科研質(zhì)量管理

1、科研質(zhì)量管理科研質(zhì)量管理科技與信息化部科研質(zhì)量管理科研質(zhì)量管理 研究機(jī)構(gòu)和研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量管理已經(jīng)越來(lái)越被人們認(rèn)識(shí)到是一種日益重要的活動(dòng)。 （ 美朱蘭） 研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量管理可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)周期的縮短和成本的降低。福特公司的一項(xiàng)研究表明：產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段所做的質(zhì)量管理工作占產(chǎn)品總成本的5%，但對(duì)未來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量的影響卻占到70%。R&DR（研究）：組織用以獲取新知識(shí)和新認(rèn)識(shí)的過(guò)程。D（開(kāi)發(fā)）：組織用以應(yīng)用和結(jié)合從研究中所獲取的科學(xué)知識(shí)的過(guò)程，其目的在于提供與組織的使命相一致的產(chǎn)品和/或服務(wù)。幾個(gè)定義幾個(gè)定義 基礎(chǔ)性研究：由原創(chuàng)性的實(shí)驗(yàn)和/或理論性研究構(gòu)成，旨在提升科學(xué)和工程領(lǐng)域的人類(lèi)知識(shí)。 定向的基礎(chǔ)性

2、研究：是指原創(chuàng)性的科學(xué)和技術(shù)工作，是為了提升與企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略相關(guān)的科學(xué)和工程領(lǐng)域的知識(shí)；或是要?jiǎng)?chuàng)造能夠開(kāi)發(fā)出具有商業(yè)價(jià)值的材料、過(guò)程或產(chǎn)品的有用的概念，從而在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)為公司貢獻(xiàn)利潤(rùn)。 應(yīng)用研究：為了獲取與現(xiàn)有的或計(jì)劃中的商業(yè)性產(chǎn)品、過(guò)程、系統(tǒng)或服務(wù)有關(guān)的特定知識(shí)而進(jìn)行的分析研究。 開(kāi)發(fā)：將研究成果或其他知識(shí)轉(zhuǎn)化為全新的、改進(jìn)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)的方案或設(shè)計(jì)。研究的質(zhì)量研究的質(zhì)量一般來(lái)說(shuō)，研究的質(zhì)量涉及以下幾個(gè)方面：一般來(lái)說(shuō)，研究的質(zhì)量涉及以下幾個(gè)方面：具體研究活動(dòng)進(jìn)行的情況；具體研究活動(dòng)進(jìn)行的情況；科學(xué)聲譽(yù)、發(fā)表論文科學(xué)聲譽(yù)、發(fā)表論文/著作的數(shù)量以及引用情況；著作的數(shù)量以及引用情況；培養(yǎng)學(xué)生培

3、養(yǎng)學(xué)生(特別是研究生，博士后等研究型人才特別是研究生，博士后等研究型人才)的數(shù)量和質(zhì)量；的數(shù)量和質(zhì)量；直接客戶(hù)滿(mǎn)意度；直接客戶(hù)滿(mǎn)意度；贏得新合同的數(shù)量；贏得新合同的數(shù)量；經(jīng)費(fèi)數(shù)量；經(jīng)費(fèi)數(shù)量；專(zhuān)利數(shù)量以及成果轉(zhuǎn)化收益等。專(zhuān)利數(shù)量以及成果轉(zhuǎn)化收益等。開(kāi)發(fā)的質(zhì)量開(kāi)發(fā)的質(zhì)量定義：開(kāi)發(fā)過(guò)程有效地提供能夠重復(fù)地滿(mǎn)足諸如成本、安全和性能等設(shè)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程和產(chǎn)品特征的程度。案例： 美國(guó)一家計(jì)算機(jī)制造商，由于在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段缺乏有效的管理，使得該公司總價(jià)值達(dá)15.4億美元的國(guó)際業(yè)務(wù)岌岌可危。該公司在總結(jié)教訓(xùn)時(shí)認(rèn)為，如果在開(kāi)發(fā)過(guò)程嚴(yán)格實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的話(huà)，這種慘狀本來(lái)是可以避免的。 在研究過(guò)程中，經(jīng)常需要根據(jù)研

4、究進(jìn)展中獲在研究過(guò)程中，經(jīng)常需要根據(jù)研究進(jìn)展中獲得的知識(shí)不斷做出選擇和決策，對(duì)工作的途徑以得的知識(shí)不斷做出選擇和決策，對(duì)工作的途徑以及目標(biāo)和成果進(jìn)行調(diào)整。此外，在科學(xué)研究過(guò)程及目標(biāo)和成果進(jìn)行調(diào)整。此外，在科學(xué)研究過(guò)程中，錯(cuò)誤和失敗也是不可避免，而且意外還可能中，錯(cuò)誤和失敗也是不可避免，而且意外還可能帶來(lái)重大發(fā)現(xiàn)。例如：帶來(lái)重大發(fā)現(xiàn)。例如：X X射線的發(fā)現(xiàn)。射線的發(fā)現(xiàn)。 許多科學(xué)家對(duì)于在科學(xué)研究活動(dòng)中采用質(zhì)量許多科學(xué)家對(duì)于在科學(xué)研究活動(dòng)中采用質(zhì)量保證方法，特別是標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證體系，都持懷保證方法，特別是標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證體系，都持懷疑態(tài)度，擔(dān)心其刻板和官僚的作風(fēng)會(huì)限制研究工疑態(tài)度，擔(dān)心其刻板和官僚的

5、作風(fēng)會(huì)限制研究工作中的自由。作中的自由。科學(xué)研究質(zhì)量保證的挑戰(zhàn)科學(xué)研究質(zhì)量保證的挑戰(zhàn) 在科學(xué)研究活動(dòng)中采用質(zhì)量保證方法，在科學(xué)研究活動(dòng)中采用質(zhì)量保證方法，并不是要改變科學(xué)研究的原則，而是要將并不是要改變科學(xué)研究的原則，而是要將其它領(lǐng)域中發(fā)展的一些經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工具和其它領(lǐng)域中發(fā)展的一些經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工具和技術(shù)應(yīng)用到科學(xué)研究過(guò)程中來(lái)。技術(shù)應(yīng)用到科學(xué)研究過(guò)程中來(lái)。如：如： 質(zhì)量策劃：質(zhì)量策劃：QFD 考慮人的因素的設(shè)計(jì)：人體工程學(xué)和防錯(cuò)設(shè)計(jì)考慮人的因素的設(shè)計(jì)：人體工程學(xué)和防錯(cuò)設(shè)計(jì) 可靠性、維修性和可用性的設(shè)計(jì)可靠性、維修性和可用性的設(shè)計(jì) 識(shí)別和控制關(guān)鍵元器件識(shí)別和控制關(guān)鍵元器件 技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài)管理

6、故障報(bào)告和糾正措施系統(tǒng)故障報(bào)告和糾正措施系統(tǒng)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì) 1.重大科研項(xiàng)目要制定質(zhì)保大綱； 2.重視知識(shí)的積累和傳遞； 3.評(píng)審不走過(guò)場(chǎng)； 4.重視測(cè)量； 5.培養(yǎng)專(zhuān)家。對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì) 1. 質(zhì)保大綱 規(guī)定質(zhì)量管理的組織構(gòu)架和接口關(guān)系； 確定各部門(mén)各類(lèi)人員質(zhì)量職責(zé)； 確定相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)的 分級(jí)管理 ASME NQA-1核設(shè)施質(zhì)量保證要求 分篇4.2 核相關(guān)的研究和開(kāi)發(fā)中的質(zhì)量保證（QA)分級(jí)法應(yīng)用的導(dǎo)則對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì) 2.重視知識(shí)的積累和傳遞 科研人員頻繁流動(dòng)問(wèn)題，處理不好有可能造成知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和科研人員頻繁流動(dòng)問(wèn)題

7、，處理不好有可能造成知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和能力的斷層。能力的斷層。 解決方案：解決方案： 創(chuàng)造有效的信息傳遞和交接機(jī)制。創(chuàng)造有效的信息傳遞和交接機(jī)制。 在這一機(jī)制中，文檔起著不可替代的作用。在這一機(jī)制中，文檔起著不可替代的作用。 規(guī)范細(xì)致的文檔可以保存研究方法和研究結(jié)果方面的規(guī)范細(xì)致的文檔可以保存研究方法和研究結(jié)果方面的詳細(xì)信息。記錄方法可由研究人員靈活確定，包括實(shí)驗(yàn)記詳細(xì)信息。記錄方法可由研究人員靈活確定，包括實(shí)驗(yàn)記錄本、數(shù)據(jù)表格、電子文件、照片和繪圖等，但應(yīng)當(dāng)按階錄本、數(shù)據(jù)表格、電子文件、照片和繪圖等，但應(yīng)當(dāng)按階段對(duì)記錄進(jìn)行總結(jié)和綜合。段對(duì)記錄進(jìn)行總結(jié)和綜合。 通常相對(duì)固定的科研團(tuán)隊(duì)或項(xiàng)目組學(xué)術(shù)帶頭

8、人是培訓(xùn)通常相對(duì)固定的科研團(tuán)隊(duì)或項(xiàng)目組學(xué)術(shù)帶頭人是培訓(xùn)新員工和學(xué)生的重要力量，也是傳遞經(jīng)驗(yàn)和能力的重要途新員工和學(xué)生的重要力量，也是傳遞經(jīng)驗(yàn)和能力的重要途徑。徑。 對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì) 3.評(píng)審不走過(guò)場(chǎng)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)4.重視測(cè)量 科學(xué)研究的監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)審更依賴(lài)于評(píng)審科學(xué)研究的監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)審更依賴(lài)于評(píng)審者的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力，應(yīng)當(dāng)識(shí)別并盡量采用科學(xué)者的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力，應(yīng)當(dāng)識(shí)別并盡量采用科學(xué)界已經(jīng)存在并行之有效的工具和方法。例如，科界已經(jīng)存在并行之有效的工具和方法。例如，科研小組內(nèi)定期的項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)議就是一種非常成熟研小組內(nèi)定期的項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)議就是一種非常

9、成熟有效的監(jiān)視和測(cè)量工具。有效的監(jiān)視和測(cè)量工具。 對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)對(duì)科研質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì) 5.培養(yǎng)專(zhuān)家 科研人員的教育背景、知識(shí)水平和能力是保證科研人員的教育背景、知識(shí)水平和能力是保證科研質(zhì)量的最重要因素，也是保證科研工作靈活科研質(zhì)量的最重要因素，也是保證科研工作靈活性和創(chuàng)造性的關(guān)鍵。性和創(chuàng)造性的關(guān)鍵。 良好的科學(xué)素養(yǎng)良好的科學(xué)素養(yǎng) 培訓(xùn)培訓(xùn) 科研過(guò)程中的培訓(xùn)方式：內(nèi)部和外部會(huì)議、學(xué)術(shù)研科研過(guò)程中的培訓(xùn)方式：內(nèi)部和外部會(huì)議、學(xué)術(shù)研討、工作中培訓(xùn)、講座和進(jìn)修課程，以及專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。討、工作中培訓(xùn)、講座和進(jìn)修課程，以及專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。 科研項(xiàng)目質(zhì)量管理科研項(xiàng)目質(zhì)量管理科研項(xiàng)目也是項(xiàng)目，應(yīng)按照項(xiàng)目管理的

10、有關(guān)方法進(jìn)行管理。目前最成功的項(xiàng)目管理方法是PRINCE2案例案例ITER組織及ITER中心質(zhì)量管理目的：目的：滿(mǎn)足法國(guó)政府（AQ84）及國(guó)際原子能機(jī)（IAEA GS-R-3）在核安全及質(zhì)量管理方面的規(guī)定。確保ITER計(jì)劃各項(xiàng)任務(wù)能夠順利滿(mǎn)足既定目標(biāo)并保存充分的、能夠表明ITER計(jì)劃成果的客觀記錄。ITER組織管理與質(zhì)量大綱（組織管理與質(zhì)量大綱（MQP）質(zhì)量分級(jí)管理質(zhì)量分級(jí)管理-分級(jí)準(zhǔn)則分級(jí)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型質(zhì)量1級(jí)大的影響質(zhì)量2級(jí)不利影響質(zhì)量3級(jí)一定影響功能故障可能造成ITER裝置運(yùn)行時(shí)間停止3周以上。故障可能造成： (1)ITER裝置運(yùn)行時(shí)間停止3周以下。或(2)托卡馬克裝置重要運(yùn)行數(shù)據(jù)丟失。故

11、障不會(huì)造成ITER裝置運(yùn)行時(shí)間減少，或托卡馬克裝置重要運(yùn)行數(shù)據(jù)丟失。環(huán)境、安全和健康故障可能造成(1)死亡或徹底致殘或?qū)ぷ魅藛T或公眾的健康或安全產(chǎn)生嚴(yán)重不利影響?；?2) 超出規(guī)定承受范圍內(nèi)的環(huán)境破壞或涉及巨大清理費(fèi)用。故障可能造成:(1) 需要住院治療的傷害或疾病，臨時(shí)性或局部殘疾。或(2) 對(duì)環(huán)境、工作人員或公眾健康和安全產(chǎn)生一定的不利影響 。故障可能造成:（1）對(duì)公眾或工作人員的健康和安全產(chǎn)生很小的影響，例如，需要簡(jiǎn)單處理但不用住院的傷害或疾病?；?2)可以忽略的環(huán)境影響。符合性故障可能造成違反國(guó)家、聯(lián)邦或國(guó)際法律、法規(guī)或要求。故障可能造成違反ITER組織已制定的管理實(shí)踐和程序。故障可

12、能造成較小的違反ITER組織已制定的管理實(shí)踐。經(jīng)費(fèi)或進(jìn)度影響故障可能造成對(duì)經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度產(chǎn)生重大影響。事故可能造成：(1) 50萬(wàn)歐元以上的經(jīng)濟(jì)損失?；?2) 對(duì)ITER建造進(jìn)度產(chǎn)生重要影響。事故可能造50萬(wàn)歐元以下的經(jīng)濟(jì)損失。質(zhì)量分級(jí)管理質(zhì)量分級(jí)管理-管理要求管理要求質(zhì)量分級(jí)質(zhì)量1級(jí)質(zhì)量 2級(jí)質(zhì)量 3級(jí)核安全分級(jí)核安全重要設(shè)備-1 /核安全重要設(shè)備-2 / 核安全相關(guān)設(shè)備 / 非核安全相關(guān)設(shè)備核安全重要設(shè)備-2核安全相關(guān)設(shè)備 / 非核安全相關(guān)設(shè)備核安全相關(guān)設(shè)備非核安全相關(guān)設(shè)備設(shè)計(jì)包括設(shè)計(jì)評(píng)審和獨(dú)立驗(yàn)證的設(shè)計(jì)控制。包括設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證的設(shè)計(jì)控制。除非參與方之間同意，否則，不要求設(shè)計(jì)評(píng)審。軟件用于設(shè)計(jì)

13、和運(yùn)行的軟件的驗(yàn)收，包括生命周期管理。標(biāo)識(shí)并確認(rèn)軟件的使用除非參與方之間同意，否則，無(wú)要求。需提交文件和記錄的最低要求質(zhì)量計(jì)劃、生產(chǎn)和檢驗(yàn)計(jì)劃、工藝規(guī)程、設(shè)計(jì)記錄、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、特種過(guò)程資質(zhì)認(rèn)證、操作員資質(zhì)認(rèn)證、竣工圖紙、產(chǎn)品放行單、符合性證明、材料合格證書(shū)、能夠追溯到零部件和設(shè)備生產(chǎn)情況的檢驗(yàn)記錄。質(zhì)量計(jì)劃、生產(chǎn)和檢驗(yàn)計(jì)劃、產(chǎn)品放行單、竣工圖紙、材料合格證書(shū)、能夠追溯到零部件和設(shè)備生產(chǎn)情況的檢驗(yàn)記錄。符合產(chǎn)品要求的有關(guān)證明執(zhí)行者的監(jiān)督包括認(rèn)證和監(jiān)督檢查的執(zhí)行者審核。有限的現(xiàn)場(chǎng)檢查。 無(wú)監(jiān)督要求測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備受控并校準(zhǔn)的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(M&TE)。針對(duì)過(guò)程確認(rèn)需要受控并校準(zhǔn)的M&TE焊接的無(wú)損檢

14、測(cè)要求100% 目測(cè)、表面檢查和內(nèi)部缺陷檢測(cè) 。100% 目測(cè)和表面檢查、20%內(nèi)部缺陷檢測(cè)。 100% 目測(cè)、10%表面和內(nèi)部缺陷檢測(cè) 。特種過(guò)程人員資質(zhì)和培訓(xùn)要求（焊接、無(wú)損檢測(cè)等）記錄人員資質(zhì)和培訓(xùn)情況。質(zhì)保要求涉及特殊過(guò)程及要求的檢測(cè)文件需要ITER組織質(zhì)保代表批準(zhǔn)。涉及特殊過(guò)程及要求的檢測(cè)工作需要與質(zhì)保代表協(xié)商。需要時(shí)，向質(zhì)保人員咨詢(xún)。MQP規(guī)定的主要評(píng)估方式：規(guī)定的主要評(píng)估方式： 階段性工作執(zhí)行情況評(píng)審 自評(píng) 外審 第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證或檢查 文件審核 評(píng)估控制點(diǎn)等ITER組織日常質(zhì)保工作：組織日常質(zhì)保工作：1. 月度報(bào)告、巡查、MIP管理、 不符合項(xiàng)處理等2. 見(jiàn)證重要控制點(diǎn)3. 質(zhì)保

15、工作交流4. 第三方見(jiàn)證工作 ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作管理責(zé)任:按質(zhì)按時(shí)執(zhí)行采購(gòu)監(jiān)管供應(yīng)商評(píng)估和向IO 通知供應(yīng)商申請(qǐng)的授權(quán)開(kāi)始點(diǎn)和待檢點(diǎn)的放行評(píng)審和向IO 通知供應(yīng)商填寫(xiě)的更改申請(qǐng)單和不符合合報(bào)告確保數(shù)據(jù)以合適的方式并適時(shí)輸入數(shù)據(jù)庫(kù)質(zhì)量工作質(zhì)量工作 :ISO9001 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)造供應(yīng)商外審可靠性分析與標(biāo)準(zhǔn)化采購(gòu)核安全質(zhì)保培訓(xùn)ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系:目的滿(mǎn)足ITER組織及法國(guó)核安全局管理要求 持續(xù)改進(jìn)提高工程管理能力主要內(nèi)容：21 主要工作流程、95 規(guī)則制度 、99 流程圖 、 121 文件模板覆蓋PA管理、國(guó)內(nèi)研發(fā)及國(guó)際合作目

16、前情況:“質(zhì)量第一” 的基本原則 運(yùn)行良好，9月20日完成第一次升級(jí)ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)造：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)造：目的:工程管理科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化優(yōu)化接口控制 加強(qiáng)質(zhì)量控制ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作供應(yīng)商外審：供應(yīng)商外審：目的:加強(qiáng)各方工作交流，明確采購(gòu)需求確保采購(gòu)合同高效、按時(shí)完成狀態(tài):專(zhuān)業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的外審隊(duì)伍靈活、多樣的外審方式范圍: I供應(yīng)商及承包商ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作可靠性分析和標(biāo)準(zhǔn)化工作可靠性分析和標(biāo)準(zhǔn)化工作:可靠性分析: - 確保全部加工設(shè)計(jì)工作滿(mǎn)足ITER組織PR要求 - 為國(guó)內(nèi)核聚變領(lǐng)域奠定RAMI分析基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作 -節(jié)省備件、節(jié)約成本 -創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)，幫

17、助國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作安全：積極參加ITER組織安全工作. 加強(qiáng)質(zhì)量控制，確保安全工作順利開(kāi)展 ITER中心質(zhì)量工作中心質(zhì)量工作 質(zhì)量計(jì)劃（QP、） 供應(yīng)商公開(kāi)（DS）和質(zhì)量體系描述（QD） 加工和檢驗(yàn)計(jì)劃（MIP） 偏離申請(qǐng)和不符合項(xiàng) 產(chǎn)品釋放單供應(yīng)商質(zhì)保要求供應(yīng)商質(zhì)保要求質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃-主供應(yīng)商和二級(jí)供應(yīng)商應(yīng)提供質(zhì)量計(jì)劃-質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)在供應(yīng)商被確定后提供-質(zhì)量計(jì)劃可以根據(jù)需要適時(shí)修訂-質(zhì)量計(jì)劃較概括質(zhì)量計(jì)劃的準(zhǔn)備、執(zhí)行和審批質(zhì)量計(jì)劃的準(zhǔn)備、執(zhí)行和審批: 采購(gòu)合同開(kāi)始前應(yīng)準(zhǔn)備質(zhì)量計(jì)劃報(bào)ITER中心審批和ITER組織接受 審批同意和接受后開(kāi)始工作（HP） 實(shí)際工作應(yīng)根據(jù)QP執(zhí)行 主供應(yīng)商有監(jiān)督管理子供應(yīng)商QP的責(zé)任 ITER中心和ITER組織有權(quán)審閱質(zhì)量計(jì)劃引用文件 質(zhì)量計(jì)劃是合同執(zhí)行一部分，將作為產(chǎn)品驗(yàn)收重要依據(jù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)計(jì)劃生產(chǎn)和檢驗(yàn)計(jì)劃M(mǎn)IP: 供應(yīng)商和子供應(yīng)商應(yīng)提交MIP MI