中醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目科研課題

1、附件二“十一五”國家科技支撐計(jì)劃中醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目課題申報(bào)指南項(xiàng)目一、中醫(yī)治療常見病研究為發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，提高中醫(yī)治療常見病和多發(fā)病的水平，十一五國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立中醫(yī)治療常見病研究重點(diǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目將在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，整合中醫(yī)藥研究成果，組織多學(xué)科隊(duì)伍，對中醫(yī)治療有優(yōu)勢、療效突出的常見病及特色治療技術(shù)進(jìn)行研究，形成可推廣的診療方案，以提高中醫(yī)藥臨床治療效果。一、研究內(nèi)容選擇30種左右中醫(yī)治療有優(yōu)勢、療效突出、有較好前期臨床和科研基礎(chǔ)的常見病，采用符合DME 原則的多種臨床研究方法，針對同一種疾?。ㄑ芯坎》N自主選擇，已列入重大疑難疾病中醫(yī)防治研究項(xiàng)目中研究的內(nèi)容不在此范圍）同時(shí)

2、開展以下三方面的研究：（一）臨床治療方法或方案研究針對臨床確有療效的治療方法或方案開展臨床研究，客觀規(guī)范地評價(jià)其療效和優(yōu)勢。在各自申報(bào)的基礎(chǔ)上，同一種疾病可對多種方案同時(shí)進(jìn)行研究。在研究的基礎(chǔ)上，歸納、整合、優(yōu)化治療方案。鼓勵(lì)針對中醫(yī)的證（癥），按照同病異治、異病同治的思路進(jìn)行方案研究和評價(jià)。（二）中醫(yī)藥特色治療技術(shù)規(guī)范研究對所選疾病，在既往研究的基礎(chǔ)上，針對中醫(yī)特色顯著、療效肯定、易于推廣的臨床治療技術(shù)，通過規(guī)范性研究，進(jìn)一步明確其有效性、安全性，完善技術(shù)操作，形成應(yīng)用規(guī)范和指南。（三）中醫(yī)常見病基層醫(yī)生診療規(guī)范的示范研究根據(jù)農(nóng)村醫(yī)生的診療需求，在系統(tǒng)調(diào)研的基礎(chǔ)上，開展適合于農(nóng)村基層的（成本

3、低廉、安全有效、便于掌握）中醫(yī)疾病臨床診療規(guī)范的研究。研究過程中須進(jìn)行方案的臨床驗(yàn)證和修正完善等工作。二、研究目標(biāo)為中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床診療實(shí)踐提供實(shí)用有效、體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的規(guī)范化治療方案和技術(shù)方法。三、申報(bào)方式和要求（一）本項(xiàng)目將在課題自由申報(bào)的基礎(chǔ)上，通過評審，以協(xié)作組形式實(shí)施研究。符合條件的單位可以一個(gè)單位單獨(dú)申報(bào)，也可以聯(lián)合若干單位申報(bào)。有條件、有意向競爭協(xié)作組牽頭單位者，必須聯(lián)合多家有良好基礎(chǔ)的單位共同申報(bào)，鼓勵(lì)聯(lián)合西醫(yī)單位、省級以下中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與課題研究，且要說明競爭牽頭單位的基礎(chǔ)和條件。（二）本項(xiàng)目承擔(dān)單位必須具備臨床研究條件，特別要與中醫(yī)的重點(diǎn)?？?、重點(diǎn)學(xué)科及中醫(yī)藥其它重

4、點(diǎn)研究基地結(jié)合。（三）中醫(yī)藥特色治療技術(shù)規(guī)范研究部分可以單獨(dú)申報(bào)，但必須有5家以上單位參與，鼓勵(lì)西醫(yī)單位參加，以促進(jìn)該技術(shù)向西醫(yī)及綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣。（四）申報(bào)單位還須具備以下條件：具有組織相關(guān)課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過廳級（協(xié)作組牽頭人必須承擔(dān)過省部級以上）科技計(jì)劃的中醫(yī)臨床研究課題，主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平，既往在相關(guān)方面有較深厚的工作基礎(chǔ)；必須明確目前所申報(bào)常見病治療的優(yōu)勢和特點(diǎn)以及經(jīng)過研究后預(yù)期可達(dá)到的治療效果和水平，并單獨(dú)提供可支撐以往療效的研究技術(shù)資料（包括治療方法和方案的內(nèi)容以及療效結(jié)果等）；鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍，建立有

5、效的課題管理機(jī)制。四、資助強(qiáng)度每個(gè)常見疾病的強(qiáng)度平均為80100萬元。單獨(dú)申報(bào)治療技術(shù)者經(jīng)費(fèi)額度適當(dāng)降低。項(xiàng)目二、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想傳承研究為更好地繼承名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想和臨床經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)中醫(yī)理論與臨床經(jīng)驗(yàn)的傳承，豐富發(fā)展中醫(yī)藥理論，促進(jìn)中醫(yī)學(xué)術(shù)進(jìn)步，十一五國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想傳承研究重點(diǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目主要包括七方面內(nèi)容：（1）名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗(yàn)傳承研究；（2）名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用研究（病證結(jié)合）；（3）名老中醫(yī)養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)方法及理論研究(中醫(yī)治未病思想 ；（4）以名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想及文獻(xiàn)為基礎(chǔ)的當(dāng)代中醫(yī)學(xué)術(shù)流派研究；（5）基于名老中醫(yī)成才規(guī)律和文獻(xiàn)的中醫(yī)傳承規(guī)

6、律與傳承模式研究；（6）名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想臨證經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)代分析挖掘方法研究；（7）民間醫(yī)藥挖掘整理及評價(jià)研究。課題一 名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗(yàn)傳承研究1. 研究內(nèi)容以100位名老中醫(yī)、中藥專家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為研究對象，應(yīng)用十五國家科技攻關(guān)計(jì)劃名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究已取得的現(xiàn)代信息分析挖掘等技術(shù)成果，如實(shí)采集、原始保存、系統(tǒng)整理名老中醫(yī)藥專家的經(jīng)驗(yàn)，分析研究其學(xué)術(shù)思想、臨證經(jīng)驗(yàn)、典型醫(yī)案，總結(jié)思辨特點(diǎn)、成才要素，歸納現(xiàn)代傳承模式。2研究目標(biāo)如實(shí)采集和原始保存當(dāng)代名老中醫(yī)藥專家的診療經(jīng)驗(yàn)，并總結(jié)其學(xué)術(shù)思想、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。建立名老中醫(yī)藥專家獨(dú)特診療信息數(shù)據(jù)庫。3申報(bào)方式和要求（1）請各省中醫(yī)藥主管部門按分配的名

7、額組織申報(bào)。（2）申報(bào)單位有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的名老中醫(yī)、中藥專家。名老中醫(yī)藥專家入選標(biāo)準(zhǔn)：從事中醫(yī)藥臨床或中藥工作40年以上，年齡65歲以上，在相關(guān)的專業(yè)領(lǐng)域?qū)W術(shù)地位高、理論造詣深、臨床療效突出，在全國有較高知名度（以國家人事部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局確定的三批中醫(yī)藥臨床師帶徒專家優(yōu)先）兩年內(nèi)仍能在相對固定的場所從事臨床或中藥實(shí)踐活動(dòng)（其中中醫(yī)專家一周在同一地點(diǎn)至少出診兩次，周診病量50人次）；自愿并有精力參加本課題研究。（3）課題負(fù)責(zé)人是名老中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)繼承人（三批師承繼承人優(yōu)先），在臨床一線工作15年以上，具有較高的學(xué)術(shù)水平和科研能力，承擔(dān)過省市級以上科研項(xiàng)目，且目前未承擔(dān)其他國家科技計(jì)

8、劃課題，保證有足夠的時(shí)間參加研究工作。（4）課題負(fù)責(zé)人和主要課題參加人員需得到名老中醫(yī)藥專家本人的同意。（5）申報(bào)單位重視名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn)的繼承工作，具有良好的研究基礎(chǔ)，能夠提供必要的工作條件，有足夠的人力、物力保障，并建立有效的研究質(zhì)量保障機(jī)制，確保課題研究的質(zhì)量。（6）每個(gè)課題研究1位名老中醫(yī)藥專家，并在課題名稱上注明×××臨床經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想研究。4資助經(jīng)費(fèi)：總計(jì)1250萬元。每個(gè)課題平均10萬元。課題二 名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用研究（病證結(jié)合）1. 研究內(nèi)容在十五課題名老中醫(yī)診療經(jīng)驗(yàn)分析整理的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)選擇10位名老中醫(yī)專家，針對其有獨(dú)特療效的10個(gè)病種

9、（病證結(jié)合），通過臨床協(xié)作研究其診療的獨(dú)特性、創(chuàng)造性。2研究目標(biāo)應(yīng)用總結(jié)的名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)實(shí)踐，進(jìn)一步總結(jié)名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)思想，探索體現(xiàn)中醫(yī)特色診療經(jīng)驗(yàn)的評價(jià)方法。3申報(bào)要求（1）所研究的名老中醫(yī)必須是十五國家科技攻關(guān)計(jì)劃課題名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究的研究對象。（2）課題負(fù)責(zé)人參加并較好地完成十五國家科技攻關(guān)計(jì)劃名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究課題。主要研究人員有較高的學(xué)術(shù)水平。既往在相關(guān)方面有較深厚的研究基礎(chǔ)。（3）臨床協(xié)作研究應(yīng)有相對嚴(yán)格可行的設(shè)計(jì)。鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建合理的課題研究隊(duì)伍。（4）每位老中醫(yī)的研究作為一個(gè)課題單元申報(bào)。4資助經(jīng)費(fèi)：總計(jì)200萬元。課題三 名老中醫(yī)養(yǎng)生保健

10、經(jīng)驗(yàn)方法及理論研究1. 研究內(nèi)容以當(dāng)代名老中醫(yī)（主是十五國家科技攻關(guān)計(jì)劃名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究課題入選的110位名老中醫(yī)，十一五國家科技支撐計(jì)劃名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想研究項(xiàng)目將入選的名老中醫(yī)）的養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)為研究內(nèi)容，對其提倡或長期使用的養(yǎng)生保健方法進(jìn)行整理歸納，總結(jié)其獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行深入的理論研究，探求中醫(yī)治未病的思想與方法。2研究目標(biāo)整理研究當(dāng)代名老中醫(yī)養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)與方法，提供中醫(yī)治未病的有效措施，實(shí)現(xiàn)疾病防治重心前移。3申報(bào)要求（1）申報(bào)單位應(yīng)具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障。（2）課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃的中醫(yī)研究課題，了解目前名老中醫(yī)學(xué)術(shù)

11、思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究課題研究的方法和內(nèi)容，主要研究人員有較高的學(xué)術(shù)水平。有組織實(shí)施養(yǎng)生保健研究的經(jīng)驗(yàn)。（3）本項(xiàng)內(nèi)容只設(shè)1個(gè)課題。4資助經(jīng)費(fèi)：50萬元。課題四 以名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想及文獻(xiàn)為基礎(chǔ)的當(dāng)代中醫(yī)學(xué)術(shù)流派研究1. 研究內(nèi)容依托名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)個(gè)體研究和中醫(yī)文獻(xiàn)，以群體為研究對象，應(yīng)用文獻(xiàn)整理、分析挖掘等方法，總結(jié)名老中醫(yī)群體學(xué)術(shù)思想、臨證經(jīng)驗(yàn)、典型醫(yī)案的共性規(guī)律，研究當(dāng)代名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)流派。2研究目標(biāo)通過共性規(guī)律研究，深化對中醫(yī)理論體系的認(rèn)識，豐富發(fā)展中醫(yī)理論。3申報(bào)要求（1）申報(bào)單位須具有承擔(dān)國家科技攻關(guān)或重大基礎(chǔ)理論研究的能力，有足夠的人力、物力保障。（2）課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)過省部級以上科技

12、計(jì)劃的中醫(yī)理論研究課題，了解目前名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究課題研究的方法和內(nèi)容，具有深厚的中醫(yī)理論功底和長期從事文獻(xiàn)研究的經(jīng)驗(yàn)。主要研究人員有較高的中醫(yī)理論水平和文獻(xiàn)研究能力。4資助經(jīng)費(fèi)：100萬元。課題五 中醫(yī)傳承規(guī)律與傳承模式研究1. 研究內(nèi)容以十五、十一五科技攻關(guān)（支撐）計(jì)劃確定的名老中醫(yī)及歷代名醫(yī)為研究對象，結(jié)合已收集的名老中醫(yī)成才之路研究資料，研究中醫(yī)學(xué)術(shù)的傳承規(guī)律與傳承模式。2研究目標(biāo)研究中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承的規(guī)律與方法，提出當(dāng)代條件下中醫(yī)傳承和人才培養(yǎng)的模式，加快現(xiàn)代名中醫(yī)的培養(yǎng)。3申報(bào)要求（1）申報(bào)單位須具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障。（2）課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過

13、省部級以上科技計(jì)劃的中醫(yī)研究課題，主要研究人員有較高的學(xué)術(shù)水平。既往在相關(guān)方面有較深厚的研究基礎(chǔ)。4資助經(jīng)費(fèi)：50萬元。課題六 名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想臨證經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)代分析挖掘方法研究1. 研究內(nèi)容充分利用多種現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合中醫(yī)藥專業(yè)知識，在名老中醫(yī)本人參與下，對其臨床診療規(guī)律和特點(diǎn)進(jìn)行分析挖掘，建立專家知識庫，并對各種技術(shù)方法的適用性進(jìn)行評價(jià)。堅(jiān)持以人為本，強(qiáng)調(diào)人文特色和名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的鮮活性。2研究目標(biāo)建立名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想、臨證經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)代分析挖掘方法，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)傳承方法的創(chuàng)新。3申報(bào)要求（1）限定在承擔(dān) 十五國家科技攻關(guān)計(jì)劃名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究課題現(xiàn)代分析挖掘方法研究的單位中申報(bào)。（2）

14、鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。課題負(fù)責(zé)人和主要研究人員知識結(jié)構(gòu)要合理，有較高的學(xué)術(shù)水平和創(chuàng)新精神。4資助經(jīng)費(fèi)：總計(jì)250萬元，每種方法5080萬元。課題七 民間醫(yī)藥的挖掘整理及評價(jià)方法研究1. 研究內(nèi)容主要對流傳于民間的特色方藥和療法進(jìn)行登記、收集、整理，重點(diǎn)對確實(shí)有效的民間醫(yī)藥進(jìn)行系統(tǒng)整理評價(jià)研究，形成一套體現(xiàn)民間醫(yī)藥特點(diǎn)的研究方式和評價(jià)方法，建立數(shù)據(jù)庫。2研究目標(biāo)收集整理民間醫(yī)藥，通過建立體現(xiàn)民間醫(yī)藥特點(diǎn)的研究和評價(jià)方法，篩選建立民間有效醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫。3申報(bào)要求（1）申報(bào)單位須具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障。（2）課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃的中醫(yī)

15、研究課題，主要研究人員有較高的學(xué)術(shù)水平。既往在民間醫(yī)藥相關(guān)方面有較深厚的研究基礎(chǔ)和工作經(jīng)驗(yàn)。（3）鼓勵(lì)多學(xué)科合作，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合?？稍诙嗲篮Y選的基礎(chǔ)上，由該方法的繼承者與研究者共同申報(bào)。4資助經(jīng)費(fèi)：總計(jì)100萬元。項(xiàng)目三 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究（中醫(yī)部分）為加快構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系，提高中醫(yī)藥科技競爭力，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，加快中醫(yī)藥走向世界，“十一五”國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立了“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”重點(diǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目中醫(yī)部分主要包括六方面內(nèi)容：一、中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類目研究；二、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制、修訂共性技術(shù)研究；三、中醫(yī)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)示范研究；四、中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的示范研究；五、中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)示范研究；

16、六、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化信息平臺及支撐服務(wù)體系的研究。一、中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類目研究1研究內(nèi)容以國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃為指導(dǎo)，參照國家和有關(guān)部門所支持的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略研究課題的研究成果，在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)框架一、二級目錄基礎(chǔ)上，擬出三級目錄的設(shè)臵原則及框架，作為制定行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。2、研究目標(biāo)構(gòu)建完整、科學(xué)、實(shí)用、可行的中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類目，為國家實(shí)施中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供依據(jù)。3申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有進(jìn)行中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究工作的基礎(chǔ)，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)過省部級以上中醫(yī)藥研究課題（承擔(dān)過中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究課題者優(yōu)先，需提供證明），具有組

17、織和協(xié)調(diào)多個(gè)單位協(xié)作研究的能力；主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)方面有較深厚的研究基礎(chǔ)（需提供有關(guān)資料）和一定的工作經(jīng)驗(yàn)；具有結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4資助經(jīng)費(fèi)：100萬元。二、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制、修訂共性技術(shù)研究1研究內(nèi)容開展適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制、修訂相關(guān)的共性技術(shù)研究，包括：（1）中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制、修訂技術(shù)方法研究；（2）中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)研究中的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)研究；（3）中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)推廣關(guān)鍵技術(shù)（如合格評定、認(rèn)證認(rèn)可等）研究；（4）中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接技術(shù)研究。2研究目標(biāo)形成適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)和規(guī)范，形成標(biāo)準(zhǔn)化與合格評定程序緊密結(jié)合的工作規(guī)范，建立與國際標(biāo)準(zhǔn)

18、化組織交流合作渠道，造就一批高素質(zhì)、復(fù)合型的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才隊(duì)伍。3申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有進(jìn)行中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究工作的基礎(chǔ)，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)過省部級以上中醫(yī)藥研究課題（承擔(dān)過中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究課題者優(yōu)先，需提供證明），具有組織和協(xié)調(diào)多個(gè)單位協(xié)作研究的能力；主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)方面有一定的研究基礎(chǔ)（需提供有關(guān)資料）和一定的工作經(jīng)驗(yàn)；具有結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4資助經(jīng)費(fèi)：100萬元。三、中醫(yī)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)示范研究1研究內(nèi)容在以下三方面選擇有基礎(chǔ)的一項(xiàng)或幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究：中醫(yī)名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)藥基本名

19、詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)（在現(xiàn)有名詞術(shù)語國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上擴(kuò)大，如病名病證、臨床診療、中藥方劑名詞術(shù)語等）。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)藥臨床常用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（如四診計(jì)量、力度計(jì)量、中藥計(jì)量、定位計(jì)量等）。信息分類與代碼標(biāo)準(zhǔn)：如臨床各科分類與代碼、病證分類與代碼、診療技術(shù)分類與代碼、方劑名詞分類與代碼、主題詞表等。2研究目標(biāo)在上述標(biāo)準(zhǔn)中爭取建立5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立13項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、35項(xiàng)目國際組織標(biāo)準(zhǔn)。3申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有進(jìn)行中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究工作的基礎(chǔ)，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)過省部級以上中醫(yī)藥研究課題（承擔(dān)過中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究課題者優(yōu)先，需提供證明），具有組織和協(xié)調(diào)多個(gè)單位

20、協(xié)作研究的能力；主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等方面有一定的研究基礎(chǔ)（需提供有關(guān)資料）；具有結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4資助經(jīng)費(fèi)：200萬元。四、中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的示范研究1研究內(nèi)容選擇中醫(yī)治療有特色、有優(yōu)勢的病種為主要研究對象, 在整合優(yōu)化以往標(biāo)準(zhǔn)研究方面成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合在研的國家科技支撐計(jì)劃中醫(yī)藥防治重大疑難或常見病的臨床研究內(nèi)容，研究建立能夠被學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)可的診療標(biāo)準(zhǔn)。2、研究目標(biāo)以上述研究為基礎(chǔ)，建立10個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，13個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)，10個(gè)國際組織標(biāo)準(zhǔn)。3申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有進(jìn)行中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究工作的基礎(chǔ)，有足夠的

21、人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)過省部級以上中醫(yī)藥研究課題（承擔(dān)過中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究課題者優(yōu)先，需提供證明），具有組織和協(xié)調(diào)多個(gè)單位協(xié)作研究的能力；主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在中醫(yī)診斷與療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范等方面有一定的研究基礎(chǔ)（需提供有關(guān)資料）；具有結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4資助經(jīng)費(fèi)：總計(jì)200萬元。五、中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)示范研究1研究內(nèi)容以現(xiàn)有中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，參考國際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，依據(jù)世界各地區(qū)特點(diǎn)和社會經(jīng)濟(jì)科技發(fā)展?fàn)顩r，建立具有中醫(yī)藥特色、適應(yīng)不同地區(qū)特點(diǎn)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，包括以英文為主的多語種（包括英文、法文、葡萄牙語、日語等）中醫(yī)藥術(shù)語譯釋標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)醫(yī)療、教育和

22、科研機(jī)構(gòu)設(shè)臵標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理規(guī)范，以及從業(yè)人員標(biāo)準(zhǔn)等。2研究目標(biāo)建立810項(xiàng)國際組織標(biāo)準(zhǔn)，啟動(dòng)并階段性完成13項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。3申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)過省部級以上中醫(yī)藥研究課題（承擔(dān)過中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究課題者優(yōu)先，需提供證明），具有組織和協(xié)調(diào)多個(gè)單位協(xié)作研究的能力；主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定、推廣以及合格評定等方面有一定的研究基礎(chǔ)（需提供有關(guān)資料）和工作經(jīng)驗(yàn)；具有結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4資助經(jīng)費(fèi)：200萬元。六、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化信息平臺及支撐服務(wù)體系的研究1研究內(nèi)容依據(jù)現(xiàn)有的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)建

23、設(shè)的成果，進(jìn)行中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)知識庫建設(shè)研究，開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息綜合服務(wù)支撐技術(shù)研究（中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息采集與管理、中醫(yī)藥咨詢服務(wù)、認(rèn)證服務(wù)等），為形成中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息管理綜合服務(wù)平臺奠定基礎(chǔ)。2研究目標(biāo)構(gòu)建統(tǒng)一的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息綜合服務(wù)平臺。3申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)過省部級以上中醫(yī)藥研究課題（承擔(dān)過中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究或知識信息工程研究課題者優(yōu)先，需提供證明），具有組織和協(xié)調(diào)多個(gè)單位協(xié)作研究的能力；主要研究人員應(yīng)具有中醫(yī)藥知識工程、數(shù)據(jù)挖掘和智能存儲等綜合技術(shù)能力和水平（需提供相關(guān)資料）；具有結(jié)構(gòu)合理的課

24、題研究隊(duì)伍。4資助經(jīng)費(fèi)：200萬元。（中藥部分）課題1：中藥材資源與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究一、主要研究內(nèi)容：（1）野生中藥材瀕危及替代的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究建立野生中藥材瀕危程度的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；研究建立瀕危動(dòng)物藥材、植物藥材、礦物藥材以及一些具有不良反應(yīng)或毒性藥材替代的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。（2）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完善及野生中藥材采收加工規(guī)范研究制定中藥材野生撫育管理規(guī)范和動(dòng)物藥材生產(chǎn)管理規(guī)范，對原制定的中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范進(jìn)行完善；制定專門針對野生中藥材的采收加工規(guī)范。（3）中藥材種子和新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證規(guī)范的制定及示范研究研究制定不同種類中藥材種子質(zhì)量的通用標(biāo)準(zhǔn)，以及種子質(zhì)量的通用檢測規(guī)范，每種類藥材選擇1-2

25、種開展示范研究。研究制定中藥材新品種鑒定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及中藥材新品種鑒定的管理方法、程序等規(guī)范。（4）中藥材引種適宜產(chǎn)地評價(jià)方法及模式研究制定野生中藥材引種馴化以及家種藥材建立新產(chǎn)地的適宜性評價(jià)方法和規(guī)范，選擇幾種典型藥材開展示范研究。（5）綠色中藥材標(biāo)準(zhǔn)及化學(xué)農(nóng)藥使用規(guī)范在綠色中藥材出口標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，研究制定針對所有生產(chǎn)藥材的通用綠色標(biāo)準(zhǔn)。研究制定主要化學(xué)農(nóng)藥在中藥材上使用的管理規(guī)范。二、研究目標(biāo)：（1）制定野生中藥材瀕危評價(jià)及采收加工規(guī)范。（2）制定完善中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、種子/新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證規(guī)范。（3）制定中藥材引種適宜產(chǎn)地評價(jià)方法及模式的框架。（4）制定綠色中藥材的標(biāo)準(zhǔn)及化學(xué)農(nóng)

26、藥的使用規(guī)范。三、資助經(jīng)費(fèi)：200萬元課題2：符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究一、主要研究內(nèi)容：（1）中藥(藥材、飲片、提取物及成藥 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則根據(jù)中藥(藥材、飲片、提取物及成藥 的最新研究成果，結(jié)合中醫(yī)藥的特點(diǎn)及參考國際植物藥、傳統(tǒng)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢，建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則，為中藥的安全、有效、可控奠定基礎(chǔ)。（2）全國飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)指導(dǎo)原則的制定對全國各省市飲片生產(chǎn)狀況及其炮制規(guī)范進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，根據(jù)臨床用藥及中藥飲片炮制研究成果，制定統(tǒng)一的飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)原則。（3）中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的制定針對中藥注射劑的特性和當(dāng)前存在的主要問題，建立有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，確保

27、中藥注射劑的安全有效、穩(wěn)定可控。（4）中藥有害殘留物檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)制定對國際上植物藥的上述有害殘留物檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，結(jié)合我國中藥尤其是礦物藥的特點(diǎn)，提出相應(yīng)的檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)原則。（5）中藥指紋圖譜技術(shù)指導(dǎo)原則的制定對中藥指紋圖譜研究的相關(guān)文獻(xiàn)和研究資料進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，結(jié)合中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)制定中藥指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)研究和制定的指導(dǎo)原則，并提高和完善相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)軟件，有效地促進(jìn)指紋圖譜檢測技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用，確保中藥質(zhì)量的穩(wěn)定性和臨床療效的一致性。（6）中藥對照物質(zhì)制備與標(biāo)定的指導(dǎo)原則的制定根據(jù)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與作用制定相應(yīng)的制備方法與標(biāo)定的指導(dǎo)原則，促進(jìn)中

28、藥對照物質(zhì)制備與標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化。（7）中藥檢測技術(shù)與應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定對現(xiàn)有檢測技術(shù)進(jìn)行分析，根據(jù)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，制定中藥檢測技術(shù)及其應(yīng)用指導(dǎo)原則，以滿足適合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。（8）中藥分析方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則的制定對當(dāng)前分析方法進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，結(jié)合中藥分析的研究成果和實(shí)踐，制定相應(yīng)的方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則。（9）中藥材(瀕危、珍稀、毒性 使用及替代指導(dǎo)原則的制定對瀕危、珍稀、毒性中藥材進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，了解目前瀕危、珍稀、毒性中藥材狀況及在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用，制定瀕危、珍稀、毒性中藥材使用的原則和替代原則。（10）中藥穩(wěn)定性試驗(yàn)研究指導(dǎo)原則的制定根據(jù)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，建立中藥穩(wěn)定性試驗(yàn)

29、研究指導(dǎo)原則。（11）中藥命名指導(dǎo)原則的制定根據(jù)中醫(yī)藥理論特點(diǎn)，結(jié)合中藥組方、主要成分和劑型，制定中藥命名指導(dǎo)原則，有效地規(guī)范中藥名稱，有利于中藥的管理和臨床用藥。（12）中藥、天然藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)原則的制定在發(fā)揮我國中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色、確保我國中醫(yī)藥在國際的領(lǐng)導(dǎo)地位的基礎(chǔ)上，制定中藥、天然藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)原則。（13）提出中藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法回顧中藥標(biāo)準(zhǔn)管理工作，充分吸取工作中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，借鑒國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)管理的有益經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，制定切實(shí)可行的中藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法，規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作。二、研究目標(biāo)：（1）制定完善中藥(藥材、飲片、提取物及成藥 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則（2）制定全國飲片炮

30、制標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)指導(dǎo)原則（3）建立中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（4）制定中藥有害殘留物檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)（5）制定中藥指紋圖譜技術(shù)指導(dǎo)原則（6）制定中藥對照物質(zhì)制備與標(biāo)定的指導(dǎo)原則（7）制定中藥檢測技術(shù)與應(yīng)用指導(dǎo)原則（8）制定中藥分析方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則（9）制定中藥材(瀕危、珍稀、毒性 使用及替代指導(dǎo)原則（10）制定中藥穩(wěn)定性試驗(yàn)研究指導(dǎo)原則（11）制定完善中藥命名指導(dǎo)原則（12）制定中藥、天然藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)原則（13）起草中藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法草案三、資助經(jīng)費(fèi)：200萬元課題3：中藥生產(chǎn)管理規(guī)范的研究一、主要研究內(nèi)容：（1）完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實(shí)施辦法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以確保中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定、均一為

31、目標(biāo)，根據(jù)中藥飲片的炮制特點(diǎn)和生產(chǎn)過程，完善中藥飲片生產(chǎn)管理規(guī)范，制定相應(yīng)的實(shí)施辦法和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（2）建立中藥提取物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實(shí)施辦法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以確保中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定、均一為目標(biāo)，根據(jù)中藥提取物的生產(chǎn)過程，建立中藥提取物生產(chǎn)，包括前處理、提取、濃縮、精制、干燥等過程的管理規(guī)范，制定相應(yīng)的實(shí)施辦法和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（3）完善中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實(shí)施辦法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施狀況進(jìn)行回顧性分析，根據(jù)存在的問題，完善中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實(shí)施辦法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（4）建立中藥GMP 動(dòng)態(tài)管理指導(dǎo)原則為了確保中藥GMP 切實(shí)有效的實(shí)施，從生產(chǎn)過程上控制中藥的質(zhì)量，根據(jù)中藥生

32、產(chǎn)特點(diǎn)，建立中藥GMP 的動(dòng)態(tài)管理指導(dǎo)原則。二、研究目標(biāo)：（1）制定完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實(shí)施辦法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（2）制定中藥提取物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、實(shí)施辦法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（3）制定中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（4）制定中藥GMP 動(dòng)態(tài)管理指導(dǎo)原則三、資助經(jīng)費(fèi)：100萬元課題4：中藥研發(fā)與上市前技術(shù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究一、主要研究內(nèi)容：（1）符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥有效性和安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)在總結(jié)過去中藥技術(shù)審評的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，完善中藥注冊有關(guān)藥學(xué)部分的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（指導(dǎo)原則），其中包括工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；完善中藥注冊有關(guān)非臨床安全性部分的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（指導(dǎo)原則）；提出中藥注冊有關(guān)非臨床有效性評價(jià)研究指導(dǎo)原則建議書；建立符合

33、中醫(yī)藥特點(diǎn)有關(guān)中藥臨床有效性和安全性研究的指導(dǎo)原則，以2-4個(gè)適應(yīng)癥的中藥臨床指導(dǎo)原則進(jìn)行示范性研究。（2）制定中藥注射劑研究的指導(dǎo)原則根據(jù)當(dāng)前中藥注射劑存在的問題和用藥特點(diǎn)，以確保中藥注射劑的安全性，制定中藥注射劑研究的指導(dǎo)原則。（3）制定民族藥研究的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則建議書選擇藏藥、蒙藥、維藥等三種民族藥進(jìn)行示范性研究，并制定這三種民族藥注冊的指導(dǎo)原則草案。（4）中藥配方顆粒研究的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則建議書分析近年來中藥配方顆粒研究工作中急需解決的突出問題，以確保安全有效為前提，提出中藥配方顆粒研究的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則草案。（5）分析國外傳統(tǒng)藥或植物藥的技術(shù)要求，為中藥研發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原

34、則提供參考和借鑒收集、整理、分析美國、歐盟、加拿大、韓國、日本有關(guān)傳統(tǒng)藥、植物藥的技術(shù)要求，結(jié)合我國中藥，特別是中藥復(fù)方的特點(diǎn)，提出可以借鑒的建議。二、研究目標(biāo)：（1）制定符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥有效性和安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（2）制定中藥注射劑研究的指導(dǎo)原則（3）起草民族藥研究的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則建議書（4）起草中藥配方顆粒研究的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則建議書（5）分析國外傳統(tǒng)藥或植物藥的技術(shù)要求，為中藥研發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則提供參考和借鑒三、資助經(jīng)費(fèi)：200萬元課題5：中藥上市后安全性監(jiān)測與再評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究一、主要研究內(nèi)容：（1）上市后中藥安全性監(jiān)測研究通過開展中藥安全性信息的充分分析，結(jié)合我國臨床中

35、藥應(yīng)用實(shí)際情況，重點(diǎn)從中藥不良反應(yīng)和事件定義，中藥安全性影響因素、中藥安全警戒范圍、合理使用、評價(jià)與控制、信息管理與交流等方面進(jìn)行研究，明晰我國如何開展與加強(qiáng)中藥安全性監(jiān)測，探索與建立符合中醫(yī)理論、中藥臨床實(shí)際應(yīng)用以及我國國情的上市后中藥安全性監(jiān)測方法與模式，作為加強(qiáng)和完善我國現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的重要內(nèi)容。探索中藥注射劑等重點(diǎn)品種的監(jiān)測程序與方法。（2）上市后再評價(jià)體系研究通過對已上市中藥的再評價(jià)和同類品種的比較研究，結(jié)合中醫(yī)理論，針對中藥特性和臨床實(shí)際使用狀況，建立上市后再評價(jià)的技術(shù)要求與規(guī)范。通過對中藥注射劑、含有毒中藥材的中藥品種、療效存在爭議、使用人群較廣以及特殊人群用藥較多的品

36、種，針對其臨床有效性、安全性和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)包括資源狀況以及對環(huán)境的影響等進(jìn)行綜合評價(jià)分析。將某些療效不確切、安全性問題嚴(yán)重、藥品風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種淘汰出市場，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥新品種的上市和落后品種淘汰的良性循環(huán)。二、研究目標(biāo)：（1）制定中藥安全性監(jiān)測工作指南及相關(guān)技術(shù)要求（2）制定上市后再評價(jià)的技術(shù)要求與規(guī)范三、資助經(jīng)費(fèi)：100萬元課題6：中藥注冊管理規(guī)范的研究一、主要研究內(nèi)容：（1）中藥和天然藥注冊管理分類原則、標(biāo)準(zhǔn)和具體分類建議明確中藥在管理上與化學(xué)藥物的區(qū)別；總結(jié)以往中藥、天然藥物注冊分類的利弊；研究影響注冊分類的中藥和天然藥物的基本特點(diǎn)，明確中藥、天然藥物的管理界限；制訂中藥、天然藥物注冊分類

37、的原則、標(biāo)準(zhǔn)，起草中藥注冊分類建議。（2）中藥注冊管理辦法草案系統(tǒng)梳理中藥注冊管理的法規(guī)和文件，在總結(jié)以往工作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，提出符合中藥特點(diǎn)的中藥注冊管理辦法草案。（3）天然藥物注冊管理辦法草案充分借鑒國外傳統(tǒng)藥或植物藥成熟管理經(jīng)驗(yàn)，提出我國天然藥物注冊管理辦法草案。（4）中藥材注冊管理辦法草案結(jié)合我國中藥材GAP 認(rèn)證以及中藥材規(guī)?；N植等的實(shí)際情況，按照積極穩(wěn)妥、分期分批逐步實(shí)施的原則，制定中藥材注冊管理辦法草案。（5）中藥飲片注冊管理辦法草案根據(jù)我國中藥飲片尚未建立全國統(tǒng)一炮制規(guī)范的實(shí)際情況，堅(jiān)持實(shí)事求是，先易后難，逐步規(guī)范的原則，制定中藥飲片注冊管理辦法草案。（6）中藥提取物注冊

38、管理辦法草案根據(jù)我國中藥生產(chǎn)的實(shí)際情況和中藥提取物目前存在的現(xiàn)狀，借鑒國外植物提取物管理的成熟經(jīng)驗(yàn)，制定中藥提取物注冊管理辦法草案。（7）中藥配方顆粒注冊管理辦法草案回顧總結(jié)近年來中藥配方顆粒研發(fā)歷程和試點(diǎn)工作的經(jīng)驗(yàn)與不足，以確保安全有效為前提，提出中藥配方顆粒注冊管理辦法草案。（8）中藥再注冊管理規(guī)范草案結(jié)合藥品再評價(jià)工作，根據(jù)我國的實(shí)際情況，研究制定中藥再注冊管理規(guī)范草案。（9）分析國外傳統(tǒng)藥或植物藥注冊管理法規(guī)，為中藥注冊管理提供參考和借鑒收集、整理、分析美國、歐盟、加拿大、韓國、日本有關(guān)傳統(tǒng)藥、植物藥注冊法規(guī)，結(jié)合我國中藥的特點(diǎn)，提出可以借鑒的建議。二、研究目標(biāo)：（1）制定中藥和天然藥

39、注冊管理分類原則、標(biāo)準(zhǔn)和具體分類建議（2）起草符合中藥特點(diǎn)的中藥注冊管理辦法草案（3）起草天然藥物注冊管理辦法草案（4）起草中藥材注冊管理辦法草案（5）起草中藥飲片注冊管理辦法草案（6）起草中藥提取物注冊管理辦法草案（7）起草中藥配方顆粒注冊管理辦法草案（8）起草中藥再注冊管理規(guī)范草案（9）分析國外傳統(tǒng)藥或植物藥注冊管理法規(guī)，為中藥注冊管理提供參考和借鑒三、資助經(jīng)費(fèi)：200萬元項(xiàng)目四、 針灸診療方案和評價(jià)研究為進(jìn)一步發(fā)揮針灸的特色和優(yōu)勢，提高針灸治療常見、疑難疾病的水平，十一五國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立了針灸診療方案和評價(jià)研究重點(diǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目主要包括兩方面研究內(nèi)容：1、針灸適宜病癥的研究；2、針灸治

40、療優(yōu)化方案評價(jià)及臨床共性技術(shù)研究。一、針灸適宜病癥的研究1、研究內(nèi)容采用文獻(xiàn)研究方法，對中醫(yī)針灸書籍、論文中記載的針灸所治病種進(jìn)行全面系統(tǒng)地挖掘整理，形成針灸適宜病癥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫；運(yùn)用現(xiàn)代流行病學(xué)調(diào)查的方法，對國內(nèi)外各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的針灸、理療、康復(fù)等相關(guān)科室及人員進(jìn)行針灸治療病癥的現(xiàn)狀調(diào)查，研究提出針灸的適宜病癥及科學(xué)分級。2、研究目標(biāo)明確提出針灸適宜病癥，形成對針灸治療病癥的科學(xué)分級。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃的針灸研究課題（需提供有關(guān)證明），主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力；課題組既往

41、在針灸文獻(xiàn)及臨床調(diào)研等相關(guān)方面有較深厚的研究基礎(chǔ)（需提供相關(guān)資料）；鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術(shù)路線；課題組必須建立有效的課題管理機(jī)制。4、資助經(jīng)費(fèi)：100萬元。二、針灸治療優(yōu)化方案評價(jià)及臨床共性技術(shù)研究1、研究內(nèi)容選擇發(fā)病率高、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效欠佳、針灸療效突出、優(yōu)勢明顯的810種疾病，如中風(fēng)后遺癥、周圍性面癱、功能性便秘、帶狀皰疹等作為研究對象，充分考慮影響針灸臨床療效的關(guān)鍵因素，如不同針灸方法、不同針刺時(shí)機(jī)、不同針刺淺深、不同針刺時(shí)程以及不同針刺頻次等，緊密結(jié)合過去的臨床和科研基礎(chǔ)，科學(xué)設(shè)計(jì)，開展多中心、大樣本臨床研究，形成優(yōu)化治療方案、實(shí)踐指南，

42、同時(shí)解決針灸臨床治療中一些共性技術(shù)問題。2、研究目標(biāo)針對某一疾病形成能被國內(nèi)外廣泛認(rèn)可的針灸治療方案和針灸實(shí)踐指南；結(jié)合所研究疾病，對針灸臨床治療過程中的一些關(guān)鍵共性技術(shù)問題做出初步回答。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃的針灸臨床研究課題（需提供有關(guān)證明），主要研究人員有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，課題組既往在相關(guān)方面有較深厚的研究基礎(chǔ)（需提供相關(guān)資料）；申請單位必須單獨(dú)提供本單位可支撐以往療效的研究技術(shù)資料，能夠明確所申報(bào)疾病針灸治療的優(yōu)勢和特點(diǎn)，以及經(jīng)過研究后優(yōu)化方案預(yù)期可達(dá)到的水平；鼓勵(lì)多學(xué)科合

43、作，要吸納國外的相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員共同參與，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍；課題組必須建立有效課題管理機(jī)制。4、資助經(jīng)費(fèi)：總計(jì)900萬元，每個(gè)疾病平均80100萬元。項(xiàng)目五、中醫(yī)治未病及亞健康中醫(yī)干預(yù)研究為貫徹國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要衛(wèi)生健康前移的戰(zhàn)略方針，從健康需求出發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥治未病的優(yōu)勢，圍繞亞健康的內(nèi)涵及其中醫(yī)辨識、分類、干預(yù)等關(guān)鍵科學(xué)問題集中研究，十一五國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立中醫(yī)治未病及亞健康中醫(yī)干預(yù)研究重點(diǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目主要包括六方面內(nèi)容：1、亞健康范疇與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及方法的研究；2、亞健康狀態(tài)中醫(yī)辨識與分類研究；3、亞健康中醫(yī)干預(yù)效果評價(jià)及其方法學(xué)示范研究；4、亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

44、庫及其數(shù)據(jù)管理共性技術(shù)的研究；5、亞健康人群監(jiān)測方法與監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的研究；6、健康保障與健康管理及其實(shí)施模式研究。一、 亞健康范疇與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及方法的研究1、研究內(nèi)容針對亞健康概念的內(nèi)涵，充分發(fā)揮中醫(yī)健康觀的優(yōu)勢，通過對亞健康范疇研究，闡明亞健康的內(nèi)涵。在此基礎(chǔ)上，研究亞健康評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評價(jià)方法及量表。2、研究目標(biāo)明確亞健康范疇，建立公認(rèn)的亞健康狀態(tài)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、量表與方法。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力并承擔(dān)過該方面的研究課題（需提供課題任務(wù)來源證明）；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃課題，主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在相關(guān)方面有較好的研究基礎(chǔ)（

45、需提供成果或論文材料）；鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4、資助經(jīng)費(fèi)：150萬元。二、 亞健康狀態(tài)中醫(yī)辨識與分類研究1、研究內(nèi)容在前期亞健康狀態(tài)與中醫(yī)望、聞、問、切四診指標(biāo)、人體生理功能指標(biāo)相關(guān)性以及中醫(yī)證候類型與體質(zhì)學(xué)研究的基礎(chǔ)上，研究亞健康人群的基本特征及中醫(yī)辨識與分類標(biāo)準(zhǔn)、指標(biāo)和方法，為進(jìn)一步對亞健康人群進(jìn)行個(gè)體化預(yù)防和干預(yù)提供指導(dǎo)。2、研究目標(biāo)建立具有中醫(yī)特色切實(shí)可行和經(jīng)過驗(yàn)證的亞健康辨識與分類指標(biāo)和方法。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有研究內(nèi)容所涉及的實(shí)踐工作基礎(chǔ)，有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力、資金保障；課題負(fù)責(zé)人必須從事過該方面的研究，主要研究人

46、員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往有較好的研究基礎(chǔ)（需提供成果或論文材料）；鼓勵(lì)組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4、資助經(jīng)費(fèi)：150萬元。三、 亞健康中醫(yī)干預(yù)效果評價(jià)及其方法學(xué)示范研究1、研究內(nèi)容應(yīng)用隨機(jī)對照、隊(duì)列研究等多樣設(shè)計(jì)，針對58種亞健康狀態(tài)（如疲勞、失眠等）人群，選取有效的中醫(yī)藥干預(yù)方法/手段/方案，科學(xué)設(shè)計(jì)，評價(jià)中醫(yī)藥方法或方案對亞健康干預(yù)的有效性、安全性及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效益，并通過示范研究，探討亞健康中醫(yī)干預(yù)效果評價(jià)方法。2、研究目標(biāo)科學(xué)評價(jià)58種亞健康狀態(tài)中醫(yī)藥干預(yù)方法/手段/方案的效果，篩選出35種亞健康狀態(tài)的中醫(yī)有效干預(yù)方法或方案，使之能得到公認(rèn)和應(yīng)用推廣。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須

47、具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃的中醫(yī)臨床研究課題（需提供課題任務(wù)來源證明），主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在相關(guān)方面有較好的研究基礎(chǔ)（需提供佐證其干預(yù)方法/手段/方案效果的相關(guān)技術(shù)材料）；鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4、資助經(jīng)費(fèi)總計(jì)550萬元，每個(gè)亞健康狀態(tài)干預(yù)研究平均6080萬元。四、 亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫及其數(shù)據(jù)管理共性技術(shù)的研究1、研究內(nèi)容針對我國健康前移戰(zhàn)略的目標(biāo)需求，結(jié)合中醫(yī)治未病的思路，在研究亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的信息內(nèi)容及其收集方法與標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，研究亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)收集

48、和數(shù)據(jù)管理的共性技術(shù)和方法，初步建立我國一體化亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。2、研究目標(biāo)建立開放、可應(yīng)用的亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集內(nèi)容、采集標(biāo)準(zhǔn)及其管理軟件系統(tǒng), 初步建立我國一體化亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：為利于上述數(shù)據(jù)庫的建立與應(yīng)用，鼓勵(lì)有工作基礎(chǔ)并能按規(guī)定落實(shí)配套經(jīng)費(fèi)的企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)共同組成研究隊(duì)伍。課題負(fù)責(zé)人應(yīng)有相關(guān)研究工作基礎(chǔ)，主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力；鼓勵(lì)多學(xué)科合作。4、資助經(jīng)費(fèi)：50萬元。五、亞健康人群監(jiān)測方法與監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的研究1、研究內(nèi)容結(jié)合中國國情，突出中醫(yī)特色, 研究面向社區(qū)人群健康狀態(tài)的監(jiān)測內(nèi)容、監(jiān)測方法及其標(biāo)準(zhǔn)，為建立覆蓋面較廣、適合中國國情、

49、開放的亞健康人群監(jiān)測與研究網(wǎng)絡(luò)提供技術(shù)支撐。同時(shí)，遴選具有較高研究水平和基礎(chǔ)較好的亞健康監(jiān)測與研究單元，初步建立亞健康人群監(jiān)測與研究網(wǎng)絡(luò)。2研究目標(biāo)建立突出中醫(yī)特色、面向社區(qū)人群的亞健康狀態(tài)監(jiān)測方法，初步建立亞健康狀態(tài)的人群監(jiān)測與研究網(wǎng)絡(luò)。3、申報(bào)要求申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力和資金保障，并得到地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥主管部門支持；鼓勵(lì)有工作基礎(chǔ)并能按規(guī)定落實(shí)配套經(jīng)費(fèi)的企業(yè)參與；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上研究課題，掌握臨床流行病學(xué)研究等方法，主要研究人員具有較高的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)影響力，既往在相關(guān)方面有較好的研究基礎(chǔ)；鼓勵(lì)多學(xué)科合作，組建結(jié)構(gòu)合理的課題研究

50、隊(duì)伍。4、資助經(jīng)費(fèi)：50萬元。六、健康保障與健康管理及其實(shí)施模式研究1、研究內(nèi)容通過國內(nèi)外調(diào)研與實(shí)證研究，分析國內(nèi)外健康保障與健康管理體系，系統(tǒng)分析其實(shí)施模式、實(shí)施效果與實(shí)施成本，提出適合我國國情和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢的健康保障與健康管理的體系及實(shí)施模式。2、研究目標(biāo)總結(jié)提出適合我國國情和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢的健康保障與健康管理的體系及實(shí)施模式。3、申報(bào)要求面向?qū)嵺`，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。申報(bào)單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，并開展過相關(guān)研究；鼓勵(lì)有工作基礎(chǔ)并能按規(guī)定落實(shí)配套經(jīng)費(fèi)的企業(yè)參與；課題負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握系統(tǒng)科學(xué)研究方法，承擔(dān)過戰(zhàn)略研究（需提供相關(guān)證明或成果）；組建結(jié)

51、構(gòu)合理的課題研究隊(duì)伍。4、資助經(jīng)費(fèi)：50萬元項(xiàng)目六、中藥資源可持續(xù)利用與產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究為促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)利用和提高中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力，十一五期間國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立中藥資源可持續(xù)利用與產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究重點(diǎn)項(xiàng)目。在整合原有研究成果的基礎(chǔ)上，研究一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和推廣應(yīng)用價(jià)值的關(guān)鍵共性技術(shù)群，為同類研究提供示范，為建立中藥資源可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展體系奠定基礎(chǔ)。本項(xiàng)目主要包括八個(gè)方面內(nèi)容：1、生物技術(shù)與中藥材優(yōu)良品種選育研究；2、道地藥材適宜生產(chǎn)區(qū)的區(qū)劃及生態(tài)適宜性研究；3、有效恢復(fù)中藥材生產(chǎn)立地條件與土壤微生態(tài)環(huán)境修復(fù)技術(shù)研究；4、種子貯存、栽培生產(chǎn)、商品流通等環(huán)節(jié)的病蟲害防

52、治技術(shù)研究；5、藥材采收、初加工、貯藏過程中共性技術(shù)研究；6、中藥飲片炮制技術(shù)和相關(guān)設(shè)備研究；7、中藥制藥過程與設(shè)備工程化共性技術(shù)研究；8、現(xiàn)代制劑技術(shù)在中藥制劑中應(yīng)用的適宜性研究。一、生物技術(shù)與中藥材優(yōu)良品種選育研究研究內(nèi)容：選擇5-6種大宗、常用、經(jīng)濟(jì)和社會意義重大的代表性中藥材品種，綜合運(yùn)用現(xiàn)代生物學(xué)等自然科學(xué)的理論及生物技術(shù)手段，與常規(guī)育種方法相結(jié)合，選擇培育性狀（優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、抗病蟲害、抗逆性等）更加優(yōu)良的新品種，并為中藥材品種選育提供示范性共性技術(shù)。研究目標(biāo)：通過代表性品種的示范研究，攻克中藥材種質(zhì)基因改良、品種選育的共性關(guān)鍵技術(shù)，制定出中藥材優(yōu)良新品種鑒定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；明確該品種適宜

53、推廣和大面積栽培的區(qū)域性和生態(tài)適宜性，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)中藥材種子種苗的專業(yè)化繁育或產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；新育成品種需通過省級以上品種審定委員會的審定或鑒定。申報(bào)條件：申報(bào)單位具有承擔(dān)重大課題研究的能力并已有相關(guān)研究工作基礎(chǔ)和條件，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃研究課題，具備相關(guān)研究基礎(chǔ)和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關(guān)證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術(shù)路線，預(yù)期目標(biāo)明確，考核指標(biāo)清晰。鼓勵(lì)多學(xué)科合作，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，建立知識產(chǎn)權(quán)歸屬明確、分工合理的良性運(yùn)作機(jī)制。資助經(jīng)費(fèi)：600萬元。二、道地藥材生態(tài)適宜性分析技術(shù)研究及適宜生產(chǎn)區(qū)區(qū)劃研究內(nèi)容：選擇5-6種道地藥材品種，在以往中藥資源調(diào)

54、研的基礎(chǔ)上，借鑒農(nóng)業(yè)區(qū)劃、地理信息系統(tǒng)等手段，應(yīng)用地質(zhì)背景系統(tǒng)知識及數(shù)值分類、模糊數(shù)學(xué)和灰色系統(tǒng)等分析方法開展道地藥材生產(chǎn)（天然資源、人工生產(chǎn)）與自然條件、社會經(jīng)濟(jì)條件的相關(guān)性研究，以揭示道地藥材的地域分布規(guī)律以及道地性形成的生態(tài)環(huán)境及其土壤微生態(tài)結(jié)構(gòu)特征，建立中藥材生態(tài)適宜性分析的共性關(guān)鍵技術(shù)；在此基礎(chǔ)上，根據(jù)生態(tài)環(huán)境、藥材生產(chǎn)特征與品質(zhì)相關(guān)性等規(guī)律的研究，開展藥材適宜生產(chǎn)區(qū)的區(qū)劃研究。研究目標(biāo)：通過道地藥材的適宜生產(chǎn)區(qū)的區(qū)劃及生態(tài)適宜性研究，構(gòu)建道地藥材生產(chǎn)適宜性研究的共性技術(shù)體系，為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)適宜區(qū)與生態(tài)適宜性的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，優(yōu)化中藥材生產(chǎn)布局，促進(jìn)道地藥材的發(fā)展，因地制宜地進(jìn)行生產(chǎn)區(qū)域布局和

55、發(fā)展優(yōu)勢品種提供技術(shù)支撐。申報(bào)條件：申報(bào)單位具有承擔(dān)重大課題研究的能力并已有相關(guān)研究工作基礎(chǔ)和條件，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃研究課題，具備相關(guān)研究基礎(chǔ)和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關(guān)證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術(shù)路線，預(yù)期目標(biāo)明確，考核指標(biāo)清晰。鼓勵(lì)多學(xué)科合作，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，建立知識產(chǎn)權(quán)歸屬明確、分工合理的良性運(yùn)作機(jī)制。資助經(jīng)費(fèi)：600萬元。三、有效恢復(fù)中藥材生產(chǎn)立地條件與土壤微生態(tài)環(huán)境修復(fù)技術(shù)研究 研究內(nèi)容：針對目前嚴(yán)重存在的中藥材生產(chǎn)用地被農(nóng)藥、化肥、病原微生物、有害元素等毒化，以及藥材種植導(dǎo)致土壤病原物累積、肥力嚴(yán)重下降、土壤微生態(tài)結(jié)構(gòu)改變等問題

56、，開展土壤微生態(tài)研究及藥材適應(yīng)性機(jī)制的系統(tǒng)分析評價(jià)研究；各以1-2種栽培生產(chǎn)立地條件要求高、適宜用地緊張、矛盾突出的重要中藥材品種為載體，研究建立突破土壤毒化、連作等限制中藥材土地持續(xù)利用障礙的3-4項(xiàng)關(guān)鍵共性技術(shù)。研究目標(biāo)：通過代表性品種的示范研究，揭示導(dǎo)致連作障礙的相關(guān)因子；形成有效改善和恢復(fù)立地條件，修復(fù)土壤微生態(tài)結(jié)構(gòu)，達(dá)到綠色藥材生產(chǎn)土壤環(huán)境的關(guān)鍵技術(shù)；研究制定具有示范推廣價(jià)值的共性技術(shù)和方法。申報(bào)條件：申報(bào)單位有承擔(dān)重大課題研究的能力，具有與土壤生態(tài)學(xué)、土壤化學(xué)及作物栽培學(xué)、植物生理生化等相關(guān)學(xué)科合作研究的積累，有足夠的人力、物力保障；課題負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)過省部級以上科技計(jì)劃研究課題，

57、具備相關(guān)研究基礎(chǔ)和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關(guān)證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術(shù)路線，預(yù)期目標(biāo)明確，考核指標(biāo)清晰。鼓勵(lì)多學(xué)科合作，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，建立知識產(chǎn)權(quán)歸屬明確、分工合理的良性運(yùn)作機(jī)制。資助經(jīng)費(fèi)：600萬元。四、種子貯存、栽培生產(chǎn)、商品流通等環(huán)節(jié)的病蟲害防治技術(shù)研究 研究內(nèi)容：選擇10-15種常用、大宗、易發(fā)病蟲害、為害嚴(yán)重、對近緣生物類群或同類藥材具有共性的代表性中藥材品種，針對種子加工貯存、種苗繁殖、栽培生產(chǎn)、藥材采收、加工貯藏、商品流通中各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的各種病害、蟲害進(jìn)行系統(tǒng)研究，形成以生物防治技術(shù)為主的有效防治方法和技術(shù)體系。研究目標(biāo)：從藥材生產(chǎn)全過程及作物生態(tài)系統(tǒng)整體出發(fā)，根據(jù)病害、蟲害種類及其發(fā)生