IATF169492016風(fēng)險評價分析表

1、風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表類別：質(zhì)量口環(huán)境過程序號風(fēng)險和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別1MP01經(jīng)營計劃管理1、經(jīng)營風(fēng)險：1）由于投資經(jīng)營失策導(dǎo)致的風(fēng)險；2）由于管理不當(dāng)導(dǎo)致的公司內(nèi)耗增力口，失去市場競爭力。2、市場風(fēng)險：1）由于對客戶信用及經(jīng)營情況了解不夠?qū)е碌馁Y金損失；2）和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。3、財務(wù)風(fēng)險：1）由于現(xiàn)金周轉(zhuǎn)不靈導(dǎo)致的風(fēng)險；2）由于投資不當(dāng)導(dǎo)致的資金風(fēng)險；3）由于管理導(dǎo)致的財務(wù)合規(guī)風(fēng)險；82348高風(fēng)險進(jìn)專1、定期召開投資經(jīng)營會議，多方面聽取投資

2、經(jīng)營意見；聘任高素質(zhì)職業(yè)經(jīng)理人對公司進(jìn)行經(jīng)營管理。2、對客戶每年進(jìn)行信用等級調(diào)查分析；對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。3、對現(xiàn)金流進(jìn)行控制，嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)決算制度；對短期的投資行為進(jìn)行分析，尋找有實力的投資公司行委托處理；聘請專業(yè)的財務(wù)人員，對財務(wù)進(jìn)行合規(guī)化管理，聘請專業(yè)律師，進(jìn)行合規(guī)風(fēng)險分析預(yù)防?？偨?jīng)理/綜合部2016.8.25有效2MP02內(nèi)部審核1 .審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2 .審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近，導(dǎo)致問題長期存在。52330高風(fēng)險1 .對內(nèi)審員實施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。2 .對內(nèi)審開

3、出的不符合項目，責(zé)任部門必須落實改善對策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序各部門2016.8.25有效3MP03持續(xù)改進(jìn)過程1 .不合格識別不充分。2 .改善意識不到位。3 .人員不具備改善的能力。52220高風(fēng)險1.明確不合格的范圍。2.意識培訓(xùn)。3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實施培訓(xùn)相關(guān)文件：不合格及糾正措施控制程序各部門2016.8.25有效序號風(fēng)險和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別4MP04組織環(huán)境及相關(guān)方管理

4、過程1 .組織環(huán)境識別不齊全。2 .相關(guān)方要求識別不完整。52330高風(fēng)險1 .定期進(jìn)行監(jiān)視和評審。2 .米取以對策。總經(jīng)理2016.8.25有效5MP05應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇過程1 .風(fēng)險識別不齊全。2 .風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施。3 .措施沒有得到有效的實施。43336高風(fēng)險制訂風(fēng)險對策相關(guān)文件：風(fēng)險和機(jī)遇控制程序各部門2016.8.25有效6MP06領(lǐng)導(dǎo)作用1 .領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾2 .未能配置足夠的資源。41312一般風(fēng)險1 .在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確保總經(jīng)理能夠履行承諾。2 .通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：管理手冊總經(jīng)理2016.8.25

5、有效7MP07管理評審1 .輸入項目不全。2 .輸出項目未能有效落實。62336高風(fēng)險1 .管理評審計劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項輸入落實到責(zé)任部門。2 .總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審。3 .輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效落實。4 .每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：管理評審控制程序總經(jīng)理各部門2016.8.25有效8MP08數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。52330高風(fēng)險1 .要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2 .公司責(zé)成品技部負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)的真實性，實施監(jiān)督和驗證。相關(guān)文件：數(shù)據(jù)分析與評價控制程序各部

6、門2016.8.25有效9MP09質(zhì)量管理體系策劃1 .策劃質(zhì)量管理體系時，遺漏了要求。2 .策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。52330高風(fēng)險1 .策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2 .各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn)，最總經(jīng)理各部門2016.8.25有效序號風(fēng)險和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別終確定，以確?？刂拼胧┑挠行浴?.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。10MP1

7、0信息交流1 .交流的對象不明確；2 .交流的方法不當(dāng)；3 .交流未能保證最終結(jié)。32212一般風(fēng)險1 .建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢。2 .配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3 .必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件：溝通和信息交流控制程序綜合部各部門2016.8.25有效11COP01客戶開發(fā)，合同評審過程1 .對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤。2 .客戶要求識別不完整。3 .未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風(fēng)險1 .對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。2 .對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。3 .在確定與客戶簽署合同前

8、落實合同評審事宜相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序綜合部2016.8.25有效12COP02產(chǎn)品試制1 .制作的樣品未能迎合客戶的需求。2 .產(chǎn)品試制周期長，跟不上市場變化。42324高風(fēng)險1 .新產(chǎn)品開發(fā)立項時反復(fù)論證市場需求。2 .研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3 .加大設(shè)計開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：設(shè)計與開發(fā)控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效13COP03生產(chǎn)計劃計劃制定不合理，導(dǎo)致無法按時完成計劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。52330高風(fēng)險1 .合理計算公司的實際產(chǎn)能。2 .依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計戈卜3 .安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計

9、劃的實現(xiàn)過程。相關(guān)文件：生產(chǎn)計劃控制程序生技部2016.8.25有效14COP04制造過程1 .生產(chǎn)不能準(zhǔn)時完成計劃2 .不良率過高。3 .效率太低。72328高風(fēng)險1 .生產(chǎn)計劃管制。2 .過程能力提前策劃3 .不良率前期策劃生技部2016.8.25有效序號風(fēng)險和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別4.產(chǎn)品標(biāo)識不清、混料。4.標(biāo)識管理要求相關(guān)文件：1.生產(chǎn)控制程序2.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序3.產(chǎn)品搬運包裝防護(hù)與交付控制程序15COP05產(chǎn)品交付1 .不能按時交付。2 .交付的產(chǎn)品不符

10、合客戶的要求。52220高風(fēng)險1 .生產(chǎn)計劃管制。2 .生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3 .成品的品質(zhì)檢驗。4 .出貨前的品質(zhì)檢驗。相關(guān)文件：1.生產(chǎn)過程管理控制程序2.產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序3不合格品控制程序生技部2016.8.25有效16COP06顧客服務(wù)1 .顧客投訴未能有效解決2 .顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。73242高風(fēng)險1 .對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報告格式存檔2 .確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：顧客滿意控制程序綜合部2016.8.25有效17SP01文件管理1 .需要遵守的外來文件

11、識別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2 .失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。62336高風(fēng)險1 .建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2 .失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進(jìn)行區(qū)分相關(guān)文件：1.文件控制程序2.記錄控制程序綜合部/生技部2016.8.25有效18SP02人力資源控制1.人員不足。2.能力不足3.溝通不暢54240高風(fēng)險采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等相關(guān)文件：人力資源及培訓(xùn)控制程序綜合部2016.8.25有效19SP03設(shè)備管理1 .設(shè)備產(chǎn)能不足2 .設(shè)備能力

12、不足3 .設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度64372高風(fēng)險1 .設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備。2 .建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢相關(guān)文件：設(shè)備管理控制程序生技部2016.8.25有效20SP04采購管理1.供應(yīng)商不配合。64248高1.供應(yīng)商定期評審綜合部2016.8.25有效序號風(fēng)險和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別2 .采購物料不符合要求3 .交貨不及時4 .價格成本高風(fēng)險2 .開發(fā)建立備用供應(yīng)商3 .價格成本核算，與供方共贏4 .供應(yīng)商定期整改相關(guān)文件：1.供應(yīng)商評價與

13、選擇控制程序2.采購控制程序21SP05倉庫管理1 .物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2 .標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致是用錯材料52330高風(fēng)險1 .運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2 .庫存物資每一項都做好標(biāo)識相關(guān)文件：1.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序2.產(chǎn)品搬運包裝防護(hù)與交付控制程序倉庫2016.8.25有效22SP06來料與成品檢驗1 .原材料批量不良未檢出。2 .不良品流出到客戶3 .不良品未及時標(biāo)識和控制82232高風(fēng)險1 .制訂抽樣計劃2 .設(shè)置待檢區(qū)域3 .建立檢驗合格與不合格標(biāo)識4 .對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限相關(guān)文件：1.產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2.不合格輸出控制程序質(zhì)保部2016.8

14、.25有效23SP07儀器校準(zhǔn)管理儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)備62336高風(fēng)險1 .建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計劃，按計劃時間對儀器實施校準(zhǔn)2 .使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報告和張貼校準(zhǔn)合格證相關(guān)文件：1.監(jiān)視和測量資源控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效24SP08知識產(chǎn)權(quán)管理組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設(shè)計不足64372高風(fēng)險可利用的知識的前期準(zhǔn)備生技部2016.8.25有效25SP09工程變更管理1 .圖紙變更未能及時通知到相關(guān)部門2 .圖紙變更驗證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合52330高風(fēng)險1 .所有圖紙變更需要及時下發(fā)圖紙更改通知單至相關(guān)部門2 .所有變更需要驗證生技部2016.8.25有效26SP10不合格品1.標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)62224高1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”質(zhì)保部2016.8.25有效序號風(fēng)險和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別管理用。2.未及時有效的采取改善對策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生風(fēng)險標(biāo)貼，以避免投入使用2.出現(xiàn)