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1、各位同學(xué)大家好,我是陳老師,我們今天的課程是110小時可驗證通關(guān)課,這個課程有幫助同學(xué)們理解考點(diǎn)、加深記憶、有順序、有目的的學(xué)習(xí)、復(fù)習(xí)等功能?,F(xiàn)在我們開始正式上課,試聽的學(xué)員有三十分鐘試聽時間,時間到了之后會有專門的教學(xué)老師關(guān)閉試聽通道。請大家諒解!第六章第六章 中藥制劑與劑型中藥制劑與劑型大綱要求:(重點(diǎn))大綱要求:(重點(diǎn))一、中藥制劑的劑型分類與選擇二、中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性三、散劑四、浸出制劑五、液體制劑六、注射劑七、眼用制劑八、外用膏劑九、栓劑十、膠囊劑十一、丸劑十二、顆粒劑十三、片劑十四、氣霧劑與噴霧劑十五、膠劑、膜劑、涂膜劑及其他傳統(tǒng)劑型十六、藥物新劑型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)十七、藥物
2、體內(nèi)過程一、總論一、總論1、概念:中藥藥劑學(xué)是一門以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。 2、常用術(shù)語: (1制劑:根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)等將藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥物制品,稱為制劑。 制劑一般指某一個具體的品種,有時也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱。(如:中藥制劑、化學(xué)制劑、頭孢克肟制劑)(2劑型:根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于預(yù)防、治療和診斷疾病需要的不同給藥形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。 劑型的重要性:劑型可以影響藥物的有效性與安全性、改變藥物的作用性質(zhì)、影響藥物
3、的作用速度、決定給藥的途徑。(3中成藥:以中藥材、中藥飲片、中藥提取物、有效部位或有效成分等為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)可以按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn),有特定名稱,并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)定等的藥品,包括處方藥與非處方藥。牛刀小試牛刀小試A、藥物B、劑型C、制劑D、新藥E、中成藥1、將原料藥加工制成合適于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式稱為2、根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品是答案:答案:BC(BC(真題)真題)A、藥物B、劑型C、制劑D、新藥E、中成藥1、將原料藥加工制成合適于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式稱為2、根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,
4、將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品是牛刀小試:牛刀小試:以中藥材為原料,中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),按藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格,公開銷售行為稱為A、劑型B、制劑C、中成藥D、非處方藥答案:答案:C C以中藥材為原料,中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),按藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格,公開銷售行為稱為A、劑型B、制劑C、中成藥D、非處方藥一、中藥制劑的劑型分類與選擇大綱要求)一、中藥制劑的劑型分類與選擇大綱要求)1、中藥制劑的原料: (1)原料類型 2、中藥制劑的劑型分類: (1)劑型的不同分類方法及涉及的劑型3、中藥制劑的
5、劑型選擇: (1劑型與療效 (2劑型選擇的基本原則第一節(jié)第一節(jié) 中藥制劑的劑型分類與選擇中藥制劑的劑型分類與選擇(考點(diǎn))(考點(diǎn))一、中藥制劑的原料概念) 制備中藥制劑的原料包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物總提取物、有效部位、有效成分)。1、中藥材:來源于動物、礦物、植物,經(jīng)過簡單加工或未經(jīng)加工而取得藥用部位的生藥材即為中藥材。按照的規(guī)定:“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材”。2、中藥飲片:中國藥典對中藥飲片定義為:藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。3.中藥提取物:凡是經(jīng)過一定的提取方式從植物、動物、礦物中獲得的用于制劑生產(chǎn)的揮發(fā)油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部
6、位等均為提取物。中藥制劑的原料中藥制劑的原料- -中藥提取物中藥提取物(1有效部位:是指從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成分組成的提取物,其中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)占提取物的50%以上;(2有效成分:指從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的天然的單一成分,其單一成分的含量應(yīng)當(dāng)占總提取物的90%以上。有效成分一般指化學(xué)上的單體化合物,能用分子式和結(jié)構(gòu)式表達(dá)。2、中藥飲片:中國藥典對中藥飲片定義為:藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。3.中藥提取物:凡是經(jīng)過一定的提取方式從植物、動物、礦物中獲得的用于制劑生產(chǎn)的揮發(fā)油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等
7、均為提取物。中藥制劑的原料中藥制劑的原料- -中藥提取物中藥提取物(1有效部位:是指從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成分組成的提取物,其中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)占提取物的50%以上;(2有效成分:指從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的天然的單一成分,其單一成分的含量應(yīng)當(dāng)占總提取物的90%以上。有效成分一般指化學(xué)上的單體化合物,能用分子式和結(jié)構(gòu)式表達(dá)。二二 中藥制劑的劑型分類與選擇中藥制劑的劑型分類與選擇(考點(diǎn))(考點(diǎn))二、中藥制劑的劑型分類(一按物態(tài)分類:(1液體劑型:如,合劑(2固體劑型:如,丸劑 (3半固體劑型:如,軟膏劑(4氣體劑型:如,氣霧劑(二按分散系統(tǒng)分類:(真題)(1
8、真溶液型液體制劑:如、芳香水劑、甘油劑、(2膠體溶液型液體制劑:如、膠漿劑、涂膜劑(3乳濁液型液體制劑:如、乳劑,部分茶劑(4混懸液型液體制劑:如、合劑(三按制備方法分類:(1浸出制劑:如,湯劑(2無菌制劑:如,注射劑(四按給藥途徑與方法分類(1經(jīng)胃腸道給藥的劑型:如糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。(2不經(jīng)胃腸道給藥的劑型:包括注射給藥的劑型;呼吸道給藥的劑型;皮膚給藥的劑型;黏膜給藥的劑型等。牛刀小試:牛刀小試:A、顆粒劑 B、軟膏劑 C、注射劑D、吸入劑 E、溶膠A、按物態(tài)分類屬于固體制劑的是B、按分散系統(tǒng)分類屬于膠體溶液型液體藥劑的是C、按給藥途徑和方
9、法類屬于皮膚給藥的是D、按制法分類屬于滅菌制劑的是答案:答案:AEBCAEBCA、顆粒劑 B、軟膏劑 C、注射劑D、吸入劑 E、溶膠A、按物態(tài)分類屬于固體制劑的是B、按分散系統(tǒng)分類屬于膠體溶液型液體藥劑的是C、按給藥途徑和方法類屬于皮膚給藥的是D、按制法分類屬于滅菌制劑的是牛刀小試:牛刀小試:乳濁液型藥劑屬于下列哪一種劑型分類法A、按物態(tài)分類B、按分散系統(tǒng)分類c、綜合分類法D、按給藥途徑分類E、按制法分類答案:答案:B B乳濁液型藥劑屬于下列哪一種劑型分類法A、按物態(tài)分類B、按分散系統(tǒng)分類c、綜合分類法D、按給藥途徑分類E、按制法分類三三 中藥制劑的劑型與選擇中藥制劑的劑型與選擇(一劑型與療效
10、 1、劑型不同,藥物的體內(nèi)行為也不盡相同。 2、劑型影響著藥物作用的快慢、強(qiáng)弱以及藥物的毒副作用、刺激性等,決定給藥途徑。(二劑型選擇的基本原則1,根據(jù)藥物性質(zhì)2,根據(jù)臨床治療的需要3,根據(jù)生產(chǎn)和五方便的要求(五方便:服用、攜帶、消費(fèi)、運(yùn)輸、貯藏)根據(jù)臨床治療的需要考點(diǎn))根據(jù)臨床治療的需要考點(diǎn))通常不同劑型、不同給藥方式藥物的起效時間快慢為:靜脈注射吸入給藥肌內(nèi)注射皮下注射直腸或舌下給藥口服液體制劑口服固體制劑皮膚給藥。牛刀小試牛刀小試五方便是指A、消費(fèi)B、儲存C、運(yùn)輸D、攜帶E、服用答案:答案:ABCDEABCDE五方便是指A、消費(fèi)B、儲存C、運(yùn)輸D、攜帶E、服用牛刀小試:牛刀小試:下列劑型作用速度最快的是A、舌下給藥B、口服液體制劑C、靜脈注射D、吸入給藥E、肌內(nèi)注射答案:答案:C C下列劑型作用速度最快的是A、舌下給藥B、口服液體制劑C、靜脈注射D、吸入給藥E、肌內(nèi)注射牛刀小試:牛刀小試:下列屬于中藥劑型選擇的基本原則是A、根據(jù)疾病防治的需要B、根據(jù)藥物性質(zhì)C、根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求D、根據(jù)經(jīng)驗答案:答案:ABCABC下列屬于中藥劑型選擇的基本原則是A、根據(jù)疾病防治的需要B、根據(jù)藥物性質(zhì)C、根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求D、根據(jù)經(jīng)驗小結(jié):一、中藥制劑的劑型分類與選擇
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