質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)

1、大家好！質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)呂洪生 課程內(nèi)容課程內(nèi)容 第一章第一章 質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核概論 第二章第二章 內(nèi)部審核的啟動(dòng)內(nèi)部審核的啟動(dòng) 第三章第三章 內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 第四章第四章 內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 第五章第五章 內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 第六章第六章 內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 第七章第七章 內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題 第八章第八章 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 第九章第九章 認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證過(guò)程介紹認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)和

2、認(rèn)證過(guò)程介紹1 質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核概論 本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)和原則；了解質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)，理解對(duì)審核方案和原則；了解質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)，理解對(duì)審核方案的管理及質(zhì)量管理體系審核的流程。的管理及質(zhì)量管理體系審核的流程。 1.11.1與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ) 1.1.11.1.1審核（審核（GB/19011：3.1 GB/19000: 3.9.1 GB/19000: 3.9.1） 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核

3、準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 注注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性?；顒?dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 注注2：外部審核包括通常所說(shuō)的：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核第二方審核”和

4、和“第三方審核第三方審核”。第二方。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001和和GB/T24001要求要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 注注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核結(jié)合審核”。 注注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一

5、個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為種情況稱為“聯(lián)合審核聯(lián)合審核”。 理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)： 1 1、審核是獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定、審核是獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足準(zhǔn)則的程度的過(guò)程。滿足準(zhǔn)則的程度的過(guò)程。 2 2、審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程。、審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程。 系統(tǒng)的：正式的、有序的系統(tǒng)的：正式的、有序的 獨(dú)立的：客觀的、公正的，審核員不審核自己的工作獨(dú)立的：客觀的、公正的，審核員不審核自己的工作 形成文件：實(shí)施情況和結(jié)果均要適當(dāng)?shù)男纬晌募纬晌募簩?shí)施情況和結(jié)果均要適當(dāng)?shù)男纬晌募?3、第一方第二方第三方第一方第二方第三方 4

6、 4、結(jié)合審核，不同的審核對(duì)象被一起審核；、結(jié)合審核，不同的審核對(duì)象被一起審核； 5 5、聯(lián)合審核，不同的審核組織共同對(duì)一個(gè)對(duì)象審核。、聯(lián)合審核，不同的審核組織共同對(duì)一個(gè)對(duì)象審核。1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述 1.1.2質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 第一方審核（內(nèi)部審核）：由組織自己或以組織名義進(jìn)行；第一方審核（內(nèi)部審核

7、）：由組織自己或以組織名義進(jìn)行； 第二方審核：由組織的相關(guān)方或以相關(guān)方名義進(jìn)行；第二方審核：由組織的相關(guān)方或以相關(guān)方名義進(jìn)行； 第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（單獨(dú)審核、單獨(dú)審核、 結(jié)合審核、結(jié)合審核、 聯(lián)合審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核）聯(lián)合審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核）1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述三種審核及區(qū)別三種審核及區(qū)別第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核目的目的評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系是否符合評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和策劃的安排，是否得標(biāo)準(zhǔn)要求和策劃的安排，是否得到有效實(shí)施，并識(shí)別潛在的改進(jìn)到有效實(shí)施，并識(shí)別潛在的改進(jìn)評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量管理體系是否評(píng)價(jià)供方

8、的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和合同要求，并符合標(biāo)準(zhǔn)要求和合同要求，并能穩(wěn)定提供滿足要求產(chǎn)品的能能穩(wěn)定提供滿足要求產(chǎn)品的能力力確定組織的質(zhì)量管理體系是否確定組織的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施，并認(rèn)證注冊(cè)實(shí)施，并認(rèn)證注冊(cè)/保持注冊(cè)保持注冊(cè)實(shí)施人員實(shí)施人員組織自己審核員或組織聘請(qǐng)的外組織自己審核員或組織聘請(qǐng)的外部審核員部審核員顧客或顧客委托的審核人員顧客或顧客委托的審核人員外部獨(dú)立的審核組織，如認(rèn)證外部獨(dú)立的審核組織，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的質(zhì)量管理體系審核機(jī)構(gòu)派出的質(zhì)量管理體系審核員員審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則GB/T19001GB/T19001 GJB9001GJB9

9、001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、管理體系文件、適用的法律法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃、合同等質(zhì)量計(jì)劃、合同等GB/T19001GB/T19001 GJB 9001GJB 9001標(biāo)準(zhǔn)、組標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理體系文件、適用的織質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等法律法規(guī)、合同等GB/T19001GB/T19001 GJB9001GJB9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、認(rèn)證要求等管理體系文件、認(rèn)證要求等審核范圍審核范圍組織中所有按質(zhì)量管理體系管理組織中所有按質(zhì)量管理體系管理的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）和過(guò)程的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）和過(guò)程顧客關(guān)心的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）顧客關(guān)心的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所

10、）及過(guò)程及過(guò)程組織申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、部門(mén)組織申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）及過(guò)程（場(chǎng)所）及過(guò)程糾正措施糾正措施審核員可以對(duì)糾正措施提出意見(jiàn)審核員可以對(duì)糾正措施提出意見(jiàn)審核人員可以提出糾正措施意審核人員可以提出糾正措施意見(jiàn)見(jiàn)審核員不能提出糾正措施的咨審核員不能提出糾正措施的咨詢意見(jiàn)詢意見(jiàn)1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述 1.1.3其他術(shù)語(yǔ) 審核準(zhǔn)則（審核準(zhǔn)則（3.2） 一組方針、程序或要求一組方針、程序或要求 審核證據(jù)（審核證據(jù)（3.3） 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息信息 審核發(fā)現(xiàn)（審核發(fā)現(xiàn)（3.4） 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核

11、準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 審核結(jié)論（審核結(jié)論（3.5） 審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終最終審審核結(jié)果核結(jié)果（最終（最終-GB/19000-2008） 審核委托方（審核委托方（3.6） 要求審核的組織或人員要求審核的組織或人員1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述 受審核方（受審核方（3.7）被審核的組織 審核員審核員 有能力實(shí)施審核的人員有能力實(shí)施審核的人員（3.8） 經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員（經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員（GB/T19000-2008) 審核組（審核組（3.9

12、） 實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家提供支實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家提供支持持 技術(shù)專(zhuān)家（技術(shù)專(zhuān)家（3.10） 向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述 審核方案（審核方案（3.11） 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核或多次）審核 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)活動(dòng) 審核計(jì)劃（審核計(jì)劃（3.12） 對(duì)對(duì)一次一次審核活動(dòng)和安排的描述審核活動(dòng)和安排的描述 審核范圍（審核

13、范圍（3.13） 審核的內(nèi)容和界限審核的內(nèi)容和界限 能力（能力（3.14） 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述 1.2與審核有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則： （a）道德行為：道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)職業(yè)的基礎(chǔ) （b）公正表達(dá)：公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) （c）職業(yè)素養(yǎng)：職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力在審核中勤奮并具有判斷力 與審核有關(guān)的原則：與審核有關(guān)的原則：通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確：通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確： （d）獨(dú)立性：獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀

14、性的基礎(chǔ)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) （e）基于證據(jù)的方法：基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 1.3質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) 1. 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 2. 質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程的過(guò)程 3. 質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程 1.4審核方案的管理審核方案的管理 1.4.1審核方案管理流程審核方案

15、管理流程 1.4.2審核方案的授權(quán)及職責(zé)的確定審核方案的授權(quán)及職責(zé)的確定 1.4.3審核方案的建立審核方案的建立 1.4.4審核方案的實(shí)施審核方案的實(shí)施 1.4.5 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審審核方案的監(jiān)視和評(píng)審 1.4.6組織對(duì)審核方案的管理以及文件化組織對(duì)審核方案的管理以及文件化 審核方案舉例審核方案舉例: :（見(jiàn)培訓(xùn)講義）（見(jiàn)培訓(xùn)講義） 滾動(dòng)式滾動(dòng)式； 集中式集中式 1.5內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)和流程內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)和流程 審核的啟動(dòng)審核的啟動(dòng) 指定審核組長(zhǎng)指定審核組長(zhǎng) 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性確定審核的可行性 選擇審核組選擇審核

16、組 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃 審核組工作分配審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 舉行首次會(huì)議舉行首次會(huì)議 審核中的溝通審核中的溝通 信息的收集和驗(yàn)證信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成審核的完成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（通常不視為審核的一部分）審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（通常不視為審核的一部分）2 內(nèi)部審核的啟動(dòng) 本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解確定審核的目的、范圍本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解確定審核的

17、目的、范圍和準(zhǔn)則的作用；簡(jiǎn)要了解內(nèi)審可行性要求；了解審核組長(zhǎng)和準(zhǔn)則的作用；簡(jiǎn)要了解內(nèi)審可行性要求；了解審核組長(zhǎng)的作用和職責(zé)；了解選擇審核組的重要性和應(yīng)考慮的因素的作用和職責(zé)；了解選擇審核組的重要性和應(yīng)考慮的因素及審核組的能力要求及審核組的能力要求 2.1確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則 2.1.1 確定審核的目的確定審核的目的 確認(rèn)組織的質(zhì)量管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求，促進(jìn)確認(rèn)組織的質(zhì)量管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題實(shí)施質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題實(shí)施質(zhì)量管理體系及過(guò)程的改進(jìn)；持續(xù)改進(jìn)的手段之一。及過(guò)程的改進(jìn)；持

18、續(xù)改進(jìn)的手段之一。 2.1.2 確定審核范圍確定審核范圍 審核范圍規(guī)定了一次具體審核的內(nèi)容和界限。審核范圍規(guī)定了一次具體審核的內(nèi)容和界限。 質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍；大于或等于認(rèn)證范圍。質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍；大于或等于認(rèn)證范圍。 2.1.3 確定審核準(zhǔn)則確定審核準(zhǔn)則 內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則是用作確定的符合性的依內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則是用作確定的符合性的依據(jù)，可包括：據(jù)，可包括： 1. GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)和/或或GJB9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，也是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核最基本的審核準(zhǔn)則；要求，也是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核最基本的審核準(zhǔn)則； 2. 組織現(xiàn)

19、行有效的質(zhì)量管理體系要求，如：質(zhì)量方針、質(zhì)組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系要求，如：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)和程序、質(zhì)量計(jì)劃等；量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)和程序、質(zhì)量計(jì)劃等； 3. 適用的組織產(chǎn)品的法律法規(guī)；適用的組織產(chǎn)品的法律法規(guī)； 4. 顧客（合同或協(xié)議）的要求；顧客（合同或協(xié)議）的要求； 5. 行業(yè)規(guī)范。行業(yè)規(guī)范。 2.2確定審核的可行性確定審核的可行性 在確定審核的可行性時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的因素：在確定審核的可行性時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的因素： 1. 獲取策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?，如，獲取策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?，如?在審核期間受審核部門(mén)（區(qū)域）的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是在審核期間受審核部門(mén)

20、（區(qū)域）的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是否能夠正常開(kāi)展；否能夠正常開(kāi)展； 2. 能得到受審核部門(mén)和人員的充分合作，如：受審核部門(mén)能得到受審核部門(mén)和人員的充分合作，如：受審核部門(mén)（區(qū)域）主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員在審核現(xiàn)場(chǎng)，并能提供實(shí)（區(qū)域）主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員在審核現(xiàn)場(chǎng)，并能提供實(shí)施的證據(jù)；施的證據(jù)； 3. 有充分的時(shí)間和資源，如：能夠組成具備相應(yīng)知識(shí)與技有充分的時(shí)間和資源，如：能夠組成具備相應(yīng)知識(shí)與技能（包括專(zhuān)業(yè)能力）的審核組，為實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核提供了足能（包括專(zhuān)業(yè)能力）的審核組，為實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核提供了足夠的時(shí)間。夠的時(shí)間。 2.3指定審核組長(zhǎng)和組成審核組指定審核組長(zhǎng)和組成審核組 2.3.1 指定審核組長(zhǎng)指定審核

21、組長(zhǎng) 組織的審核方案管理部門(mén)或人員（質(zhì)量部或管理者代表組織的審核方案管理部門(mén)或人員（質(zhì)量部或管理者代表），應(yīng)為一次特定的審核指定審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)對(duì)審核），應(yīng)為一次特定的審核指定審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)對(duì)審核的所有活動(dòng)負(fù)責(zé)。的所有活動(dòng)負(fù)責(zé)。 審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)包括：審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)包括： 1. 對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源（包括編對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源（包括編制審核計(jì)劃、分配審核工作等）；制審核計(jì)劃、分配審核工作等）； 2. 組織和指導(dǎo)審核組成員；組織和指導(dǎo)審核組成員； 3. 主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通； 4. 控制

22、和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)（包括組織審核組內(nèi)部溝通和防止控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)（包括組織審核組內(nèi)部溝通和防止、解決審核過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題和沖突）；、解決審核過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題和沖突）； 5. 代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通； 6. 組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論； 7. 編制和完成內(nèi)審報(bào)告；編制和完成內(nèi)審報(bào)告； 8. 履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。 2.3.2 審核組的組成審核組的組成 2.3.2.1審核組可以包括：審核組長(zhǎng)、審核員、技術(shù)專(zhuān)家。審核組可以包括：審核組長(zhǎng)、審核員、技術(shù)專(zhuān)家。審核組可以由一名或

23、多名審核員組成，其中一名審核員應(yīng)審核組可以由一名或多名審核員組成，其中一名審核員應(yīng)被指定為審核組長(zhǎng)。被指定為審核組長(zhǎng)。 2.3.2.2審核員的任務(wù)和職責(zé)審核員的任務(wù)和職責(zé) 有效地策劃分配的審核活動(dòng)（如編制檢查表等）；有效地策劃分配的審核活動(dòng)（如編制檢查表等）； 參與審核過(guò)程中的溝通及首、末次會(huì)議；參與審核過(guò)程中的溝通及首、末次會(huì)議； 有效地完成分配的審核任務(wù)（包括收集審核證據(jù)、有效地完成分配的審核任務(wù)（包括收集審核證據(jù)、報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)等）；報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)等）； 參與審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備；參與審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備； 配合并支持審核組長(zhǎng)和其他審核員的工作；配合并支持審核組長(zhǎng)和其他審

24、核員的工作； 當(dāng)有要求時(shí)，實(shí)施審核的后續(xù)活動(dòng)當(dāng)有要求時(shí)，實(shí)施審核的后續(xù)活動(dòng) 2.3.2.3組成審核組的重要性和需考慮的因素組成審核組的重要性和需考慮的因素 1. 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和預(yù)計(jì)的審核時(shí)間（審核人日審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和預(yù)計(jì)的審核時(shí)間（審核人日） 2. 為達(dá)到審核目的所需的審核組的整體能力為達(dá)到審核目的所需的審核組的整體能力 3. 審核組獨(dú)立于受審核活動(dòng)并避免利益沖突審核組獨(dú)立于受審核活動(dòng)并避免利益沖突 4. 審核組成員與受審核方之間的有效協(xié)作能力以及審核審核組成員與受審核方之間的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間的共同工作能力組成員之間的共同工作能力3 內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 本章

25、內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解編制審核計(jì)劃的作用、本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解編制審核計(jì)劃的作用、內(nèi)容和要求；掌握審核計(jì)劃編制方法；了解審核組工作分內(nèi)容和要求；掌握審核計(jì)劃編制方法；了解審核組工作分配應(yīng)考慮的內(nèi)容；理解內(nèi)審需準(zhǔn)備工作文件內(nèi)容和要求，配應(yīng)考慮的內(nèi)容；理解內(nèi)審需準(zhǔn)備工作文件內(nèi)容和要求，掌握檢查表的編寫(xiě)方法。掌握檢查表的編寫(xiě)方法。 3.1 3.1 編制內(nèi)部審核計(jì)劃編制內(nèi)部審核計(jì)劃 3.1.1 3.1.1 概述概述 對(duì)審核組而言對(duì)審核組而言，內(nèi)部審核計(jì)劃明確了審核的具體內(nèi)容和要，內(nèi)部審核計(jì)劃明確了審核的具體內(nèi)容和要求，為審核的實(shí)施提供了預(yù)先的安排和參照。求，為審核的實(shí)施提供了預(yù)先的安排和

26、參照。 對(duì)受審核部門(mén)而言對(duì)受審核部門(mén)而言，內(nèi)部審核計(jì)劃使其了解審核活動(dòng)的內(nèi)，內(nèi)部審核計(jì)劃使其了解審核活動(dòng)的內(nèi)容和安排，以便提前做好有關(guān)的準(zhǔn)備。容和安排，以便提前做好有關(guān)的準(zhǔn)備。 內(nèi)部審核計(jì)劃由內(nèi)部審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，應(yīng)得到組織授權(quán)人員，應(yīng)得到組織授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施。批準(zhǔn)后實(shí)施。 審核組長(zhǎng)在編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃時(shí)應(yīng)確保內(nèi)部審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)在編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃時(shí)應(yīng)確保內(nèi)部審核計(jì)劃便于審核活動(dòng)的安排與協(xié)調(diào)，便于審核活動(dòng)的安排與協(xié)調(diào)，有充分的靈活性有充分的靈活性，以允許更，以允許更改，以提高審核工作效率。改，以提高審核工作效率。 3.1.2 3.1.2 確定審核路線確定審核路

27、線 審核路線是指總體上如何進(jìn)行審核的方式，通常有按過(guò)程審核路線是指總體上如何進(jìn)行審核的方式，通常有按過(guò)程審核、按部門(mén)審核、順向追蹤、逆向追溯四種。審核、按部門(mén)審核、順向追蹤、逆向追溯四種。 3.1.3 3.1.3 編制內(nèi)部審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)編制內(nèi)部審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng) 1) 1) 按過(guò)程審核路線編制的內(nèi)部審核計(jì)劃中應(yīng)寫(xiě)明過(guò)按過(guò)程審核路線編制的內(nèi)部審核計(jì)劃中應(yīng)寫(xiě)明過(guò)程涉及的主要職能部門(mén)或場(chǎng)所。程涉及的主要職能部門(mén)或場(chǎng)所。 2) 2) 按部門(mén)審核路線編制的內(nèi)部審核計(jì)劃中應(yīng)寫(xiě)明該部門(mén)按部門(mén)審核路線編制的內(nèi)部審核計(jì)劃中應(yīng)寫(xiě)明該部門(mén)需審核的主要過(guò)程（相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款）。需審核的主

28、要過(guò)程（相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款）。 不論是按部門(mén)審核還是按過(guò)程審核，最終都要落實(shí)到不論是按部門(mén)審核還是按過(guò)程審核，最終都要落實(shí)到對(duì)每個(gè)過(guò)程進(jìn)行的審核。對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)的審核則對(duì)每個(gè)過(guò)程進(jìn)行的審核。對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)的審核則必須到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行必須到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行 3.1.4 3.1.4 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容 1) 1) 審核目的審核目的 2) 2) 審核準(zhǔn)則和引用文件審核準(zhǔn)則和引用文件 3) 3) 審核范圍審核范圍 4) 4) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn) 5) 5) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與管理層溝通現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，

29、包括與管理層溝通的會(huì)議及審核組會(huì)議（日程安排）的會(huì)議及審核組會(huì)議（日程安排） 6) 6) 審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé) 7) 7) 為審核的重點(diǎn)區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源為審核的重點(diǎn)區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源 3.1.5 內(nèi)部審核計(jì)劃的示例 示例內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 3.2現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配 1. 審核組長(zhǎng)向?qū)徍私M其他成員介紹受審核部門(mén)或場(chǎng)所的審核組長(zhǎng)向?qū)徍私M其他成員介紹受審核部門(mén)或場(chǎng)所的基本概況，并說(shuō)明審核中需注意的事宜?；靖艣r，并說(shuō)明審核中需注意的事宜。 2. 專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家介紹受審核方產(chǎn)品和過(guò)程的特專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)

30、專(zhuān)家介紹受審核方產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)及控制要點(diǎn)，對(duì)其他審核組成員進(jìn)行適用的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培點(diǎn)及控制要點(diǎn)，對(duì)其他審核組成員進(jìn)行適用的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。訓(xùn)。 3. 審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核計(jì)劃的安排，并與審核組其他成員審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核計(jì)劃的安排，并與審核組其他成員協(xié)商，將具體的過(guò)程、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核任務(wù)分配協(xié)商，將具體的過(guò)程、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核任務(wù)分配給審核組每位審核員。給審核組每位審核員。 3.3 3.3 準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件 3.3.1 3.3.1 審核工作文件審核工作文件 審核工作文件可以包括：審核工作文件可以包括： 1. 1. 檢查表和抽樣計(jì)劃?rùn)z查表和抽樣計(jì)劃 2. 2. 記錄信息（例如：支持性證

31、據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄等）表格記錄等）表格 3.3.2 3.3.2 檢查表（含抽樣計(jì)劃）檢查表（含抽樣計(jì)劃） 3.3.2.1 3.3.2.1 概述概述 描述具體的審核內(nèi)容、抽樣計(jì)劃、審核路線和方法，是審描述具體的審核內(nèi)容、抽樣計(jì)劃、審核路線和方法，是審核員的工作提綱和參考文件核員的工作提綱和參考文件 3.3.2.2 檢查表的作用檢查表的作用 檢查表的主要目的可包括：檢查表的主要目的可包括： 1. 保持審核目的的清晰和明確保持審核目的的清晰和明確 2. 保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核內(nèi)容的周密和完整 3. 保持審核路線的清晰和邏輯性保持審核路線的清晰和

32、邏輯性 5. 保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。 4. 保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性 3.2.3 檢查表的主要內(nèi)容檢查表的主要內(nèi)容 檢查表的主要內(nèi)容可以包括：檢查表的主要內(nèi)容可以包括： 1) 審核內(nèi)容，也就是審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，即審核內(nèi)容，也就是審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，即“查什么查什么?” 2) 審核的對(duì)象、場(chǎng)所審核的對(duì)象、場(chǎng)所/部門(mén)或過(guò)程部門(mén)或過(guò)程/活動(dòng)，即活動(dòng)，即“找誰(shuí)查，找誰(shuí)查，到哪查到哪查?” 3) 審核方法（包括抽樣計(jì)劃），也就是審核步驟和具體審核方法（包括抽樣計(jì)劃），也就是審核步驟和具體方法，即方法，即“怎么

33、查怎么查?” 3.3.2.4 抽樣抽樣 抽樣是審核的基本方法。抽樣具有風(fēng)險(xiǎn)或局限性。抽樣是審核的基本方法。抽樣具有風(fēng)險(xiǎn)或局限性。 1) 明確抽樣的對(duì)象和總體明確抽樣的對(duì)象和總體 2) 保證抽取足夠數(shù)量的樣本保證抽取足夠數(shù)量的樣本 3) 做到分層抽樣做到分層抽樣 4) 抽樣的樣本量應(yīng)適度均衡抽樣的樣本量應(yīng)適度均衡 5) 審核員應(yīng)親自抽樣審核員應(yīng)親自抽樣 6) 審核員應(yīng)相信抽取的樣本審核員應(yīng)相信抽取的樣本 3.3.2.5 3.3.2.5 編制檢查表的要點(diǎn)編制檢查表的要點(diǎn) 1) 1) 檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求和受審檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求和受審核方的質(zhì)量管理體系文件的

34、規(guī)定。核方的質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。 2) 2) 以部門(mén)審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出該部門(mén)有關(guān)的以部門(mén)審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出該部門(mén)有關(guān)的主要過(guò)程的審核內(nèi)容和審核方法主要過(guò)程的審核內(nèi)容和審核方法 3) 3) 以過(guò)程審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出要與該過(guò)程有以過(guò)程審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出要與該過(guò)程有關(guān)的主要部門(mén)場(chǎng)所和審核方法，該過(guò)程的流程應(yīng)清楚，關(guān)的主要部門(mén)場(chǎng)所和審核方法，該過(guò)程的流程應(yīng)清楚，具有一定邏輯性。具有一定邏輯性。 4) 4) 檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路和審核路線，其檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路和審核路線，其內(nèi)容應(yīng)反映過(guò)程方法，體現(xiàn)內(nèi)容應(yīng)反映過(guò)程方法，體現(xiàn) PDCAPD

35、CA循環(huán)。循環(huán)。 5) 5) 無(wú)論是按部門(mén)或按過(guò)程編制檢查表，均應(yīng)選擇典型的無(wú)論是按部門(mén)或按過(guò)程編制檢查表，均應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題，突出要被審核部門(mén)的主要職能或過(guò)程的主要特質(zhì)量問(wèn)題，突出要被審核部門(mén)的主要職能或過(guò)程的主要特點(diǎn)。點(diǎn)。 6) 6) 所策劃的抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量所策劃的抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量，要確定好擬審核的項(xiàng)目和獲得的審核證據(jù)。，要確定好擬審核的項(xiàng)目和獲得的審核證據(jù)。 7) 7) 編制檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，通常不編制檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，通常不熟練的審核員需要編制較詳細(xì)的檢查表；熟練的審核員需要編制較詳細(xì)的檢查表； 3.

36、3.2.6 編制檢查表時(shí)常見(jiàn)的問(wèn)題編制檢查表時(shí)常見(jiàn)的問(wèn)題 審核員（特別是不熟練的審核員）在編制檢查表時(shí)容易審核員（特別是不熟練的審核員）在編制檢查表時(shí)容易出現(xiàn)以下問(wèn)題，應(yīng)盡量避免：出現(xiàn)以下問(wèn)題，應(yīng)盡量避免： 1) 將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求原封不動(dòng)地變成疑問(wèn)句作將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求原封不動(dòng)地變成疑問(wèn)句作為檢查表；為檢查表； 2) 只列出審核項(xiàng)目，而忽視對(duì)審核方法和抽樣計(jì)劃的策只列出審核項(xiàng)目，而忽視對(duì)審核方法和抽樣計(jì)劃的策劃；劃； 3) 僅按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表，不能結(jié)合受審核僅按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表，不能結(jié)合受審核方產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)。方產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)。 3.3.2.7 檢查表的

37、使用檢查表的使用 1) 檢查表是審核員的工作文件，沒(méi)必要向受審核方披露；檢查表是審核員的工作文件，沒(méi)必要向受審核方披露； 2) 檢查表的內(nèi)容不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，應(yīng)靈活地使用檢查表的內(nèi)容不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，應(yīng)靈活地使用檢查表以達(dá)到審核的目的。檢查表以達(dá)到審核的目的。 3.3.2.8編制檢查表的思路編制檢查表的思路 確定確定依依 據(jù)據(jù) 審核準(zhǔn)則審核對(duì)象 審核方法審核證據(jù)（記錄） 尋求尋求 應(yīng)用 比 較 審核發(fā)現(xiàn)到哪里？查什么？怎么查？樣本量？ 3.3.2.9檢查表的格式和示例檢查表的格式和示例 檢查表的格式：檢查表的格式： 沒(méi)有統(tǒng)一固定格式，根據(jù)需要組織采用適宜的形沒(méi)有統(tǒng)一固定格式，根據(jù)需

38、要組織采用適宜的形式式 檢查表示例：檢查表示例： 質(zhì)量管理部門(mén)檢查表質(zhì)量管理部門(mén)檢查表 設(shè)計(jì)部門(mén)檢查表設(shè)計(jì)部門(mén)檢查表 銷(xiāo)售部門(mén)檢查表銷(xiāo)售部門(mén)檢查表 制造部門(mén)檢查表制造部門(mén)檢查表 車(chē)間檢查表車(chē)間檢查表4 內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員了解首次會(huì)議的目的及內(nèi)容本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員了解首次會(huì)議的目的及內(nèi)容；理解信息的作用、信息與審核證據(jù)的關(guān)系；掌握收集信；理解信息的作用、信息與審核證據(jù)的關(guān)系；掌握收集信息的方法；理解審核發(fā)現(xiàn)的形成過(guò)程及記錄要求；了解從息的方法；理解審核發(fā)現(xiàn)的形成過(guò)程及記錄要求；了解從信息收集到形成審核結(jié)論的過(guò)程；理解不符合項(xiàng)的含義、信息收集到形成審核結(jié)論的

39、過(guò)程；理解不符合項(xiàng)的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容并掌握編寫(xiě)方法；理解內(nèi)審結(jié)論的不符合報(bào)告的主要內(nèi)容并掌握編寫(xiě)方法；理解內(nèi)審結(jié)論的形成和內(nèi)容；理解末次會(huì)議的要求和內(nèi)容。形成和內(nèi)容；理解末次會(huì)議的要求和內(nèi)容。 4.1 4.1 首次會(huì)議首次會(huì)議 4.1.1 4.1.1 首次會(huì)議的目的首次會(huì)議的目的 首次會(huì)議的目的主要包括：首次會(huì)議的目的主要包括： 1) 1) 確認(rèn)審核計(jì)劃；確認(rèn)審核計(jì)劃； 2) 2) 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核活動(dòng)的方法和程序；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核活動(dòng)的方法和程序； 3) 3) 確認(rèn)審核中的溝通渠道；確認(rèn)審核中的溝通渠道； 4) 4) 向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。 4.1.2

40、 4.1.2 首次會(huì)議的內(nèi)容和程序首次會(huì)議的內(nèi)容和程序 首次會(huì)議的內(nèi)容和程序如下，在實(shí)施中可能會(huì)根據(jù)具首次會(huì)議的內(nèi)容和程序如下，在實(shí)施中可能會(huì)根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整或適當(dāng)簡(jiǎn)化：體情況進(jìn)行調(diào)整或適當(dāng)簡(jiǎn)化： 1) 1) 人員介紹人員介紹 2) 2) 確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則 3) 3) 確認(rèn)審核日程及其他相關(guān)安排確認(rèn)審核日程及其他相關(guān)安排 4) 4) 介紹審核所用的方法和程序介紹審核所用的方法和程序 5) 5) 確認(rèn)審核中與受審核部門(mén)正式溝通的渠道確認(rèn)審核中與受審核部門(mén)正式溝通的渠道 6 6）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向主管部門(mén)通報(bào)審核進(jìn)展情況；）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向主管部門(mén)通報(bào)審核

41、進(jìn)展情況； 7) 7) 落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施；落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施； 8) 8) 確認(rèn)對(duì)審核活動(dòng)限制條件和相關(guān)要求；確認(rèn)對(duì)審核活動(dòng)限制條件和相關(guān)要求； 9 9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；）確認(rèn)有關(guān)保密事宜； 10) 10) 確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序；確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序； 11) 11) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；有關(guān)審核可能被終止的條件的信息； 12) 12) 確認(rèn)其他有關(guān)問(wèn)題，并澄清疑問(wèn)；確認(rèn)其他有關(guān)問(wèn)題，并澄清疑問(wèn)； 13) 13) 組織的領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要講話，要求和鼓勵(lì)在審核過(guò)程中積極組織的領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要講話，要求和鼓勵(lì)在審核過(guò)程中積極配合和參與。配合和

42、參與。 4.1.3 召開(kāi)首次會(huì)議的注意事項(xiàng)召開(kāi)首次會(huì)議的注意事項(xiàng) 1) 到會(huì)人員應(yīng)簽到；到會(huì)人員應(yīng)簽到； 2) 會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束；會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束； 3) 會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持；會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持； 4) 講話應(yīng)圍繞主題，簡(jiǎn)短、明了；講話應(yīng)圍繞主題，簡(jiǎn)短、明了； 5) 做好并保持簽到及首次會(huì)議記錄。做好并保持簽到及首次會(huì)議記錄。 4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 4.2.1 概述概述 在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中運(yùn)用適宜的審核方法收集并驗(yàn)證信息，在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中運(yùn)用適宜的審核方法收集并驗(yàn)證信息，獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是成功審核的關(guān)鍵。在這個(gè)過(guò)程獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是成功審核的關(guān)鍵。在這個(gè)過(guò)程中，審

43、核員的個(gè)人素質(zhì)和審核技能可以得到充分發(fā)揮并將中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核技能可以得到充分發(fā)揮并將對(duì)審核結(jié)果起到重要作用。對(duì)審核結(jié)果起到重要作用。 4.2.2 收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù) 4.2.2.1 確定信息源確定信息源 1) 與員工及其他人員的面談；與員工及其他人員的面談； 2) 對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀察；對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀察； 3) 文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖紙、合同等；、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖紙、合同等； 4) 記錄，如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等；記錄

44、，如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等； 5) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)；數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)； 6) 相關(guān)方的報(bào)告，如顧客反饋、質(zhì)量部門(mén)的抽查結(jié)果等；相關(guān)方的報(bào)告，如顧客反饋、質(zhì)量部門(mén)的抽查結(jié)果等； 7) 其他方面的信息源，如計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站等。其他方面的信息源，如計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站等。 4.2.2.2 收集信息的方法和技巧收集信息的方法和技巧 4.2.2.2.1 基本方法：抽樣基本方法：抽樣 4.2.2.2.2 具體方法具體方法 1) 面談面談 1) 面談面談 面談的對(duì)象面談的對(duì)象 面談的時(shí)間和地點(diǎn)面談的時(shí)間和地點(diǎn) 面談時(shí)可以通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始。面談時(shí)可以通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其

45、工作開(kāi)始。 面談前，向?qū)Ψ浇忉屆嬲劶坝涗浢嬲勑畔⒌脑颉Ｃ嬲勄埃驅(qū)Ψ浇忉屆嬲劶坝涗浢嬲勑畔⒌脑颉?面談中，了解情況，確認(rèn)和驗(yàn)證某些事實(shí)。面談中，了解情況，確認(rèn)和驗(yàn)證某些事實(shí)。 提問(wèn)的方式，封閉式提問(wèn)、開(kāi)放式提問(wèn)、澄清式提問(wèn)提問(wèn)的方式，封閉式提問(wèn)、開(kāi)放式提問(wèn)、澄清式提問(wèn)等，應(yīng)避免提出有傾向性等，應(yīng)避免提出有傾向性 面談過(guò)程中，傾聽(tīng)，客氣地引導(dǎo)，不能粗暴打斷。面談過(guò)程中，傾聽(tīng)，客氣地引導(dǎo)，不能粗暴打斷。 面談結(jié)束時(shí)，總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果，感謝對(duì)方的參面談結(jié)束時(shí)，總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果，感謝對(duì)方的參與和配合。與和配合。 2) 觀察觀察 觀察也是獲取信息的重要渠道，有些信息也只有通過(guò)觀觀察也是獲取信

46、息的重要渠道，有些信息也只有通過(guò)觀察才易于獲取。審核中審核員應(yīng)針對(duì)不同過(guò)程的不同特點(diǎn)察才易于獲取。審核中審核員應(yīng)針對(duì)不同過(guò)程的不同特點(diǎn)，采取觀察的方法來(lái)獲取有益的信息，如：觀察審核現(xiàn)場(chǎng)，采取觀察的方法來(lái)獲取有益的信息，如：觀察審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程和活動(dòng)的實(shí)施運(yùn)行狀的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程和活動(dòng)的實(shí)施運(yùn)行狀況、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等。況、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等。 3) 查閱文件和記錄查閱文件和記錄 查閱的文件和記錄應(yīng)與受審核的活動(dòng)和過(guò)程直接相關(guān)查閱的文件和記錄應(yīng)與受審核的活動(dòng)和過(guò)程直接相關(guān)。 在明確總量后，確定抽取的樣本文件和記錄，提前

47、讓在明確總量后，確定抽取的樣本文件和記錄，提前讓受審核方準(zhǔn)備，而沒(méi)有必要查閱每一份文件和記錄。受審核方準(zhǔn)備，而沒(méi)有必要查閱每一份文件和記錄。 查閱文件時(shí)應(yīng)關(guān)注文件的有關(guān)屬性是否滿足。查閱文件時(shí)應(yīng)關(guān)注文件的有關(guān)屬性是否滿足。 查閱記錄時(shí)應(yīng)關(guān)注記錄內(nèi)容的完整性和真實(shí)性，以及查閱記錄時(shí)應(yīng)關(guān)注記錄內(nèi)容的完整性和真實(shí)性，以及與相關(guān)文件規(guī)定的一致性。與相關(guān)文件規(guī)定的一致性。 4) 需要時(shí)，實(shí)際測(cè)量需要時(shí)，實(shí)際測(cè)量 4.2.2.3 驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù)驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù) 審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?；蚱渌?/p>

48、息。 不要求也沒(méi)必要對(duì)獲得的信息進(jìn)行逐一證實(shí)，但在需要時(shí)不要求也沒(méi)必要對(duì)獲得的信息進(jìn)行逐一證實(shí)，但在需要時(shí)這些信息應(yīng)該是能夠被證實(shí)的，以確保作為審核證據(jù)的信這些信息應(yīng)該是能夠被證實(shí)的，以確保作為審核證據(jù)的信息是真實(shí)的、客觀存在的。息是真實(shí)的、客觀存在的。 如存在的客觀事實(shí)、被訪問(wèn)人員的口述記錄、現(xiàn)存的文件如存在的客觀事實(shí)、被訪問(wèn)人員的口述記錄、現(xiàn)存的文件(手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄)等可作為審核證據(jù)等可作為審核證據(jù)。道聽(tīng)途說(shuō)、假設(shè)、主觀臆斷、推測(cè)估計(jì)、猜測(cè)、傳聞、。道聽(tīng)途說(shuō)、假設(shè)、主觀臆斷、推測(cè)估計(jì)、猜測(cè)、傳聞、陪同人員或其他人員口述、作廢陪同人員或其他人

49、員口述、作廢(過(guò)時(shí)過(guò)時(shí))、無(wú)效的文件、擅、無(wú)效的文件、擅自凃改的記錄等不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。自凃改的記錄等不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。 4.2.2.3.1 驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù) 1) 對(duì)照文件規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過(guò)程的實(shí)際操作對(duì)照文件規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過(guò)程的實(shí)際操作 2) 對(duì)照文件規(guī)定，核查相應(yīng)的記錄對(duì)照文件規(guī)定，核查相應(yīng)的記錄 3) 通過(guò)對(duì)活動(dòng)和過(guò)程的觀察來(lái)證實(shí)面談或查閱記錄時(shí)所獲通過(guò)對(duì)活動(dòng)和過(guò)程的觀察來(lái)證實(shí)面談或查閱記錄時(shí)所獲得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性。得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性。 4) 通過(guò)必要的實(shí)際測(cè)量來(lái)證實(shí)活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果或記錄的通過(guò)必要的實(shí)際

50、測(cè)量來(lái)證實(shí)活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性符合性、有效性和真實(shí)性 5) 其他適用的證實(shí)方法其他適用的證實(shí)方法 4.2.2.3.2 記錄審核證據(jù)記錄審核證據(jù) 1) 記錄的內(nèi)容可包括：審核取證的時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對(duì)記錄的內(nèi)容可包括：審核取證的時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對(duì)象、主題事件、主要過(guò)程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)象、主題事件、主要過(guò)程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識(shí)等。、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識(shí)等。 2) 記錄的審核證據(jù)應(yīng)全面反映審核的情況。記錄的審核證據(jù)應(yīng)全面反映審核的情況。 3) 對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的有關(guān)信息，審核員應(yīng)確保記錄對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)有

51、問(wèn)題的有關(guān)信息，審核員應(yīng)確保記錄反映的不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚反映的不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚 4) 記錄的信息應(yīng)記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性，只有完，只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)整、準(zhǔn)確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)。 4.2.4如何做審核記錄如何做審核記錄4.2.4.1記錄的作用記錄的作用記錄是證據(jù)。證明審核到位，證明對(duì)受審核方質(zhì)量管理記錄是證據(jù)。證明審核到位，證明對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確、合理，證明界定的認(rèn)證范圍適宜，證體系的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確、合理，證明界定的認(rèn)證范圍適宜，證明開(kāi)出的不符合項(xiàng)有據(jù)。審核記錄還應(yīng)該有追溯性，發(fā)明開(kāi)出的

52、不符合項(xiàng)有據(jù)。審核記錄還應(yīng)該有追溯性，發(fā)生爭(zhēng)議可以追溯到原來(lái)的證據(jù)。生爭(zhēng)議可以追溯到原來(lái)的證據(jù)。 4.2.4.24.2.4.2做記錄和檢查的關(guān)系做記錄和檢查的關(guān)系 現(xiàn)場(chǎng)審核以審核檢查為主；現(xiàn)場(chǎng)審核以審核檢查為主； 審核的深度與現(xiàn)場(chǎng)有充分地查證時(shí)間是分不開(kāi)的，現(xiàn)場(chǎng)審審核的深度與現(xiàn)場(chǎng)有充分地查證時(shí)間是分不開(kāi)的，現(xiàn)場(chǎng)審核以審核為主而不是以記錄為主，記錄要適當(dāng)，所謂適當(dāng)核以審核為主而不是以記錄為主，記錄要適當(dāng)，所謂適當(dāng)就是記錄在滿足是證據(jù)有可追溯性的情況下越簡(jiǎn)單越好而就是記錄在滿足是證據(jù)有可追溯性的情況下越簡(jiǎn)單越好而不是越詳細(xì)越好。我說(shuō)的前提是記錄滿足證據(jù)和可追溯性不是越詳細(xì)越好。我說(shuō)的前提是記錄滿足

53、證據(jù)和可追溯性的要求下應(yīng)簡(jiǎn)單明了。審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時(shí)間應(yīng)的要求下應(yīng)簡(jiǎn)單明了。審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時(shí)間應(yīng)花費(fèi)在審核上，而不是填寫(xiě)檢查表或者記筆記?；ㄙM(fèi)在審核上，而不是填寫(xiě)檢查表或者記筆記。 4.2.4.34.2.4.3做記錄的方法做記錄的方法 什么是證據(jù)？審核員查到的樣本是證據(jù)，結(jié)論性的描述不什么是證據(jù)？審核員查到的樣本是證據(jù)，結(jié)論性的描述不能作為證據(jù)。所以應(yīng)該記錄樣本、記錄樣本的基本屬性。能作為證據(jù)。所以應(yīng)該記錄樣本、記錄樣本的基本屬性。 樣本是文件，文件的基本屬性是名稱、編號(hào)、版本、發(fā)布樣本是文件，文件的基本屬性是名稱、編號(hào)、版本、發(fā)布時(shí)間等；時(shí)間等； 樣本是設(shè)備，設(shè)備的基本屬性

54、是名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、樣本是設(shè)備，設(shè)備的基本屬性是名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、安裝地點(diǎn)等；安裝地點(diǎn)等； 描述不是證據(jù)。描述不是證據(jù)。 4.2.4.4檢查單記錄舉例檢查單記錄舉例 例1 審核質(zhì)量目標(biāo)的檢查單（推薦的和不推薦的） 例2審核內(nèi)審的檢查單 例3審核管理評(píng)審的檢查單 例4審核產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢查單 例5 審核設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的檢查單之一（推薦的記錄） 例6審核設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的檢查單之二（不推薦的記錄） 4.2.4 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施難點(diǎn)的審核提示關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施難點(diǎn)的審核提示 4.2.4.1 關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)GJB 9001 4.1中外包過(guò)程的審核提示中外包過(guò)程的審核提示 1）外包過(guò)程的確定）外包過(guò)程的確定 評(píng)審、批

55、準(zhǔn)，顧客要求時(shí)征得顧客同意；查質(zhì)量手冊(cè)、相評(píng)審、批準(zhǔn)，顧客要求時(shí)征得顧客同意；查質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件對(duì)外包過(guò)程的識(shí)別、確定；關(guān)程序文件對(duì)外包過(guò)程的識(shí)別、確定； 2）對(duì)外包過(guò)程的控制）對(duì)外包過(guò)程的控制 控制程度及方法，查與外包供方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議；控制程度及方法，查與外包供方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議； 控制的記錄控制的記錄 4.2.4.2 關(guān)于對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核提示關(guān)于對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核提示 1）不能按標(biāo)準(zhǔn)條款提問(wèn)，要把領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)歸納成幾個(gè)問(wèn)）不能按標(biāo)準(zhǔn)條款提問(wèn)，要把領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)歸納成幾個(gè)問(wèn)題；題； 2）體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想，突出持續(xù)改進(jìn)；）體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想，突出持續(xù)改進(jìn)； 如提出以下問(wèn)題：如提出以下問(wèn)題：

56、 a)請(qǐng)解釋你制定和批準(zhǔn)的質(zhì)量方針并說(shuō)明是如何利用質(zhì)量方請(qǐng)解釋你制定和批準(zhǔn)的質(zhì)量方針并說(shuō)明是如何利用質(zhì)量方針實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效性改進(jìn)針實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效性改進(jìn);b)公司公司 是如何進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)管理的，如何利用質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)是如何進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)管理的，如何利用質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性改進(jìn)；質(zhì)量管理體系的有效性改進(jìn)；c)管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)及其改進(jìn)效果；管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)及其改進(jìn)效果； 3）是審核也是培訓(xùn)。）是審核也是培訓(xùn)。 4.2.4.3 4.2.4.3 關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)6.16.1資源提供的審核提示資源提供的審核提示 涉及多個(gè)部門(mén)，需要審核組綜合評(píng)價(jià)涉及多個(gè)部門(mén)，需要審核組綜合評(píng)價(jià)

57、1) 1) 人力資源部門(mén)：人力資源的策劃、開(kāi)發(fā)、確定和提供人力資源部門(mén)：人力資源的策劃、開(kāi)發(fā)、確定和提供，是否確保了從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員是能夠，是否確保了從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員是能夠勝任的；勝任的； 2) 2) 計(jì)劃部門(mén)：所需基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、確定和提供，是否計(jì)劃部門(mén)：所需基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、確定和提供，是否為體系實(shí)施、保持和改進(jìn)提供保障；為體系實(shí)施、保持和改進(jìn)提供保障； 3) 3) 技術(shù)部門(mén)：產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程所需的設(shè)備及環(huán)境、信技術(shù)部門(mén)：產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程所需的設(shè)備及環(huán)境、信息的策劃、確定和提供，是否為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的實(shí)施、保息的策劃、確定和提供，是否為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的實(shí)施、保持和

58、改進(jìn)，并為增強(qiáng)顧客滿意提供了保障；持和改進(jìn)，并為增強(qiáng)顧客滿意提供了保障； 4) 生產(chǎn)部門(mén)：所使用的生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)設(shè)備，提供保障的生產(chǎn)生產(chǎn)部門(mén)：所使用的生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)設(shè)備，提供保障的生產(chǎn)環(huán)境及相關(guān)信息情況；環(huán)境及相關(guān)信息情況； 5）檢驗(yàn)部門(mén)：所使用監(jiān)測(cè)設(shè)備、提供保障的檢驗(yàn)環(huán)境和）檢驗(yàn)部門(mén)：所使用監(jiān)測(cè)設(shè)備、提供保障的檢驗(yàn)環(huán)境和相關(guān)信息情況。相關(guān)信息情況。 4.2.4.4 關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的審核提示產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的審核提示 1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果可以是以下文件：）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果可以是以下文件： a)質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱） b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃書(shū)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃書(shū) c)工

59、藝文件（工藝流程，工藝卡片）工藝文件（工藝流程，工藝卡片） d)可靠性工作大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱可靠性工作大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱 e)風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃等等。風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃等等。 2）軍品的特殊要求，需要顧客認(rèn)可的情況）軍品的特殊要求，需要顧客認(rèn)可的情況 4.2.4.5 關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃審核提示設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃審核提示 1）文件形式，如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)）文件形式，如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū) 2）評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的安排）評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的安排 3）軍品的特殊要求是體現(xiàn)在什么文件里，不一定單獨(dú)成）軍品的特殊要求是體現(xiàn)在什么文件里，不一定單獨(dú)成文，但要有內(nèi)容。文，但要有內(nèi)容。 4.2.4.6 關(guān)于關(guān)于7.5.1生

60、產(chǎn)和服務(wù)提供控制的策劃的審核提示生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的策劃的審核提示 主要是工藝部門(mén)的工藝策劃主要是工藝部門(mén)的工藝策劃 4.2.4.7 關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)的審核提示生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)的審核提示 1）特殊過(guò)程的識(shí)別、確定）特殊過(guò)程的識(shí)別、確定 2）過(guò)程能力確認(rèn)，關(guān)注滿足不可檢驗(yàn)特性的證實(shí)和評(píng)價(jià)）過(guò)程能力確認(rèn)，關(guān)注滿足不可檢驗(yàn)特性的證實(shí)和評(píng)價(jià)。 4.2.4.8 對(duì)對(duì)8.1策劃的審核提示策劃的審核提示 8.1是監(jiān)視測(cè)量改進(jìn)過(guò)程的策劃，包括如何發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的切是監(jiān)視測(cè)量改進(jìn)過(guò)程的策劃，包括如何發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的切入點(diǎn)，如何實(shí)施改進(jìn)。入點(diǎn)，如何實(shí)施改進(jìn)。 4.2.4.9 對(duì)對(duì)8.2.1顧