執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案

1、一、單選題（一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。）1、我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及A.藥品儲(chǔ)備管理B.藥品研制管理C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)管理E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)答案：c2、處理違反中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部E.省級(jí)工商行政管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案：a3、依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是A.企業(yè)自定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.政府定價(jià)和政府指

2、導(dǎo)價(jià)D.行業(yè)定價(jià)E.地域調(diào)節(jié)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)答案：c4、知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處B.給予行政處罰C.給予民事處罰D.沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。E.數(shù)罪并罰標(biāo)準(zhǔn)答案：d5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）的適用范圍是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)答案：c6、醫(yī)療

3、機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年標(biāo)準(zhǔn)答案：c7、負(fù)責(zé)己有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)答案：d8、特殊管理藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品；放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：c9、藥品不良反應(yīng)是指A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目

4、的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥物的副作用E.藥物的潛在危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)答案：c10、下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成B.藥事管理委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名C.藥事管理委員會(huì)（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥D.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員標(biāo)準(zhǔn)答案：a11、藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是A.藥學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)研究生C.藥學(xué)博

5、士生D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.藥學(xué)專家標(biāo)準(zhǔn)答案：d12、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)A.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)B.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)C.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)答案：b13、中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定藥品通用名稱是指A.列入國(guó)家藥典的名稱B.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱C.司品名D.列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱E.國(guó)家命名規(guī)范的名稱標(biāo)準(zhǔn)答案：b14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代

6、理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為A.貨值金額五至十倍的罰款B.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款C.三十萬(wàn)元以上的罰款D.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款E.收受賄賂的十倍罰款標(biāo)準(zhǔn)答案：d15、藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起A.3日內(nèi)提出B.30日內(nèi)提出C.3個(gè)月內(nèi)提出D.6個(gè)月內(nèi)提出E.12個(gè)月內(nèi)提出標(biāo)準(zhǔn)答案：b16、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)A.可以銷售其他企

7、業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B.銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品D.只能經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：e17、新藥是指A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾進(jìn)口的藥品D.未曾收載人國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.未曾使用過(guò)的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：b18、潔凈廠房的溫濕度無(wú)特殊要求時(shí)，應(yīng)該是A.溫度1824C,相對(duì)濕度50獷70%B.溫度1518C,相對(duì)濕度50%r-70%C.溫度1826C,相對(duì)濕度45%-65%D.溫度1315C,相對(duì)濕度50%-70%E.溫度1518C,相對(duì)濕度45%-

8、65%標(biāo)準(zhǔn)答案：c19、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)E.五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)答案：c20、對(duì)非法收購(gòu)藥品的企業(yè)的處罰措施是沒(méi)收違法所得，并處非法收購(gòu)藥品貨值金額A. 一倍以上五倍以下的罰款B. 一倍以上三倍以下的罰款C.二倍以上十倍以下的罰款D.一倍以上十倍以下的罰款E.二倍以上五倍以下的罰款標(biāo)準(zhǔn)答案：e21、按照刑法規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪B.擾亂市場(chǎng)秩序罪C.擾亂公共秩序罪D.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪E.虛假?gòu)V告罪標(biāo)準(zhǔn)答案：b22、根據(jù)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦

9、法（局令第24號(hào)），如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是A.藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期B.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期C.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)D.藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量E.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)，有效期標(biāo)準(zhǔn)答案：e23、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%最少不低于3人B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%最少不低于3人C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%最少不低于3人D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%最少不低于3人E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%最少不低于3人標(biāo)準(zhǔn)答案：b24、中華人

10、民共和國(guó)廣告法規(guī)定，藥品廣告中使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處罰款C.依法停止廣告業(yè)務(wù)D.追究刑事責(zé)任E.沒(méi)收違法所得標(biāo)準(zhǔn)答案：b25、中華人民共和國(guó)價(jià)格法規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的A.責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.沒(méi)有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒(méi)有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重

11、的，責(zé)令停業(yè)整頓E.直接追究刑事責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)答案：d26、藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨標(biāo)準(zhǔn)答案：a27、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是A.每日上午下午各記錄一次B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次C.每日上午下午定時(shí)各記錄一次D.每日測(cè)定記錄二次E.每日定時(shí)測(cè)定記錄二次標(biāo)準(zhǔn)答案：c28、國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是：A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全C基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥品

12、，合理用藥D保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)答案：c29、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料標(biāo)準(zhǔn)答案：b30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管

13、理規(guī)范（試行）規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年標(biāo)準(zhǔn)答案：b31、最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在A.100級(jí)B.1000級(jí)C.10000級(jí)D.100000級(jí)E.300000級(jí)標(biāo)準(zhǔn)答案：a32、批號(hào)的定義為A.用于識(shí)別批的數(shù)字B.用于識(shí)別批的字母C.用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史D.規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品E.就是生產(chǎn)日期標(biāo)準(zhǔn)答案：c33、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和乙類非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在

14、崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無(wú)需掛牌告知E.可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)答案：c34、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨B.先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨C.先進(jìn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨D.先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨E.雙人核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)答案：d35、藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為A.有效期至06年04月12日B.有效期5年C.有效期至2007年3月D.有效期至：2006/05

15、/14E.失效期：2007年3月標(biāo)準(zhǔn)答案：d36、藥品購(gòu)進(jìn)記錄的保存期限是A.超過(guò)藥品有效期3年，但不得少于5年B.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于5年C.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于3年D.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年E.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年標(biāo)準(zhǔn)答案：d37、符合GSP實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不同溫濕度倉(cāng)庫(kù)條件要求的是A.冷庫(kù)低于2C,相對(duì)濕度45獷65%B.陰涼庫(kù)不高于20C,相對(duì)濕度45%r75%C.常溫庫(kù)溫度為常溫，相對(duì)濕度45%-75%D.常溫庫(kù)溫度為030C,相對(duì)濕度45%-65%E.常溫庫(kù)溫度為-430C,相對(duì)濕度45%-65%標(biāo)準(zhǔn)答案：b38、藥

16、品連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.GSPffi書(shū)D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)答案：e39、組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.藥品認(rèn)證委員會(huì)B.藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.藥品檢驗(yàn)所E.藥品審評(píng)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)答案：c40、執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于A.專業(yè)資格制度B.專業(yè)技術(shù)資格制度C.專業(yè)任職資格制度D.職業(yè)資格證書(shū)制度E.從業(yè)資格證書(shū)制度標(biāo)準(zhǔn)答案：d二、多選題（共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。）41、國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局的職能有A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B.擬訂修

17、訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄C.核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品E.審批藥品廣告標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d42、職業(yè)道德的特征包括A.通俗化B.具有明顯的連續(xù)性C.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系D.具體化、規(guī)范化E.多樣化標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d43、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定C.國(guó)家對(duì)藥品的理化指標(biāo)等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)E.是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)答案：b,e44、實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括：A.通過(guò)GMPI證的藥品B.具有壟斷性生

18、產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品C.具有中藥品種保護(hù)的藥品D.臨床急需的藥品E.列人國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：b,e45、以下可列入非處方藥目錄的是A.國(guó)際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥D.無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品E.需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d46、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是A.責(zé)令限期改正，給予警告，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款B.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告C.

19、逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d,e47、非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有A.標(biāo)簽B.說(shuō)明書(shū)C.內(nèi)包裝D.外包裝E.大包裝標(biāo)準(zhǔn)答案：b,e48、生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是A.原料B.輔料C.外包裝材料D.直接接觸藥品的包裝材料E.直接接觸藥品的容器標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d,e49、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，必須注明的內(nèi)容有A.注冊(cè)商標(biāo)圖案B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)C.批準(zhǔn)文號(hào)D.通用名稱、規(guī)格E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d,e50、

20、以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的B.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的C.以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.假藥、劣藥造成人員傷害后果的標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括A.發(fā)藥日期B.用藥數(shù)量C.開(kāi)具處方的醫(yī)師D.調(diào)配處方的藥師E.患者姓名標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,e52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有使用未取得處方

21、權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的行為的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是A.由省級(jí)衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定處理B.責(zé)令限期改正C.并可處以5000元以下的罰款D.并可處以3000元以下的罰款E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e53、中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用要求A.生產(chǎn)藥品所需輔料B.生產(chǎn)藥品所需原料C.直接接觸藥品的包裝材料D.直接接觸藥品的包裝容器E.藥品的外包裝材料、容器標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d54、中華人民共和國(guó)行政訴公法規(guī)定，行政訴訟的受理范圍包括A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的B.對(duì)罰款、吊銷許可證等行政處罰不服的C.

22、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的E.認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒，發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,e55、中華人民兵和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)遵循的原則A.公平B.公開(kāi)C.自愿D.平等E.誠(chéng)實(shí)信用標(biāo)準(zhǔn)答案：a,c,d,e56、行政訴訟法規(guī)定，提起行政訴訟，應(yīng)符合下列條件A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請(qǐng)求D.有具體的事實(shí)根據(jù)E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e57、醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形，

23、處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消A.被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)B.被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)C.按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的D.因開(kāi)具處方牟取私利E.考核不合格離崗培訓(xùn)期間標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e58、行政復(fù)議范圍包括A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰決定不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書(shū)變更、中止、撤消決定不服的D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的E.認(rèn)為符合法定條件，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理辦法許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資格證的標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e59、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為表現(xiàn)在A.采用行賄、受賄手段銷售或購(gòu)

24、買商品B.使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者造成損失C.以低于成本的價(jià)格銷售積壓商品D.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)E.偽造產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)答案：a,d,e60、廣告法規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告發(fā)布的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A.責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B.沒(méi)收廣告費(fèi)用C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款D.沒(méi)收違法所得E.警告標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c三、匹配題（配伍選擇題共80題.每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。）61、A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D.政府價(jià)格管理部門E.

25、工商行政管理部門1 .對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是2 .依法參與特殊管理藥品管理的是3 .對(duì)藥品廣告監(jiān)督管理的是4 .起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施的是標(biāo)準(zhǔn)答案：D,B,E,A62、A.不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議C.中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員D.所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量E.中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員1 .中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)適用于2 .對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者3 .執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理4 .執(zhí)業(yè)

26、藥師應(yīng)予以糾正標(biāo)準(zhǔn)答案：E,B,D,A63、A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.SFDA藥品認(rèn)證管理中心C.SFDA藥品審評(píng)中心D.SFDA藥品評(píng)價(jià)中心E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心1 .負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的是2 .負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是3 .負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)的是標(biāo)準(zhǔn)答案：D,A,C64、A.無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任B.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為C.非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為D.不正當(dāng)價(jià)格行為E.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為1 .假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于2 .采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品屬于3 .廣告的經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告4 .以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，

27、以低于成本的價(jià)格銷售商品標(biāo)準(zhǔn)答案：B,B,B,E65、A.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中報(bào)告B.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告C.須及時(shí)報(bào)告D.每年匯總報(bào)告一次E.每5年匯總報(bào)告一次1 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)2 .藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品3 .藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿以后的藥品4 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案：A,D,E,B66、A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施B.采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施C.報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所

28、得的予以沒(méi)收E.由工商行政管理部門處1萬(wàn)一20萬(wàn)元的罰款，沒(méi)收違法所得1 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場(chǎng)上銷售制劑的2 .新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品3 .藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品4 .對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C,A,B67、A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰B.按生產(chǎn)假藥處罰C.按銷售假藥處罰D.按廣告法處罰E.按價(jià)格法處罰1 .未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷售的2 .個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的3 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的4 .擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)5 .違反

29、藥品管理法和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A,C,B,E68、A.假藥B.劣藥C.按假藥處理D.按劣藥處理E.無(wú)證生產(chǎn)的藥品1 .藥品成分的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的2 .所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的是3 .未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,C69、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)方式E.藥品經(jīng)營(yíng)范圍1 .生產(chǎn)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)為2 .將購(gòu)進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為3 .藥品批發(fā)和藥品零售屬于4 .藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別屬于標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,D,E70、A.應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放B.控制堆放高度，定

30、期翻垛C.應(yīng)分開(kāi)存放D.應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志E.專庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄1 .怕壓藥品2 .有有效期的藥品3 .麻醉藥品、一類精神藥品4 .藥品與非藥品，內(nèi)用藥與外用藥5 .易竄味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,E,C,A71、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年1 .醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為2 .二類精神藥品處方應(yīng)保存3 .執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為4 .藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5 .新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)答案：E,B,C,E,E72、A.藥品B.新藥C.劣藥D.輔料E.假藥1 .以其他藥品冒充精神藥品的2 .未曾在中國(guó)上

31、市銷售的藥品3 .擅自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的4 .生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑5 .適應(yīng)證或功能主治超出批準(zhǔn)范圍的標(biāo)準(zhǔn)答案：E,B,C,D,E73、A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二借以下罰金D.處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)1 .生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體

32、健康造成嚴(yán)重危害，后果特別嚴(yán)重的2 .生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的3 .生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的4 .生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的5 .生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的標(biāo)準(zhǔn)答案：E,A,B,C,D74、A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.藥品零售中的處方審核人員D.零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員E.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人1 .應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)2 .應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱3 .應(yīng)是