內鏡中心建設配置規(guī)范最新版

1、內鏡中心建設配置規(guī)范各臨床科室開展內鏡技術的硬性條件一、呼吸內鏡中心呼吸內鏡診療技術主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質氣管/支氣管鏡、內科胸腔鏡等診療技術。僅進行引導插管、氣道管理的操作不在本規(guī)范管理范圍，應當參照相關管理規(guī)范進行管理。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展呼吸內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展呼吸內鏡診療技術相關的術前準備室、診療室、麻醉恢復室、內鏡清洗消毒室等相關場所和設備。1、臨床科室醫(yī)療機構設有呼吸科、胸外科或其他與開展呼吸內鏡診療技術相適應的臨床科室，有住院床位。2、術前準備室（區(qū)域）有專用的呼吸內鏡術前準備室（區(qū)域），使用面積不小于10m配有吸氧裝置，人員配置應能滿足患

2、者術前準備需要3、診療室操作間數量設置應當滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。每個操作間的面積原則上不小于20nf,保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。具備經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的滿足呼吸內鏡診療操作的內鏡設備和醫(yī)療器械。操作間必須配備醫(yī)療氣體管道、各種引流設備及氣體管道接口，具有良好的通風條件。進行內科胸腔鏡手術的操作間應滿足無菌手術要求。診療室應配備心電監(jiān)護儀（含脈搏血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、吸氧裝置、氣管插管、喉罩、簡易呼吸器、止血器械和各類麻醉及急救藥品。診療室須符合消防安全、電力保障等相關要求。4、麻醉恢復室麻醉恢復室面積不小于20itf,應配置必要的吸氧裝備、負壓吸引設

3、施、監(jiān)護設備、搶救設備、病床及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。5、內鏡清洗消毒室內鏡清洗消毒室應配備符合內鏡清洗消毒規(guī)范(參見軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范(WS507-2016)要求的清洗消毒設備設施。必須有良好的通風換氣條件。二、消化內鏡中心消化內鏡診療技術包括胃鏡技術、結腸鏡技術、十二指腸鏡技術、小腸鏡技術、超聲內鏡技術、腹腔鏡技術、子母鏡技術、膽道內鏡技術等診療技術。涉及腹腔鏡和膽道鏡等普通外科內鏡診療技術參照普通外科內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范執(zhí)行。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展消化內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展消化內鏡診療技術的術前準備室、診療室、麻醉恢復室、內鏡清洗消毒室等

4、相關場所和設備。1、消化內科床位不少于30張，有獨立的病區(qū)、護理單元和門診。每年完成消化系統疾病診療病例不少于1000例。2、普通外科參見普通外科內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范要求。3、術前準備室（區(qū)域）術前準備室（區(qū)域）的人員配置應能滿足患者術前準備需要。4、診療室操作間數量設置應當滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。每個操作間的面積原則上不小于20nf,保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。消化內鏡設備安放要采取集成的移動推車或吊塔，能集成內鏡主機、顯示器、高頻電發(fā)生器、醫(yī)療氣體管道、電器信號線及網線、各種引流瓶及氣體接口，可靈活地移動到醫(yī)師操作所需的任意位置。操作間內的物品與設施均須參照

5、相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、空氣凈化滅菌設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。操作間應設有獨立的通風系統。診療室應配備監(jiān)護儀、除顫儀及搶救車，保證相關設備組件運轉正常，儲備充足。開展無痛內鏡診療時，必須配備麻醉機等相關設備。診療室須符合消防安全、電力保障等相關要求。5、麻醉恢復室麻醉恢復室的規(guī)模應與內鏡診療室的規(guī)模相適應。麻醉恢復室應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。6、內鏡清洗消毒室消化內鏡診療室應設獨立的清洗消毒間，配置相匹配的清洗消毒設備，包括全自動和（或）人工內鏡洗消機器、附件清洗用的超聲清洗

6、機器、測漏裝置、干燥裝置等。清洗消毒間應接近內鏡診療室，便于內鏡轉運。根據醫(yī)院感染管理的要求，必須設置獨立的污物暫存間。內鏡器械儲存區(qū)溫度、相對濕度等符合行業(yè)標準。三、普外科內鏡中心普通外科內鏡診療技術包括腹腔鏡、膽道鏡、甲狀腺腔鏡、乳腺腔鏡、經肛內鏡等診療技術。涉及十二指腸鏡、胃鏡、結腸鏡等消化內鏡診療技術參照消化內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范執(zhí)行。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展普通外術的手術室、麻醉恢復室、內鏡清洗消毒室等相關場所和設備。1、外科設有普通外科病區(qū)或專業(yè)組，床位不少于30張，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術不少于200例。2、手術室符合手術室設置的相

7、關規(guī)范。配備滿足開展普通外科內鏡診療技術需要的內鏡設備和相關器械。配備心電監(jiān)護儀、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3、麻醉恢復室麻醉恢復室的規(guī)模應與手術室的規(guī)模相適應。麻醉恢復室應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。4、內鏡清洗消毒室有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。四、骨科關節(jié)鏡中心關節(jié)鏡診療技術包括關節(jié)內、關節(jié)外的內鏡技術。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展關節(jié)鏡診療技術相適應的診療科目，有開展關節(jié)鏡診療技術的術前準備室（區(qū)域）、手術室、麻醉恢復室、關節(jié)鏡清洗消毒室等相關場所和設備。1、臨床科室醫(yī)療機構設有骨科、

8、運動醫(yī)學科或運動醫(yī)學?？撇》?。開展關節(jié)疾病診療工作不少于10年或有10年及以上臨床工作經歷的本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2、術前準備室（區(qū)域）術前準備室（區(qū)域）的人員配置應能滿足患者術前準備需要。3、手術室手術室數量設置應當滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。至少1間手術室達到I級潔凈手術室標準。每個手術室的面積原則上不小于20m2（房間內安放基本設備后，要保證檢查床有360自由旋轉的空間），保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。關節(jié)鏡設備安放要采取集成的移動推車或吊塔。手術室內的物品與設施均須參照相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。手術室應設有

9、獨立的通風系統。手術室應配備監(jiān)護儀、除顫儀及搶救車，保證相關設備組件運轉正常，儲備充足。手術室須符合消防安全、電力保障等相關要求。4、麻醉恢復室麻醉恢復室的規(guī)模應與手術室的規(guī)模相適應。麻醉恢復室應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。5、關節(jié)鏡清洗消毒室關節(jié)鏡的清洗消毒室須設置在專用區(qū)域，配置相匹配的清洗消毒設備，包括全自動和（或）人工內鏡洗消機器、附件清洗用的超聲清洗機器、測漏裝置、干燥裝置等。洗消區(qū)應接近手術室，便于內鏡轉運。清洗消毒室各個分區(qū)明確，必須設置獨立的污物處理間。內鏡器械儲存區(qū)溫度、相對濕度等符合行業(yè)標準。五、骨科脊柱內鏡

10、中心脊柱內鏡診療技術包括顯微內鏡技術、經皮內鏡技術、腔鏡輔助技術、椎管內鏡技術等診療技術。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展脊柱內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展脊柱內鏡診療技術的術前準備室（區(qū)域）、手術室、麻醉恢復室、脊柱內鏡清洗消毒室等相關場所和設備。1、臨床科室醫(yī)療機構具有脊柱疾病診療能力的相關科室或?？撇》?。2、術前準備室（區(qū)域）術前準備室（區(qū)域）的人員配置應能滿足患者術前準備需要。3、手術室手術室數量設置應當滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。至少1間手術室達到I級潔凈手術室標準，并符合放射防護標準。每個手術室的面積原則上不小于20m2（房間內安放基本設備后，要保證檢查床有3

11、60自由旋轉的空間），保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。手術室需具備移動推車或吊塔，有內鏡相關設備、呼吸機、麻醉機、影像設備、高頻電發(fā)生器、醫(yī)療氣體管道、電器信號線及網線、各種引流瓶及氣體接口?？伸`活地移動到醫(yī)師操作所需的任意位置。手術室內的物品與設施均須參照相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。手術室應設有獨立的通風系統。手術室應配備監(jiān)護儀、除顫儀及搶救車，保證相關設備組件運轉正常，儲備充足。手術室須符合消防安全、電力保障等相關要求。4、麻醉恢復室麻醉恢復室的規(guī)模應與手術室的規(guī)模相適應麻醉恢復室應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系

12、統、急救呼叫系統、急救設備及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。5、脊柱內鏡清洗消毒室脊柱內鏡的清洗消毒室根據醫(yī)院感染控制要求配置相匹配的清洗消毒設備，包括全自動和(或)人工內鏡洗消機器、附件清洗用的超聲清洗機器、測漏裝置、干燥裝置等。洗消區(qū)應接近手術室，便于內鏡轉運。清洗消毒室各個分區(qū)明確，必須設置獨立的污物處理間。內鏡器械儲存區(qū)溫度、相對濕度等符合行業(yè)標準。六、胸外科內鏡中心胸外科內鏡診療技術包括胸腔鏡技術、縱隔鏡技術、硬質氣管鏡技術、硬質食管鏡技術、支氣管內超聲引導針吸活檢技術(EBUS-TBNA)、電磁導航支氣管鏡等診療技術。涉及纖維支氣管鏡技術參照呼吸內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范執(zhí)行，涉及

13、胃鏡技術參照消化內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范執(zhí)行。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展胸外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展胸外科內鏡診療技術的手術室、重癥監(jiān)護室、內鏡清洗消毒室等相關場所和設備。1、胸外科醫(yī)療機構設有胸外科病房或專業(yè)組，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科診療不少于50例。2、手術室符合手術室設置的相關規(guī)范。配備滿足開展胸外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械。配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3、重癥監(jiān)護室有重癥監(jiān)護相關設備，滿足胸外科重癥及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。4、內鏡清洗消毒室有內鏡清洗消毒滅菌設施，醫(yī)院

14、感染管理符合要求。5、其他輔助科室、設備設有麻醉科等專業(yè)科室，有滿足胸外科內鏡麻醉必需的設備、設施，具備相應的麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。七、婦科內鏡中心婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和宮腔鏡等技術。具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展婦科內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展婦科內鏡診療技術的門診檢查室、手術室等相關場所和設備。擬開展婦科內鏡日間手術的，還應當具有日間手術室，日間手術室配置同手術室要求。1、門診檢查室檢查室的設置應當滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。檢查室能夠保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。檢查室必須設置護士站，有專科護士進行患者登記、分診及

15、管理，?？谱o士人數應與診療量相適應。設有觀察室，規(guī)模應與檢查室的規(guī)模相適應，設有觀察床位及床旁吸氧裝置。設有搶救室，規(guī)模應與檢查室的規(guī)模相適應，室內應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應搶救藥品并有相應的醫(yī)護人員。檢查室內的物品與設施均須參照相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。門診檢查室須符合消防安全、電力保障等相關要求。2、手術室婦科內鏡手術室應包括術前準備室、手術操作室、術后觀察室等。配備滿足開展婦科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械。配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸機等急救

16、設備和相應的急救藥品。手術室須符合消防安全、電力保障等相關要求。3、有內鏡清洗消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。4、具備開展婦科內鏡診療技術相關的輔助科室及設備設有麻醉科及手術相關專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內鏡手術麻醉必需的設備、設施，具備婦科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。八、兒科呼吸內鏡中心設有麻醉科及手術相關專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內鏡手術麻醉必需的設備、設施，具備婦科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。須具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展兒科呼吸內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展兒科呼吸內鏡診療技術的術前準備室（區(qū)域）、診療室、麻

17、醉恢復室、內鏡清洗消毒室、儲鏡室（區(qū)）等相關場所和設備。1、兒科有開展兒科呼吸系統疾病診療工作的科室及重癥醫(yī)學科、麻醉科（有兒科麻醉人員）、胸外科、耳鼻咽喉科等相關科室。2、術前準備室（區(qū)域）術前準備室（區(qū)域）的人員配置應能滿足患者術前準備需要。配備吸氧、負壓吸引系統。3、診療室操作間數量設置應滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。每個操作間的面積原則上不小于20itf,保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。配置移動推車或吊塔，能集成內鏡主機、顯示器，可靈活地移動到醫(yī)生操作所需的任意位置。操作間內的物品與設施均須參照相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、雙吸引、雙氧氣、電腦接口、急救設備（搶救車

18、內置各種搶救藥品、不同型號氣管插管、帶不同型號面罩的復蘇囊、除顫儀）、空氣凈化滅菌設備、檢查床、內鏡工作站、冰箱、37度恒溫箱、閱片燈等。4、麻醉恢復室房間不小于20itf,配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。5、內鏡清洗消毒室應配置相匹配的清洗消毒設備，手工清洗消毒操作需配備四個梢：初洗酶洗梢、消毒梢、終末漂洗梢及陽性梢，無陽性梢時內鏡清洗消毒機可替代。單獨配備洗消機時，需要同時配備初洗酶洗梢。6、儲鏡室（區(qū)）配備有內鏡與附件儲存柜。九、兒科消化內鏡中心兒科消化內鏡診療技術主要包括兒科（0-18歲）胃鏡、結腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡等診

19、療技術。具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有開展兒科消化內鏡診療技術的術前準備室（區(qū)域）、診療室、麻醉恢復室、內鏡清洗消毒室等相關場所和設備。1、兒科有兒科消化專業(yè)團隊及單獨的兒科病房，床位不少于30張。2、術前準備室（區(qū)域）術前準備室（區(qū)域）的人員配置應能滿足患者術前準備需要。3、診療室操作間數量設置應滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。每個操作間的面積原則上不小于20m2（房間內安放基本設備后，要保證檢查床有360自由旋轉的空間），保證內鏡操作者及助手有充分的操作空間。消化內鏡可采取集成的移動推車或吊塔，能集成內鏡主機、顯示器、心電監(jiān)護儀、高頻電發(fā)生器、醫(yī)療氣體管道、電器信

20、號線及網線、各種引流瓶及氣體接口，可靈活地移動到醫(yī)生操作所需的任意位置。操作間內的物品與設施均須參照相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。操作間應設有獨立的通風系統。診療室應配備監(jiān)護儀、除顫儀及搶救車，保證相關設備組件運轉正常，儲備充足。兒科消化內鏡診療室必須配備麻醉機。診療室須符合消防安全、電力保障等相關要求。4、麻醉恢復室麻醉恢復室的規(guī)模應與內鏡診療室的規(guī)模相適應。麻醉恢復室應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應的醫(yī)護人員，保障患者安全。5、內鏡清洗消毒室消化內鏡診療室應設獨立的清洗消毒區(qū),配置相匹配的

21、清洗消毒設備，包括全自動和（或）人工內鏡洗消機器、附件清洗用的超聲清洗機器、測漏裝置、干燥裝置等。清洗消毒區(qū)應接近內鏡診療室，便于內鏡轉運。上、下消化道內鏡的洗消設備要分開設置。根據醫(yī)院感染管理的要求，必須設置獨立的污物處理間。內鏡器械儲存區(qū)溫度、相對濕度等符合行業(yè)標準。十、小兒外科內鏡中心小兒外科內鏡診療技術主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、泌尿內鏡、腦室鏡、關節(jié)鏡等診療技術。小兒外科內鏡涉及兒科消化內鏡、呼吸內鏡診療技術的，參照兒科消化內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范和兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范執(zhí)行。具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展小兒外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有

22、開展小兒外科內鏡診療技術的術前準備室、專業(yè)手術室、麻醉恢復室、內鏡清洗消毒室、重癥監(jiān)護室等相關場所和小兒外科專用的內鏡手術設備。擬開展小兒外科內鏡日間手術的，還應當具有日間手術室，日間手術室配置同手術室要求。1、小兒外科科室或專業(yè)組床位不少于10張，每年收治小兒外科患者不少于300例,每年完成小兒外科手術不少于200例。2、術前準備室術前準備室的人員配置應能滿足患者術前準備需要。3、手術室手術室具備開展常規(guī)小兒外科手術的設備和條件，滿足服務需求，保障診療質量和操作安全。手術室原則上不小于20m2（房間內安放基本設備后，要保證手術床和顯示器有自由移動空間），保證內鏡操作者及助手有充分的活動空間。內鏡系統應配置兒科專用高清腔鏡主機、顯示器、醫(yī)療氣體管道，并配置兒科專用的手術器械和圖像儲存器，便于兒童精細手術操作、收集總結資料、轉播和教學。手術室內的物品與設施均須參照相關的標準和規(guī)范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。手術室應設有獨立的通風系統。手術室應配備監(jiān)護儀、除顫儀及搶救車，保證相關設備組件運轉正常，儲備充足。手術室須符合消防安全、電力保障等相關要求。4、麻醉恢復室麻醉恢復室的規(guī)模應與手術間的規(guī)模相適應。麻醉恢復室應配置必要的監(jiān)護設備、給氧系統、吸引系統、急救呼叫系統、急救設備及相應