失效模式與效應分析

1、1FMEA失效模式與效應分析2008.3.26Ver.042 Potential Failure Mode and Effects Analysis潛在失效模式與效應分析FMEA3現(xiàn)行預計的產品/過程可能產生的失效模式分析分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策何謂FMEA4FMEA在六標準差的目的YCX2X1X3Optimized Process最佳程序最佳程序+10 Input Variables輸入變量輸入變量7 - 10 5-7 3-51-3 5FMEA的起源 來自1960年代的登月計劃 汽車行業(yè)在1980年代陸續(xù)引入 在實務的應用上，產生了相當好的效果，所以

2、目前汽車行業(yè)主級廠都要求供貨商要使用此項技術。6FMEA的種類FMEADFMEAPFMEASFMEAMFMEA7DFMEA, PFMEA, MFMEA之關係系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零件子系統(tǒng)零件零件工序1工序2工序3設備子系統(tǒng) 子系統(tǒng)零件子系統(tǒng)零件零件DFMEAPFMEAMFMEA8典型FMEA的時機高風險時刻新設計、新技術、新制程設計變更、技術變更、制程變更應用變更(新環(huán)境、新地點)9FMEA的時機和失敗成本概念初步設計詳細設計原型樣品小批生產大批生產持續(xù)改進時間失敗成本10問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用優(yōu)質企業(yè)劣質企業(yè)預防觀念11動態(tài)的DFMEA文件概念初步設計詳

3、細設計原型樣品小批生產大批生產持續(xù)改進開始DFMEA陸續(xù)優(yōu)化DFMEA陸續(xù)優(yōu)化DFMEA出第一版陸續(xù)優(yōu)化DFMEA出第二版陸續(xù)優(yōu)化DFMEA出第三版陸續(xù)優(yōu)化DFMEA出第四版陸續(xù)優(yōu)化DFMEA出第五版12動態(tài)的PFMEA文件概念初步設計詳細設計原型樣品小批生產大批生產持續(xù)改進開始PFMEA陸續(xù)優(yōu)化PFMEA陸續(xù)優(yōu)化PFMEA陸續(xù)優(yōu)化PFMEA出第一版陸續(xù)優(yōu)化PFMEA出第二版陸續(xù)優(yōu)化PFMEA出第三版陸續(xù)優(yōu)化PFMEA出第四版13FMEA的應用邏輯FMEA風險分析控制計劃控制風險作業(yè)指導書(檢驗、操作、保養(yǎng))貫徹落實了解后續(xù)結果持續(xù)改善14FMEA的追蹤風險了解了嗎高風險項目降低有方法降低嗎控

4、制方法有規(guī)定嗎控制方法有落實執(zhí)行嗎結果有效嗎15What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/OverDegradedFunction-Unintended FunctionWhatAre theEffect(S)?HowBadIs itWhatAre theCause(s)How oftenDoes itHappenHow can this bePrevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat

5、can be done?-design change-process changes-special control-changes to standards,Procedures, orguides16DFMEA17誰主導做DFMEA 以設計工程師為主導，邀集相關的部門人員來共同參與。 必要時要由項目負責人主導召集組成相應的FMEA小組來完成。18DFMEA的應用邏輯DFMEA風險分析驗證計劃確認計劃控制計劃產品規(guī)格書零件規(guī)格各項圖面作業(yè)指導書貫徹落實了解后續(xù)結果持續(xù)改善19更高一層系統(tǒng)汽車制造商使用者都是FMEA所要考慮的對象本設計可能產生的失效模式DFMEA顧客的定義20DFMEA的思考

6、模式 自上而下 客戶想要什么，不想要什么 產品設計想要達成什么，可能會出現(xiàn)什么問題 以上這些都是開始的失效模式21DFMEA邏輯想法X失效原因Y失效模式C失效後果X失效原因Y失效模式C失效後果X失效原因Y失效模式C失效後果系統(tǒng)子系統(tǒng)零件級22開 關開 / 關C燈罩A燈泡總成D極板E電 池B彈 簧F2145543框圖或系統(tǒng)圖23DFMEA的分析步驟先系統(tǒng)分析子系統(tǒng)分析零件分析24表頭的填寫25DFMEA的填寫項目功能 請?zhí)钌夏闼治龅捻椖渴鞘裁矗⒑喪銎湟_成的功能。 相當于表達你的設計意圖，希望能達成什么或輸出什么。 要結合顧客的期望，或下一系統(tǒng)的期望。 如果有功能，就應列出所有功能項目/功能

7、/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN26DFMEA的填寫潛在失效模式 所謂潛在失效模式是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達到設計意圖的形式。它可能引起更高一級子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效，也可能是它低一級的零部件潛在失效的影響后果。 對每一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？梢詫⒁酝鵗GW(運行不良)的研究，問題報告以及小組的集思廣益的評審做為出發(fā)點。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)

8、生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN27DFMEA的填寫潛在失效效應 潛在失效的后果，就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RP

9、N28DFMEA的填寫嚴重度 嚴重度是相應于失效模式所引起的最嚴重效應的評分。嚴重度對每個FMEA是相對的分數(shù)。要降低嚴重度分數(shù)只能透過設計變更，嚴重度應用下表來估計。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN29后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關章程10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反

10、了政府的有關章程9很高車輛(或系統(tǒng))不能運行，喪失基本功能8高車輛(或系統(tǒng))能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)2無無影響130DFMEA的填寫等級 這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設計或制程管制的特

11、殊產品特性(如關鍵的、主要的、次要的)。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN31DFMEA的填寫潛在原因 所謂潛在失效起因是指一個設計薄弱部份的跡象，其作用結果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和機理。盡可能簡明扼要、完整地將起因機理列出來，使得對相應的起因能采取適當?shù)募m正措施。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標

12、完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN32DFMEA的填寫發(fā)生度 頻度:是指某一特定失效起因或機理出現(xiàn)在設計生命周期中的可能性。 通過設計變更或設計過程變更(例如設計檢查表、設計評審、設計準則等)是唯一能降低發(fā)生度的影響。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN33失效發(fā)生的可能性可能的失效率分數(shù)Very high: Persistent Failure100 per thousand vehicles/items1050 per thousa

13、nd vehicles/items9High: Frequent failure20 per thousand vehicles/items810 per thousand vehicles/items7Moderate: Occasional failure5 per thousand vehicles/items62 per thousand vehicles/items51 per thousand vehicles/items4Low: Relatively few failure0.5 per thousand vehicles/items30.1 per thousand vehi

14、cles/items2Remote: Failure is unlikely0.01 per thousand vehicles/items134DFMEA的填寫現(xiàn)行設計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預防措施、設計確認/驗證（DV）或其它活動，并且這些活動將確保設計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。 現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設計所采用的那些措施（如設計評審，失效與安全設計（減壓閥），數(shù)學研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。小組應一直致力于設計控制的改進；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。項目/功能/要求潛在失

15、效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN35DFMEA的填寫現(xiàn)行設計控制 預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項目投產之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。 如果可能，最好的途徑先采用預防控制。假如預防性控制被融入設計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的設計控制為基礎。3536DFMEA的填寫探測度 探測度是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯(lián)

16、的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設計控制（如確認和/或驗證活動）必須予以改進。推薦的評價準則推薦的評價準則小組應對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產品分析可作調整。 在設計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN37查出失效評價標準 : 由設計控制可探測的可能性等級完全不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機理和后續(xù)相關的失效模式;

17、或根本沒有設計控制。10很極少的設計控制只有很極少的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。9極少的設計控制有極少的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。8很少的設計控制有很少的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。7少的設計控制有較少的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。6中等的設計控制有中等的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。5中上的設計控制有中上多的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。4多的設計控制有較多的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。3很多的設計控制有很多的機會可以查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式

18、。2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能查出潛在原因/機理和后續(xù)相關的失效模式。138DFMEA的填寫RPN 風險順序數(shù)是嚴重度（S）、頻度(O）和探測度（D）的乘積。 RPN=（S）X （O）X （D） 在單一FMEA范圍內，此值（1-1000）可用于設計中所擔心的事項的排序。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN39DFMEA的填寫建議措施 應首先針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低

19、其風險級別：嚴重度，頻度的探測度。 一般實踐中，不管其RPN值是多大，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設計控制或預防/糾正措施針對了這種風險。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的情況下，都應考慮預防/糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產生。 在對嚴重度值為9或10時的項目給予特別關注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴重度，其次頻度，再次探測度。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度R

20、PN40建議措施 應考慮但不限于以下措施：修改設計幾何尺寸和/或公差修改材料規(guī)范試驗設計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術，和修改試驗計劃 只有設計更改才能導致嚴重度的降低。只有通過設計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因/機理才能有效地降低頻度。增加設計確認/驗證措施將僅能導致探測度值的降低。由于增加設計確認驗證不是針對失效模式的嚴重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。41DFMEA的填寫建議措施 填入每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預

21、防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN42DFMEA的填寫建議措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN43DFMEA的填寫改善結果 在確定了預防/糾正措施以后，估計并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結果。計算并記錄RPN的結果。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。 所有修改了的定級數(shù)值應進行評審。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復該項分析。焦點應永

22、遠是持續(xù)改進。項目/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN44跟蹤措施 負責設計的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應體現(xiàn)最新的設計水平，而且還應體現(xiàn)最新相關措施，包括開始生產后所發(fā)生的措施。 負責設計的工程師可采用幾種方式來保證所關注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內容：保證設計要求得到實現(xiàn)評審工程圖樣和規(guī)范確認這些已反映在裝配/生產文件之中評審過程FMEA和控制計劃45DFM

23、EA示例46PFMEA47誰主導做PFMEA 以制程工程師為主導，邀集相關的部門人員來共同參與。 必要時要由項目負責人主導召集組成相應的FMEA小組來完成。48PFMEA的應用邏輯PFMEA風險分析控制計劃工藝規(guī)格檢驗指導書作業(yè)指導書貫徹落實了解后續(xù)結果持續(xù)改善49下一工藝汽車制造商使用者都是PFMEA所要考慮的對象本工藝可能產生的失效模式PFMEA顧客的定義50PFMEA的思考模式 自進料一直到出貨的所有工序都要納入考慮。 本工藝(序)要達成什么，不想達成什么 下工序客戶想要什么，不想要什么，最終客戶想要什么，不想要什么。 以上這些都是開始的失效模式51PFMEA邏輯想法X失效原因本工序的失

24、效原因(人、機、法、環(huán)、測)Y失效模式本工序輸出失誤C失效後果下工序或使用者52PFMEA邏輯示意圖電鍍下工序上工序輸出一般由於上工序已進行了FMEA分析，所以一般假定上工序的輸出是好的。Y一般我們在電鍍的期望輸出是色澤明亮，沒有毛刺等，所以失效模式就是沒有滿足輸出要求。後果是指當失效模式給客戶或下工序時對其造成的影響。為什麼會產生失效模式的原因。53過程流程圖過程YX電鍍厚度時間、溫度光澤亮色劑的量烘干水份含量時間、溫度包裝內容正確54PFMEA的分析步驟自進料中間各工序出貨55FMEA表格式 同前面所附的EXCEL檔案。56PFMEA的填寫項目功能 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、

25、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。 相當于表達你的工藝意圖，希望能達成什么或輸出什么。 要結合顧客的期望，或下一工序的期望。過程/功能/要求潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN57PFMEA的填寫潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。項目/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果

26、采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN58PFMEA的填寫潛在失效效應 失效的潛在后果是指失效模式對顧客產生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。項目/功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN59PFMEA的填寫嚴重度 嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。嚴重度是單一的FME

27、A范圍內的相對定級結果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改才能夠實現(xiàn)。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產品的使用者，嚴重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這各情況下，應咨詢設計FMEA以及設計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。項目/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN60后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或下一個制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在

28、的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或下一個制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目

29、不能工作（喪失基本功能）或100%的產品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a品需要進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。761中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。多數(shù)（75%

30、以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產品可能需要分檢，無需報廢，但部分產品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產品可能需要返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產品可能需要返工，無報廢，在生產線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。162PFMEA的填寫等級 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產品或過程特性的分級（如關鍵、主要、重要、重點）。過程/功能潛在失效模

31、式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN63PFMEA的填寫潛在原因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應依據(jù)可以糾正/ /機理機理或可以控制的原則予以描述。 盡可能性地列出可歸結到每一失效模式的每一個潛在起因 。過程/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測皮RPN64PFMEA的填寫發(fā)生度 頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性

32、的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。 通過設計更改或過程更改來預防控或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 評定的是”可能的失效率”過程/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN65失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效100個 每1000件1050個 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生失效0.5個 每1

33、000件30.1個 每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生0.01個 每1000件166PFMEA的填寫現(xiàn)行設計控制 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價，等。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。項目/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN67PFMEA的填寫現(xiàn)行設計控制 有兩類過程控制可以考慮：預防：防止失效的起因/機理或失效模式

34、出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎。6768PFMEA的填寫探測度 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關的定級數(shù)。 探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。 假設失效模式已發(fā)生的探測能力。項目/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN

35、建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN探測性準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢

36、查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出。170PFMEA的填寫RPN 風險順序數(shù)是嚴重度（S）、頻度(O）和探測度（D）的乘積。 RPN=（S）X （O）X （D） 在單一FMEA范圍內，此值（1-1000）可用于設計中所擔心的事項的排序。項目/功能潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采行措施嚴重度發(fā)生度探測度RPN71PFMEA的填寫建議措施應首先針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度，頻度和探測度。一般實踐中，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設計措施/控制或過程預防/糾正措施針對了這種風險，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應考慮預防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產生，或者應對操作人