藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料

1、藥 劑 學(xué)名解1、劑型：把藥物制備成適合于醫(yī)療預(yù)防應(yīng)用，并具有與一定給藥途徑相對(duì)應(yīng)的形式。2、制劑：以劑型體現(xiàn)的藥物的具體品種，能直接用于患者。3、透皮吸收促進(jìn)劑：是指能夠促進(jìn)藥物制劑中的主藥更快或更多地透入皮膚內(nèi)或透過皮膚進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，從而發(fā)揮局部或全身治療作用的一大類物質(zhì)。4、軟膏劑：系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。5、膠束：當(dāng)表面活性劑的正吸附到達(dá)飽和后，濃度再增加時(shí)，其分子的親油基團(tuán)向內(nèi)并相互吸引,在水中穩(wěn)定分散、大小在膠體粒子范圍的締合體,稱為膠束。6、臨界膠束濃度：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度（CMC）。7、滅菌制劑：

2、指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。8、無菌制劑：指采用某一無菌操作方法或技術(shù)，制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。9、表面活性劑：能使液體表面張力發(fā)生明顯降低的物質(zhì)稱為該液體的表面活性劑，其結(jié)構(gòu)中含有極性的親水基團(tuán)和非極性的疏水基團(tuán)。10、乳化劑：有較強(qiáng)的乳化能力,易在乳滴周圍形成牢固的乳化膜以制備穩(wěn)定的乳劑。11、助溶：在藥劑學(xué)處方設(shè)計(jì)中，根據(jù)藥物的性質(zhì)和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，有時(shí)通過在溶劑中加入第三種物質(zhì)與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。該增加藥物溶解度的作用稱為助溶。12、潛溶：為了提高難溶性藥物的

3、溶解度，常常使用兩種或多種混合溶劑。在混合溶劑中各溶劑達(dá)到一定比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)最大值，這種現(xiàn)象稱潛溶。13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性劑的濃度達(dá)到臨界膠束濃度時(shí)，可使難溶或不溶于水的有機(jī)物的溶解度大大增加的現(xiàn)象。14、最大增溶濃度：當(dāng)表面活性劑用量為1g 時(shí)增溶藥物 達(dá)到飽和的濃度即為最大增溶濃度（MAC）。15、崩解劑：促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的賦形劑。除口含片、舌下片、植入片、長效片外，其他片劑均需加入崩解劑。16、潤滑劑：潤滑劑、助流劑及抗粘著劑統(tǒng)稱潤滑劑。17、填充劑：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固體物質(zhì)。通常不含水、中性

4、、不與物料組分起不良作用的有機(jī)物、無機(jī)物、金屬或非金屬粉末等均可作為填充劑。18、黏合劑：系指依靠本身所具有的黏性賦予無黏性或黏性不足的物料以適宜黏性的輔料。19、緩釋制劑：指用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長效作用的制劑。20、控釋制劑：指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。21、腸溶材料：腸溶聚合物有耐酸性，通常在十二指腸及以下部位很容易溶解，常用的有醋酸纖維素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂（L100）、羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP）等。22、腸溶膠囊：系指硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工

5、而成；可用適宜的腸溶材料制備而得，也可用經(jīng)腸溶材料包衣的顆粒或小丸填充膠囊而制成。23、氯化鈉等滲當(dāng)量法：與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉量稱為氯化鈉等滲當(dāng)量。24、表面活性劑克氏點(diǎn)：離子表面活性劑的特征值離子型表面活性劑的溶解度隨溫度上升而增大，當(dāng)升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為Krafft點(diǎn)。25、曇點(diǎn)：聚氧乙烯型非離子表面活性劑的溶解度隨溫度升高而增大，當(dāng)上升到某一溫度時(shí)，溶解度反而下降，溶液發(fā)生混濁甚至分層，冷卻后又可恢復(fù)澄明，此現(xiàn)象稱為起曇，對(duì)應(yīng)的溫度稱為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。26、HLB值：表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)水或油的綜合親和力。單選、配伍、多選1、 藥物有效期：規(guī)定儲(chǔ)存

6、條件下（室溫），藥物有效期殘留量的90%所對(duì)應(yīng)的時(shí)間。2、 表面活性劑的分類 陰離子表面活性劑（O/W型）（1）高級(jí)脂肪酸鹽（肥皂類）：硬脂酸、三乙醇胺皂（有機(jī)弱堿）。乳化能力和分散油的能力強(qiáng),易被酸及多價(jià)鹽破壞，電解質(zhì)使之鹽析。具有一定刺激性，一般只用于皮膚外用制劑。（2）硫酸酯鹽：硫酸化蓖麻油（土耳其紅油）、月桂醇硫酸鈉（SDS、SLS）?？捎米髟鋈軇櫇駝?、起泡劑或去污劑，HLB值40，易與陽離子藥沉淀，主要作外用軟膏的乳化劑。（3）磺酸鹽：十二烷基苯磺酸鈉，有較好的保護(hù)膠體的性質(zhì);滲透力強(qiáng)，去污力強(qiáng)，為優(yōu)良洗滌劑油脂分散力都很強(qiáng)，用作胃腸脂肪的乳化劑；.陽離子表面活性劑：季銨鹽類化合

7、物：苯扎氯銨（潔爾滅）、苯扎溴銨（新潔爾滅）【毒性大、殺菌、防腐作用、用于皮膚、黏膜、手術(shù)器械消毒】兩性離子表面活性劑：1、磷脂類（卵磷脂）2、球蛋白類（在醫(yī)藥、營養(yǎng)品、化妝品、食品中常用。注射用乳劑及脂質(zhì)體制劑的主要輔料。）非離子表面活性劑（W/O型）聚乙二醇型：（1）聚氧乙烯脂肪酸酯（賣澤Myrij) 特點(diǎn)：較強(qiáng)水溶性、增溶劑、O/W型乳化劑、栓劑基質(zhì)。（2）聚氧乙烯脂肪醇醚（芐澤Brij)特點(diǎn)：作增溶劑及O/W型乳化劑 。（3）聚氧乙烯聚氧丙烯型（泊洛沙姆Poloxamer）特點(diǎn)：穩(wěn)定,具有乳化、潤濕、分散、起泡和消泡，用于靜脈乳的乳化劑。多元醇型：（1）脂肪酸山梨坦（司盤）特征：親油、

8、W/O型乳化劑、用于搽劑，軟膏，亦可作為乳劑的輔助乳化劑（2）聚山梨酯（吐溫) 特征：親水、O/W 型乳化劑、增溶劑、乳化劑、分散劑和潤濕劑、常與司盤配伍 。3、 混合HLB的計(jì)算 HLB=(HLBWa+HLBbWb)/Wa+Wb p58 4、 注射劑針筒玻璃器皿熱源的去除方法（高溫滅菌法）、里面的藥液用的是濕熱滅菌法。5、 注射劑中的三類抗氧劑：抗氧化劑、EDTA絡(luò)合劑、惰性氣體6、 常用的抗氧化劑就是亞硫酸鹽、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉一類7、 薄膜衣材料：胃溶型；腸溶型；不溶型；p2238、 微晶纖維素沒有成膜性（有晶體的特征）在片劑中作稀釋劑、填充劑、崩解劑、黏合劑作用。其他的纖

9、維素基本上有成膜性。9、 片劑中常用的高分子材料：微晶纖維素（稀釋劑、填充劑、崩解劑、黏合劑）【萬能】10、 表面活性劑物理量：F0不是（指注射劑中滅菌工藝驗(yàn)證）11、 靜脈注射劑中用的乳化劑：磷脂、泊洛沙姆。12、 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素：PH、溶劑、離子、輔料13、 影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素：溫度、光線、空氣、溫度、14、 脂質(zhì)體有靶向性，具有緩釋作用，提高藥物穩(wěn)定性。15、 脂質(zhì)體的作用特點(diǎn) （1）淋巴系統(tǒng)趨向性 （2）被動(dòng)靶向性 （3）主動(dòng)靶向性 （4）物理化學(xué)靶向性16、 脂質(zhì)體原料形成：磷脂、膽固醇。17、 滲透泵片的原理：片芯的壓力大于體液的壓力。工藝：制片芯包衣打孔（

10、0.1-1mm） 18、 熱源；內(nèi)毒素；脂多糖（熱源的制熱中心）19、 軟膏中透皮滲透促進(jìn)劑：氮酮！尿素！月桂氮酮類、薄荷醇（油）、冰片、表面活性劑、二甲基亞砜等常用。20、 CRH臨界相對(duì)濕度：吸收水分的物質(zhì)混合的時(shí)候，混合不同組分之間的乘積，散劑，要會(huì)計(jì)算。 CRHCRHaCRHb（水溶性藥物混合） ; CRHCRHaCRHb（非水溶性藥物混合）21、 軟膏：脂類基質(zhì)（高級(jí)脂肪酸甘油）物質(zhì)與類脂基質(zhì)（高級(jí)脂肪酸高級(jí)脂肪酸醇）22、 常見的類脂：蜂蠟、鯨蠟、羊毛脂23、 乳劑的類型：O/W、W/O 、O/W/O、 W/O/W24、 片劑中用到的泡騰劑：一定是有機(jī)弱酸（蘋果酸、酒石酸、檸檬酸）

11、加碳酸氫鈉（小蘇打），產(chǎn)生二氧化碳。 p21225、 片劑包衣的目的是什么： （1）控制藥物在胃腸道的釋放部位和速度、緩釋、控釋 （2）掩蓋苦味或不良?xì)馕叮?）防潮、避光、隔離空氣（4）防止藥物的配伍變化（5）改善片劑的外觀26、 物質(zhì)混合遇到相差懸殊：等量遞加法、先輕后重27、 配制單質(zhì)碘：不溶于水，要加入碘化鉀做助溶劑28、 難溶性藥物在體內(nèi)吸收看是否能溶出，反應(yīng)難溶性藥物最主要的指標(biāo)是反應(yīng)溶出度。一般的藥物看崩解時(shí)限即可。29、 軟膠囊膠皮的組成：明膠1：甘油0.40.6：水：1的比例1、茶堿在水中的溶解度1%都不到，加乙二胺（助溶劑）2、做注射劑，但在水中極其不穩(wěn)定。要做成無菌粉末，凍

12、干粉針3、熱源的無菌溫度： 60 加熱1小時(shí)不受影響，100 會(huì)有少量不耐熱的熱原被破壞，只有在180、2小時(shí)，250、30分鐘或650、1分鐘可使熱原徹底破壞。必須引起注意：在通常注射劑的滅菌條件下，往往不足以使熱原破壞。4、腸溶包衣材料：一種后面都有碳酸酯、一種為丙烯酸樹脂1、2、3常見的腸溶材料5、影響濕熱滅菌的因素：PH、營養(yǎng)成分、芽孢、耐熱、等滲當(dāng)量調(diào)劑6、冰點(diǎn)降低法、氯化鈉等滲當(dāng)量，會(huì)計(jì)算。兩個(gè)概念P42冰點(diǎn)降低法：W=（0.52-a）/b 氯化鈉等滲當(dāng)量：X=0.009V-EW7、最常用等滲調(diào)節(jié)劑：NACL、葡萄糖、甘油8、1%氯化鈉的冰點(diǎn)降低值是0.589、制粒的目的是什么，制

13、粒的方法有哪些，制粒的工藝步驟制粒的目的：改善流動(dòng)性防止給成分離析防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的粘附調(diào)整堆密度，改善溶解性能 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值等。制粒的方法：濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法、半干式顆粒壓片法。制粒的工藝：混合、制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒、壓片 10、片劑的硬度受那些因素的影響：黏合劑、壓力12、常見的油包水，司盤。常見的水包油，吐溫13、表面活性劑的增溶機(jī)理：形成膠束14、表面活性劑起曇的是聚氧乙烯類非離子表面活性劑15、克氏點(diǎn)是離子型表面活性劑16、加速試驗(yàn)的條件40，濕度75，放置6個(gè)月。長期試驗(yàn)的溫度時(shí)間17、壓片三要素：

14、流動(dòng)性、壓縮成型性、潤滑性18、片劑中常用的有那些劑：稀釋劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑19、片劑的崩解機(jī)理：P215毛細(xì)管作用膨脹作用潤濕熱產(chǎn)氣作用20、壓片中各種問題，物料一會(huì)多一會(huì)少（片重差異大）、硬脂酸鎂用量過多了（崩解遲緩）、濕度太大（黏蟲）、物料混合不均勻，發(fā)生物質(zhì)的遷移（均勻度的下降）21、滅菌，胰島素用微孔濾膜滅菌、葡萄糖注射液濕熱滅菌、操作臺(tái)紫外滅菌，VC注射液流通蒸汽滅菌、油脂類干熱空氣滅菌、填空1、 表面活性劑的HLB值范圍：1-3（消泡劑）、3-8（w/o型乳化劑）、7-9（潤濕、鋪展劑）、8-18（o/w型乳化劑）、13-16（去污劑）、15-18（增溶劑）2、 濕熱滅菌

15、法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細(xì)菌的方法。該法穿透力強(qiáng)，傳導(dǎo)快，滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的方法。3、 純化水處理四種方法：電滲析法、離子交換法、反滲透法、蒸餾法。4、 泡騰崩解劑：是專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物。遇水時(shí)產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。崩解劑加入方法：內(nèi)加法、外加法、內(nèi)外加法。5、 紫外線滅菌：254nm6、 離子表面活性劑（陰離子、陽離子）、兩性離子表面活性劑、非離子型表面活性劑、高分子表面活性劑7、 Krafft點(diǎn)：在低溫時(shí)，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，但當(dāng)溫度升至某一值

16、后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點(diǎn)。8、 曇點(diǎn)（cloud point）：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進(jìn)行加熱升溫時(shí)可導(dǎo)致表面活性劑析出，出現(xiàn)渾濁，甚至產(chǎn)生分層。9、 滲透壓的調(diào)節(jié)方法：冰點(diǎn)降低法、氯化鈉等滲當(dāng)量法。常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑：葡萄糖、氯化鈉。10、 英文縮寫：聚乙二醇（PEG）、臨界膠束濃度（CMC）、無菌保證水平（SAL）、靜脈注射（IV）、肌肉注射（IM）、皮內(nèi)注射(ID)、聚乙烯（PE）、聚丙烯(PP)、微晶纖維素（MCC）、羧甲淀粉鈉（CMS-NA）、低取代羥丙纖維素（L-HPC）、交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCMC-NA）、交聯(lián)聚維酮（PVPP）、FAPG基質(zhì)（由脂肪

17、醇FA和丙二醇PG組成）、羧甲基纖維素（HPMA）、羥丙基纖維素（HPC）、靶向制劑（TDDS）、藥物遞送系統(tǒng)（DDS）。問答題1、滲透壓調(diào)節(jié)方法冰點(diǎn)降低法：W=(0.52-a)/b 氯化鈉等滲當(dāng)量法:X=0.009V-EW(X:需加入的氯化鈉質(zhì)量)2、冷凍干燥原理以及工藝步驟預(yù)凍（反復(fù)預(yù)凍）升華干燥再干燥冷凍干燥原理：當(dāng)壓力低于 4.597 mmHg 時(shí)，不管溫度如何變化，水只有以固態(tài)或氣固存在,固態(tài) ( 冰) 吸熱后不經(jīng)液相直接變?yōu)闅鈶B(tài)，而氣態(tài)放熱后直接轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài)，如冰的蒸氣壓在-40 ，壓力為 0.1 mmHg ，在-60 時(shí)為 0.01 mmHg ，若將-40 的冰壓力降低到 0.01

18、 mmHg ，則固態(tài)的冰直接變?yōu)樗羝?。制備工藝?預(yù)凍：恒壓降溫過程，在共熔點(diǎn)以下 10-20 升華干燥：恒溫減壓過程恒壓升溫過程升華3、熱原:指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。致熱能力：革蘭氏陰性桿菌的產(chǎn)物革蘭陽性桿菌類革蘭陽性球菌。去除方法：除去藥液或溶劑中熱原吸附法：活性炭，用量0.1%0.2%。熱原多時(shí)，用量可增加至0.5%，6080、1530分鐘，吸附處理，此外還有脫色、助濾作用；還可吸附藥物成分（生物堿、黃酮類等）。也可用硅藻土。離子交換法：熱原含磷酸根與羧酸根，往往帶有負(fù)電荷，故易被強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂所交換，從而除去。凝膠過濾法：分子篩濾過法，凝膠物質(zhì)為濾過介質(zhì)。適用于

19、藥物分子量（生化制劑）明顯大于熱原分子。超濾法：CA-1型CA-3型醋酸纖維超濾膜（孔徑550nm）可除去熱原，依靠壓力與流速，濾過速度快。反滲透法：三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜出去熱原。 除去容器、用具上熱原：高溫法 酸堿處理法。4、熱原性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、可過濾性、其他5、有效期計(jì)算：6、Noyes-Whitney:Kd：溶出速率常數(shù)；A：比表面積；h：擴(kuò)散層厚度；D：擴(kuò)散系數(shù)；Cs：藥物飽和溶解度；C：在溶出介質(zhì)中藥物的濃度。7、 根據(jù)公式減緩溶出措施：制成溶解度小的鹽或酯、制成藥物高分子化合物難溶性鹽、控制粒子大小。（升降效果）8、 延緩注射劑氧化措施：防止主藥氧化措施 降低溫

20、度、避免光照、驅(qū)盡氧氣（N2或CO2）、調(diào)至穩(wěn)定性好的pH值、控制微量金屬離子、加入抗氧劑9、 片劑重量計(jì)算：10、純化水、注射用水、滅菌注射用水區(qū)別處方設(shè)計(jì)題1、分析鹽酸腎上腺素注射液中各成分的作用，寫出其制備工藝流程。處方處方分析處方處方分析腎上腺素1g主藥依地酸二鈉0.3g絡(luò)合劑1molL鹽酸適量pH調(diào)節(jié)劑氯化鈉8g等滲調(diào)節(jié)劑焦亞硫酸鈉lg抗氧劑注射用水加至1000mL注射溶劑2、維生素C注射液（抗壞血酸注射液，分析處方并敘述抗壞血酸注射液的制備流程。維生素C 104g （主藥）碳酸氫鈉 49.0g （PH調(diào)節(jié)劑）亞硫酸氫鈉 2.0g （抗氧劑）依地酸二鈉 0.05g （金屬離子絡(luò)合劑）注射用水 加至1000ml（溶劑）制備工藝流程：（1）在配制容器中加處方量80%的注射用水，通二氧化碳至飽和，（加維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使溶解，加入預(yù)先配制好的EDTA-2Na和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液pH6.0-6.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用G4垂熔玻璃漏斗與0.45um膜濾器過濾；（2）在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾猓唬?）于10