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文檔簡介
1、泓域咨詢/南昌生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書南昌生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書xxx投資管理公司報(bào)告說明隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長率8.20%;全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27891.81萬元,其中:建設(shè)投資2318
2、1.53萬元,占項(xiàng)目總投資的83.11%;建設(shè)期利息553.52萬元,占項(xiàng)目總投資的1.98%;流動資金4156.76萬元,占項(xiàng)目總投資的14.90%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入47500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用40599.42萬元,凈利潤5022.91萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.59%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1764.80萬元,全部投資回收期7.15年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,該項(xiàng)目屬于國家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目,項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀,項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分
3、析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 建設(shè)單位基本情況10一、 公司基本信息10二、 公司簡介10三、 公司競爭優(yōu)勢11四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)13公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13五、 核心人員介紹13六、 經(jīng)營宗旨15七、 公司發(fā)展規(guī)劃15第二章 項(xiàng)目總論17一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)17二、 項(xiàng)目承辦單位17三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由19四、 報(bào)告編制說明19五、 項(xiàng)目建設(shè)選址20六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模21七、 建筑物建設(shè)規(guī)模21八、 環(huán)境影響21九、 項(xiàng)目總投資及
4、資金構(gòu)成21十、 資金籌措方案22十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)22十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃23主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表23第三章 項(xiàng)目背景、必要性26一、 面臨的挑戰(zhàn)26二、 行業(yè)概況27三、 面臨的機(jī)遇28四、 提高產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平28第四章 行業(yè)發(fā)展分析30一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長30二、 產(chǎn)業(yè)政策32三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代35第五章 項(xiàng)目選址可行性分析42一、 項(xiàng)目選址原則42二、 建設(shè)區(qū)基本情況42三、 提升科技創(chuàng)新能力44四、 營造良好創(chuàng)新生態(tài)46五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)47第六章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案48一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容48二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)4
5、8產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表49第七章 SWOT分析說明50一、 優(yōu)勢分析(S)50二、 劣勢分析(W)51三、 機(jī)會分析(O)52四、 威脅分析(T)52第八章 運(yùn)營管理58一、 公司經(jīng)營宗旨58二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)58三、 各部門職責(zé)及權(quán)限59四、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度62第九章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型68一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析68二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析71三、 質(zhì)量管理72四、 設(shè)備選型方案73主要設(shè)備購置一覽表73第十章 項(xiàng)目節(jié)能分析75一、 項(xiàng)目節(jié)能概述75二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析76能耗分析一覽表77三、 項(xiàng)目節(jié)能措施77四、 節(jié)能綜合評價(jià)78第十一章 人力資源配置79一、 人力資源配置79
6、勞動定員一覽表79二、 員工技能培訓(xùn)79第十二章 環(huán)境保護(hù)分析82一、 編制依據(jù)82二、 環(huán)境影響合理性分析83三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析83四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析84五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析85六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析86七、 環(huán)境管理分析86八、 結(jié)論及建議87第十三章 投資估算89一、 投資估算的依據(jù)和說明89二、 建設(shè)投資估算90建設(shè)投資估算表94三、 建設(shè)期利息94建設(shè)期利息估算表94固定資產(chǎn)投資估算表96四、 流動資金96流動資金估算表97五、 項(xiàng)目總投資98總投資及構(gòu)成一覽表98六、 資金籌措與投資計(jì)劃99項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表99第十四章 經(jīng)濟(jì)效益分析1
7、01一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取101二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算101營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表101綜合總成本費(fèi)用估算表103利潤及利潤分配表105三、 項(xiàng)目盈利能力分析106項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表107四、 財(cái)務(wù)生存能力分析109五、 償債能力分析109借款還本付息計(jì)劃表110六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論111第十五章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估112一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析112二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策114第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析116一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)116二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍116三、 招標(biāo)要求117四、 招標(biāo)組織方式117五、 招標(biāo)信息發(fā)布121第十七章 項(xiàng)目總結(jié)122第十八章 附表附件124營業(yè)收入、稅金及附加
8、和增值稅估算表124綜合總成本費(fèi)用估算表124固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表125無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表126利潤及利潤分配表127項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表128借款還本付息計(jì)劃表129建設(shè)投資估算表130建設(shè)投資估算表130建設(shè)期利息估算表131固定資產(chǎn)投資估算表132流動資金估算表133總投資及構(gòu)成一覽表134項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表135第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:汪xx3、注冊資本:740萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2016-2-257、營業(yè)期限:2016-2
9、-25至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板
10、,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。企業(yè)履行社會責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機(jī)制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責(zé)
11、任管理機(jī)制。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)
12、量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)
13、總額12902.2610321.819676.69負(fù)債總額5667.704534.164250.77股東權(quán)益合計(jì)7234.565787.655425.92公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入19200.2015360.1614400.15營業(yè)利潤3964.613171.692973.46利潤總額3340.552672.442505.41凈利潤2505.411954.221803.90歸屬于母公司所有者的凈利潤2505.411954.221803.90五、 核心人員介紹1、汪xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6
14、月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、武xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、吳xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。20
15、11年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、何xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、陳xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、葉xx,中國國籍,1977年出生,本科
16、學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、于xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、戴xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場競爭中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提
17、供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。
18、在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費(fèi)升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱南昌生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xxx投資管理公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人汪xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步
19、提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng),誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。
20、牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。企業(yè)履行社會責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會
21、責(zé)任管理機(jī)制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機(jī)制。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由中國幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著,導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的,這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn),容易陷入各種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營發(fā)展受到影響。四、 報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部
22、門對本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。(二)報(bào)告編制原則按照“保證生產(chǎn),簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì),盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護(hù)措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析;2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對項(xiàng)目建
23、設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價(jià);4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價(jià);6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià);8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約74.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積94591.75,其中:生產(chǎn)工程65552.70,倉
24、儲工程17425.40,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9190.12,公共工程2423.53。八、 環(huán)境影響本期工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)中采用了清潔生產(chǎn)工藝,應(yīng)用清潔原材料,生產(chǎn)清潔產(chǎn)品,同時(shí)采取完善和有效的清潔生產(chǎn)措施,能夠切實(shí)起到消除和減少污染的作用;因此,本期工程項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)均符合國家和地方清潔生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)要求。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27891.81萬元,其中:建設(shè)投資23181.53萬元,占項(xiàng)目總投資的83.11%;建設(shè)期利息553.52萬元,占項(xiàng)目總投資的1.98%;流動資金4156.
25、76萬元,占項(xiàng)目總投資的14.90%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資23181.53萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用19821.22萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2825.05萬元,預(yù)備費(fèi)535.26萬元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資27891.81萬元,其中申請銀行長期貸款11296.32萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):47500.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):40599.42萬元。3、凈利潤(NP):5022.91萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):7
26、.15年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:11.59%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:1764.80萬元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評價(jià)項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積49333.00約74.00畝1.1總建筑面積94591.751.2基底面積2
27、8613.141.3投資強(qiáng)度萬元/畝299.452總投資萬元27891.812.1建設(shè)投資萬元23181.532.1.1工程費(fèi)用萬元19821.222.1.2其他費(fèi)用萬元2825.052.1.3預(yù)備費(fèi)萬元535.262.2建設(shè)期利息萬元553.522.3流動資金萬元4156.763資金籌措萬元27891.813.1自籌資金萬元16595.493.2銀行貸款萬元11296.324營業(yè)收入萬元47500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元40599.42""6利潤總額萬元6697.21""7凈利潤萬元5022.91""8所得稅萬元1674.
28、30""9增值稅萬元1694.75""10稅金及附加萬元203.37""11納稅總額萬元3572.42""12工業(yè)增加值萬元12871.77""13盈虧平衡點(diǎn)萬元22444.69產(chǎn)值14回收期年7.1515內(nèi)部收益率11.59%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1764.80所得稅后第三章 項(xiàng)目背景、必要性一、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著,導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和
29、實(shí)施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的,這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn),容易陷入各種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高,中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重,制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格,國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年,隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革
30、意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺,藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案(國辦發(fā)20192號),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),明確帶量采購,以量換價(jià),進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。二、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告,全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預(yù)計(jì)至2023年,市場仍將保持5%
31、左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致,同時(shí),新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場,IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年,增長速度將繼續(xù)下滑至36%。三、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化,將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求
32、;中國已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長;隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速,居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實(shí)施,推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南(試行)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時(shí)在不同國家和地區(qū)申報(bào)新藥注冊開創(chuàng)了便利條件,有利于活躍創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的市場交易,豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線。四、
33、 提高產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平堅(jiān)持穩(wěn)定可控、安全高效,深入實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制,推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈鍛長板補(bǔ)短板。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈集群化,積極發(fā)展電子信息、航空裝備、汽車和新能源汽車、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)鏈和特色產(chǎn)業(yè)集群,深入實(shí)施優(yōu)質(zhì)企業(yè)梯次培育行動,打造千億級、百億級頭部企業(yè),培育“專精特新”中小企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈分工協(xié)作體系。深入開展質(zhì)量提升行動,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、專利等體系和能力建設(shè)。圍繞供應(yīng)鏈系統(tǒng)化,大力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基工程,搭建產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)平臺,著力補(bǔ)齊智能傳感器、工業(yè)軟件、集成電路硅片等關(guān)鍵領(lǐng)域基礎(chǔ)部件短板。完善核心零部件、關(guān)鍵原材料多元化可供體系,增強(qiáng)本土產(chǎn)業(yè)協(xié)同配套能力。圍繞價(jià)值鏈樞紐化,不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈
34、供應(yīng)鏈發(fā)展環(huán)境,強(qiáng)化要素支撐,健全跨地區(qū)轉(zhuǎn)移利益共享機(jī)制,加快承接國內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,深化區(qū)域產(chǎn)業(yè)合作。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā),提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo),將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?!敖】抵袊?/p>
35、上升為國家戰(zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年,中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動,本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù),20092018年全國各級財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元,年均增幅達(dá)到16.36%,比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步
36、深化,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長??梢灶A(yù)計(jì),在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間,中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對社會、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年末,中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%,預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來,心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長,
37、中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長率8.20%;全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。二、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)
38、,90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入,鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥,緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點(diǎn)發(fā)展
39、針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè),包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全
40、有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制,重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列,加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)
41、用耗材價(jià)格形成機(jī)制,建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度,加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,建立價(jià)格科學(xué)確定、動態(tài)調(diào)整機(jī)制,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機(jī)制,建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅(jiān)持分類管理,加強(qiáng)對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管,建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息公開制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政
42、策。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ),市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心,會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在
43、產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì),通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包,可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì),降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)
44、關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務(wù),提高注冊申報(bào)的質(zhì)量,對研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工,專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研
45、發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新
46、藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上,根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的,一般為專利申報(bào)之日起20年。然而,專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護(hù)到期后,立即
47、以極大的價(jià)格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%,而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí),其價(jià)格降至原研藥的約6%;最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇
48、性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào),以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì),以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超
49、2個(gè))已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù),其中,一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球
50、經(jīng)濟(jì)增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來,小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境
51、,特別是藥品審評速度緩慢,導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國;加之獨(dú)特的招標(biāo)制度,未形成“專利懸崖”效應(yīng),導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施,中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的
52、特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少
53、數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里,而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時(shí),由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程,中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述,中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長,但是,在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中,中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。第五章 項(xiàng)目選址可行性分析一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對獨(dú)立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理
54、活動,并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況南昌,是江西省轄地級市、省會、環(huán)鄱陽湖城市群核心城市,批復(fù)確定的中國長江中游地區(qū)重要的中心城市。截至2019年,全市下轄6個(gè)區(qū)、3個(gè)縣,總面積7195平方千米。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),南昌市常住人口為625.5007萬人。南昌地處中國華東地區(qū)、江西省中部偏北,贛江、撫河下游,鄱陽湖西南岸,是江西省的政治、經(jīng)濟(jì)、文化、科教和交通中心,有“粵戶閩庭,吳頭楚尾”、“襟三江而帶五湖”之稱,“控蠻荊而引甌越”之地,是中國唯一一個(gè)毗鄰長江三角洲、珠江三角洲和海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)的省會中心城市,也是中國華東地區(qū)重要的中心城市
55、之一、長江中游城市群中心城市之一。南昌是中國首批低碳試點(diǎn)城市,曾榮獲國家創(chuàng)新型城市、國際花園城市、國家衛(wèi)生城市、全球十大動感都會等稱號。2019年6月,“未來網(wǎng)絡(luò)”試驗(yàn)設(shè)施在南昌開通運(yùn)行。2020年9月2日,被交通運(yùn)輸部評為國家公交都市建設(shè)示范城市。展望二三五年,富強(qiáng)民主文明和諧美麗現(xiàn)代化新南昌基本建成,大南昌都市圈成為全國重要增長板塊。綜合實(shí)力大幅提升,全市經(jīng)濟(jì)總量和城鄉(xiāng)居民收入邁上新的大臺階,在全省率先建立現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,成為中部地區(qū)重要的創(chuàng)新中心、智造中心、金融中心、消費(fèi)中心和全國新發(fā)展格局的戰(zhàn)略樞紐,躋身國家中心城市行列;市域治理現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn),平安南昌建設(shè)達(dá)到更高水平,法治南昌基本建
56、成,社會充滿活力又和諧有序;文化強(qiáng)市、教育強(qiáng)市、人才強(qiáng)市、體育強(qiáng)市和健康南昌、文明南昌建設(shè)取得更大成效,市民素質(zhì)和社會文明程度達(dá)到新高度;生態(tài)環(huán)境質(zhì)量穩(wěn)居全國省會城市前列,廣泛形成綠色生產(chǎn)生活方式,人與自然和諧共生,全面建成綠色循環(huán)低碳城市,樹立美麗中國“江西樣板”南昌標(biāo)桿;建成內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)核心城市,形成市場化、法治化、國際化對外開放新格局,在參與國際國內(nèi)合作競爭中形成更大優(yōu)勢;人民生活更加美好,人均地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平,中等收入群體顯著擴(kuò)大,居民生活品質(zhì)差異顯著縮小,人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。發(fā)展環(huán)境面臨復(fù)雜深刻變化。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,國際格局深刻調(diào)整,和平與發(fā)展仍然是時(shí)代主題,人類命運(yùn)共同體理念深入人心,我國制度優(yōu)勢顯著,治理效能提升,發(fā)展長期向好的基本面不會改變,為我市保持經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)健康發(fā)展提供了總體有利環(huán)境。以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局
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