量生產(chǎn)則跳過(guò)小批量生產(chǎn)階段直接進(jìn)入使用跟蹤階段);8)對(duì)小批量生產(chǎn)可行性和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行評(píng)審;9)對(duì)確定的小批量的時(shí)間和使用范圍進(jìn)行評(píng)審。流程：樣件試驗(yàn)合格后由項(xiàng)目組組織小批量評(píng)審（評(píng)審組可邀專(zhuān)家參與），評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后方可進(jìn)入小批量生產(chǎn)。到此階段設(shè)計(jì)項(xiàng)目完成，項(xiàng)目組解散，小批量由技術(shù)部繼續(xù)跟進(jìn)。5、供應(yīng)商變更評(píng)審1）輸入：技術(shù)要求、供貨要求、質(zhì)量要求2）輸出

10、： 、 、 流程：由技術(shù)部提出變更，資材科組織供應(yīng)商評(píng)審，評(píng)審合格后分別簽定 、 、 四、設(shè)計(jì)試制階段2022-6-1141、小批量生產(chǎn)1）輸入：技術(shù)、工藝資料、生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備、工裝、環(huán)境、操作人員和循環(huán)時(shí)間等 ，質(zhì)量控制的設(shè)施、設(shè)備、工裝、環(huán)境、操作人員和循環(huán)時(shí)間等 。2）輸出：小批量使用情況跟進(jìn)表 說(shuō)明：小批量生產(chǎn)一般要求為50臺(tái)，時(shí)間跨度3個(gè)月到半年。2、培訓(xùn)工程技術(shù)人員 1）輸入：技術(shù)和工程工藝資料2）輸出： 流程：在小批量生產(chǎn)前由技術(shù)部組織工程技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（一般由項(xiàng)目組長(zhǎng)組織）3、大批量評(píng)審1）輸入：小批量使用情況跟進(jìn)表 、及相關(guān)反饋和整改。五、小批量階段2022-6-115

11、2）輸出： 說(shuō)明:評(píng)審的主要內(nèi)容1)對(duì)生產(chǎn)能力評(píng)估的評(píng)審;2)過(guò)程成本的評(píng)審;3)質(zhì)量保證能力的評(píng)審;4)包裝、運(yùn)輸工藝的評(píng)審;5)工程現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)情況的分析、整改的評(píng)審;6)是否可以批量生產(chǎn)。 五、小批量階段2022-6-1161、輸入：及相關(guān)量產(chǎn)資源。（所用表格： 、 、 、 等）2、輸出：反饋（如：生產(chǎn)能力、過(guò)程控制能力、顧客滿(mǎn)意等的反饋信息）和優(yōu)化方案。（所用表格： 、質(zhì)量異常反饋單、工作聯(lián)系單等）流程：營(yíng)業(yè)下單-制造組織生產(chǎn)-工程培訓(xùn)一線(xiàn)人員并組織工程服務(wù)-市場(chǎng)科組織顧客調(diào)查-質(zhì)量管理部接收顧客反饋-技術(shù)收集各方信息-組織設(shè)計(jì)優(yōu)化。六、使用跟蹤階段2022-6-117七、流程圖2022-

12、6-118七、流程圖2022-6-119七、流程圖2022-6-120七、流程圖2022-6-121八、FMEA簡(jiǎn)介失效模式的定義：失效模式的定義：在規(guī)定的條件下，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，不能完成其規(guī)定的功能。其表現(xiàn)形式為：其表現(xiàn)形式為：失效，如斷裂、腐蝕、短路等。任務(wù)：任務(wù)：識(shí)別和確定系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、過(guò)程的失效模式、原因/機(jī)理、影響、發(fā)生的可能性的大小和可探測(cè)性，計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。目的：目的：消除風(fēng)險(xiǎn)、減少風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)。分類(lèi)：分類(lèi)：SFMEA（系統(tǒng)失效模式）、 SFMEA（設(shè)計(jì)失效模式）、P FMEA（制造過(guò)程失效模式） 。2022-6-122八、FMEA簡(jiǎn)介FMEA的步驟：的步驟：1、確定項(xiàng)目2、組建

13、和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)3、收集有關(guān)資料4、分析嚴(yán)重度（S）、頻度（O）、不易探測(cè)度（D）計(jì)算RPN=SOD值，判斷風(fēng)險(xiǎn)順序。5、提出并選擇糾正預(yù)防措施6、通過(guò)RPN方法驗(yàn)證措施有效性。7、修訂設(shè)計(jì)和工藝文件并固化。8、形成FMEA報(bào)告。2022-6-123八、FMEA簡(jiǎn)介FMEA分析流程圖分析流程圖分析制程特性分析制程特性分析失效分析失效模式模式定義制造過(guò)程定義制造過(guò)程分析產(chǎn)品特性分析產(chǎn)品特性分析失效原因分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析現(xiàn)行控制方法分析失效效應(yīng)分析失效效應(yīng)分析發(fā)生率（分析發(fā)生率（O）分析不易探測(cè)度（分析不易探測(cè)度（D）分析嚴(yán)重度（分析嚴(yán)重度（S）改善實(shí)施改善實(shí)施計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先

14、數(shù)（RPN=S*O*D）決定優(yōu)先改善之失效模式?jīng)Q定優(yōu)先改善之失效模式建議改善措施建議改善措施2022-6-124八、FMEA簡(jiǎn)介FMEA之因果模式之因果模式人人機(jī)機(jī)料料法法環(huán)環(huán)測(cè)測(cè)1、設(shè)計(jì)不當(dāng)、設(shè)計(jì)不當(dāng)2、制造不當(dāng)、制造不當(dāng)3、使用不當(dāng)、使用不當(dāng)4、磨損、磨損5、安裝不正確、安裝不正確6、逐漸老化、逐漸老化1、實(shí)體破壞、實(shí)體破壞2、操作中失效、操作中失效3、功能退化、功能退化4、功能不穩(wěn)定、功能不穩(wěn)定1、安全失效、安全失效2、機(jī)能失效、機(jī)能失效3、控制失效、控制失效（感覺(jué)、外觀）（感覺(jué)、外觀）2022-6-125八、FMEA簡(jiǎn)介FMEA作業(yè)展開(kāi)作業(yè)展開(kāi)任務(wù)確認(rèn)任務(wù)確認(rèn)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件分析層級(jí)

15、分析層級(jí)功能方塊圖功能方塊圖流程步驟分流程步驟分析表析表列舉故列舉故障模式障模式功能框圖、關(guān)鍵產(chǎn)品特性清單流程圖、關(guān)鍵過(guò)程特性清單故障模式清單、故障事例提出對(duì)策方提出對(duì)策方案、列消除案、列消除故障模式措故障模式措施清單施清單RPN評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)、排序列故障排序列故障模式清單模式清單制作制作FMEA表表列舉故列舉故障原因障原因選定故選定故障模式障模式試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨2022-6-126八、FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA圖例圖例系統(tǒng)系統(tǒng)/功能功能設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)失效失效潛在失效潛在失效模式模式影響影響設(shè)計(jì)失效設(shè)計(jì)失效模式模式影響影響原因原因原因原因原因原因原因原因現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制

16、現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)建議建議措施措施建議建議措施措施建議建議措施措施建議建議措施措施2022-6-127八、FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度分級(jí)表（嚴(yán)重度分級(jí)表（S）后果后果評(píng)定準(zhǔn)則評(píng)定準(zhǔn)則嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害影響安全和違法（無(wú)預(yù)示）10有警告的嚴(yán)重危害影響安全和違法（有預(yù)示）9很高喪失基本功能8高性能下降，顧客不滿(mǎn)意7中舒適性和方便性部件不能工作。6低舒適性和方便性項(xiàng)目性能下降。5很低配合、外觀或噪聲項(xiàng)目不符合要求，大多顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或噪聲項(xiàng)目不符合要求，一半顧客發(fā)現(xiàn)

17、有缺陷3很輕微配合、外觀或噪聲項(xiàng)目不符合要求，少數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無(wú)無(wú)影響12022-6-128八、FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA頻度分級(jí)表（頻度分級(jí)表（O）發(fā)生可能性發(fā)生可能性可能失效率可能失效率頻數(shù)頻數(shù)幾乎一定持繼發(fā)生10很高持繼發(fā)生9高經(jīng)常性失效8中高經(jīng)常性失效7中偶然失效6低偶然失效5輕偶然失效4很輕相對(duì)較低的失效3非常輕相對(duì)較低的失效2幾乎不可能失效不太可能發(fā)生12022-6-129八、FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA不易探測(cè)度分級(jí)表（不易探測(cè)度分級(jí)表（D）探測(cè)性探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)準(zhǔn)則不易探測(cè)度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)不可能設(shè)計(jì)控制不能或不可能找出潛在原因、機(jī)理及后續(xù)失效模式，根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制。10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極