膜劑的常用輔料和制法

1、膜劑的常用輔料和制法 處方組成 （1）成膜材料：PVA,PVP等 （2）增塑劑：甘油、乙二醇、山梨醇等。 （3）其他輔料 著色劑：食用色素； 遮光劑：二氧化鈦； 矯味劑：蔗糖、甜菊苷； 填充劑：用于調(diào)節(jié)漿料的稠度 表面活性劑：可作為膜劑的增塑劑，可增加藥物與膜材的親和力 脫膜劑：液狀石蠟、滑石粉、甘油等成膜材料 成膜材料及其輔料應(yīng)無毒，無刺激性，性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起作用，不影響藥效，成膜性能好。 常用的成膜材料有聚乙烯類，如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物；聚丙烯類，如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物；纖維素類，如羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素以及天然高分子材料，如明膠、

2、白及膠、玉米膠及海藻酸鈉等。 增塑劑 1鄰苯二甲酸酯類鄰苯二田酸酣類是目前最廣泛使用的主增塑劑，品種多、產(chǎn)量高，井具有色澤淺、毒性低、電性能好、揮發(fā)件小、氣味少、耐低溫性一般等特點(diǎn)，最常用的是鄰苯二甲酸二辛酯和鄰苯二甲酸二異辛酯兩種。 2. 脂肪酸酯類脂肪酸酯類的低溫性能很好，常與鄰苯二甲酸酯類并用。最常用的品種是己二酸二辛酯和癸二酸二辛酯。 3 癸二酸二正丁酯 本品為無色或淺黃色透明液體。微具氣味。本品系耐寒增塑劑，增塑效率高，熱穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性好，要賦予制品良好的低溫柔軟性、彈性恢復(fù)力和耐光致黃變性。制品的手感亦好。但本品的揮發(fā)性大，易遷移，容易被皂水、洗滌液抽出，在制品中的持久性差，多與

3、耐久性好的鄰苯二甲酸酯類增塑劑并用。 4 油酸丁酯 無色或淡黃色油狀液體，微有氣味。溶于醇、酮、芳烴，不溶于水，甘油。與植物油和礦物油混溶。具有低溫柔韌性、抗水性，本品亦用于模型滑劑、織物潤(rùn)滑劑、防水劑、潤(rùn)滑油添加劑。用于天然和合成橡膠，作耐寒性增塑劑，能賦予制品良好的低溫屈撓性、耐熱耐光性和抗水性能。 其他輔料 著色劑：紅曲、叫綠素、姜黃素、胡蘿卜素、莧菜和糖色等 遮光劑：二氧化鈦等 矯味劑：甜味劑，蔗糖、單糖漿；芳香劑 ，檸檬、桔子香精、香蕉香精 填充劑：碳酸鈣、淀粉等表面活性劑：聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂。 膜劑的制備 膜劑應(yīng)在清潔、避菌的環(huán)境中配制，注意防止微生物的污染。所用

4、的器具須用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ鍧崱缇?。眼膜宜在超凈工作臺(tái)配制，成品不得檢出綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌。除另有規(guī)定外，通常采用如下方法制備：1.溶漿;2.加藥;3.制膜;4.干燥;5.分劑量、包裝。 膜劑的制備方法1、均漿流延成膜法膜劑的制備方法2、壓延法膜劑的制備方法3、復(fù)合制膜法制膜簡(jiǎn)述：成膜材料漿液配制加入藥物、著色劑脫泡涂膜干燥脫膜含量測(cè)定包裝。小量制備將PVA溶于水，加入粉碎的主藥，攪伴加入各個(gè)其他成分，水浴脫氣泡，在玻璃平板上涂脫膜劑，鋪板！烘干即可！此外，膜劑尚可應(yīng)用擠出法、吹塑法等法制備。 處方組成 （1）成膜材料：PVA,PVP等 （2）增塑劑：甘油、乙二醇、山梨醇等。 （3）其他輔料

5、 著色劑：食用色素； 遮光劑：二氧化鈦； 矯味劑：蔗糖、甜菊苷； 填充劑：用于調(diào)節(jié)漿料的稠度 表面活性劑：可作為膜劑的增塑劑，可增加藥物與膜材的親和力 脫膜劑：液狀石蠟、滑石粉、甘油等成膜材料 成膜材料及其輔料應(yīng)無毒，無刺激性，性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起作用，不影響藥效，成膜性能好。 常用的成膜材料有聚乙烯類，如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物；聚丙烯類，如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物；纖維素類，如羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素以及天然高分子材料，如明膠、白及膠、玉米膠及海藻酸鈉等。 增塑劑 1鄰苯二甲酸酯類鄰苯二田酸酣類是目前最廣泛使用的主增塑劑，品種多、產(chǎn)量高，井具有色澤淺、毒性低、電性能好、揮發(fā)件小、氣味少、耐低溫性一般等特點(diǎn)，最