TS99基礎知識培訓教材

1、2022/5/291ISO/TS16949:2002基礎知識培訓教材基礎知識培訓教材2022/5/292培培 訓訓 內內 容容一一.ISO/TS16949:2002基本知識介紹基本知識介紹 1. ISO/TS16949:2002的簡介及推行的好處的簡介及推行的好處 2.2002版與版與1999版的主要區(qū)別版的主要區(qū)別 3. ISO/TS16949:2002的範圍和特點的範圍和特點 4.過程與過程方法的定義及其過程的相互關過程與過程方法的定義及其過程的相互關係係 5.簡介審核流程及不符合項的定義簡介審核流程及不符合項的定義二二.ISO/TS16949:2002標準條文講解標準條文講解(新增特殊要

2、求新增特殊要求)三三.ISO/TS16949:2002推行過程推行過程2022/5/293ISO/TS16949:2002簡介簡介lISO/TS16949:2002的定義的定義:l發(fā)布時間發(fā)布時間:2002年3月1日(ISO/TS16949:1999被取消),目前汽車行業(yè)應用的QS9000 、 VDA6.1 、 EAQF 等標準,也被ISO/TS16949:2002涵蓋l它的全名是它的全名是:“質量管理體系-汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”.包括:產品設計/開發(fā)、 生產、 安裝和服務品質系統(tǒng)的要求.2022/5/294ISO/TS16949:2002簡介

3、簡介2022/5/295ISO/TS16949:2002與與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別的主要區(qū)別l1.結構的區(qū)別結構的區(qū)別:lA.2002版以五個版塊版以五個版塊(質量管理體系質量管理體系2022/5/296ISO/TS16949:2002與與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別的主要區(qū)別(續(xù)續(xù))l3.過程模式的區(qū)別過程模式的區(qū)別:2002版在整體結構各要素都版在整體結構各要素都強調強調PDCA循環(huán)循環(huán).而而1999對於對於PDCA管理循環(huán)在管理循環(huán)在技術規(guī)範中沒有提到技術規(guī)範中沒有提到,也沒有在技術規(guī)範的所有也沒有在技術規(guī)範的所有方面展開方面展開.l4.文件要求的區(qū)別文

4、件要求的區(qū)別:2002版對文件化關注較少版對文件化關注較少,比比較靈活較靈活,自由度較大自由度較大,8個要素中提出了個要素中提出了“形成文形成文件的程序件的程序”,而而1999版中有版中有17個要素提出了個要素提出了“形形成文件的程序成文件的程序.2022/5/297ISO/TS16949:2002與與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別的主要區(qū)別(續(xù)續(xù))l5.審核思路與觀念的區(qū)別審核思路與觀念的區(qū)別:lA.2002版要求按版要求按PDCA循環(huán)來進行審核循環(huán)來進行審核,也就是也就是說每審核一個過程就了解這個過程是如何策劃說每審核一個過程就了解這個過程是如何策劃的的?如何實施的如何實施的?

5、如何檢查的如何檢查的?以及如何改進的以及如何改進的?lB.1999版要求按要素版要求按要素,按條款來進行審核按條款來進行審核,偏重於偏重於審核實施審核實施,而不注重審核過程的各個環(huán)節(jié)而不注重審核過程的各個環(huán)節(jié).2022/5/298推行推行ISO/TS16949:2002好處好處2022/5/299ISO/TS16949:2002的適用範圍的適用範圍2022/5/2910ISO/TS16949:2002的適用範圍的適用範圍(續(xù)續(xù))2022/5/2911ISO/TS16949:2002的特點的特點2022/5/2912過程過程&過程方法的定義過程方法的定義過過 程：使用資源和管理。將輸入轉

6、化為程：使用資源和管理。將輸入轉化為輸出的活動輸出的活動過程方法：對諸多過程的管理。對過程的識過程方法：對諸多過程的管理。對過程的識別和相互作用的管理別和相互作用的管理2022/5/2913典型的過程方法典型的過程方法監(jiān)控監(jiān)控/ /目標目標輸入管理輸入管理過程過程輸出確認輸出確認資源管理資源管理2022/5/2914過程的分類過程的分類A.管理過程管理過程B.顧客導向過程顧客導向過程C.支持過程支持過程2022/5/2915管理過程管理過程2022/5/2916顧客導向顧客導向/管理過程的識別管理過程的識別2022/5/2917顧客導向過程顧客導向過程2022/5/2918顧客導向過程的清單顧

7、客導向過程的清單2022/5/29192022/5/29202022/5/2921運用運用“過程方法過程方法”的審核方式的審核方式過程分析過程分析：過程輸入（你需要什么？）過程輸入（你需要什么？）過程活動（你做什么？）過程活動（你做什么？）支持過程（誰支持？如何支持？）支持過程（誰支持？如何支持？）管理過程（誰管理？如何管理？）管理過程（誰管理？如何管理？）聯(lián)結聯(lián)結/ /接口？接口？過程輸出？過程輸出？測量（過程的有效性和效率）測量（過程的有效性和效率）審核策劃審核策劃（準備活動）（準備活動）2022/5/2922不符合項的分類不符合項的分類A.A.嚴重不符合項嚴重不符合項 A.A.質量體系缺

8、少或完全失效質量體系缺少或完全失效ISO/TS16949ISO/TS16949要求。要求。 B.B.在一個體系要求出現(xiàn)好幾個輕微不符合可變成體系完在一個體系要求出現(xiàn)好幾個輕微不符合可變成體系完全失效這也是嚴重不符合全失效這也是嚴重不符合 C.C.任何可能使不合格產品裝運的不符合情況。任何導致任何可能使不合格產品裝運的不符合情況。任何導致產品或服務的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。產品或服務的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。 D.D.任何很可能導致質量體系失效或嚴重降低對產品和過任何很可能導致質量體系失效或嚴重降低對產品和過程控制能力的判斷或經(jīng)驗的不符合情況。程控制能力的判斷或經(jīng)驗的不符

9、合情況。2022/5/2923不符合項的分類不符合項的分類B.B.輕微不符合項輕微不符合項判斷或經(jīng)驗與判斷或經(jīng)驗與ISO/TS 16949ISO/TS 16949的不一致。但又不可能導致體的不一致。但又不可能導致體系失效，或降低對產品和過程能力的控制。系失效，或降低對產品和過程能力的控制。糾正措施糾正措施在在9090天內關閉天內關閉改進的機會任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標準，但有改進機會改進的機會任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標準，但有改進機會2022/5/2924形成文件形成文件”的程序包括：（的程序包括：（5W1H）目的和適用范圍目的和適用范圍為什么為什么WHY誰做誰做-WHO什么時間什么時間-WHEN什么地點什么

10、地點-WHERE做什么做什么-WHAT如何做如何做-HOW 什么材料，設備和文件被使用什么材料，設備和文件被使用 如何監(jiān)視和測量這項活動如何監(jiān)視和測量這項活動 要求記錄事項要求記錄事項2022/5/2925ISO/TS16949:2002要求形成文件要求形成文件的程序的程序(七處七處)1. 文件控制文件控制(4.2.3)2. 記錄控制記錄控制(4.2.4)3.培訓培訓(6.2.2.2)4.內部審核內部審核(8.2.2)5.不合格品控制不合格品控制(8.2.3)6.糾正措施糾正措施(8.5.2)7.預防措施預防措施(8.5.3)其中其中ISO9001-2000要求的必須形成文件的程序有六處（除培

11、要求的必須形成文件的程序有六處（除培訓訓(6.2.2.2)/作業(yè)指導書作業(yè)指導書(7.5.1.2)之外）之外）2022/5/29264.質量管理體系要求質量管理體系要求l4.1 General Requirements - 總要求總要求 P確定所需的過程，明確定所需的過程，明確過程之間的順序和確過程之間的順序和相互關系，明確標準相互關系，明確標準和方法和方法 D過程實施，過程實施， 確保過確保過程有效程有效 C監(jiān)控、測量并分析監(jiān)控、測量并分析這些過程這些過程 A實施必要的措施以達實施必要的措施以達到預期的結果并對過到預期的結果并對過程進行持續(xù)改進程進行持續(xù)改進2022/5/29274.2.3.

12、1 工程規(guī)范工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改建立過程、評審、實施、工程標準的更改時間不可超過兩個工作周時間不可超過兩個工作周保存更改和實施的日期記錄保存更改和實施的日期記錄更改后所有文件的更改更改后所有文件的更改( (FMEAsFMEAs、控制計劃等控制計劃等) )2022/5/29284.2.4.1 質量記錄的保存質量記錄的保存l所有質量記錄應滿足法規(guī)、顧客的要求所有質量記錄應滿足法規(guī)、顧客的要求2022/5/2929 P確定客戶需求。制確定客戶需求。制定質量方針、質量定質量方針、質量目標。對質量管理目標。對質量管理體系進行策劃。體系進行策劃。 D提供資源，規(guī)定組織提供資源，規(guī)定

13、組織內所有人員的職責和內所有人員的職責和權限以落實組織架構。權限以落實組織架構。 任命管理者代表、客任命管理者代表、客戶代表，并在組織內戶代表，并在組織內落實質量管理體系。落實質量管理體系。 C進行管理評審對組進行管理評審對組織的各個方面表現(xiàn)織的各個方面表現(xiàn)進行監(jiān)控進行監(jiān)控 A采取相應的措施采取相應的措施或進行持續(xù)改進或進行持續(xù)改進以提高質量管理以提高質量管理體系有效性，提體系有效性，提高客戶滿意度，高客戶滿意度，達到組織要求達到組織要求2022/5/29305.1.1過程效率過程效率最高管理者必須評審產品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有最高管理者必須評審產品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性，效率

14、的提升效性，效率的提升 評審可包括：評審可包括： 過程的目標是否持續(xù)改進過程的目標是否持續(xù)改進 產品實現(xiàn)重要過程的識別產品實現(xiàn)重要過程的識別 影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別 過程更改的驗證與資源過程更改的驗證與資源 關鍵過程的成本趨勢和評價關鍵過程的成本趨勢和評價2022/5/29315.4.1.1 質量目標質量目標補充補充目標應來源于營業(yè)計劃目標應來源于營業(yè)計劃,用以展開品質政策用以展開品質政策確定目標的衡量方法確定目標的衡量方法營業(yè)計劃應包括：營業(yè)計劃應包括： 標竿分析標竿分析(Benchmarking) 營業(yè)計劃營業(yè)計劃 營業(yè)計劃推進方法營業(yè)計劃推進方法

15、2022/5/29325.5.1.1 品質品質職責職責不符合要求的產品或過程必須迅速的通知負有矯正不符合要求的產品或過程必須迅速的通知負有矯正措施職責和授權的管理者措施職責和授權的管理者. .負責產品品質的人員負責產品品質的人員, ,秘須有權停止生產以矯正品質秘須有權停止生產以矯正品質問題問題. .橫跨所有班次的生產作業(yè)橫跨所有班次的生產作業(yè), ,為確保產品品質為確保產品品質, ,必須指必須指定職責委派的負責人員定職責委派的負責人員. .2022/5/29335.5.2.1 5.5.2.1 顧客代表顧客代表指定顧客代表，其職責：指定顧客代表，其職責： 參與產品放行，工程放行參與產品放行，工程放

16、行 連接與顧客之間的紐帶連接與顧客之間的紐帶 選擇特殊特性，目標的建立等選擇特殊特性，目標的建立等2022/5/29345.6.1.1 質量管理體系績效質量管理體系績效管理評審應包括管理評審應包括QMSQMS所有要求及績效趨勢所有要求及績效趨勢目標的測量與監(jiān)視目標的測量與監(jiān)視不良成本的評估不良成本的評估持續(xù)改進的重要內容持續(xù)改進的重要內容2022/5/29355.6.2.1 評審輸入評審輸入補充補充管理評審的輸入必須包括：管理評審的輸入必須包括：現(xiàn)場失效和現(xiàn)場失效和/ /或退貨產品信息的決策或退貨產品信息的決策潛在的市場失效的預測潛在的市場失效的預測質量、安全、環(huán)境的影響質量、安全、環(huán)境的影響

17、2022/5/29366.資源管理資源管理6.2人力資源人力資源 P根據(jù)客戶需求、組根據(jù)客戶需求、組織發(fā)展需要明確與織發(fā)展需要明確與產品質量有關的所產品質量有關的所有人員的能力要求，有人員的能力要求， 并制定培訓計劃并制定培訓計劃 D按照培訓計劃按照培訓計劃提供培訓或采提供培訓或采取其它相應措取其它相應措施以滿足需求施以滿足需求 C對培訓或采取的其對培訓或采取的其它措施的有效性進它措施的有效性進行監(jiān)控評估，行監(jiān)控評估， 評估評估員工的參與意識員工的參與意識 A根據(jù)評估結果根據(jù)評估結果采取相應措施采取相應措施或持續(xù)改進?；虺掷m(xù)改進。 并采取措施激并采取措施激發(fā)員工達到質發(fā)員工達到質量目標的積極量

18、目標的積極性。性。2022/5/29376.2.2.1 產品設計技能產品設計技能確定負有產品設計職責人員的要求及掌握的技確定負有產品設計職責人員的要求及掌握的技術術公司應識別適用的工具和技術、可包括：公司應識別適用的工具和技術、可包括： CAD(CAD(計算機輔助設計計算機輔助設計) ) DOE(DOE(試驗設計試驗設計) ) QFD(QFD(質量功能展開質量功能展開) ) 失效模式失效模式( (DFMEA&PFMEA)DFMEA&PFMEA)2022/5/29386.2.2.2 培訓培訓應建立形成文件的程序應建立形成文件的程序識別培訓需求識別培訓需求對特定人員的資格考核的方法

19、的確定與執(zhí)行對特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行2022/5/29396.2.2.3 在職培訓在職培訓所有影響質量工作的人員必須：所有影響質量工作的人員必須：新到職培訓新到職培訓轉職培訓轉職培訓操作不合格導致顧客的后果操作不合格導致顧客的后果應包括合同工、代理人員等應包括合同工、代理人員等2022/5/29406.2.2.4 員工激勵員工激勵與授權與授權應建立一種方法對員工實施激勵，例：應建立一種方法對員工實施激勵，例：獎勵獎勵改進建議改進建議競賽競賽l質量圖質量圖l培訓方案培訓方案l團隊精神團隊精神2022/5/29416.3.1 工廠、設施和設備策劃工廠、設施和設備策劃l應開發(fā)評價生產力

20、和現(xiàn)存操作有效性的方法：應開發(fā)評價生產力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機工程人機工程自動化的應用自動化的應用貯存及物流狀況貯存及物流狀況操作工和生產線的平衡操作工和生產線的平衡增值含量增值含量2022/5/29426.3.2 應急計劃應急計劃應制訂相應的應急計劃，可包括：應制訂相應的應急計劃，可包括：以進一步滿足客戶的要求以進一步滿足客戶的要求停電停電設備故障設備故障停水停水勞動力短缺勞動力短缺生產負荷飽合等生產負荷飽合等2022/5/29436.4.1 確保員工安全的達到產品質量確保員工安全的達到產品質量應確保員工和產品安全的風險最小化，例：應確保員工和產品安全的風險最小化，例：定義安全責任制定

21、義安全責任制法規(guī)知識的運用法規(guī)知識的運用使用保護性設備使用保護性設備操作工和生產線的平衡操作工和生產線的平衡增值含量增值含量風險分析風險分析( (如危險因素分析如危險因素分析) )2022/5/29446.4.2 生產現(xiàn)場的清潔生產現(xiàn)場的清潔應應確保生產現(xiàn)場有序，例：確保生產現(xiàn)場有序，例：5 5S S的執(zhí)行的執(zhí)行維護活動維護活動2022/5/29457.產品實現(xiàn)產品實現(xiàn) P產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃 D實施產品與過程實施產品與過程的設計和開發(fā)，的設計和開發(fā)，采購，采購， 生產全過生產全過程程 C對產品與過程從設計、對產品與過程從設計、開發(fā)、采購和生產的開發(fā)、采購和生產的全過程進行監(jiān)控、測全過

22、程進行監(jiān)控、測量和分析量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結果采取相的結果采取相應的糾正和預應的糾正和預防措施或持續(xù)防措施或持續(xù)改進改進2022/5/29467.1.1 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃補充補充產品實現(xiàn)過程的策劃應包括顧客要求，如：產品實現(xiàn)過程的策劃應包括顧客要求，如： APQP(APQP(產品的先期策劃和控制計劃產品的先期策劃和控制計劃) ) 顧客指定或要求的其它策劃方法顧客指定或要求的其它策劃方法2022/5/29477.1.2 接收準則接收準則計量型的接收準則由組織自定，必要時顧計量型的接收準則由組織自定，必要時顧客批準客批準計數(shù)型的接收準則應為零缺陷，即計數(shù)型的接收準則應

23、為零缺陷，即C=0C=02022/5/29487.1.3 保密保密性性組織必須確保與顧客合約中產品組織必須確保與顧客合約中產品/ /正在開發(fā)正在開發(fā)中專案和有關產品資訊的機密性中專案和有關產品資訊的機密性. .2022/5/29497.1.4 更改控制更改控制任何變更的影響任何變更的影響, ,包括由任何供應商所引起的變更包括由任何供應商所引起的變更, ,都必須都必須被評審和驗證被評審和驗證, ,且這些確認的活動必須被定義且這些確認的活動必須被定義, ,以確保與顧以確保與顧客要求相一致客要求相一致, ,該變更在執(zhí)行前必須被確認該變更在執(zhí)行前必須被確認. .如影響外觀，功能的更改，如影響外觀，功能

24、的更改，必須與顧客一同審查必須與顧客一同審查，更改的，更改的項目可能有：項目可能有：控制計劃控制計劃 材料、規(guī)范材料、規(guī)范 操作指示操作指示設計記錄設計記錄 零件批準要求零件批準要求 技術圖樣等技術圖樣等任何將影響顧客要求的產品實現(xiàn)變更任何將影響顧客要求的產品實現(xiàn)變更, ,需要通知並取得顧客需要通知並取得顧客的同意的同意. .2022/5/29507.2.1 與產品有關的要求確定與產品有關的要求確定應確定并建立售后服務應確定并建立售后服務( (如有如有) )的方法的方法建立服務信息反饋的方法及程序建立服務信息反饋的方法及程序應確定顧客的特殊要求，如：應確定顧客的特殊要求，如：環(huán)境影響環(huán)境影響再

25、生利用再生利用應識別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)應識別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)7.2.1.1 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性組織必須證明與顧客對特殊特性指定組織必須證明與顧客對特殊特性指定/ /文件化和控制的文件化和控制的要求相一致要求相一致. .2022/5/29517.2.2.2 組織制造可行性組織制造可行性合同合同/ /訂單評審時應確認并文件化：訂單評審時應確認并文件化： 產品制造的可行性產品制造的可行性 風險評估風險評估2022/5/29527.2.3.1 顧客溝通顧客溝通補充補充公司應建立傳遞信息、資料的能力，且：公司應建立傳遞信息、資料的能力，且： 按顧客使用

26、的語言按顧客使用的語言 顧客規(guī)定的格式顧客規(guī)定的格式( (適用時適用時) )2022/5/29537.3.1.1 多方論證方法多方論證方法應確定及建立多方功能小組，級成人員：應確定及建立多方功能小組，級成人員： 設計、工程、質量、生產等相關人員設計、工程、質量、生產等相關人員以便準備工作：以便準備工作： 特性的開發(fā)特性的開發(fā) FMEAsFMEAs的開發(fā)的開發(fā) 控制計劃的開發(fā)控制計劃的開發(fā)2022/5/29547.3.2.1 產品設計輸入產品設計輸入必須識別產品設計的輸入，形成文件并評審：必須識別產品設計的輸入，形成文件并評審：顧客要求顧客要求 產品功能及隱含要求產品功能及隱含要求以往信息的使用

27、以往信息的使用 時間計劃和成本目標時間計劃和成本目標 產品設計的輸入策劃應參考顧客的手冊，產品設計的輸入策劃應參考顧客的手冊， 如：如：( (APQPAPQP產品的選項策劃及控制計劃產品的選項策劃及控制計劃) )2022/5/29557.3.2.2 制造過程的輸入制造過程的輸入應識別制造過程的設計的輸入，形成文件并應識別制造過程的設計的輸入，形成文件并評審：評審：產品設計輸出資料產品設計輸出資料 生產率、過程能力生產率、過程能力質量目標質量目標 材料要求等材料要求等過程設計的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊，如：過程設計的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊，如：APQPAPQP2022/5/29567.

28、3.2.3 特殊特性特殊特性應識別產品特殊特性與過程特殊特性，并標應識別產品特殊特性與過程特殊特性，并標識：識：圖紙圖紙 FMEAs FMEAs 控制計劃控制計劃流程圖流程圖 作業(yè)指引等作業(yè)指引等特殊特性可由顧客或組織自行確定特殊特性可由顧客或組織自行確定, ,特殊特性可包括產品特特殊特性可包括產品特性和過程參數(shù)性和過程參數(shù). .2022/5/29577.3.3.1 產品設計輸出產品設計輸出- -補充補充l產品設計輸出必須包括產品設計輸出必須包括: :lDFMEA/DFMEA/可靠性結果可靠性結果l產品特殊特性產品特殊特性/ /規(guī)範規(guī)範l圖紙圖紙l產品設計審查結果等產品設計審查結果等2022/

29、5/29587.3.3.2 製造過程製造過程設計輸出設計輸出l製造過程設計輸出必須包括製造過程設計輸出必須包括:l規(guī)範規(guī)範/圖紙圖紙l製造過程流程圖製造過程流程圖/製造過程車間平面布置圖製造過程車間平面布置圖lPFMEAl作業(yè)指導書作業(yè)指導書l過程批準的授受準則過程批準的授受準則l有關品質有關品質/可靠度可靠度/可維護性可維護性/可測量性的數(shù)據(jù)等可測量性的數(shù)據(jù)等2022/5/29597.3.4.1 監(jiān)控監(jiān)控l所有設計開發(fā)的特殊階段應確定衡量準則，所有設計開發(fā)的特殊階段應確定衡量準則，并開成報告。并開成報告。并應作為管理評審的輸入并應作為管理評審的輸入2022/5/29607.3.6 設計和開發(fā)

30、的確認設計和開發(fā)的確認注注2 2設計和開發(fā)的驗證和設計和開發(fā)的確認同樣設計和開發(fā)的驗證和設計和開發(fā)的確認同樣適用于產品和制造過程適用于產品和制造過程2022/5/29617.3.6.2 樣件計劃樣件計劃 當顧客需要時，應制定樣件控制計劃當顧客需要時，應制定樣件控制計劃 當有產品設計時，應制定樣件控制計劃當有產品設計時，應制定樣件控制計劃 如樣件制造分包，則應對服務負責如樣件制造分包，則應對服務負責2022/5/29627.3.6.3 產品批準過程產品批準過程應使用符合顧客認可的產品批準程序應使用符合顧客認可的產品批準程序 產品批準過程同樣適用供方產品批準過程同樣適用供方 可參考可參考( (PP

31、AP-PPAP-生產件批準程序生產件批準程序) )2022/5/29637.4.1 采購過程采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性法規(guī)的符合性 用於產品製造的所有采購的產品或材料用於產品製造的所有采購的產品或材料, ,均必須滿足適用的法規(guī)要求均必須滿足適用的法規(guī)要求. . 7.4.1.2 供方質量系統(tǒng)的開發(fā)供方質量系統(tǒng)的開發(fā) ( (組織的供方必須通過組織的供方必須通過ISO9001認證，除非客戶有指定認證，除非客戶有指定) ) 7.4.1.3 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準的供方經(jīng)顧客批準的供方 若合約中有規(guī)定若合約中有規(guī)定, ,組織必須從經(jīng)顧客批準的供應商處采購產品組織必須從經(jīng)顧客批準的供應商處

32、采購產品/ /材料材料或服務或服務. . 采購顧客所指定的供應商采購顧客所指定的供應商, ,不能免除組織對確保所采購的產品的品質不能免除組織對確保所采購的產品的品質責任責任.(.(包括工裝包括工裝/ /量具供應商量具供應商) )2022/5/29647.4.3 采購產品驗證采購產品驗證 7.4.3.1 進貨產品的質量進貨產品的質量 7.4.3.2 供供應商監(jiān)控應商監(jiān)控 交付產品的質量交付產品的質量 交付時間交付時間(100%(100%準時交付準時交付) ) 額外運費額外運費 促進制造過程表現(xiàn)促進制造過程表現(xiàn)( (如：如：CpkCpk) )2022/5/29657.5.1.1 控制計劃控制計劃

33、應開發(fā)試生產、生產的控制計劃應開發(fā)試生產、生產的控制計劃 可參考可參考ISO/TS 16949：2002附錄附錄A-“A-“控制計劃控制計劃”7.5.1.2 作業(yè)指導書作業(yè)指導書 必須為過程操作人員提供文件化的指導書必須為過程操作人員提供文件化的指導書 必須于現(xiàn)場易于得到必須于現(xiàn)場易于得到2022/5/29667.5.1.3 作業(yè)準備驗證作業(yè)準備驗證應實施作業(yè)準備驗證應實施作業(yè)準備驗證 ( (包括：初步運行、材料更改，作業(yè)更改包括：初步運行、材料更改，作業(yè)更改) )推薦方法：推薦方法： 首、末件確認首、末件確認 參數(shù)驗證參數(shù)驗證 工裝檢查工裝檢查 資料確認等資料確認等2022/5/29677.

34、5.1.4 預防性和預測性維護預防性和預測性維護應識別關鍵過程設備，并標識應識別關鍵過程設備，并標識進行定期維護進行定期維護易損件及設備故障應急的處理易損件及設備故障應急的處理文件化，改進維護的目標文件化，改進維護的目標應持續(xù)改進生產設備的效率和有效性應持續(xù)改進生產設備的效率和有效性2022/5/29687.5.1.5 生產工裝的管理生產工裝的管理提供工具、量具的設計、制造的技術資源提供工具、量具的設計、制造的技術資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)：執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)： 工裝的確認與管理工裝的確認與管理 貯存方法與標識貯存方法與標識 維修與再確認等維修與再確認等 易損工具的工具更換計劃易損工具的工具更換計劃如

35、工裝為外發(fā)，應監(jiān)視這些活動如工裝為外發(fā)，應監(jiān)視這些活動2022/5/29697.5.1.6 生產計劃生產計劃所有的生產計劃必須以滿足顧客要求為目所有的生產計劃必須以滿足顧客要求為目的的建議以訂單為基準的生產計劃建議以訂單為基準的生產計劃2022/5/29707.5.1.7 服務信息反饋服務信息反饋應應建立服務信息與相關部門的溝通過程及有效性建立服務信息與相關部門的溝通過程及有效性7.5.1.8 與顧客服務的協(xié)議與顧客服務的協(xié)議如為顧客達成服務協(xié)議時，必須確定下述項目的有效性：如為顧客達成服務協(xié)議時，必須確定下述項目的有效性： 組織任何的服務中心組織任何的服務中心 服務人員的培訓服務人員的培訓

36、服務的設備、設施服務的設備、設施2022/5/29717.5.4.1 顧客所有的工裝顧客所有的工裝顧客財產應包括循環(huán)使用的包裝顧客財產應包括循環(huán)使用的包裝顧客的工裝應顧客的工裝應 永久性標識永久性標識 得到貯存與維護得到貯存與維護2022/5/29727.5.5.1 貯存和庫存貯存和庫存必須定期檢查庫存品狀況必須定期檢查庫存品狀況“優(yōu)化庫存優(yōu)化庫存”的管理的管理l7.6.1 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析l參考顧客指定的參考顧客指定的MSAMSA手冊：如手冊：如：( (MSAMSA手冊手冊) )2022/5/29737.6.2 校準校準/ /驗證記錄驗證記錄l應保存所有與儀器校準的記錄應保存所有與儀

37、器校準的記錄l7.6.3 實驗室實驗室l 內部實驗室內部實驗室定義范圍定義范圍 方針方針相關實驗的標準與記錄相關實驗的標準與記錄實驗室的程序、方法實驗室的程序、方法人員資格人員資格 外部實驗室外部實驗室必須被權威機構認可必須被權威機構認可 收集范圍收集范圍2022/5/2974 P產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃 D實施產品與過程實施產品與過程的設計和開發(fā)，的設計和開發(fā)，采購，采購， 生產全過生產全過程程 C對產品與過程從設計、對產品與過程從設計、開發(fā)、采購和生產的開發(fā)、采購和生產的全過程進行監(jiān)控、測全過程進行監(jiān)控、測量和分析量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結果采取相的結果采取相應的糾正和預

38、應的糾正和預防措施或持續(xù)防措施或持續(xù)改進改進2022/5/29758.1.1 統(tǒng)計工具的確定統(tǒng)計工具的確定 所使用之統(tǒng)計工具應包括在控所使用之統(tǒng)計工具應包括在控 制計劃中制計劃中8.1.2 8.1.2 基本統(tǒng)計概念的知識基本統(tǒng)計概念的知識 全員必須了解基本的統(tǒng)計工具全員必須了解基本的統(tǒng)計工具 知識知識, ,如變差如變差/ /控制控制( (穩(wěn)定性穩(wěn)定性)/)/過程能力等過程能力等. .2022/5/29768.2.1.1顧客滿意度顧客滿意度-補充補充l組織的顧客滿意度必須透過對實現(xiàn)過程績效的組織的顧客滿意度必須透過對實現(xiàn)過程績效的持續(xù)評價而加以監(jiān)控持續(xù)評價而加以監(jiān)控,績效指標必須的目標數(shù)據(jù)績效指

39、標必須的目標數(shù)據(jù):l已交付零件的品質績效已交付零件的品質績效;l顧客造成的干擾顧客造成的干擾,包括售后市場的退貨包括售后市場的退貨;l交付時間安排的績效交付時間安排的績效(包括發(fā)生的超額運費包括發(fā)生的超額運費);l與品質和交付問題有關的顧客通知與品質和交付問題有關的顧客通知.2022/5/29778.2.2 內部審核內部審核 8.2.2.1 QMS審核審核 應按本規(guī)范要求進行應按本規(guī)范要求進行QMSQMS審核審核 8.2.2.2 制造過程審核制造過程審核 必須審核每個制造過程必須審核每個制造過程 8.2.2.3 產品審核產品審核 在生產和交付的適當階段對產品進行在生產和交付的適當階段對產品進行

40、2022/5/29788.2.2 內部審核內部審核 8.2.2.4 內審計劃內審計劃覆覆蓋所有班次蓋所有班次使用規(guī)定的檢查表使用規(guī)定的檢查表 8.2.2.5 內審員資格內審員資格 應具備有資格的審核員應具備有資格的審核員2022/5/29798.2.3.1 制造過程的監(jiān)測和衡量制造過程的監(jiān)測和衡量應按照規(guī)定的時應按照規(guī)定的時間間監(jiān)視：監(jiān)視：驗證穩(wěn)定過程驗證穩(wěn)定過程/產品能力產品能力確定持續(xù)改進的要求確定持續(xù)改進的要求可參考可參考SPC手冊手冊2022/5/29808.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗全尺寸檢驗和功能試驗 對設計記錄上的所有尺寸進行檢驗對設計記錄上的所有尺寸進行檢驗 對設計記錄上

41、的所有功能試驗進行確認對設計記錄上的所有功能試驗進行確認 應現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進行應現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進行 所有全尺寸所有全尺寸/ /功能試驗的結果必須得到客戶認功能試驗的結果必須得到客戶認可可2022/5/29818.2.4.2 外觀外觀件件如產品被客戶指定為外觀件，則：如產品被客戶指定為外觀件，則： 評價的方法與資源評價的方法與資源 限度樣板限度樣板 維護評價的設備和限度樣板維護評價的設備和限度樣板 人員資格的確定人員資格的確定2022/5/29828.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制 8.3.1 8.3.1 可疑產品可疑產品 8.3.2 8.3.2 返工產品的控制返工產品

42、的控制 8.3.3 8.3.3 顧客信息顧客信息 8.3.4 8.3.4 顧客棄權顧客棄權 ( (所有特許的產品必須得到客戶確認所有特許的產品必須得到客戶確認) )2022/5/29838.4.1 數(shù)據(jù)分析和使用數(shù)據(jù)分析和使用所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務計劃的目標對比所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務計劃的目標對比應與競爭對手或適當?shù)幕鶞蕦Ρ葢c競爭對手或適當?shù)幕鶞蕦Ρ?022/5/29848.5.1 持續(xù)改進持續(xù)改進8.5.1.1 組織的持續(xù)改進組織的持續(xù)改進 必須確定持續(xù)改進的過程必須確定持續(xù)改進的過程8.5.1.2 制造過程改進制造過程改進 應不斷改進產品特性和過程特性應不斷改進產品特性和過程特性 以減少變差以減

43、少變差2022/5/29858.5.2.1 解決問題的方法解決問題的方法應具備規(guī)定的解決問題的過程應具備規(guī)定的解決問題的過程如顧客有規(guī)定的格式，則必須采用如顧客有規(guī)定的格式，則必須采用8.5.2.2 防錯法防錯法8.5.2.3 糾正措施影響糾正措施影響8.5.2.4 退貨產品的試驗退貨產品的試驗/分析分析 必須對所有退貨進行分析，并采取糾必須對所有退貨進行分析，并采取糾 正措施以防止再發(fā)生，且保存記錄正措施以防止再發(fā)生，且保存記錄2022/5/2986ISO/TS16949:2002的五個核心應的五個核心應用工具用工具l1.產品品質先期策劃及控制計劃產品品質先期策劃及控制計劃(APQP)l2.

44、生產件批準程序生產件批準程序(PPAP)l3.測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析(MSA)l4.統(tǒng)計過程控制及制程能力分析統(tǒng)計過程控制及制程能力分析(SPC)l5.潛在失效模式及效應分析潛在失效模式及效應分析(FMEA)2022/5/2987ISO/TS16949:2002的五個核心應的五個核心應用工具用工具(續(xù)續(xù))l產品品質先期策劃是以策劃產品品質先期策劃是以策劃-執(zhí)行執(zhí)行-檢查檢查-糾正糾正(Plan-Do-Check-Act,PDCA)循環(huán)的概念進行質循環(huán)的概念進行質量策劃量策劃:lP-策劃技術及概念發(fā)展策劃技術及概念發(fā)展(計劃及確定概念計劃及確定概念);lD-執(zhí)行產品執(zhí)行產品/制程發(fā)展樣辦驗證制

45、程發(fā)展樣辦驗證(產品及制程的設產品及制程的設計及開發(fā)計及開發(fā));lC-確定產品確定產品/驗證制程驗證制程(產品和制程確認產品和制程確認):lA-持續(xù)改進持續(xù)改進(反饋反饋/評定及糾正措施評定及糾正措施)2022/5/2988ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程1.確定推行確定推行ISO/TS16949:2002的需求的需求l在以下兩種情況下必須推行在以下兩種情況下必須推行ISO/TS16949:2002品質管理系統(tǒng)品質管理系統(tǒng):lA.如廠商為汽車製造商的第一層供應商如廠商為汽車製造商的第一層供應商;lB.客戶書面要求供應商推行及認證客戶書面要求供應商推行及認證ISO/TS169

46、49:2002品質管理系統(tǒng)品質管理系統(tǒng).2022/5/2989ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l2.進行內部推廣進行內部推廣lA.委任管理者代表委任管理者代表l全權負責監(jiān)控及制定整個推行計劃全權負責監(jiān)控及制定整個推行計劃,管理者代表管理者代表應該熟悉應該熟悉APQP&CP 、PPAP PPAP 、SPC SPC 、MSA MSA 、FMEAFMEA及其他持續(xù)改善的技術及其他持續(xù)改善的技術. .lB.培訓員工了解培訓員工了解ISO/TS16949:2002的基的基本概念本概念2022/5/2990ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l3

47、.確定推行範圍確定推行範圍A.公司是否擁有數(shù)個不同的現(xiàn)場公司是否擁有數(shù)個不同的現(xiàn)場B.公司是否只生產汽車產品或有其他非汽車產品公司是否只生產汽車產品或有其他非汽車產品C.公司是否涉及產品設計公司是否涉及產品設計2022/5/2991ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l4.成立推行小組成立推行小組A.推行小組成員由跨部門代表所組成推行小組成員由跨部門代表所組成,例如包括管理者代表例如包括管理者代表;客戶代表客戶代表;市場部市場部;開發(fā)部開發(fā)部;工程部工程部;生產部生產部;品質部品質部;物料部物料部等成員所組成等成員所組成.B.推行小組的職責推行小組的職責:制定整個推行計

48、劃制定整個推行計劃;向公司員工推廣向公司員工推廣ISO/TS16949:2002品質管理系統(tǒng)概念品質管理系統(tǒng)概念,並監(jiān)察其進度及並監(jiān)察其進度及定期向管理層匯報定期向管理層匯報;組織內部審核組織內部審核;與外間機服務機構聊與外間機服務機構聊絡及進行協(xié)調工作絡及進行協(xié)調工作;與認證機構聯(lián)絡及作認證的安排與認證機構聯(lián)絡及作認證的安排.2022/5/2992ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l5.進行差異分析進行差異分析 公司在正式制定或修改有關程序文件前公司在正式制定或修改有關程序文件前,應首先應首先對現(xiàn)行的品質管理系統(tǒng)與對現(xiàn)行的品質管理系統(tǒng)與ISO/TS16949:2002之之要求的差距進行確定要求的差距進行確定.2022/5/2993ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l6.ISO/TS16949:20026.ISO/TS16949:2002品質管理系統(tǒng)的建立品質管理系統(tǒng)的建立l