科羅迪與腎臟代謝

1、WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptPHHC Marketing Group Luis liu科羅迪科羅迪與慢性腎臟疾病與慢性腎臟疾病WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt主要內(nèi)容主要內(nèi)容 慢性腎臟疾?。阅I臟疾?。–KD）的診斷與治療）的診斷與治療 蛋白質(zhì)氨基酸代謝蛋白質(zhì)氨基酸代謝 限制蛋白飲食與酮酸限制蛋白飲食與酮酸 科羅迪的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)科羅迪的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 科羅迪的市場(chǎng)定位科羅迪的市場(chǎng)定位WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)

2、科技發(fā)展有限公司精選精選ppt題西林壁蘇軾橫看成嶺側(cè)成峰，遠(yuǎn)近高低各不同。 不識(shí)廬山真面目，只緣身在此山中。WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt慢性腎臟疾病診斷與治療篇慢性腎臟疾病診斷與治療篇WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt慢性腎臟病概述慢性腎臟病概述慢性腎臟?。阅I臟?。–hronic Kidney Disease）由于其發(fā)病率高、起）由于其發(fā)病率高、起病隱秘、持續(xù)進(jìn)展、死亡率高、治療費(fèi)用高等疾病特點(diǎn)，已經(jīng)病隱秘、持續(xù)進(jìn)展、死亡率高、治療費(fèi)用高等疾病特

3、點(diǎn)，已經(jīng)成為全球性公共健康問(wèn)題。國(guó)際腎臟病學(xué)會(huì)預(yù)測(cè)全球慢性腎臟成為全球性公共健康問(wèn)題。國(guó)際腎臟病學(xué)會(huì)預(yù)測(cè)全球慢性腎臟病的發(fā)病率在病的發(fā)病率在10%左右，左右，2010年全球用于年全球用于CKD的治療費(fèi)用將超的治療費(fèi)用將超越越1萬(wàn)億美元，預(yù)計(jì)萬(wàn)億美元，預(yù)計(jì)2015年全球約年全球約3600萬(wàn)人死于慢性腎臟病引萬(wàn)人死于慢性腎臟病引起的心血管疾病。起的心血管疾病。CKD已成為已成為21世紀(jì)全球需要面對(duì)的最嚴(yán)重醫(yī)世紀(jì)全球需要面對(duì)的最嚴(yán)重醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)之一。學(xué)挑戰(zhàn)之一。 WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt我國(guó)我國(guó)CKD診療現(xiàn)狀診療現(xiàn)狀 人口眾

4、多，人口眾多，CKD發(fā)病率于國(guó)際持平！發(fā)病率于國(guó)際持平！ 由于國(guó)內(nèi)高血壓、糖尿病的新發(fā)患者逐年增多，由于國(guó)內(nèi)高血壓、糖尿病的新發(fā)患者逐年增多，導(dǎo)致導(dǎo)致CKD的新發(fā)患者數(shù)逐年上升！的新發(fā)患者數(shù)逐年上升！ 國(guó)內(nèi)醫(yī)療工作者對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療工作者對(duì)CKD認(rèn)知普遍不足！認(rèn)知普遍不足！ 缺乏延緩缺乏延緩CKD進(jìn)展的治療方式！進(jìn)展的治療方式！WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt7美國(guó)的美國(guó)的CKD的流行病學(xué)的流行病學(xué) 美國(guó)第三次國(guó)家健康與營(yíng)養(yǎng)調(diào)查結(jié)果顯示美國(guó)第三次國(guó)家健康與營(yíng)養(yǎng)調(diào)查結(jié)果顯示,美國(guó)慢性腎臟病患病率高達(dá)美國(guó)慢性腎臟病患病率高達(dá)11%，

5、1-5期慢期慢性腎臟病患病率分別達(dá)到性腎臟病患病率分別達(dá)到3.3%、3.0%、4.3%、0.2%、0.1%。WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt中國(guó)尚無(wú)詳細(xì)的中國(guó)尚無(wú)詳細(xì)的CKD流行病調(diào)查結(jié)果流行病調(diào)查結(jié)果 北京北京CKD流行病調(diào)研：流行病調(diào)研： 北京石景山區(qū)北京石景山區(qū)CKD發(fā)病率發(fā)病率9.3% 專家觀點(diǎn)：專家觀點(diǎn)： 中國(guó)中國(guó)CKD3期以后的發(fā)病率約為期以后的發(fā)病率約為0.08%（約（約100萬(wàn)人）萬(wàn)人） 中國(guó)中國(guó)CKD4期以后的發(fā)病率約為期以后的發(fā)病率約為0.03%（約（約40萬(wàn)人）萬(wàn)人） 中國(guó)中國(guó)CKD新發(fā)患者數(shù)量以每年

6、新發(fā)患者數(shù)量以每年10%的速度增長(zhǎng)的速度增長(zhǎng)WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptCKD標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 腎臟損傷腎臟損傷(腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常)3個(gè)月個(gè)月,有或無(wú)腎小球?yàn)V有或無(wú)腎小球?yàn)V過(guò)率過(guò)率(GFR)下降下降,可表現(xiàn)為下面任何一條可表現(xiàn)為下面任何一條: 1.病理學(xué)檢查異常病理學(xué)檢查異常; 2.腎損傷的指標(biāo)腎損傷的指標(biāo):包括血、尿成分異?；蛴跋駥W(xué)檢查異常包括血、尿成分異?；蛴跋駥W(xué)檢查異常 3. GFR60 ml/(min1.73m2)3個(gè)月個(gè)月,有或無(wú)腎臟損傷證據(jù)有或無(wú)腎臟損傷證據(jù) 依靠是否存在腎損傷證據(jù)和腎小球?yàn)V過(guò)率

7、依靠是否存在腎損傷證據(jù)和腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)綜合判斷綜合判斷WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptCKD分期分期CKD0期：期：出現(xiàn)可能損傷腎臟的誘發(fā)因素，如高血壓，糖尿病，肥胖，出現(xiàn)可能損傷腎臟的誘發(fā)因素，如高血壓，糖尿病，肥胖， GFR增加增加 90 ml/(min1.73m2) CKD1期：期： 腎損傷期，腎損傷期，GFR正?；蛟黾诱；蛟黾?90 ml/(min1.73m2) CKD2期：期： 腎損傷期，腎損傷期，GFR輕度下降輕度下降 6089 ml/(min1.73m2) CKD3期：期： GFR中度下降中度下降

8、3059 ml/(min1.73m2) CKD4期：期： GFR嚴(yán)重下降嚴(yán)重下降 1529 ml/(min1.73m2) CKD5期期 腎衰竭腎衰竭 3.5g）、高血壓、高度水腫、低蛋白）、高血壓、高度水腫、低蛋白血癥（血漿白蛋白血癥（血漿白蛋白1.21.2克克/ /公斤體重公斤體重/ /天天營(yíng)養(yǎng)不良營(yíng)養(yǎng)不良感染感染尿毒癥毒素：如甲狀旁腺素尿毒癥毒素：如甲狀旁腺素持續(xù)蛋白尿持續(xù)蛋白尿代謝性酸中毒代謝性酸中毒( (血液或體內(nèi)酸性增高血液或體內(nèi)酸性增高) )血酯高血酯高加速加速CKDCKD進(jìn)展的因素進(jìn)展的因素WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司

9、精選精選ppt高蛋白高蛋白/ /氨基酸誘導(dǎo)腎臟高濾過(guò)氨基酸誘導(dǎo)腎臟高濾過(guò)支鏈氨基酸支鏈氨基酸低蛋白飲食低蛋白飲食酮酸酮酸c AMP胰高血糖素胰高血糖素211 + 2增加腎臟血流增加腎臟血流高濾過(guò)高濾過(guò)Lang et al. (1995), Sem. Nephrol. 15, 415-418必須必須氨基酸氨基酸高蛋白高蛋白WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptWada et al. (1991): Am J Physiol., 260, 787-792BCAA and AABCAA and AA對(duì)對(duì)GFRGFR的的影響影響*AA-

10、mix: 氨基酸混合物氨基酸混合物; BCAA: 支鏈氨基酸支鏈氨基酸* p 0.05/ * p 0.01*WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt Fouque等對(duì) 6個(gè)臨床試驗(yàn), 890例病人,進(jìn)行薈萃分析 發(fā)現(xiàn)低蛋白飲食病人達(dá)到腎衰竭的相對(duì)危險(xiǎn)為0.54 (95%可信區(qū)間，P0.002) (Br Med J 1992; 304:216)薈萃分析結(jié)果薈萃分析結(jié)果WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt薈萃分析結(jié)果薈萃分析結(jié)果Pedrini等對(duì)5個(gè)臨床試驗(yàn) (包括M

11、DRD試驗(yàn)) 1413例非DN病人及108例 DN病人進(jìn)行薈萃分析發(fā)現(xiàn)低蛋白飲食治療后,非DN病人達(dá)到腎衰竭或死亡的相對(duì)危險(xiǎn)為0.67 (95%可信區(qū)間, P= 0.007)；DN病人發(fā)生進(jìn)一步腎損害的相對(duì)危險(xiǎn)為0.56 (95%可信區(qū)間，P=0.001) （Ann Intern Med 1996; 124:627）WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt腎臟疾病飲食調(diào)節(jié)研究腎臟疾病飲食調(diào)節(jié)研究(MDRD) (MDRD) 研究研究A AN=8400.58 g/kg bw1.3 g/kg bw12GFR(ml/min/1.73m2)

12、隨訪時(shí)間（月）隨訪時(shí)間（月）B3F4F12F20F28F369630F8MDRD試驗(yàn)試驗(yàn)AN Engl J Med. 1994;330:877-84. P=0.009低蛋白低蛋白飲食飲食組的組的GFR下降的斜率較普通飲食組患者小下降的斜率較普通飲食組患者小28%WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptCKDCKD營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率慢性腎功能不全代償期 無(wú)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)慢性腎功能不全失代償期 1040%腹膜透析患者 1856%: 重度8%；輕、中度32.6%血液透析患者 輕度45%；中度21%；重度10%WINSUNNY 北京萬(wàn)

13、生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt營(yíng)養(yǎng)不良的危害營(yíng)養(yǎng)不良的危害營(yíng)養(yǎng)不良WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪科羅迪的雙重作用的雙重作用配合限制蛋白質(zhì)飲食，改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)；配合限制蛋白質(zhì)飲食，改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)；轉(zhuǎn)化體內(nèi)廢物氮，減輕腎臟負(fù)擔(dān)。轉(zhuǎn)化體內(nèi)廢物氮，減輕腎臟負(fù)擔(dān)。RHCCOOH必需氨基酸酮酸轉(zhuǎn)氨酶NH2+NH2WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt營(yíng)養(yǎng)治療的必要性營(yíng)養(yǎng)治療的必要性 限制蛋白飲食必須配合酮酸 延緩腎臟

14、病進(jìn)展 減輕尿毒癥癥狀 提高生存率WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt-0.392 0.068 ml/min/monthb-0.250 0.072 ml/min/montha-0.533 0.074 ml/min/monthb蛋白攝入量每減少蛋白攝入量每減少0.2 g/kg/d GFR下降每年減慢下降每年減慢9.6%(GFR25-55ml/min) GFR下降每年減慢下降每年減慢29% (GFR13-24ml/min)MDRDMDRD試驗(yàn)試驗(yàn)B BTESCHAN et al. (1998): Effect of KA-AA-s

15、upplemented VLPD on the progression of advanced renal disease: a reanalysis of the MDRD feasibility study. Clin. Nephrol., 50, 273-283腎臟疾病飲食調(diào)節(jié)研究腎臟疾病飲食調(diào)節(jié)研究(MDRD) (MDRD) 研究研究B BWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療共識(shí)慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療共識(shí)u 限制蛋白質(zhì)飲食限制蛋白質(zhì)飲食是治療是治療CKD、特別是慢性腎衰竭的、特別是慢性腎衰竭的一個(gè)

16、重要環(huán)節(jié)一個(gè)重要環(huán)節(jié)u 在實(shí)施低蛋白飲食、尤其極低蛋白飲食在實(shí)施低蛋白飲食、尤其極低蛋白飲食治療時(shí)，為治療時(shí)，為防止?fàn)I養(yǎng)不良，建議給病人防止?fàn)I養(yǎng)不良，建議給病人同時(shí)補(bǔ)充復(fù)方同時(shí)補(bǔ)充復(fù)方 - -酮酸制酮酸制劑劑或必需氨基酸制劑或必需氨基酸制劑u 補(bǔ)充補(bǔ)充復(fù)方復(fù)方 - -酮酸制劑酮酸制劑在延緩腎損害進(jìn)展上在延緩腎損害進(jìn)展上療效優(yōu)于療效優(yōu)于必需氨基酸制劑必需氨基酸制劑指南推薦的指南推薦的CKD營(yíng)養(yǎng)治療方案營(yíng)養(yǎng)治療方案慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療共識(shí)慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療共識(shí)實(shí)用糖尿病雜志實(shí)用糖尿病雜志, 2005(5): 3-6WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技

17、發(fā)展有限公司精選精選ppt分期分期12 34 5ESRD(90GFR限蛋白飲食限蛋白飲食低蛋白飲食低蛋白飲食+酮酸酮酸透析前透析前CKD(非糖尿病非糖尿病)1.2/1.30.075/0.12開放飲食開放飲食+酮酸酮酸合并營(yíng)養(yǎng)不良的合并營(yíng)養(yǎng)不良的HD,CAPDCKD營(yíng)養(yǎng)治療方案營(yíng)養(yǎng)治療方案0.8/0.6/0.40.12/0.2慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療共識(shí)慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療共識(shí)實(shí)用糖尿病雜志實(shí)用糖尿病雜志, 2005(5): 3-6WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt血透血透/腹透（腹透（HD/PD）WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥

18、業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt治療時(shí)間短治療時(shí)間短小分子毒素清除效率高小分子毒素清除效率高脫水充分脫水充分兩次治療間隙對(duì)生活方式的影響最小兩次治療間隙對(duì)生活方式的影響最小能迅速糾正異常的血清值能迅速糾正異常的血清值血液透析優(yōu)點(diǎn)血液透析優(yōu)點(diǎn)WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt 抗凝問(wèn)題抗凝問(wèn)題 間歇性治療，不符合生理過(guò)程，心血間歇性治療，不符合生理過(guò)程，心血管系統(tǒng)改變大管系統(tǒng)改變大 營(yíng)養(yǎng)不良的問(wèn)題營(yíng)養(yǎng)不良的問(wèn)題 心腦血管事件發(fā)生率高心腦血管事件發(fā)生率高血液透析血液透析缺點(diǎn)缺點(diǎn)WINS

19、UNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt 社會(huì)回歸性很好（在家進(jìn)行）社會(huì)回歸性很好（在家進(jìn)行） 去醫(yī)院次數(shù)少去醫(yī)院次數(shù)少(病情穩(wěn)定后每月一次病情穩(wěn)定后每月一次) 不需要體外循環(huán)不需要體外循環(huán) 心血管系統(tǒng)穩(wěn)定性好心血管系統(tǒng)穩(wěn)定性好 不用抗凝，使用于糖尿病患者不用抗凝，使用于糖尿病患者 中分子毒素清除率較好中分子毒素清除率較好 適用于老年人、小兒適用于老年人、小兒CAPD優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)透析19WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt 最主要缺點(diǎn)：腹膜炎最主要缺點(diǎn)：腹膜炎 小分子物質(zhì)清除

20、率低（透析不充分）小分子物質(zhì)清除率低（透析不充分） 蛋白質(zhì)丟失多，應(yīng)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)蛋白質(zhì)丟失多，應(yīng)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng) 透析液中含糖，高脂血癥、肥胖癥不適用透析液中含糖，高脂血癥、肥胖癥不適用 長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致腹膜纖維化長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致腹膜纖維化 透析管的并發(fā)癥透析管的并發(fā)癥 皮下竇道感染皮下竇道感染 出口部感染出口部感染 透析液漏出透析液漏出CAPD缺點(diǎn)缺點(diǎn)WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt透析21血透和腹透的比較血透和腹透的比較CAPD血液透析血液透析透析特點(diǎn)透析特點(diǎn) 除去溶質(zhì)除去溶質(zhì)持續(xù)性持續(xù)性間斷性間斷性除去小分子物質(zhì)除去小分子物質(zhì)小小大

21、大除去中分子物質(zhì)除去中分子物質(zhì)大大小小丟失蛋白丟失蛋白多多少少血漿滲透壓血漿滲透壓穩(wěn)定穩(wěn)定不穩(wěn)定不穩(wěn)定水、電解質(zhì)系統(tǒng)水、電解質(zhì)系統(tǒng)沒(méi)有沒(méi)有有有循環(huán)系統(tǒng)的影響循環(huán)系統(tǒng)的影響小小大大殘存腎功能的維持殘存腎功能的維持易維持易維持很早喪失很早喪失日常生活日常生活 特別是特別是K+限制限制沒(méi)有沒(méi)有重要重要透析管理透析管理必要必要不要不要社會(huì)回歸性社會(huì)回歸性很好很好可可WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt透析和正常腎的不同之處透析和正常腎的不同之處腎腎透析透析清除水分清除水分清除水分，但程度上有一定限制清除水分，但程度上有一定限制清除代謝

22、廢物清除代謝廢物清除代謝廢物，但程度上有一定限制清除代謝廢物，但程度上有一定限制調(diào)節(jié)電解質(zhì)及酸堿平衡調(diào)節(jié)電解質(zhì)及酸堿平衡 可維持電解質(zhì)及酸堿平衡可維持電解質(zhì)及酸堿平衡通過(guò)清除水分和鈉以及通過(guò)清除水分和鈉以及釋放一些激素控制血壓釋放一些激素控制血壓通過(guò)清除液體和鈉控制血壓通過(guò)清除液體和鈉控制血壓產(chǎn)生促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生促紅細(xì)胞生成素（EPOEPO）不能產(chǎn)生不能產(chǎn)生EPO, EPO, 但可以清除一些抑制血細(xì)胞但可以清除一些抑制血細(xì)胞產(chǎn)生的物質(zhì)產(chǎn)生的物質(zhì)調(diào)節(jié)鈣磷平衡調(diào)節(jié)鈣磷平衡可通過(guò)改變透析液中鈣濃度可通過(guò)改變透析液中鈣濃度, , 和清除部分磷和清除部分磷, , 但不如健康的腎有效但不如健康的腎有效激

23、素平衡中起重要作用激素平衡中起重要作用 在激素平衡中起作用有限在激素平衡中起作用有限透析是為腎衰病人清除身體中蓄積的水分和代謝廢物的過(guò)程，只能替換部透析是為腎衰病人清除身體中蓄積的水分和代謝廢物的過(guò)程，只能替換部分而非所有的腎功能。分而非所有的腎功能。WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt 營(yíng)養(yǎng)不良對(duì)殘余腎功能影響營(yíng)養(yǎng)不良對(duì)殘余腎功能影響WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt 增加住院率，延長(zhǎng)住院時(shí)間 臨床預(yù)后差，心衰、心梗等并發(fā)癥嚴(yán)重而多發(fā) 腎功能惡化進(jìn)展加速，

24、生存期縮短。血清白蛋白每降低1g,死亡率升高6% 伴隨營(yíng)養(yǎng)不良的患者進(jìn)入透析后，死亡率比營(yíng)養(yǎng)狀況良好的患者會(huì)明顯增高營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)養(yǎng) 不不 良良 的的 其其 他他 危危 害害WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt透析患者營(yíng)養(yǎng)不良極為常見透析患者營(yíng)養(yǎng)不良極為常見DIALYSIS & TRANSPLANTATION VOLUME 29,NUMBER 10 OCTOBER 2000(614-619)CHINESE NURSING RESEARCH February ,2003 Vol. 17 No. 2B（189-190）血液透析血

25、液透析20-60腹膜透析腹膜透析18-56WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt蛋白：蛋白：HD 1.2g/kg體重體重/d CAPD 1.0g/kg體重體重/d能量：能量：30-35kcal/kg體重體重/d酮酸推薦劑量：酮酸推薦劑量：1片片/5-8kg體重體重/d國(guó)際專家顧問(wèn)委員會(huì)共識(shí)關(guān)于國(guó)際專家顧問(wèn)委員會(huì)共識(shí)關(guān)于透析患者蛋白透析患者蛋白/能量攝入以及酮酸能量攝入以及酮酸/氨基酸補(bǔ)充的建議氨基酸補(bǔ)充的建議Am J Nephrol 2006,26(suppl 1):1-28WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技

26、發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt糖尿病腎?。ㄌ悄虿∧I?。―N/DKD）WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptCKD的病因WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptDM是導(dǎo)致是導(dǎo)致ESRD的最主要原因的最主要原因United States Renal Data System. Annual data report. 2000患者數(shù)量預(yù)計(jì)95% CI1984 86881990 92949698 2000 02040608 2010010020030040

27、0500600700R2 = 99.8%243,524281,355520,240透析患者人數(shù)WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptDN的臨床特點(diǎn)的臨床特點(diǎn) 尿白蛋白排泄率（尿白蛋白排泄率（UAER)的改變的改變 腎小球?yàn)V過(guò)率腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)的改變的改變WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt蛋白尿進(jìn)展與蛋白尿進(jìn)展與DN腎功能惡化腎功能惡化腎萎縮微蛋白尿高灌注出現(xiàn)腎病癥狀大量蛋白尿氮質(zhì)血癥 一級(jí)預(yù)防二級(jí)預(yù)防三級(jí)預(yù)防尿蛋白(g/24 h)206011016012

28、345ESRDGFR(ml/min/1.73m2)診斷糖尿病WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt聯(lián)合科羅迪聯(lián)合科羅迪顯著改善顯著改善DN預(yù)后預(yù)后Teplan et al,Klin Biochem Met 2003;2:70-73科羅迪科羅迪+ACEI+低蛋白飲食低蛋白飲食延緩延緩DN病程病程20222428024681012LPD+KA+ACEILPD+ACEIGFR(ml/min/1.73m2)隨訪時(shí)間（月）GFR(ml/min/1.73mGFR(ml/min/1.73m2 2) )月LPD+EPO+KALPD+EPOLPD

29、P0.01科羅迪科羅迪+低蛋白飲食低蛋白飲食+EPO對(duì)對(duì)DN遠(yuǎn)期預(yù)后的影響遠(yuǎn)期預(yù)后的影響Teplan; Wien Klin Wochenschr 2001;113:17-18,661-669Am J Kidney.Dis 2003;41(Suppl.1)S26-S30WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt糖尿病腎病飲食方案糖尿病腎病飲食方案低蛋白飲食+科羅迪+高碳水化合物飲食熱量供應(yīng)（根據(jù)BMI適當(dāng)調(diào)整）30-35千卡/kg 體重/d 碳水化合物碳水化合物55-60% 脂肪脂肪35-40% 蛋白蛋白10%蛋白攝入量蛋白攝入量0.

30、8-0.4g/kg 體重體重/d磷攝入量磷攝入量500-700mg/d鈉攝入量鈉攝入量400-1200mg/d補(bǔ)充劑科羅迪科羅迪 1片片/5kg 體重體重/d鈣鈣800-1,200mg/d液體入量液體入量2-3L/dWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt蛋白入量蛋白入量l從出現(xiàn)顯性蛋白尿起即應(yīng)減少飲食蛋白，推薦蛋白入量從出現(xiàn)顯性蛋白尿起即應(yīng)減少飲食蛋白，推薦蛋白入量0.8g/kgd0.8g/kgdl從從GFRGFR下降起，應(yīng)實(shí)施低蛋白飲食，推薦蛋白入量下降起，應(yīng)實(shí)施低蛋白飲食，推薦蛋白入量0.6g/kgd0.6g/kgd， 并可

31、同時(shí)補(bǔ)充復(fù)方并可同時(shí)補(bǔ)充復(fù)方a -a -酮酸制劑酮酸制劑 0.12g/kgd0.12g/kgd中國(guó)糖尿病防治指南中國(guó)糖尿病防治指南慢性腎臟病營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)慢性腎臟病營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)CKDCKD營(yíng)養(yǎng)治療方案（營(yíng)養(yǎng)治療方案（糖尿病腎?。┨悄虿∧I?。￤INSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)篇科羅迪產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)篇WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt酮酸處方資料酮酸處方資料【通用名通用名】復(fù)方復(fù)方a-酮酸酮酸【成成 份份】 本品為復(fù)方制劑，含本品為復(fù)方制劑，含4

32、種酮代氨基酸鈣、種酮代氨基酸鈣、1種羥代氨基酸鈣和種羥代氨基酸鈣和5種氨基酸。其組份為：消旋種氨基酸。其組份為：消旋酮異亮氨酸鈣酮異亮氨酸鈣67mg，酮亮氨酸鈣，酮亮氨酸鈣101mg，酮苯丙氨酸鈣，酮苯丙氨酸鈣68mg，酮纈氨酸鈣，酮纈氨酸鈣86mg，消旋羥，消旋羥蛋氨酸鈣蛋氨酸鈣59mg，賴氨酸醋酸，賴氨酸醋酸105mg，蘇氨酸，蘇氨酸53mg，色氨酸，色氨酸23mg，組氨酸，組氨酸38mg，酪氨酸，酪氨酸30mg。 【適適 應(yīng)應(yīng) 癥癥】 配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常

33、用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘常用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25ml的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40g或或40g以下。以下?！居梅ㄓ昧坑梅ㄓ昧俊?口服。一日口服。一日3次，一次次，一次48片，用餐期間整片吞服。必要時(shí)遵醫(yī)囑。此劑量是按片，用餐期間整片吞服。必要時(shí)遵醫(yī)囑。此劑量是按70Kg成成人體重計(jì)算的。人體重計(jì)算的。 WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt酮酸處方資料酮酸處方資料【藥理毒理藥理毒理】 本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮基或羥氨基酸本身不含有氨基，其利

34、用非必需本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮基或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮基或羥氨基酸不引氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮基或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過(guò)，并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，改善腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。本起殘存腎單位的高濾過(guò)，并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，改善腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營(yíng)養(yǎng)不良引起的后果。品配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營(yíng)養(yǎng)不

35、良引起的后果。【不良反應(yīng)不良反應(yīng)】 可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。 【禁忌禁忌】 高鈣血癥和和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時(shí)，須注意本品含有苯丙氨酸。高鈣血癥和和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時(shí)，須注意本品含有苯丙氨酸。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣水平，并保證攝入本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相

36、應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。足夠的熱卡。 WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪科羅迪 的成分的成分酮酮 酸酸必必 需需 氨氨 基基 酸酸 -酮異亮氨酸酮異亮氨酸 67 mgL-賴氨酸賴氨酸 75 mg -酮亮氨酸酮亮氨酸 101 mgL-蘇氨酸蘇氨酸 53 mg -酮苯丙氨酸酮苯丙氨酸 68 mgL-色氨酸色氨酸 23 mg -酮纈氨酸酮纈氨酸 86 mgL-組氨酸組氨酸 38 mg -羥蛋氨酸羥蛋氨酸 59 mgL-酪氨酸酪氨酸 30 mg鈣鹽鈣鹽 50 mg總氮量總氮量 36 mgWINSU

37、NNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppta a酮酸的藥理作用酮酸的藥理作用WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt - -酮酸優(yōu)于必需氨基酸酮酸優(yōu)于必需氨基酸KA EAA -酮酸和必需氨基酸的復(fù)方， 僅含必需氨基酸， 含氮量低 含氮量高 結(jié)合血中BUN,合成EAA 無(wú) 不改變腎臟血流動(dòng)力學(xué)， 改變腎臟血流動(dòng)力學(xué) 不引起高濾過(guò) 引起高濾過(guò)，損害殘存腎單位 糾正甲旁亢和鈣磷代謝紊亂 無(wú) 配合低蛋白飲食， 臨床療效顯著弱于-酮酸 顯著延緩慢性腎臟病進(jìn)展WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北

38、京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt低蛋白飲食低蛋白飲食+ +科羅迪的益處科羅迪的益處減輕氮質(zhì)血癥，改善代謝性酸中毒減輕氮質(zhì)血癥，改善代謝性酸中毒補(bǔ)充機(jī)體所缺氨基酸，改善蛋白質(zhì)代謝補(bǔ)充機(jī)體所缺氨基酸，改善蛋白質(zhì)代謝減輕胰島素抵抗，改善糖代謝減輕胰島素抵抗，改善糖代謝增加脂酶活性，改善脂代謝增加脂酶活性，改善脂代謝降低血磷，增加血鈣，減輕繼發(fā)性甲亢降低血磷，增加血鈣，減輕繼發(fā)性甲亢慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)慢性腎臟病蛋白營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt低蛋白飲食科羅迪可

39、改善代謝性酸中毒低蛋白飲食科羅迪可改善代謝性酸中毒KAWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt低蛋白飲食科羅迪提高胰島素敏感性低蛋白飲食科羅迪提高胰島素敏感性+KAWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt低蛋白飲食科羅迪可改善脂代謝紊亂低蛋白飲食科羅迪可改善脂代謝紊亂許多研究顯示，應(yīng)用許多研究顯示，應(yīng)用KA的極低蛋白飲食的患者血膽固醇和甘油三酯水平降低，血漿高密度的極低蛋白飲食的患者血膽固醇和甘油三酯水平降低，血漿高密度脂蛋白（脂蛋白（HDL）水平升高，血脂指標(biāo)顯著改

40、善，趨于正常）水平升高，血脂指標(biāo)顯著改善，趨于正常+KAWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt*p0.05 *p0.01*p0.001 *p0.005 患者數(shù)患者數(shù) 46 30 27 17 23 21 持續(xù)時(shí)間（月）持續(xù)時(shí)間（月） 6 18 24 12 3 6 飲食飲食 LPD+KA LPD+KA LPD+KA VLPD+KA LPD +KA VLPD+KA低蛋白飲食科羅迪可糾正繼發(fā)性甲旁亢低蛋白飲食科羅迪可糾正繼發(fā)性甲旁亢WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt-

41、0.392 0.068 ml/min/monthb-0.250 0.072 ml/min/montha-0.533 0.074 ml/min/monthb蛋白攝入量每減少蛋白攝入量每減少0.2 g/kg/d GFR下降每年減慢下降每年減慢9.6%(GFR25-55ml/min) GFR下降每年減慢下降每年減慢29% (GFR13-24ml/min)補(bǔ)充補(bǔ)充-酮酸酮酸/EAA/EAA對(duì)腎臟病進(jìn)展的影響對(duì)腎臟病進(jìn)展的影響 TESCHAN et al. (1998): Effect of KA-AA-supplemented VLPD on the progression of advanced r

42、enal disease: a reanalysis of the MDRD feasibility study. Clin. Nephrol., 50, 273-283腎臟疾病飲食調(diào)節(jié)研究腎臟疾病飲食調(diào)節(jié)研究(MDRD) (MDRD) 研究研究B BWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選pptCKD營(yíng)養(yǎng)治療方案營(yíng)養(yǎng)治療方案分期分期12 34 5 ESRD( Stage 3 = 47,000 /百萬(wàn)人口百萬(wàn)人口 蛋白蛋白(g/kgBw/d) 酮酸酮酸(g/kgBw/d) 0.8/0.60.12(1片科羅迪片科羅迪/5kg體重體重)0.

43、6-0.40.12-0.215-2930-5960-8990GFR限蛋白飲食限蛋白飲食(非糖尿病非糖尿病)低蛋白飲食低蛋白飲食+酮酸酮酸透析前透析前CKD(非糖尿病非糖尿病)1.2-1.3 0.075-0.12開放飲食開放飲食+酮酸酮酸 2005修訂版修訂版合并營(yíng)養(yǎng)不良的合并營(yíng)養(yǎng)不良的HD,CAPDWINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt 需要量需要量 成人成人 科羅迪科羅迪 (IOM/DGE)mg/kg bw/d mg/60 kg bw/d c KA/AA 60 kg bw %酮酸酮酸/氨基酸氨基酸 (mg/tablet) (1

44、2 tablets/d) (IOM/DGE)異亮氨酸異亮氨酸 191,14058 696 61亮氨酸亮氨酸 422,52087.4 1,049 42纈氨酸纈氨酸 241,44073.2 878 61苯丙氨酸苯丙氨酸 +酪氨酸酪氨酸 331,98090.5 Tyr+Phe 1,086 53組氨酸組氨酸 14 84038 456 54賴氨酸賴氨酸 382,28075 900 40蛋氨酸蛋氨酸+半胱氨酸半胱氨酸 191,14052Met 624 55蘇氨酸蘇氨酸 201,20053 636 53色氨酸色氨酸 5 30023 276 90鈣鈣 1,000 50 600 60科羅迪有效補(bǔ)充科羅迪有效補(bǔ)充

45、每日氨基酸和鈣的需要量每日氨基酸和鈣的需要量IOM Institute of Mecidine of the National Academies, 2002DGE Deutsche Gesellschaft fr Ernhrung, 2000WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪是中國(guó)人的自豪！科羅迪是中國(guó)人的自豪！ 萬(wàn)生藥業(yè)是全球唯一一家同時(shí)擁有酮酸原料及萬(wàn)生藥業(yè)是全球唯一一家同時(shí)擁有酮酸原料及復(fù)方復(fù)方a-酮酸片生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)酮酸片生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè) 科羅迪片劑出廠需經(jīng)過(guò)雙重質(zhì)量控制，質(zhì)控標(biāo)科羅迪片劑出廠需經(jīng)過(guò)雙重質(zhì)量控制

46、，質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)外原研產(chǎn)品準(zhǔn)高于國(guó)外原研產(chǎn)品 科羅迪是國(guó)內(nèi)首家復(fù)方科羅迪是國(guó)內(nèi)首家復(fù)方a-酮酸制劑，正在申請(qǐng)酮酸制劑，正在申請(qǐng)國(guó)家專利國(guó)家專利WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪出廠質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)外原研產(chǎn)品科羅迪出廠質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)外原研產(chǎn)品 國(guó)外原研產(chǎn)品出廠質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)外原研產(chǎn)品出廠質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)： 以氯化鈣為參照物，計(jì)算出每片鈣離子總的溶出量以氯化鈣為參照物，計(jì)算出每片鈣離子總的溶出量,限定標(biāo)限定標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)為60%以上以上 科羅迪成品出廠質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：科羅迪成品出廠質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)： 分別以酮纈氨酸鈣、消旋酮異亮氨酸鈣、酮亮氨酸鈣

47、、消旋分別以酮纈氨酸鈣、消旋酮異亮氨酸鈣、酮亮氨酸鈣、消旋羥蛋氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣為參照物分別計(jì)算每片中酮（或羥蛋氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣為參照物分別計(jì)算每片中酮（或羥）代氨基酸鈣的溶出量，限定標(biāo)準(zhǔn)為羥）代氨基酸鈣的溶出量，限定標(biāo)準(zhǔn)為75%以上以上WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪酮酸原料的相關(guān)物質(zhì)測(cè)定科羅迪酮酸原料的相關(guān)物質(zhì)測(cè)定 使用液相色譜儀使用液相色譜儀,記錄色譜圖記錄色譜圖,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2(0.5%)，各雜質(zhì)峰面，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶

48、液主峰面積積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。 通過(guò)測(cè)定保證，科羅迪酮酸原料中單種雜質(zhì)的含量通過(guò)測(cè)定保證，科羅迪酮酸原料中單種雜質(zhì)的含量在在0.5%以下，雜質(zhì)總含量在以下，雜質(zhì)總含量在1%以下以下WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪科羅迪 與開同與開同 比較比較分類科羅迪開同生產(chǎn)企業(yè)萬(wàn)生藥業(yè)，強(qiáng)大化學(xué)合成力量，GMP認(rèn)證生產(chǎn)線，GLP認(rèn)證的新藥研發(fā)中心北京費(fèi)森尤斯原料藥來(lái)源全球唯一同時(shí)獲得酮酸原料及復(fù)方a-酮酸片劑批準(zhǔn)的廠家德國(guó)德固賽化工原料有關(guān)物質(zhì)測(cè)定酮酸原料單種雜質(zhì)含量在0.5%以下，雜質(zhì)總含量在1%以下未進(jìn)

49、行測(cè)定制劑溶出度五種酮酸鈣分別測(cè)定，溶出度均不小于75%總鈣量不小于60%產(chǎn)品劑型薄膜衣片薄膜衣片藥片體積1.2cm*0.7cm*0.6cm1.2cm*0.7cm*0.6cm專利情況已申報(bào)發(fā)明專利無(wú)推廣主體北京萬(wàn)生藥業(yè)北京費(fèi)森尤斯WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪與開同科羅迪與開同5種種KA對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪與開同科羅迪與開同5種種KA對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪與開同科羅迪與開同5種種KA對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司普華和誠(chéng)科技發(fā)展有限公司精選精選ppt科羅迪與開同科羅迪與開同5種種KA對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效對(duì)照溶出度試驗(yàn)等效WINSUNNY 北京萬(wàn)生藥業(yè)北京萬(wàn)生藥業(yè)普華和誠(chéng)科技發(fā)展有