廣州萬(wàn)孚-飛測(cè)

1、飛測(cè)免疫熒光快速定量檢測(cè)平臺(tái)目錄POCT現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)空間在病人和被測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè)床旁、現(xiàn)場(chǎng)、家庭、自檢檢測(cè)的實(shí)施和操作者非專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人簡(jiǎn)便易用主要范疇Hospital and Hospital and clinic testing clinic testing 醫(yī)院和門(mén)診檢測(cè)醫(yī)院和門(mén)診檢測(cè)POLPOL醫(yī)師辦公室檢測(cè)醫(yī)師辦公室檢測(cè)Self- testing Self- testing over the counterover the counter自我檢測(cè)自我檢測(cè),OTC,OTCCentral LabCentral Lab中心實(shí)驗(yàn)室中心實(shí)驗(yàn)室3rd Party 3rd Pa

2、rty Testing LabTesting Lab第三方實(shí)驗(yàn)室第三方實(shí)驗(yàn)室clinical labclinical lab檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科POCTPOCT屬于屬于IVDIVD的細(xì)分行業(yè)，可分為的細(xì)分行業(yè)，可分為4 4個(gè)主要范疇個(gè)主要范疇EDED、 ICU ICU、OROR、臨檢科室、門(mén)診檢驗(yàn)、檢驗(yàn)科、臨檢科室、門(mén)診檢驗(yàn)、檢驗(yàn)科專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)叢玉隆教授：“在未來(lái)510年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的7080以上，基本改變目前的檢驗(yàn)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)?！睏钫袢A教授：“將來(lái)的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和社區(qū)門(mén)診部，美國(guó)在近期多到80的實(shí)驗(yàn)室工作將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀

3、器上完成，即POCT的快速檢測(cè)?！眹?guó)家規(guī)劃廣州萬(wàn)孚生物領(lǐng)跑中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)新型臨床即時(shí)檢驗(yàn)分析（POCT）儀器試劑一體化檢測(cè)系統(tǒng)目錄飛測(cè)免疫熒光定量平臺(tái)：持續(xù)集成和優(yōu)化體驗(yàn)全程CRPPCTDDAFPPSA心臟標(biāo)志物lcTnIlCK-MBlMyolHFABPlNT-proBNP全自動(dòng)HbA1cMAU全觸屏和中文界面內(nèi)置打印機(jī)LIS系統(tǒng)連接業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域領(lǐng)域心血管呼吸/感染糖尿病傳染病藥物濫用（毒品檢測(cè)）婦幼健康腎臟病腫瘤專(zhuān)家聯(lián)名推薦的“POCT適宜裝備技術(shù)”全國(guó)部分用戶(hù)（三甲醫(yī)院）名單地區(qū)醫(yī)院裝機(jī)名單地區(qū)醫(yī)院裝機(jī)名單京津冀蒙北京軍區(qū)總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦幼醫(yī)院、豐臺(tái)醫(yī)院、解放軍263醫(yī)院、

4、寧河縣醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)二附屬醫(yī)院、塘沽港口醫(yī)院、河北胸科醫(yī)院、河北大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省2院、呼和浩特市第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬人民醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院粵瓊閩贛中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院、廣州市武警醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、解放軍421醫(yī)院、粵北人民醫(yī)院、深圳南山區(qū)人民醫(yī)院、海南省人民醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院南昌第一醫(yī)院、南昌第三醫(yī)院、南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院、南昌市洪都中醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院、福州市中醫(yī)院.川渝云貴瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、瀘州市人民醫(yī)院、重慶云陽(yáng)縣婦幼保健院、昆明市第三人民醫(yī)院、大理市第一人民醫(yī)院、開(kāi)遠(yuǎn)市第二人民醫(yī)院、麗江市婦幼保健院、大理市第二人民醫(yī)院、大理市

5、中醫(yī)院湘鄂中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、湖南省交通醫(yī)院、婁底市中心醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、株洲331醫(yī)院魯山東省立醫(yī)院、濟(jì)南市中心醫(yī)院、濟(jì)南市婦幼保健院、棗莊市立醫(yī)院、東營(yíng)市人民醫(yī)院、山東省胸科醫(yī)院、濰坊市婦幼保健院豫晉南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院、南陽(yáng)市第一人民醫(yī)院、南陽(yáng)醫(yī)專(zhuān)附屬醫(yī)院、南陽(yáng)中心醫(yī)院、洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院、濮陽(yáng)市人民醫(yī)院、濮陽(yáng)市中醫(yī)院、河南職工醫(yī)院、滎陽(yáng)市瑞龍醫(yī)院、新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院、新鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院、新鄉(xiāng)市婦幼保健院、安陽(yáng)市中醫(yī)院、焦作第二人民醫(yī)院、開(kāi)封淮河醫(yī)院、河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院、安陽(yáng)地區(qū)人民醫(yī)院、太原第四人民醫(yī)院.吉遼黑佳木斯附屬醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、齊齊哈爾中醫(yī)院、朝

6、陽(yáng)中心醫(yī)院、吉林中心醫(yī)院、哈爾濱中醫(yī)院附屬醫(yī)院、吉林省醫(yī)院總院蘇皖鎮(zhèn)江第一人民醫(yī)院、鎮(zhèn)江第四人民醫(yī)院、泰州中醫(yī)院、蘇州明基醫(yī)院、江陰市中醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、宿遷中醫(yī)院、南京大學(xué)附屬中大醫(yī)院.桂欽州市婦幼保健院、北海市人民醫(yī)院、東興市婦幼保健院、廣西第三人民醫(yī)院新甘青寧嘉峪關(guān)市人民醫(yī)院、蘭大附屬二院、蘭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍第五醫(yī)、青海人民醫(yī)院、臨夏州醫(yī)院、蘭州軍區(qū)總醫(yī)院滬浙長(zhǎng)興人民醫(yī)院、寧波第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)金山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華東醫(yī)院、東方肝膽醫(yī)院、龍華醫(yī)院、曙光醫(yī)院陜咸陽(yáng)市中心醫(yī)、咸陽(yáng)市第一人民醫(yī)院、陜西中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、長(zhǎng)安醫(yī)院、西安市兒童醫(yī)院、陜西省

7、第二人民醫(yī)院、商洛市中醫(yī)醫(yī)院、寶雞市中心醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍第四五一醫(yī)院.目錄飛測(cè)熒光免疫層析定量快速檢測(cè)參數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)本和取樣量混勻時(shí)間混合液加樣量反應(yīng)時(shí)間檢測(cè)范圍cutoff降鈣素原PCT血清PCT：血清或血漿30ul全血PCT：全血75ul血清或血漿50 ul1min75 ul15 min0.1100 ng/ml 0.5 ng/ml全程C-反應(yīng)蛋白hsCRP+CRP全血8.5ul血清或血漿5ul1 min75 ul3 min0.5200 mg/lCRP:10 mg/lhsCRP:1 mg/lD-二聚體D-Dimer全血15ul血漿10ul1 min75 ul3 min0.110 mg

8、/l0.5 mg/lN端-B型鈉尿肽原NT-proBNP全血75ul血清100ul/血漿40 ul1min75 ul15 min1835000 ng/l 300 ng/l肌鈣蛋白IcTnI全血75ul血清或血漿70ul1 min75 ul15 min0.0332 ng/ml 0.3 ng/ml肌紅蛋白Myo全血75ul血清或血漿50ul1 min75 ul15 min2.4400 ng/ml 58 ng/ml肌酸激酶同工酶CK-MB全血75ul血清或血漿70ul1 min75 ul15 min0.3280 ng/ml 5 ng/ml心肌損傷三項(xiàng)聯(lián)檢cTnI/Myo/CK-MB全血75ul血清或

9、血漿75ul1 min75 ul15 min同各單項(xiàng)同各單項(xiàng)全程CRP檢測(cè)的臨床應(yīng)用鑒別細(xì)菌或病毒感染，比血常規(guī)檢測(cè)更靈敏、特異反映炎癥情況評(píng)估炎癥嚴(yán)重程度及治療效果，指導(dǎo)抗生素使用評(píng)估成人發(fā)生心血管事件風(fēng)險(xiǎn)性 即時(shí)聯(lián)合檢測(cè)：CRP+血常規(guī)飛測(cè)全程CRP定量檢測(cè)臨床驗(yàn)證報(bào)告飛測(cè) 全程CRP的參數(shù)項(xiàng)目樣本反應(yīng)時(shí)間檢測(cè)時(shí)間線(xiàn)性范圍mg/L靈敏度mg/L參考值全程CRPhs+常規(guī)全血7uL血清/血漿5uL3分鐘10秒0.52000.1hs1.0常規(guī)10增強(qiáng)了臨床低水平的CRP、微小變化hsCRP：準(zhǔn)確的檢測(cè)低水平的CRP和微小變化，更敏感常規(guī)CRP：增強(qiáng)了臨床高CRP標(biāo)本的檢測(cè)能力全量程：更利于連續(xù)

10、監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)分析全血7ul+3分鐘：更便捷、更實(shí)用【TAT10分鐘】一卡雙項(xiàng)同一標(biāo)本結(jié)果同步飛測(cè) 全程CRP主要目標(biāo)科室以及錢(qián)力婦產(chǎn)科兒科內(nèi)科外科監(jiān)測(cè)預(yù)后診斷鑒別用藥指導(dǎo)感染監(jiān)控門(mén)診病房30%與BRT的比例關(guān)系50%75%RThsCRP+CRPMPPCT檢測(cè)的臨床應(yīng)用高度靈敏、特異地反映細(xì)菌感染情況鑒別細(xì)菌感染和病毒感染早期診斷膿毒癥評(píng)估細(xì)菌感染嚴(yán)重程度和治療效果，指導(dǎo)抗生素使用 聯(lián)合檢測(cè)：PCT+CRP+血常規(guī)飛測(cè)PCT參數(shù)檢測(cè)范圍：0.10.1100ng/mL100ng/mL檢測(cè)時(shí)間：15min15min樣本類(lèi)型：血清/ /血漿/ /全血精密度：CV15%CV15%飛測(cè)飛測(cè)降鈣素原（降鈣素原

11、（PCTPCT）溯源至）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIAB.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的參考，采用一致的參考值，且與其結(jié)果相比具有優(yōu)異的一致性。值，且與其結(jié)果相比具有優(yōu)異的一致性。飛測(cè)PCT定量檢測(cè)與生物梅里埃VIDAS的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性多次的大樣本量比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，多次的大樣本量比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，飛測(cè)飛測(cè)降鈣素原定量檢測(cè)與生物梅里埃降鈣素原定量檢測(cè)與生物梅里埃VIDAS的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性。的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性。研發(fā)臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)研發(fā)臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)廣州軍區(qū)總醫(yī)院廣州軍區(qū)總醫(yī)院注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)廣州紅十字會(huì)醫(yī)院廣州紅十字會(huì)醫(yī)院注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)注

12、冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)飛測(cè)PCT定量檢測(cè)與羅氏ELECSYS的檢測(cè)結(jié)果具有較好的一致性飛測(cè)PCT應(yīng)用評(píng)價(jià)與羅氏線(xiàn)性關(guān)系R2=0.98，與梅里埃線(xiàn)性關(guān)系R2=0.99（n=76）飛測(cè)PCT應(yīng)用評(píng)價(jià)：結(jié)果符合率為97.0%（n=103）化學(xué)發(fā)光類(lèi)大型檢測(cè)設(shè)備的PCT定量檢測(cè)萬(wàn)孚飛測(cè)PCT定量檢測(cè)適用科室只能用于中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)1小時(shí)或更長(zhǎng)可用于中心實(shí)驗(yàn)室及各臨床科室（急診、呼吸科、ICU、兒科），具有POCT快（TAT時(shí)間短，30分鐘以?xún)?nèi)）邊（在病人身邊的檢測(cè)）便（使用方便、隨身（車(chē)）攜帶）簡(jiǎn)（操作簡(jiǎn)單，無(wú)需專(zhuān)業(yè)操作培訓(xùn)）的優(yōu)勢(shì)定標(biāo)需定期定標(biāo)且定標(biāo)所消耗的檢測(cè)試劑成本高，一般需要20甚至

13、更多人份試劑采用內(nèi)標(biāo)技術(shù)，無(wú)需定期定標(biāo)是否可以單人份檢測(cè)單人份檢測(cè)上機(jī)成本很高，需要集中一定數(shù)量的樣本才能上機(jī)檢測(cè)單人份包裝，單人份檢測(cè)，無(wú)需集中一定數(shù)量的樣本，減低科室成本飛測(cè) PCT競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)相對(duì)金標(biāo)定量檢測(cè)飛測(cè)PCT具有方法學(xué)先進(jìn)，靈敏度更高的特點(diǎn)（比金標(biāo)定量高5-50倍）萬(wàn)孚飛測(cè)PCT定量檢測(cè)金標(biāo)定量PCT原理雙抗體夾心雙抗體夾心基于熒光發(fā)光物的信號(hào)級(jí)聯(lián)放大作用，顯著提高檢測(cè)靈敏度和特異性，檢測(cè)信號(hào)比金標(biāo)定量高約100倍，靈敏度比金標(biāo)定量高5-50倍?；诮痤w粒聚集的物理顯色反應(yīng)，只能通過(guò)分辨顏色深淺進(jìn)行圖像區(qū)分，以此識(shí)別陰陽(yáng)性和反應(yīng)強(qiáng)度，靈敏度低標(biāo)記物穩(wěn)固性好，基于化學(xué)偶聯(lián)，結(jié)合效果更

14、牢固，結(jié)合位點(diǎn)更特異化，以此提高穩(wěn)定性和特異性。弱，基于物理吸附，將信號(hào)指示物（金顆粒）以疏水作用等方式吸附在抗原/抗體上，穩(wěn)定性，特異性差標(biāo)記物熒光素膠體金脂血影響無(wú)無(wú)結(jié)果全定量定性、半定量飛測(cè)PCT競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)飛測(cè)PCT競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)相對(duì)上轉(zhuǎn)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)飛測(cè)PCT靈敏度更高、線(xiàn)性范圍寬和穩(wěn)定性更強(qiáng)的特點(diǎn)上轉(zhuǎn)發(fā)光定量的PCT定量檢測(cè)萬(wàn)孚飛測(cè)PCT定量檢測(cè)上轉(zhuǎn)磷光顆粒比較大, 存在潛在的位阻效應(yīng), 只適用于間接的免疫檢測(cè)技術(shù)標(biāo)記抗體富集純化：臨床診斷更特異，更準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)范圍相對(duì)較窄，線(xiàn)性范圍窄（只能做到50 ng/ml）及靈敏度不足11點(diǎn)定標(biāo)，線(xiàn)性范圍寬（ 0 . 1 1 0 0 n g / m l

15、） ， 靈 敏 度 高（0.01ng/ml）磷光顆粒與生物活性分子的交聯(lián)較繁瑣，穩(wěn)定性差納米微粒共價(jià)交聯(lián)：免疫反應(yīng)更充分，更穩(wěn)定反應(yīng)時(shí)間長(zhǎng)（20分鐘），用血量大（血清樣本50ul） 反應(yīng)時(shí)間短（15分鐘），用血量?。ㄑ鍢颖?0ul）飛測(cè)PCT定量檢測(cè)飛測(cè)PCT定量檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)全血樣本檢測(cè)，簡(jiǎn)化操作流程，滿(mǎn)足不同科室需求國(guó)內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的PCTPCT全定量檢測(cè)具有國(guó)內(nèi)唯一發(fā)明專(zhuān)利的成熟熒光定量平臺(tái)全國(guó)首家實(shí)現(xiàn)真正床旁PCTPCT全定量檢測(cè)與中心實(shí)驗(yàn)室PCTPCT檢測(cè)具有優(yōu)異的一致性及相關(guān)性多樣本+ +質(zhì)控品+ +快速+ +實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量性能飛測(cè)PCT的錢(qián)力1200T/月急診科2000T/月一般

16、基準(zhǔn)參考：血培養(yǎng)BC的4-5倍二級(jí)醫(yī)院： 400T三級(jí)醫(yī)院： 1000T急診重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）兒科/新生呼吸科外科血液科風(fēng)濕免疫科 腫瘤科 .心肌損傷和心力衰竭標(biāo)志物檢測(cè)的臨床應(yīng)用早期鑒別診斷AMI早期發(fā)現(xiàn)心肌微小損傷評(píng)估溶栓治療效果評(píng)估預(yù)后心衰分級(jí)和預(yù)后評(píng)估及療效評(píng)估33臨床性能萬(wàn)孚與貝克曼（化學(xué)發(fā)光法）、銳普（免疫層析法）實(shí)驗(yàn)方法：（1 1）血清檢測(cè)：對(duì)9696例臨床血清樣本（江門(mén)五邑中醫(yī)院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與貝克曼（BeckmanBeckman）、銳普（RAMPRAMP）檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)論：萬(wàn)孚試劑與BeckmanBeckman、RAMPRAMP檢測(cè)結(jié)果有良好的相關(guān)性萬(wàn)孚與貝

17、克曼測(cè)試值相關(guān)性萬(wàn)孚與貝克曼測(cè)試值相關(guān)性 萬(wàn)孚與銳普測(cè)試值相關(guān)性萬(wàn)孚與銳普測(cè)試值相關(guān)性 飛測(cè)肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測(cè)與Beckman、RAMP檢測(cè)結(jié)果有良好的相關(guān)性檢測(cè)范圍：檢測(cè)范圍：0.030.0332 ng/mL32 ng/mL檢測(cè)時(shí)間：檢測(cè)時(shí)間：15min15min樣本量：樣本量：75uL75uL樣本類(lèi)型：全血樣本類(lèi)型：全血/ /血清血清/ /血漿血漿檢測(cè)范圍：檢測(cè)范圍：1835000 pg/mL1835000 pg/mL檢測(cè)時(shí)間：檢測(cè)時(shí)間：15 min15 min檢測(cè)樣本：檢測(cè)樣本：EDTAEDTA全血、全血、EDTAEDTA血漿、血血漿、血清清樣本量：樣本量：75 L75 L全

18、血全血臨床性能臨床性能萬(wàn)孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）萬(wàn)孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法：（1 1）血清檢測(cè)：對(duì)）血清檢測(cè)：對(duì)154154例臨床血清樣本（廣州市例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與羅氏檢測(cè)中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與羅氏檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)論：結(jié)論：（1 1）Wondfo & RocheWondfo & Roche相關(guān)系數(shù)相關(guān)系數(shù)R R2 2 =0.972=0.972，具有，具有較好的相關(guān)性較好的相關(guān)性飛測(cè)氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）定量檢測(cè) 與Roche具有良好的相關(guān)性（R2 =0.972）臨床性能臨床性能萬(wàn)

19、孚與強(qiáng)生比對(duì)萬(wàn)孚與強(qiáng)生比對(duì)實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法：檢測(cè)71例臨床樣本（廣東省第二人民醫(yī)院），對(duì)比試劑為強(qiáng)生CK-MB定量試劑（ 與VITROS 5600 生化儀配套）。實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果：臨床相關(guān)性為臨床相關(guān)性為0.9900.990。實(shí)驗(yàn)結(jié)論：實(shí)驗(yàn)結(jié)論：萬(wàn)孚試劑與強(qiáng)生有很好的相關(guān)性。萬(wàn)孚試劑與強(qiáng)生有很好的相關(guān)性。檢測(cè)范圍：檢測(cè)范圍：0.320.3280 ng/mL80 ng/mL檢測(cè)時(shí)間：檢測(cè)時(shí)間：15min15min樣本量：樣本量：75uL75uL樣本類(lèi)型：全血樣本類(lèi)型：全血/ /血清血清/ /血漿血漿飛測(cè)肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量檢測(cè)與強(qiáng)生VITROS 5600 具有良好的相關(guān)性（R2 =

20、0.99）n=601臨床性能臨床性能萬(wàn)孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）萬(wàn)孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法：（1 1）血清檢測(cè)：對(duì)）血清檢測(cè)：對(duì)601601例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與羅氏檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與羅氏檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。分析。結(jié)論：結(jié)論：Wondfo & Roche相關(guān)系數(shù)R R2 2 = 0.963 = 0.963 ，與羅氏檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性良好，具有可比性與一致性，能夠滿(mǎn)足臨床需求。檢測(cè)范圍：檢測(cè)范圍：2.42.4 400 ng/mL400 ng/mL檢測(cè)時(shí)間：檢測(cè)時(shí)間： 15 min 15 min檢測(cè)樣

21、本：檢測(cè)樣本：EDTAEDTA全血、全血、EDTAEDTA血漿、血清血漿、血清樣本量：樣本量：75 L75 L全血全血飛測(cè)肌紅蛋白（Myo）定量檢測(cè)與Roche具有良好的相關(guān)性（R2 = 0.963）結(jié)論：結(jié)論：Wondfo & RWondfo & Randoxandox相關(guān)系數(shù)相關(guān)系數(shù)R R2 2 =0.967=0.967，具有良好，具有良好的相關(guān)性的相關(guān)性。檢測(cè)范圍：檢測(cè)范圍：1 1 120 ng/mL120 ng/mL檢測(cè)時(shí)間：檢測(cè)時(shí)間： 15 min15 min檢測(cè)樣本：檢測(cè)樣本：EDTAEDTA全血、全血、EDTAEDTA血漿、血清血漿、血清樣樣 本本 量：量：75

22、L75 L全血全血實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法： 血清檢測(cè)：對(duì)血清檢測(cè)：對(duì)4040例臨床血清樣本（廣州市中例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與醫(yī)院院）進(jìn)行測(cè)定，所得結(jié)果與RandoxRandox檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)果作相關(guān)性分析。飛測(cè)心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）定量檢測(cè)與Randox具有良好的相關(guān)性（相關(guān)系數(shù)R2 =0.967 ）飛測(cè)心臟標(biāo)志物的檢測(cè)優(yōu)勢(shì)優(yōu)良的高靈敏度和分析性能更低檢測(cè)閾值，更寬線(xiàn)性范圍全面的產(chǎn)品組合形態(tài)良好的臨床符合率國(guó)內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的POCTPOCT定量檢測(cè)即時(shí)、全程、量化管理心梗心衰（診斷、預(yù)后評(píng)估、治療監(jiān)測(cè)）胸痛胸痛- -呼吸困呼吸困難難- -發(fā)燒

23、發(fā)燒- -咳嗽咳嗽心源性？心源性？肺源性？肺源性？飛測(cè)心臟標(biāo)志物的錢(qián)力心內(nèi)科一般基準(zhǔn)參考：心內(nèi)科一般基準(zhǔn)參考：二級(jí)醫(yī)院：二級(jí)醫(yī)院： 300套套三級(jí)醫(yī)院：三級(jí)醫(yī)院： 1000套套急診急診重癥監(jiān)護(hù)室（重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）心內(nèi)科心內(nèi)科呼吸科呼吸科檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科.臨床性能萬(wàn)孚與西門(mén)子（免疫比濁法）比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢測(cè)354354份血漿（廣州中山二院、江門(mén)五邑中醫(yī)院）結(jié)果比較，相關(guān)性R R2 2=0.972=0.972結(jié)論：萬(wàn)孚試劑測(cè)定血漿與西門(mén)子試劑具有良好的相關(guān)性飛測(cè) D-二聚體（D-Dimer）定量檢測(cè)與西門(mén)子試劑具有良好的相關(guān)性（ R2=0.972 ）檢測(cè)范圍：檢測(cè)范圍：0.10.110 mg/L10

24、 mg/L檢測(cè)時(shí)間：檢測(cè)時(shí)間：3min3min樣本量：全血樣本量：全血15uL/15uL/血漿血漿10uL10uL樣本類(lèi)型：全血樣本類(lèi)型：全血/ /血漿血漿D二聚體檢測(cè)的臨床應(yīng)用反映急性血栓早期鑒別診斷深層靜脈血栓、肺血栓、 DIC（彌漫性血管內(nèi)凝血）飛測(cè) D-二聚體優(yōu)勢(shì)：最快速、最靈敏、最準(zhǔn)確方法學(xué)檢測(cè)時(shí)間特異性靈敏度樣本量樣本類(lèi)型線(xiàn)性范圍成本膠乳增強(qiáng)免疫比濁法較快（10min）較好高大量血漿寬最低酶聯(lián)免疫吸附法（基本淘汰）慢（30min）最好最高最少血漿窄最高膠體金層析/滲濾法快（3min）好較高較多血漿窄較低熒光免疫層析法快（3min）好較高少血漿/全血寬較低幾類(lèi)急診幾類(lèi)急診POCTPOCT產(chǎn)品檢測(cè)原理性能對(duì)比產(chǎn)品檢測(cè)原理性能對(duì)比方法學(xué)干式熒光免疫法 金標(biāo)免疫層析法金標(biāo)免疫雙向側(cè)流 標(biāo)記物熒光素膠體金膠體金信號(hào)放大能力高低低靈敏度高低較低精密性（CV）高（CV小）低（CV大）低（CV大）定量線(xiàn)性范圍寬窄窄輔助診斷能力好差一般飛測(cè)與同類(lèi)POCT產(chǎn)品性能對(duì)比小結(jié)對(duì)比項(xiàng)品牌萬(wàn)孚“飛測(cè)”美國(guó)ALERE加拿大RAMP南京基蛋儀器檢測(cè)原理免疫熒光法免疫熒光法免疫熒光法金標(biāo)層析法界面語(yǔ)言彩屏、中文黑白、英文彩屏、英文單色、中文反應(yīng)環(huán)境機(jī)內(nèi)反應(yīng)機(jī)外反應(yīng)機(jī)內(nèi)反應(yīng)機(jī)外反應(yīng)檢測(cè)通道數(shù)量1