TS16949技術(shù)部產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)控制

1、有限公司程序文件編號CX11版本A/0產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序頁碼第 14 頁 共 14 頁實(shí)施日期1. 目的 對產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證過程進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量及其有效性，使之滿足顧客和法律法規(guī)要求。2. 范圍適用于公司新產(chǎn)品的研制、引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)、關(guān)鍵零部件重新設(shè)計(jì)的各階段的產(chǎn)品及過程控制和驗(yàn)證。3 術(shù)語和定義3.1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證指對某項(xiàng)設(shè)計(jì)活動結(jié)果的檢查過程，以確定其對該項(xiàng)設(shè)計(jì)輸入要求的符合性。3.2 設(shè)計(jì)確認(rèn)指對設(shè)計(jì)的最終產(chǎn)品（也可能是產(chǎn)品完成前的各階段）的檢查過程，以確定其對客戶需求的適用性和符合性。3.3 評審小組以APQP項(xiàng)目小組成員為主，可包括

2、產(chǎn)品開發(fā)部部長、高層管理者、該技術(shù)領(lǐng)域的專家和顧客代表等。4. 職責(zé)4.1 營銷部負(fù)責(zé)市場調(diào)研工作的策劃和實(shí)施，并組織編寫項(xiàng)目立項(xiàng)分析報告。4.2 產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)全過程的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施，負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)設(shè)計(jì)任務(wù)、項(xiàng)目可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)計(jì)變更通知書。4.3 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)全過程的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。4.3 總經(jīng)理、副總經(jīng)理參與產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)重要事項(xiàng)的評審審核并批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報告。4.4 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)提出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，產(chǎn)品和過程特殊特性、量具/試驗(yàn)設(shè)備要求5. 工作程序 5.1 方案設(shè)計(jì)

3、 5.1.1 產(chǎn)品開發(fā)部收集設(shè)計(jì)輸入的資料，設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) “項(xiàng)目立項(xiàng)分析報告”；b）“項(xiàng)目設(shè)計(jì)任務(wù)書”；c） “項(xiàng)目可行性檢討報告”；d） 國家法令、法規(guī)要求；e）“產(chǎn)品保證計(jì)劃”；f）“產(chǎn)品和過程特殊性初始清單”；g) “項(xiàng)目可靠性和質(zhì)量目標(biāo)“h）類似的產(chǎn)品實(shí)物、資料（可能的話）；i）合同評審結(jié)果或客戶要求；j）專業(yè)的資料或已成熟應(yīng)用的技術(shù)資料。5.1.2 設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容分工：a) 營銷部負(fù)責(zé)市場調(diào)研階段的總體策劃和實(shí)施，根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果制作“項(xiàng)目立項(xiàng)分析報告”，內(nèi)容包括：項(xiàng)目背景分析、前景分析、風(fēng)險分析等。項(xiàng)目執(zhí)行需獲得總經(jīng)理的批準(zhǔn)。 b) 項(xiàng)目主管根據(jù)部門經(jīng)理的指派由相關(guān)人

4、員組成項(xiàng)目小組，并組織編寫“設(shè)計(jì)目標(biāo)分析報告”內(nèi)容應(yīng)包括：1) 類似模型分析，說明會報告應(yīng)對類似模型系統(tǒng)進(jìn)行分析并了解其各項(xiàng)詳細(xì)參數(shù)。2) 確定新的系統(tǒng)的設(shè)計(jì)概念3) 在確定類似系統(tǒng)主要部件指標(biāo)的基礎(chǔ)上，提出新系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目標(biāo)及主要部件的設(shè)計(jì)指標(biāo)。4) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)目標(biāo)。5) 提出項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表，應(yīng)在充分了解顧客的日程的基礎(chǔ)上，提前于顧客的工作進(jìn)度?？紤]到后期需要進(jìn)行的項(xiàng)目說明報告會，設(shè)計(jì)目標(biāo)分析報告格式可制作成說明會報告的形式，在顧客要求時，項(xiàng)目主管應(yīng)組織專門的項(xiàng)目說明會與顧客進(jìn)行溝通，并作項(xiàng)目說明會記錄。c) 完成目標(biāo)分析報告后，項(xiàng)目主管應(yīng)組織編寫“項(xiàng)目可行性檢討報告”。項(xiàng)目可行性檢討報告一般內(nèi)

5、容：產(chǎn)品概況；設(shè)計(jì)概念及設(shè)計(jì)目標(biāo)檢討參考設(shè)計(jì)目標(biāo)分析報告內(nèi)容；初始BOM清單；- 預(yù)期開發(fā)費(fèi)用、設(shè)備及工裝模具投資費(fèi)用應(yīng)執(zhí)行的國家法律和法規(guī)、有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；d) 設(shè)計(jì)開發(fā)活動內(nèi)、外部活動由項(xiàng)目主管協(xié)調(diào)解決。5.2方案評審5.2.1評審小組依據(jù)“設(shè)計(jì)任務(wù)書”及“項(xiàng)目可行性檢討報告”進(jìn)行方案設(shè)計(jì)評審。 5.2.1.1評審應(yīng)以會議形式進(jìn)行。評審資料由項(xiàng)目主管準(zhǔn)備，在有關(guān)參考資料、標(biāo)準(zhǔn)等準(zhǔn)備完畢后進(jìn)行。 5.2.1.2評審資料包括但不限于以下內(nèi)容：a）設(shè)計(jì)目標(biāo)分析報告； b）項(xiàng)目可行性檢討報告； c）設(shè)計(jì)計(jì)算書（有需要時）。 5.2.1.3評審內(nèi)容：a）產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)是否達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)分析報告的要求，是否

6、遵循APQP產(chǎn)品策劃結(jié)果，重點(diǎn)評審方案設(shè)計(jì)的可靠性和經(jīng)濟(jì)性；b）產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)算和初步結(jié)構(gòu)的正確性、合理性；c）原材料、元器件、外購件的可能性及通用性；d）預(yù)測試制周期和費(fèi)用及經(jīng)濟(jì)效果；e）可制造性和可裝配性，工藝難度及對策方案。5.2.1.4評審要求：a）評審設(shè)計(jì)輸入的充分性；b）對產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)提出改進(jìn)意見和建議；c）對產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)做出結(jié)論，決定具體方案；d）根據(jù)方案設(shè)計(jì)，明確有關(guān)的協(xié)作配套項(xiàng)目。5.2.1.5評審結(jié)果的處理a) 項(xiàng)目小組應(yīng)研究評審意見和建議，并形成分方案評審結(jié)論;b) 評審不能通過時應(yīng)根據(jù)建議修改方案設(shè)計(jì)；c) 評審?fù)ㄟ^后，項(xiàng)目主管應(yīng)填寫“階段評審報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；d) 評

7、審資料、評審報告統(tǒng)一歸檔。5.3 樣件設(shè)計(jì)5.3.1產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)評審結(jié)果符合要求時進(jìn)入樣件設(shè)計(jì)。樣件設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括：a）項(xiàng)目設(shè)計(jì)任務(wù)書；b）項(xiàng)目可行性檢討報告；c）階段評審報告。5.3.2設(shè)計(jì)基本要求：a）產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件符合方案設(shè)計(jì)要求，并經(jīng)過校對、審核，必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)及環(huán)境方面要求；b）產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、系統(tǒng)功能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)符合設(shè)計(jì)任務(wù)書；c）設(shè)計(jì)選用的幾何尺寸公差必須符合或高于國家標(biāo)準(zhǔn)；d）采用成功的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；e）設(shè)計(jì)采用新結(jié)構(gòu)時應(yīng)首先考慮試驗(yàn)考驗(yàn)，采用原有結(jié)構(gòu)必須借鑒生產(chǎn)過程和客戶反饋的信息；f）設(shè)計(jì)過程中必須進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)；g）設(shè)計(jì)過程必須進(jìn)行成本性能分析，

8、在滿足客戶性能要求前提下降低成本，保證產(chǎn)品成本低于設(shè)計(jì)輸入的要求；h）設(shè)計(jì)過程中可能采用各種有效的、科學(xué)的方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新，以減少浪費(fèi)。5.3.3 對于樣件設(shè)計(jì)，開發(fā)部輸出應(yīng)包括：a）零部件圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）和總成圖紙，在圖紙上應(yīng)確定表明產(chǎn)品特殊特性；b）產(chǎn)品BOM清單；c）材料規(guī)范及工程規(guī)范（有需要時）；d）設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃及樣件控制計(jì)劃；e）“DFMEA”。f) “可制造性和裝配設(shè)計(jì)“。5.4 設(shè)計(jì)評審5.4.1依據(jù)樣件設(shè)計(jì)輸出及“項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表”進(jìn)行樣件設(shè)計(jì)評審，評審時機(jī)一般在手工樣件、簡易模具樣件及OTS樣件設(shè)計(jì)后制作前進(jìn)行。5.4.2評審的組織評審資料由產(chǎn)品開發(fā)部準(zhǔn)備，統(tǒng)一交評審小

9、組評審。5.4.3樣件設(shè)計(jì)評審資料可包括但不限于；a）設(shè)計(jì)任務(wù)書；b）項(xiàng)目可行性檢討報告；c）設(shè)計(jì)計(jì)算書（有需要時）；d）產(chǎn)品BOM表；e）材料規(guī)范及工程規(guī)范（有需要時）f）設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃及樣件控制計(jì)劃；g）“DFMEA”。h) “可制造性和裝配設(shè)計(jì)“。5.4.4 評審內(nèi)容a）詳細(xì)審查設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù)條件的標(biāo)準(zhǔn)化程度；b）是否滿足客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書要求，是否貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；c）產(chǎn)品性能指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、及成本目標(biāo)符合性和可靠程度； d）產(chǎn)品工藝性審查（裝配工藝性、維修工藝性、制造工藝性）；e）確定產(chǎn)品的特殊特性；f）新材料、新工藝的應(yīng)用情況及有關(guān)特殊要求； g）設(shè)計(jì)文件是否齊全。5.4.5

10、 評審要求：a）開發(fā)部研究評審意見和建議,并形成設(shè)計(jì)評審結(jié)論；b）評審不能通過時，設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)建議修改樣件設(shè)計(jì)；c）評審?fù)ㄟ^后，設(shè)計(jì)人員填寫“設(shè)計(jì)評審報告“，經(jīng)開發(fā)部部長批準(zhǔn)后保存，評審資料、評審報告交開發(fā)部統(tǒng)一存檔。5.5 樣件試制5.5.1 項(xiàng)目小組應(yīng)制定“樣件制作計(jì)劃”。根據(jù)項(xiàng)目情況一般包括手工樣件、簡易模具樣件及OTS樣件三個階段。5.5.2 樣件試制時應(yīng)盡量采用現(xiàn)有合格供應(yīng)商（特殊情況需新選供應(yīng)商時，必須對其進(jìn)行評價，參見供應(yīng)商開發(fā)和管理控制程序），且應(yīng)盡量選擇使用與正式生產(chǎn)相同的工裝和過程。5.5.3 下發(fā)試制資料： 產(chǎn)品工程師將新設(shè)計(jì)樣件圖紙（蓋有“試制圖紙”章）、BOM表和“

11、樣件制作計(jì)劃”，一起下發(fā)給生產(chǎn)管理部和生產(chǎn)技術(shù)部，由生產(chǎn)管理部進(jìn)行零部件件的采購，由生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行樣件試制。5.5.4 外購件由生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)采購，質(zhì)量部進(jìn)行驗(yàn)收，由生產(chǎn)管理部倉庫負(fù)責(zé)保管發(fā)放。具體按搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)程序執(zhí)行。5.5.5 樣件裝配5.5.5.1 樣件所需零部件到齊后，項(xiàng)目主管下達(dá)“試裝通知單”。正常情況下“試裝通知單“必須提前3天下發(fā)，對于借用零部件應(yīng)在通知單中注明圖號、名稱及數(shù)量，也可附頁說明。5.5.5.2 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)“試裝通知單”要求組織試裝。5.5.5.3 產(chǎn)品工程師到現(xiàn)場配合及督導(dǎo)試裝。試裝人員將試裝情況加以記錄，提交一份給產(chǎn)品工程師以便改進(jìn)。5.6 樣件評

12、審 在樣件裝配完畢后，對樣件的可制造性、裝配工藝性、可維修性、可檢測性、預(yù)期可靠性等方面進(jìn)行評審，評審結(jié)果記錄于“樣件評審報告”中，并報產(chǎn)品開發(fā)部部長批準(zhǔn)。5.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證對樣件應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求，所有驗(yàn)證活動由開發(fā)部設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.7.1 根據(jù)產(chǎn)品特性需要，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可選擇在以下階段進(jìn)行：a）方案設(shè)計(jì)中；b）技術(shù)設(shè)計(jì)中；c）技術(shù)設(shè)計(jì)后。5.7.2 設(shè)計(jì)人員根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃對樣件進(jìn)行規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，跟蹤試驗(yàn)進(jìn)程，監(jiān)控試驗(yàn)及時完成并符合規(guī)定的要求，驗(yàn)證樣件是否滿足設(shè)計(jì)要求。5.7.3 除檢驗(yàn)試驗(yàn)外，也可以運(yùn)用變更計(jì)算方法和與成熟設(shè)計(jì)比較的方法對樣件設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。5.7

13、.4 所有驗(yàn)證活動的結(jié)果必須形成正式文件，并匯總存檔。5.8 設(shè)計(jì)確認(rèn) 5.8.1 簡易模具樣件及OTS樣件在設(shè)計(jì)驗(yàn)證成功后須進(jìn)行確認(rèn)?？蛻粲幸髸r，按客戶的要求（包括時間要求）進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。5.8.2依據(jù)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃，產(chǎn)品使用情況和客戶要求對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)（如裝車試用，道路試驗(yàn)，臺架試車），可采取以下一種或幾種方式進(jìn)行：a) 由客戶進(jìn)行確認(rèn)；b）委托國家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定；c）公司委托內(nèi)部組織確認(rèn)（包括委托客戶裝車試用）。一般通過實(shí)車風(fēng)洞試驗(yàn)進(jìn)行最終確認(rèn)。5.8.2.1 由客戶進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)的樣件，提交客戶按規(guī)定條件進(jìn)行試驗(yàn)，并在試驗(yàn)結(jié)束后取得客戶的試驗(yàn)報告，或客戶提供的確認(rèn)

14、證明，作為客戶確認(rèn)的依據(jù)。5.8.2.2 委托國家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定的樣件，由開發(fā)部負(fù)責(zé)送交并索取試驗(yàn)報告。5.8.2.3 如由公司內(nèi)部組織確認(rèn)，可包括但不限以下幾個方面工作：a) 對產(chǎn)品進(jìn)行安全性分析或試驗(yàn)； b) 對產(chǎn)品進(jìn)行互換性分析或試驗(yàn)； c) 對產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行耐久性試驗(yàn)； d) 抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品，對基本性能進(jìn)行統(tǒng)計(jì)置信度分析；e) 視情況需要對產(chǎn)品進(jìn)行超極限條件下的破壞性試驗(yàn)；f) 委托客戶裝車試用（技術(shù)部須與客戶明確 試驗(yàn)要求）。5.8.3設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果的處理5.8.3.1 設(shè)計(jì)人員在進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)的各種試驗(yàn)分析時，必須記錄設(shè)計(jì)失效的各種情況,提出試驗(yàn)報告，并對是否符合客

15、戶的要求及“設(shè)計(jì)任務(wù)書”的要求做出結(jié)論。5.8.3.2 對設(shè)計(jì)失效或其它不符合，應(yīng)采取措施或重新進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，參見糾正和預(yù)防措施控制程序，改進(jìn)設(shè)計(jì)后必須重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。5.8.4 當(dāng)客戶確認(rèn)與公司內(nèi)部確認(rèn)發(fā)生矛盾時，以客戶確認(rèn)意見為準(zhǔn)。5.8.5 設(shè)計(jì)確認(rèn)完成后編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)報告”，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段進(jìn)行總結(jié)，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否符合“設(shè)計(jì)任務(wù)書”的要求進(jìn)行評審，并取得一致性意見，如有未決議題交產(chǎn)品開發(fā)部部長解決。 5.9 小組可行性承諾 APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，確保所提出的設(shè)計(jì)能力按預(yù)定的時間以客戶接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。為此，APQ

16、P小組必須將“項(xiàng)目可行性承諾”和所有需要解決的未決議題形成文件提交給總經(jīng)理以獲得支持。5.10 圖樣和規(guī)范的更改 根據(jù)樣件設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果，如需對圖樣和規(guī)范進(jìn)行更改，則由設(shè)計(jì)人員直接對樣件設(shè)計(jì)輸出的圖樣和規(guī)范進(jìn)行更改。更改完成后如需重新進(jìn)行樣件試制，則下發(fā)新的試制圖紙和規(guī)范，同時要通知有關(guān)單位原圖樣和規(guī)范作廢；如無需進(jìn)行樣件試制，則下發(fā)生產(chǎn)量產(chǎn)圖紙和規(guī)范。5.11 生產(chǎn)量產(chǎn)圖紙和文件（包括規(guī)范）的審批和發(fā)放5.11.1 樣件設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，要求將試制用的技術(shù)圖樣和文件轉(zhuǎn)入生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)，此時，必須重新對技術(shù)圖樣和文件進(jìn)行審批。具體參見文件和資料控制程序及技術(shù)圖樣與文件管理標(biāo)準(zhǔn)。5.11.2 完成

17、生產(chǎn)量產(chǎn)技術(shù)圖樣和文件的審批后，資料員按文件和資料控制程序及技術(shù)圖樣與文件管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放生產(chǎn)量產(chǎn)用文件。5.11.3 有關(guān)單位、部門、人員持生產(chǎn)量產(chǎn)文件進(jìn)行試生產(chǎn)組織。5.12 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)5.12.1 原材料開發(fā)：生產(chǎn)管理部指定原材料訂購計(jì)劃，依BOM表 (材料清單)選擇合適的材料供應(yīng)商進(jìn)行材料開發(fā)和交付。產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)試制工藝條件的會簽批準(zhǔn)。具體參見供應(yīng)商控制程序 。 5.12.2 配件開發(fā)：產(chǎn)品開發(fā)部部長依BOM表，會同生產(chǎn)管理部、質(zhì)量部對供應(yīng)商進(jìn)行評審后選定。由開發(fā)部負(fù)責(zé)簽訂技術(shù)協(xié)議、進(jìn)度追蹤及初送；生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)詢價、簽訂供貨協(xié)議；質(zhì)量部負(fù)責(zé)簽訂質(zhì)量協(xié)議并對樣品進(jìn)行檢測。具體參見供應(yīng)

18、商新產(chǎn)品認(rèn)可程序 。5.12.3 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 5.12.3.1 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出、DFEMA以及設(shè)計(jì)評審定輸出，提出正式的“工程設(shè)計(jì)”“設(shè)備及工裝/夾具制作日程”。5.12.3.2 對于工裝部分，由營銷部和生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施。具體參見工裝管理控制程序 。5.12.3.3 對于新設(shè)備部分，由生產(chǎn)技術(shù)部提交“設(shè)備購置申請報告”給總經(jīng)理批準(zhǔn)由生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施。具體參見設(shè)備管理控制程序 5.12.4 檢具、量具及試驗(yàn)設(shè)備規(guī)劃 5.12.4.1 產(chǎn)品開發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出、DFEMA以及設(shè)計(jì)評審的輸出，提出正式的“量具及試驗(yàn)設(shè)備制作日程”。5.12.4.2 對于專用檢具及新試驗(yàn)設(shè)備部分，交生產(chǎn)

19、技術(shù)部實(shí)施；對于標(biāo)準(zhǔn)量、檢具部分，參見監(jiān)控和測量裝置控制程序執(zhí)行。 5.12.5 生產(chǎn)技術(shù)部制定過程流程圖。 5.12.6 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)制定“車間平面布置圖”確定檢測設(shè)備總數(shù)、目視輔具和不合格品的放置區(qū)，原材料的貯存區(qū)，半成品流動存儲工具等;“車間平面布置圖”應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。5.12.7 生產(chǎn)技術(shù)部在開始生產(chǎn)之前，應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中對產(chǎn)品進(jìn)行PFEMA，它是對新的、修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析。PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，需要對它進(jìn)行評審和更正。 5.12.8 制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在試生產(chǎn)前完成試生產(chǎn)控制計(jì)劃。 5.12.9 過程指導(dǎo)書

20、 包括“BOM 表”及各工序“作業(yè)指導(dǎo)書”，“設(shè)備操作規(guī)程”等文件。5.12.10 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 質(zhì)量管理部制定一個所需的“測量系統(tǒng)分析計(jì)劃”。5.12.11 初始過程能力研究計(jì)劃 生產(chǎn)技術(shù)部依產(chǎn)品特殊性及小組制定的特性為基礎(chǔ)，制定一個“初始過程能力研究計(jì)劃”。5.12.12 包裝標(biāo)準(zhǔn)：即客戶或組織提出的包裝標(biāo)準(zhǔn)。5.12.13 在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時應(yīng)安排正式評審，將項(xiàng)目狀況（包括質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)、進(jìn)度目標(biāo)等完成情況）告知高層管理者。并獲得他們的承諾、協(xié)助解決任何未決議題。5.13 資料移交在顧客PPAP批準(zhǔn)后，將該產(chǎn)品的相關(guān)的最終定稿文件移交至產(chǎn)品開發(fā)部保存。來自顧客的PPAP文件和資料在公司內(nèi)部使用時，必須經(jīng)總工程師或總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.13.1 在完成產(chǎn)品和過程確認(rèn)以后，各部門按文件和資料控制程序下發(fā)生產(chǎn)用文件，并收回生產(chǎn)準(zhǔn)備用文件。5.13.2 按公司正常生產(chǎn)程序進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。6. 相關(guān)文件CX01