醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理辦法

1、醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理辦法新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床的開發(fā)和應(yīng)用是提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑，是醫(yī)院增強(qiáng)綜合實(shí)力和持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是增強(qiáng)醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。為了規(guī)范我院臨床醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目管理，豉勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，特制訂本辦法。一、新技術(shù)、新項(xiàng)目的概念及分級(jí)分類凡是近年來在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目（即通過新手段取得的新成果），本院尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段和尚未開展過的項(xiàng)目，稱為新技術(shù)、新項(xiàng)目。（一）新技術(shù)、新項(xiàng)目范圍1、醫(yī)療工作中開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，有創(chuàng)新和發(fā)展的專業(yè)技術(shù)項(xiàng)目，包括各種新的檢查、診斷、治療技術(shù)的引進(jìn)或發(fā)明，傳統(tǒng)治療方法的挖掘、整

2、理和應(yīng)用等。2、護(hù)理業(yè)務(wù)創(chuàng)新，主要包括護(hù)理理念、護(hù)理技術(shù)、服務(wù)模式、服務(wù)方法的改進(jìn)、引進(jìn)或發(fā)明創(chuàng)新等。3、社區(qū)服務(wù)理念、方法的創(chuàng)新。4、行政管理與后勤保障的新技術(shù)、新項(xiàng)目，包括科室管理創(chuàng)新、臨床醫(yī)療服務(wù)流程的設(shè)計(jì)、新?？茖２≡O(shè)置規(guī)劃和診療規(guī)范的制定等。（二）新技術(shù)、新項(xiàng)目的分級(jí)對(duì)開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理，按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性分為級(jí)、省級(jí)、市級(jí)、院級(jí)。1、級(jí)具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新手段。2、省級(jí)具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新手段。3、市級(jí)具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市尚未開展的新

3、項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新手段4、院級(jí)具有市內(nèi)先進(jìn)水平，在本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新手段。（三）新醫(yī)療技術(shù)的分類1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。2、限制使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。3、一般診療技術(shù)，指除或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國(guó)內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。二、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入的必備條件（一）擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。（二）擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開

4、展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目，一律拒絕進(jìn)入。（四）擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有進(jìn)口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。三、新技術(shù)新項(xiàng)目的準(zhǔn)入程序（一）立項(xiàng)申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)是本院臨床、醫(yī)技、行政管理及后勤科室科主任、具有中級(jí)職稱以上的人員或碩士以上學(xué)歷人員。項(xiàng)目要首先在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括

5、倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，認(rèn)真填寫XX市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申請(qǐng)表，科主任簽署意見后報(bào)送醫(yī)教科。（二）論證審核醫(yī)教科對(duì)各科室提交的XX市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申請(qǐng)表進(jìn)行形式審核，將問題反饋給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人后，五個(gè)工作日內(nèi)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需修改重新提交至醫(yī)教科，審核合格后，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院科技委員會(huì)及倫理委員評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)審批。注：醫(yī)院科技委員會(huì)及倫理委員由醫(yī)院主要專家組成，負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)，提由醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提由限制使用

6、技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制使用技術(shù)項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估，并由具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。（三）審批1、科室新開展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫申請(qǐng)表向醫(yī)教科申請(qǐng)，在本院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍內(nèi)的，由醫(yī)教科組織審核和集體評(píng)估，分管院長(zhǎng)審批；新項(xiàng)目為本院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍外的，分管院長(zhǎng)審批后，由醫(yī)教科向上級(jí)有關(guān)部門申報(bào)審核。需要新增加收費(fèi)項(xiàng)目的由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向物價(jià)部門申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施；醫(yī)保報(bào)銷與否，由醫(yī)?？粕蠄?bào)至上級(jí)醫(yī)保部門審批。2、申請(qǐng)開展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況

7、(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件；(2)擬開展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；(3)擬開展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；(4)擬開展探索使用技術(shù)項(xiàng)目的可行性報(bào)告；(5)衛(wèi)生行政部門或醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定提交的其他材料。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目項(xiàng)目結(jié)題評(píng)估與評(píng)選等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(一)結(jié)題評(píng)估1、經(jīng)認(rèn)定后實(shí)施的新技術(shù)、新項(xiàng)目項(xiàng)目結(jié)題時(shí)應(yīng)向醫(yī)教科提交項(xiàng)目年度總結(jié)報(bào)告(包括研究成果、論文、科研立項(xiàng)、學(xué)術(shù)交流等附件材料)，并準(zhǔn)備原始檔案及相關(guān)病歷備查，原則上每年12月份醫(yī)教科組織評(píng)審委員會(huì)對(duì)各科新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行審核，評(píng)選獎(jiǎng)

8、項(xiàng)，上報(bào)醫(yī)院審批后予以表彰。(具體見XX市第二人民醫(yī)院院級(jí)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選辦法)2、對(duì)未能按期完成且無合理理由的，取消其下年度中報(bào)新技術(shù)的資格。3、每項(xiàng)新技術(shù)或新項(xiàng)目的考核期為兩年。（二）評(píng)選的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，累計(jì)成功開展達(dá)1例；2、填補(bǔ)省內(nèi)技術(shù)空白，技術(shù)水平省內(nèi)領(lǐng)先，累計(jì)成功開展達(dá)1例；3、填補(bǔ)市級(jí)技術(shù)空白，技術(shù)水平市內(nèi)領(lǐng)先，本年度成功開展不少于3例；4、填補(bǔ)院內(nèi)技術(shù)空白，本年度成功開展不少于10例。五、獎(jiǎng)懲辦法（一）獎(jiǎng)勵(lì)辦法1、每年度根據(jù)結(jié)題項(xiàng)目的評(píng)定等級(jí)和項(xiàng)目收益記分給予獎(jiǎng)勵(lì)。2、每個(gè)新技術(shù)、新項(xiàng)目項(xiàng)目實(shí)際得分按XX市第二人民醫(yī)院院級(jí)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)分表

9、記分。3、經(jīng)綜合評(píng)審符合獎(jiǎng)項(xiàng)條件的按分?jǐn)?shù)高低評(píng)定一、二、三等獎(jiǎng)及豉勵(lì)獎(jiǎng)。（1）一等獎(jiǎng)：有重大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益（技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)5萬元。（2）二等獎(jiǎng)：有較好經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益（技術(shù)水平省內(nèi)領(lǐng)先），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)3萬元。（3）三等獎(jiǎng)：有一定經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益（技術(shù)水平市內(nèi)領(lǐng)先），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)1萬元。（4）豉勵(lì)獎(jiǎng)：有一定經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益（填補(bǔ)院內(nèi)技術(shù)空白），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)2千元。注：不在評(píng)選等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的新技術(shù)新項(xiàng)目，由醫(yī)院科技委員會(huì)及倫理委員商討評(píng)定獎(jiǎng)勵(lì)等級(jí)。（二）處罰辦法1、各科室每年度必須有新技術(shù)、新項(xiàng)目開展，原則上科主任、研究生以上學(xué)歷、主治以上人員每?jī)赡曛辽俪晒ι陥?bào)一項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則經(jīng)科技委員

10、會(huì)及倫理委員會(huì)上報(bào)至院辦公會(huì)研究決定績(jī)效考核及年度考核結(jié)果。2、對(duì)于沒有新技術(shù)、新項(xiàng)目開展的科室原則上不安排外由進(jìn)修、參觀學(xué)習(xí)和參加各種學(xué)術(shù)會(huì)議。3、項(xiàng)目實(shí)施過程中，如因不可抗的自然因素或被院方終止的情況，經(jīng)醫(yī)院科技委員會(huì)及倫理委員會(huì)評(píng)定是否接受處罰，但應(yīng)在項(xiàng)目終止1個(gè)月內(nèi)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人向醫(yī)教科申報(bào)其他新技術(shù)、新項(xiàng)目項(xiàng)目立項(xiàng)（可跨年度實(shí)施）。4、經(jīng)醫(yī)院科技委員會(huì)及倫理委員會(huì)由現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)立即責(zé)令相關(guān)科室或個(gè)人終止應(yīng)用該項(xiàng)目或醫(yī)療技術(shù);并依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定對(duì)科室和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法部門處理。對(duì)該科室或個(gè)人的新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用申請(qǐng)，3年內(nèi)不予受理。(1)未通過院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理委員會(huì)的批準(zhǔn)，擅自開展本辦法規(guī)定的新技術(shù)、新項(xiàng)目的；(2)濫用新技術(shù)、新項(xiàng)目或?qū)е氯梭w傷害的；(3)在評(píng)價(jià)申請(qǐng)過程中