地榆升白片(腫瘤科)PPT課件

1、地榆升白片國(guó)內(nèi)最好的口服升白制劑之一概況升高白細(xì)胞中成藥升高白細(xì)胞中成藥 升白有效成分和作用機(jī)理明確升白有效成分和作用機(jī)理明確 有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低 123地榆升白片療效確切、使用方便、安全性好、價(jià)格便宜。地榆升白片療效確切、使用方便、安全性好、價(jià)格便宜。用法用量用法用量 4升高白細(xì)胞中成藥【主要成份】 地榆【功能主治】 升高白細(xì)胞。用于白細(xì)胞減少癥?！居昧坑梅ā?口服，4-6片/次，一日3次，或遵醫(yī)囑?！疽?guī) 格】 100mg/片 ，40片/盒。【毒副作用】 未見(jiàn)毒副反應(yīng)?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026497【專(zhuān)利號(hào)】 90108019.5，獨(dú)家專(zhuān)利品種升白有效

2、成分明確 地榆皂苷地榆皂苷地榆皂苷：含有多種具有三萜地榆皂苷：含有多種具有三萜皂苷結(jié)構(gòu)的化學(xué)成分。皂苷結(jié)構(gòu)的化學(xué)成分。用于用于制備制備治療或預(yù)防人白細(xì)胞治療或預(yù)防人白細(xì)胞減少癥的藥物制劑。減少癥的藥物制劑。專(zhuān)利號(hào)：專(zhuān)利號(hào)：90108019.5中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 發(fā)明專(zhuān)利發(fā)明專(zhuān)利u促進(jìn)造血細(xì)胞因子促進(jìn)造血細(xì)胞因子u促進(jìn)骨髓有核細(xì)胞的增殖促進(jìn)骨髓有核細(xì)胞的增殖u改善造血微環(huán)境改善造血微環(huán)境升白的作用機(jī)理清楚地榆皂苷的作用機(jī)制地榆皂苷的作用機(jī)理stroma cells Hematopoietic factor Activation of secretion Di

3、rected proliferation and differentiationMaintain the hematopoietic microenvironmentEarly hematopoietic regulatory factorLate hematopoietic regulatory factorIL-3G-CSFsanguisorbinHematopoietic factors to be non-peptidesanguisorbinmedulla TPO-R karyotaDirected proliferation and differentiation促進(jìn)造血細(xì)胞進(jìn)入血

4、竇并修復(fù)，提高外周血象。促進(jìn)造血細(xì)胞進(jìn)入血竇并修復(fù)，提高外周血象。增加骨髓造血組織容量增加骨髓造血組織容量，提供了升白組織學(xué)基礎(chǔ)。，提供了升白組織學(xué)基礎(chǔ)。明顯明顯升高升高S S期細(xì)胞數(shù)期細(xì)胞數(shù)，使骨髓進(jìn)入增殖狀態(tài)，升高白細(xì)，使骨髓進(jìn)入增殖狀態(tài)，升高白細(xì)胞和促進(jìn)骨髓細(xì)胞增殖分化。胞和促進(jìn)骨髓細(xì)胞增殖分化。提高小鼠提高小鼠CFU-GMCFU-GM集落集落的產(chǎn)率，促進(jìn)造血干祖細(xì)胞生長(zhǎng)，的產(chǎn)率，促進(jìn)造血干祖細(xì)胞生長(zhǎng)，升高外周血白細(xì)胞。升高外周血白細(xì)胞。降低小鼠骨髓細(xì)胞微核率，保護(hù)骨髓造血降低小鼠骨髓細(xì)胞微核率，保護(hù)骨髓造血DNADNA免受損傷，免受損傷，促進(jìn)修復(fù)。促進(jìn)修復(fù)。有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低地榆

5、升白片地榆升白片循證醫(yī)學(xué)證據(jù)臨床上市應(yīng)用23年，療效肯定，應(yīng)用方便，經(jīng)濟(jì)。已發(fā)表臨床文獻(xiàn)70余篇，驗(yàn)證其療效確切，安全。四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室 地榆升白片預(yù)防和治療放化療病人骨髓抑制的療效與安全性 38篇文章，3000余例患者，Meta分析 采用Revman5.0統(tǒng)計(jì)軟件有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低地榆升白片地榆升白片地榆升白片預(yù)防和治療放化療病人骨髓抑制的療效和安全性的Meta分析四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室 09 09年年4 4月月 腫瘤的治療手段、常見(jiàn)副作用 升白細(xì)胞藥物的使用現(xiàn)狀 地榆升白片的作用機(jī)理及臨床效果 研究背景預(yù)防用

6、藥研究對(duì)象研究對(duì)象：化療和（或放療）的惡性腫瘤患者，治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)在4109/L以上，依從性好，能堅(jiān)持完整個(gè)預(yù)防服藥療程（療程同放化療，一般為放、化療的第1天至結(jié)束）。年齡、性別不限，腫瘤類(lèi)型不限。 對(duì)照組對(duì)照組1.空白或安慰劑對(duì)照2.空白或安慰劑，后續(xù)補(bǔ) 充集落刺激因子3.使用其它升白藥物：鯊肝醇 、利血生、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 試驗(yàn)組試驗(yàn)組1.單用地榆升白片2.地榆升白片和其它升 白藥物聯(lián)用3.單用地榆升白片， 后續(xù)補(bǔ)充集落刺激因子（CSF）結(jié)局指標(biāo)及本研究的分析指標(biāo)（預(yù)防用藥）白細(xì)胞（主要評(píng)價(jià)指標(biāo)）骨髓抑制控制率：白細(xì)胞減少分度0度人數(shù)/該組總觀察人數(shù)集落刺激因子用量感染率生命質(zhì)量

7、預(yù)防用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù)單用地榆升白片單用地榆升白片VSVS全部對(duì)照，全部對(duì)照，文獻(xiàn)8篇，試驗(yàn)組380例、對(duì)照組357例Study or Subgroupchenzhiming 2006lihongsheng 2003liyouming 2004maqiang 2005wangshijin 2004wangxiangbo 2003xuxinhua 2005zengzhaoyu 2007Total (95% CI)Heterogeneity: Tau = 0.16; Chi = 43.63, df = 7 (P 0.00001); I = 84%Test for overall effect: Z

8、= 5.25 (P 0.00001)Mean5.334.945.344.324.034.43.575.21SD1.681.271.470.821.120.392.761.47Total2832339072355832380Mean3.885.114.63.443.2332.623.93SD1.731.091.160.131.040.281.81.71Total3237309048344937357Weight8.4%12.3%11.0%17.7%14.8%17.8%8.3%9.7%100.0%IV, Random, 95% CI1.45 0.59, 2.31-0.17 -0.73, 0.390

9、.74 0.09, 1.390.88 0.71, 1.050.80 0.41, 1.191.40 1.24, 1.560.95 0.08, 1.821.28 0.53, 2.030.91 0.57, 1.25ExperimentalControlMean DifferenceMean DifferenceIV, Random, 95% CI-4-2024Favours experimentalFavours control亞組分析（預(yù)防）地榆升白片地榆升白片VSVS其它升白藥物其它升白藥物文獻(xiàn)4篇，試驗(yàn)組：312例、對(duì)照組：206例預(yù)防用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù)預(yù)防用藥：骨髓抑制控制率地榆升白片VS全部

10、對(duì)照文獻(xiàn)19篇，試驗(yàn)組：1236例、對(duì)照組：804例Study or Subgroupchengzhonglin 2006hanqiang 2004haoxiaoyan 2004lihong 2007lihongsheng 2003liuyeguo 2004liyouming 2004lizhijiu 2006loujianxiang 2003maqiang 2005maruizhong 2004tianguiying 2004wangshijin 2004wangwei 2006xuxiaodong 2006xuxinhua 2005yuegenming 2004yuzhaoan 2005z

11、hangenyu 2003Total (95% CI)Total eventsHeterogeneity: Tau = 0.02; Chi = 121.13, df = 18 (P 0.00001); I = 85%Test for overall effect: Z = 7.12 (P 0.00001)Events271752012920321724786854534025572519945671236Total321802184432403342929065567240725822051981535Events1414016891018693828375410264212145182080

12、4Total241632094237423038889065594838684920051981439Weight4.1%6.5%6.5%4.8%4.3%4.7%4.3%4.6%5.7%5.7%5.3%6.2%5.2%4.4%5.4%5.0%6.4%5.2%5.8%100.0%M-H, Random, 95% CI0.26 0.03, 0.490.11 0.05, 0.170.12 0.05, 0.180.44 0.26, 0.630.35 0.13, 0.580.37 0.18, 0.570.32 0.09, 0.540.33 0.13, 0.540.42 0.29, 0.540.44 0.

13、31, 0.570.26 0.11, 0.410.03 -0.06, 0.120.35 0.18, 0.51-0.06 -0.27, 0.150.17 0.03, 0.320.19 0.01, 0.360.18 0.11, 0.250.53 0.37, 0.690.48 0.36, 0.600.27 0.20, 0.35ExperimentalControlRisk DifferenceRisk DifferenceM-H, Random, 95% CI-0.5-0.2500.250.5Favours experimentalFavours control地榆升白片VSVS其它升白藥文獻(xiàn)19篇

14、，試驗(yàn)組840例、對(duì)照組793例Study or Subgroupchengzhonglin 2006hanqiang 2004haoxiaoyan 2004lihong 2007lihongsheng 2003liuyeguo 2004liyouming 2004lizhijiu 2006loujianxiang 2003maqiang 2005maruizhong 2004tianguiying 2004wangshijin 2004wangwei 2006xuxiaodong 2006xuxinhua 2005yuegenming 2004yuzhaoan 2005zhangenyu 2

15、003Total (95% CI)Total eventsHeterogeneity: Tau = 0.02; Chi = 45.68, df = 8 (P 0.00001); I = 82%Test for overall effect: Z = 4.10 (P 0.0001)Events27175201292032172478685453402557251994567681Total32180218443240334292906556724072582205198840Events14140168910186938283754102642121451820493Total241632094

16、23742303888906559483868492005198793Weight0.0%0.0%13.9%9.5%0.0%0.0%0.0%8.9%0.0%11.6%0.0%13.0%0.0%8.6%10.9%9.9%13.6%0.0%0.0%100.0%M-H, Random, 95% CI0.26 0.03, 0.490.11 0.05, 0.170.12 0.05, 0.180.44 0.26, 0.630.35 0.13, 0.580.37 0.18, 0.570.32 0.09, 0.540.33 0.13, 0.540.42 0.29, 0.540.44 0.31, 0.570.2

17、6 0.11, 0.410.03 -0.06, 0.120.35 0.18, 0.51-0.06 -0.27, 0.150.17 0.03, 0.320.19 0.01, 0.360.18 0.11, 0.250.53 0.37, 0.690.48 0.36, 0.600.20 0.10, 0.30ExperimentalControlRisk DifferenceRisk DifferenceM-H, Random, 95% CI-0.5-0.2500.250.5Favours experimentalFavours control預(yù)防用藥：骨髓抑制控制率亞組分析亞組分析（預(yù)防）預(yù)防用藥：C

18、SF用量地榆升白片地榆升白片VSVS全部對(duì)照全部對(duì)照文獻(xiàn)4篇，試驗(yàn)組：138例、對(duì)照組：148例Study or SubgroupchenzhiminglihonglihongshengzengzhaoyuTotal (95% CI)Heterogeneity: Tau = 0.47; Chi = 21.85, df = 3 (P 0.0001); I = 86%Test for overall effect: Z = 3.43 (P = 0.0006)Mean2.892.122.682.98SD1.080.641.281.67Total28324632138Mean4.382.524.214

19、.82SD1.320.861.281.56Total32374237148Weight24.5%27.6%25.5%22.3%100.0%IV, Random, 95% CI-1.49 -2.10, -0.88-0.40 -0.75, -0.05-1.53 -2.07, -0.99-1.84 -2.61, -1.07-1.28 -2.01, -0.55ExperimentalControlMean DifferenceMean DifferenceIV, Random, 95% CI-4-2024Favours experimentalFavours control預(yù)防用藥：感染率地榆升白片地

20、榆升白片VSVS全部對(duì)照全部對(duì)照文獻(xiàn)4篇，試驗(yàn)組：136例、對(duì)照組：139例Study or SubgroupchenzhiminglihongzengzhaoyuzhangxiaTotal (95% CI)Total eventsHeterogeneity: Chi = 0.65, df = 3 (P = 0.88); I = 0%Test for overall effect: Z = 4.59 (P 0.00001)Events224614Total28463230136Events109121344Total32423728139Weight21.8%32.0%25.0%21.1%10

21、0.0%M-H, Fixed, 95% CI-0.24 -0.43, -0.05-0.17 -0.31, -0.03-0.20 -0.39, -0.01-0.26 -0.50, -0.03-0.21 -0.30, -0.12ExperimentalControlRisk DifferenceRisk DifferenceM-H, Fixed, 95% CI-0.5 -0.2500.25 0.5Favours experimentalFavours control治療用藥研究對(duì)象研究對(duì)象：惡性腫瘤患者治療過(guò)程中；連續(xù)兩次外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)4.0109/L。性別不限，腫瘤類(lèi)型不限。試驗(yàn)組 單用地榆升

22、白片：同預(yù)防用藥?？诜赜苌灼?.4-0.6g/次，每日3次，飯后服用。對(duì)照組 使用其它升白藥物：同預(yù)防用藥。 白細(xì)胞骨髓抑制顯效率：顯效人數(shù)/該組總觀察人數(shù)生命質(zhì)量安全性評(píng)價(jià)分析指標(biāo)（治療用藥）治療用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù)地榆升白片地榆升白片VSVS其它升白藥物其它升白藥物文獻(xiàn)5篇，試驗(yàn)組：215例、對(duì)照組：201例Study or SubgroupLiulanfang 2004Wangdexun 2004Zhangbenhua 2004Zhangxia 2005zhuyu 2005Total (95% CI)Heterogeneity: Tau = 0.08; Chi = 17.80, df =

23、 4 (P = 0.001); I = 78%Test for overall effect: Z = 4.20 (P 0.0001)Mean4.095.24.674.24.5SD0.41.71.40.50.8Total3028653062215Mean3.814.43.863.53.6SD0.371.91.390.60.5Total3024612858201Weight26.5%7.4%17.1%23.7%25.3%100.0%IV, Random, 95% CI0.28 0.09, 0.470.80 -0.19, 1.790.81 0.32, 1.300.70 0.41, 0.990.90

24、 0.66, 1.140.67 0.36, 0.98ExperimentalControlMean DifferenceMean DifferenceIV, Random, 95% CI-2-1012Favours experimentalFavours control亞組分析亞組分析（治療）治療用藥：骨髓抑制顯效率地榆升白片地榆升白片VSVS其它升白藥物其它升白藥物文獻(xiàn)14篇，試驗(yàn)組：1549例、對(duì)照組：963例亞組分析亞組分析（治療）地榆升白片VSVS其它升白藥物( (去掉CSFCSF）文獻(xiàn)12篇，試驗(yàn)組：1015例、對(duì)照組：838例治療用藥：骨髓抑制顯效率亞組分析亞組分析（治療）生命質(zhì)量

25、預(yù)防用藥里有3篇文獻(xiàn)提到試驗(yàn)組和對(duì)照組生命質(zhì)量的比較： 均顯示服用地榆升白片后，試驗(yàn)組Karnofsky功能評(píng)分增加的率大于對(duì)照組。安全性僅有3篇文獻(xiàn)報(bào)道了服用地榆升白片后的輕度胃部不適，分別為4例、2例、3例；無(wú)肝腎功能損害。其余文獻(xiàn)均未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)。結(jié) 論對(duì)已發(fā)表的38篇相關(guān)文獻(xiàn)（3000余病例）進(jìn)行META分析，結(jié)果顯示地榆升白片能明顯預(yù)防和治療多種原因所致骨髓抑制，并能減少CSF的用量。臨床文獻(xiàn)地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察研究對(duì)象研究對(duì)象：確診腫瘤患者確診腫瘤患者8787例，男例，男5151例，女例，女3636例，中位年齡例，中位年

26、齡52.352.3歲。歲。（其中鼻咽癌（其中鼻咽癌3939例，乳腺癌例，乳腺癌1515例，肺癌例，肺癌l3l3例，惡性淋巴瘤例，惡性淋巴瘤lOlO例，子宮頸癌例，子宮頸癌4 4例，例， 子宮子宮內(nèi)膜癌內(nèi)膜癌2 2例，胃癌例，胃癌2 2例，食道癌例，食道癌1 1例，喉癌例，喉癌1 1例。）例。）分分 組組： 治療組：治療組：5858例例 對(duì)照組：對(duì)照組：2929例例（性別、年齡（性別、年齡 、 情及所用化療方案與治療組無(wú)顯著差異）情及所用化療方案與治療組無(wú)顯著差異）治療方案治療方案： 治療組：化療前治療組：化療前1 1周開(kāi)始服用地榆升白片，至治療結(jié)束后再周開(kāi)始服用地榆升白片，至治療結(jié)束后再 服用

27、服用2 2周。服用方法：周。服用方法：3 3次次/d/d，每次，每次4 4片。片。 對(duì)照組：當(dāng)白細(xì)胞低于正常值時(shí)服用維生素對(duì)照組：當(dāng)白細(xì)胞低于正常值時(shí)服用維生素B B和鯊肝醇治療。和鯊肝醇治療。 觀察治療前后臨床表現(xiàn)外，于治療前查血常規(guī)，治觀察治療前后臨床表現(xiàn)外，于治療前查血常規(guī)，治 療后療后 1 1、2 2、3 3、4 4周分別進(jìn)行血常規(guī)檢查。周分別進(jìn)行血常規(guī)檢查。陳熙.地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察J.中國(guó)誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5782-5783地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察隨著化療的進(jìn)行，服用地榆升白片的治療組的血白細(xì)胞數(shù)

28、隨著化療的進(jìn)行，服用地榆升白片的治療組的血白細(xì)胞數(shù) 顯著高于對(duì)照顯著高于對(duì)照( PO.05),( PO.05),見(jiàn)表見(jiàn)表1 1?；熀蟀准?xì)胞低于正常的例數(shù)明顯少于對(duì)照組?；熀蟀准?xì)胞低于正常的例數(shù)明顯少于對(duì)照組 ，見(jiàn)表，見(jiàn)表2 2。4 4周內(nèi)治療組共有周內(nèi)治療組共有1818例例白細(xì)胞發(fā)生過(guò)下降，白細(xì)胞正常率為白細(xì)胞發(fā)生過(guò)下降，白細(xì)胞正常率為69%69%，對(duì)照組共有，對(duì)照組共有1616例例發(fā)生過(guò)下降，白細(xì)發(fā)生過(guò)下降，白細(xì)胞正常率為胞正常率為44.8%44.8%，治療組明顯高于對(duì)照組，治療組明顯高于對(duì)照組 ( ( 2 2=4.73=4.73， P 0.05) P 0.05) 陳熙.地榆升白片協(xié)同化

29、療治療惡性腫瘤臨床觀察J.中國(guó)誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5782-5783臨床文獻(xiàn)地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究降的臨床研究分分 組組： 觀察組：觀察組：3333例，男例，男2323例，女例，女1O1O例。例。 對(duì)照組：對(duì)照組：3O3O例，男例，男2424例，女例，女6 6例。例。 治療方法：治療方法： 觀察組觀察組: :口服地榆升白片，口服地榆升白片，4 4片片/ /次次,3,3次次/d,/d,共共28d,28d,同時(shí)給予同時(shí)給予EPEP方案化方案化 療療 。 對(duì)照組對(duì)照組: :給予給予EPEP方案化療方案化療

30、, ,化療前、化療后化療前、化療后8h8h各給予昂丹司瓊各給予昂丹司瓊8mg8mg預(yù)預(yù)防防 嘔。治療過(guò)程中白細(xì)胞低于嘔。治療過(guò)程中白細(xì)胞低于2 21O1O9 9/L/L給予惠爾血給予惠爾血15Og15Og皮下注皮下注 射射,1,1次次/d/d，白細(xì)胞低于，白細(xì)胞低于1 11O1O9 9/L/L給予惠爾血給予惠爾血15Og15Og皮下注射，皮下注射， 2 2次次/d,/d,至白細(xì)胞上升到至白細(xì)胞上升到5 51O1O9 9/L/L。李佑民,樂(lè)鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 臨床文獻(xiàn)地榆升白片預(yù)防非

31、小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究臨床研究結(jié)果：結(jié)果：李佑民,樂(lè)鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 臨床文獻(xiàn)地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究降的臨床研究結(jié)果：結(jié)果：李佑民,樂(lè)鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 組別組別例數(shù)例數(shù)白細(xì)胞減少癥分度白細(xì)胞減少癥分度+觀察組3394213（9.09）對(duì)照組3069729（30.00）兩組化療后外周血白細(xì)胞抑制情況兩組化療后外周血白細(xì)胞抑制情況 例（例（%）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 2=4.467，P0.05。臨床文獻(xiàn)地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究降的臨床研究結(jié)果：結(jié)果：李佑民,樂(lè)鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 組別組別例數(shù)例數(shù)惠爾血使用情況惠爾血使用情況使用例數(shù)合計(jì)用量（支）人均用量（支）觀察組333190.581.99對(duì)照組309581