縣鎮(zhèn)級(jí)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考模板

1、黃山市藥品使用單位“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（縣級(jí)及以上）填報(bào)單位（蓋章）負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話序號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢查方法自評(píng)評(píng)價(jià)人員與管理1、使用單位應(yīng)成立藥事管理組，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，并由主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)（或主任）直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組或藥事管理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。查成立的文件及依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定的管理工作制度 2、使用單位應(yīng)設(shè)置藥劑科（或藥學(xué)部），藥劑科（或藥學(xué)部）應(yīng)按照安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法及相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)實(shí)施本單位的藥事管理工作。查設(shè)置文件及開(kāi)展工作的記錄 3、使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資

2、格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。查任命通知、職稱(chēng)證書(shū)或畢業(yè)證書(shū) 4、使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。查健康檔案及調(diào)離處理記錄 5、使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度；首次供貨企業(yè)和首次采購(gòu)品種的審核管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)

3、、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度；藥品質(zhì)量信息收集制度。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛 6、使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。查檢查及考核記錄 7、使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：供應(yīng)商以及銷(xiāo)售人員資質(zhì)審查檔案；人員健康檔案；藥學(xué)質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。查質(zhì)量管理檔案 設(shè) 施 與 設(shè) 備8、使用單位應(yīng)具有與開(kāi)展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，且布局合理、環(huán)境整潔、無(wú)污染源。查現(xiàn)場(chǎng) 9、藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。查現(xiàn)場(chǎng) 10

4、、藥房（庫(kù)）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng) 11、藥房（庫(kù)）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉等設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng) 12、藥房應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。查現(xiàn)場(chǎng) 13、中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。查現(xiàn)場(chǎng) 14、藥房?jī)?nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。查現(xiàn)場(chǎng) 15、特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專(zhuān)柜及保管用設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng) 16、使用單位藥劑科（或藥學(xué)部）應(yīng)配備計(jì)算機(jī)，并具備上網(wǎng)檢索藥品質(zhì)量管理信息的功能。查現(xiàn)場(chǎng)采 購(gòu) 與 驗(yàn) 收17、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)對(duì)供貨單位、銷(xiāo)售人員及購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行合法性審核，并按照安

5、徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法規(guī)定，索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料。查有關(guān)資質(zhì)證明材料 18、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。查購(gòu)進(jìn)記錄、藥房藥品及購(gòu)進(jìn)票據(jù) 19、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法規(guī)定。查購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 20、使用單位購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。查現(xiàn)場(chǎng) 儲(chǔ) 存 與 養(yǎng) 護(hù)21、使用單位應(yīng)按劑型或用途分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存藥品。做到藥品與非藥品分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)，并有明顯標(biāo)志。查現(xiàn)場(chǎng)

6、 22、特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。查現(xiàn)場(chǎng)、查專(zhuān)用帳冊(cè)、查特殊藥品 23、藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），其中常溫庫(kù)溫度為030、陰涼庫(kù)溫度不高于20、冷庫(kù)（柜）溫度為210，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。查現(xiàn)場(chǎng) 24、庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。查現(xiàn)場(chǎng)25、藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。查現(xiàn)場(chǎng)26、藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天

7、上下午應(yīng)定時(shí)對(duì)藥房（庫(kù)）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。查現(xiàn)場(chǎng)、查溫濕度計(jì)及記錄 27、使用單位應(yīng)對(duì)陳列或儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，對(duì)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。查相關(guān)記錄 28、使用單位對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))，有明顯標(biāo)志。查現(xiàn)場(chǎng) 調(diào) 配 與 使 用29、使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。查處方 30、使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。查現(xiàn)場(chǎng) 31、使用單位調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包

8、裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。查拆零小包裝袋 32、特殊管理藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。查專(zhuān)用處方 33、使用單位應(yīng)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。查有關(guān)制度及報(bào)告記錄 檢查人員簽字年 月 日被檢查單位意見(jiàn)年 月 日、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)共有33條，其中否決項(xiàng)（打“”號(hào)的項(xiàng)目）11條，一般項(xiàng)22條，以合格項(xiàng)目的多少評(píng)定是否達(dá)到“規(guī)范藥房”。、項(xiàng)目合格的評(píng)定：該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格，評(píng)定該項(xiàng)目合格（在評(píng)價(jià)欄“”中“”）；該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評(píng)定該項(xiàng)目不合格（在評(píng)價(jià)欄“”中打“”）。、合

9、理缺項(xiàng)的評(píng)定：對(duì)合理缺項(xiàng)視同合格，統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)目時(shí)不予統(tǒng)計(jì)。、“規(guī)范藥房”的評(píng)定：否決項(xiàng)全部合格，一般項(xiàng)項(xiàng)以?xún)?nèi)（含6項(xiàng)）不合格的，評(píng)定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；否決項(xiàng)有項(xiàng)（含項(xiàng)）以上不合格，或經(jīng)整改后仍有6項(xiàng)以上（不含6項(xiàng)）一般項(xiàng)不合格，評(píng)定為不合格。黃山市藥品使用單位“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)）填報(bào)單位（蓋章）負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話序號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢查方法自評(píng)評(píng)價(jià)人員與管理1、使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)（或主任）直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。查成立文件及依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定的管理工作制度。 2、使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)

10、相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。查任命通知、職稱(chēng)證書(shū)或畢業(yè)證書(shū)。 3、使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。 查健康檔案及調(diào)離處理記錄。 4、使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度；首次供貨企業(yè)和首次采購(gòu)品種的審核管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康

11、管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度；藥品質(zhì)量信息收集制度。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛 5、使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。查檢查及考核記錄。6、使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：供應(yīng)商以及銷(xiāo)售人員資質(zhì)審查檔案；人員健康檔案；藥學(xué)質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。查質(zhì)量管理檔案。 設(shè)施與設(shè)備7、使用單位應(yīng)具有與開(kāi)展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫(kù)），且布局合理、環(huán)境整潔、無(wú)污染源。查現(xiàn)場(chǎng)8、藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。查

12、現(xiàn)場(chǎng)9、藥房（庫(kù)）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)10、藥房（庫(kù)）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)11、藥房應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。查現(xiàn)場(chǎng)12、中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。查現(xiàn)場(chǎng)13、藥房?jī)?nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。查現(xiàn)場(chǎng)14、特殊管理藥品應(yīng)配置符合要求的專(zhuān)柜及保管用設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)采購(gòu)與 驗(yàn)收15、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)對(duì)供貨單位、銷(xiāo)售人員及購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行合法性審核，并按照安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法規(guī)定，索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料。查有關(guān)資質(zhì)證明材料16、使用單位采

13、購(gòu)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。查購(gòu)進(jìn)記錄、藥房藥品及購(gòu)進(jìn)票據(jù)17、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。查購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄18、使用單位購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。查現(xiàn)場(chǎng)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)19、使用單位應(yīng)按劑型或用途分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存藥品。做到：藥品與非藥品分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)志。查現(xiàn)場(chǎng)20、特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。查現(xiàn)場(chǎng)、查專(zhuān)用帳冊(cè)、查特殊藥品21

14、、藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），其中常溫庫(kù)溫度為030、陰涼庫(kù)溫度不高于20、冷庫(kù)（柜）溫度為210，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。查現(xiàn)場(chǎng)22、庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。查現(xiàn)場(chǎng)23、藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。查現(xiàn)場(chǎng)24、藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房（庫(kù)）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。查現(xiàn)場(chǎng)、查溫濕度計(jì)及記錄

15、25、使用單位應(yīng)對(duì)陳列或儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，對(duì)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。查相關(guān)記錄26、使用單位對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))，有明顯標(biāo)志。查現(xiàn)場(chǎng)調(diào) 配 與 使 用27、使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。查處方28、使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。查現(xiàn)場(chǎng)29、使用單位調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。查拆零小包裝袋30、特殊管理藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)

16、定調(diào)配。查專(zhuān)用處方31、使用單位應(yīng)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。查有關(guān)制度及報(bào)告記錄檢查人員簽字 年 月 日被檢查單位意見(jiàn)年 月 日、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)共有31條，其中否決項(xiàng)（打“”號(hào)的項(xiàng)目）11條，一般項(xiàng)20條，以合格項(xiàng)目的多少評(píng)定是否達(dá)到“規(guī)范藥房”。、項(xiàng)目合格的評(píng)定：該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格，評(píng)定該項(xiàng)目合格（在評(píng)價(jià)欄“”中“”）；該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評(píng)定該項(xiàng)目不合格（在評(píng)價(jià)欄“”中打“”）。、合理缺項(xiàng)的評(píng)定：對(duì)合理缺項(xiàng)視同合格，統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)目時(shí)不予統(tǒng)計(jì)。、“規(guī)范藥房”的評(píng)定：否決項(xiàng)全部合格，一般項(xiàng)5項(xiàng)以?xún)?nèi)（含5項(xiàng)）不合格的，評(píng)定該

17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；否決項(xiàng)有項(xiàng)（含項(xiàng)）以上不合格，或經(jīng)整改后仍有5項(xiàng)以上（不含5項(xiàng)）一般項(xiàng)不合格，評(píng)定為不合格。黃山市藥品使用單位“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（村級(jí)）填報(bào)單位（蓋章）負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話序號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢查方法自評(píng) 評(píng) 價(jià)人員與管理1、使用單位負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)本單位使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn) 2、使用單位應(yīng)配備具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。查任命通知、職稱(chēng)證書(shū)或畢業(yè)證書(shū)。 3、使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品工作。 查健康檔案及調(diào)離處理

18、記錄。 4、使用單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等藥事管理制度。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛5、使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：供應(yīng)商以及銷(xiāo)售人員資質(zhì)審查檔案；人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。查質(zhì)量管理檔案。采購(gòu) 與 驗(yàn)收6、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)對(duì)供貨單位、銷(xiāo)售人員及購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行合法性審核，并按照安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法規(guī)定，索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料。查有關(guān)資質(zhì)證明材料7、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。查購(gòu)進(jìn)記錄、藥房

19、藥品及購(gòu)進(jìn)票據(jù)8、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法規(guī)定。查購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄儲(chǔ)存 與 養(yǎng)護(hù)9、使用單位應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的藥房，且布局合理、環(huán)境整潔、無(wú)污染源。查現(xiàn)場(chǎng)10、藥房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。查現(xiàn)場(chǎng)11、藥房應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的藥柜（架）。藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。查現(xiàn)場(chǎng)12、藥房應(yīng)配備有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)13、藥房應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施（有條件的可配備空調(diào)），并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。查現(xiàn)場(chǎng)14、使用單位應(yīng)按劑型或用途分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存藥品。做到藥品與非藥品分開(kāi)，